Elicea

HOJA DE INSTRUCCIONES DEL PACIENTE: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Advertencia: conserve esta hoja de instrucciones, la información en el embalaje primario está en un idioma extranjero.

Elicea

10 mg, tabletas recubiertas

Escitalopram

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Conserve esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No lo debe dar a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Elicea y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Elicea
• 3. Cómo tomar Elicea
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Elicea
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es Elicea y para qué se utiliza

Elicea contiene escitalopram y se utiliza para tratar la depresión (episodios de depresión mayor) y trastornos de ansiedad [como trastorno de ansiedad con ataques de pánico (pánico) con o sin agorafobia, fobia social, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo]. El escitalopram pertenece a un grupo de medicamentos antidepresivos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico en el cerebro aumentando la concentración de serotonina. Los trastornos del sistema serotoninérgico en el cerebro desempeñan un papel importante en el desarrollo de la depresión y los trastornos relacionados. Puede pasar varias semanas antes de que el paciente note una mejora. Por lo tanto, es importante continuar tomando Elicea, incluso si al principio no se nota una mejora en el estado de ánimo. Es importante hablar con el médico si el paciente que toma este medicamento no se siente mejor o se siente peor.

2. Información importante antes de tomar Elicea

Cuándo no tomar Elicea

• si el paciente es alérgico al escitalopram o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente está tomando otros medicamentos que pertenecen a la clase de inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), incluyendo selegilina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson), moclobemida (utilizada para tratar la depresión) y linezolida (antibiótico);
• en pacientes con trastornos cardíacos congénitos o si el paciente ha experimentado un episodio de trastorno cardíaco (en el ECG; prueba que evalúa la función cardíaca);
• si el paciente está tomando medicamentos para trastornos cardíacos o que pueden afectar el ritmo cardíaco (véase el punto 2, "Elicea y otros medicamentos").

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Elicea, es importante consultar a un médico o farmacéutico. Es importante informar al médico sobre todas las enfermedades y trastornos, ya que puede ser necesario tenerlos en cuenta. En particular, es importante informar al médico:

• si el paciente tiene epilepsia. Si se producen convulsiones o se incrementa su frecuencia, es necesario suspender la terapia con Elicea (véase también el punto 4, "Posibles efectos adversos");
• si el paciente tiene trastornos de la función hepática o renal. Puede ser necesario ajustar la dosis por parte del médico;
• si el paciente tiene diabetes. La administración de Elicea puede afectar el control de la glucemia. Puede ser necesario ajustar la dosis de insulina y (o) medicamentos orales que reducen la glucemia;
• si el paciente tiene una concentración baja de sodio en la sangre;
• si el paciente tiene una tendencia aumentada a sangrar y moretones;
• si el paciente está siendo tratado con electrochoques;
• si el paciente tiene enfermedad cardíaca isquémica;
• si el paciente tiene o ha tenido enfermedad cardíaca o ha sufrido un infarto de miocardio;
• si el paciente tiene una frecuencia cardíaca baja y (o) sabe que puede tener una deficiencia de sales debido a una diarrea o vómitos prolongados, o al uso de diuréticos;
• si el paciente experimenta una frecuencia cardíaca rápida o irregular, mareos, síncope o vértigo al levantarse, lo que puede indicar trastornos del ritmo cardíaco;
• si el paciente tiene enfermedades oculares, como algunos tipos de glaucoma (aumento de la presión en el ojo).

Advertencia

En algunos pacientes con trastornos maníaco-depresivos puede ocurrir una fase maníaca. Se caracteriza por ideas y pensamientos inusuales y cambiantes, una sensación de felicidad no justificada y una actividad motora excesiva. Si ocurren estos síntomas, es importante contactar a un médico. En las primeras semanas de tratamiento, pueden ocurrir síntomas como ansiedad o dificultades para sentarse quieto o estar de pie en un lugar. Es importante informar al médico de inmediato si ocurre alguno de estos síntomas.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de los síntomas de depresión o ansiedad

Si el paciente tiene depresión y (o) trastornos de ansiedad, pueden estar acompañados de pensamientos de autolesiones o suicidio. Estos síntomas o comportamientos pueden empeorar al comenzar a tomar medicamentos antidepresivos, ya que estos medicamentos comienzan a actuar generalmente después de aproximadamente 2 semanas, a veces más tarde. Estos síntomas son más probables:

• en pacientes que ya han tenido pensamientos de suicidio o autolesiones anteriormente,
• en pacientes jóvenes. Los datos de los estudios clínicos muestran un aumento del riesgo de comportamientos suicidas en personas menores de 25 años con trastornos psiquiátricos que están siendo tratados con medicamentos antidepresivos.

Si el paciente ha tenido pensamientos de suicidio o autolesiones debe contactar de inmediatoa su médico o a la unidad de emergencia más cercana, incluso si no experimenta síntomas. Es útil que los familiares o amigos sepansobre la depresión o los trastornos de ansiedad y lean esta hoja de instrucciones. El paciente puede pedir que se le informe cuando estas personas noten que la depresión o la ansiedad empeoran o que ocurren cambios preocupantes en su comportamiento.

Niños y adolescentes

No se debe administrar Elicea a niños y adolescentes menores de 18 años. Para obtener más información, véase el punto 2, "Información importante antes de tomar Elicea".

Elicea y otros medicamentos

Es importante informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Es importante informar al médico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAO) (utilizados para tratar la depresión), que contienen como principios activos fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida y tranylcipromina. Si el paciente ha tomado alguno de estos medicamentos, debe esperar 14 días después de suspenderlo antes de comenzar a tomar Elicea. Después de suspender Elicea, debe transcurrir un período de 7 días antes de tomar alguno de estos medicamentos;
• inhibidores selectivos reversibles de la MAO-A, que contienen moclobemida (utilizada para tratar la depresión);
• inhibidores no reversibles de la MAO-B, como la selegilina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson). Estos aumentan el riesgo de efectos adversos;
• antibióticos;
• linezolida;
• litio (utilizado para tratar trastornos maníaco-depresivos) y triptófano (utilizado para tratar la depresión);
• imipramina y desipramina (utilizados para tratar la depresión);
• sumatriptán y medicamentos similares (utilizados para tratar la migraña) y tramadol (utilizado para tratar dolores intensos). Estos aumentan el riesgo de efectos adversos;
• cimetidina, lansoprazol y omeprazol (utilizados para tratar la enfermedad ulcerosa del estómago), fluvoxamina (medicamento antidepresivo) y ticlopidina (utilizada para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular). Estos medicamentos pueden causar un aumento en la concentración de escitalopram en la sangre;
• hierba de San Juan (Hypericum perforatum) - medicamento herbal utilizado para tratar la depresión.
• ácido acetilsalicílico y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para tratar el dolor o para "adelgazar" la sangre, llamados medicamentos anticoagulantes). Esto puede aumentar la tendencia a sangrar;
• warfarina, dipiridamol y fenprocumona (utilizados para "adelgazar" la sangre, llamados medicamentos anticoagulantes). El médico puede ordenar una prueba de tiempo de coagulación de la sangre al inicio y después de suspender el tratamiento con Elicea, para determinar si la dosis del medicamento anticoagulante es aún adecuada;
• mefloquina (utilizada para tratar la malaria), bupropión (utilizado para tratar la depresión) y tramadol (utilizado para tratar dolores intensos) debido al riesgo de disminución del umbral de convulsiones;
• neurolépticos (utilizados para tratar la esquizofrenia y la psicosis) y medicamentos antidepresivos (tricíclicos y ISRS) debido al riesgo de disminución del umbral de convulsiones;
• flecainida, propafenona y metoprolol (utilizados para tratar enfermedades cardíacas), clomipramina y nortriptilina (medicamentos antidepresivos) y risperidona, tiordazina y haloperidol (medicamentos antipsicóticos). Puede ser necesario ajustar la dosis de Elicea;
• medicamentos que reducen la concentración de potasio o magnesio en la sangre aumentan el riesgo de trastornos cardíacos graves.

No tome Eliceasi está tomando medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco o que pueden afectar el ritmo cardíaco, como medicamentos antiarrítmicos de clase IA y III, medicamentos antipsicóticos (por ejemplo, derivados de la fenotiazina, pimozida, haloperidol), medicamentos antidepresivos tricíclicos, algunos antibióticos (por ejemplo, sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina i.v., medicamentos antimaláricos, principalmente halofantrina), algunos medicamentos antihistamínicos (astemizol, mizolastina). Si tiene alguna duda adicional, consulte a su médico.

Elicea con alimentos, bebidas y alcohol

Elicea se puede tomar con o sin alimentos (véase el punto 3, "Cómo tomar Elicea"). Al igual que con otros medicamentos, no se debe tomar Elicea con alcohol, aunque no se ha demostrado una interacción entre Elicea y el alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Si la paciente está embarazada, no debe tomar Elicea hasta que no haya discutido con su médico los riesgos y beneficios del tratamiento. Si la paciente toma Elicea en los 3 últimos meses de embarazo, debe ser consciente de que en el recién nacido pueden ocurrir los siguientes síntomas: dificultades para respirar, color azul de la piel, convulsiones, cambios en la temperatura corporal, dificultades para alimentarse, vómitos, niveles bajos de glucosa en la sangre, rigidez o flacidez muscular, reflejos exagerados, temblores, irritabilidad, letargo, llanto y dificultades para dormir. Si ocurre alguno de estos síntomas en el recién nacido, es importante contactar de inmediato a un médico. La paciente debe asegurarse de que su partera y (o) médico sepan que está tomando Elicea. Medicamentos como Elicea, tomados durante el embarazo, especialmente en los 3 últimos meses, pueden aumentar el riesgo de un trastorno grave en el niño, llamado hipertensión pulmonar persistente en el recién nacido (PPHN), que se caracteriza por una frecuencia respiratoria aumentada y color azul de la piel. Estos síntomas ocurren generalmente en las primeras 24 horas después del nacimiento del niño. Si ocurren estos síntomas, es importante contactar de inmediato a un médico o partera. Nunca se debe suspender abruptamente Elicea durante el embarazo. Se cree que el escitalopram se excreta en la leche materna. No se debe tomar Elicea durante la lactancia sin antes considerar los riesgos y beneficios del tratamiento con el médico. En estudios en animales, se ha demostrado que el citalopram, un medicamento similar al escitalopram, reduce la calidad del semen en los animales. Teóricamente, esto podría afectar la fertilidad, aunque hasta ahora no se ha observado un efecto en la fertilidad en humanos.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No se debe conducir vehículos ni operar maquinaria hasta que el paciente no sepa cómo el medicamento lo afecta.

Elicea contiene lactosa

Si se ha diagnosticado previamente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar Elicea.

3. Cómo tomar Elicea

Este medicamento siempre se debe tomar según las indicaciones de un médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. Adultos DepresiónLa dosis recomendada de Elicea es de 10 mg en una sola dosis al día. El médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día. Trastorno de ansiedad con ataques de pánico (pánico)La dosis inicial es de 5 mg en una sola dosis al día durante la primera semana de tratamiento, luego la dosis puede aumentarse a 10 mg al día. El médico puede aumentar la dosis posteriormente hasta un máximo de 20 mg al día. Fobia socialLa dosis recomendada de Elicea es de 10 mg en una sola dosis al día. El médico puede reducir la dosis a 5 mg al día o aumentarla hasta un máximo de 20 mg al día, según la respuesta del paciente al medicamento. Trastorno de ansiedad generalizadaLa dosis recomendada de Elicea es de 10 mg en una sola dosis al día. El médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día. Trastorno obsesivo-compulsivoLa dosis recomendada de Elicea es de 10 mg en una sola dosis al día. Según la respuesta del paciente, el médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día. Pacientes ancianos (mayores de 65 años) La dosis inicial recomendada de Elicea es de 5 mg al día. El médico puede aumentar la dosis a 10 mg al día.

Uso en niños y adolescentes

Generalmente no se debe administrar Elicea a niños y adolescentes. Para obtener más información, véase el punto 2, "Información importante antes de tomar Elicea".

Vía de administración

Elicea se puede tomar con o sin alimentos. La tableta se debe tragar con un vaso de agua. No se debe masticar la tableta, ya que es amarga. Las tabletas de 10 mg y 20 mg se pueden dividir en dos dosis iguales.

Duración del tratamiento

Puede pasar varias semanas antes de que el paciente note una mejora. Por lo tanto, es importante continuar tomando Elicea, incluso si al principio no se nota una mejora en el estado de ánimo. No se debe cambiar la dosis sin consultar a un médico. Elicea se debe tomar durante el tiempo que el médico lo indique. Si el paciente suspende el tratamiento demasiado pronto, los síntomas de la enfermedad pueden regresar. Se recomienda continuar el tratamiento durante al menos 6 meses después de la mejora.

Sobredosis de Elicea

Si se toma una dosis mayor de la recomendada de Elicea, es importante contactar de inmediato a un médico o a la unidad de emergencia más cercana, incluso si el paciente no experimenta síntomas. Los síntomas de sobredosis incluyen: mareos, temblores, agitación, convulsiones, coma, náuseas, vómitos, trastornos del ritmo cardíaco, presión arterial baja y trastornos del equilibrio hidroelectrolítico. Al visitar al médico o ir al hospital, es importante llevar el embalaje de Elicea.

Olvido de una dosis de Elicea

Si se olvida una dosis de Elicea, no se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si el paciente se olvida de tomar una dosis y se acuerda el mismo día, debe tomarla de inmediato. Al día siguiente, se debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No se debe tomar la dosis olvidada por la noche o al día siguiente, sino continuar tomando el medicamento a la hora habitual.

Suspensión de Elicea

No se debe suspender Elicea sin consultar a un médico. Cuando el paciente termine el tratamiento, generalmente se recomienda reducir gradualmente la dosis de Elicea durante varias semanas. Después de suspender Elicea, especialmente si se hace de manera abrupta, pueden ocurrir síntomas de abstinencia. Estos síntomas ocurren con frecuencia después de suspender el tratamiento con Elicea. El riesgo es mayor cuando el medicamento se ha utilizado durante un período prolongado o en dosis altas, o cuando la dosis se reduce demasiado rápido. En la mayoría de los casos, los síntomas de abstinencia son leves y desaparecen solos en 2 semanas. Sin embargo, en algunos pacientes pueden ser graves o persistir durante más tiempo (2-3 meses o más). Si ocurren síntomas graves de abstinencia, es importante contactar a un médico. El médico puede recomendar reanudar el tratamiento y luego reducir la dosis de manera más lenta. Los síntomas de abstinencia incluyen: mareos (andar inseguro, trastornos del equilibrio), sensación de entumecimiento, sensación de ardor y, con menos frecuencia, una sensación similar a una descarga eléctrica, también en la cabeza, trastornos del sueño (sueños vívidos, pesadillas y insomnio), ansiedad, dolor de cabeza, náuseas, sudoración excesiva (incluyendo sudoración nocturna), agitación, temblores, confusión o desorientación, inestabilidad emocional o irritabilidad, diarrea (heces sueltas), trastornos de la visión, palpitaciones o latidos irregulares del corazón. Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Elicea puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Generalmente, los efectos adversos son leves y desaparecen después de varias semanas de tratamiento. Es importante tener en cuenta que algunos de estos efectos adversos también pueden ser síntomas de la enfermedad y desaparecerán a medida que el paciente se sienta mejor.

Es importante contactar a un médico si ocurren los siguientes efectos adversos durante el tratamiento:

Poco frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• sangrado inusual, incluyendo sangrado gastrointestinal.

Raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1.000 pacientes):

• hinchazón de la piel, lengua, labios o cara, o dificultades para respirar o tragar (reacción alérgica),
• fiebre alta, agitación, confusión, temblores y convulsiones; estos pueden ser síntomas de un trastorno raro llamado síndrome serotoninérgico.

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

• dificultades para orinar,
• convulsiones, véase también el punto "Advertencias y precauciones",
• color amarillo de la piel y la parte blanca de los ojos; estos son síntomas de un trastorno de la función hepática y (o) inflamación del hígado,
• frecuencia cardíaca rápida o irregular, síncope o vértigo, que pueden ser síntomas de un trastorno cardíaco grave llamado torsades de pointes,
• pensamientos y comportamientos suicidas, véase también el punto "Advertencias y precauciones".

Además, se han notificado los siguientes efectos adversos:

Muy frecuentes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes):

• náuseas,
• dolor de cabeza.

Frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• congestión nasal o resfriado (infección de los senos),
• disminución o aumento del apetito,
• ansiedad, agitación, sueños inusuales, dificultades para dormir, somnolencia, mareos, bostezos, temblores, sensación de ardor en la piel,
• diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad en la boca,
• sudoración excesiva,
• dolor en las articulaciones y los músculos,
• trastornos sexuales (retraso en la eyaculación, disfunción eréctil, disminución de la libido y dificultades para alcanzar el orgasmo en mujeres),
• sensación de cansancio, fiebre,
• aumento de peso.

Poco frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• erupciones cutáneas, picazón (prurito),
• bruxismo, agitación, nerviosismo, ataques de pánico, confusión, vértigo,
• trastornos del sueño, trastornos del gusto, síncope (pérdida de conciencia),
• dilatación de las pupilas, trastornos de la visión, tinnitus,
• pérdida de cabello,
• sangrado menstrual abundante,
• menstruación irregular,
• pérdida de peso,
• latido cardíaco rápido,
• hinchazón de las extremidades superiores o inferiores,
• sangrado nasal.

Raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1.000 pacientes):

• agresividad, despersonalización, alucinaciones,
• latido cardíaco lento.

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

• disminución de la concentración de sodio en la sangre (síntomas incluyen: náuseas, malestar con debilidad muscular y sensación de confusión),
• mareos al levantarse debido a la presión arterial baja (hipotensión ortostática),
• resultados anormales de las pruebas de función hepática (aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre),
• trastornos del movimiento (movimientos musculares involuntarios),
• erección dolorosa del pene (priapismo),
• síntomas de sangrado aumentado en la piel y las mucosas (equimosis),
• hinchazón repentina de la piel o las mucosas (angioedema),
• aumento de la cantidad de orina (inapropiada secreción de hormona antidiurética),
• secreción de leche en los hombres y en las mujeres que no están amamantando,
• mania,
• trastornos del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT, observado en el ECG; actividad eléctrica del corazón).

Además, se conocen varios efectos adversos de medicamentos con un mecanismo de acción similar al del escitalopram. Estos incluyen:

• agitación (incapacidad para permanecer quieto),
• pérdida del apetito (anorexia).

Se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes que toman medicamentos de esta clase.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, es importante informar a un médico o farmacéutico. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad: Calle de Alcalá, 56, 28014 Madrid, Teléfono: 913 508 300, Fax: 913 508 301, Correo electrónico: [[email protected]](mailto:[email protected]), Sitio web: www.aemps.gob.es. Al notificar efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Elicea

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. No se debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. No hay instrucciones especiales para la temperatura de almacenamiento. Almacenar en el embalaje original para proteger del humo. Los medicamentos no se deben tirar por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Es importante preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se necesitan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene Elicea

• El principio activo de Elicea es el escitalopram. Cada tableta recubierta contiene 10 mg de escitalopram (en forma de 12,78 mg de escitalopram oxalato).
• Los demás componentes de Elicea son lactosa monohidratada, crospovidona, povidona, celulosa microcristalina, almidón de maíz pregelatinizado y estearato de magnesio en el núcleo de la tableta, y hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), lactosa monohidratada, macrogol 3000 y triacetina en el recubrimiento.

Cómo se presenta Elicea y contenido del embalaje

Tabletas de 10 mg - tabletas recubiertas blancas, ovaladas, biconvexas con ranura en un lado. La tableta se puede dividir en dos dosis iguales. Embalajes: 28 y 56 tabletas recubiertas en blisters, en caja de cartón. Para obtener más información, consulte al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Lituania, país de exportación:

KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Eslovenia

Fabricante:

KRKA, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Eslovenia

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o. ul. Zbąszyńska 3 91-342 Łódź

Reempaquetado por:

Medezin Sp. z o.o. ul. Zbąszyńska 3 91-342 Łódź CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa ul. Działkowa 56 02-234 Warszawa SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o. ul. Tymiankowa 24/28 95-054 Ksawerów CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA ul. Beskidzka 190 91-610 Łódź Número de autorización de comercialización en Lituania, país de exportación: LT/1/09/1743/012 LT/1/09/1743/013 LT/1/09/1743/016 LT/1/09/1743/019

Número de autorización de importación paralela: 435/22 Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 20.12.2022

[Información sobre la marca registrada]