Elicea

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Conservar la hoja de instrucciones, la información en el embalaje primario en un idioma extranjero.

Elicea

10 mg, tabletas recubiertas

Escitalopram

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede dañar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Elicea y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Elicea
• 3. Cómo tomar el medicamento Elicea
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Elicea
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Elicea y para qué se utiliza

El medicamento Elicea contiene escitalopram y se utiliza para tratar la depresión (episodios de depresión mayor) y trastornos de ansiedad [como trastorno de ansiedad con ataques de pánico (pánico) con o sin agorafobia, fobia social, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo]. El escitalopram pertenece a un grupo de medicamentos antidepresivos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Estos medicamentos actúan en el sistema serotoninérgico del cerebro aumentando la concentración de serotonina. Los trastornos del sistema serotoninérgico en el cerebro desempeñan un papel importante en el desarrollo de la depresión y los trastornos relacionados. Puede pasar varias semanas antes de que el paciente note una mejora. Por lo tanto, es importante continuar tomando el medicamento Elicea, incluso si al principio no se nota una mejora en el estado de ánimo. Debe hablar con su médico si, al tomar este medicamento, no se siente mejor o se siente peor.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Elicea

Cuándo no tomar el medicamento Elicea:

• si el paciente es alérgico al escitalopram o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6);
• si el paciente está tomando otros medicamentos que pertenecen al grupo de inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), incluyendo selegilina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson), moclobemida (utilizada para tratar la depresión) y linezolida (antibiótico);
• en pacientes con trastornos cardíacos congénitos o si el paciente ha experimentado un episodio de trastorno cardíaco (en un ECG; prueba que evalúa la función cardíaca);
• si el paciente está tomando medicamentos para trastornos cardíacos o que pueden afectar el ritmo cardíaco (véase el punto 2, "Medicamento Elicea y otros medicamentos").

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Elicea, debe consultar a un médico o farmacéutico. Debe informar a su médico sobre todas las otras enfermedades y trastornos, ya que puede ser necesario tenerlos en cuenta. En particular, debe informar a su médico:

• si el paciente tiene epilepsia. En caso de convulsiones o aumento de la frecuencia de las convulsiones, debe interrumpir la terapia con el medicamento Elicea (véase también el punto 4, "Posibles efectos adversos");
• si el paciente tiene trastornos de la función hepática o renal. Puede ser necesario ajustar la dosis por parte del médico;
• si el paciente tiene diabetes. La administración del medicamento Elicea puede afectar el control de la glucosa en la sangre. Puede ser necesario ajustar la dosis de insulina y (o) medicamentos orales que reducen la glucosa en la sangre;
• si el paciente tiene un nivel bajo de sodio en la sangre;
• si el paciente tiene una mayor tendencia a sangrar y moretones;
• si el paciente está siendo tratado con terapia de electrochoque;
• si el paciente tiene enfermedad cardíaca isquémica;
• si el paciente tiene o ha tenido enfermedad cardíaca o ha sufrido un ataque al corazón;
• si el paciente tiene una frecuencia cardíaca baja y (o) sabe que puede tener una deficiencia de sales debido a una diarrea o vómitos prolongados, o al uso de diuréticos;
• si el paciente experimenta una frecuencia cardíaca rápida o irregular, mareos, desmayos o vértigo al levantarse, lo que puede indicar trastornos del ritmo cardíaco;
• si el paciente tiene enfermedades oculares actuales o anteriores, como algunos tipos de glaucoma (aumento de la presión en el ojo).

Advertencia

En algunos pacientes con trastornos maníaco-depresivos puede ocurrir una fase maníaca. Se caracteriza por ideas y pensamientos inusuales y cambiantes, sentimientos de felicidad no justificados y actividad motora excesiva. Si ocurren estos síntomas, debe comunicarse con su médico. En las primeras semanas de tratamiento, pueden ocurrir síntomas como ansiedad o dificultades para sentarse quieto o estar de pie en un lugar. Debe informar a su médico de inmediato si ocurre alguno de estos síntomas.

Pensamientos y comportamientos suicidas, así como empeoramiento de los síntomas de depresión o trastornos de ansiedad

Si el paciente tiene depresión y (o) trastornos de ansiedad, pueden estar acompañados de pensamientos de autolesión o suicidio. Estos síntomas o comportamientos pueden empeorar al inicio del tratamiento con medicamentos antidepresivos, ya que estos medicamentos comienzan a actuar generalmente después de aproximadamente 2 semanas, a veces más tarde. Estos síntomas son más probables:

• en pacientes que ya han tenido pensamientos de suicidio o autolesión anteriormente,
• en pacientes jóvenes. Los datos de los estudios clínicos muestran un aumento del riesgo de comportamientos suicidas en personas menores de 25 años con trastornos psiquiátricos que han sido tratados con medicamentos antidepresivos.

Si el paciente ha tenido pensamientos de suicidio o autolesión debe comunicarse de inmediatocon su médico o con el centro de salud más cercano. Es útil que los familiares o amigos sepansobre la depresión o los trastornos de ansiedad y lean esta hoja de instrucciones. El paciente puede pedir que se le informe si estos familiares o amigos notan que la depresión o la ansiedad empeoran o si ocurren cambios preocupantes en su comportamiento.

Niños y adolescentes

No se debe administrar el medicamento Elicea a niños y adolescentes menores de 18 años. En caso de que se administre este medicamento a pacientes menores de 18 años, existe un mayor riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (especialmente agresión, comportamientos rebeldes y manifestaciones de ira). A pesar de esto, el médico puede recetar el medicamento Elicea a un paciente menor de 18 años si lo considera necesario. Si el médico ha recetado el medicamento Elicea a un paciente menor de 18 años y esto genera alguna duda, debe volver a consultar con ese médico. En caso de que se produzcan o empeoren los síntomas mencionados anteriormente en pacientes menores de 18 años que toman el medicamento Elicea, debe informar a su médico. Además, hasta la fecha, no hay datos sobre la seguridad a largo plazo del uso del medicamento Elicea en este grupo de edad en relación con el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y del comportamiento.

Medicamento Elicea y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAO) (utilizados para tratar la depresión), que contienen como principios activos fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida y tranylcipromina. Si el paciente ha tomado alguno de estos medicamentos, debe esperar 14 días después de su suspensión antes de comenzar el tratamiento con el medicamento Elicea. Después de terminar el tratamiento con el medicamento Elicea, debe transcurrir un período de 7 días antes de tomar alguno de estos medicamentos;
• inhibidores selectivos reversibles de la MAO-A, que contienen moclobemida (utilizada para tratar la depresión);
• inhibidores no reversibles de la MAO-B, como la selegilina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson). Estos aumentan el riesgo de efectos adversos;
• antibiótico - linezolida;
• litio (utilizado para tratar trastornos maníaco-depresivos) y triptófano (utilizado para tratar la depresión);
• imipramina y desipramina (utilizadas para tratar la depresión);
• sumatriptán y medicamentos similares (utilizados para tratar la migraña) y tramadol (utilizado para tratar dolores intensos). Estos aumentan el riesgo de efectos adversos;
• cimetidina, lansoprazol y omeprazol (utilizados para tratar la enfermedad ulcerosa del estómago), fluvoxamina (medicamento antidepresivo) y ticlopidina (utilizada para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular). Estos medicamentos pueden causar un aumento en la concentración de escitalopram en la sangre;
• hierba de San Juan (Hypericum perforatum) - medicamento herbal utilizado para tratar la depresión.
• ácido acetilsalicílico y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para tratar el dolor o para "adelgazar" la sangre, llamados medicamentos que reducen la coagulación de la sangre). Esto puede aumentar la tendencia a sangrar;
• warfarina, dipiridamol y fenprocumona (utilizados para "adelgazar" la sangre, llamados medicamentos anticoagulantes). El médico puede ordenar una prueba para evaluar el tiempo de coagulación de la sangre al inicio y después de suspender el tratamiento con el medicamento Elicea, para determinar si la dosis del medicamento anticoagulante sigue siendo adecuada;
• mefloquina (utilizada para tratar la malaria), bupropión (utilizado para tratar la depresión) y tramadol (utilizado para tratar dolores intensos) debido al riesgo de reducir el umbral de convulsiones;
• neurolépticos (utilizados para tratar la esquizofrenia y la psicosis) y medicamentos antidepresivos (tricíclicos y ISRS) debido al riesgo de reducir el umbral de convulsiones;.
• flecainida, propafenona y metoprolol (utilizados para tratar enfermedades cardíacas), clomipramina y nortriptilina (medicamentos antidepresivos) y risperidona, tiordazina y haloperidol (medicamentos antipsicóticos). Puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento Elicea;
• medicamentos que reducen los niveles de potasio o magnesio en la sangre aumentan el riesgo de trastornos cardíacos potencialmente mortales.

No debe tomarel medicamento Elicea si está tomando medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco o que pueden afectar el ritmo cardíaco, como medicamentos antiarrítmicos de clase IA y III, medicamentos antipsicóticos (por ejemplo, derivados de la fenotiazina, pimozida, haloperidol), medicamentos antidepresivos tricíclicos, algunos antibióticos (por ejemplo, sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina i.v., medicamentos antimaláricos, principalmente halofantrina), algunos medicamentos antihistamínicos (astemizol, mizolastina). En caso de dudas, debe consultar a su médico.

Medicamento Elicea con alimentos, bebidas y alcohol

El medicamento Elicea se puede tomar con o sin alimentos (véase el punto 3, "Cómo tomar el medicamento Elicea"). Como con otros medicamentos, no debe tomar el medicamento Elicea junto con alcohol, aunque no se ha demostrado una interacción entre el medicamento Elicea y el alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si piensa que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Si la paciente está embarazada, no debe tomar el medicamento Elicea hasta que no haya discutido con su médico los riesgos y beneficios del tratamiento. Si la paciente toma el medicamento Elicea en los 3 últimos meses del embarazo, debe ser consciente de que el recién nacido puede experimentar los siguientes síntomas: dificultades para respirar, color azul de la piel, convulsiones, cambios en la temperatura corporal, dificultades para alimentarse, vómitos, niveles bajos de glucosa en la sangre, rigidez o flaccidez muscular, reflejos exagerados, temblores, irritabilidad, letargo, llanto y dificultades para dormir. Si el recién nacido experimenta alguno de estos síntomas, debe comunicarse de inmediato con su médico. La paciente debe asegurarse de que su partera y (o) médico sepan que está tomando el medicamento Elicea. Medicamentos como el Elicea, tomados durante el embarazo, especialmente en los 3 últimos meses, pueden aumentar el riesgo de un trastorno grave en el niño, llamado hipertensión pulmonar persistente en el recién nacido (PPHN), caracterizado por una frecuencia respiratoria aumentada y color azul de la piel. Los síntomas ocurren principalmente en las primeras 24 horas después del nacimiento del niño. Si ocurren estos síntomas, debe comunicarse de inmediato con su médico o partera. En caso de que se tome el medicamento Elicea durante el embarazo, nunca debe suspenderse abruptamente. Se supone que el escitalopram se excreta en la leche materna. No se debe tomar el medicamento Elicea durante la lactancia sin que el médico haya evaluado los riesgos y beneficios del tratamiento. En estudios con animales, se ha demostrado que el citalopram, un medicamento similar al escitalopram, reduce la calidad del esperma en los animales. Teóricamente, este efecto puede afectar la fertilidad, aunque hasta la fecha no se ha observado un efecto en la fertilidad en humanos.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No debe conducir vehículos ni operar maquinaria hasta que no sepa cómo el medicamento lo afecta.

Medicamento Elicea contiene lactosa monohidratada

Si se ha determinado previamente que el paciente es intolerante a algunos azúcares, el paciente debe comunicarse con su médico antes de tomar el medicamento Elicea.

3. Cómo tomar el medicamento Elicea

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico. El medicamento Elicea está disponible en las siguientes dosis: 5 mg, 10 mg y 20 mg. Adultos DepresiónLa dosis recomendada de medicamento Elicea es de 10 mg en una sola dosis al día. El médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día. Trastorno de ansiedad con ataques de pánico (pánico)La dosis inicial es de 5 mg en una sola dosis al día durante la primera semana de tratamiento, luego la dosis puede aumentarse a 10 mg al día. El médico puede aumentar la dosis posteriormente hasta un máximo de 20 mg al día. Fobia socialLa dosis recomendada de medicamento Elicea es de 10 mg en una sola dosis al día. El médico puede reducir la dosis a 5 mg al día o aumentarla hasta un máximo de 20 mg al día, según la respuesta del paciente al medicamento. Trastorno de ansiedad generalizadaLa dosis recomendada de medicamento Elicea es de 10 mg en una sola dosis al día. El médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día. Trastorno obsesivo-compulsivoLa dosis recomendada de medicamento Elicea es de 10 mg en una sola dosis al día. Según la respuesta del paciente, el médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día. Pacientes ancianos (mayores de 65 años) La dosis inicial recomendada de medicamento Elicea es de 5 mg al día. El médico puede aumentar la dosis a 10 mg al día.

Uso en niños y adolescentes

El medicamento Elicea generalmente no se utiliza en niños y adolescentes. Para obtener más información, véase el punto 2, "Información importante antes de tomar el medicamento Elicea".

Vía de administración

El medicamento Elicea se puede tomar con o sin alimentos. La tableta debe tragarse con un vaso de agua. No se deben masticar las tabletas, ya que tienen un sabor amargo. La tableta se puede dividir en dos dosis iguales.

Duración del tratamiento

Puede pasar varias semanas antes de que el paciente note una mejora. Por lo tanto, es importante continuar tomando el medicamento Elicea, incluso si al principio no se nota una mejora en el estado de ánimo. No debe cambiar la dosis sin consultar a su médico. El medicamento Elicea debe tomarse durante el tiempo que su médico lo indique. Si el paciente suspende el tratamiento demasiado pronto, los síntomas de la enfermedad pueden regresar. Se recomienda continuar el tratamiento durante al menos 6 meses después de la mejora.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de medicamento Elicea

En caso de que se tome una dosis mayor de la recomendada de medicamento Elicea, debe comunicarse de inmediato con su médico o con el servicio de emergencia más cercano, incluso si no se experimentan síntomas. Los síntomas de sobredosis incluyen: mareos, temblores, agitación, convulsiones, coma, náuseas, vómitos, trastornos del ritmo cardíaco, presión arterial baja y trastornos del equilibrio de líquidos y electrolitos. Debe llevar el paquete del medicamento Elicea a la consulta con su médico o al hospital.

Olvido de una dosis de medicamento Elicea

En caso de que se olvide una dosis de medicamento, no debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si el paciente se acuerda de que olvidó tomar el medicamento el mismo día, debe tomarlo de inmediato. Al día siguiente, debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomar la dosis olvidada por la noche o al día siguiente, sino continuar tomando el medicamento a la hora habitual.

Suspensión del tratamiento con medicamento Elicea

No debe suspender el tratamiento con el medicamento Elicea sin consultar a su médico. Cuando el paciente termine el tratamiento, generalmente se recomienda reducir gradualmente la dosis del medicamento Elicea durante varias semanas. Después de suspender el medicamento Elicea, especialmente si se hace de manera abrupta, pueden ocurrir síntomas de abstinencia. Estos síntomas ocurren con frecuencia después de suspender el tratamiento con el medicamento Elicea. El riesgo es mayor cuando el medicamento se ha utilizado durante un período prolongado o en dosis altas, o cuando la dosis se reduce demasiado rápido. En la mayoría de los casos, los síntomas de abstinencia son leves y desaparecen por sí solos en un plazo de 2 semanas. Sin embargo, en algunos pacientes pueden ser graves o persistir durante más tiempo (2-3 meses o más). En caso de que ocurran síntomas graves de abstinencia, debe comunicarse con su médico. El médico puede recomendar reanudar el tratamiento con el medicamento y luego reducir la dosis de manera más gradual. Los síntomas de abstinencia incluyen: mareos (andar inseguro, trastornos del equilibrio), sensación de hormigueo, sensación de quemazón y, menos frecuentemente, sensaciones similares a descargas eléctricas, también en la cabeza, trastornos del sueño (sueños vívidos, pesadillas y insomnio), ansiedad, dolor de cabeza, náuseas, sudoración excesiva (incluyendo sudoración nocturna), agitación, temblores, confusión o desorientación, inestabilidad emocional o irritabilidad, diarrea (heces sueltas), trastornos de la visión, palpitaciones o latidos irregulares del corazón.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Generalmente, los efectos adversos son leves y desaparecen después de varias semanas de tratamiento. Debe ser consciente de que algunos de estos efectos adversos también pueden ser síntomas de la enfermedad y desaparecerán a medida que mejore su estado de ánimo.

Debe comunicarse con su médico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos durante el tratamiento:

No muy frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• sangrado inusual, incluyendo sangrado gastrointestinal.

Raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• hinchazón de la piel, lengua, labios o cara, o dificultades para respirar o tragar (reacción alérgica),
• fiebre alta, agitación, confusión, temblores y contracciones musculares súbitas; pueden ser síntomas de un trastorno raro llamado síndrome serotoninérgico.

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

• dificultades para orinar,
• convulsiones, véase también el punto "Precauciones y advertencias",
• color amarillo de la piel y las membranas mucosas; son síntomas de trastornos de la función hepática y (o) hepatitis,
• ritmo cardíaco rápido o irregular, desmayos, que pueden ser síntomas de trastornos cardíacos potencialmente mortales llamados torsades de pointes,
• pensamientos y comportamientos suicidas, véase también el punto "Precauciones y advertencias".

Además, se han notificado los siguientes efectos adversos:

Muy frecuentes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes):

• náuseas,
• dolor de cabeza.

Frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• congestión nasal o resfriado (sinusitis),
• disminución o aumento del apetito,
• ansiedad, agitación, sueños inusuales, dificultades para dormir, somnolencia, mareos, bostezos, temblores, sensación de quemazón de la piel,
• diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad en la boca,
• sudoración excesiva,
• dolores en las articulaciones y dolores musculares,
• trastornos sexuales (retraso en la eyaculación, disfunción eréctil, disminución de la libido y dificultades para alcanzar el orgasmo en mujeres),
• sensación de fatiga, fiebre,
• aumento de peso.

No muy frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• erupciones cutáneas, urticaria, picazón (prurito),
• rechinamiento de dientes, agitación, nerviosismo, ataques de pánico, estados de confusión (desorientación),
• trastornos del sueño, trastornos del gusto, desmayos (pérdida de conciencia),
• dilatación de las pupilas, trastornos de la visión, tinnitus,
• pérdida de cabello,
• hemorragias menstruales abundantes,
• menstruación irregular,
• pérdida de peso,
• latido cardíaco rápido,
• hinchazón de las extremidades superiores o inferiores,
• sangrado nasal.

Raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• agresión, despersonalización, alucinaciones,
• latido cardíaco lento.

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

• disminución de los niveles de sodio en la sangre (síntomas incluyen: náuseas, malestar con debilidad muscular y sensación de confusión),
• mareos al levantarse debido a la presión arterial baja (hipotensión ortostática),
• resultados anormales de las pruebas de función hepática (aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre),
• trastornos del movimiento (movimientos musculares involuntarios),
• doloroso erección del pene (priapismo),
• síntomas de sangrado aumentado en la piel y las membranas mucosas (equimosis),
• hinchazón súbita de la piel o las membranas mucosas (angioedema),
• aumento de la cantidad de orina (inadecuada secreción de hormona antidiurética),
• secreción de leche en los hombres y en las mujeres que no están amamantando,
• mania,
• trastornos del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT, observado en el ECG; actividad eléctrica del corazón).

Además, se conocen varios efectos adversos de medicamentos con un mecanismo de acción similar al del escitalopram. Estos incluyen:

• agitación (incapacidad para permanecer quieto),
• pérdida del apetito (anorexia).

Se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes que toman medicamentos de este grupo.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Salud: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309 Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl Al notificar los efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Elicea

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños. No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. No hay instrucciones especiales para la temperatura de almacenamiento. Almacenar en el paquete original para protegerlo de la humedad. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Elicea

• El principio activo del medicamento es el escitalopram. Cada tableta recubierta contiene 10 mg de escitalopram (en forma de 12,78 mg de escitalopram oxalato).
• Los demás componentes del medicamento son: lactosa monohidratada, crospovidona, povidona K 30, celulosa microcristalina, almidón de maíz, estearato de magnesio. Recubrimiento:hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), lactosa monohidratada, macrogol 3000, triacetina.

Cómo se presenta el medicamento Elicea y qué contiene el paquete

Tabletas blancas, ovales, biconvexas con ranura en un lado. La tableta se puede dividir en dos dosis iguales. Presentaciones: 28, 30, 56, 60 y 90 tabletas recubiertas en blisters, en caja de cartón. Para obtener más información, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en la República Checa, país de exportación:

KRKA, d.d. Novo mesto, Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Eslovenia

Fabricante

KRKA, d.d. Novo mesto, Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Eslovenia

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o. ul. Zbąszyńska 3 91-342 Łódź

Reempaquetado por:

Medezin Sp. z o.o. ul. Zbąszyńska 3 91-342 Łódź Laboratorio Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. ul. Spółdzielcza 25A 11-001 Dywity CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa ul. Działkowa 56 02-234 Varsovia Pharma Innovations Sp. z o. o. ul. Jagiellońska 76 03-301 Varsovia IVA Pharm Sp. z o.o. ul. Drawska 14/1 02-202 Varsovia CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA ul. Beskidzka 190 91-610 Łódź Número de autorización de comercialización en la República Checa, país de exportación: 30/603/08-C Número de autorización de importación paralela: 236/18 Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 11.05.2023[Información sobre la marca registrada]