Elicea

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Debe conservar la hoja de instrucciones. La información en el embalaje primario está en un idioma extranjero.

Elicea

10 mg, tabletas recubiertas
Escitalopram

Debe leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Elicea y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Elicea
• 3. Cómo tomar Elicea
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Elicea
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es Elicea y para qué se utiliza

Elicea contiene escitalopram y se utiliza para tratar la depresión (episodios de depresión mayor) y trastornos de ansiedad [como trastorno de ansiedad con ataques de pánico (pánico) con o sin agorafobia, fobia social, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo].
Escitalopram pertenece a un grupo de medicamentos antidepresivos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Estos medicamentos actúan en el sistema serotoninérgico del cerebro aumentando la concentración de serotonina. Los trastornos del sistema serotoninérgico en el cerebro desempeñan un papel importante en el desarrollo de la depresión y los trastornos relacionados.
Puede pasar varias semanas antes de que el paciente note una mejora. Por lo tanto, debe continuar tomando Elicea, incluso si al principio no nota una mejora en su estado de ánimo.
Debe hablar con su médico si, al tomar este medicamento, no se siente mejor o se siente peor.

2. Información importante antes de tomar Elicea

Cuándo no tomar Elicea:

• si el paciente es alérgico a escitalopram o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente está tomando otros medicamentos que pertenecen a la clase de inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), incluyendo selegilina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson), moclobemida (utilizada para tratar la depresión) y linezolid (un antibiótico);
• en pacientes con trastornos cardíacos congénitos o si el paciente ha experimentado un episodio de trastorno cardíaco (en un ECG; una prueba que evalúa el funcionamiento del corazón);
• si el paciente está tomando medicamentos para trastornos cardíacos o que pueden afectar el ritmo cardíaco (véase el punto 2 "Elicea y otros medicamentos").

Advertencias y precauciones

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Antes de comenzar a tomar Elicea, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Debe informar a su médico sobre todas las demás enfermedades y trastornos, ya que puede ser necesario tenerlos en cuenta. En particular, debe informar a su médico:

• si el paciente tiene epilepsia. En caso de convulsiones o aumento de la frecuencia de las convulsiones, debe interrumpir la terapia con Elicea (véase también el punto 4 "Posibles efectos adversos");
• si el paciente tiene trastornos de la función hepática o renal. Puede ser necesario ajustar la dosis por parte del médico;
• si el paciente tiene diabetes. La administración de Elicea puede afectar el control de la glucosa en sangre. Puede ser necesario ajustar la dosis de insulina y (o) medicamentos orales que reducen la glucosa en sangre;
• si el paciente tiene un nivel bajo de sodio en sangre;
• si el paciente tiene una mayor tendencia a sangrar y moretones fáciles o si la paciente está embarazada (véase el punto "Embarazo, lactancia y efectos sobre la fertilidad");
• si el paciente está siendo tratado con electrochoques;
• si el paciente tiene enfermedad cardíaca isquémica;
• si el paciente tiene o ha tenido enfermedad cardíaca o ha sufrido un ataque al corazón;
• si el paciente tiene una frecuencia cardíaca baja en reposo y (o) sabe que puede tener un déficit de sales debido a una diarrea o vómitos prolongados o al uso de diuréticos;
• si el paciente experimenta una frecuencia cardíaca rápida o irregular, mareos, síncope o vértigo al levantarse, lo que puede indicar trastornos del ritmo cardíaco;
• si el paciente tiene enfermedades oculares actuales o anteriores, como algunos tipos de glaucoma (aumento de la presión en el ojo);
• si el paciente está tomando este medicamento junto con buprenorfina. Esta combinación puede provocar un síndrome serotoninérgico, una enfermedad que puede ser mortal (véase el punto "Elicea y otros medicamentos").

Advertencia

En algunos pacientes con trastornos maníaco-depresivos puede ocurrir una fase maníaca.
Se caracteriza por ideas y pensamientos inusuales y cambiantes, una sensación de felicidad no justificada y una actividad motora excesiva. Si ocurren estos síntomas, debe comunicarse con su médico.
En las primeras semanas de tratamiento pueden ocurrir síntomas como ansiedad o dificultades para sentarse sin moverse o estar de pie en un lugar. Debe informar a su médico de inmediato si ocurre alguno de estos síntomas.
Los medicamentos como Elicea (llamados ISRS o ISRN) pueden causar síntomas de trastornos sexuales (véase el punto 4). En algunos casos, estos síntomas persistieron después de suspender el tratamiento.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de los síntomas de depresión o ansiedad

Si el paciente tiene depresión y (o) ansiedad, pueden estar acompañados de pensamientos de autolesiones o suicidio. Estos síntomas, o comportamiento, pueden empeorar al principio del tratamiento con medicamentos antidepresivos, ya que estos medicamentos comienzan a actuar generalmente después de aproximadamente 2 semanas, a veces más tarde.
Estos síntomas son más probables:

• en pacientes que ya han tenido pensamientos de suicidio o autolesiones anteriormente,
• en pacientes jóvenes. Los datos de los estudios clínicos muestran un mayor riesgo de comportamientos suicidas en personas menores de 25 años con trastornos psiquiátricos que están siendo tratados con medicamentos antidepresivos.

Si el paciente ha tenido pensamientos de suicidio o autolesiones debe comunicarse de inmediato
con su médico o contactar con el centro de atención médica más cercano.
Es útil informar a los familiares o amigossobre la depresión o ansiedad y pedirles que lean esta hoja de instrucciones. El paciente puede pedirles que lo informen si notan que la depresión o ansiedad empeoran o si ocurren cambios preocupantes en su comportamiento.

Niños y adolescentes

No se debe administrar Elicea a niños y adolescentes menores de 18 años. En caso de que se administren medicamentos de esta clase a pacientes menores de 18 años, estos pacientes corren un mayor riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (especialmente agresión, comportamiento rebelde y manifestaciones de ira). Sin embargo, el médico puede recetar Elicea a un paciente menor de 18 años si considera que es necesario. Si el médico receta Elicea a un paciente menor de 18 años y esto genera alguna duda, debe volver a consultar con ese médico. Si ocurren o empeoran los síntomas mencionados anteriormente en pacientes menores de 18 años que toman Elicea, debe informar a su médico. Además, hasta ahora no hay datos sobre la seguridad a largo plazo de Elicea en este grupo de edad en relación con el crecimiento, la pubertad y el desarrollo cognitivo y del comportamiento.

Elicea y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAO) (utilizados para tratar la depresión), que contienen como principios activos fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida y tranylcipromina. Si el paciente ha tomado alguno de estos medicamentos, debe esperar 14 días después de suspenderlo antes de comenzar el tratamiento con Elicea. Después de suspender Elicea, debe transcurrir 1 semana antes de tomar alguno de estos medicamentos;
• inhibidores selectivos reversibles de la MAO-A, que contienen moklobemida (utilizados para tratar la depresión);
• inhibidores no reversibles de la MAO-B, como selegilina (utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson). Estos aumentan el riesgo de efectos adversos;
• antibiótico - linezolid;
• litio (utilizado para tratar trastornos maníaco-depresivos) y triptófano (utilizado para tratar la depresión);
• imipramina y desipramina (utilizados para tratar la depresión);
• sumatriptán y medicamentos similares (utilizados para tratar la migraña) y tramadol o buprenorfina (utilizados para tratar dolores intensos). Estos medicamentos pueden interactuar con Elicea y provocar síntomas como contracciones musculares involuntarias y rítmicas, incluidas las que afectan los movimientos oculares, agitación, alucinaciones, coma, sudoración excesiva, temblor, aumento de los reflejos, aumento de la tensión muscular, temperatura corporal superior a 38°C. Si ocurren estos síntomas, debe comunicarse con su médico;
• cimetidina, lansoprazol y omeprazol (utilizados para tratar la enfermedad ulcerosa del estómago), fluconazol (un medicamento utilizado para tratar infecciones fúngicas), fluvoxamina (un medicamento antidepresivo) y ticlopidina (utilizada para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular). Estos medicamentos pueden provocar un aumento de la concentración de escitalopram en sangre;
• hierba de San Juan ( Hypericum perforatum) - un medicamento herbal utilizado para tratar la depresión;
• ácido acetilsalicílico y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para tratar el dolor o para "adelgazar" la sangre, llamados medicamentos que reducen la coagulación de la sangre). Esto puede aumentar la tendencia a sangrar;
• warfarina, dipiridamol y fenprocumona (utilizados para "adelgazar" la sangre, llamados medicamentos anticoagulantes). El médico puede ordenar una prueba de tiempo de coagulación de la sangre al inicio y después de suspender el tratamiento con Elicea para determinar si la dosis del medicamento anticoagulante sigue siendo adecuada;
• mefloquina (utilizada para tratar la malaria), bupropión (utilizado para tratar la depresión) y tramadol (utilizado para tratar dolores intensos) debido al riesgo de reducir el umbral de convulsiones;

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• neurolépticos (utilizados para tratar la esquizofrenia y la psicosis) y medicamentos antidepresivos (tricíclicos y ISRS) debido al riesgo de reducir el umbral de convulsiones;
• flecainida, propafenona y metoprolol (utilizados para tratar enfermedades cardíacas), clomipramina y nortriptilina (medicamentos antidepresivos) y risperidona, tiordazina y haloperidol (medicamentos antipsicóticos). Puede ser necesario ajustar la dosis de Elicea;
• medicamentos que reducen los niveles de potasio o magnesio en sangre aumentan el riesgo de trastornos cardíacos potencialmente mortales.

No debe tomar Eliceasi está tomando medicamentos utilizados para tratar trastornos cardíacos o que pueden afectar el ritmo cardíaco, como medicamentos antiarrítmicos de clase IA y III, medicamentos antipsicóticos (como derivados de fenotiazina, pimozida, haloperidol), medicamentos antidepresivos tricíclicos, algunos antibióticos (como sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina i.v., medicamentos antimaláricos, principalmente halofantrina), algunos medicamentos antihistamínicos (astemizol, mizolastina). En caso de dudas, debe consultar a su médico.

Elicea con alimentos, bebidas y alcohol

Elicea se puede tomar con o sin alimentos (véase el punto 3 "Cómo tomar Elicea").
Al igual que con otros medicamentos, no debe tomar Elicea junto con alcohol, aunque no se ha demostrado una interacción entre Elicea y el alcohol.

Embarazo, lactancia y efectos sobre la fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si la paciente está embarazada, no debe tomar Elicea hasta que no haya discutido con su médico los riesgos y beneficios de su uso.
Si la paciente toma Elicea en los 3 últimos meses de embarazo, debe ser consciente de que el recién nacido puede experimentar los siguientes síntomas: dificultades para respirar, color azul de la piel, convulsiones, cambios de temperatura corporal, dificultades para alimentarse, vómitos, niveles bajos de glucosa en sangre, rigidez o flacidez muscular, reflejos aumentados, temblor, irritabilidad, letargo, llanto y dificultades para dormir. Si ocurre alguno de estos síntomas en el recién nacido, debe comunicarse de inmediato con su médico.
La paciente debe asegurarse de que su partera y (o) médico sepan que está tomando Elicea. Los medicamentos como Elicea, tomados durante el embarazo, especialmente en los 3 últimos meses, pueden aumentar el riesgo de un trastorno grave en el niño, llamado hipertensión pulmonar persistente en el recién nacido (PPHN), que se caracteriza por un aumento de la frecuencia respiratoria y un color azul de la piel.
Estos síntomas ocurren generalmente dentro de las primeras 24 horas después del nacimiento del niño. Si ocurren estos síntomas, debe comunicarse de inmediato con su médico o partera.
Nunca debe suspender abruptamente Elicea durante el embarazo.
La administración de Elicea al final del embarazo puede aumentar el riesgo de un sangrado vaginal grave que ocurre poco después del parto, especialmente si la paciente tiene antecedentes de trastornos de coagulación. Si la paciente toma Elicea, debe informar a su médico o partera para que puedan darle consejos adecuados.
Se cree que el escitalopram se excreta en la leche materna.
No debe tomar Elicea durante la lactancia sin antes considerar los riesgos y beneficios del tratamiento con su médico.
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En estudios con animales, se ha demostrado que el citalopram, un medicamento similar al escitalopram, reduce la calidad del semen en los animales. Este efecto teóricamente puede afectar la fertilidad, aunque hasta ahora no se ha observado un efecto en la fertilidad en humanos.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No debe conducir vehículos ni operar maquinaria hasta que no sepa cómo el medicamento lo afecta.

Elicea contiene lactosa monohidratada

Si se ha determinado previamente que el paciente es intolerante a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar Elicea.

3. Cómo tomar Elicea

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Elicea está disponible en las siguientes dosis: 5 mg, 10 mg y 20 mg.
Adultos
Depresión
La dosis recomendada de Elicea es de 10 mg en una sola dosis al día. El médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno de ansiedad con ataques de pánico (pánico)
La dosis inicial es de 5 mg en una sola dosis al día durante la primera semana de tratamiento, luego la dosis puede aumentarse a 10 mg al día. El médico puede aumentar la dosis posteriormente, hasta un máximo de 20 mg al día.
Fobia social
La dosis recomendada de Elicea es de 10 mg en una sola dosis al día. El médico puede reducir la dosis a 5 mg al día o aumentarla hasta un máximo de 20 mg al día, según la respuesta del paciente al medicamento.
Trastorno de ansiedad generalizada
La dosis recomendada de Elicea es de 10 mg en una sola dosis al día. El médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno obsesivo-compulsivo
La dosis recomendada de Elicea es de 10 mg en una sola dosis al día. Según la respuesta del paciente, el médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día.
Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
La dosis inicial recomendada de Elicea es de 5 mg al día. El médico puede aumentar la dosis a 10 mg al día.

Uso en niños y adolescentes

Por lo general, no se administra Elicea a niños y adolescentes. Para obtener más información, véase el punto 2 "Información importante antes de tomar Elicea".

Vía de administración

Elicea se puede tomar con o sin alimentos. La tableta debe tragarse con un vaso de agua. No se deben masticar las tabletas, ya que tienen un sabor amargo.
Tabletas de 10 mg y 20 mg: la tableta se puede dividir en dos dosis iguales.

Duración del tratamiento

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Puede pasar varias semanas antes de que el paciente note una mejora. Por lo tanto, debe continuar tomando Elicea, incluso si al principio no nota una mejora en su estado de ánimo.
No debe cambiar la dosis sin consultar a su médico.
Debe tomar Elicea durante el tiempo que su médico lo indique. Si el paciente suspende el tratamiento demasiado pronto, los síntomas de la enfermedad pueden regresar. Se recomienda continuar el tratamiento durante al menos 6 meses después de la mejora.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Elicea

En caso de que se tome una dosis mayor de la recomendada de Elicea, debe comunicarse de inmediato con su médico o el servicio de emergencia más cercano, incluso si no nota ningún síntoma. Los síntomas de sobredosis incluyen: mareos, temblor, agitación, convulsiones, coma, náuseas, vómitos, trastornos del ritmo cardíaco, presión arterial baja y trastornos del equilibrio hidroelectrolítico. Al visitar al médico o ir al hospital, debe llevar el embalaje de Elicea.

Olvido de una dosis de Elicea

En caso de que se olvide una dosis de Elicea, no debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si el paciente se acuerda de que olvidó tomar el medicamento el mismo día, debe tomarlo de inmediato. Al día siguiente, debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.
No debe tomar la dosis olvidada por la noche o al día siguiente, sino continuar tomando el medicamento a la hora habitual.

Suspensión del tratamiento con Elicea

No debe suspender el tratamiento con Elicea sin consultar a su médico. Cuando el paciente termine el tratamiento, generalmente se recomienda reducir gradualmente la dosis de Elicea durante varias semanas.
Después de suspender Elicea, especialmente si se hace de manera abrupta, pueden ocurrir síntomas de abstinencia.
Estos síntomas ocurren con frecuencia después de suspender el tratamiento con Elicea. El riesgo es mayor cuando el medicamento se ha utilizado durante un período prolongado o en dosis altas, o cuando la dosis se reduce demasiado rápido. En la mayoría de los casos, los síntomas de abstinencia son leves y desaparecen por sí solos en 2 semanas. Sin embargo, en algunos pacientes pueden ser graves o persistir durante más tiempo (2-3 meses o más).
En caso de que ocurran síntomas graves de abstinencia, debe comunicarse con su médico. El médico puede recomendar reanudar el tratamiento con el medicamento y luego reducir la dosis más lentamente.
Los síntomas de abstinencia incluyen: mareos (andar inseguro, trastornos del equilibrio), sensación de hormigueo, sensación de ardor y (con menor frecuencia) una sensación similar a una descarga eléctrica, también en la cabeza, trastornos del sueño (sueños vívidos, pesadillas y insomnio), ansiedad, dolor de cabeza, náuseas, sudoración excesiva (incluyendo sudores nocturnos), ansiedad psicomotora, agitación, temblor, sensación de confusión o desorientación, inestabilidad emocional o irritabilidad, diarrea (heces sueltas), trastornos de la visión, palpitaciones (latidos irregulares del corazón).
En caso de dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Por lo general, los efectos adversos son leves y desaparecen después de varias semanas de tratamiento.
Debe ser consciente de que algunos de estos efectos adversos también pueden ser síntomas de la enfermedad y desaparecerán a medida que mejore su estado de ánimo.

Debe comunicarse con su médico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos durante el tratamiento:

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No muy frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• sangrado no típico, incluyendo sangrado gastrointestinal.

Raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• hinchazón de la piel, lengua, labios o cara o dificultades para respirar o tragar (reacción alérgica),
• fiebre alta, agitación, confusión, temblor y contracciones musculares súbitas; pueden ser síntomas de un trastorno raro llamado síndrome serotoninérgico.

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

• dificultades para orinar,
• convulsiones, véase también el punto "Advertencias y precauciones",
• color amarillo de la piel y las membranas mucosas; son síntomas de un trastorno de la función hepática y (o) hepatitis,
• frecuencia cardíaca rápida o irregular, síncope, que pueden ser síntomas de un trastorno potencialmente mortal llamado torsade de pointes,
• pensamientos y comportamientos suicidas, véase también el punto "Advertencias y precauciones".

Se han notificado también los siguientes efectos adversos:

Muy frecuentes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes):

• náuseas,
• dolor de cabeza.

Frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• congestión nasal o resfriado (sinusitis),
• disminución o aumento del apetito,
• ansiedad, agitación, sueños anormales, dificultades para dormir, somnolencia, mareos, bostezos, temblor, sensación de ardor en la piel,
• diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad en la boca,
• sudoración excesiva,
• dolor en las articulaciones y dolor muscular,
• trastornos sexuales (retraso en la eyaculación, disfunción eréctil, disminución de la libido y dificultades para alcanzar el orgasmo en mujeres),
• sensación de fatiga, fiebre,
• aumento de peso.

No muy frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• urticaria, erupción, picazón (prurito),
• rechinamiento de dientes, agitación, nerviosismo, ataques de pánico, confusión (desorientación),
• trastornos del sueño, trastornos del gusto, síncope (pérdida de conciencia),
• dilatación de las pupilas, trastornos de la visión, tinnitus,
• pérdida de cabello,
• sangrado menstrual abundante,
• menstruación irregular,
• pérdida de peso,
• latido cardíaco rápido,
• hinchazón de las extremidades superiores o inferiores,
• sangrado nasal.

Raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• agresión, despersonalización, alucinaciones,
• latido cardíaco lento.

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):
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• disminución de los niveles de sodio en sangre (síntomas incluyen: náuseas, malestar con debilidad muscular y sensación de confusión),
• mareos al levantarse debido a la presión arterial baja (hipotensión ortostática),
• resultados anormales de las pruebas de función hepática (aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en sangre),
• trastornos del movimiento (movimientos musculares involuntarios),
• doloroso priapismo,
• síntomas de sangrado aumentado en la piel y las membranas mucosas (equimosis),
• hinchazón súbita de la piel o las membranas mucosas (angioedema),
• aumento de la cantidad de orina (inapropiada secreción de hormona ADH),
• galactorrea en hombres y en mujeres que no están amamantando,
• mania,
• trastornos del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT, observado en un ECG; actividad eléctrica del corazón),
• sangrado vaginal grave que ocurre poco después del parto (sangrado postparto), para obtener más información, véase el punto 2 "Embarazo, lactancia y efectos sobre la fertilidad".

Además, se conocen numerosos efectos adversos de medicamentos con un mecanismo de acción similar al del escitalopram. Estos incluyen:

• agitación (incapacidad para permanecer quieto),
• pérdida del apetito (anorexia).

Se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes que toman medicamentos de esta clase.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Plaza de la Constitución, 5
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 822 62 62
Fax: +34 91 822 62 63
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Elicea

Debe conservar este medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la temperatura de conservación. Conservar en el embalaje original para proteger del humo.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

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Qué contiene Elicea

• El principio activo de Elicea es escitalopram. Cada tableta recubierta contiene 10 mg de escitalopram (en forma de 12,78 mg de escitalopram oxalato).
• Los demás componentes de Elicea son lactosa monohidratada, crospovidona, povidona K 30, celulosa microcristalina, almidón de maíz gelatinizado y estearato de magnesio en el núcleo de la tableta, y hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), lactosa monohidratada, macrogol 3000 y triacetina en el recubrimiento.

Cómo se presenta Elicea y contenido del embalaje

Tabletas blancas, ovaladas, biconvexas con ranura en un lado. La tableta se puede dividir en dos dosis iguales.
Embalajes: 28 o 56 tabletas recubiertas en blisters, en una caja de cartón.
Para obtener más información, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Letonia, país de exportación:

KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia

Fabricante:

KRKA, d.d., Novo mesto
Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en Letonia, país de exportación: 09-0377

Número de autorización de importación paralela: 67/25

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:
Austria
Escitalopram Krka
Bulgaria, República Checa, Estonia, Lituania,
Letonia, Eslovenia, Eslovaquia, Hungría
Elicea

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 18.02.2025

[Información sobre la marca registrada]
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