Elicea

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Conservar la hoja de instrucciones. Información en el embalaje primario en idioma extranjero.

Elicea, 10 mg, tabletas recubiertas

Escitalopram

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Elicea y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Elicea
• 3. Cómo tomar Elicea
• 4. Efectos adversos posibles
• 5. Cómo conservar Elicea
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es Elicea y para qué se utiliza

Elicea contiene escitalopram y se utiliza para tratar la depresión (episodios de depresión mayor) y trastornos de ansiedad [como trastorno de ansiedad con ataques de pánico (pánico) con o sin agorafobia, fobia social, trastorno de ansiedad generalizada y trastorno obsesivo-compulsivo]. El escitalopram pertenece a un grupo de medicamentos antidepresivos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico en el cerebro aumentando la concentración de serotonina. Los trastornos del sistema serotoninérgico en el cerebro desempeñan un papel importante en el desarrollo de la depresión y los trastornos relacionados. Puede pasar varias semanas antes de que el paciente note una mejora. Por lo tanto, debe continuar tomando Elicea, incluso si al principio no nota una mejora en su estado de ánimo. Debe hablar con su médico si, al tomar este medicamento, no nota una mejora o se siente peor.

2. Información importante antes de tomar Elicea

Cuándo no tomar Elicea:

• si el paciente es alérgico al escitalopram o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente está tomando otros medicamentos que pertenecen al grupo de los inhibidores de la MAO, incluyendo selegilina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson), moclobemida (utilizada para tratar la depresión) y linezolida (antibiótico);
• en pacientes con trastornos cardíacos congénitos o si el paciente ha experimentado un episodio de trastorno cardíaco (en el ECG; prueba que evalúa el funcionamiento del corazón);
• si el paciente está tomando medicamentos para trastornos cardíacos o que pueden afectar el ritmo cardíaco (véase el punto 2. "Elicea y otros medicamentos").

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a tomar Elicea, debe consultar a su médico o farmacéutico. Debe informar a su médico sobre todas las demás enfermedades y trastornos que padezca, ya que puede ser necesario tenerlos en cuenta. En particular, debe informar a su médico:

• si el paciente tiene epilepsia. En caso de que se produzcan convulsiones o se incremente su frecuencia, debe interrumpir la terapia con Elicea (véase también el punto 4. "Efectos adversos posibles");
• si el paciente tiene trastornos de la función hepática o renal. Puede ser necesario ajustar la dosis por parte del médico;
• si el paciente tiene diabetes. La administración de Elicea puede afectar el control de la glucemia. Puede ser necesario ajustar la dosis de insulina y (o) medicamentos orales que reducen la glucemia;
• si el paciente tiene una concentración baja de sodio en la sangre;
• si el paciente tiene una tendencia aumentada a sangrar y moretones fáciles o si la paciente está embarazada (véase el punto "Embarazo, lactancia y fertilidad");
• si el paciente está siendo tratado con electrochoques;
• si el paciente tiene enfermedad cardíaca isquémica;
• si el paciente tiene o ha tenido enfermedad cardíaca o ha sufrido un infarto de miocardio recientemente;
• si el paciente tiene una frecuencia cardíaca baja y (o) sabe que puede tener una deficiencia de sales debido a una diarrea o vómitos prolongados o al uso de diuréticos;
• si el paciente experimenta una frecuencia cardíaca rápida o irregular, mareos, síncope o vértigo al levantarse, lo que puede indicar trastornos del ritmo cardíaco;
• si el paciente tiene enfermedades oculares actuales o anteriores, como algunos tipos de glaucoma (aumento de la presión en el ojo);
• si el paciente está tomando este medicamento junto con buprenorfina. Esta combinación puede provocar un síndrome serotoninérgico, una enfermedad que puede poner en peligro la vida (véase el punto "Elicea y otros medicamentos").

Atención!

En algunos pacientes con trastornos maníaco-depresivos puede producirse una fase maníaca. Se caracteriza por ideas y pensamientos inusuales y cambiantes, una sensación de felicidad no justificada y una actividad motora excesiva. Si se producen estos síntomas, debe ponerse en contacto con su médico. En las primeras semanas de tratamiento pueden producirse síntomas como ansiedad o dificultades para sentarse sin moverse o estar de pie en un lugar. Debe informar a su médico de inmediato si se produce alguno de estos síntomas. Los medicamentos como Elicea (llamados ISRS o ISRN) pueden provocar trastornos sexuales (véase el punto 4). En algunos casos, estos trastornos han persistido después de suspender el tratamiento.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de los síntomas de depresión o ansiedad

Si el paciente tiene depresión y (o) ansiedad, pueden estar acompañados de pensamientos de autolesiones o suicidio. Estos síntomas o comportamientos pueden empeorar al principio del tratamiento con medicamentos antidepresivos, ya que estos medicamentos suelen empezar a actuar después de aproximadamente 2 semanas, a veces más tarde. Estos síntomas son más probables:

• en pacientes que ya han tenido pensamientos de suicidio o autolesiones anteriormente,
• en pacientes jóvenes. Los datos de los estudios clínicos muestran un aumento del riesgo de comportamientos suicidas en personas menores de 25 años con trastornos psiquiátricos que han sido tratados con medicamentos antidepresivos.

Si el paciente ha tenido pensamientos de suicidio o autolesiones debe informar a su médico o ponerse en contacto con el centro de atención médica más cercano de inmediato. Es útil que los familiares o amigos sepan que el paciente tiene depresión o ansiedad y que lean esta hoja de instrucciones. El paciente puede pedir que lo informen si notan que la depresión o la ansiedad empeoran o si se producen cambios preocupantes en su comportamiento.

Niños y adolescentes

No se debe administrar Elicea a niños y adolescentes menores de 18 años. En caso de que se administren medicamentos de este grupo a pacientes menores de 18 años, estos pacientes corren un mayor riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (especialmente agresión, comportamientos de oposición y manifestaciones de ira). Sin embargo, el médico puede recetar Elicea a un paciente menor de 18 años si considera que es necesario. Si el médico ha recetado Elicea a un paciente menor de 18 años y esto genera alguna duda, debe volver a consultar con el médico. Si se producen o empeoran los síntomas mencionados anteriormente en pacientes menores de 18 años que toman Elicea, debe informar a su médico. Además, hasta la fecha no hay datos sobre la seguridad del uso a largo plazo de Elicea en este grupo de edad en relación con el crecimiento, la pubertad y el desarrollo cognitivo y del comportamiento.

Elicea y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (inhibidores de la MAO) (utilizados para tratar la depresión), que contienen como principios activos fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida y tranylcipromina. Si el paciente ha tomado alguno de estos medicamentos, debe esperar 14 días después de suspenderlo antes de empezar a tomar Elicea. Después de suspender Elicea, debe transcurrir un período de 7 días antes de tomar alguno de estos medicamentos;
• inhibidores selectivos reversibles de la MAO-A, que contienen moclobemida (utilizados para tratar la depresión);
• inhibidores no reversibles de la MAO-B, como la selegilina (utilizados para tratar la enfermedad de Parkinson). Estos aumentan el riesgo de efectos adversos;
• antibiótico - linezolida;
• litio (utilizado para tratar trastornos maníaco-depresivos) y triptófano (utilizado para tratar la depresión);
• imipramina y desipramina (utilizados para tratar la depresión);
• sumatriptán y medicamentos similares (utilizados para tratar la migraña) y tramadol o buprenorfina (utilizados para tratar dolores intensos). Estos medicamentos pueden interactuar con Elicea y provocar síntomas como movimientos involuntarios, contracciones musculares, incluidas las que afectan los movimientos oculares, agitación, alucinaciones, coma, sudoración excesiva, temblor, aumento de los reflejos, aumento de la tensión muscular, temperatura corporal superior a 38°C. Si se producen estos síntomas, debe ponerse en contacto con su médico;
• cimetidina, lansoprazol y omeprazol (utilizados para tratar la enfermedad ulcerosa del estómago), fluconazol (medicamento utilizado para tratar infecciones fúngicas), fluvoxamina (medicamento antidepresivo) y ticlopidina (utilizada para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular). Estos medicamentos pueden provocar un aumento de la concentración de escitalopram en la sangre;
• hierba de San Juan (Hypericum perforatum) - medicamento herbal utilizado para tratar la depresión;
• ácido acetilsalicílico y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para tratar el dolor o para "adelgazar" la sangre, llamados medicamentos que reducen la coagulación). Esto puede aumentar la tendencia a sangrar;
• warfarina, dipiridamol y fenprocumona (utilizados para "adelgazar" la sangre, llamados medicamentos anticoagulantes). El médico puede ordenar un análisis de sangre para determinar el tiempo de coagulación, al inicio y después de suspender el tratamiento con Elicea, para determinar si la dosis del medicamento anticoagulante es aún adecuada; mefloquina (utilizada para tratar la malaria), bupropión (utilizado para tratar la depresión) y tramadol (utilizado para tratar dolores intensos) debido al riesgo de disminución del umbral de convulsiones;

neurolepticos (utilizados para tratar la esquizofrenia y la psicosis) y medicamentos antidepresivos (tricíclicos y ISRS) debido al riesgo de disminución del umbral de convulsiones; flecainida, propafenona y metoprolol (utilizados para tratar enfermedades cardíacas), clomipramina y nortriptilina (medicamentos antidepresivos) y risperidona, tiordazina y haloperidol (medicamentos antipsicóticos). Puede ser necesario ajustar la dosificación de Elicea; medicamentos que reducen la concentración de potasio o magnesio en la sangre aumentan el riesgo de trastornos cardíacos potencialmente mortales.

NO DEBE TOMAR Eliceasi el paciente está tomando medicamentos utilizados para tratar trastornos cardíacos o que pueden afectar el ritmo cardíaco, como medicamentos antiarrítmicos de clase IA y III, medicamentos antipsicóticos (por ejemplo, derivados de la fenotiazina, pimozida, haloperidol), medicamentos antidepresivos tricíclicos, algunos antibióticos (por ejemplo, sparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina i.v., medicamentos antimaláricos, principalmente halofantrina), algunos medicamentos antihistamínicos (astemizol, mizolastina). En caso de dudas, debe consultar a su médico.

Elicea con alimentos, bebidas y alcohol

Elicea se puede tomar con o sin alimentos (véase el punto 3. "Cómo tomar Elicea"). Al igual que con otros medicamentos, no se debe tomar Elicea junto con alcohol, aunque no se ha demostrado una interacción entre Elicea y el alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Si la paciente está embarazada, no debe tomar Elicea hasta que no haya discutido con su médico los riesgos y beneficios de su uso. Si la paciente toma Elicea en los 3 últimos meses de embarazo, debe ser consciente de que en el recién nacido pueden producirse los siguientes síntomas: dificultades para respirar, color azul de la piel, convulsiones, problemas de temperatura corporal, dificultades para alimentarse, vómitos, baja concentración de glucosa en la sangre, rigidez o flaccidez muscular, reflejos aumentados, temblor, temblor, irritabilidad, letargo, llanto y dificultades para dormir. Si se producen alguno de estos síntomas en el recién nacido, debe ponerse en contacto con su médico de inmediato. La paciente debe asegurarse de que su partera y (o) médico sepan que está tomando Elicea. Los medicamentos como Elicea, tomados durante el embarazo, especialmente en los 3 últimos meses, pueden aumentar el riesgo de un trastorno grave en el niño, llamado hipertensión pulmonar persistente en el recién nacido (PPHN), que se caracteriza por un aumento de la frecuencia respiratoria y un color azul de la piel. Los síntomas suelen producirse dentro de las primeras 24 horas después del nacimiento del niño. Si se producen estos síntomas, debe ponerse en contacto con su médico o partera de inmediato. En caso de que se tome Elicea durante el embarazo, nunca se debe suspender de golpe. La administración de Elicea al final del embarazo puede aumentar el riesgo de un sangrado vaginal grave que se produce poco después del parto, especialmente si la paciente tiene antecedentes de trastornos de coagulación. Si la paciente toma Elicea, debe informar a su médico o partera para que puedan ofrecerle consejos adecuados. Se cree que el escitalopram se excreta en la leche materna. No se debe tomar Elicea durante la lactancia sin antes considerar los riesgos y beneficios del tratamiento con el médico. En estudios con animales, se ha demostrado que el citalopram, un medicamento similar al escitalopram, reduce la calidad del esperma en los animales. Esta acción teóricamente puede afectar la fertilidad, aunque hasta la fecha no se ha observado una interacción con la fertilidad en humanos.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se debe conducir vehículos ni operar máquinas hasta que el paciente no haya determinado cómo el medicamento lo afecta.

Elicea contiene lactosa monohidratada

Si se ha determinado previamente que el paciente es intolerante a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar Elicea.

3. Cómo tomar Elicea

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico. Elicea está disponible en dosis de 5 mg, 10 mg y 20 mg. Adultos DepresiónLa dosis recomendada de Elicea es de 10 mg en una sola dosis al día. El médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día. Trastorno de ansiedad con ataques de pánico (pánico)La dosis inicial es de 5 mg en una sola dosis al día durante la primera semana de tratamiento, luego la dosis puede aumentarse a 10 mg al día. El médico puede aumentar la dosis posteriormente hasta un máximo de 20 mg al día. Fobia socialLa dosis recomendada de Elicea es de 10 mg en una sola dosis al día. El médico puede reducir la dosis a 5 mg al día o aumentarla hasta un máximo de 20 mg al día, dependiendo de la respuesta del paciente al medicamento. Trastorno de ansiedad generalizadaLa dosis recomendada de Elicea es de 10 mg en una sola dosis al día. El médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día. Trastorno obsesivo-compulsivoLa dosis recomendada de Elicea es de 10 mg en una sola dosis al día. Dependiendo de la respuesta del paciente, el médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día. Pacientes ancianos (mayores de 65 años) La dosis inicial recomendada de Elicea es de 5 mg al día. El médico puede aumentar la dosis a 10 mg al día.

Uso en niños y adolescentes

Por lo general, no se debe administrar Elicea a niños y adolescentes. Para obtener más información, véase el punto 2. "Información importante antes de tomar Elicea".

Vía de administración

Elicea se puede tomar con o sin alimentos. La tableta debe tragarse con un vaso de agua. No se deben masticar las tabletas, ya que tienen un sabor amargo. Tabletass de 10 mg y 20 mg: la tableta se puede dividir en dos dosis iguales.

Duración del tratamiento

Puede pasar varias semanas antes de que el paciente note una mejora. Por lo tanto, debe continuar tomando Elicea, incluso si al principio no nota una mejora en su estado de ánimo. No debe cambiar la dosis sin consultar a su médico. Elicea debe tomarse durante el tiempo que su médico lo indique. Si el paciente suspende el tratamiento demasiado pronto, los síntomas de la enfermedad pueden regresar. Se recomienda continuar el tratamiento durante al menos 6 meses después de la mejora.

Sobredosis de Elicea

En caso de que se tome una dosis mayor de la recomendada de Elicea, debe ponerse en contacto de inmediato con su médico o con el servicio de emergencia más cercano, incluso si no nota ningún síntoma. Los síntomas de sobredosis incluyen: mareos, temblor, agitación, convulsiones, coma, náuseas, vómitos, trastornos del ritmo cardíaco, presión arterial baja y trastornos del equilibrio de líquidos y electrolitos. En la visita al médico o al hospital, debe llevar el embalaje de Elicea.

Olvido de una dosis de Elicea

En caso de que se olvide una dosis de Elicea, no debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si el paciente se acuerda de que olvidó tomar el medicamento el mismo día, debe tomarlo de inmediato. Al día siguiente, debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomar la dosis olvidada por la noche o al día siguiente, sino que debe continuar tomando el medicamento a la hora habitual.

Suspensión de Elicea

No debe suspender el tratamiento con Elicea sin consultar a su médico. Cuando el paciente termine el tratamiento, generalmente se recomienda reducir gradualmente la dosis de Elicea durante varias semanas. Después de suspender Elicea, especialmente si se hace de golpe, pueden producirse síntomas de abstinencia. Estos síntomas suelen producirse después de suspender el tratamiento con Elicea. El riesgo es mayor cuando el medicamento se ha tomado durante un período prolongado o en dosis altas, o cuando la dosis se ha reducido demasiado rápido. En la mayoría de los casos, los síntomas de abstinencia son leves y desaparecen solos en 2 semanas. Sin embargo, en algunos pacientes pueden ser graves o persistir durante más tiempo (2-3 meses o más). En caso de que se produzcan síntomas graves de abstinencia, debe consultar a su médico. El médico puede recomendar reanudar el tratamiento con el medicamento y luego suspenderlo más gradualmente. Los síntomas de abstinencia incluyen: mareos (andar inseguro, trastornos del equilibrio), sensación de hormigueo, sensación de quemazón y (más raramente) una sensación similar a una descarga eléctrica, incluida en la cabeza, trastornos del sueño (sueños vívidos, pesadillas y insomnio), ansiedad, dolor de cabeza, náuseas, sudoración excesiva (incluida la nocturna), ansiedad psicomotora, agitación, temblor, sensación de confusión o desorientación, inestabilidad emocional o irritabilidad, diarrea (heces sueltas), trastornos de la visión, palpitaciones (latidos irregulares del corazón). En caso de dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Efectos adversos posibles

Como cualquier medicamento, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Por lo general, los efectos adversos son leves y desaparecen después de varias semanas de tratamiento. Debe ser consciente de que algunos de estos efectos adversos también pueden ser síntomas de la enfermedad y desaparecerán a medida que mejore su estado de ánimo.

Debe consultar a su médico si se producen los siguientes efectos adversos durante el tratamiento:

No muy frecuentes(pueden producirse en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• sangrado no típico, incluido sangrado gastrointestinal.

Raros(pueden producirse en menos de 1 de cada 1000 pacientes):

• hinchazón de la piel, la lengua, los labios o la cara, o dificultades para respirar o tragar (reacción alérgica),
• fiebre alta, agitación, confusión, temblor y contracciones musculares repentinas; pueden ser síntomas de un trastorno raro llamado síndrome serotoninérgico.

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

• dificultades para orinar,
• convulsiones, véase también el punto "Precauciones y advertencias",
• color amarillo de la piel y la parte blanca de los ojos; son síntomas de trastornos de la función hepática y (o) hepatitis,
• frecuencia cardíaca rápida o irregular, mareos, síncope, que pueden ser síntomas de trastornos cardíacos potencialmente mortales llamados torsades de pointes,
• pensamientos y comportamientos suicidas, véase también el punto "Precauciones y advertencias".

Se han notificado también los siguientes efectos adversos:

Muy frecuentes(pueden producirse en más de 1 de cada 10 pacientes):

• náuseas,
• dolor de cabeza.

Frecuentes(pueden producirse en menos de 1 de cada 10 pacientes):

• congestión nasal o resfriado (infección de los senos),
• disminución o aumento del apetito,
• ansiedad, agitación, sueños anormales, dificultades para dormir, somnolencia, mareos, bostezos, temblor, sensación de quemazón de la piel,
• diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad en la boca,
• sudoración excesiva,
• dolores articulares y musculares,
• trastornos sexuales (retraso en la eyaculación, trastornos de la erección, disminución de la libido y dificultades para alcanzar el orgasmo en las mujeres),
• sensación de cansancio, fiebre,
• aumento de peso.

No muy frecuentes(pueden producirse en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• erupciones cutáneas, erupciones, picazón (prurito),
• rechinamiento de dientes, agitación, nerviosismo, ataques de pánico, estados de confusión (desorientación),
• trastornos del sueño, trastornos del gusto, síncope (pérdida de conocimiento),
• dilatación de las pupilas, trastornos de la visión, zumbidos en los oídos,
• pérdida de cabello,
• sangrado menstrual abundante,
• menstruación irregular,
• disminución de peso,
• latido cardíaco rápido,
• hinchazón de las extremidades superiores o inferiores,
• sangrado nasal.

Raros(pueden producirse en menos de 1 de cada 1000 pacientes):

• agresión, despersonalización, alucinaciones,
• latido cardíaco lento.

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

• disminución de la concentración de sodio en la sangre (síntomas incluyen: náuseas, malestar con debilidad muscular y sensación de confusión),
• mareos al levantarse debido a la presión arterial baja (hipotensión ortostática),
• resultados anormales de las pruebas de función hepática (aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre),
• trastornos del movimiento (movimientos musculares involuntarios),
• doloroso erección del pene (priapismo),
• síntomas de sangrado aumentado en la piel y las membranas mucosas (equimosis),
• hinchazón repentina de la piel o las membranas mucosas (angioedema),
• aumento de la cantidad de orina (inadecuada secreción de la hormona ADH),
• secreción de leche en los hombres y en las mujeres que no están amamantando,
• mania,
• trastornos del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT, observado en el ECG; actividad eléctrica del corazón),
• sangrado vaginal grave que se produce poco después del parto (sangrado postparto), para obtener más información, véase el punto 2 "Embarazo, lactancia y fertilidad".

Además, se conocen numerosos efectos adversos de medicamentos con un mecanismo de acción similar al del escitalopram. Estos incluyen:

• agitación (incapacidad para permanecer quieto),
• pérdida del apetito (anorexia).

Se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes que toman medicamentos de este grupo.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01, sitio web: https://www.aemps.gob.es/. Al notificar los efectos adversos, podrá ayudar a obtener más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Elicea

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. No hay instrucciones especiales para la temperatura de conservación. Conservar en el embalaje original para proteger del humo. Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene Elicea

• El principio activo de Elicea es el escitalopram. Cada tableta recubierta contiene 10 mg de escitalopram (en forma de 12,78 mg de escitalopram oxalato).
• Los demás componentes de Elicea son lactosa monohidratada, crospovidona, povidona, celulosa microcristalina, almidón de maíz gelatinizado y estearato de magnesio en el núcleo de la tableta, y hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), lactosa monohidratada, macrogol 3000 y triacetina en el recubrimiento.

Cómo se presenta Elicea y contenido del embalaje

Tabletas recubiertas blancas, ovaladas, convexas por ambos lados con una ranura en un lado. La tableta se puede dividir en dos dosis iguales. Embalajes: 28 o 56 tabletas recubiertas en blisters, en una caja de cartón. Para obtener más información sobre el medicamento, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Letonia, país de exportación:

Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Eslovenia

Fabricante:

Krka, d.d., Novo mesto Šmarješka cesta 6 8501 Novo mesto Eslovenia

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o. ul. Strumykowa 28/11 03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k. ul. Chełmżyńska 249 04-458 Varsovia Número de autorización en Letonia, país de exportación:09-0377

Número de autorización de importación paralela: 300/23

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Fecha de aprobación del texto de la hoja de instrucciones: 21.12.2023

[Información sobre la marca registrada]