Efrinol 1%

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

EFRINOL 1%, 10 mg/g, gotas nasales, solución

Clorhidrato de efedrina

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Efrinol 1% y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Efrinol 1%
• 3. Cómo usar Efrinol 1%
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Conservación de Efrinol 1%
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Efrinol 1% y para qué se utiliza

Efrinol 1% es una solución. Efrinol 1% contiene la sustancia activa clorhidrato de efedrina, que, cuando se aplica localmente en la mucosa nasal, causa la contracción de los vasos sanguíneos y la reducción del edema de la mucosa nasal.
Indicaciones para el uso de Efrinol 1%:

• en estados agudos de inflamación de la mucosa nasal y los senos paranasales;
• en estados alérgicos de inflamación de la mucosa nasal.

2. Información importante antes de usar Efrinol 1%

Cuándo no usar Efrinol 1%:

• si el paciente es alérgico a la efedrina, otras aminas simpaticomiméticas o cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6)
• si el paciente tiene hipertensión arterial, enfermedad coronaria, trastornos del ritmo cardíaco (especialmente taquicardia paroxística),
• en caso de insuficiencia coronaria aguda,
• en caso de hipertiroidismo,
• en caso de glaucoma con ángulo de filtración cerrado,
• en caso de anestesia general con ciclopropano o halotano.

Precauciones y advertencias

En los siguientes casos, antes de comenzar a usar Efrinol 1%, siempre debe consultar a su médico:

• si el paciente tiene diabetes, hipertrofia de la glándula prostática, enfermedad cardiovascular o angina de pecho.

Debe evitarse el uso prolongado del medicamento en pacientes ansiosos.
La taquifilaxis (disminución rápida de la reacción a la administración repetida en intervalos cortos de tiempo) puede ocurrir dentro de unos días después de comenzar a usar el medicamento.
Después de un uso prolongado del medicamento, se ha observado la aparición de tolerancia y dependencia.

Efrinol 1% y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
La efedrina puede interactuar con otros medicamentos, especialmente cuando se trata de:

• inhibidores de la monoaminooxidasa (nialamida, selegilina, furazolidona) que inhiben el metabolismo de la noradrenalina y potencian el efecto de la efedrina, lo que puede llevar a un aumento significativo de la presión arterial.
• salbutamol y otros medicamentos que estimulan el sistema simpático, que potencian los efectos adversos de la efedrina en el sistema cardiovascular y no deben usarse al mismo tiempo. Se permite el uso cuidadoso de la efedrina con dosis pequeñas de salbutamol y medicamentos que estimulan el sistema simpático, como los que se encuentran en productos para inhalación.
• metildopa, que reduce el efecto de la efedrina.
• reserpina, que inhibe el almacenamiento de noradrenalina y reduce el efecto de la efedrina, y también puede acelerar su eliminación, un efecto similar puede ser causado por la acidificación de la orina.
• acetazolamida y otros compuestos que alcalinizan la orina, que pueden potenciar el efecto tóxico de la efedrina, ya que llevan a un aumento de su concentración en la sangre.
• la efedrina actúa de manera opuesta a los medicamentos que reducen la presión arterial.
• la efedrina administrada al mismo tiempo que la teofilina potencia los efectos adversos centrales de la teofilina (náuseas, vómitos, aumento de la ansiedad).
• guanetidina, que inhibe la liberación de noradrenalina, puede causar edema de la mucosa nasal, lo que dificulta la absorción de la efedrina. La efedrina puede reducir el efecto de la guanetidina para reducir la presión arterial.
• el uso concomitante de la efedrina con glicósidos cardíacos (por ejemplo, digoxina) o medicamentos utilizados en la anestesia general puede aumentar el riesgo de trastornos del ritmo cardíaco.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de usar este medicamento.
Antes de usar cualquier medicamento, debe consultar a su médico.
La efedrina cruza fácilmente la barrera placentaria. Causa trastornos del ritmo cardíaco tanto en la madre como en el feto. La efedrina se excreta en la leche materna.
En los lactantes alimentados con leche materna por madres que usan efedrina, se observan síntomas de ansiedad y trastornos del sueño.
No debe usarse Efrinol 1% durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No se conoce el efecto del medicamento en la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas.

3. Cómo usar Efrinol 1%

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico.
El medicamento se administra por vía nasal.
Debe seguir el siguiente esquema de administración: colocar 1-3 gotas en cada orificio nasal 2 a 5 veces al día.
No debe usarse el medicamento durante más de 5 días.
Si se siente que el efecto del medicamento Efrinol 1% es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Efrinol 1%

Después de dosis significativamente más altas que las recomendadas o en personas particularmente sensibles, el medicamento Efrinol 1% puede causar ansiedad nerviosa excesiva, así como un aumento de la presión arterial, taquicardia, ansiedad, insomnio, convulsiones, retención urinaria, mareos.
El uso prolongado del medicamento puede causar congestión crónica de la mucosa nasal.
En caso de ingestión de una dosis mayor que la recomendada, debe consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico.

Omisiones en el uso de Efrinol 1%

Debe continuar usando el medicamento sin aumentar la siguiente dosis.
No debe usar una dosis doble para compensar una dosis omitida.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Durante el uso de Efrinol 1%, pueden ocurrir:
taquicardia, aumento de la presión arterial, palpitaciones, taquicardia y otros trastornos del ritmo cardíaco, aumento de la ansiedad, ansiedad, nerviosismo, temblores, dolores de cabeza, dificultades para dormir, náuseas, vómitos, sequedad de la mucosa nasal y garganta. Después de un uso prolongado, puede desarrollarse dependencia, que se asocia con un aumento de la agresividad de tipo psicótico. Dificultades para orinar, especialmente en pacientes con hipertrofia de la glándula prostática, y casos raros de alergia cutánea en forma de erupción.
En algunos pacientes, durante el uso de Efrinol 1%, pueden ocurrir otros efectos adversos. Si se intensifica alguno de los síntomas adversos o si ocurren síntomas adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico.
Notificación de efectos adversos
Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos de la Oficina de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Aleja Jerozolimskie 181 C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309,
correo electrónico: ndl@urpl.gov.pl.
El efecto adverso también puede notificarse al titular de la responsabilidad.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Conservación de Efrinol 1%

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no sea visible y no esté al alcance de los niños.
No debe usarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
El código "EXP" en el cartón indica la fecha de caducidad.
El código "Lot" en el cartón indica el número de lote.
Conservar a una temperatura por debajo de 25°C, en un paquete cerrado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Efrinol 1%?

• La sustancia activa del medicamento es clorhidrato de efedrina. 1 g de solución contiene 10 mg de clorhidrato de efedrina. 1 gota de solución contiene 0,5 mg de clorhidrato de efedrina.
• Los demás componentes son: cloruro de sodio, clorobutanol, metilcelulosa, agua purificada.

Cómo se presenta Efrinol 1% y qué contiene el paquete?

Efrinol 1% es una solución incolora y transparente.

Paquete disponible

Un recipiente de polietileno PE en una caja de cartón, que contiene 10 g de solución.

Titular de la responsabilidad

Polonia
Poznańskie Zakłady Zielarskie "Herbapol" S.A.
ul. Towarowa 47-51, 61-896 Poznań
tel. +48 61 886 18 00, fax +48 61 853 60 58

Fabricante

Przedsiębiorstwo Farmaceutyczne "PROLAB" Sp. z o.o.
Paterek, ul. Przemysłowa 3, 89-100 Nakło nad Notecią
tel. 52 386 73 10,
fax 52 386 73 23

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: