Edicin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Edicin, 500 mg, polvo para preparar solución para infusión

Edicin, 1 g, polvo para preparar solución para infusión

Vancomicina

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Edicin y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Edicin
• 3. Cómo tomar Edicin
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Edicin
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Edicin y para qué se utiliza

La vancomicina es un antibiótico que pertenece a la clase de antibióticos glicopéptidos. La vancomicina actúa matando ciertas bacterias que causan infecciones (infecciones). La vancomicina en forma de polvo se utiliza para preparar una solución para infusión o una solución oral. La vancomicina se utiliza en todas las edades en forma de infusión (goteo) para tratar las siguientes infecciones graves: infecciones de la piel y tejidos subcutáneos; infecciones óseas y articulares; infecciones pulmonares conocidas como neumonía; infecciones de la membrana interna que recubre el corazón (endocarditis) y prevención de la endocarditis bacteriana en pacientes de riesgo que se someten a procedimientos quirúrgicos importantes; infecciones del sistema nervioso central; infecciones sanguíneas asociadas con las infecciones anteriores. La vancomicina puede administrarse por vía oral en adultos y niños para tratar la infección de la membrana mucosa del intestino delgado y grueso asociada con el daño de la membrana mucosa (colitis pseudomembranosa), causada por la bacteria Clostridium difficile.

2. Información importante antes de tomar Edicin

Cuándo no debe tomar Edicin

Si el paciente es alérgico a la vancomicina.

Advertencias y precauciones

Después de la inyección de vancomicina en el ojo, se han producido efectos adversos graves que pueden llevar a la pérdida de la vista. Antes de comenzar a tomar Edicin, debe discutir con su médico, farmacéutico o enfermera si: el paciente ha tenido previamente una reacción alérgica a la teicoplanina, ya que esto puede significar que el paciente también es alérgico a la vancomicina; el paciente tiene problemas de audición, especialmente si es anciano (es posible que se requiera un examen de audición durante el tratamiento); el paciente tiene problemas renales (es posible que se requieran análisis de sangre y pruebas de función renal y hepática durante el tratamiento); el paciente está tomando vancomicina por infusión para tratar la diarrea asociada con la infección por Clostridium difficile, en lugar de tomarla por vía oral; en el paciente ha ocurrido previamente una erupción cutánea grave o descamación de la piel, ampollas y (o) úlceras en la boca. Se han producido casos de reacciones cutáneas graves con la vancomicina, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson, la necrolisis epidérmica tóxica, la reacción de hipersensibilidad a los medicamentos con eosinofilia y síntomas sistémicos (DRESS, por sus siglas en inglés) y la pustulosis exantemática generalizada aguda (AGEP, por sus siglas en inglés). Si el paciente nota alguno de los síntomas descritos en el punto 4, debe suspender la vancomicina y acudir inmediatamente a su médico. Durante el tratamiento con Edicin, debe discutir con su médico, farmacéutico o enfermera si: el paciente está tomando vancomicina durante un período prolongado (es posible que se requieran análisis de sangre y pruebas de función renal y hepática durante el tratamiento); en el paciente ocurre alguna reacción cutánea durante el tratamiento; en el paciente ocurre diarrea grave o prolongada durante o después del tratamiento con vancomicina; en este caso, debe consultar inmediatamente a su médico. Esto puede ser un signo de colitis (colitis pseudomembranosa), que puede ocurrir durante el tratamiento con antibióticos.

Niños

La vancomicina se administrará con precaución en recién nacidos y lactantes pequeños, ya que sus riñones no están completamente desarrollados, lo que puede llevar a la acumulación de vancomicina en la sangre. En este grupo de edad, es posible que se requieran análisis de sangre para controlar los niveles de vancomicina en la sangre. La administración simultánea de vancomicina y anestésicos en niños se asocia con la aparición de enrojecimiento de la piel (eritema) y reacciones alérgicas. Además, la administración simultánea con otros medicamentos, como antibióticos aminoglucósidos, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE, como el ibuprofeno) o anfotericina B (un medicamento utilizado para tratar infecciones fúngicas), puede aumentar el riesgo de daño renal, por lo que es posible que se requieran análisis de sangre y pruebas de función renal más frecuentes.

Edicin y otros medicamentos

Debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Debe tener precaución si el paciente está tomando otros medicamentos que puedan interactuar con la vancomicina, como: la administración simultánea de vancomicina y anestésicos puede causar hipotensión, dificultad para respirar, enrojecimiento de la piel, urticaria y picazón; también puede causar una reacción grave similar a una reacción alérgica. La frecuencia de estos trastornos es menor cuando la vancomicina se administra por infusión lenta intravenosa antes de la administración del anestésico. Durante la administración simultánea de medicamentos que pueden dañar el oído, los nervios y (o) los riñones (especialmente aquellos como el ácido etacrínico, antibióticos aminoglucósidos, anfotericina B, bactracina, polimixina B, piperacilina con tazobactam, colistina, viomicina o cisplatino), el médico vigilará atentamente al paciente. Durante la administración simultánea de vancomicina y medicamentos que relajan los músculos, el médico tendrá precaución.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento. La vancomicina solo se administrará durante el embarazo si es absolutamente necesario, cuando el médico considere que los beneficios del tratamiento superan los riesgos. El médico recomendará el control de los niveles de vancomicina en suero para reducir el riesgo de efectos tóxicos en el feto. La vancomicina se excreta en la leche materna y, por lo tanto, solo se administrará durante la lactancia si otros antibióticos no han sido efectivos. Si el tratamiento de la madre con vancomicina es absolutamente necesario, el médico vigilará atentamente al bebé o recomendará suspender la lactancia. No hay estudios sobre el efecto en la fertilidad.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Edicin tiene un efecto insignificante en la capacidad de conducir vehículos y operar máquinas.

3. Cómo tomar Edicin

El paciente recibirá Edicin administrado por personal médico durante su estancia en el hospital. El médico decidirá qué dosis del medicamento el paciente debe recibir cada día y durante cuánto tiempo debe durar el tratamiento.

Dosificación

La dosis administrada dependerá de:

• la edad del paciente,
• el peso del paciente,
• el tipo de infección,
• la función renal del paciente,
• la audición del paciente,
• cualquier otro medicamento que el paciente esté tomando.

Administración intravenosa

Adultos y adolescentes (de 12 años o más)

La dosis se determinará según el peso del paciente. La dosis habitual para la infusión es de 15 a 20 mg por kilogramo de peso. Esta dosis se administra generalmente cada 8 a 12 horas. En algunos casos, el médico puede decidir administrar una dosis inicial de hasta 30 mg por kilogramo de peso. La dosis máxima de vancomicina no debe exceder los 2 g por dosis.

Uso en niños

Niños de 1 mes de edad o más y niños menores de 12 años La dosis se determinará según el peso del paciente. La dosis habitual para la infusión es de 10 a 15 mg por kilogramo de peso. Esta dosis se administra generalmente cada 6 horas. Recién nacidos y lactantes (de 0 a 27 días) La dosis se calculará según la edad gestacional [tiempo transcurrido desde el primer día del último período menstrual de la madre hasta el parto (edad gestacional) más el tiempo transcurrido desde el nacimiento del bebé (edad posnatal)]. En pacientes ancianos, mujeres embarazadas y pacientes con problemas renales (incluidos los pacientes en diálisis), es posible que se requiera una dosis diferente. Administración oral

Adultos y adolescentes (de 12 años o más)

La dosis recomendada es de 125 mg cada 6 horas. En algunos casos, el médico puede decidir administrar una dosis diaria más alta, hasta un máximo de 500 mg cada 6 horas. La dosis diaria máxima no debe exceder los 2 g. Si el paciente ha tenido previamente otros trastornos (infección de la membrana mucosa), es posible que se requiera una dosis y duración del tratamiento diferentes.

Uso en niños

Recién nacidos, lactantes y niños menores de 12 años La dosis recomendada es de 10 mg por kilogramo de peso. Esta dosis se administra generalmente cada 6 horas. La dosis diaria máxima no debe exceder los 2 g.

Método de administración

La infusión intravenosa (goteo) significa que el medicamento fluye desde una botella o bolsa de infusión a través de un tubo a una de las venas del cuerpo del paciente. El médico o la enfermera siempre administrará la vancomicina en la sangre, y no en el músculo. La vancomicina se administrará en una vena durante al menos 60 minutos. Si se utiliza para tratar trastornos del tracto gastrointestinal (como la colitis pseudomembranosa), el medicamento debe administrarse en forma de solución oral (el paciente tomará el medicamento por vía oral). Las instrucciones para preparar la solución antes de la administración se encuentran en "Información destinada exclusivamente al personal médico especializado" al final de la hoja de instrucciones. Duración del tratamiento La duración del tratamiento dependerá del tipo de infección que el paciente tenga y puede durar varias semanas. La duración del tratamiento puede variar dependiendo de la respuesta del paciente al tratamiento. Durante el tratamiento, el paciente puede someterse a análisis de sangre y orina, y también puede realizarse una prueba de audición para detectar posibles efectos adversos. En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

La vancomicina puede causar reacciones alérgicas, aunque las reacciones alérgicas graves (anafilácticas) son raras. Si el paciente experimenta dificultad para respirar, enrojecimiento de la parte superior del cuerpo, erupción o picazón, debe informar inmediatamente a su médico.

Debe suspender la vancomicina y acudir inmediatamente a su médico si experimenta alguno de los siguientes síntomas:

• manchas rojizas planas que se asemejan a un blanco de tiro o redondas en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos. La aparición de estas erupciones cutáneas graves puede preceder a la fiebre y los síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson y necrolisis epidérmica tóxica).

Efectos adversos frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• hipotensión
• dificultad para respirar, sibilancias (sonido alto causado por un obstáculo en la vía respiratoria)
• erupción y inflamación de la membrana mucosa de la boca, picazón, erupción picazosa, urticaria
• problemas renales detectados en los análisis de sangre
• enrojecimiento de la parte superior del cuerpo y la cara, inflamación de la vena

Efectos adversos poco frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• pérdida temporal o permanente de la audición

Efectos adversos raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1.000 pacientes):

• disminución del número de glóbulos blancos, glóbulos rojos y plaquetas (células responsables de la coagulación de la sangre)
• aumento del número de ciertos glóbulos blancos en la sangre
• problemas de equilibrio, zumbido en los oídos, mareo
• inflamación de los vasos sanguíneos
• náuseas (vómitos)
• inflamación e insuficiencia renal
• dolor en los músculos del pecho y la espalda
• fiebre, escalofríos

Efectos adversos muy raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10.000 pacientes):

• aparición repentina de una reacción alérgica grave en la piel, que incluye descamación de la piel o formación de ampollas en la piel. Esto puede estar acompañado de fiebre alta y dolor en las articulaciones.
• paro cardíaco
• inflamación del intestino que causa dolor abdominal y diarrea, que puede contener sangre.

Frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• vómitos, diarrea
• confusión, somnolencia, falta de energía, hinchazón, retención de líquidos, disminución de la producción de orina
• erupción con hinchazón y dolor en la zona detrás de las orejas, cuello, axilas, debajo de la barbilla y debajo de las axilas (hinchazón de los ganglios linfáticos), resultados anormales de los análisis de sangre y pruebas de función hepática
• erupción con ampollas y fiebre

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Tel.: +48 22 49 21 301, Fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Edicin

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. No debe utilizarse después de la fecha de caducidad indicada en el paquete después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. Debe conservarse a una temperatura inferior a 25 °C. Debe conservarse en el paquete original. Conservación de las soluciones: véase "Preparación de la solución para infusión" al final de la hoja de instrucciones, en la sección destinada al personal médico especializado. No debe desecharse el medicamento por el desagüe o los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Edicin?

El principio activo del medicamento es vancomicina. Cada frasco contiene 500 mg o 1 g de vancomicina. Edicin no contiene otros componentes.

Cómo se presenta Edicin y qué contiene el paquete?

Edicin es un polvo blanco o casi blanco liofilizado, contenido en un frasco de vidrio transparente con un tapón y una tapa de aluminio, en una caja de cartón. El paquete contiene 1 o 10 frascos.

Titular de la autorización de comercialización

Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 A-6250 Kundl, Austria

Fabricante

Lek Pharmaceuticals d.d. Verovškova 57 1526 Liubliana, Eslovenia Para obtener más información sobre este medicamento, puede consultar a: Sandoz Polska Sp. z o.o. ul. Domaniewska 50 C 02-672 Varsovia Tel.: +48 22 209 70 00 Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:03/2025 (logotipo del titular de la autorización de comercialización)

Información destinada exclusivamente al personal médico especializado

El medicamento debe administrarse por infusión intravenosa o por vía oral; no debe administrarse por inyección rápida intravenosa (bolo) o por vía intramuscular (véase el punto 4.8 de la ficha técnica del medicamento). La dosis inicial debe determinarse según el peso corporal total. Las modificaciones posteriores de la dosis deben basarse en los niveles de vancomicina en suero, con el objetivo de alcanzar el nivel terapéutico deseado. Al determinar las dosis y los intervalos posteriores, también debe tenerse en cuenta la función renal. Se recomiendan los siguientes regímenes de dosificación: Pacientes de 12 años o másLa dosis recomendada es de 15 a 20 mg/kg de peso. No debe administrarse más de 2 g por dosis. En pacientes con estado crítico, puede administrarse una dosis de carga de 25 a 30 mg/kg de peso para facilitar el rápido alcance del nivel mínimo terapéutico de vancomicina en suero. Niños y adolescentesLa dosis recomendada para la infusión es de 10 a 15 mg/kg de peso cada 6 horas. Recién nacidos y lactantesPara determinar el régimen de dosificación en recién nacidos, debe consultar a un experto, ya que la fórmula de Schwartz no se aplica a estos pacientes. Duración del tratamientoEl tiempo de tratamiento recomendado se indica en la tabla a continuación. En cada caso, la duración del tratamiento debe adaptarse al tipo y la gravedad de la infección, así como a la respuesta clínica individual. * Continuar hasta que no sea necesario el tratamiento adicional y el paciente haya mejorado clínicamente y no tenga fiebre durante 48 a 72 horas. ** En el caso de infecciones de prótesis articulares, debe considerarse un tratamiento oral supresor más prolongado con antibióticos adecuados. *** La duración y la necesidad de tratamiento combinado dependen del tipo de válvula y del microorganismo.

* Los intervalos y las dosis posteriores dependen en gran medida del método de terapia de reemplazo renal (RRT) utilizado y deben determinarse según los niveles de vancomicina en suero antes de la administración y la función renal residual. Dependiendo de la situación clínica, puede considerarse retrasar la próxima dosis hasta que se determine el nivel de vancomicina en sangre. Pacientes con problemas renalesEn pacientes con problemas renales graves o sometidos a diálisis, es posible que se requiera una dosis diferente. En pacientes con problemas renales leves o moderados, no debe reducirse la dosis inicial. En pacientes con problemas renales graves, se prefiere prolongar los intervalos entre dosis en lugar de administrar dosis más bajas. Debe evaluarse adecuadamente la administración simultánea de otros medicamentos que puedan reducir la eliminación de vancomicina y (o) aumentar sus efectos adversos (véase la ficha técnica del medicamento, punto 4.4). La vancomicina se elimina muy poco mediante diálisis intermitente. Sin embargo, el uso de membranas filtrantes de alta permeabilidad o terapia de reemplazo renal continuo (CRRT) aumenta la eliminación de vancomicina y, por lo general, se requieren dosis suplementarias (generalmente después de la sesión de diálisis en el caso de la diálisis intermitente). Pacientes adultosLas modificaciones de la dosis en pacientes adultos pueden basarse en la tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) según la siguiente fórmula: Hombres: [peso (kg) x 140 - edad (años)] / 72 x concentración de creatinina en suero (mg/dl) Mujeres: 0,85 x el valor calculado según la fórmula anterior La dosis habitual para pacientes adultos es de 15 a 20 mg/kg de peso; esta dosis se puede administrar cada 24 horas a pacientes con una tasa de filtración glomerular de 20 a 49 ml/min. En pacientes con problemas renales graves (tasa de filtración glomerular por debajo de 20 ml/min) o sometidos a diálisis, los intervalos y las dosis posteriores dependen en gran medida del procedimiento de RRT utilizado y deben determinarse según los niveles de vancomicina en suero y la función renal residual (véase la ficha técnica del medicamento, punto 4.4). Dependiendo de la situación clínica, puede considerarse retrasar la próxima dosis hasta que se determine el nivel de vancomicina en sangre. Niños y adolescentesLas modificaciones de la dosis en niños de 1 año o más y adolescentes pueden basarse en la tasa de filtración glomerular estimada (eGFR) según la fórmula de Schwartz modificada: eGFR (ml/min/1,73 m2) = (altura en cm x 0,413) / concentración de creatinina en suero (mg/dl) eGFR (ml/min/1,73 m2) = (altura en cm x 36,2 / concentración de creatinina en suero (μmol/l)) En el caso de recién nacidos y lactantes menores de 1 año, debe consultar a un experto, ya que la fórmula de Schwartz no se aplica a estos pacientes. Las recomendaciones orientativas para la dosificación en niños y adolescentes que se presentan en la tabla a continuación están sujetas a las mismas reglas que las recomendaciones para pacientes adultos.

* Los intervalos y las dosis posteriores dependen en gran medida del método de RRT utilizado y deben determinarse según los niveles de vancomicina en suero antes de la administración y la función renal residual. Dependiendo de la situación clínica, puede considerarse retrasar la próxima dosis hasta que se determine el nivel de vancomicina en sangre. Pacientes con problemas hepáticosNo es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática. EmbarazoEn el caso de mujeres embarazadas, es posible que se requiera un aumento significativo de la dosis para alcanzar el nivel terapéutico de vancomicina en suero (véase la ficha técnica del medicamento, punto 4.6). Pacientes obesosEn pacientes obesos, la dosis inicial debe ajustarse individualmente según el peso corporal total, al igual que en pacientes con peso normal.

Administración oral

Pacientes de 12 años o másTratamiento de infecciones causadas por Clostridium difficile (CDI) En el caso de un primer episodio de CDI no grave, la dosis recomendada de vancomicina es de 125 mg cada 6 horas durante 10 días. La dosis puede aumentarse a 500 mg cada 6 horas durante 10 días en el caso de una enfermedad grave o complicada. La dosis diaria máxima no debe exceder los 2 g. En pacientes con recurrencias múltiples, puede considerarse el tratamiento del episodio actual de CDI con vancomicina en una dosis de 125 mg cuatro veces al día durante 10 días, seguido de una reducción gradual de la dosis hasta 125 mg al día o el uso de un régimen de pulsos, es decir, 125-500 mg/día cada 2-3 días durante al menos 3 semanas. Recién nacidos, lactantes y niños menores de 12 añosLa dosis recomendada de vancomicina es de 10 mg/kg de peso cada 6 horas durante 10 días. La dosis diaria máxima no debe exceder los 2 g. Es posible que se requiera ajustar la duración del tratamiento con vancomicina según la respuesta clínica individual en cada caso. Es importante suspender el uso del medicamento antibacteriano sospechoso de haber causado la CDI. Debe asegurarse una hidratación y un equilibrio de electrolitos adecuados. El control de los niveles de vancomicina en suero El intervalo de control de los niveles terapéuticos del medicamento debe adaptarse individualmente a la situación clínica y la respuesta al tratamiento; la frecuencia de toma de muestras puede variar desde diaria en algunos pacientes inestables hemodinámicamente hasta al menos una vez a la semana en pacientes estables con una respuesta visible al tratamiento. En pacientes sometidos a diálisis intermitente, el nivel de vancomicina debe determinarse antes del inicio de la sesión de diálisis. El control de los niveles de vancomicina en suero después de la administración oral debe realizarse en pacientes con enfermedades inflamatorias del intestino (véase la ficha técnica del medicamento, punto 4.4). El nivel mínimo terapéutico de vancomicina en sangre debe ser de 10-20 mg/l, dependiendo del lugar de la infección y la sensibilidad del patógeno. Los laboratorios clínicos suelen recomendar un nivel mínimo de 15-20 mg/l, lo que garantiza una mejor cobertura de microorganismos sensibles con un valor de CIM ≥1 mg/l (véase la ficha técnica del medicamento, puntos 4.4 y 5.1). En la predicción de la dosificación individual necesaria para alcanzar el valor adecuado de AUC, pueden ser útiles los métodos basados en modelos. El enfoque basado en modelos puede aplicarse para calcular la dosis inicial individual y para modificar las dosis según los resultados de la monitorización terapéutica de los medicamentos (MTM) (véase la ficha técnica del medicamento, punto 5.1). Método de administración Administración intravenosaLa vancomicina se administra generalmente por infusión intravenosa intermitente; las recomendaciones de dosificación presentadas en este punto para la vía intravenosa se refieren a este método de administración. La vancomicina debe administrarse solo por infusión intravenosa lenta que dure al menos 1 hora o con una velocidad máxima de 10 mg/min (período más largo) en una solución suficientemente diluida (al menos 100 ml por 500 mg o al menos 200 ml por 1000 mg), véase la ficha técnica del medicamento, punto 4.4. Los pacientes con restricciones de líquidos pueden recibir una solución de 500 mg/50 ml (1000 mg/100 ml), aunque con una concentración más alta, aumenta el riesgo de efectos adversos relacionados con la infusión. Puede considerarse el uso de una infusión continua de vancomicina, por ejemplo, en pacientes con una eliminación inestable de vancomicina. Administración oralEl contenido del frasco puede utilizarse para preparar una solución oral. La solución oral se prepara disolviendo el contenido del frasco (500 mg de vancomicina) en 30 ml de agua. La dosis adecuada puede administrarse al paciente para que la tome o a través de una sonda nasogástrica. Puede agregarse jarabe al medicamento para mejorar el sabor. Preparación de la solución para infusiónEdicin 500 mg El contenido del frasco debe disolverse en 10 ml de agua para inyección. Edicin 1 g El contenido del frasco debe disolverse en 20 ml de agua para inyección. 1 ml de la solución resultante contiene 50 mg de vancomicina. La solución puede diluirse aún más según el método de administración. Infusiones múltiples La solución preparada debe diluirse en 100 ml o 200 ml de solución de glucosa al 5% o solución de cloruro de sodio al 0,9%. La concentración de vancomicina en la solución resultante no debe exceder los 5 mg/ml. La solución debe administrarse por infusión intravenosa lenta, con una velocidad máxima de 10 mg/min, durante al menos 60 minutos. Infusión continua Solo debe utilizarse cuando no sea posible la infusión múltiple. La solución de vancomicina con una concentración de 50 mg/ml debe diluirse en un volumen de solución de glucosa al 5% o solución de cloruro de sodio al 0,9% para que el paciente reciba la dosis diaria prescrita en una infusión de goteo durante 24 horas. Estabilidad y condiciones de conservación de las solucionesLa solución preparada puede conservarse durante 24 horas a una temperatura de 2°C a 8°C. Por razones microbiológicas, la solución preparada debe utilizarse de inmediato. De lo contrario, la responsabilidad por el tiempo y las condiciones de conservación de la solución preparada recae en el usuario. Incompatibilidades farmacéuticasLa solución tiene un pH bajo y puede ser inestable física o químicamente después de mezclarla con otras sustancias. No debe mezclarse la solución de vancomicina con otras soluciones, excepto aquellas cuya compatibilidad se haya verificado de manera fiable. Debe evitarse mezclar la vancomicina con soluciones alcalinas. No se recomienda el uso simultáneo y la mezcla de soluciones de vancomicina con clorafenicol, corticosteroides, meticilina, heparina, aminofilina, antibióticos cefalospóricos y fenobarbital.

Sobredosis

En caso de sobredosis, puede esperarse que ocurran efectos adversos debido a una concentración alta de vancomicina en suero (efectos ototóxicos y nefrotóxicos). Se recomienda el tratamiento de apoyo para mantener la función renal. La vancomicina se elimina muy poco del torrente sanguíneo mediante diálisis o diálisis peritoneal. Se ha descrito un beneficio limitado con el uso de hemofiltración con resina de Amberlite XAD-4.

Otras fuentes de información

Consejo/educación médica

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas. No son efectivos en el caso de infecciones virales. Si el médico ha recetado antibióticos al paciente, son necesarios para tratar la enfermedad actual. A pesar del uso de antibióticos, algunas bacterias pueden sobrevivir o multiplicarse. Este fenómeno se conoce como resistencia; puede hacer que el tratamiento con antibióticos sea ineficaz. El uso inadecuado de antibióticos favorece la aparición de resistencia. El paciente también puede facilitar la aparición de resistencia y, por lo tanto, retrasar la curación o reducir la eficacia de la terapia antibiótica, si no sigue las instrucciones de dosificación, el calendario de tratamiento y la duración del tratamiento. Por lo tanto, para mantener la eficacia de este medicamento, debe: 1 - tomar antibióticos solo cuando los recete un médico 2 - seguir estrictamente las instrucciones de dosificación 3 - no volver a tomar un antibiótico sin la receta de un médico, incluso para tratar una enfermedad similar.

• 1 - tomar antibióticos solo cuando los recete un médico
• 2 - seguir estrictamente las instrucciones de dosificación
• 3 - no volver a tomar un antibiótico sin la receta de un médico, incluso para tratar una enfermedad similar