Dupiaston

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención: Debe conservar la hoja de instrucciones. La información en el paquete primario está en un idioma extranjero.

Duphaston

10 mg, tabletas recubiertas
Dydrogesteronum

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Duphaston y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Duphaston
• 3. Cómo tomar Duphaston
• 4. Efectos adversos
• 5. Cómo conservar Duphaston
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Duphaston y para qué se utiliza

Qué es Duphaston

Duphaston contiene la sustancia activa llamada "dydrogesteron".

• El dydrogesteron es un hormona sintético.
• Es muy similar en estructura y función al hormona llamado "progesterona", producido naturalmente por el cuerpo.
• Los medicamentos como Duphaston se llaman progestágenos.

Para qué se utiliza Duphaston

Duphaston puede ser utilizado solo o en combinación con estrógeno. La administración simultánea de estrógeno depende de la indicación para su uso.
Duphaston se utiliza para tratar:

• •Trastornos causados por la producción insuficiente de progesterona por el cuerpo, como:
• dolor menstrual
• endometriosis - una condición en la que el revestimiento del útero se encuentra fuera de la cavidad uterina
• falta de períodos menstruales en el período premenopáusico
• períodos menstruales irregulares
• sangrado menstrual excesivo o que ocurre en un momento incorrecto del ciclo (entre períodos)
• síndrome premenstrual
• infertilidad causada por niveles bajos de progesterona y
• para reducir el riesgo de aborto
• •Síntomas de la menopausia - terapia hormonal sustitutiva (HTS) o simplemente HTS.
• Estos síntomas varían de mujer a mujer.
• Pueden incluir sofocos, sudores nocturnos, trastornos del sueño, sequedad vaginal

y trastornos del tracto urinario.

Cómo funciona Duphaston

Normalmente, el cuerpo produce las cantidades adecuadas de progesterona natural y estrógeno natural (otro hormona femenino importante) en proporciones adecuadas. Si el cuerpo no produce suficiente progesterona, Duphaston suple esta cantidad y restaura el equilibrio.
El médico puede recetar la administración simultánea de estrógeno con Duphaston. Esto depende de la indicación para su uso.
En algunas mujeres que toman HTS, tomar solo estrógeno puede causar un crecimiento excesivo del revestimiento del útero. Esto también puede ocurrir si la paciente ha tenido una histerectomía y ha tenido endometriosis en el pasado. La administración de dydrogesteron a estas pacientes durante parte del ciclo evita el crecimiento excesivo del revestimiento del útero.

2. Información importante antes de tomar Duphaston

Cuándo no tomar Duphaston

• •si la paciente es alérgica a la dydrogesterona o a cualquier otro componente de Duphaston (enumerados en el punto 6).
• •si se produce o se sospecha que se produce un tumor (cáncer) que depende del crecimiento de la progesterona, como un tumor cerebral llamado "meningioma".
• •si se producen sangrados vaginales de causa desconocida. No debe tomar Duphaston si alguna de las condiciones anteriores se aplica a la paciente. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar Duphaston.

Al tomar Duphaston con estrógeno, por ejemplo, como HTS, también debe leer la hoja de instrucciones para el paciente que accompanies el medicamento que contiene estrógeno.

Precauciones y advertencias

Si es necesario tomar Duphaston debido a un sangrado irregular, el médico determinará la causa del sangrado antes de comenzar a tomar el medicamento.
Por lo general, la aparición de un sangrado o manchado vaginal inesperado no es motivo de preocupación. Esto es más probable que ocurra durante los primeros meses de tomar Duphaston.
Sin embargo, debe consultar a su médico de inmediato si el sangrado o manchado:

• •dura más de unos pocos meses,
• •aparece después de un tiempo desde el inicio del tratamiento,
• •ocurre incluso después de dejar de tomar el medicamento. Estos pueden ser síntomas de un crecimiento excesivo del revestimiento del útero. El médico determinará la causa del sangrado o manchado y puede recetar una prueba para detectar cáncer del revestimiento del útero.

Debe consultar a su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar Duphaston

si la paciente tiene:

• •depresión,
• •enfermedades del hígado,
• •una enfermedad rara y hereditaria llamada "porfiria".

Si alguna de las condiciones anteriores se aplica a la paciente (o en caso de duda), debe consultar a su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar Duphaston. Es especialmente importante informar a su médico si ha habido un empeoramiento de alguna de estas condiciones durante el embarazo o durante una terapia hormonal previa. Si se produce un empeoramiento o reaparición mientras toma Duphaston, el médico puede recetar dejar de tomar el medicamento.

Duphaston y HTS

La HTS, además de sus beneficios, conlleva algunos riesgos que la paciente y el médico deben considerar antes de comenzar el tratamiento. Al tomar Duphaston con estrógeno en HTS, es importante la siguiente información. También debe leer la hoja de instrucciones para el paciente que accompanies el medicamento que contiene estrógeno.

Menopausia temprana

Hay datos limitados sobre el riesgo de HTS en el momento de la aparición de los primeros síntomas de la menopausia. El riesgo es menor en mujeres más jóvenes.
Esto significa que en mujeres más jóvenes que toman HTS, la relación entre los beneficios y los riesgos es mejor que en mujeres mayores.

Exámenes médicos

Antes de comenzar o reanudar la HTS, el médico realizará un interrogatorio sobre la paciente y su familia. El médico también puede recetar un examen de senos y órganos pélvicos.
Antes y durante el tratamiento, el médico puede recetar pruebas de detección, como una mamografía (examen de senos con rayos X). El médico le dirá con qué frecuencia debe realizar estas pruebas. Después de comenzar a tomar Duphaston, debe programar visitas de control con su médico con regularidad (al menos una vez al año).

Cáncer del revestimiento del útero y crecimiento excesivo del revestimiento del útero

En mujeres con útero intacto que toman estrógeno solo durante un período prolongado como parte de la HTS, existe un mayor riesgo de:

• •cáncer del revestimiento del útero,
• •crecimiento excesivo del revestimiento del útero. La administración de Duphaston con estrógeno (durante al menos 12 días al mes en un ciclo de 28 días) o como terapia combinada continua puede prevenir este riesgo adicional.

Cáncer de seno

Los datos confirman que la administración de terapia hormonal sustitutiva (HTS) en forma de estrógeno y progestágeno, o solo estrógeno, aumenta el riesgo de cáncer de seno. El riesgo adicional depende de la duración del tratamiento con HTS. Este riesgo adicional se manifiesta después de aproximadamente 3 años (1-4) de tratamiento con HTS. Después de dejar de tomar HTS, el riesgo adicional disminuirá con el tiempo, pero puede persistir durante 10 años o más, si la HTS duró más de 5 años.
Debe:

• •realizar exámenes de control con regularidad; el médico le dirá con qué frecuencia debe realizarlos;
• •examinar sus senos con regularidad en busca de cambios como:
• hundimientos de la piel,
• cambios en el pezón,
• bultos visibles o palpables. Si nota algún cambio, debe consultar a su médico de inmediato.

Cáncer de ovario

El cáncer de ovario es raro, mucho menos común que el cáncer de seno. La administración de HTS que incluye solo estrógeno o una combinación de estrógeno y progestágeno se asocia con un riesgo ligeramente aumentado de cáncer de ovario.
El riesgo de cáncer de ovario depende de la edad. Por ejemplo, en mujeres de 50 a 54 años que no toman HTS, el cáncer de ovario se diagnostica en un período de 5 años en aproximadamente 2 de cada 2000 mujeres. En mujeres que tomaron HTS durante 5 años, ocurre en aproximadamente 3 de cada 2000 mujeres que la toman (es decir, aproximadamente 1 caso adicional).

Trombosis

La HTS aumenta el riesgo de trombosis en las venas. Este riesgo es 3 veces mayor que en mujeres que no toman HTS. El riesgo es mayor durante el primer año de tratamiento con HTS.
La trombosis es más probable en:

• •mujeres de edad avanzada,
• •mujeres con cáncer,
• •mujeres con sobrepeso,
• •mujeres que toman estrógeno,
• •mujeres embarazadas o que acaban de dar a luz,
• •mujeres con antecedentes de trombosis en las piernas o los pulmones,
• •mujeres inmovilizadas debido a una operación, lesión o enfermedad (véase la sección "Operaciones" a continuación),
• •mujeres con una enfermedad llamada "lupus eritematoso sistémico" - una enfermedad que causa dolor en las articulaciones, erupciones y fiebre. Si la paciente tiene alguno de los factores de riesgo anteriores (o en caso de duda), debe consultar a su médico para asegurarse de que puede comenzar la HTS.

Si se produce un dolor en la pierna, un dolor repentino en el pecho o dificultad para respirar, debe:

• •consultar a su médico de inmediato,
• •dejar de tomar HTS hasta que el médico decida si debe reanudar el tratamiento. Estos pueden ser síntomas de trombosis.

También debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando medicamentos para prevenir la trombosis, como la warfarina. El médico prestará especial atención a los beneficios y riesgos de la HTS.

Operaciones

Si se planea una operación, debe informar a su médico que está tomando HTS. Es posible que sea necesario dejar de tomar HTS varias semanas antes de la operación. En algunos casos, puede ser necesario un tratamiento alternativo antes y después de la operación. El médico le dirá cuándo puede reanudar la HTS.

Enfermedades del corazón

La HTS no previene las enfermedades del corazón. En mujeres que toman estrógeno y progesterona en HTS, existe un pequeño aumento en el riesgo de enfermedades del corazón en comparación con mujeres que no toman HTS. El riesgo de enfermedades del corazón aumenta con la edad. La cantidad de casos adicionales de enfermedades del corazón debido a la HTS con estrógeno y progestágeno es muy pequeña en mujeres sanas con los primeros síntomas de la menopausia, pero antes de la menopausia. El número de casos adicionales aumenta con la edad.
Si se produce un dolor en el pecho que se irradia hacia el brazo o el cuello, debe:

• •consultar a su médico de inmediato,
• •dejar de tomar HTS hasta que el médico decida si debe reanudar el tratamiento. Este dolor puede ser un síntoma de un ataque al corazón.

Accidente cerebrovascular

La administración de HTS en forma de terapia con estrógeno y progestágeno o terapia con estrógeno solo aumenta el riesgo de accidente cerebrovascular. Este riesgo es 1,5 veces mayor que en mujeres que no toman HTS. El aumento del riesgo en mujeres que toman HTS en comparación con las que no la toman no cambia con la edad y el tiempo transcurrido desde la menopausia.
Sin embargo, dado que el riesgo de accidente cerebrovascular está fuertemente relacionado con la edad, el riesgo total de accidente cerebrovascular en mujeres que toman HTS aumenta con la edad.
Si se produce un dolor de cabeza severo e inexplicable o una migraña (con o sin trastornos visuales), debe:

• •consultar a su médico de inmediato,
• •dejar de tomar HTS hasta que el médico decida si debe reanudar el tratamiento. Esto puede ser un síntoma temprano de un accidente cerebrovascular.

Niños y adolescentes

No hay indicaciones para el uso de Duphaston en niños antes de la primera menstruación. No se sabe si Duphaston es seguro y eficaz en adolescentes de 12 a 18 años.

Duphaston y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluidos los que se venden sin receta y los medicamentos a base de hierbas.
En particular, debe informar a su médico o farmacéutico si está tomando:

• •medicamentos a base de hierbas que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum), salvia y milenrama;
• •medicamentos anticonvulsivos (por ejemplo, para tratar la epilepsia) como fenobarbital, carbamazepina, fenitoína;
• •medicamentos antibacterianos (para tratar infecciones) como rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz;
• •medicamentos antivirales (para tratar infecciones por el virus del VIH/SIDA) como ritonavir, nelfinavir.

Estos medicamentos pueden reducir la eficacia de Duphaston y causar sangrados o manchados.
Si la paciente está tomando alguno de los medicamentos anteriores (o en caso de duda), debe consultar a su médico o farmacéutico antes de comenzar la HTS.

Duphaston con alimentos y bebidas

Duphaston se puede tomar con o sin alimentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

En caso de embarazo, lactancia o sospecha de embarazo, o si planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

Embarazo

Es posible que exista un aumento en el riesgo de hipospadias (una malformación congénita del pene en la que la abertura de la uretra se encuentra en una posición anormal) en niños cuyas madres tomaron ciertos progestágenos. Sin embargo, este aumento en el riesgo no se ha confirmado definitivamente. Hasta ahora, no hay evidencia de que la administración de dydrogesterona durante el embarazo sea perjudicial. Más de 10 millones de mujeres han tomado Duphaston durante el embarazo.

• •Si la paciente está embarazada antes de tomar Duphaston, debe consultar a su médico.
• •Si la paciente se queda embarazada o sospecha que está embarazada, debe consultar a su médico. El médico discutirá con la paciente los beneficios y riesgos de tomar Duphaston durante el embarazo.

Lactancia

No debe tomar Duphaston durante la lactancia. No se sabe si Duphaston se excreta en la leche materna y si afecta al bebé. Los estudios sobre otros progestágenos han demostrado que una pequeña cantidad del medicamento se excreta en la leche materna.

Fertilidad

No hay evidencia de que la dydrogesterona reduzca la fertilidad cuando se toma según las indicaciones del médico.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Después de tomar Duphaston, puede producirse somnolencia o mareo. Esto es más probable durante las primeras horas después de tomar el medicamento. Si se producen estos síntomas, no debe conducir vehículos ni operar herramientas o máquinas.
La paciente debe esperar y observar cómo el medicamento la afecta antes de decidir conducir un vehículo o operar herramientas o máquinas.

Duphaston contiene azúcar de lactosa (lactosa monohidratada)

Si la paciente ha sido informada por su médico de que no puede tolerar o digerir algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento. Esto se aplica a enfermedades raras hereditarias que afectan la utilización de la lactosa por el cuerpo, como la "intolerancia a la lactosa" o el "síndrome de mala absorción de glucosa y galactosa".

3. Cómo tomar Duphaston

Debe tomar Duphaston siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. El médico ajustará la dosis según sus necesidades.

Tomar el medicamento

• •Tragar la tableta con un vaso de agua.
• •La tableta se puede tomar con o sin alimentos.
• •Si debe tomar más de una tableta al día, debe distribuir la toma del medicamento uniformemente a lo largo del día, por ejemplo, tomar una tableta por la mañana y una por la noche.
• •Debe tratar de tomar las tabletas a la misma hora cada día. Esto le ayudará a asegurarse de que siempre tenga una cantidad constante del medicamento en su cuerpo. También le ayudará a recordar tomar el medicamento.
• •La línea de división en la tableta permite partir la tableta para facilitar la deglución. No debe usarla para dividir la dosis en dos.

Cuánto medicamento tomar

La cantidad de tabletas que debe tomar y los días en que debe tomar el medicamento dependen de la indicación. Si la paciente todavía tiene períodos menstruales, el día 1 del ciclo es el primer día de sangrado. Si la paciente ya no tiene períodos menstruales naturales, el médico determinará el primer día del ciclo y decidirá cuándo comenzar a tomar las tabletas.

Uso en el tratamiento de la dismenorrea

• •Tomar 1 o 2 tabletas al día.
• •Tomar solo desde el día 5 hasta el día 25 del ciclo.

Uso en el tratamiento de la endometriosis

• •Tomar 1 a 3 tabletas al día.
• •El médico recetará la toma de tabletas:
• todos los días del ciclo o
• solo desde el día 5 hasta el día 25 del ciclo.

Uso en el tratamiento de la amenorrea en la premenopausia

• •Tomar 1 o 2 tabletas al día.
• •Tomar durante 14 días en la segunda mitad del ciclo esperado.

Uso en el tratamiento de la oligomenorrea

• •Tomar 1 o 2 tabletas al día.
• •Tomar desde la segunda mitad del ciclo hasta el primer día del siguiente ciclo.
• •El día de inicio del tratamiento y la cantidad de días que se toma el medicamento dependen de la duración del ciclo.

Uso en el tratamiento de los sangrados irregulares

• •En caso de tratamiento para detener el sangrado:
• Tomar 2 o 3 tabletas al día.
• Tomar durante 10 días.
• •Uso en tratamiento continuo:
• Tomar 1 o 2 tabletas al día.
• Tomar en la segunda mitad del ciclo.
• •El día de inicio del tratamiento y la cantidad de días que se toma el medicamento dependen de la duración del ciclo.

Uso en el tratamiento del síndrome premenstrual

• •Tomar 2 tabletas al día.
• •Tomar desde la segunda mitad del ciclo hasta el primer día del siguiente ciclo.
• •El día de inicio del tratamiento y la cantidad de días que se toma el medicamento dependen de la duración del ciclo.

Uso para reducir el riesgo de aborto

• •En caso de que la paciente no haya tenido un aborto previo:
• Tomar una dosis que contenga hasta 4 tabletas.
• Luego, tomar 2 o 3 tabletas al día hasta que los síntomas desaparezcan.
• •En caso de que la paciente haya tenido un aborto previo:
• Tomar 2 tabletas al día.
• Tomar hasta la semana 12 del embarazo.

Uso en la infertilidad causada por niveles bajos de progesterona

• •Tomar 1 o 2 tabletas al día.
• •Tomar desde la segunda mitad del ciclo hasta el primer día del siguiente ciclo.
• •El día de inicio del tratamiento y la cantidad de días que se toma el medicamento dependen de la duración del ciclo.
• •Debe continuar el tratamiento durante al menos 3 ciclos consecutivos.

Uso en el tratamiento de los síntomas de la menopausia - HTS

• •En caso de que la paciente tome HTS de forma "secuencial" (tome una tableta o use un parche con estrógeno durante todo el ciclo de 28 días):
• Tomar 1 tableta de Duphaston al día.
• Tomar durante los últimos 14 días de cada ciclo de 28 días.
• •En caso de que la paciente tome HTS de forma "cíclica" (tome una tableta o use un parche con estrógeno durante 21 días, seguidos de 7 días sin estrógeno):
• Tomar 1 tableta de Duphaston al día.
• Tomar durante los últimos 12 a 14 días de la terapia con estrógeno.
• •En caso de que sea necesario, el médico puede aumentar la dosis a 2 tabletas al día.

Tomar más de la dosis recomendada de Duphaston

Es poco probable que la paciente (o cualquier otra persona) tome una cantidad excesiva de tabletas de Duphaston y que esto sea perjudicial. No hay necesidad de tratamiento para este estado. En caso de duda o si se producen síntomas inquietantes, debe consultar a su médico.

Olvidar una dosis de Duphaston

• •En caso de que se olvide una tableta, debe tomar la dosis lo antes posible. Sin embargo, si han pasado más de 12 horas desde la hora programada para tomar el medicamento, no debe tomar la tableta olvidada y debe tomar la siguiente tableta a la hora habitual.
• •No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
• •En caso de que se olvide una dosis, puede producirse un sangrado o manchado.

Dejar de tomar Duphaston

No debe dejar de tomar Duphaston sin consultar a su médico.

4. Efectos adversos

Como cualquier medicamento, Duphaston puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Durante el tratamiento, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos:

Efectos adversos al tomar solo Duphaston.

En caso de que se produzca alguno de los siguientes efectos adversos, debe dejar de tomar Duphaston y consultar a su médico de inmediato:

• •trastornos del hígado - los síntomas pueden incluir ictericia (color amarillo de la piel o los ojos), debilidad, malestar general o dolor abdominal (afecta a menos de 1 de cada 100 pacientes);
• •reacciones alérgicas - los síntomas pueden incluir dificultad para respirar o síntomas que afectan todo el cuerpo, como náuseas, vómitos, diarrea o presión arterial baja (afecta a menos de 1 de cada 1000 pacientes);
• •hinchazón de la piel en la cara y la garganta, que puede causar dificultad para respirar (afecta a menos de 1 de cada 1000 pacientes). Si se produce alguno de los síntomas anteriores, debe dejar de tomar Duphaston y consultar a su médico de inmediato.

Otros efectos adversos al tomar solo Duphaston:

Frecuentes(afecta a menos de 1 de cada 10 pacientes)

• •migraña, dolores de cabeza;
• •náuseas;
• •sensibilidad o dolor en los senos;
• •sangrados o períodos menstruales irregulares, abundantes o dolorosos;
• •falta de períodos menstruales o sangrados menstruales que ocurren con menos frecuencia de lo normal.

Poco frecuentes(afecta a menos de 1 de cada 100 pacientes)

• •aumento de peso;
• •mareos;
• •depresión;
• •vómitos;
• •reacciones cutáneas de sensibilidad - como erupciones, picazón intensa o urticaria.

Raros(afecta a menos de 1 de cada 1000 pacientes)

• •somnolencia;
• •hinchazón de los senos;
• •un tipo de anemia que ocurre cuando se descomponen las células sanguíneas;
• •hinchazón causada por la retención de líquidos, que a menudo afecta las piernas o los tobillos;
• •aumento del tamaño de tumores que dependen de los progestágenos (como el meningioma).

En pacientes más jóvenes, se esperan efectos adversos similares a los que ocurren en adultos.

Efectos adversos al tomar Duphaston con estrógeno (HTS - estrógeno con progestágeno)

Al tomar Duphaston con estrógeno, también debe leer la hoja de instrucciones para el paciente que accompanies el medicamento que contiene estrógeno. Para obtener más información sobre los efectos adversos a continuación, véase el punto "Información importante antes de tomar Duphaston".

En caso de que se produzca alguno de los siguientes efectos adversos, debe dejar de tomar Duphaston y consultar a su médico de inmediato:

• •dolor en la pierna, dolor repentino en el pecho o dificultad para respirar. Estos pueden ser síntomas de trombosis;
• •dolor en el pecho que se irradia hacia el brazo o el cuello. Esto puede ser un síntoma de un ataque al corazón;
• •dolor de cabeza severo e inexplicable o migraña (con o sin trastornos visuales). Esto puede ser un síntoma temprano de un accidente cerebrovascular. Si se produce alguno de los síntomas anteriores, debe dejar de tomar Duphaston y consultar a su médico de inmediato.

Debe programar una visita con su médico de inmediato si nota:

• •hundimientos de la piel en los senos, cambios en el pezón, bultos visibles o palpables. Estos pueden ser síntomas de cáncer de seno.

Otros efectos adversos que pueden ocurrir al tomar Duphaston con estrógeno son:

• crecimiento excesivo del revestimiento del útero,
• cáncer del revestimiento del útero,
• cáncer de ovario.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios.
Dirección: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, Polonia.
Teléfono: +48 (22) 49 21 301.
Fax: +48 (22) 49 21 309.
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Duphaston

Debe conservar el medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No hay instrucciones especiales para la conservación.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Duphaston

• •La sustancia activa de Duphaston es la dydrogesterona. Cada tableta recubierta contiene 10 mg de dydrogesterona.
• •Los demás componentes son: lactosa monohidratada, hipromelosa, almidón de maíz, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio. Recubrimiento: Opadry Y-1-7000 (hipromelosa, macrogol 400, dióxido de titanio (E 171)).

Recubrimiento: Opadry Y-1-7000 (hipromelosa, macrogol 400, dióxido de titanio (E 171)).

Cómo se presenta Duphaston y qué contiene el paquete

Tabletas recubiertas redondas, biconvexas, de color blanco, con la inscripción "155" en ambos lados de la línea de división, en una de las caras de la tableta.
20 tabletas en blister de PVC/Al, en una caja de cartón.
Para obtener más información, debe ponerse en contacto con el titular de la autorización de comercialización o el importador paralelo:

Titular de la autorización de comercialización en Rumania, país de exportación:

Mylan Healthcare B.V.
Krijgsman 20
1186 DM Amstelveen
Países Bajos

Fabricante:

Abbott Biologicals B.V.
Veerweg 12
8121 AA Olst
Países Bajos

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Número de autorización en Rumania, país de exportación:
2078/2009/01
2078/2009/02

Número de autorización de importación paralela: 200/12 Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 01.04.2022

[Información sobre la marca registrada]