Altaria

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Altaria, 10 mg, tabletas recubiertas

Dydrogesteronum

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Altaria y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Altaria
• 3. Cómo tomar Altaria
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Altaria
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Altaria y para qué se utiliza

Qué es Altaria

Altaria contiene el principio activo dydrogesterona.

• La dydrogesterona es un hormona sintético.
• Es muy similar a la hormona llamada progesterona, producida naturalmente por el cuerpo.
• Los medicamentos como Altaria se llaman progestágenos.

Para qué se utiliza Altaria

Altaria puede ser utilizado solo o en combinación con estrógeno. La administración concomitante de estrógeno depende de la indicación para la cual se prescribe este medicamento.
Altaria se utiliza para tratar:

Trastornos causados por la producción insuficiente de progesterona por el cuerpo, como:

• menstruaciones irregulares.

Síntomas de la menopausia como parte del tratamiento llamado terapia hormonal sustitutiva o "THS".

Altaria puede ser utilizado en combinación con estrógeno para tratar los síntomas de la menopausia,
si la paciente tiene útero conservado. Estos síntomas varían de una mujer a otra.

Cómo funciona Altaria

Normalmente, el cuerpo produce progesterona y otro hormona femenino principal, el estrógeno, en proporciones adecuadas. Altaria se utiliza para tratar trastornos que pueden ocurrir si
el cuerpo no produce suficiente progesterona.
El médico puede recetar la administración concomitante de estrógeno con Altaria para restaurar
el equilibrio hormonal. En algunas mujeres que toman THS, la administración de solo estrógeno puede
causar un crecimiento excesivo del revestimiento del útero. Esto también puede ocurrir en mujeres con útero extirpado,
en las que se ha detectado endometriosis en el pasado. La administración de dydrogesterona a estas pacientes
durante parte del ciclo menstrual puede prevenir el crecimiento excesivo del revestimiento del útero.

2. Información importante antes de tomar Altaria

Cuándo no tomar Altaria:

• si la paciente es alérgica a la dydrogesterona o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6)
• si la paciente tiene o se sospecha que tiene un tumor (cáncer) que depende del crecimiento de la progesterona, como un tumor cerebral llamado "meningioma"
• si la paciente tiene sangrado vaginal de causa desconocida
• si Altaria se utiliza en combinación con estrógeno, también debe leer el punto "Cuándo no tomar" en la hoja de instrucciones del medicamento que contiene estrógeno
• en caso de enfermedad hepática aguda grave o trastornos de la eliminación de la bilirrubina (síndrome de Dubin-Johnson, síndrome de Rotor) o en caso de que estos trastornos hayan ocurrido en el pasado
• en caso de tumores hepáticos que han ocurrido en el pasado o que están presentes actualmente
• si la paciente tiene trombosis venosa o enfermedad tromboembólica (formación anormal de coágulos sanguíneos en los vasos).

Precauciones y advertencias

En caso de que sea necesario tomar Altaria debido a un sangrado irregular, el médico determinará la causa del sangrado antes de iniciar el tratamiento con este medicamento.
Por lo general, la aparición de un sangrado o manchado vaginal inesperado no es motivo de preocupación. Esto ocurre especialmente durante los primeros meses de tratamiento con Altaria.
Sin embargo, debe comunicarse con el médico de inmediato si el sangrado o el manchado:

• dura más de unos pocos meses
• aparece después de un tiempo desde el inicio del tratamiento
• ocurre incluso después de dejar de tomar el medicamento. Estos pueden ser síntomas de un crecimiento excesivo del revestimiento del útero. El médico buscará la causa del sangrado o el manchado y puede recetar una prueba para detectar cáncer del revestimiento del útero.

Advertencia:Altaria no es un medicamento anticonceptivo y no previene el embarazo.

Debe dejar de tomar Altaria y comunicarse con el médico de inmediato:

Si la paciente nota alguno de los siguientes síntomas:

• aparición de un estado mencionado en el punto "Cuándo no tomar Altaria"
• amarillamiento de la piel o la esclera de los ojos (ictericia). Pueden ser síntomas de una enfermedad hepática
• hinchazón de la cara, la lengua y/o la garganta y/o dificultad para tragar o picazón, que pueden acompañarse de dificultad para respirar, lo que puede indicar un edema angioneurótico
• aumento significativo de la presión arterial (síntomas pueden incluir dolor de cabeza, fatiga, mareo)
• dolor de cabeza similar a la migraña o un dolor de cabeza extremadamente severo, que ocurre por primera vez
• trastornos visuales agudos
• si la paciente nota síntomas de trombosis, como:
• hinchazón y enrojecimiento dolorosos de las piernas;
• dolor agudo en el pecho;
• dificultad para respirar;

Para obtener más información, véase el punto "Coágulos sanguíneos en las venas (trombosis)".

Cuándo debe tener especial cuidado al tomar Altaria

Debe informar a su médico antes de iniciar el tratamiento si la paciente ha tenido alguno de los siguientes problemas de salud, ya que pueden empeorar o reaparecer durante el tratamiento con Altaria. Si se aplica a la paciente, debe visitar a su médico con más frecuencia para controles:

• Porfiria (enfermedad metabólica hereditaria con trastornos de la producción de pigmentos rojos sanguíneos)
• Depresión
• Valores anormales de las pruebas de función hepática debido a una enfermedad hepática aguda o crónica
• Ictericia y/o picazón.

Debe informar a su médico si:

• ha tenido un accidente cerebrovascular (también en el pasado)
• tiene presión arterial alta.

Altaria y THS

La administración de THS conlleva un riesgo que debe tenerse en cuenta antes de iniciar o continuar el tratamiento. En caso de que se tome Altaria junto con estrógeno como parte de la THS, la siguiente información es importante. También debe leer la hoja de instrucciones para el paciente que accompanies el medicamento que contiene estrógeno.

Menopausia temprana

La experiencia en el tratamiento de mujeres con menopausia prematura (causada por una disfunción ovárica o una cirugía) es limitada. En pacientes con menopausia prematura,
los riesgos asociados con la administración de THS pueden ser diferentes. Debe hablar con su médico.

Exámenes médicos

Antes de iniciar (o reanudar) la THS, el médico realizará una historia clínica de la paciente y su familia. El médico puede decidir realizar un examen físico. Esto puede incluir un examen de los senos y/o un examen de los órganos internos, si es necesario.
Después de iniciar la THS, el médico puede recetar controles (al menos una vez al año).
Durante estos controles, el médico discutirá los beneficios y los riesgos asociados con la continuación de la THS.
Debe realizar un autoexamen de los senos con regularidad, según las recomendaciones de su médico.

Engrosamiento excesivo del revestimiento del útero (hiperplasia endometrial) y cáncer del revestimiento del útero (cáncer endometrial):

La administración de THS con solo estrógeno aumenta el riesgo de engrosamiento excesivo del revestimiento del útero (hiperplasia endometrial) y cáncer del revestimiento del útero (cáncer endometrial).
La administración de Altaria junto con estrógeno (durante al menos 12 días en un ciclo de 28 días)
o como terapia combinada continua de estrógeno y progestágeno puede prevenir este riesgo adicional.

Cáncer de mama

Los datos confirman que la administración de THS que combina estrógeno y progestágeno o solo estrógeno aumenta el riesgo de cáncer de mama. El riesgo adicional depende de la duración del tratamiento con THS.
Este riesgo adicional se manifiesta después de aproximadamente 3 años de tratamiento con THS.
Después de dejar de tomar la THS, el riesgo adicional disminuirá con el tiempo, pero puede persistir durante 10 años o más, si la THS duró más de 5 años.
Comparación
En mujeres de 50 a 54 años que no toman THS, se puede esperar que el cáncer de mama se diagnostique en un período de 5 años en aproximadamente 13 a 17 mujeres de cada 1000.
En mujeres de 50 años que comienzan a tomar THS que combina estrógeno y progestágeno durante 5 años, se producirán 21 casos por 1000 usuarios (es decir, 4 a 8 casos adicionales).
En mujeres de 50 a 59 años que no toman THS, el cáncer de mama se diagnostica en un período de 10 años en aproximadamente 27 mujeres de cada 1000.
En mujeres de 50 años que comienzan a tomar THS que combina estrógeno y progestágeno durante 10 años, se producirán 48 casos por 1000 usuarios (es decir, 21 casos adicionales).
Debe realizar un autoexamen de los senos con regularidad. Debe consultar a su médico si nota algún cambio, como:

• hundimiento de la piel;
• cambios en el pezón;
• cualquier bulto visible o palpable. Además, se recomienda participar en programas de detección de cáncer de mama si están disponibles. En el caso de las mamografías, es importante informar al personal que realiza la mamografía sobre la administración de THS, ya que este medicamento puede aumentar la densidad de los senos, lo que puede afectar el resultado de la mamografía. En el caso de una mayor densidad de los senos, la mamografía puede no detectar todos los bultos.

Cáncer de ovario

El cáncer de ovario es raro, mucho más raro que el cáncer de mama. La administración de THS que combina solo estrógeno o estrógeno y progestágeno se asocia con un riesgo ligeramente aumentado de cáncer de ovario.
El riesgo de cáncer de ovario depende de la edad. Por ejemplo, en mujeres de 50 a 54 años que no toman THS, el cáncer de ovario se diagnostica en un período de 5 años en aproximadamente 2 de cada 2000 mujeres.
En mujeres que tomaron THS durante 5 años, se producirán aproximadamente 3 casos por 2000 usuarios (es decir, aproximadamente 1 caso adicional).

Efecto de la THS en el corazón y la circulación

Coágulos sanguíneos en las venas (trombosis)

El riesgo de coágulos sanguíneos en las venas es aproximadamente 1,3 a 3 veces mayor en mujeres que toman THS que en aquellas que no la toman, especialmente durante el primer año de tratamiento.
Los coágulos sanguíneos pueden ser mortales, y si un coágulo se mueve a los pulmones, puede causar dolor en el pecho, dificultad para respirar, pérdida de conocimiento o incluso la muerte.
La probabilidad de formación de un coágulo sanguíneo en las venas aumenta con la edad y si ocurre alguno de los siguientes eventos. Debe informar a su médico si alguno de los siguientes eventos se aplica a la paciente:

• si la paciente está inmovilizada durante un período prolongado debido a una cirugía mayor, lesión o enfermedad;
• si la paciente tiene un índice de masa corporal (IMC) mayor de 30 kg/m2;
• si la paciente tiene algún trastorno de la coagulación sanguínea que requiere tratamiento a largo plazo con medicamentos anticoagulantes;
• si un familiar cercano ha tenido un coágulo sanguíneo en la pierna, los pulmones o otro órgano;
• si la paciente tiene lupus eritematoso sistémico (LES);
• si la paciente tiene cáncer.

Comparación
En mujeres de 50 años que no toman THS, se puede esperar que un coágulo sanguíneo en una vena ocurra en un período de 5 años en aproximadamente 4 a 7 mujeres de cada 1000.
En mujeres de 50 años que toman THS que combina estrógeno y progestágeno durante más de 5 años,
se producirán 9 a 12 casos por 1000 usuarios (es decir, 5 casos adicionales).

Enfermedad cardíaca (infarto de miocardio)

No hay evidencia de que la THS prevenga la ocurrencia de un infarto de miocardio. Las mujeres mayores de 60 años que toman THS con estrógeno y progestágeno tienen un mayor riesgo de desarrollar enfermedad cardíaca que las mujeres que no toman THS.

Accidente cerebrovascular

El riesgo de accidente cerebrovascular es aproximadamente 1,5 veces mayor en mujeres que toman THS que en aquellas que no la toman. El número de casos adicionales de accidente cerebrovascular causados por la THS aumentará con la edad.
Comparación
En mujeres mayores de 50 años que no toman THS, se puede esperar que 8 mujeres de cada 1000 tengan un accidente cerebrovascular en un período de 5 años.
En mujeres mayores de 50 años que toman THS, se producirán 11 casos por 1000 usuarios de THS en un período de 5 años (es decir, 3 casos adicionales).
Debe comunicarse con su médico de inmediato si la paciente nota los primeros síntomas de efectos adversos, queda embarazada o experimenta un sangrado irregular.

Niños y adolescentes menores de 18 años

No hay indicaciones para el uso de Altaria en niños antes de la primera menstruación. Altaria no se recomienda para su uso en adolescentes de 12 a 18 años, ya que no hay datos suficientes sobre la seguridad y la eficacia.

Altaria y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que la paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que la paciente planea tomar, incluidos los que se venden sin receta.
Algunos medicamentos pueden afectar la acción de Altaria. Esto puede llevar a una disminución de la eficacia de Altaria. Esto se aplica a los siguientes medicamentos:

• Medicamentos anticonvulsivos utilizados para tratar la epilepsia (por ejemplo, fenobarbital, carbamazepina, fenitoína)
• Medicamentos utilizados para tratar infecciones (por ejemplo, rifampicina, rifabutina, nevirapina, efavirenz)
• Medicamentos utilizados para tratar la infección por el virus del VIH (SIDA) (por ejemplo, ritonavir, nelfinavir)
• Medicamentos a base de hierbas que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum), salvia o milenrama.

La progesterona, por otro lado, puede debilitar la acción de los medicamentos que reducen los niveles de azúcar en la sangre.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo

Altaria no está indicado para su uso durante el embarazo. Si la paciente queda embarazada, debe dejar de tomar Altaria y comunicarse con su médico.
Existe la posibilidad de un aumento del riesgo de que los niños tengan una malformación llamada epispadias (una malformación congénita del pene en la que la abertura de la uretra se encuentra en una posición anormal). Sin embargo, este aumento del riesgo no ha sido confirmado. Se estima que más de 10 millones de mujeres han tomado dydrogesterona durante el embarazo.
Hasta la fecha, no hay evidencia de que el uso de Altaria durante el embarazo sea perjudicial.

Lactancia

No se debe tomar Altaria durante la lactancia. No se sabe si Altaria se excreta en la leche materna o si afecta al niño. Los estudios sobre otros progestágenos han demostrado que se excretan en pequeñas cantidades en la leche materna.

Fertilidad

No hay evidencia de que la dydrogesterona disminuya la fertilidad cuando se toma según las indicaciones del médico.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Después de tomar Altaria, puede ocurrir somnolencia o mareo. Esto es más probable durante las primeras pocas horas después de tomar el medicamento. En caso de que ocurran estos síntomas, no debe conducir vehículos o operar herramientas o máquinas. La paciente debe esperar y observar cómo el medicamento la afecta antes de decidir conducir un vehículo, usar herramientas o operar máquinas.

Altaria contiene lactosa

Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares, la paciente debe comunicarse con su médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Altaria

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico. El médico ajustará la dosis según las necesidades.

Toma del medicamento

La tableta debe tragarla con un vaso de agua.
La tableta se puede tomar con o sin alimentos.
Si la paciente toma más de una tableta al día, debe dividir la toma de las tabletas de manera uniforme a lo largo del día, por ejemplo, debe tomar una tableta por la mañana y una por la noche.
Debe tratar de tomar las tabletas a la misma hora cada día. Esto ayudará a asegurar una cantidad constante de medicamento en el cuerpo. También ayudará a recordar tomar las tabletas.

Cuánto medicamento debe tomar?

La cantidad de tabletas que se toman y los días en que se toma el medicamento dependen de la razón por la cual la paciente está siendo tratada. El médico decidirá cuándo es mejor tomar Altaria. Si la paciente todavía tiene períodos menstruales, el primer día del ciclo es el día en que comienza el sangrado. Si la paciente ya no tiene períodos menstruales naturales, el médico decidirá cuándo es el primer día del ciclo y cuándo comenzar a tomar las tabletas.

Uso en el tratamiento de la irregularidad menstrual

Debe tomar 1 o 2 tabletas de Altaria al día.
El medicamento debe administrarse en la segunda mitad del ciclo, hasta el primer día de la siguiente menstruación.
El día de inicio de la toma del medicamento y la cantidad de días en que se toma el medicamento dependen de la duración del ciclo.

Uso en el tratamiento de los síntomas de la menopausia (THS)

En el caso de la terapia hormonal sustitutiva en combinación con un medicamento que contiene estrógeno:
En el caso de que la paciente tome THS de manera "secuencial continua" (toma una tableta o aplica un parche o gel con estrógeno durante todo el ciclo de 28 días)

• Debe tomar 1 tableta de Altaria al día durante los últimos 14 días de cada ciclo de 28 días. En el caso de que la paciente tome THS de manera "cíclica" (toma una tableta o aplica un parche o gel con estrógeno durante 21 días, seguidos de una pausa de 7 días en la toma del medicamento)
• Debe tomar 1 tableta de Altaria al día durante los últimos 12 a 14 días de la toma de estrógeno. En caso de que sea necesario, el médico puede aumentar la dosis a 2 tabletas recubiertas al día.

Después de tomar la última tableta recubierta de Altaria, ocurre un sangrado similar a la menstruación.
El médico recetará la dosis más baja posible, y el tratamiento de los síntomas será lo más breve posible. Debe comunicarse con su médico si la paciente considera que la dosis es demasiado fuerte o demasiado débil.

Uso en niños y adolescentes menores de 18 años

Altaria no está destinado a su uso en niños antes de la primera menstruación. Altaria no se recomienda para su uso en adolescentes de 12 a 18 años debido a la falta de datos sobre la seguridad y la eficacia.

Toma de una dosis mayor de la recetada de Altaria

Es poco probable que la toma de una cantidad excesiva de tabletas de Altaria por la paciente (o por otra persona, incluido un niño) sea perjudicial. En caso de duda, debe comunicarse con su médico.

Olvido de una dosis de Altaria

• Si la paciente olvida tomar una tableta en un día determinado y han pasado menos de 12 horas desde que debía haberla tomado, debe tomar la tableta en cuanto se acuerde. La siguiente tableta se tomará al día siguiente a la hora habitual.
• Si la paciente olvida tomar una tableta en un día determinado y han pasado más de 12 horas desde que debía haberla tomado, debe omitir esa tableta. La siguiente tableta se tomará al día siguiente a la hora habitual y continuará tomando las tabletas como de costumbre.
• No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.
• En caso de que se omita una dosis, es más probable que ocurra un sangrado o manchado irregular.

Dejar de tomar Altaria

No debe dejar de tomar Altaria sin consultar a su médico.

Cirugía programada

Si se planea una cirugía para la paciente, debe informar al cirujano sobre la toma de Altaria. Es posible que sea necesario dejar de tomar Altaria aproximadamente 4 a 6 semanas antes de la cirugía para reducir el riesgo de coágulos sanguíneos (véase el punto 2, "Coágulos sanguíneos en las venas (trombosis)"). El médico le informará a la paciente cuándo puede volver a tomar Altaria.
En caso de que tenga más preguntas sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Durante la toma del medicamento, pueden ocurrir los siguientes efectos adversos.

Efectos adversos que ocurren durante la toma de Altaria solo

En caso de que ocurra alguno de los siguientes efectos adversos, debe dejar de tomar Altaria y comunicarse con su médico de inmediato:

• trastornos hepáticos - los síntomas pueden incluir ictericia, debilidad, sensación general de malestar o dolor abdominal (puede ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes)
• reacciones alérgicas - los síntomas pueden incluir dificultad para respirar o síntomas que afectan todo el cuerpo, como náuseas, vómitos, diarrea o presión arterial baja (puede ocurrir en menos de 1 de cada 1000 pacientes)
• hinchazón de la piel en la cara y la garganta, que puede causar dificultad para respirar (puede ocurrir en menos de 1 de cada 1000 pacientes) Si ocurre alguno de los efectos adversos anteriores, debe dejar de tomar Altaria y comunicarse con su médico de inmediato.

Otros efectos adversos que ocurren durante la toma de Altaria solo

Frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes)
Migraña, dolor de cabeza, náuseas, sensibilidad o dolor en los senos, trastornos del sangrado:
sangrado irregular, abundante o doloroso, falta de menstruación o sangrado menstrual que ocurre con menos frecuencia de lo habitual.
No muy frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes)
Aumento de peso, mareo, estado de ánimo depresivo, vómitos, reacciones alérgicas cutáneas - como erupciones, picazón intensa o urticaria.
Raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 pacientes)
Cansancio, hinchazón de los senos, anemia causada por un aumento de la destrucción de glóbulos rojos (anemia hemolítica), hinchazón causada por la retención de líquidos, que a menudo afecta las piernas o los tobillos, aumento del tamaño de los tumores que dependen de los progestágenos (como el meningioma).
En pacientes más jóvenes, se esperan efectos adversos similares a los que ocurren en mujeres adultas.

Efectos adversos que ocurren durante la toma de Altaria con estrógeno (THS - estrógeno con progestágeno)

En caso de que se tome Altaria con estrógeno, también debe leer la hoja de instrucciones para el paciente que accompanies el medicamento que contiene estrógeno. Para obtener más información sobre los efectos adversos mencionados, véase el punto "Información importante antes de tomar Altaria".

En caso de que ocurra alguno de los siguientes efectos adversos, debe dejar de tomar Altaria y comunicarse con su médico de inmediato

• dolor en la pierna, dolor agudo en el pecho o dificultad para respirar. Pueden ser síntomas de coágulos sanguíneos;
• dolor en el pecho que irradia al brazo o el cuello. Pueden ser síntomas de un infarto de miocardio;
• dolor de cabeza intenso o migraña (que puede ir acompañado de trastornos visuales). Pueden ser síntomas de un accidente cerebrovascular. Si ocurre alguno de los efectos adversos anteriores, debe dejar de tomar Altaria y comunicarse con su médico de inmediato.

Debe comunicarse con su médico de inmediato si la paciente observa:

• hundimiento de la piel en el seno, cambios en el pezón, bultos visibles o palpables. Pueden ser síntomas de cáncer de mama. Otros efectos adversos que ocurren durante la toma de Altaria con estrógeno incluyen: hiperplasia endometrial, cáncer del revestimiento del útero y cáncer de ovario.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o al centro de farmacovigilancia de su comunidad autónoma.
Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Altaria

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete después de "EXP".
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para el almacenamiento de este medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Altaria

• El principio activo de Altaria es la dydrogesterona.
• Cada tableta recubierta contiene 10 mg de dydrogesterona.
• Los demás componentes son: Núcleo de la tableta: lactosa monohidratada, hipromelosa, almidón de maíz, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio. Cubierta de la tableta: hipromelosa, macrogol y dióxido de titanio (E 171).

Cómo se presenta Altaria y qué contiene el paquete

Tableta recubierta blanca, redonda, biconvexa, con la inscripción "L1" en un lado de la tableta y sin inscripción en el otro lado.
Las tabletas se presentan en blisters en una caja de cartón. El paquete contiene 10, 20, 28, 56 y 84 tabletas recubiertas.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Título del responsable y fabricante

Responsable

Exeltis Poland Sp. z o.o.
ul. Szamocka 8
01-748 Varsovia
correo electrónico: biuro@exeltis.com

Fabricante

Cyndea Pharma S.L.
Polígono Industrial Emiliano Revilla Sanz
Avenida Agreda 31
Ólvega, Soria
42110 España

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Austria
Dydroxel 10 mg Filmtabletten
Francia
Dydrogestérone Goibela 10 mg comprimé pelliculé
Alemania
Dydroxel
Eslovaquia
Dydroxel
Eslovenia
Dydroxel
Países Bajos
Dydrogesteron Mylan
Polonia
Altaria

Fecha de la última revisión de esta hoja de instrucciones: