Dupiagol

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Duphagol

13,125 g + 350,7 mg + 46,6 mg + 178,5 mg, polvo para preparar solución oral
Macrogol 3350 + cloruro de sodio + cloruro de potasio + bicarbonato de sodio

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene

información importante para el paciente.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente, o según las indicaciones del médico o farmacéutico.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, debe consultar a un farmacéutico.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en esta hoja de instrucciones, debe informar al médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
• Si después de 2 semanas desde el inicio del estreñimiento no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico. Si el medicamento se está utilizando para tratar el estreñimiento severo (también llamado estreñimiento espástico o impactación fecal), debe seguir las indicaciones del médico.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Duphagol y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Duphagol
• 3. Cómo tomar Duphagol
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Duphagol
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Duphagol y para qué se utiliza

Duphagol ayuda a mantener el movimiento normal del intestino, incluso cuando el estreñimiento dura mucho tiempo. Después de consultar con un médico, Duphagol también se puede utilizar para tratar el estreñimiento severo (también llamado estreñimiento espástico o impactación fecal).
El macrogol 3350 aumenta el volumen de la masa fecal al retener agua en el intestino, lo que conduce a la normalización del movimiento del intestino grueso. Como resultado, se produce un aumento en el transporte de heces suavizadas y una facilitación de la defecación. Las sales contenidas en el medicamento ayudan a mantener los niveles adecuados de sales y agua en el organismo.
Si después de 2 semanas desde el inicio del estreñimiento no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a un médico. Si el medicamento se está utilizando para tratar el estreñimiento severo (también llamado estreñimiento espástico o impactación fecal), debe seguir las indicaciones del médico.

2. Información importante antes de tomar Duphagol

Cuándo no tomar Duphagol:

• si el paciente es alérgico al macrogol 3350, cloruro de sodio, cloruro de potasio, bicarbonato de sodio o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente tiene: obstrucción, perforación o enfermedades inflamatorias graves del intestino, como colitis ulcerosa, enfermedad de Crohn o megacolon tóxico o obstrucción intestinal.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Duphagol, debe discutirlo con su médico.
Mientras toma Duphagol, debe continuar tomando grandes cantidades de líquidos. El líquido tomado con Duphagol no puede reemplazar la ingesta regular de líquidos.
Si el paciente experimenta efectos adversos, como hinchazón, dificultad para respirar, fatiga, deshidratación (síntomas que incluyen aumento de la sed, sequedad en la boca y debilidad) o problemas cardíacos, debe dejar de tomar Duphagol de inmediato y consultar a un médico.
No debe tomar Duphagol durante un período prolongado, a menos que el médico lo indique, por ejemplo, si el paciente está tomando medicamentos que pueden causar estreñimiento o si tiene una enfermedad que causa estreñimiento, como la enfermedad de Parkinson o la esclerosis múltiple.

Niños

No debe administrar este medicamento a niños menores de 12 años.

Duphagol y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
Algunos medicamentos, como los medicamentos antiepilépticos, pueden no ser completamente efectivos mientras se toma Duphagol. Por lo tanto, no debe tomar otros medicamentos por vía oral una hora antes, durante o una hora después de tomar Duphagol.
Duphagol puede interactuar con los espesantes alimentarios a base de almidón, lo que puede hacer que los productos que deben permanecer espesos para personas con problemas de deglución se vuelvan líquidos. Duphagol debe utilizarse con precaución en combinación con espesantes a base de almidón.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si una mujer está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico antes de tomar este medicamento.
Duphagol puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Duphagol no afecta la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.
Duphagol contiene sodio.Este medicamento contiene 187 mg de sodio (principal componente de la sal común) en cada sonda, lo que equivale al 9,5% de la dosis diaria máxima recomendada de sodio en la dieta para adultos.

3. Cómo tomar Duphagol

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Dosis recomendada en caso de estreñimiento:
1 sonda 1 a 3 veces al día. La dosis habitual para la mayoría de los pacientes es de 1 a 2 sondas al día. Dependiendo de la reacción individual al medicamento, puede ser necesario utilizar 3 sondas al día. La dosis depende de la gravedad del estreñimiento. Puede reducirse después de varios días de tratamiento a la dosis mínima efectiva. El tiempo normal de tratamiento es de 2 semanas. Debe consultar a un médico si los síntomas no desaparecen después de 2 semanas.
El contenido de la sonda debe verterse en medio vaso de agua (aproximadamente 125 ml). Mezclar hasta que el polvo se disuelva y beber. Puede agregar jugo o jarabe de frutas al gusto, justo antes de beber el medicamento.
Niños (menores de 12 años): no se recomienda.
Dosis recomendada en caso de impactación fecal:
Adultos: se utilizan generalmente 8 sondas al día. El contenido de estas sondas debe tomarse en un período de 6 horas cada día durante un máximo de 3 días, si es necesario. El tratamiento para la impactación fecal no debe durar más de 3 días.
En caso de que se utilice Duphagol para tratar la impactación fecal, el contenido de 8 sondas puede disolverse en 1 litro de agua. Después de disolver, la solución debe almacenarse en el refrigerador.
Pacientes con trastornos cardiovasculares:
En el tratamiento de la impactación fecal, la dosis debe dividirse para no tomar más de 2 sondas en un período de una hora.
Pacientes con insuficiencia renal:
No es necesario modificar la dosis del medicamento, tanto para el tratamiento del estreñimiento como para la impactación fecal.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Duphagol

En caso de que se tome una dosis mayor de la recomendada de Duphagol y se produzca diarrea o vómitos severos, debe suspender el tratamiento y, después de que los síntomas desaparezcan, continuar con una dosis reducida. Si el paciente está preocupado, debe consultar a un médico o farmacéutico.

Omisión de una dosis de Duphagol

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis omitida.
Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a un médico o farmacéutico.
En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Duphagol puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas):dolor y calambres abdominales, diarrea, vómitos, náuseas, ruidos abdominales y problemas relacionados con los gases intestinales.
Frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 personas):picazón, dolor de cabeza, hinchazón de las manos, pies o tobillos.
Poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 personas):erupciones cutáneas, dispepsia y distensión abdominal.
Muy raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10,000 personas):reacciones alérgicas graves que pueden causar problemas para respirar o hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta. En caso de que se produzca alguno de estos síntomas, debe informar inmediatamente a un médico y suspender la administración de Duphagol. Reacciones alérgicas (como erupciones cutáneas y congestión nasal), niveles altos o bajos de potasio en la sangre, y sensación de malestar en el área anal.
Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):cambios en los niveles de líquidos o electrolitos en el organismo (bajo nivel de sodio).

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos todos los posibles efectos adversos no enumerados en esta hoja de instrucciones, debe informar a un médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad competente del país correspondiente.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Duphagol

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños y donde no se vea.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en la sonda y el cartón. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay medidas de precaución especiales para el almacenamiento del producto en cuanto a la temperatura se refiere.
Debe almacenarse en su embalaje original para protegerlo de la humedad. Después de disolver el contenido de la sonda, la solución debe almacenarse en el refrigerador (2°C – 8°C). Después de 6 horas, la solución no utilizada debe desecharse.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Duphagol

• Los principios activos del medicamento son macrogol 3350 (también conocido como polietilenglicol 3350) 13,125 g, cloruro de sodio 350,7 mg, cloruro de potasio 46,6 mg, bicarbonato de sodio 178,5 mg.
• Los demás componentes (excipientes) son acesulfamo potásico (E 950) (edulcorante) y aroma de limón (aroma).

Cómo se presenta Duphagol y qué contiene el paquete

Polvo blanco para preparar solución oral.
Las sondas contienen 13,8 g de polvo. El paquete contiene 10, 20, 30, 40, 50, 60 y 100 o 2x50 sondas.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización

Viatris Healthcare Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublín 15
DUBLÍN
Irlanda

Fabricante

Klocke Pharma-Service GmbH
Strassburger Strasse 77
D-777 67 Appenweier
Alemania
Lamp San Prospero S.p.A.
Via Della Pace 25/a
San Prospero, 41030
Italia

Para obtener información más detallada, debe consultar a:

Viatris Healthcare S.L.
tel.: 22 546 64 00

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:04/2025