Duomox

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Duomox, 250 mg, tabletas para preparar suspensión oral

Duomox, 375 mg, tabletas para preparar suspensión oral

Duomox, 500 mg, tabletas para preparar suspensión oral

Duomox, 750 mg, tabletas para preparar suspensión oral

Duomox, 1 g, tabletas para preparar suspensión oral

Amoxicilina

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Duomox y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Duomox
• 3. Cómo tomar Duomox
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Duomox
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Duomox y para qué se utiliza

Qué es Duomox

Duomox es un antibiótico. El principio activo del medicamento es la amoxicilina. La amoxicilina pertenece a
un grupo de medicamentos llamados ‘penicilinas’.

Para qué se utiliza Duomox

Duomox se utiliza para tratar infecciones causadas por bacterias sensibles a la amoxicilina en diferentes partes del cuerpo:

• Infecciones que afectan el pecho, el oído, la garganta y la nariz (sinusitis aguda, otitis media aguda, neumonía extrahospitalaria, exacerbación de la bronquitis crónica, faringitis estreptocócica aguda y amigdalitis)
• Infecciones del tracto urinario (cistitis, pielonefritis aguda, bacteriuria asintomática en el embarazo)
• Infección causada por la picadura de una garrapata infectada (enfermedad de Lyme)
• Infecciones causadas por Salmonella typhiy paratyphi(fiebre tifoidea y paratifoidea)
• Absceso periamigdalino con infección de tejido conectivo en expansión
• Infecciones relacionadas con la artroplastia
• Tratamiento de la enfermedad ulcerosa causada por Helicobacter pylorien combinación con otros medicamentos

Duomox también se puede utilizar para prevenir la endocarditis (infección de la capa interna del corazón)

2. Información importante antes de tomar Duomox

Cuándo no tomar Duomox:

• Si el paciente es alérgico a la amoxicilina, la penicilina o cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• Si el paciente ha experimentado alguna vez una reacción alérgica a cualquier otro antibiótico, cuyos síntomas pueden incluir, entre otros, erupción cutánea o hinchazón de la cara o la garganta.

Si se aplican las circunstancias anteriores al paciente, no debe tomar Duomox. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar Duomox.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Duomox, debe discutir con su médico o farmacéutico si el paciente:

• padece mononucleosis infecciosa (fiebre, dolor de garganta, ganglios linfáticos inflamados y cansancio extremo)
• tenga una enfermedad renal
• tenga problemas para orinar.

En caso de duda sobre si las circunstancias anteriores se aplican al paciente, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar Duomox.

Análisis de sangre y orina

Si el paciente va a someterse a:

• análisis de orina (para detectar glucosa) o análisis de sangre para evaluar la función hepática
• análisis de estriol (realizado durante el embarazo para verificar si el feto se está desarrollando correctamente), debe informar a su médico o farmacéutico de que está tomando Duomox. Duomox puede afectar los resultados de estos análisis.

Duomox y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar.

• Si el paciente está tomando allopurinol (utilizado para tratar la gota), es más probable que experimente reacciones alérgicas cutáneas.
• La administración concomitante de probenecid (utilizado para tratar la gota) puede reducir la eliminación de la amoxicilina y no se recomienda. Si el médico considera que es necesario utilizar ambos medicamentos, puede decidir ajustar la dosis de Duomox.
• Si el paciente está tomando medicamentos que reducen la coagulación de la sangre (como la warfarina), puede ser necesario realizar análisis de sangre adicionales.
• Si el paciente está tomando otros antibióticos (como la tetraciclina), Duomox puede ser menos efectivo.
• Si el paciente está tomando metotrexato (utilizado para tratar el cáncer y la psoriasis grave), las penicilinas pueden reducir la eliminación del metotrexato, lo que puede aumentar el riesgo de efectos adversos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Duomox puede causar efectos adversos y síntomas (como reacciones alérgicas, mareos y convulsiones) que pueden afectar la capacidad de conducir vehículos.
No debe conducir vehículos ni operar máquinas a menos que se sienta bien.

Duomox contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta para preparar suspensión oral, por lo que se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Duomox

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

• Coloque la tableta para preparar suspensión oral en un vaso de agua y mezcle bien hasta que se disuelva uniformemente. La mezcla debe tomarse en su totalidad de inmediato después de la preparación.
• Debe mantener intervalos iguales de al menos 4 horas entre las dosis administradas en un día

La dosis habitual es:

Niños con un peso corporal inferior a 40 kg

La dosificación depende del peso corporal del niño en kilogramos.

• Su médico recetará la dosis de Duomox que debe administrar al niño.
• La dosis habitual es de 40 mg a 90 mg por kilogramo de peso corporal al día, administrada en dos o tres dosis divididas.
• La dosis máxima recomendada es de 100 mg por kilogramo de peso corporal al día.

Adultos, personas de edad avanzada y niños con un peso de 40 kg o más

La dosis habitual de Duomox es de 250 mg a 500 mg tres veces al día o de 750 mg a 1 g cada 12 horas, dependiendo de la gravedad y el tipo de infección.

• Infecciones graves:750 mg a 1 g tres veces al día
• Infección del tracto urinario aguda:3 g dos veces al día durante un día
• Enfermedad de Lyme (borreliosis - infección transmitida por garrapatas):eritema migratorio único (forma temprana - erupción roja o rosada alrededor de la picadura): hasta 4 g al día. Síntomas sistémicos (forma tardía - síntomas más graves o cuando la enfermedad afecta varios órganos): hasta 6 g al día.
• Enfermedad ulcerosa del estómago:750 mg o 1 g dos veces al día durante 7 días en combinación con otros antibióticos y medicamentos para tratar las úlceras del estómago
• Prevención de la endocarditis durante procedimientos quirúrgicos:la dosis puede variar dependiendo del tipo de procedimiento quirúrgico. También se pueden administrar otros medicamentos. Para obtener más información, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• La dosis máxima recomendada es de 6 g al día.

Enfermedades renales

Si el paciente tiene enfermedades renales, la dosis de Duomox puede ser menor que la habitual.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Duomox

Si el paciente ha tomado una dosis mayor que la recomendada de Duomox, pueden aparecer síntomas como
irritación del estómago y los intestinos (náuseas, vómitos o diarrea) o cristales en la orina, que pueden ser
percibidos como orina turbia o problemas para orinar.
Debe ponerse en contacto con su médico lo antes posible. Debe llevar el medicamento consigo para mostrárselo al médico.

Olvido de una dosis de Duomox

• Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomarla en cuanto lo recuerde.
• No debe tomar la siguiente dosis demasiado pronto; debe esperar aproximadamente 4 horas antes de tomar la siguiente dosis.
• No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Cuánto tiempo debe tomar Duomox?

• Debe continuar tomando Duomox durante el tiempo que su médico le haya recetado, incluso si se siente mejor. Todas las dosis del medicamento son necesarias para combatir la infección. Si algunas bacterias sobreviven, pueden causar una recaída de la infección.
• Si después de terminar el tratamiento con Duomox, el paciente sigue sin sentirse mejor, debe consultar a su médico.

Si se toma Duomox durante un período prolongado, pueden aparecer candidiasis (infecciones por hongos de las mucosas y la piel, que causan dolor, picazón y descargas blancas). En este caso, debe consultar a su médico.
Si el paciente toma Duomox durante un período prolongado, su médico puede recomendar realizar análisis adicionales para evaluar la función renal, hepática y sanguínea.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe dejar de tomar Duomox y ponerse en contacto con su médico de inmediato – el paciente puede necesitar atención médica de emergencia:

Reacciones adversas muy raras (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes)

• reacciones alérgicas, incluyendo: picazón y erupción cutánea, hinchazón de la cara, los labios, la lengua, el cuerpo o dificultad para respirar. Estos síntomas pueden ser graves y, en casos raros, pueden ser mortales.
• erupción o manchas planas, rojas, redondas en la piel o moretones, que pueden ser un signo de vasculitis alérgica. Esto puede estar asociado con artritis (dolor en las articulaciones) y enfermedad renal
• reacciones alérgicas de tipo tardío que ocurren generalmente entre 7 y 12 días después de la administración de Duomox; algunos de los síntomas observados son: erupción, fiebre, artralgia y linfadenopatía, especialmente en las axilas.
• reacción cutánea llamada eritema multiforme, caracterizada por erupciones cutáneas rojo-púrpuras pruriginosas, especialmente en las palmas de las manos o las plantas de los pies, edema cutáneo (similar a la urticaria), irritación alrededor de la boca, los ojos o los genitales. Puede haber fiebre y sensación de cansancio.
• otras reacciones cutáneas graves, como: cambios de coloración de la piel, nódulos bajo la piel, ampollas, pústulas, descamación de la piel, enrojecimiento, dolor, picazón y descamación de la piel; pueden estar asociadas con fiebre, dolor de cabeza y dolor general.

Si el paciente experimenta alguno de estos síntomas, debe dejar de tomar Duomox y ponerse en contacto con su médico de inmediato.

Si el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos, debe dejar de tomar Duomox y ponerse en contacto con su médico de inmediato:

Algunas veces pueden ocurrir reacciones cutáneas menos graves, como:

• erupción cutánea moderadamente pruriginosa (erupciones cutáneas redondas, rojo-rosadas), similar a la urticaria, edema en los brazos, las piernas, las manos, los pies o los tobillos. Esto ocurre con una frecuencia no muy alta (puede ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes).

Si el paciente experimenta alguno de estos síntomas, debe dejar de tomar Duomox y ponerse en contacto con su médico de inmediato.

Otros efectos adversos:

Efectos adversos frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes):

• erupción cutánea
• náuseas
• diarrea

Efectos adversos poco frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• vómitos

Efectos adversos muy raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes):

• candidiasis (infecciones por hongos de la vagina, la boca o los pliegues de la piel); su médico o farmacéutico le aconsejará sobre el tratamiento
• problemas renales
• convulsiones, especialmente en pacientes que toman dosis altas o tienen problemas renales
• mareos
• hiperactividad
• lengua amarilla, marrón o negra, con pelos
• decoloración de los dientes (en niños), que generalmente puede ser eliminada con un cepillo de dientes
• destrucción excesiva de glóbulos rojos, lo que puede provocar anemia. Los síntomas incluyen: cansancio, dolores de cabeza, dificultad para respirar, mareos, palidez y decoloración amarilla de la piel y los ojos.
• disminución del número de glóbulos blancos
• disminución del número de plaquetas (células que participan en la coagulación de la sangre)
• la sangre puede tardar más en coagularse de lo habitual. Esto puede ser evidente en caso de sangrado nasal o cortes.

Efectos adversos con frecuencia desconocida(la frecuencia no puede ser establecida a partir de los datos disponibles)

• cristales en la orina que pueden provocar daño renal agudo, visibles como orina turbia o dificultad o molestia al orinar. Para evitar estos síntomas, debe beber grandes cantidades de líquidos.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Duomox

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar Duomox después de la fecha de caducidad impresa en el paquete después de "Caducidad (EXP):". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe conservar a una temperatura superior a 25°C. Debe conservar en el paquete original.
Debe conservar el blister en el paquete exterior.
No debe tomar este medicamento si nota signos de daño.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Duomox

• El principio activo del medicamento es la amoxicilina en forma de amoxicilina trihidratada. Cada tableta para preparar suspensión oral de Duomox contiene: 250 mg, 375 mg, 500 mg, 750 mg o 1 g de amoxicilina.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina (E460), celulosa microcristalina y carmelosa sódica (E466), crospovidona (E1201), vainillina, aroma de limón, aroma de mandarina, sacarina (E954), estearato de magnesio (E470b).

Cómo se presenta Duomox y qué contiene el paquete

Tabletas blancas o casi blancas, alargadas, con el logotipo
y la marca, respectivamente (según la dosis): '232' (250 mg), '233' (375 mg), '234' (500 mg), '235' (750 mg) o '236' (1 g) en un lado y una línea de división en el otro lado. La línea de división no se utiliza para dividir la tableta en dosis iguales y se coloca en la tableta por razones estéticas.
Duomox está disponible en blisters, en una caja de cartón.
Cada paquete contiene 20 tabletas para preparar suspensión oral.

Título del responsable

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Ziegelhof 24
17489 Greifswald
Alemania

Fabricante

Astellas Pharma Europe B.V.
Sylviusweg 62
2333 BE Leiden, Países Bajos
Haupt Pharma Latina S.R.L.
Strada Statale 156 KM 47,600 FR
Borgo San Michele LT

• 04100 - Latina, Italia

Para obtener más información detallada sobre este medicamento, debe consultar a:
Komtur Polska sp. z o.o.
phv@komtur.com

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:

Educación médica

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas. No son efectivos para tratar infecciones virales.
A veces, las infecciones causadas por bacterias no responden al tratamiento con un antibiótico determinado.
Una de las causas más comunes de este fenómeno es que las bacterias son resistentes al antibiótico administrado.
Esto significa que las bacterias pueden sobrevivir o multiplicarse a pesar del tratamiento con antibióticos.
Las bacterias pueden volverse resistentes a los antibióticos por varias razones. El uso responsable de los antibióticos puede ayudar a reducir la posibilidad de que las bacterias desarrollen resistencia.
El antibiótico recetado por su médico es solo para tratar la enfermedad actual. Siguiendo las recomendaciones a continuación, podrá ayudar a prevenir el desarrollo de bacterias resistentes, lo que podría hacer que el antibiótico deje de funcionar.

• 1. Es muy importante tomar el antibiótico en la dosis correcta, en el momento correcto y durante el número correcto de días. Debe leer las instrucciones incluidas en la información del medicamento y, si alguna de ellas no es clara, debe pedir a su médico o farmacéutico que la explique.
• 2. El paciente no debe tomar un antibiótico a menos que haya sido recetado específicamente para él. Debe tomarlo solo para tratar la infección para la que se recetó el antibiótico.
• 3. El paciente no debe tomar un antibiótico recetado para otra persona, incluso si tuvo una infección similar.
• 4. No debe dar antibióticos recetados para él a otras personas.
• 5. Si después de terminar el tratamiento, según las indicaciones de su médico, quedan restos de antibiótico, debe devolverlos a la farmacia, que se encargará de su eliminación adecuada.