Duomox

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Duomox, 250 mg, tabletas para preparar suspensión oral

Duomox, 375 mg, tabletas para preparar suspensión oral

Duomox, 500 mg, tabletas para preparar suspensión oral

Duomox, 750 mg, tabletas para preparar suspensión oral

Duomox, 1 g, tabletas para preparar suspensión oral

Amoxicilina

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Duomox y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Duomox
• 3. Cómo tomar Duomox
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Duomox
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Duomox y para qué se utiliza

Qué es Duomox

Duomox es un antibiótico. El principio activo del medicamento es la amoxicilina. La amoxicilina pertenece a un grupo de medicamentos llamados "penicilinas".

Para qué se utiliza Duomox

Duomox se utiliza para tratar infecciones causadas por bacterias sensibles a la amoxicilina en diferentes partes del cuerpo:

• Infecciones que afectan el pecho, el oído, la garganta y la nariz (sinusitis aguda, otitis media aguda, neumonía extrahospitalaria, exacerbación de la bronquitis crónica, faringitis estreptocócica aguda y amigdalitis)
• Infecciones del tracto urinario (cistitis, pielonefritis aguda, bacteriuria asintomática durante el embarazo)
• Infección causada por la picadura de una garrapata infectada (enfermedad de Lyme)
• Infecciones causadas por Salmonella typhi y paratyphi (fiebre tifoidea y paratifoidea)
• Absceso periamigdalino con infección de tejido conectivo
• Infecciones relacionadas con la artroplastia
• Tratamiento de la enfermedad ulcerosa péptica causada por Helicobacter pylori en combinación con otros medicamentos

Duomox también se puede utilizar para prevenir la endocarditis (infección de la membrana interna del corazón)

2. Información importante antes de tomar Duomox

Cuándo no tomar Duomox:

• Si el paciente es alérgico a la amoxicilina, la penicilina o cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• Si el paciente ha experimentado alguna vez una reacción alérgica a cualquier otro antibiótico, cuyos síntomas pueden incluir, entre otros, erupciones cutáneas o hinchazón de la cara o la garganta.

Si alguna de estas circunstancias se aplica al paciente, no debe tomar Duomox. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Duomox.

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Duomox, debe discutir con su médico o farmacéutico si el paciente:

• padece mononucleosis infecciosa (fiebre, dolor de garganta, ganglios linfáticos inflamados y cansancio extremo)
• tenga enfermedad renal
• tenga problemas para orinar.

En caso de duda sobre si alguna de estas circunstancias se aplica al paciente, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de empezar a tomar Duomox.

Análisis de sangre y orina

Si el paciente va a someterse a:

• análisis de orina (para detectar glucosa) o análisis de sangre para evaluar la función hepática
• análisis de estriol (realizado durante el embarazo para verificar si el feto se está desarrollando correctamente), debe informar a su médico o farmacéutico de que está tomando Duomox. Duomox puede afectar los resultados de estos análisis.

Duomox y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre cualquier medicamento que planea tomar.

• Si el paciente está tomando allopurinol (utilizado para tratar la gota), es más probable que experimente reacciones alérgicas cutáneas.
• La administración conjunta de probenecid (utilizado para tratar la gota) puede reducir la eliminación de la amoxicilina y no se recomienda. Si el médico considera necesario administrar ambos medicamentos, puede ajustar la dosis de Duomox.
• Si el paciente está tomando anticoagulantes (como la warfarina), puede ser necesario realizar análisis de sangre adicionales.
• Si el paciente está tomando otros antibióticos (como la tetraciclina), Duomox puede ser menos efectivo.
• Si el paciente está tomando metotrexato (utilizado para tratar el cáncer y la psoriasis severa), las penicilinas pueden reducir la eliminación del metotrexato, lo que puede aumentar el riesgo de efectos adversos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Duomox puede causar efectos adversos y síntomas (como reacciones alérgicas, mareos y convulsiones) que pueden afectar la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria. No debe conducir vehículos ni operar maquinaria a menos que se sienta bien.

Duomox contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta para preparar suspensión oral, por lo que se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Duomox

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

• Coloque la tableta para preparar suspensión oral en un vaso de agua y mezcle bien hasta que se disuelva uniformemente. La mezcla debe tomarse en su totalidad de inmediato después de la preparación.
• Debe mantener un intervalo de al menos 4 horas entre las dosis administradas en un día

La dosis habitual es:

Niños con un peso corporal inferior a 40 kg

La dosificación depende del peso corporal del niño en kilogramos.

• El médico recetará la dosis de Duomox que debe administrarse al niño.
• La dosis habitual es de 40 mg a 90 mg por kilogramo de peso corporal al día, administrada en dos o tres dosis divididas.
• La dosis máxima recomendada es de 100 mg por kilogramo de peso corporal al día.

Adultos, personas de edad avanzada y niños con un peso de 40 kg o más

La dosis habitual de Duomox es de 250 mg a 500 mg tres veces al día o de 750 mg a 1 g cada 12 horas, dependiendo de la gravedad y el tipo de infección.

• Infecciones graves:750 mg a 1 g tres veces al día
• Infección del tracto urinario aguda:3 g dos veces al día durante un día
• Enfermedad de Lyme (borreliosis - infección transmitida por garrapatas):eritema migratorio único (forma temprana - erupción roja o rosada alrededor de la picadura): hasta 4 g al día. Síntomas sistémicos (forma tardía - síntomas más graves o cuando la enfermedad afecta varios órganos): hasta 6 g al día.
• Enfermedad ulcerosa péptica:750 mg o 1 g dos veces al día durante 7 días en combinación con otros antibióticos y medicamentos para tratar la enfermedad ulcerosa péptica
• Prevención de la endocarditis durante procedimientos quirúrgicos:la dosis puede variar dependiendo del tipo de procedimiento quirúrgico. Es posible que se administren otros medicamentos al mismo tiempo. Para obtener más información, debe consultar a su médico, farmacéutico o enfermera.
• La dosis máxima recomendada es de 6 g al día.

Enfermedades renales

Si el paciente tiene enfermedad renal, la dosis de Duomox puede ser menor que la habitual.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Duomox

Si el paciente ha tomado una dosis mayor que la recomendada de Duomox, pueden ocurrir síntomas como irritación del estómago y los intestinos (náuseas, vómitos o diarrea) o cristales en la orina, que pueden ser visibles como orina turbia o problemas para orinar. Debe contactar a su médico lo antes posible. Debe llevar el medicamento con usted para mostrárselo al médico.

Olvido de una dosis de Duomox

• Si el paciente olvida tomar una dosis, debe tomarla en cuanto lo recuerde.
• No debe tomar la siguiente dosis demasiado pronto; debe esperar aproximadamente 4 horas antes de tomar la siguiente dosis.
• No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Cuánto tiempo debe tomar Duomox?

• Debe continuar tomando Duomox durante el tiempo que su médico le indique, incluso si se siente mejor. Todas las dosis del medicamento son necesarias para combatir la infección. Si algunas bacterias sobreviven, pueden causar una recaída de la infección.
• Si después de terminar el tratamiento con Duomox el paciente sigue sin sentirse mejor, debe consultar a su médico.

Si el paciente toma Duomox durante un período prolongado, pueden ocurrir infecciones por hongos (candidiasis - infecciones fúngicas de las membranas mucosas que causan dolor local, picazón y descarga blanca). En este caso, debe consultar a su médico. Si el paciente toma Duomox durante un período prolongado, su médico puede recomendar realizar análisis de sangre y orina adicionales para evaluar la función renal, hepática y hematológica. En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Duomox puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Si el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe dejar de tomar Duomox y contactar a su médico de inmediato - el paciente puede necesitar atención médica de emergencia:

Reacciones adversas muy raras (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes)

• reacciones alérgicas, incluyendo: picazón y erupción cutánea, hinchazón de la cara, los labios, la lengua, el cuerpo o dificultad para respirar. Estos síntomas pueden ser graves y, en casos raros, pueden ser mortales.
• erupción o manchas planas, rojas, redondas en la piel o moretones, que pueden ser un signo de vasculitis alérgica. Esto puede estar asociado con artritis (inflamación de las articulaciones) y enfermedad renal
• reacciones alérgicas de tipo tardío que ocurren generalmente entre 7 y 12 días después de la administración de Duomox; algunos de los síntomas observados incluyen: erupciones, fiebre, artralgia y linfadenopatía, especialmente en las axilas.
• erupción cutánea llamada eritema multiforme, que se caracteriza por manchas rojo-púrpura picazón en la piel, especialmente en las palmas de las manos o las plantas de los pies, hinchazón de la piel (similar a la urticaria) y dolor en la boca, los ojos o los genitales. Puede ocurrir fiebre y sensación de cansancio.
• otras reacciones cutáneas graves, como: cambios en el color de la piel, nódulos bajo la piel, ampollas, pústulas, descamación de la piel, enrojecimiento, dolor, picazón y descamación de la piel; pueden estar asociadas con fiebre, dolor de cabeza y dolor corporal.

Si el paciente experimenta alguno de estos síntomas, debe dejar de tomar Duomox y contactar a su médico de inmediato.

Si el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos, debe dejar de tomar Duomox y contactar a su médico de inmediato:

A veces pueden ocurrir reacciones cutáneas menos graves, como:

• erupción cutánea moderadamente picazón (manchas rojo-rosadas redondas), similar a la urticaria, hinchazón en los brazos, las piernas, las manos, los pies o las muñecas. Esto ocurre con una frecuencia no muy común (puede ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes).

Si el paciente experimenta alguno de estos síntomas, debe dejar de tomar Duomox y contactar a su médico de inmediato.

Otros efectos adversos:

Efectos adversos frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes):

• erupción cutánea
• náuseas
• diarrea

Efectos adversos poco frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• vómitos

Efectos adversos muy raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes):

• infecciones por hongos (infecciones fúngicas de la vagina, la boca o los pliegues de la piel); su médico o farmacéutico le recomendará el tratamiento
• problemas renales
• convulsiones, especialmente en pacientes que toman dosis altas o tienen problemas renales
• mareos
• hiperactividad
• lengua amarilla, marrón o negra, con pelos
• decoloración de los dientes (en niños), que generalmente puede ser eliminada con cepillado
• destrucción excesiva de glóbulos rojos, lo que puede causar anemia. Los síntomas incluyen: cansancio, dolor de cabeza, dificultad para respirar, mareos, palidez y decoloración amarilla de la piel y los ojos.
• disminución del número de glóbulos blancos
• disminución del número de plaquetas (células que participan en la coagulación de la sangre)
• la sangre puede tardar más en coagular de lo normal. Esto puede ser visible en caso de sangrado nasal o cortes.

Efectos adversos de frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• cristales en la orina que pueden causar daño renal agudo, visibles como orina turbia o problemas para orinar. Para evitar estos síntomas, debe beber grandes cantidades de líquidos.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social. Teléfono: +34 91 596 24 44. Fax: +34 91 596 24 45. Correo electrónico: [fv(@)agemed.es](mailto:[email protected]). Página web: www.aemps.gob.es. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo conservar Duomox

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. No debe tomar Duomox después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. No debe conservar el medicamento a una temperatura superior a 25°C. Debe conservar el medicamento en su paquete original. Debe conservar el blister en el paquete exterior. No debe tomar este medicamento si nota signos de deterioro. Los medicamentos no deben eliminarse por el desagüe ni depositarse en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Duomox

• El principio activo del medicamento es la amoxicilina en forma de amoxicilina trihidratada. Cada tableta para preparar suspensión oral de Duomox contiene: 250 mg, 375 mg, 500 mg, 750 mg o 1 g de amoxicilina.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina (E460), celulosa microcristalina y carmelosa sódica (E466), crospovidona (E1201), vainillina, aroma de limón, aroma de mandarina, sacarina (E954), estearato de magnesio (E470b).

Cómo se presenta Duomox y qué contiene el paquete

Tabletas blancas o casi blancas, alargadas, con el logotipo y la marca, respectivamente (según la dosis): '232' (250 mg), '233' (375 mg), '234' (500 mg), '235' (750 mg) o '236' (1 g) en un lado y una línea de división en el otro lado. La línea de división no se utiliza para dividir la tableta en dosis iguales y se coloca en la tableta por razones estéticas. Duomox está disponible en blisters, en una caja de cartón. Cada paquete contiene 20 tabletas para preparar suspensión oral.

Título del responsable

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH Ziegelhof 24 17489 Greifswald Alemania

Fabricante

Astellas Pharma Europe B.V. Sylviusweg 62 2333 BE Leiden, Países Bajos Haupt Pharma Latina S.R.L. Strada Statale 156 KM 47,600 FR Borgo San Michele LT 04100 - Latina Italia

Para obtener más información sobre este medicamento, debe consultar a: Komtur Polska sp. z o.o. [email protected]

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:

Educación médica

Los antibióticos se utilizan para tratar infecciones bacterianas. No son efectivos para tratar infecciones virales. A veces, las infecciones bacterianas no responden al tratamiento con un antibiótico determinado. Una de las causas más comunes de este fenómeno es que las bacterias son resistentes al antibiótico administrado. Esto significa que las bacterias pueden sobrevivir o multiplicarse a pesar del tratamiento con el antibiótico. Las bacterias pueden volverse resistentes a los antibióticos por varias razones. El uso responsable de los antibióticos puede ayudar a reducir la posibilidad de que las bacterias desarrollen resistencia. El antibiótico recetado por su médico es solo para tratar la enfermedad actual. Siguiendo las instrucciones a continuación, puede ayudar a prevenir el desarrollo de bacterias resistentes, lo que podría hacer que el antibiótico deje de funcionar.

• 1. Es muy importante tomar el antibiótico en la dosis correcta, en el momento correcto y durante el número correcto de días. Debe leer las instrucciones que vienen con la información del medicamento y, si alguna de ellas no es clara, debe pedir a su médico o farmacéutico que la explique.
• 2. El paciente no debe tomar un antibiótico a menos que haya sido recetado específicamente para él. Debe tomarlo solo para tratar la infección para la que fue recetado.
• 3. El paciente no debe tomar un antibiótico recetado para otra persona, incluso si tuvo una infección similar.
• 4. No debe dar antibióticos recetados para él a otras personas.
• 5. Si después de terminar el tratamiento, según las indicaciones de su médico, quedan algunos restos del antibiótico, debe devolverlos a la farmacia, que los recogerá para su eliminación adecuada.