Dulxetenon

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Dulxetenon, 30 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras

Dulxetenon, 60 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras

Duloxetina (en forma de clorhidrato)

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Dulxetenon y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Dulxetenon
• 3. Cómo tomar Dulxetenon
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Dulxetenon
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Dulxetenon y para qué se utiliza

Dulxetenon contiene la sustancia activa duloxetina. Dulxetenon aumenta la concentración de serotonina y noradrenalina en el sistema nervioso.
Dulxetenon está indicado en adultos para el tratamiento de:

• depresión
• trastornos de ansiedad generalizada (sentimiento persistente de ansiedad o nerviosismo),
• dolor en neuropatía diabética (descrito generalmente como ardor, pinchazo, punzada, rasguño o dolor similar a una descarga eléctrica. Puede ocurrir pérdida de sensibilidad en el área afectada, y las sensaciones, como el tacto, el calor, el frío o el tacto, pueden causar dolor)

En la mayoría de las personas con depresión o ansiedad, Dulxetenon comienza a actuar dentro de las dos semanas después del inicio del tratamiento, sin embargo, puede tardar de 2 a 4 semanas en mejorar. Debe consultar a su médico si después de este tiempo el paciente no se siente mejor. Incluso si la condición del paciente mejora, el médico puede recomendar continuar tomando Dulxetenon para prevenir la recaída de la depresión o la ansiedad.
En personas con dolor en neuropatía diabética, la mejora puede ocurrir solo después de varias semanas.
Debe consultar a su médico si la mejora no ocurre después de 2 meses.

2. Información importante antes de tomar Dulxetenon

Cuándo no tomar Dulxetenon:

• si el paciente es alérgico a la duloxetina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene enfermedad hepática;
• si el paciente tiene enfermedad renal grave;
• si el paciente está tomando o ha tomado en los últimos 14 días otro medicamento que sea un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) (véase «Dulxetenon y otros medicamentos»);
• si el paciente está tomando fluvoxamina, que se utiliza generalmente para tratar la depresión, ciprofloxacina o enoxacina, medicamentos que se utilizan para tratar algunas infecciones;
• si el paciente está tomando otros medicamentos que contienen duloxetina (véase «Dulxetenon y otros medicamentos»).

Debe informar a su médico si el paciente tiene presión arterial alta o enfermedad cardíaca.
El médico decidirá si el paciente debe tomar Dulxetenon.

Advertencias y precauciones

A continuación, se presentan algunas razones por las que Dulxetenon puede no ser adecuado para el paciente.
Antes de comenzar a tomar Dulxetenon, debe discutir con su médico si:

• el paciente está tomando otros medicamentos antidepresivos (véase «Dulxetenon y otros medicamentos»).
• el paciente está tomando medicamentos herbales que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum)
• el paciente tiene enfermedad renal
• el paciente ha tenido convulsiones en el pasado
• el paciente ha tenido episodios de manía en el pasado
• el paciente tiene trastorno afectivo bipolar
• el paciente tiene enfermedades oculares, como algunos tipos de glaucoma (presión aumentada en el ojo)
• el paciente ha tenido trastornos de coagulación (tendencia a los moretones)
• el paciente tiene riesgo de disminución del sodio (por ejemplo, al tomar medicamentos diuréticos, especialmente en personas mayores)
• el paciente está tomando actualmente otros medicamentos que pueden causar daño hepático el paciente está tomando otros medicamentos que contienen duloxetina (véase «Dulxetenon y otros medicamentos»).

Medicamentos como Dulxetenon (llamados ISRS / ISRN) pueden causar síntomas de trastornos sexuales (véase el punto 4). En algunos casos, estos síntomas persisten después de dejar de tomar el medicamento.

• En algunos casos, estos síntomas persisten después de dejar de tomar el medicamento.

Dulxetenon puede causar sensación de inquietud o imposibilidad de sentarse o estar quieto. Si ocurren estos síntomas, debe informar a su médico.
También debe comunicarse con su médico si:

el paciente experimenta síntomas objetivos y subjetivos, como inquietud, alucinaciones, pérdida de coordinación, taquicardia, hipertensión, reflejos aumentados, diarrea, somnolencia, náuseas, vómitos, ya que puede indicar síndrome serotoninérgico.
En su forma más grave, el síndrome serotoninérgico puede parecerse al síndrome neuroléptico maligno. Los síntomas objetivos y subjetivos del síndrome neuroléptico maligno pueden incluir: combinación de fiebre, taquicardia, sudoración, rigidez muscular, confusión, aumento de la actividad enzimática muscular (determinada por análisis de sangre).
Pensamientos suicidas y depresión o ansiedad en aumento
Las personas con depresión y / o trastornos de ansiedad pueden tener pensamientos de autolesiones o suicidio. Estos pensamientos pueden aumentar al inicio del tratamiento con medicamentos antidepresivos, ya que estos medicamentos comienzan a actuar solo después de un tiempo, generalmente después de 2 semanas, pero sometimes más tarde.
La aparición de pensamientos suicidas, pensamientos de autolesiones o suicidio es más probable si:

• el paciente ha tenido pensamientos suicidas o deseos de autolesiones en el pasado
• el paciente es un adulto joven - los estudios clínicos indican un aumento del riesgo de comportamientos suicidas en personas menores de 25 años con trastornos psiquiátricos que toman medicamentos antidepresivos.

Si el paciente tiene pensamientos suicidas o pensamientos de autolesiones, debe comunicarse de inmediato con su médico o acudir al hospital.

Es útil informar a los familiares o amigos sobre la depresión o los trastornos de ansiedad y pedirles que lean esta hoja de instrucciones. También se puede preguntar su opinión sobre si el estado depresivo o ansioso del paciente ha empeorado o si hay cambios preocupantes en su comportamiento. El paciente puede pedir que se le informe si notan que la depresión o la ansiedad han empeorado o si hay cambios preocupantes en su comportamiento.

Niños y adolescentes menores de 18 años

Por lo general, no se debe administrar Dulxetenon a niños y adolescentes menores de 18 años. En pacientes menores de 18 años que toman medicamentos de esta clase, hay un mayor riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (generalmente agresión, comportamiento rebelde y manifestaciones de ira). Sin embargo, el médico puede recomendar el uso de Dulxetenon en pacientes menores de 18 años si decide que es beneficioso para ellos. En caso de dudas sobre la recomendación de Dulxetenon en un paciente menor de 18 años, debe volver a consultar a su médico. Debe informar a su médico si el paciente menor de 18 años que toma Dulxetenon experimenta alguno de los efectos adversos mencionados anteriormente.
Además, no hay datos a largo plazo sobre la seguridad del uso de Dulxetenon en este grupo de edad, relacionados con el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y del comportamiento.

Dulxetenon y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar, incluyendo aquellos que se venden sin receta.
La duloxetina, el principal componente de Dulxetenon, también se encuentra en otros medicamentos utilizados para tratar otras enfermedades:

• dolor en neuropatía diabética,
• depresión,
• ansiedad
• incontinencia urinaria.

Debe evitar tomar más de uno de estos medicamentos al mismo tiempo. El paciente debe consultar a su médico si está tomando otros medicamentos que contienen duloxetina.
El médico decidirá si se puede tomar Dulxetenon al mismo tiempo que otros medicamentos. No debe
comenzar o dejar de tomar otros medicamentos, incluyendo medicamentos de venta libre y
preparaciones herbales, sin consultar a su médico.
Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO):
No debe tomar Dulxetenon al mismo tiempo que otro medicamento antidepresivo llamado inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO), o en un corto período de tiempo (dentro de los 14 días) después de dejar de tomar un IMAO.
Ejemplos de IMAO son moklobemida (medicamento antidepresivo) y linezolid (antibiótico). La toma simultánea de IMAO con muchos medicamentos recetados, incluyendo Dulxetenon, puede causar efectos adversos graves o incluso mortales.
Después de dejar de tomar un IMAO, debe transcurrir al menos 14 días antes de comenzar a tomar Dulxetenon. Antes de comenzar a tomar un IMAO, debe transcurrir al menos 5 días después de dejar de tomar Dulxetenon.
Medicamentos que causan somnolencia:
Estos medicamentos pueden ser recetados, como benzodiazepinas, medicamentos analgésicos fuertes, medicamentos antipsicóticos, fenobarbital y medicamentos antihistamínicos.
Medicamentos que aumentan la serotonina:
Triptanes, tramadol, triptófano, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (como paroxetina y fluoxetina), inhibidores selectivos de la recaptación de noradrenalina (como venlafaxina), medicamentos antidepresivos tricíclicos (como clomipramina y amitriptilina), petidina, hierba de San Juan (Hypericum perforatum) e IMAO (como moklobemida y linezolid). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos.
Si ocurren algún síntoma mientras se toman estos medicamentos al mismo tiempo que Dulxetenon, debe comunicarse con su médico.
Medicamentos anticoagulantes orales o antiplaquetarios:
Medicamentos que diluyen la sangre o evitan la coagulación. Estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de sangrado.

Dulxetenon con alimentos, bebidas y alcohol

Dulxetenon se puede tomar con o sin alimentos. Debe tener cuidado al consumir alcohol mientras toma Dulxetenon

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Si la paciente queda embarazada mientras toma duloxetina, debe informar a su médico. La paciente solo debe tomar duloxetina después de discutir con su médico los beneficios esperados del tratamiento y el posible riesgo para el feto.
La paciente debe informar a su partera y / o médico que está tomando duloxetina. El uso de medicamentos similares (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) durante el embarazo puede aumentar el riesgo de un estado grave en los niños, llamado hipertensión pulmonar persistente del recién nacido, que causa respiración rápida en el bebé y cianosis. Estos síntomas generalmente ocurren dentro de las primeras 24 horas después del nacimiento. Si la paciente nota su aparición en su bebé, debe comunicarse de inmediato con su partera y / o médico.
Si la paciente toma duloxetina al final del embarazo, su bebé puede experimentar los siguientes síntomas: flacidez muscular, temblores, temblor, dificultad para alimentarse, problemas para respirar y convulsiones.
Generalmente ocurren al nacer o dentro de los primeros días después del nacimiento. Si la paciente nota la aparición de alguno de estos síntomas o se preocupa por la salud de su bebé, debe comunicarse con su médico o partera para pedir ayuda.
Lactancia
La paciente debe informar a su médico si está en período de lactancia. No se recomienda el uso de duloxetina durante la lactancia. Las mujeres en período de lactancia deben comunicarse con su médico o farmacéutico para pedir consejo.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Duloxetina puede causar somnolencia o mareo. El paciente no debe conducir vehículos ni operar maquinaria hasta que no conozca su reacción a la duloxetina.

Dulxetenon contiene sacarosa

Dulxetenon contiene sacarosa.Si el médico ha determinado previamente que el paciente es intolerante a algunos azúcares, debe comunicarse con su médico antes de comenzar a tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Dulxetenon

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe comunicarse con su médico o farmacéutico.
Duloxetina se toma por vía oral. La cápsula se debe tragar entera, con un vaso de agua.
Tratamiento de la depresión y el dolor en neuropatía diabética:
La dosis habitual de duloxetina es de 60 mg tomados una vez al día. Sin embargo, el médico recetará la dosis adecuada para cada paciente.
Tratamiento de los trastornos de ansiedad generalizada:
La dosis inicial habitual de duloxetina es de 30 mg tomados una vez al día. En la mayoría de los pacientes, la dosis se aumenta posteriormente a 60 mg tomados una vez al día. Sin embargo, el médico recetará la dosis adecuada para cada paciente.
La dosis puede aumentarse hasta 120 mg, dependiendo de la respuesta del paciente al tratamiento.
Tomar duloxetina todos los días a la misma hora del día ayudará a recordar su ingesta.
El médico informará al paciente durante cuánto tiempo debe tomar Dulxetenon. No debe dejar de tomar Dulxetenon ni cambiar la dosis sin consultar a su médico. Es importante un tratamiento adecuado para que el paciente se sienta mejor. Si no se trata la enfermedad, la condición del paciente puede persistir y empeorar, y puede ser más difícil de tratar.

Uso de una dosis mayor que la recetada de Dulxetenon

En caso de tomar una dosis mayor que la recetada de Dulxetenon, debe comunicarse de inmediato con su médico o farmacéutico. Los síntomas de sobredosis son: somnolencia, estupor, síndrome serotoninérgico (una reacción rara que puede causar una sensación de bienestar excesivo, somnolencia, trastornos de la coordinación, inquietud, especialmente de movimiento, sensación de embriaguez alcohólica, fiebre, sudoración o rigidez muscular), convulsiones, vómitos y taquicardia.

Olvido de la ingesta de Dulxetenon

En caso de olvidar una dosis, debe tomarla lo antes posible. Sin embargo, si es hora de tomar la siguiente dosis, debe omitir la dosis olvidada y tomar una dosis única como de costumbre. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. No debe tomar una dosis diaria mayor de duloxetina de la que su médico ha recetado.

Dejar de tomar Dulxetenon

Incluso si se siente mejor, NO DEBEdejar de tomar el medicamento sin consultar a su médico. Si el médico decide que el paciente no necesita tomar duloxetina, recetará una reducción de la dosis durante al menos 2 semanas.
En algunos pacientes que dejan de tomar duloxetina de repente, pueden ocurrir síntomas como:
mareo, sensación de pinchazo o descarga eléctrica (especialmente en la cabeza), trastornos del sueño (sueños realistas, pesadillas, dificultad para dormir), fatiga, somnolencia, inquietud o agitación, ansiedad, náuseas o vómitos, temblores, dolores de cabeza, dolor muscular, irritabilidad, diarrea o exceso de sudoración o mareo.
Estos síntomas generalmente no son graves y desaparecen en unos días. Sin embargo, si son molestos, debe comunicarse con su médico.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe comunicarse con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Estos efectos suelen ser leves o moderados y generalmente desaparecen en unas semanas.

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• dolor de cabeza, somnolencia
• náuseas, sequedad en la boca

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• falta de apetito
• trastornos del sueño, agitación, disminución de la libido, ansiedad, dificultad o imposibilidad de alcanzar el orgasmo, sueños extraños
• mareo, sensación de lentitud, temblores, entumecimiento, incluyendo entumecimiento, sensación de pinchazo o descarga eléctrica en la piel
• visión borrosa,
• acúfenos (escuchar un sonido en los oídos sin una fuente externa de sonido)
• palpitaciones,
• aumento de la presión arterial, enrojecimiento facial repentino
• bostezos excesivos
• estreñimiento, diarrea, dolor abdominal, vómitos, acidez o dispepsia, flatulencia
• aumento de la sudoración, erupciones cutáneas (con picazón)
• dolor muscular, calambres musculares
• dolor al orinar, frecuencia urinaria, necesidad de orinar por la noche, necesidad de orinar con más frecuencia de lo habitual, disminución de la cantidad de orina
• dificultad o imposibilidad de lograr una erección, cambios en la eyaculación
• caídas (especialmente en personas mayores), fatiga
• pérdida de peso

En niños y adolescentes menores de 18 años con depresión, tratados con este medicamento, se ha observado una disminución del peso después del inicio del tratamiento. Después de 6 meses de tratamiento, el peso aumentó y se igualó con el de otros niños y adolescentes de la misma edad y sexo.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• faríngea inflamada que causa ronquera
• pensamientos suicidas, dificultad para dormir, bruxismo, desorientación, falta de motivación
• movimientos involuntarios o temblores musculares, sensación de inquietud o imposibilidad de sentarse o estar quieto, agitación, trastornos de la concentración, trastornos del gusto, dificultad para controlar los movimientos, como falta de coordinación o movimientos musculares involuntarios, síndrome de piernas inquietas, empeoramiento de la calidad del sueño
• dilatación de las pupilas (punto oscuro central del ojo), trastornos de la visión
• mareo, sensación de girar, dolor de oído
• latidos rápidos y / o irregulares
• mareo, sensación de vacío en la cabeza o desmayo al levantarse, sensación de frío en los dedos de las manos y / o los pies
• presión en la garganta, sangrado nasal
• vómitos con sangre o heces negras y alquitranadas, inflamación del estómago y los intestinos, reflujo gastroesofágico, dificultad para tragar
• inflamación del hígado, que puede causar dolor abdominal y amarillamiento de la piel o la parte blanca del ojo
• sudoración nocturna, erupciones cutáneas, sudoración fría, sensibilidad a la luz solar, aumento de la tendencia a los moretones
• rigidez y temblores musculares
• dificultad o imposibilidad de orinar, dificultad para iniciar la micción, necesidad de orinar por la noche, necesidad de orinar con más frecuencia de lo habitual, disminución de la cantidad de orina
• sangrado vaginal anormal, trastornos menstruales, incluyendo menstruación abundante, dolorosa, irregular o prolongada, menstruación escasa o ausencia de menstruación, dolor en los testículos o el escroto
• dolor en el pecho, sensación de frío, sed, escalofríos, sensación de calor, trastornos de la marcha
• aumento de peso
• Duloxetina puede causar efectos adversos que no se conocen, como aumento de la actividad enzimática hepática o del potasio en la sangre, aumento de la actividad de la creatina fosfocinasa, del azúcar o del colesterol en la sangre.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas)

• reacción alérgica grave que causa dificultad para respirar, mareo con hinchazón de la lengua o los labios, reacciones alérgicas.
• disminución de la función tiroidea, que puede causar fatiga o aumento de peso
• deshidratación, bajo nivel de sodio en la sangre (especialmente en personas mayores; los síntomas pueden incluir: mareo, debilidad, confusión, somnolencia, fatiga excesiva o náuseas, vómitos, síntomas más graves como desmayos, convulsiones y caídas), síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH)
• comportamientos suicidas, estado de agitación maníaca (actividad excesiva, pensamientos acelerados y disminución de la necesidad de dormir), alucinaciones, agresión y manifestaciones de ira
• «síndrome serotoninérgico» (una reacción rara que puede causar una sensación de bienestar excesivo, somnolencia, trastornos de la coordinación, inquietud, especialmente de movimiento, sensación de embriaguez alcohólica, fiebre, sudoración o rigidez muscular), convulsiones

alkohólica, fiebre, sudoración o rigidez muscular), convulsiones

• aumento de la presión en el ojo (glaucoma)
• inflamación de la boca, sangre roja en las heces, aliento desagradable, inflamación del intestino grueso (que causa diarrea)
• insuficiencia hepática, amarillamiento de la piel o la parte blanca del ojo (ictericia)
• síndrome de Stevens-Johnson (una enfermedad grave con úlceras en la piel, la boca, los ojos y los genitales), reacción alérgica grave que causa hinchazón de la cara o la garganta (angioedema)
• espasmo de la mandíbula
• olor anormal de la orina
• síntomas de la menopausia, producción anormal de leche en los senos de los hombres o las mujeres
• tos, silbidos respiratorios y dificultad para respirar, con posible fiebre.

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10,000 personas)

• inflamación de los vasos sanguíneos de la piel.

Frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• síntomas de una enfermedad llamada cardiomiopatía por estrés, que pueden incluir: dolor en el pecho, dificultad para respirar, mareo, desmayos, latidos irregulares.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, Paseo del Prado, 18-20, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 24 99, fax: +34 91 596 24 90, correo electrónico: [farmacovigilancia@aemps.es](mailto:farmacovigilancia@aemps.es).
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Dulxetenon

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
El número de lote está grabado en la etiqueta y el paquete.
Conservar en el embalaje original. No conservar a una temperatura superior a 30°C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Composición de Dulxetenon

La sustancia activadel medicamento es duloxetina. Cada cápsula contiene 30 o 60 mg de duloxetina (en forma de clorhidrato).
Otroscomponentes son:
Contenido de la cápsula: hipromelosa, sacarosa, goma xantana, talco, sacarosa, ftalato de hipromelosa, citrato de trietilo.
Cuerpo de la cápsula:gelatina, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172) (solo para 60 mg), indigotina (E 132) (solo para 60 mg).
Tapa de la cápsula:gelatina, dióxido de titanio (E 171), indigotina (E 132).

Cómo se presenta Dulxetenon y qué contiene el paquete

Dulxetenon son cápsulas de liberación prolongada duras.
Dulxetenon está disponible en dos dosis: 30 mg y 60 mg.
Las cápsulas de 30 mg son azules y blancas.
Las cápsulas de 60 mg son azules y verdes.
Dulxetenon 30 mg está disponible en blister de PA/Aluminio/PVC/Aluminio en cajas de cartón que contienen 7 u 28 cápsulas.
Dulxetenon 60 mg está disponible en blister de PA/Aluminio/PVC/Aluminio en cajas de cartón que contienen 28 cápsulas.
No todas las tallas de paquete pueden estar en circulación.

Título del responsable y fabricante

Responsable:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Str. 23
40764 Langenfeld
Alemania

Fabricante

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. Barcelona 69
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
Eslovenia
Para obtener información más detallada, debe comunicarse con el representante del responsable en España:
Neuraxpharm España, S.A.
Avda. Barcelona 69
08970 Sant Joan Despí (Barcelona)
info-spain@neuraxpharm.com

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Nombres del medicamento en otros países

ESPAÑA
Dulxetenon 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes
Dulxetenon 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes
ALEMANIA
Dulxetenon 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes
Dulxetenon 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes
HUNGRÍA
Dulxetenon 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes
Dulxetenon 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes
ITALIA
Dulxetenon FB Salud
PORTUGAL
Dulxetenon 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes
Dulxetenon 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes
ESLOVAQUIA
Dulxetenon 30 mg cápsulas duras gastrorresistentes
Dulxetenon 60 mg cápsulas duras gastrorresistentes
POLONIA
Dulxetenon

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 07/2024