Dulxetenon

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Dulxetenon, 90 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras

Dulxetenon, 120 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras

Duloxetina

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Dulxetenon y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Dulxetenon
• 3. Cómo tomar Dulxetenon
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Dulxetenon
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Dulxetenon y para qué se utiliza

Dulxetenon contiene la sustancia activa duloxetina. Dulxetenon aumenta la concentración de serotonina y noradrenalina en el sistema nervioso.
Dulxetenon está indicado para el tratamiento de:

• depresión
• trastornos de ansiedad generalizada (sentimiento persistente de ansiedad o nerviosismo)

En la mayoría de las personas con depresión o ansiedad, Dulxetenon comienza a actuar dentro de las dos semanas después del inicio del tratamiento, sin embargo, puede tardar de 2 a 4 semanas en notar una mejora. Debe consultar a su médico si después de este tiempo el paciente no se siente mejor. Incluso si la condición del paciente mejora, el médico puede recomendar continuar tomando Dulxetenon para prevenir la recaída de la depresión o la ansiedad.

2. Información importante antes de tomar Dulxetenon

No tome Dulxetenon si:

• el paciente es alérgico a la duloxetina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• el paciente tiene enfermedad hepática;
• el paciente tiene enfermedad renal grave;
• el paciente está tomando o ha tomado en los últimos 14 días otro medicamento que sea un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) (véase "Dulxetenon y otros medicamentos");
• el paciente está tomando fluvoxamina, que se utiliza principalmente para tratar la depresión, ciprofloxacina o enoxacina, medicamentos que se utilizan para tratar algunas infecciones;
• el paciente está tomando otros medicamentos que contienen duloxetina (véase "Dulxetenon y otros medicamentos").

Debe informar a su médico si el paciente tiene presión arterial alta o enfermedad cardíaca.
El médico decidirá si el paciente debe tomar Dulxetenon.

Advertencias y precauciones

A continuación, se presentan algunas razones por las que Dulxetenon puede no ser adecuado para el paciente.
Antes de iniciar el tratamiento con Dulxetenon, debe discutir con su médico si:

• el paciente está tomando otros medicamentos antidepresivos (véase "Dulxetenon y otros medicamentos").
• el paciente está tomando medicamentos herbales que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum)
• el paciente tiene enfermedad renal
• el paciente ha tenido convulsiones en el pasado
• el paciente ha tenido episodios de manía en el pasado
• el paciente tiene trastorno afectivo bipolar
• el paciente tiene enfermedades oculares, como algunos tipos de glaucoma (presión aumentada en el ojo)
• el paciente ha tenido trastornos de coagulación (tendencia a moretones), especialmente si la paciente está embarazada (véase "Embarazo y lactancia").
• el paciente tiene riesgo de disminución del sodio (por ejemplo, al tomar medicamentos diuréticos, especialmente en personas mayores)
• el paciente está tomando actualmente otros medicamentos que pueden causar daño hepático
• el paciente está tomando otros medicamentos que contienen duloxetina (véase "Dulxetenon y otros medicamentos"). Los medicamentos como Dulxetenon (llamados ISRS / ISRN) pueden causar síntomas de trastornos sexuales (véase punto 4). En algunos casos, estos síntomas pueden persistir después de dejar de tomar el medicamento.

Dulxetenon puede causar sensación de inquietud o incapacidad para sentarse o quedarse quieto. Si aparecen estos síntomas, debe informar a su médico.
Debe ponerse en contacto con su médico:
Si el paciente experimenta síntomas objetivos y subjetivos, como inquietud, alucinaciones, pérdida de coordinación, taquicardia, fiebre, cambios rápidos en la presión arterial, reflejos aumentados, diarrea, somnolencia, náuseas, vómitos, ya que esto puede indicar síndrome serotoninérgico.
En su forma más grave, el síndrome serotoninérgico puede parecerse al síndrome neuroléptico maligno.
Los síntomas objetivos y subjetivos del síndrome neuroléptico maligno pueden incluir:
combinación de fiebre, taquicardia, sudoración, rigidez muscular severa, confusión, aumento de la actividad enzimática muscular (determinada por análisis de sangre).
Pensamientos suicidas y depresión o ansiedad en aumento
Las personas con depresión y / o trastornos de ansiedad pueden tener pensamientos de autolesión o suicidio. Estos pensamientos pueden aumentar al inicio del tratamiento con medicamentos antidepresivos, ya que estos medicamentos comienzan a actuar después de un tiempo, generalmente después de 2 semanas, pero a veces más tarde.
La aparición de pensamientos suicidas, pensamientos de autolesión o suicidio es más probable si:

• el paciente ha tenido pensamientos suicidas o deseos de autolesión en el pasado
• el paciente es un adulto joven - los estudios clínicos indican un mayor riesgo de comportamientos suicidas en personas menores de 25 años con trastornos psiquiátricos que toman medicamentos antidepresivos.

Si el paciente experimenta pensamientos suicidas o pensamientos de autolesión, debe ponerse en contacto de inmediato con su médico o acudir al hospital.

Puede ser útil informar a los familiares o amigos sobre la depresión o los trastornos de ansiedad y pedirles que lean esta hoja de instrucciones. También se puede preguntar su opinión sobre si el estado depresivo o de ansiedad del paciente ha empeorado o si hay cambios preocupantes en su comportamiento. El paciente puede pedir que se le informe si notan que la depresión o la ansiedad han empeorado o si hay cambios preocupantes en su comportamiento.

Niños y adolescentes menores de 18 años

Por lo general, no se debe administrar Dulxetenon a niños y adolescentes menores de 18 años. En pacientes menores de 18 años que toman medicamentos de esta clase, hay un mayor riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (generalmente agresión, comportamiento rebelde y manifestaciones de ira). Sin embargo, el médico puede recomendar el uso de Dulxetenon en pacientes menores de 18 años si decide que es beneficioso para ellos. Si hay dudas sobre la recomendación de usar Dulxetenon en un paciente menor de 18 años, debe volver a consultar a su médico. Debe informar a su médico si el paciente menor de 18 años que toma Dulxetenon experimenta alguno de los efectos adversos mencionados anteriormente.
Además, no hay datos a largo plazo sobre la seguridad del uso de Dulxetenon en este grupo de edad, relacionados con el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y del comportamiento.

Dulxetenon y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluidos los que se venden sin receta.
La duloxetina, el principal componente de Dulxetenon, también se encuentra en otros medicamentos utilizados para tratar otras enfermedades:

• dolor en neuropatía diabética,
• depresión,
• ansiedad,
• incontinencia urinaria.

Debe evitar tomar más de uno de estos medicamentos al mismo tiempo. El paciente debe consultar a su médico si está tomando otros medicamentos que contengan duloxetina.
El médico decidirá si se puede tomar Dulxetenon al mismo tiempo que otros medicamentos. No debe
iniciar o interrumpir el tratamiento con otros medicamentos, incluidos los medicamentos de venta libre y
preparaciones herbales, sin consultar a su médico.
Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO):
No debe tomar Dulxetenon al mismo tiempo que otro medicamento antidepresivo llamado inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO), o en un corto período de tiempo (dentro de los 14 días) después de dejar de tomar un IMAO.
Ejemplos de IMAO son moklobemida (medicamento antidepresivo) y linezolid (antibiótico). La toma simultánea de IMAO con muchos medicamentos recetados, incluido Dulxetenon, puede causar efectos adversos graves o incluso mortales.
Después de dejar de tomar un IMAO, debe transcurrir al menos 14 días antes de iniciar el tratamiento con Dulxetenon. Antes de iniciar el tratamiento con un IMAO, debe transcurrir al menos 5 días desde la interrupción de Dulxetenon.
Medicamentos que causan somnolencia:
Estos medicamentos pueden ser medicamentos recetados, como benzodiazepinas, medicamentos analgésicos fuertes, medicamentos antipsicóticos, fenobarbital y medicamentos antihistamínicos.
Medicamentos que aumentan la serotonina:
Triptanes, tramadol, triptófano, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (como paroxetina y fluoxetina), inhibidores selectivos de la recaptación de noradrenalina (como venlafaxina), medicamentos antidepresivos tricíclicos (como clomipramina y amitriptilina), petidina, hierba de San Juan (Hypericum perforatum) e IMAO (como moklobemida y linezolid). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos.
Si aparecen algún síntoma mientras toma estos medicamentos al mismo tiempo que Dulxetenon, debe consultar a su médico.
Medicamentos anticoagulantes orales o medicamentos antiplaquetarios:
Medicamentos que diluyen la sangre o evitan la coagulación. Estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de sangrado.

Dulxetenon con alimentos, bebidas y alcohol

Dulxetenon se puede tomar con o sin alimentos. Debe tener cuidado al consumir alcohol mientras toma Dulxetenon.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

• Si la paciente queda embarazada mientras toma duloxetina, debe informar a su médico. La paciente solo debe tomar duloxetina después de discutir con su médico los beneficios esperados del tratamiento y el posible riesgo para el feto.
• La paciente debe informar a su partera y / o médico que está tomando duloxetina. La toma de medicamentos similares (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) durante el embarazo puede aumentar el riesgo de un estado grave en los niños, llamado hipertensión pulmonar persistente del recién nacido, que causa respiración rápida en el bebé y cianosis. Estos síntomas suelen ocurrir dentro de las primeras 24 horas después del nacimiento. Si la paciente nota su aparición en su bebé, debe ponerse en contacto de inmediato con su partera y / o médico.
• Si la paciente toma duloxetina al final del embarazo, su bebé puede experimentar los siguientes síntomas: flacidez muscular, temblores, temblor, dificultades para alimentarse, problemas para respirar y convulsiones. Por lo general, ocurren al nacer o dentro de los primeros días después del nacimiento. Si la paciente nota la aparición de alguno de estos síntomas o se preocupa por la salud de su bebé, debe consultar a su médico o partera para obtener ayuda.
• Si la paciente toma duloxetina al final del embarazo, hay un mayor riesgo de sangrado excesivo de la vagina poco después del parto, especialmente si ha habido trastornos de coagulación en el pasado. Debe informar a su médico o partera que está tomando duloxetina para que puedan recomendar el procedimiento adecuado.
• La paciente debe informar a su médico si está amamantando. No se recomienda el uso de duloxetina durante la lactancia. Las mujeres que amamantan deben consultar a su médico o farmacéutico para obtener consejo.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

La duloxetina puede causar somnolencia o mareo. El paciente no debe conducir vehículos ni operar maquinaria hasta que no sepa cómo reacciona a la duloxetina.

Dulxetenon contiene sacarosa

Dulxetenon contiene sacarosa.Si el médico ha determinado anteriormente que el paciente es intolerante a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Dulxetenon

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La duloxetina se toma por vía oral. La cápsula debe tragarse entera con un vaso de agua.
Tratamiento de la depresión:
La dosis habitual de duloxetina es de 60 mg tomados una vez al día. Sin embargo, el médico recetará la dosis adecuada para cada paciente.
Tratamiento de los trastornos de ansiedad generalizada:
La dosis inicial habitual de duloxetina es de 30 mg tomados una vez al día. En la mayoría de los pacientes, la dosis se aumenta posteriormente a 60 mg tomados una vez al día. Sin embargo, el médico recetará la dosis adecuada para cada paciente.
La dosis puede aumentarse hasta 120 mg, dependiendo de la respuesta del paciente al tratamiento.
Si se prescribe una dosis de 30 mg o 60 mg, otros medicamentos que contengan duloxetina deben administrarse en esas dosis.
Tomar duloxetina todos los días a la misma hora ayudará a recordar su ingesta.
El médico informará al paciente durante cuánto tiempo debe tomar Dulxetenon. No debe interrumpir el tratamiento con Dulxetenon ni cambiar la dosis prescrita sin consultar a su médico. Es importante tratar adecuadamente la enfermedad para que el paciente se sienta mejor. Si no se trata la enfermedad, la condición del paciente puede persistir y empeorar, y puede ser difícil de tratar.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Dulxetenon

Si se toma una dosis mayor que la recomendada de Dulxetenon, debe ponerse en contacto de inmediato con su médico o farmacéutico. Los síntomas de sobredosis son: somnolencia, coma, síndrome serotoninérgico (una reacción rara que puede causar una sensación de bienestar excesivo, somnolencia, trastornos de la coordinación, ansiedad, especialmente de movimiento, sensación de embriaguez, fiebre, sudoración o rigidez muscular), convulsiones, vómitos y taquicardia.

Omision de la dosis de Dulxetenon

Si se olvida una dosis, debe tomarla lo antes posible. Sin embargo, si es hora de tomar la siguiente dosis, debe omitir la dosis olvidada y tomar una dosis única como de costumbre. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. No debe tomar una dosis diaria mayor de duloxetina de la que su médico ha recetado.

Interrupción del tratamiento con Dulxetenon

Incluso si se siente mejor, NO DEBEinterrumpir el tratamiento con Dulxetenon sin consultar a su médico. Si el médico decide que el paciente no necesita tomar duloxetina, recomendará disminuir la dosis administrada durante al menos 2 semanas.
En algunos pacientes que dejan de tomar duloxetina de repente, pueden aparecer síntomas como:
mareo, sensación de pinchazos o descargas eléctricas (especialmente en la cabeza), trastornos del sueño (sueños realistas, pesadillas, dificultades para dormir),
fatiga, somnolencia, ansiedad o agitación, ansiedad, náuseas o vómitos, temblores, dolores de cabeza, dolor muscular, irritabilidad, diarrea y exceso de sudoración o mareo.
Estos síntomas suelen ser leves y desaparecen en unos días. Sin embargo, si son molestos, debe consultar a su médico.
Si tiene alguna otra duda sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Estos efectos suelen ser leves o moderados y generalmente desaparecen después de unas semanas.

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• dolor de cabeza, somnolencia
• náuseas, sequedad en la boca

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• falta de apetito
• trastornos del sueño, agitación, disminución de la libido, ansiedad, dificultad o imposibilidad de alcanzar el orgasmo, sueños extraños
• mareo, sensación de lentitud, temblores, entumecimiento, incluido el entumecimiento, sensación de pinchazos o descargas eléctricas en la piel
• visión borrosa,
• acúfenos (escuchar un sonido en los oídos sin una fuente externa de sonido)
• palpitaciones,
• aumento de la presión arterial, enrojecimiento facial repentino
• bostezos excesivos
• estreñimiento, diarrea, dolor abdominal, vómitos, acidez o dispepsia, flatulencia
• transpiración excesiva, erupciones cutáneas (con picazón)
• dolor muscular, calambres musculares
• dolor al orinar, frecuencia urinaria aumentada
• dificultad o imposibilidad de alcanzar la erección, cambios en la eyaculación
• caídas (especialmente en personas mayores), fatiga
• pérdida de peso

En niños y adolescentes menores de 18 años con depresión, tratados con este medicamento, se ha observado una disminución del peso corporal después del inicio del tratamiento. Después de 6 meses de tratamiento, el peso corporal aumentó y se igualó con el de otros niños y adolescentes de la misma edad y sexo.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• faríngea inflamada que causa ronquera
• pensamientos suicidas, dificultades para dormir, rechinar de dientes, desorientación, falta de motivación
• movimientos oculares rápidos o temblores musculares, sensación de inquietud o imposibilidad de sentarse o quedarse quieto, irritabilidad, trastornos de la concentración, trastornos del gusto, dificultades para controlar los movimientos, como falta de coordinación o movimientos musculares involuntarios, síndrome de piernas inquietas, empeoramiento de la calidad del sueño
• dilatación de las pupilas (punto oscuro central del ojo), trastornos de la visión
• mareo, sensación de girar, dolor de oído
• latidos cardiacos rápidos y / o irregulares
• mareo, sensación de vacío en la cabeza o desmayo al levantarse, sensación de frío en los dedos de las manos y / o los pies
• presión en la garganta, sangrado nasal
• vómitos con sangre o heces negras y alquitranadas, inflamación del estómago y los intestinos, reflujo gastroesofágico, dificultades para tragar
• inflamación del hígado, que puede causar dolor abdominal y decoloración amarillenta de la piel o la parte blanca del ojo
• sudores nocturnos, erupciones cutáneas, sudores fríos, sensibilidad a la luz solar, mayor tendencia a los moretones
• rigidez y temblores musculares
• dificultad o imposibilidad para orinar, necesidad de orinar por la noche, necesidad de orinar en mayor cantidad de lo habitual, disminución de la cantidad de orina eliminada
• sangrado vaginal anormal, trastornos menstruales, incluidos los menstruales abundantes, dolorosos, irregulares o prolongados, menstruación escasa o ausente, dolor en los testículos o el escroto
• dolor en el pecho, sensación de frío, sed, escalofríos, sensación de calor, trastornos de la marcha
• aumento de peso
• La duloxetina puede causar efectos adversos que no se conocen, como un aumento de las enzimas hepáticas o el potasio en la sangre, un aumento de la fosfocreatinquinasa, la glucosa o el colesterol en la sangre.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas)

• reacción alérgica grave que causa dificultades para respirar, mareo con hinchazón de la lengua o los labios, reacciones alérgicas
• disminución de la función tiroidea, que puede causar fatiga o aumento de peso
• deshidratación, bajo nivel de sodio en la sangre (especialmente en personas mayores; los síntomas pueden ser: mareo, debilidad, confusión, somnolencia, fatiga excesiva o náuseas, vómitos, síntomas más graves son desmayos, convulsiones y caídas), síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH)
• comportamientos suicidas, estado de agitación maníaca (actividad excesiva, pensamientos acelerados y disminución de la necesidad de dormir), alucinaciones, agresión y manifestaciones de ira
• “síndrome serotoninérgico” (una reacción rara que puede causar una sensación de bienestar excesivo, somnolencia, trastornos de la coordinación, ansiedad, especialmente de movimiento, sensación de embriaguez, fiebre, sudoración o rigidez muscular), convulsiones
• aumento de la presión en el ojo (glaucoma)
• inflamación de la boca, heces negras y alquitranadas, aliento desagradable, inflamación del intestino grueso (que causa diarrea)
• insuficiencia hepática, decoloración amarillenta de la piel o la parte blanca del ojo (ictericia)
• síndrome de Stevens-Johnson (una enfermedad grave con úlceras en la piel, la boca, los ojos y los genitales), reacción alérgica grave que causa hinchazón de la cara o la garganta (angioedema)
• trismo
• olor anormal de la orina
• síntomas de la menopausia, producción anormal de leche en los senos de los hombres o las mujeres
• tos, sibilancias y dificultad para respirar, con posible fiebre
• sangrado vaginal excesivo poco después del parto (hemorragia postparto).

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10 000 personas)

• inflamación de los vasos sanguíneos de la piel.

Frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• síntomas objetivos y subjetivos de una enfermedad llamada cardiomiopatía por estrés, que pueden incluir: dolor en el pecho, dificultad para respirar, mareo, desmayos, latidos cardiacos irregulares.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a su equivalente en su país.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Dulxetenon

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Blíster (PA/Aluminio/PVC):
No hay instrucciones especiales para el almacenamiento del producto.
Blíster (PVC/PE/PVDC//Aluminio):
No debe almacenarse a temperaturas superiores a 30°C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Composición de Dulxetenon

La sustancia activa de Dulxetenon es la duloxetina.
Dulxetenon, 90 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras
Cada cápsula contiene 90 mg de duloxetina (en forma de clorhidrato de duloxetina).
Dulxetenon, 120 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras
Cada cápsula contiene 120 mg de duloxetina (en forma de clorhidrato de duloxetina).
Los demás componentesson:
Contenido de la cápsula: hipromelosa 2910, sacarosa, gomas, talco, sacarosa, ftalato de hipromelosa, citrato de trietilo.
Cubierta de la cápsula:gelatina, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172) (solo para Dulxetenon 90 mg), índigo carmín (E 132).

Aspecto de Dulxetenon y contenido del paquete

Dulxetenon son cápsulas de liberación prolongada, duras.
Dulxetenon está disponible en dos dosis: 90 mg y 120 mg.
Cápsulas de 90 mg: cuerpo blanco opaco y tapa verde opaca, cápsula de gelatina dura número 0 E.
Cápsulas de 120 mg: cuerpo azul opaco y tapa azul opaca, cápsula de gelatina dura número 00.
Dulxetenon 90 mg está disponible en paquetes de 28 cápsulas.
Dulxetenon 120 mg está disponible en paquetes de 28 cápsulas.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Título del responsable y fabricante

Responsable:

neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Elisabeth-Selbert-Str. 23
40764 Langenfeld
Alemania

Fabricante

Neuraxpharm Pharmaceuticals, S.L.
Avda. de Barcelona 69
Sant Joan Despí
08970 Barcelona
Eslovenia
Para obtener información más detallada, debe consultar al representante del responsable en España:
Neuraxpharm España, S.A.
ul. Poleczki 35
02-822 Varsovia
info-spain@neuraxpharm.com

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

ALEMANIA
Dulxetenon 90, 120 mg cápsulas de liberación prolongada, duras
ITALIA
Dulxetenon
ESPAÑA
Dulxetenon
PORTUGAL
Dulxetenon 90, 120 mg cápsula dura de liberación prolongada

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 07/2024