Dulsevia

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Dulsevia, 90 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras

duloxetina

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Dulsevia y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Dulsevia
• 3. Cómo tomar Dulsevia
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Dulsevia
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Dulsevia y para qué se utiliza

Dulsevia contiene la sustancia activa duloxetina. Dulsevia aumenta la concentración de serotonina y noradrenalina en el sistema nervioso.
Dulsevia está indicado para el tratamiento de:

• depresión,
• trastornos de ansiedad generalizada (ansiedad o nerviosismo crónico).

En la mayoría de las personas con depresión o ansiedad, Dulsevia comienza a actuar dentro de las dos semanas después del inicio del tratamiento, sin embargo, la mejora del estado de ánimo puede ocurrir después de 2 a 4 semanas. Si después de este tiempo el paciente no se siente mejor, debe consultar a su médico. Incluso si el estado del paciente mejora, el médico puede recomendar continuar tomando Dulsevia para prevenir la recaída de la depresión o la ansiedad.

2. Información importante antes de tomar Dulsevia

Cuándo no tomar Dulsevia

• si el paciente es alérgico a la duloxetina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente tiene enfermedad hepática,
• si el paciente tiene enfermedad renal grave,
• si el paciente está tomando o ha tomado en los últimos 14 días otro medicamento que sea un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) (véase "Dulsevia y otros medicamentos"),
• si el paciente está tomando fluvoxamina, que se utiliza comúnmente para tratar la depresión, ciprofloxacina o enoxacina, medicamentos que se utilizan para tratar algunas infecciones,
• si el paciente está tomando otros medicamentos que contienen duloxetina (véase "Dulsevia y otros medicamentos").

Debe informar a su médico si el paciente tiene presión arterial alta o enfermedad cardíaca. El médico decidirá si el paciente debe tomar Dulsevia.

Advertencias y precauciones

A continuación, se enumeran algunas razones por las que Dulsevia puede no ser adecuado para el paciente. Antes de tomar Dulsevia, el paciente debe informar a su médico si:

• está tomando otros medicamentos antidepresivos, triptanes, medicamentos antipsicóticos, buprenorfina. La administración conjunta de estos medicamentos con Dulsevia puede provocar un síndrome serotoninérgico, una enfermedad que puede ser mortal (véase "Dulsevia y otros medicamentos" y "Posibles efectos adversos"),
• está tomando medicamentos herbales que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum),
• tiene enfermedad renal,
• ha tenido convulsiones en el pasado,
• ha tenido episodios maníacos en el pasado,
• tiene trastornos afectivos bipolares,
• tiene enfermedades oculares, como un tipo específico de glaucoma (presión aumentada en el ojo),
• ha tenido trastornos de coagulación (tendencia a tener moretones), especialmente si la paciente está embarazada (véase "Embarazo y lactancia"),
• se ha detectado un riesgo de disminución del sodio (por ejemplo, durante la administración de diuréticos, especialmente en personas mayores),
• está tomando actualmente otros medicamentos que pueden causar daño hepático,
• está tomando otros medicamentos que pueden causar daño hepático,
• está tomando otros medicamentos que contienen duloxetina (véase "Dulsevia y otros medicamentos").

El paciente también debe consultar a su médico si:

experimenta síntomas objetivos y subjetivos, como ansiedad, alucinaciones, pérdida de coordinación, taquicardia, fiebre, hipertensión, hiperreflexia, diarrea, somnolencia, náuseas, vómitos, ya que puede indicar un síndrome serotoninérgico.
En su forma más grave, el síndrome serotoninérgico puede parecerse al síndrome maligno de los medicamentos antipsicóticos (ang. Neuroleptic Malignant Syndrome, NMS). Los síntomas objetivos y subjetivos del síndrome maligno de los medicamentos antipsicóticos pueden incluir: una combinación de fiebre, taquicardia, sudoración, rigidez muscular, confusión, aumento de la actividad enzimática muscular (determinada por análisis de sangre).
Los medicamentos como Dulsevia (también llamados ISRS o ISRN) pueden causar síntomas de trastornos sexuales (véase el punto 4). En algunos casos, estos síntomas persistieron después de suspender el tratamiento.
Dulsevia puede causar ansiedad o imposibilidad de sentarse o estar quieto. Si ocurren estos síntomas, el paciente debe informar a su médico.
Pensamientos suicidas y depresión o ansiedad empeorada
La depresión y (o) la ansiedad pueden contribuir a la aparición de pensamientos de autolesión o suicidio. Pueden empeorar después de comenzar a tomar medicamentos antidepresivos, ya que puede pasar un poco de tiempo, generalmente dos semanas o más, antes de que estos medicamentos comiencen a actuar.
Estos pensamientos pueden empeorar:

• en pacientes que han tenido pensamientos suicidas o de autolesión en el pasado,
• en jóvenes adultos. Los datos de los estudios clínicos mostraron un aumento del riesgo de comportamiento suicida en adultos jóvenes con enfermedades psiquiátricas que estaban siendo tratados con medicamentos antidepresivos.

En caso de pensamientos de autolesión o suicidio, el paciente debe consultar inmediatamente a su médico o ir directamente al hospital.

Es útil informar a un familiar o amigo sobre el estado depresivo o de ansiedad y pedirle que lea esta hoja de instrucciones para el paciente. El paciente puede pedir que se le informe si nota que la depresión o la ansiedad empeoran o si hay cambios preocupantes en el comportamiento.
Niños y adolescentes menores de 18 años
Por lo general, Dulsevia no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años. En pacientes menores de 18 años que toman medicamentos de esta clase, hay un mayor riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (generalmente agresividad, comportamiento rebelde y manifestaciones de ira). Sin embargo, el médico puede recomendar el uso de Dulsevia en pacientes menores de 18 años si decide que es beneficioso para ellos. En caso de duda, cuando el médico recomiende el uso de Dulsevia en un paciente menor de 18 años, el paciente debe consultar nuevamente a su médico. El paciente debe informar a su médico si experimenta alguno de los efectos adversos mencionados anteriormente mientras toma Dulsevia. Además, falta de datos a largo plazo sobre la seguridad del uso de duloxetina en este grupo de edad, relacionados con el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y del comportamiento.

Dulsevia y otros medicamentos

El paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluidos los que se venden sin receta.
La duloxetina, el principal componente de Dulsevia, también se encuentra en otros medicamentos utilizados para tratar otras enfermedades:

• dolor en la neuropatía diabética, depresión, ansiedad y incontinencia urinaria.

Debe evitarse la administración conjunta de más de uno de estos medicamentos. El paciente debe consultar a su médico si está tomando otros medicamentos que contengan duloxetina.
El médico decidirá si se puede tomar Dulsevia junto con otros medicamentos. No debe
comenzar ni suspender la administración de otros medicamentos, incluidos los que se venden sin receta y los preparados herbales, sin consultar a su médico.
El paciente debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO):No debe tomar Dulsevia junto con otro medicamento antidepresivo llamado inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) o en un corto período de tiempo (dentro de los 14 días) después de suspender la administración de IMAO. Los medicamentos de la clase IMAO incluyen: moclobemida (medicamento antidepresivo) y linezolid (antibiótico). La administración conjunta de IMAO con muchos medicamentos recetados, incluido Dulsevia, puede causar efectos adversos graves o incluso mortales. Después de suspender la administración de IMAO, debe transcurrir al menos 14 días antes de comenzar a tomar Dulsevia. Antes de comenzar a tomar IMAO, debe transcurrir al menos 5 días después de suspender la administración de Dulsevia.
Medicamentos que causan somnolencia:Estos medicamentos incluyen medicamentos recetados, como benzodiazepinas, analgésicos fuertes, medicamentos antipsicóticos, fenobarbital y medicamentos antihistamínicos.
Medicamentos que aumentan la serotonina:Triptanes, buprenorfina (medicamento utilizado para tratar el dolor o la adicción a los opioides), tramadol, triptófano, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (como paroxetina y fluoxetina), inhibidores selectivos de la recaptación de noradrenalina (como venlafaxina), medicamentos antidepresivos tricíclicos (como clomipramina y amitriptilina), petidina, hierba de San Juan (Hypericum perforatum) e IMAO (como moclobemida y linezolid). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos, como el síndrome serotoninérgico (véase "Advertencias y precauciones" y "Posibles efectos adversos").
Si ocurren alguno de estos síntomas mientras se toman estos medicamentos junto con Dulsevia, el paciente debe consultar a su médico.
Anticoagulantes orales o medicamentos antiplaquetarios:Medicamentos que diluyen la sangre o previenen la coagulación. Estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de sangrado.

Dulsevia con alimentos, bebidas y alcohol

Dulsevia se puede tomar con o sin alimentos. El paciente debe tener cuidado al consumir alcohol mientras toma Dulsevia.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

• -La paciente debe informar a su médico si se queda embarazada o planea quedarse embarazada mientras toma Dulsevia. La paciente solo debe tomar Dulsevia después de discutir con su médico los beneficios y riesgos esperados del tratamiento y el posible daño al feto.
• -La paciente debe informar a su partera y (o) médico que está tomando Dulsevia. La administración de medicamentos similares (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) durante el embarazo puede aumentar el riesgo de un estado grave en los niños, llamado hipertensión pulmonar persistente del recién nacido, que causa respiración rápida en el bebé y cianosis. Estos síntomas generalmente ocurren dentro de las primeras 24 horas después del nacimiento. Si la paciente nota alguno de estos síntomas en su bebé, debe consultar inmediatamente a su partera y (o) médico.
• -Si la paciente toma Dulsevia al final del embarazo, su bebé puede experimentar algunos síntomas. Generalmente ocurren al nacer o dentro de unos días después del nacimiento. Estos síntomas pueden incluir hypotonía, temblores, temblor, dificultades para alimentarse, problemas respiratorios y convulsiones. Si la paciente nota alguno de estos síntomas o se preocupa por la salud de su bebé, debe consultar a su médico o partera para obtener ayuda.
• -Si la paciente toma Dulsevia al final del embarazo, hay un mayor riesgo de sangrado excesivo después del parto, especialmente si ha tenido trastornos de coagulación en el pasado. La paciente debe informar a su médico o partera que está tomando duloxetina para que puedan recomendar las medidas adecuadas.
• -Los datos disponibles sobre el uso de Dulsevia durante los primeros tres meses de embarazo no muestran un aumento del riesgo de defectos congénitos en el bebé. Si la paciente toma Dulsevia en la segunda mitad del embarazo, puede haber un mayor riesgo de parto prematuro, principalmente entre las 35 y 36 semanas de gestación (6 bebés prematuros adicionales por cada 100 mujeres que toman Dulsevia en la segunda mitad del embarazo).
• -La paciente debe informar a su médico si está en período de lactancia. No se recomienda el uso de Dulsevia durante la lactancia. Las mujeres en período de lactancia deben consultar a su médico o farmacéutico para obtener consejo.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Dulsevia puede causar somnolencia o mareo. El paciente no debe conducir vehículos ni operar máquinas hasta que no sepa cómo reacciona a Dulsevia.

Dulsevia contiene sacarosa

Si el médico ha determinado que el paciente es intolerante a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de comenzar a tomar Dulsevia.

3. Cómo tomar Dulsevia

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, el paciente debe consultar a su médico o farmacéutico.
Dulsevia se toma por vía oral. La cápsula debe tragarse entera con un vaso de agua.
Tratamiento de la depresión
La dosis habitual de Dulsevia es de 60 mg tomados una vez al día. Sin embargo, el médico recetará la dosis adecuada para cada paciente.
Tratamiento de los trastornos de ansiedad generalizada
La dosis inicial habitual de Dulsevia es de 30 mg tomados una vez al día. En la mayoría de los pacientes, la dosis se aumenta posteriormente a 60 mg tomados una vez al día. Sin embargo, el médico recetará la dosis adecuada para cada paciente. La dosis puede aumentarse hasta 120 mg según la respuesta del paciente al tratamiento.
Tomar Dulsevia todos los días a la misma hora del día ayudará a recordar su administración.
El médico informará al paciente durante cuánto tiempo debe tomar Dulsevia. No debe suspender la administración de Dulsevia o cambiar la dosis sin consultar a su médico. Es importante tratar adecuadamente la enfermedad para que el paciente se sienta mejor. Si no se trata la enfermedad, el estado del paciente puede persistir y empeorar, y puede ser difícil de tratar.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Dulsevia

En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada de Dulsevia, el paciente debe consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico. Los síntomas de sobredosis son: somnolencia, coma, síndrome serotoninérgico (una reacción rara que puede causar una sensación de bienestar excesivo, somnolencia, trastornos de la coordinación, ansiedad, sensación de embriaguez, fiebre, sudoración o rigidez muscular), convulsiones, vómitos y taquicardia.

Olvido de una dosis de Dulsevia

En caso de olvidar una dosis, el paciente debe tomarla lo antes posible. Sin embargo, si es hora de tomar la siguiente dosis, el paciente debe omitir la dosis olvidada y tomar una dosis única como de costumbre. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. No debe tomar una dosis diaria mayor de Dulsevia de la recetada por su médico.

Suspensión de la administración de Dulsevia

Incluso si el paciente se siente mejor, no debesuspender la administración de Dulsevia sin consultar a su médico. Si el médico decide que el paciente no necesita tomar Dulsevia, recomendará reducir la dosis durante al menos 2 semanas.
En algunos pacientes que suspenden abruptamente la administración de duloxetina, pueden ocurrir síntomas como:

• mareo, sensación de pinchazos o descargas eléctricas, especialmente en la cabeza, trastornos del sueño (sueños vívidos, pesadillas, dificultades para dormir), fatiga, somnolencia, ansiedad o agitación, nerviosismo, náuseas o vómitos, temblores, dolores de cabeza, dolor muscular, irritabilidad, diarrea y sudoración excesiva o mareo debido a trastornos del equilibrio.

Estos síntomas generalmente no son graves y desaparecen en unos días. Sin embargo, si son molestos, el paciente debe consultar a su médico.
En caso de dudas adicionales sobre la administración de este medicamento, el paciente debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Dulsevia puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Efectos adversos muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes):

• dolor de cabeza, somnolencia
• náuseas, sequedad en la boca

Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• falta de apetito
• trastornos del sueño, agitación, disminución de la libido, ansiedad, dificultad o imposibilidad de alcanzar el orgasmo, sueños anormales
• mareo, sensación de lentitud, temblores, entumecimiento, incluyendo entumecimiento, sensación de pinchazos o hormigueo en la piel
• visión borrosa
• zumbido en los oídos (escuchar un sonido en los oídos sin una fuente externa de sonido)
• palpitaciones
• aumento de la presión arterial, enrojecimiento facial repentino
• bostezos excesivos
• estreñimiento, diarrea, dolor abdominal, vómitos, acidez o dispepsia, flatulencia
• sudoración excesiva, erupciones cutáneas (con picazón)
• dolor muscular, calambres musculares
• dolor al orinar, frecuencia urinaria, necesidad de orinar durante la noche, necesidad de orinar con más frecuencia de lo habitual
• dificultad o imposibilidad de alcanzar la erección, cambios en la eyaculación
• caídas (especialmente en personas mayores), fatiga
• pérdida de peso

En niños y adolescentes menores de 18 años con depresión, tratados con duloxetina, se ha observado una disminución del peso después de comenzar el tratamiento. Después de 6 meses de tratamiento, el peso aumentó y se igualó con el de otros niños y adolescentes de la misma edad y sexo.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• faríngea inflamada que causa ronquera
• pensamientos suicidas, dificultades para dormir, rechinar de dientes, desorientación, falta de motivación
• movimientos involuntarios o temblores musculares, ansiedad o imposibilidad de sentarse o estar quieto, agitación, trastornos de la concentración, trastornos del gusto, dificultades para controlar los movimientos, como falta de coordinación o movimientos musculares involuntarios, síndrome de piernas inquietas, empeoramiento de la calidad del sueño
• dilatación de las pupilas (punto oscuro en el centro del ojo), problemas de visión
• mareo, vértigo debido a trastornos del equilibrio, dolor de oído
• taquicardia o arritmia
• mareo, vértigo, sensación de vacío en la cabeza o mareo al levantarse, sensación de frío en los dedos de las manos y (o) pies
• presión en la garganta, sangrado nasal
• vómitos con sangre o heces negras, inflamación del estómago y los intestinos, reflujo gastroesofágico, dificultades para tragar
• inflamación del hígado, que puede causar dolor abdominal y decoloración amarilla de la piel o la parte blanca del ojo
• sudoración nocturna, erupciones cutáneas, sudoración fría, sensibilidad a la luz solar, tendencia aumentada a los moretones
• rigidez y temblores musculares
• dificultad o imposibilidad de orinar, dificultad para iniciar la micción, necesidad de orinar durante la noche, necesidad de orinar con más frecuencia de lo habitual, disminución de la cantidad de orina
• sangrado vaginal anormal, trastornos menstruales, incluyendo menstruación abundante, dolorosa, irregular o prolongada, o menstruación escasa o ausente, dolor en los testículos o escroto
• dolor en el pecho, sensación de frío, sed, escalofríos, sensación de calor, trastornos de la marcha
• aumento de peso
• Dulsevia puede causar efectos adversos que no se conocen, como un aumento de las enzimas hepáticas o el potasio en la sangre, un aumento de la creatina fosfocinasa, la glucosa o el colesterol en la sangre

Efectos adversos raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• reacción alérgica grave que causa dificultades para respirar, mareo con la lengua o los labios hinchados, reacciones alérgicas
• disminución de la función tiroidea, que puede causar fatiga o aumento de peso
• deshidratación, bajo nivel de sodio en la sangre (especialmente en personas mayores; los síntomas pueden incluir: mareo, debilidad, confusión, somnolencia, fatiga excesiva, náuseas o vómitos, síntomas más graves como pérdida de conocimiento, convulsiones y caídas), síndrome de secreción inadecuada de la hormona antidiurética (SIADH)
• comportamiento suicida, estado de agitación maníaca (actividad excesiva, pensamientos acelerados y disminución de la necesidad de dormir), alucinaciones, agresión y manifestaciones de ira
• "síndrome serotoninérgico" (una reacción rara que puede causar movimientos musculares involuntarios, agitación, alucinaciones, coma, sudoración excesiva, temblores, hipertensión, rigidez muscular, temperatura corporal superior a 38°C, náuseas, vómitos, diarrea), convulsiones
• aumento de la presión en el ojo (glaucoma)
• tos, sibilancias y dificultad para respirar, con posible fiebre
• inflamación de la boca, sangre en las heces, aliento desagradable, inflamación del intestino grueso (que causa diarrea)
• insuficiencia hepática, decoloración amarilla de la piel o la parte blanca del ojo (ictericia)
• síndrome de Stevens-Johnson (una enfermedad grave con úlceras en la piel, la boca, los ojos y los genitales), reacción alérgica grave que causa hinchazón en la cara o la garganta (angioedema)
• espasmo de la mandíbula
• olor anormal de la orina
• síntomas de la menopausia, producción anormal de leche en los senos de los hombres o las mujeres
• sangrado vaginal excesivo después del parto (hemorragia posparto)

Efectos adversos muy raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 000 pacientes):

• inflamación de los vasos sanguíneos de la piel

Frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• síntomas de una enfermedad llamada cardiomiopatía por estrés, que pueden incluir: dolor en el pecho, dificultad para respirar, mareo, pérdida de conocimiento, ritmo cardíaco irregular.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, el paciente debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle Alcalá, 56, 28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Dulsevia

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe conservar a temperaturas superiores a 25°C.
Debe conservar en el paquete original para protegerlo de la humedad.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Dulsevia

• La sustancia activa de Dulsevia es la duloxetina. Cada cápsula de liberación prolongada, dura contiene 90 mg de duloxetina (en forma de clorhidrato de duloxetina).
• Los demás componentes son: contenido de la cápsula:sacarosa, gránulos (sacarosa, almidón de maíz), hipromelosa 6 cP, sacarosa, hipromelosa ftalato HP-50, talco y trietil citrato, cubierta de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro amarillo (E 172), óxido de hierro rojo (E 172), tinta:laca (E 904), óxido de hierro negro (E 172). Véase el punto 2, "Dulsevia contiene sacarosa".

Cómo se presenta Dulsevia y qué contiene el paquete

Gránulos blancos o casi blancos en una cápsula de gelatina dura de tamaño 0 (longitud media: 21,7 mm). El cuerpo de la cápsula es de color naranja claro y la tapa es blanca. En el cuerpo de la cápsula hay una inscripción negra que dice "90".
Presentaciones: 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90 y 100 cápsulas de liberación prolongada, duras, en blister en una caja de cartón.
No todas las presentaciones pueden estar en el mercado.

Título del responsable

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia

Fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania
Para obtener más información sobre este medicamento, el paciente debe consultar a un representante del titular de la autorización de comercialización:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
Calle Równoległa 5
02-235 Varsovia
Teléfono: +48 22 57 37 500

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: