Dulsevia

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Conservar la hoja de instrucciones. Información en el embalaje primario en idioma extranjero.

Dulsevia (Duloxetine Krka 60 mg), 60 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras

Duloxetina
Dulsevia y Duloxetine Krka 60 mg son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Dulsevia y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Dulsevia
• 3. Cómo tomar Dulsevia
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Dulsevia
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Dulsevia y para qué se utiliza

Dulsevia contiene la sustancia activa duloxetina. Dulsevia aumenta la concentración de serotonina y noradrenalina en el sistema nervioso.
Dulsevia está indicado en adultos para el tratamiento de:

• depresión,
• trastornos de ansiedad generalizados (sentimiento crónico de ansiedad o nerviosismo),
• dolor en neuropatía diabética (generalmente descrito como ardor, pinchazo, punzada, rasguño o dolor similar a una descarga eléctrica. En una parte específica del cuerpo puede ocurrir pérdida de sensibilidad, o puede haber sensaciones de tacto, calor o frío, y la presión puede causar dolor).

En la mayoría de las personas con depresión o ansiedad, Dulsevia comienza a actuar dentro de las dos semanas después del inicio del tratamiento, sin embargo, puede tardar de 2 a 4 semanas en mejorar. Si después de este tiempo no hay mejora, debe consultar a su médico. Incluso si hay mejora en el estado del paciente, el médico puede recomendar continuar tomando Dulsevia para prevenir la recaída en la depresión o la ansiedad.
En personas con dolor en neuropatía diabética, la mejora puede ocurrir después de varias semanas. Debe consultar a su médico si no hay mejora después de 2 meses.

2. Información importante antes de tomar Dulsevia

Cuándo no tomar Dulsevia:

• si el paciente es alérgico a la duloxetina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente tiene enfermedad hepática,
• si el paciente tiene enfermedad renal grave,
• si el paciente está tomando o ha tomado en los últimos 14 días otro medicamento que sea un inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) (véase "Dulsevia y otros medicamentos"),

si el paciente está tomando fluvoxamina, que se utiliza comúnmente para tratar la depresión, ciprofloxacina o enoxacina, medicamentos que se utilizan para tratar algunas infecciones,

• si el paciente está tomando otros medicamentos que contienen duloxetina (véase "Dulsevia y otros medicamentos").

Debe informar a su médico si tiene presión arterial alta o enfermedad cardíaca. El médico decidirá si el paciente debe tomar Dulsevia.

Advertencias y precauciones

A continuación, se enumeran algunas razones por las que Dulsevia puede no ser adecuado para el paciente. El paciente debe informar a su médico si ocurre alguno de los siguientes casos:

• tomar otros medicamentos antidepresivos, triptanes, medicamentos antipsicóticos, buprenorfina. La administración conjunta de estos medicamentos con Dulsevia puede provocar síndrome serotoninérgico, una enfermedad que puede poner en peligro la vida (véase "Dulsevia y otros medicamentos" y "Posibles efectos adversos"),
• tomar medicamentos herbales que contengan hierba de San Juan (Hypericum perforatum),
• enfermedad renal,
• historia de convulsiones,
• historia actual o pasada de episodios maníacos,
• trastornos afectivos bipolares,
• enfermedades oculares, como un tipo específico de glaucoma (presión aumentada en el ojo),
• trastornos de coagulación en el pasado (tendencia a desarrollar moretones), especialmente si la paciente está embarazada (véase "Embarazo y lactancia"),
• riesgo de desarrollar niveles bajos de sodio (por ejemplo, al tomar diuréticos, especialmente en personas mayores),
• tomar otros medicamentos que pueden causar daño hepático,
• tomar otros medicamentos que contengan duloxetina (véase "Dulsevia y otros medicamentos").

Los medicamentos como Dulsevia (llamados ISRS o ISRN) pueden causar síntomas de trastornos sexuales (véase el punto 4). En algunos casos, estos síntomas persistieron después de suspender el tratamiento.
Dulsevia puede causar sensación de inquietud o incapacidad para sentarse o quedarse quieto. Si ocurren estos síntomas, debe informar a su médico.
Pensamientos suicidas y depresión o ansiedad empeorada
La depresión y (o) la ansiedad pueden contribuir a la aparición de pensamientos de autolesión o suicidio. Pueden empeorar después de comenzar a tomar medicamentos antidepresivos, ya que puede pasar un tiempo, generalmente dos semanas o más, antes de que estos medicamentos comiencen a actuar.
Estos pensamientos pueden empeorar:

• en pacientes que han tenido pensamientos suicidas o de autolesión en el pasado,
• en jóvenes adultos. Los datos de los estudios clínicos mostraron un aumento del riesgo de comportamiento suicida en adultos jóvenes con enfermedades psiquiátricas que estaban siendo tratados con medicamentos antidepresivos.

En caso de pensamientos de autolesión o suicidio, debe comunicarse de inmediato con su médico o ir directamente al hospital.

Puede ser útil informar a un familiar o amigo cercano sobre el estado depresivo o ansioso y pedirles que lean esta hoja de instrucciones para el paciente. También puede preguntarles su opinión sobre si el estado depresivo o ansioso ha empeorado, y si los cambios en el comportamiento son preocupantes.
Niños y adolescentes menores de 18 años
Por lo general, Dulsevia no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años. En pacientes menores de 18 años que toman medicamentos de esta clase, hay un mayor riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (generalmente agresión, comportamiento rebelde y manifestaciones de ira). Sin embargo, el médico puede recomendar el uso de Dulsevia en pacientes menores de 18 años si decide que es beneficioso para ellos. En caso de duda, si el médico recomienda el uso de Dulsevia en un paciente menor de 18 años, debe comunicarse de nuevo con el médico. Debe informar a su médico si el paciente menor de 18 años que toma Dulsevia experimenta alguno de los efectos adversos mencionados anteriormente o si empeoran. Además, falta de datos a largo plazo sobre la seguridad del uso de duloxetina en este grupo de edad, relacionados con el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y del comportamiento.

Dulsevia y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluidos los que se venden sin receta.
La duloxetina, el componente principal de Dulsevia, también se encuentra en otros medicamentos utilizados para tratar otras enfermedades:

• dolor en neuropatía diabética, depresión, ansiedad y incontinencia urinaria.

Debe evitar tomar más de uno de estos medicamentos. El paciente debe consultar a su médico si está tomando otros medicamentos que contengan duloxetina.
El médico decidirá si puede tomar Dulsevia junto con otros medicamentos. No debe
comenzar o suspender el uso de otros medicamentos, incluidos los que se venden sin receta y los preparados herbales, sin comunicarse con su médico.
Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO):No debe tomar Dulsevia junto con otro medicamento antidepresivo llamado inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) o en un corto período de tiempo (dentro de los 14 días) después de suspender el uso de un IMAO. Ejemplos de IMAO son: moclobemida (medicamento antidepresivo) y linezolid (antibiótico). La administración conjunta de un IMAO con muchos medicamentos recetados, incluido Dulsevia, puede causar efectos adversos graves o incluso mortales. Después de suspender un IMAO, debe pasar al menos 14 días antes de comenzar a tomar Dulsevia. Antes de comenzar a tomar un IMAO, debe pasar al menos 5 días después de suspender Dulsevia.
Medicamentos que causan somnolencia:Estos medicamentos incluyen medicamentos recetados, como benzodiazepinas, analgésicos fuertes, medicamentos antipsicóticos, fenobarbital y medicamentos antihistamínicos.
Medicamentos que aumentan los niveles de serotonina:Triptanes, buprenorfina (medicamento utilizado para tratar el dolor o la adicción a los opioides), tramadol, triptófano, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (como paroxetina y fluoxetina), inhibidores selectivos de la recaptación de noradrenalina (como venlafaxina), medicamentos antidepresivos tricíclicos (como clomipramina y amitriptilina), petidina, hierba de San Juan (Hypericum perforatum) e IMAO (como moclobemida y linezolid). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos, como el síndrome serotoninérgico (véase "Advertencias y precauciones" y "Posibles efectos adversos").
Si ocurren algún síntoma mientras se toman estos medicamentos junto con Dulsevia, debe comunicarse con su médico.
Anticoagulantes orales o medicamentos antiplaquetarios:Medicamentos que adelgazan la sangre o previenen la coagulación. Estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de sangrado.

Dulsevia con alimentos, bebidas y alcohol

Dulsevia se puede tomar con o sin alimentos. Debe tener cuidado al consumir alcohol mientras toma Dulsevia.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

• La paciente debe informar a su médico si se queda embarazada o planea quedarse embarazada mientras toma Dulsevia. La paciente solo debe tomar Dulsevia después de discutir con su médico los beneficios esperados del tratamiento y los posibles riesgos para el feto.
• La paciente debe informar a su partera y (o) médico que está tomando Dulsevia. El uso de medicamentos similares (inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina) durante el embarazo puede aumentar el riesgo de una condición grave en los niños, llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido, que causa respiración rápida en el bebé y cianosis. Estos síntomas generalmente ocurren dentro de las primeras 24 horas después del nacimiento. Si la paciente nota su ocurrencia en su bebé, debe comunicarse de inmediato con su partera y (o) médico.
• Si la paciente toma Dulsevia al final del embarazo, es posible que su bebé experimente algunos síntomas al nacer. Generalmente, ocurren al nacer o dentro de los primeros días después del nacimiento. Estos síntomas pueden incluir hipotonia, temblor, temblor, dificultad para alimentarse, problemas para respirar y convulsiones. Si la paciente nota alguno de estos síntomas o se preocupa por la salud de su bebé, debe comunicarse con su médico o partera para pedir ayuda.
• Si la paciente toma Dulsevia al final del embarazo, hay un mayor riesgo de sangrado excesivo de la vagina poco después del parto, especialmente si ha tenido trastornos de coagulación en el pasado. Debe informar a su médico o partera que está tomando duloxetina para que puedan recomendar las medidas adecuadas.
• Los datos disponibles sobre el uso de Dulsevia durante los primeros tres meses de embarazo no muestran un aumento del riesgo de defectos de nacimiento en el bebé. Si la paciente toma Dulsevia en la segunda mitad del embarazo, puede haber un mayor riesgo de parto prematuro, principalmente entre las 35 y 36 semanas de gestación (6 bebés prematuros adicionales por cada 100 mujeres que toman Dulsevia en la segunda mitad del embarazo).
• La paciente debe informar a su médico si está en período de lactancia. No se recomienda el uso de Dulsevia durante la lactancia. Las mujeres en período de lactancia deben consultar a su médico o farmacéutico para obtener consejo.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Dulsevia puede causar somnolencia o mareo. El paciente no debe conducir vehículos ni operar maquinaria hasta que no sepa cómo reacciona a Dulsevia.

Dulsevia contiene sacarosa

Si el médico ha determinado que el paciente es intolerante a algunos azúcares, debe comunicarse con su médico antes de comenzar a tomar Dulsevia.

3. Cómo tomar Dulsevia

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe comunicarse con su médico o farmacéutico.
Dulsevia está disponible en las siguientes dosis: 30 mg, 60 mg.
Dulsevia se toma por vía oral. La cápsula debe tragarse entera con un vaso de agua.
Tratamiento de la depresión y el dolor en neuropatía diabética
La dosis habitual de Dulsevia es de 60 mg tomados una vez al día. Sin embargo, su médico recomendará la dosis adecuada para cada paciente.
Tratamiento de los trastornos de ansiedad generalizados
La dosis inicial habitual de Dulsevia es de 30 mg tomados una vez al día. En la mayoría de los pacientes, la dosis se aumenta posteriormente a 60 mg tomados una vez al día. Sin embargo, su médico recomendará la dosis adecuada para cada paciente. La dosis puede aumentarse hasta 120 mg según la respuesta del paciente al tratamiento.
Tomar Dulsevia todos los días a la misma hora del día ayudará a recordar su ingesta.
Su médico le informará durante cuánto tiempo debe tomar Dulsevia. No debe suspender el uso de Dulsevia o cambiar la dosis sin consultar a su médico. Es importante un tratamiento adecuado de la enfermedad para que el paciente se sienta mejor. Si no se trata la enfermedad, el estado del paciente puede persistir y empeorar, y puede ser difícil de tratar.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Dulsevia

En caso de ingestión de una dosis mayor que la recomendada de Dulsevia, debe comunicarse de inmediato con su médico o farmacéutico. Los síntomas de sobredosis son: somnolencia, estupor, síndrome serotoninérgico (una reacción rara que puede causar una sensación excesiva de bienestar, somnolencia, trastornos de la coordinación, inquietud, sensación de embriaguez, fiebre, sudoración o rigidez muscular), convulsiones, vómitos y taquicardia.

Omisión de la dosis de Dulsevia

En caso de olvido de una dosis, debe tomarla lo antes posible. Sin embargo, si es hora de tomar la siguiente dosis, debe omitir la dosis olvidada y tomar una dosis única como de costumbre. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. No debe tomar una dosis diaria mayor de Dulsevia que la recomendada por su médico.

Suspensión del uso de Dulsevia

Incluso si se siente mejor, NO DEBEsuspender el uso de Dulsevia sin acuerdo con su médico. Si su médico decide que el paciente no necesita tomar Dulsevia, recomendará reducir la dosis durante al menos 2 semanas.
En algunos pacientes que suspenden abruptamente la duloxetina, pueden ocurrir síntomas como:

• mareo, sensación de pinchazo similar a la picadura de alfileres o agujas o sensación de descarga eléctrica (especialmente en la cabeza), trastornos del sueño (sueños vívidos, pesadillas, dificultad para dormir), fatiga, somnolencia, inquietud o agitación, ansiedad, náuseas o vómitos, temblor, dolor de cabeza, dolor muscular, irritabilidad, diarrea y sudoración excesiva o mareo debido a trastornos del vestíbulo.

Estos síntomas generalmente no son graves y desaparecen en unos días. Sin embargo, si son molestos, debe comunicarse con su médico.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe comunicarse con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Efectos adversos muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes):

• dolor de cabeza, somnolencia
• náuseas, sequedad en la boca.

Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes):

• pérdida de apetito
• trastornos del sueño, agitación, disminución de la libido, ansiedad, dificultad o imposibilidad de alcanzar el orgasmo, sueños extraños
• mareo, sensación de lentitud, temblor muscular, entumecimiento, incluyendo entumecimiento, sensación de pinchazo o hormigueo en la piel
• visión borrosa
• zumbido en los oídos (escuchar un sonido en los oídos sin una fuente externa de sonido)
• palpitaciones
• aumento de la presión arterial, enrojecimiento facial repentino
• bostezos excesivos
• constipación, diarrea, dolor abdominal, vómitos, acidez estomacal o dispepsia, flatulencia
• transpiración excesiva, erupciones cutáneas (con picazón)
• dolor muscular, calambres musculares
• dolor al orinar, frecuencia urinaria, necesidad de orinar durante la noche, necesidad de orinar con más frecuencia de lo habitual
• dificultad o imposibilidad de lograr una erección, cambios en la eyaculación
• caídas (especialmente en personas mayores), fatiga
• pérdida de peso.

En niños y adolescentes menores de 18 años con depresión tratados con duloxetina, se ha observado una disminución del peso corporal después de comenzar el tratamiento. Después de 6 meses de tratamiento, el peso corporal aumentó y se igualó con el de otros niños y adolescentes de la misma edad y sexo.
Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• faringoamigdalitis que causa ronquera
• pensamientos suicidas, dificultad para dormir, bruxismo, desorientación, falta de motivación
• movimientos involuntarios o temblor muscular, sensación de inquietud o imposibilidad de sentarse o quedarse quieto, agitación, trastornos de la concentración, trastornos del gusto, dificultad para controlar los movimientos, como falta de coordinación o movimientos musculares involuntarios, síndrome de piernas inquietas, empeoramiento de la calidad del sueño
• dilatación de las pupilas (punto oscuro en el centro del ojo), problemas de visión
• mareo, vértigo debido a trastornos del vestíbulo, dolor de oído,
• latido cardíaco rápido y (o) irregular
• mareo, vértigo debido a trastornos del vestíbulo, sensación de vacío en la cabeza o mareo al levantarse, sensación de frío en los dedos de las manos y (o) pies
• presión en la garganta, sangrado nasal,
• vómitos con sangre o heces negras, inflamación del estómago y los intestinos, reflujo gastroesofágico, dificultad para tragar
• inflamación del hígado, que puede causar dolor abdominal y decoloración amarilla de la piel o la parte blanca del ojo
• sudoración nocturna, erupciones cutáneas, sudoración fría, sensibilidad a la luz solar, tendencia aumentada a desarrollar moretones
• rigidez y temblor muscular
• dificultad o imposibilidad para orinar, necesidad de orinar durante la noche, necesidad de orinar con más frecuencia de lo habitual, disminución de la cantidad de orina
• sangrado vaginal anormal, trastornos menstruales, incluyendo menstruación abundante, dolorosa, irregular o prolongada, o menstruación escasa o ausente, dolor en los testículos o escroto
• dolor en el pecho, sensación de frío, antojos, escalofríos, sensación de calor, trastornos de la marcha
• aumento de peso
• Dulsevia puede causar efectos adversos que no se conocen, como aumento de las enzimas hepáticas o del potasio en la sangre, aumento de la creatina quinasa, glucosa o colesterol en la sangre.

Efectos adversos raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• reacción alérgica grave que causa dificultad para respirar, mareo con lengua o labios hinchados, reacciones alérgicas
• disminución de la función tiroidea, que puede causar fatiga o aumento de peso
• deshidratación, niveles bajos de sodio en la sangre (especialmente en personas mayores; los síntomas pueden incluir mareo, debilidad, confusión, somnolencia, fatiga excesiva, náuseas o vómitos, síntomas más graves son pérdida del conocimiento, convulsiones y caídas), síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH)
• comportamiento suicida, estado de agitación maníaca (actividad excesiva, pensamientos acelerados y disminución de la necesidad de dormir), alucinaciones, agresión y manifestaciones de ira
• “síndrome serotoninérgico” (una reacción rara cuyos síntomas pueden incluir contracciones musculares involuntarias, incluyendo contracciones de los músculos que controlan los movimientos oculares, agitación, alucinaciones, estupor, sudoración excesiva, temblor, aumento de los reflejos, aumento de la rigidez muscular, temperatura corporal superior a 38°C, náuseas, vómitos, diarrea), convulsiones
• aumento de la presión en el ojo (glaucoma)
• tos, sibilancias y dificultad para respirar, con posible fiebre
• inflamación de la boca, sangre en las heces, aliento desagradable, inflamación del intestino grueso (que causa diarrea)
• insuficiencia hepática, decoloración amarilla de la piel o la parte blanca del ojo (ictericia)
• síndrome de Stevens-Johnson (enfermedad grave con úlceras en la piel, la boca, los ojos y los genitales), reacción alérgica grave que causa hinchazón en la cara o la garganta (edema angioneurótico)
• trismo
• olor anormal de la orina
• síntomas de la menopausia, producción anormal de leche en los senos de los hombres o las mujeres
• sangrado vaginal excesivo poco después del parto (hemorragia postparto).

Efectos adversos muy raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 000 pacientes):

• inflamación de los vasos sanguíneos de la piel.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01, sitio web: https://www.aemps.gob.es/.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Dulsevia

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe conservar a una temperatura superior a 25°C.
Debe conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Dulsevia?

• La sustancia activa de Dulsevia es la duloxetina. Cada cápsula de liberación prolongada, dura contiene 60 mg de duloxetina (en forma de clorhidrato de duloxetina).
• Los demás componentes son: sacarosa, gránulos (sacarosa, almidón de maíz), hipromelosa 6 cP, sacarosa, hipromelosa ftalato, talco y trietil citrato recubrimiento de la cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E 171), indigotina (E 132), óxido de hierro amarillo (E 172), tinta [laca, óxido de hierro negro (E 172)]. Véase el punto 2, "Dulsevia contiene sacarosa".

Cómo se presenta Dulsevia y qué contiene el paquete?

Gránulos blancos o casi blancos en una cápsula dura de gelatina de tamaño 1 (longitud media: 19,4 mm). El cuerpo de la cápsula es de color amarillo verdoso y la tapa es de color azul oscuro. En el cuerpo de la cápsula hay una inscripción negra que dice "60".
Los paquetes son: 28 o 56 cápsulas de liberación prolongada, duras, en blister, en una caja de cartón.
Para obtener más información, debe comunicarse con el titular de la autorización de comercialización o el importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en Irlanda, país de exportación:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia

Fabricante:

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Eslovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Alemania

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
calle Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
calle Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Irlanda, país de exportación:PA1347/051/004

Número de autorización de importación paralela: 93/23

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 29.05.2023

[Información sobre la marca registrada]