Duloxetina
Duloxetine +pharma contiene la sustancia activa duloxetina. Duloxetine +pharma aumenta
la concentración de serotonina y noradrenalina en el sistema nervioso.
Duloxetine +pharma está indicado para el tratamiento de:
En la mayoría de las personas con depresión o ansiedad, Duloxetine +pharma comienza a actuar dentro de dos
semanas después del inicio del tratamiento, sin embargo, puede tardar de 2 a 4 semanas en mejorar
el estado de ánimo. Debe consultar a su médico si después de este tiempo el paciente no se siente
mejor. Incluso si el estado del paciente mejora, el médico puede recomendar continuar tomando
Duloxetine +pharma para prevenir la recaída de la depresión o la ansiedad.
En personas con dolor en neuropatía diabética, la mejora del estado puede ocurrir después de varias
semanas.
Debe consultar a su médico si la mejora no ocurre después de 2 meses.
Debe informar a su médico si el paciente tiene presión arterial alta o enfermedad cardíaca. El médico decidirá si el paciente debe tomar Duloxetine +pharma.
A continuación, se enumeran las razones por las que Duloxetine +pharma puede no ser adecuado
para el paciente. Antes de comenzar a tomar Duloxetine +pharma, debe discutir con su médico si:
Duloxetine +pharma puede causar sensación de inquietud o imposibilidad de sentarse o estar quieto.
Debe informar a su médico si experimenta estos síntomas.
Debe comunicarse con su médico si:
Puede ser útil informar a los familiares o amigos sobre la depresión o los trastornos de ansiedad y pedirles que lean esta hoja de instrucciones. También puede preguntar su opinión sobre si el estado depresivo o de ansiedad del paciente ha empeorado o si han notado cambios inquietantes en su comportamiento. El paciente puede pedir que se le informe si notan que la depresión o la ansiedad han empeorado o si han surgido cambios inquietantes en su comportamiento.
Por lo general, no se debe administrar Duloxetine +pharma a niños y adolescentes menores de 18 años. En pacientes menores de 18 años que toman medicamentos de esta clase, es mayor el riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (generalmente agresividad, comportamiento rebelde y manifestaciones de ira). Sin embargo, el médico puede recomendar el uso de Duloxetine +pharma en pacientes menores de 18 años si considera que es beneficioso para ellos. Si tiene dudas sobre la recomendación de usar Duloxetine +pharma en un paciente menor de 18 años, debe volver a consultar a su médico. Debe informar a su médico si el paciente menor de 18 años que toma Duloxetine +pharma experimenta o empeora alguno de los efectos adversos mencionados anteriormente.
Además, no hay datos a largo plazo sobre la seguridad del uso de Duloxetine +pharma en este grupo de edad en relación con el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y del comportamiento.
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluyendo aquellos que se venden sin receta.
La duloxetina, el principal componente de Duloxetine +pharma, también puede estar presente en medicamentos utilizados para tratar otras afecciones:
Debe evitar tomar más de uno de estos medicamentos al mismo tiempo. El paciente debe consultar a su médico si está tomando otros medicamentos que contengan duloxetina.
El médico decidirá si se puede tomar Duloxetine +pharma al mismo tiempo que otros medicamentos.
Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO)
No debe tomar Duloxetine +pharma al mismo tiempo que otro medicamento antidepresivo llamado inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) o en un corto período de tiempo (dentro de los 14 días) después de dejar de tomar un IMAO.
Un ejemplo de IMAO es la moclobemida (un medicamento antidepresivo) y la linezolid (un antibiótico). La toma simultánea de IMAO con muchos medicamentos recetados, incluyendo Duloxetine +pharma, puede causar efectos adversos graves o incluso mortales.
Después de dejar de tomar un IMAO, debe transcurrir al menos 14 días antes de comenzar a tomar Duloxetine +pharma. De manera similar, debe transcurrir al menos 5 días después de dejar de tomar Duloxetine +pharma antes de comenzar a tomar un IMAO.
Medicamentos que causan somnolencia
Estos medicamentos incluyen medicamentos recetados, como benzodiazepinas, medicamentos analgésicos fuertes, medicamentos antipsicóticos, fenobarbital y medicamentos antihistamínicos.
Medicamentos que aumentan la serotonina
Triptanes, tramadol, triptófano, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (como paroxetina y fluoxetina), inhibidores selectivos de la recaptación de noradrenalina (como venlafaxina), medicamentos antidepresivos tricíclicos (como clomipramina, amitriptilina), petidina, buprenorfina, hierba de San Juan (Hypericum perforatum) e IMAO (como moclóbemida y linezolid). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos.
Si experimenta algún síntoma inusual mientras toma estos medicamentos al mismo tiempo que Duloxetine +pharma, debe comunicarse con su médico.
Anticoagulantes orales o medicamentos antiplaquetarios
Los medicamentos que diluyen la sangre o evitan la coagulación pueden aumentar el riesgo de sangrado.
Puede tomar Duloxetine +pharma con o sin alimentos.
Debe tener cuidado al consumir alcohol mientras toma Duloxetine +pharma.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Los datos disponibles sobre el uso de duloxetina durante los primeros tres meses de embarazo no muestran un aumento en el riesgo de defectos congénitos en el bebé. Si la paciente toma Duloxetine +pharma en la segunda mitad del embarazo, puede ocurrir un mayor riesgo de parto prematuro, principalmente entre las 35 y 36 semanas de gestación (6 bebés prematuros adicionales por cada 100 mujeres que toman duloxetina en la segunda mitad del embarazo).
Duloxetine +pharma puede causar somnolencia o mareo. El paciente no debe conducir vehículos ni operar maquinaria hasta que conozca su reacción a Duloxetine +pharma.
Duloxetine +pharma contiene sacarosa. Si el médico ha determinado previamente que el paciente tiene intolerancia a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.
Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Duloxetine +pharma se toma por vía oral. La cápsula debe tragarse entera con un vaso de agua.
Tratamiento de la depresión y el dolor en neuropatía diabética
La dosis habitual de Duloxetine +pharma es de 60 mg tomados una vez al día, sin embargo, el médico recetará la dosis adecuada para cada paciente.
Tratamiento de los trastornos de ansiedad generalizada
La dosis inicial habitual de Duloxetine +pharma es de 30 mg tomados una vez al día. En la mayoría de los pacientes, la dosis se aumenta posteriormente a 60 mg tomados una vez al día, sin embargo, el médico recetará la dosis adecuada para cada paciente. La dosis puede aumentarse hasta 120 mg al día, dependiendo de la respuesta del paciente al tratamiento.
Tomar Duloxetine +pharma todos los días a la misma hora del día ayudará a recordar su ingesta.
El médico informará al paciente durante cuánto tiempo debe tomar Duloxetine +pharma. No debe dejar de tomar Duloxetine +pharma ni cambiar la dosis sin consultar a su médico. Es importante tratar adecuadamente la enfermedad para que el paciente se sienta mejor. Si no se trata, el estado del paciente puede no mejorar, puede empeorar y ser más difícil de tratar.
Si se toma una dosis mayor de la recetada de Duloxetine +pharma, debe comunicarse de inmediato con su médico o farmacéutico. Los síntomas de sobredosis incluyen: somnolencia, coma, síndrome serotoninérgico (una reacción rara que puede causar sensación de euforia, somnolencia, trastornos de la coordinación, inquietud, especialmente de movimiento, sensación de embriaguez, fiebre, sudoración o rigidez muscular), convulsiones, vómitos y taquicardia.
Si se olvida una dosis, debe tomarla lo antes posible. Sin embargo, si se acerca la hora de la siguiente dosis, debe omitir la dosis olvidada y tomar una dosis única, como de costumbre. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. No debe tomar una dosis diaria mayor de Duloxetine +pharma que la recetada por su médico.
NO DEBE dejar de tomar Duloxetine +pharma sin consultar a su médico, incluso si se siente mejor. Si el médico decide que el paciente no necesita tomar Duloxetine +pharma, recomendará disminuir la dosis durante al menos 2 semanas.
En algunos pacientes que dejan de tomar Duloxetine +pharma de repente, pueden ocurrir síntomas, como:
Estos síntomas suelen no ser graves y desaparecen en unos pocos días. Sin embargo, si son molestos, debe comunicarse con su médico.
Si tiene alguna otra duda sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Estos efectos suelen ser leves o moderados y generalmente desaparecen en unas pocas semanas.
Muy frecuentes(pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes)
Frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes)
En niños y adolescentes menores de 18 años con depresión, tratados con este medicamento, se ha observado una disminución del peso corporal después del inicio del tratamiento. Después de 6 meses de tratamiento, el peso corporal aumentó y se igualó con el de otros niños y adolescentes de la misma edad y sexo.
Poco frecuentes(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes)
Raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes)
Muy raros(pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 000 pacientes)
Frecuencia no conocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad competente del país donde se encuentre.
La notificación de efectos adversos es importante, ya que ayuda a obtener más información sobre la seguridad de los medicamentos.
Debe conservar este medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el envase y el blister después de "CAD":
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.
Duloxetine +pharma, 30 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras
Cada cápsula contiene 30 mg de duloxetina (en forma de clorhidrato).
Duloxetine +pharma, 60 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras
Cada cápsula contiene 60 mg de duloxetina (en forma de clorhidrato).
Duloxetine +pharma se presenta en forma de cápsulas de liberación prolongada, duras. Cada cápsula contiene gránulos de clorhidrato de duloxetina recubiertos con una capa que los protege del ácido estomacal.
Duloxetine +pharma, 30 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras
Las cápsulas de gelatina duras de tamaño 3, consisten en un cuerpo opaco blanco con impresión amarilla "30 mg" y una tapa opaca azul con impresión amarilla "DLX".
Duloxetine +pharma, 60 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras
Las cápsulas de gelatina duras de tamaño 1, consisten en un cuerpo opaco verde con impresión blanca "60 mg" y una tapa opaca azul con impresión blanca "DLX".
Duloxetine +pharma está disponible en envases de 10, 28 y 30 cápsulas.
No todos los tamaños de envase pueden estar en circulación.
+pharma arzneimittel gmbh
Hafnerstraße 211
8054 Graz
Austria
Genericon Pharma Gesellschaft m.b.H.
Hafnerstrasse 211
8054 Graz
Austria
Fecha de la última revisión del prospecto:agosto 2024
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