Duloxetine Medical Vallei

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Duloxetine Medical Valley, 90 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras

Duloxetine Medical Valley, 120 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras

Duloxetina

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Duloxetine Medical Valley y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Duloxetine Medical Valley
• 3. Cómo tomar Duloxetine Medical Valley
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Duloxetine Medical Valley
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Duloxetine Medical Valley y para qué se utiliza

Duloxetine Medical Valley contiene la sustancia activa duloxetina. Duloxetine Medical Valley aumenta la concentración de serotonina y noradrenalina en el sistema nervioso. Duloxetine Medical Valley está indicado para el tratamiento de:

• depresión
• trastornos de ansiedad generalizada (ansiedad o nerviosismo crónicos) En la mayoría de los pacientes con depresión o ansiedad, Duloxetine Medical Valley comienza a actuar dentro de las dos semanas después del inicio del tratamiento, sin embargo, la mejora del estado de ánimo puede ocurrir entre 2 y 4 semanas después. Si después de este tiempo el paciente no se siente mejor, debe consultar a su médico. Incluso si el estado del paciente mejora, el médico puede recomendar continuar tomando Duloxetine Medical Valley para prevenir la recaída de la depresión o la ansiedad.

2. Información importante antes de tomar Duloxetine Medical Valley

Cuándo no tomar Duloxetine Medical Valley

• Si el paciente es alérgico a la duloxetina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6)
• Si el paciente tiene enfermedad hepática
• Si el paciente tiene enfermedad renal grave
• Si el paciente está tomando o ha tomado en los últimos 14 días otro medicamento llamado inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) (véase "Duloxetine Medical Valley y otros medicamentos")
• Si el paciente está tomando fluvoxamina, un medicamento utilizado comúnmente para tratar la depresión, ciprofloxacina o enoxacina, medicamentos utilizados para tratar algunas infecciones
• Si el paciente está tomando otros medicamentos que contienen duloxetina (véase "Duloxetine Medical Valley y otros medicamentos")

Debe informar a su médico si tiene presión arterial alta o enfermedad cardíaca. El médico decidirá si el paciente debe tomar Duloxetine Medical Valley.

Advertencias y precauciones

A continuación, se presentan algunas razones por las que Duloxetine Medical Valley puede no ser adecuado para el paciente. Antes de tomar Duloxetine Medical Valley, el paciente debe informar a su médico si:

• está tomando otros medicamentos antidepresivos (véase "Duloxetine Medical Valley y otros medicamentos")
• está tomando medicamentos a base de hierbas que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum)
• tenga enfermedad renal
• ha tenido convulsiones en el pasado
• ha tenido episodios de manía en el pasado
• tenga trastornos afectivos bipolares
• tenga enfermedades oculares, como un tipo específico de glaucoma (aumento de la presión en el ojo), ha tenido trastornos de coagulación en el pasado (tendencia a sangrar), especialmente si la paciente está embarazada (véase "Embarazo y lactancia")
• se ha detectado un riesgo de disminución del sodio en la sangre (por ejemplo, al tomar diuréticos, especialmente en personas mayores)
• está tomando otros medicamentos que pueden causar daño hepático
• está tomando otros medicamentos que contienen duloxetina (véase "Duloxetine Medical Valley y otros medicamentos")

Duloxetine Medical Valley puede causar ansiedad o inquietud, o la incapacidad de sentarse o quedarse quieto. Si ocurren estos síntomas, el paciente debe informar a su médico. También debe consultar a su médico si:

• el paciente experimenta síntomas objetivos y subjetivos, como ansiedad, alucinaciones, pérdida de coordinación, taquicardia, hipertensión, hipotensión, reflejos exagerados, diarrea, somnolencia, náuseas, vómitos, ya que puede indicar síndrome serotoninérgico.

En su forma más grave, el síndrome serotoninérgico puede parecerse al síndrome neuroléptico maligno (SNM). Los síntomas objetivos y subjetivos del SNM pueden incluir: fiebre, taquicardia, sudoración, rigidez muscular, confusión, aumento de la actividad enzimática muscular (determinada por análisis de sangre). Los medicamentos como Duloxetine Medical Valley (llamados ISRS o ISRN) pueden causar síntomas de trastornos sexuales (véase el punto 4). En algunos casos, estos síntomas persistieron después de suspender el tratamiento. Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión o ansiedadLas personas con depresión y (o) trastornos de ansiedad pueden tener pensamientos de autolesión o suicidio. Estos pensamientos pueden aumentar al inicio del tratamiento con medicamentos antidepresivos, ya que estos medicamentos comienzan a actuar después de un tiempo, generalmente después de 2 semanas, pero sometimes más tarde.

• el paciente ha tenido pensamientos suicidas o de autolesión en el pasado
• el paciente es un adulto joven. Los datos de los estudios clínicos han demostrado un aumento del riesgo de comportamientos suicidas en adultos con trastornos psiquiátricos que toman medicamentos antidepresivos.

Si el paciente experimenta pensamientos de autolesión o suicidio, debe consultar inmediatamente a su médico o ir directamente al hospital.

Es útil informar a los familiares o amigos sobre la depresión o los trastornos de ansiedad y pedirles que lean esta hoja de instrucciones. El paciente puede pedirles que lo informen si notan que la depresión o la ansiedad empeoran o si ocurren cambios preocupantes en su comportamiento.

Niños y adolescentes menores de 18 años

Por lo general, no se debe administrar Duloxetine Medical Valley a niños y adolescentes menores de 18 años. Sin embargo, si el médico decide que es beneficioso para ellos, puede recetar Duloxetine Medical Valley. Si el paciente tiene alguna duda, debe consultar a su médico. El paciente debe informar a su médico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos: pensamientos suicidas, intentos de suicidio, hostilidad (generalmente agresividad, comportamiento rebelde y manifestaciones de ira). Además, no hay datos a largo plazo sobre la seguridad del uso de duloxetina en este grupo de edad, relacionados con el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y del comportamiento.

Duloxetine Medical Valley y otros medicamentos

El paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluidos los que se venden sin receta. La duloxetina, el principal componente de Duloxetine Medical Valley, también se encuentra en otros medicamentos utilizados para tratar otras afecciones:

• dolor neuropático diabético, depresión, ansiedad e incontinencia urinaria.

Debe evitar tomar más de uno de estos medicamentos al mismo tiempo. El paciente debe consultar a su médico si está tomando otros medicamentos que contengan duloxetina. El médico decidirá si se puede tomar Duloxetine Medical Valley junto con otros medicamentos. No debe iniciar ni suspender el tratamiento con otros medicamentos, incluidos los que se venden sin receta y los preparados a base de hierbas, sin consultar a su médico.Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO):No debe tomar Duloxetine Medical Valley si está tomando o ha tomado recientemente (en los últimos 14 días) otro medicamento antidepresivo llamado inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO). Los IMAO incluyen moklobemida (un medicamento antidepresivo) y linezolid (un antibiótico). La administración conjunta de IMAO con muchos medicamentos recetados, incluido Duloxetine Medical Valley, puede causar efectos adversos graves o incluso mortales. Después de suspender un IMAO, debe transcurrir al menos 14 días antes de iniciar el tratamiento con Duloxetine Medical Valley. Después de suspender Duloxetine Medical Valley, debe esperar al menos 5 días antes de iniciar el tratamiento con un IMAO.
Medicamentos que causan somnolencia:Estos incluyen medicamentos recetados, como benzodiazepinas, analgésicos fuertes, medicamentos antipsicóticos, fenobarbital y medicamentos antihistamínicos.
Medicamentos que aumentan la serotonina:Triptanes, tramadol, triptófano, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (como paroxetina y fluoxetina), inhibidores selectivos de la recaptación de noradrenalina (como venlafaxina), medicamentos antidepresivos tricíclicos (como clomipramina y amitriptilina), petidina, hierba de San Juan (Hypericum perforatum) e IMAO (como moklobemida y linezolid). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos. Si ocurren síntomas inusuales mientras se toman estos medicamentos con Duloxetine Medical Valley, debe consultar a su médico.
Anticoagulantes orales o medicamentos antiplaquetarios:Medicamentos que diluyen la sangre o previenen la coagulación. Estos medicamentos pueden aumentar el riesgo de sangrado.

Duloxetine Medical Valley con alimentos, bebidas y alcohol

Duloxetine Medical Valley se puede tomar con o sin alimentos. Debe tener cuidado al consumir alcohol mientras toma Duloxetine Medical Valley.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

• Debe informar a su médico si se queda embarazada o planea quedar embarazada mientras toma Duloxetine Medical Valley. Duloxetine Medical Valley solo se debe tomar después de discutir con el médico los beneficios esperados del tratamiento y los posibles riesgos para el feto. La paciente debe asegurarse de que su partera y (o) médico sepan que está tomando Duloxetine Medical Valley. Medicamentos similares (ISRS) tomados durante el embarazo pueden aumentar el riesgo de que el bebé desarrolle una condición grave llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido, que causa respiración rápida en el bebé y cianosis. Estos síntomas generalmente ocurren dentro de las primeras 24 horas después del nacimiento. Si la paciente nota estos síntomas en su bebé, debe consultar inmediatamente a su partera y (o) médico.
• Si la paciente toma Duloxetine Medical Valley al final del embarazo, el recién nacido puede experimentar ciertos síntomas. Estos síntomas generalmente ocurren poco después del nacimiento o dentro de los primeros días. Incluyen: hipotonia, temblores, convulsiones, dificultad para succionar, dificultad para respirar y vómitos. Si el recién nacido experimenta alguno de estos síntomas o la paciente se preocupa por el estado de salud de su bebé, debe consultar a su médico o partera, quienes le brindarán las explicaciones adecuadas.
• Si la paciente toma Duloxetine Medical Valley al final del embarazo, existe un mayor riesgo de sangrado vaginal excesivo poco después del parto, especialmente si la paciente ha tenido trastornos de coagulación en el pasado. Debe informar a su médico o partera que está tomando duloxetina para que puedan recomendar las medidas adecuadas.
• Los datos disponibles sobre el uso de Duloxetine Medical Valley durante los primeros tres meses de embarazo no muestran un aumento del riesgo de defectos de nacimiento en el bebé. Si la paciente toma Duloxetine Medical Valley en la segunda mitad del embarazo, puede existir un mayor riesgo de parto prematuro, principalmente entre las 35 y 36 semanas de gestación (6 bebés prematuros adicionales por cada 100 mujeres que toman Duloxetine Medical Valley en la segunda mitad del embarazo).
• Debe informar a su médico si está en período de lactancia. No se recomienda el uso de Duloxetine Medical Valley durante la lactancia. Debe consultar a su médico o farmacéutico para obtener consejos.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Duloxetine Medical Valley puede causar somnolencia o mareos. No debe conducir vehículos ni operar maquinaria hasta que sepa cómo reacciona a Duloxetine Medical Valley.

Duloxetine Medical Valley contiene sacarosa

Si se ha detectado anteriormente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

Duloxetine Medical Valley contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, por lo que se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Duloxetine Medical Valley

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico. Duloxetine Medical Valley se toma por vía oral. La cápsula debe tragarla entera con un vaso de agua. Alternativamente, se puede abrir suavemente la cápsula y verter su contenido sobre una cucharada de puré de manzana. Tragar inmediatamente, sin masticar. Tratamiento de la depresión:La dosis habitual de Duloxetine Medical Valley es de 60 mg tomados una vez al día, pero su médico le recetará la dosis adecuada para cada paciente. Tratamiento de los trastornos de ansiedad generalizada:La dosis inicial habitual de Duloxetine Medical Valley es de 30 mg tomados una vez al día. En la mayoría de los pacientes, la dosis se aumenta posteriormente a 60 mg tomados una vez al día, pero su médico le recetará la dosis adecuada para cada paciente. La dosis se puede aumentar hasta 120 mg en función de la respuesta del paciente a Duloxetine Medical Valley. Tomar Duloxetine Medical Valley todos los días a la misma hora puede ayudar a recordar tomarlo. Su médico discutirá con usted durante cuánto tiempo debe tomar Duloxetine Medical Valley. No debe suspender el tratamiento con Duloxetine Medical Valley o cambiar su dosis sin consultar a su médico. Es importante tratar adecuadamente la enfermedad para que el paciente se sienta mejor. Sin tratamiento, la enfermedad del paciente puede persistir y empeorar, y puede ser difícil de tratar. Para dosis que no se pueden obtener con cápsulas de esta potencia, están disponibles otras potencias de este medicamento o otros medicamentos que contienen duloxetina.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Duloxetine Medical Valley

Si se toma una dosis mayor de la recomendada de Duloxetine Medical Valley, debe consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico. Los síntomas de sobredosis incluyen somnolencia, estupor, síndrome serotoninérgico (una reacción rara que puede causar una sensación de euforia excesiva, somnolencia, trastornos de la coordinación, ansiedad, especialmente ansiedad motora, sensación de embriaguez alcohólica, fiebre, sudoración o rigidez muscular), convulsiones, vómitos y taquicardia.

Olvido de una dosis de Duloxetine Medical Valley

Si se olvida una dosis, debe tomarla lo antes posible después de recordar. Sin embargo, si se acerca la hora de tomar la siguiente dosis, debe omitir la dosis olvidada y tomar una dosis única como de costumbre. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. No debe tomar una dosis diaria mayor de Duloxetine Medical Valley de la recetada por su médico.

Suspensión del tratamiento con Duloxetine Medical Valley

No debe suspender el tratamiento con las cápsulas sin la recomendación de su médico, incluso si se siente mejor. Si su médico decide que el paciente no necesita tomar Duloxetine Medical Valley, recomendará reducir la dosis administrada durante al menos 2 semanas, hasta suspender completamente el medicamento. En algunos pacientes que suspenden repentinamente la duloxetina, pueden ocurrir síntomas como:

• mareos, sensación de pinchazos o descargas eléctricas, especialmente en la cabeza, trastornos del sueño (sueños vívidos, pesadillas, insomnio), fatiga, somnolencia, ansiedad motora o agitación, ansiedad, náuseas o vómitos, temblores, dolores de cabeza, dolor muscular, irritabilidad, diarrea, sudoración excesiva o mareos causados por trastornos del equilibrio.

Estos síntomas generalmente no son graves y desaparecen en unos pocos días, pero si son molestos, debe consultar a su médico. Si tiene alguna otra duda sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Estos efectos generalmente son leves o moderados y suelen desaparecer en unas pocas semanas.

Efectos adversos muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes)

• dolor de cabeza, somnolencia
• náuseas, sequedad bucal

Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes)

• pérdida de apetito
• trastornos del sueño, agitación, disminución de la libido, ansiedad, dificultad o imposibilidad de alcanzar el orgasmo, sueños anormales
• mareos, sensación de lentitud, temblores, entumecimiento, incluido entumecimiento, sensación de pinchazos o descargas eléctricas en la piel
• visión borrosa
• acúfenos (escuchar un sonido en los oídos sin una fuente externa de sonido)
• palpitaciones
• aumento de la presión arterial, enrojecimiento facial repentino
• bostezos excesivos
• estreñimiento, diarrea, dolor abdominal, vómitos, reflujo ácido o dispepsia, gases
• sudoración excesiva, erupciones cutáneas (con picazón)
• dolor muscular, calambres musculares
• dolor al orinar, frecuencia urinaria, necesidad de orinar durante la noche
• dificultad o imposibilidad de alcanzar la erección, cambios en la eyaculación
• caídas (especialmente en personas mayores), fatiga
• pérdida de peso

En niños y adolescentes menores de 18 años con depresión, tratados con duloxetina, se ha observado una disminución del peso corporal después del inicio del tratamiento. Después de 6 meses de tratamiento, el peso corporal aumentó y se igualó con el de otros niños y adolescentes de la misma edad y sexo. Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• faríngea
• pensamientos suicidas, dificultades para dormir, bruxismo o apretamiento de los dientes, desorientación, falta de motivación
• movimientos involuntarios o temblores musculares, sensación de ansiedad o imposibilidad de sentarse o quedarse quieto, agitación, trastornos de la concentración, trastornos del gusto, dificultades para controlar los movimientos, como falta de coordinación o movimientos musculares involuntarios, síndrome de piernas inquietas, empeoramiento de la calidad del sueño
• dilatación de las pupilas (parte oscura del centro del ojo), trastornos de la visión
• mareos, vértigo causado por trastornos del equilibrio, dolor de oído
• latidos cardiacos rápidos o irregulares
• mareos, sensación de vacío en la cabeza o desmayo al levantarse, sensación de frío en los dedos de las manos y/o pies
• opresión en la garganta, sangrado nasal
• vómitos con sangre o heces negras, inflamación del estómago y los intestinos, reflujo de contenido estomacal, dificultad para tragar, gases
• inflamación del hígado, que puede causar dolor abdominal y decoloración amarillenta de la piel o la parte blanca del ojo
• sudores nocturnos, erupciones cutáneas, sudores fríos, sensibilidad aumentada a la luz solar, tendencia aumentada a los moretones
• rigidez y temblores musculares
• dificultad o imposibilidad de orinar, dificultad para iniciar la micción, necesidad de orinar durante la noche, necesidad de orinar en grandes cantidades, flujo urinario reducido
• sangrado vaginal anormal, trastornos menstruales, incluidos menstruaciones abundantes, dolorosas, irregulares o prolongadas, menstruaciones escasas o ausentes, dolor testicular o en el escroto
• dolor en el pecho, sensación de frío, sed, escalofríos, sensación de calor, trastornos de la marcha
• aumento de peso
• Duloxetine Medical Valley puede causar efectos adversos que no se reconozcan, como un aumento de la actividad enzimática hepática o del potasio en la sangre, un aumento de la creatina quinasa, la glucosa o el colesterol en la sangre

Efectos adversos raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• reacción alérgica grave, que causa dificultad para respirar o mareos con hinchazón de la lengua o los labios, reacciones alérgicas
• disminución de la función tiroidea, que puede causar fatiga o aumento de peso
• deshidratación, bajo nivel de sodio en la sangre (principalmente en personas mayores; los síntomas pueden incluir mareos, debilidad, confusión, somnolencia, fatiga extrema, náuseas o vómitos, síntomas más graves como desmayos, convulsiones y caídas), síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH)
• comportamientos suicidas, manía (actividad excesiva, pensamientos acelerados y disminución de la necesidad de dormir), alucinaciones, agresión y manifestaciones de ira
• síndrome serotoninérgico (una reacción rara que puede causar una sensación de euforia excesiva, somnolencia, trastornos de la coordinación, ansiedad, especialmente ansiedad motora, sensación de embriaguez alcohólica, fiebre, sudoración o rigidez muscular), convulsiones
• aumento de la presión en el ojo (glaucoma)
• inflamación de la boca, heces con sangre, aliento desagradable, inflamación del intestino grueso (que causa diarrea)
• insuficiencia hepática, decoloración amarillenta de la piel o la parte blanca del ojo (ictericia)
• síndrome de Stevens-Johnson (una enfermedad grave que causa ampollas en la piel, la boca, los ojos y los genitales), reacción alérgica grave que causa hinchazón de la cara o la garganta (angioedema)
• espasmo de la mandíbula
• olor anormal de la orina
• síntomas de la menopausia, producción anormal de leche en los senos en hombres o mujeres
• sangrado vaginal excesivo poco después del parto (hemorragia postparto)
• tos, sibilancias y dificultad para respirar, que pueden ocurrir con fiebre

Efectos adversos muy raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 000 pacientes):

• inflamación de los vasos sanguíneos de la piel

Frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• síntomas de una enfermedad llamada "cardiomiopatía por estrés", que pueden incluir dolor en el pecho, dificultad para respirar, mareos, desmayos, latidos cardiacos irregulares.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia Tel.: +48 22 49 21 301 Fax: +48 22 49 21 309 Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Duloxetine Medical Valley

Debe conservar este medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el cartón y el blister después de "Caducidad (EXP)". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. No debe conservar a temperaturas superiores a 30 °C. Debe conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Duloxetine Medical Valley?

• La sustancia activa de Duloxetine Medical Valley es la duloxetina. Cada cápsula contiene clorhidrato de duloxetina en una cantidad equivalente a 90 mg de duloxetina. Cada cápsula contiene clorhidrato de duloxetina en una cantidad equivalente a 120 mg de duloxetina.
• -Los demás componentes son: o Contenido de la cápsula: sacarosa, granulados (jarabe de azúcar, almidón de maíz, sacarosa), copolímero de ácido metacrílico y etilacrilato (1:1), dispersión al 30%, hipromelosa, sacarosa, dióxido de silicio coloidal anhidro, talco, citrato de trietilo, monestearato de glicerilo, citrato de trietilo, polisorbato 80 o Cubierta de la cápsula:
• Cápsulas de 90 mg: dióxido de titanio (E 171), gelatina, azul brillante FCF - FD&C Blue 1 (azul brillante FCF) (E 133), índigo carmín FD&C Blue 2 (índigo carmín) (E 132)

azul brillante FCF

• Cápsulas de 120 mg: dióxido de titanio (E 171), gelatina, índigo carmín FD&C Blue 2 (índigo carmín) (E 132), óxido de hierro amarillo (E 172)

Cómo se presenta Duloxetine Medical Valley y qué contiene el paquete?

Duloxetine Medical Valley son cápsulas de liberación prolongada, duras. Cada cápsula contiene pellets de clorhidrato de duloxetina, recubiertos con una capa que los protege de la acción del jugo gástrico. Duloxetine Medical Valley 90 mg es una cápsula dura, de gelatina, de aproximadamente 21,4-22 mm de largo, con una tapa opaca de color azul oscuro y un cuerpo opaco de color azul claro. Duloxetine Medical Valley 120 mg es una cápsula dura, de gelatina, de aproximadamente 23-23,6 mm de largo, con una tapa opaca de color azul oscuro y un cuerpo opaco de color azul. Blisters de aluminio/aluminio Duloxetine Medical Valley, 90 mg, está disponible en paquetes que contienen 28 y 98 cápsulas. Duloxetine Medical Valley, 120 mg, está disponible en paquetes que contienen 28 y 98 cápsulas. Blisters de PVC/PCTFE/aluminio Duloxetine Medical Valley, 90 mg, está disponible en paquetes que contienen 28 y 98 cápsulas. No todas las tallas de paquetes deben estar en circulación.

Título del responsable

Medical Valley Invest AB Brädgårdsvägen 28 236 32 Höllviken Suecia Correo electrónico: safety@medicalvalley.se

Fabricante

Laboratorios Liconsa S.A Avda. Miralcampo 7 Polígono Industrial Miralcampo Azuqueca de Henares 19200 Guadalajara España

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Bélgica: Duloxetine Liconsa 90 mg cápsulas de liberación prolongada, duras Duloxetine Liconsa 120 mg cápsulas de liberación prolongada, duras Duloxetine Liconsa 90 mg cápsulas de liberación prolongada, duras Duloxetine Liconsa 120 mg cápsulas de liberación prolongada, duras Duloxetina Liconsa 90 mg cápsulas de liberación prolongada, duras Duloxetina Liconsa 120 mg cápsulas de liberación prolongada, duras Finlandia: Duloxetine Liconsa 90 mg cápsulas de liberación prolongada, duras Duloxetine Liconsa 120 mg cápsulas de liberación prolongada, duras Grecia: Duloxetine Liconsa 90 mg cápsulas de liberación prolongada, duras Duloxetine Liconsa 120 mg cápsulas de liberación prolongada, duras España: Duloxetina Liconsa 90 mg cápsulas de liberación prolongada, duras Duloxetina Liconsa 120 mg cápsulas de liberación prolongada, duras Países Bajos: Duloxetine Liconsa 90 mg cápsulas de liberación prolongada, duras Duloxetine Liconsa 120 mg cápsulas de liberación prolongada, duras Luxemburgo: Duloxetine Liconsa 90 mg cápsulas de liberación prolongada, duras Duloxetine Liconsa 120 mg cápsulas de liberación prolongada, duras Duloxetina Liconsa 90 mg cápsulas de liberación prolongada, duras Duloxetina Liconsa 120 mg cápsulas de liberación prolongada, duras Alemania: Duloxetina AXiromed 90 mg cápsulas de liberación prolongada, duras Duloxetina AXiromed 120 mg cápsulas de liberación prolongada, duras Noruega: Duloxetine Liconsa Duloxetine Liconsa Polonia Duloxetine Medical Valley Portugal: Duloxetina Liconsa 90 mg Duloxetina Liconsa 120 mg Suecia: Duloxetine Medical Valley 90 mg cápsulas de liberación prolongada, duras Duloxetine Medical Valley 120 mg cápsulas de liberación prolongada, duras Hungría: Duloxetine Liconsa 90 mg Duloxetine Liconsa 120 mg Italia: Duloxetina Liconsa 90 mg Duloxetina Liconsa 120 mg Fecha de la última actualización del folleto: 07/2024