Duloxetine Medical Vallei

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Duloxetine Medical Valley, 90 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras

Duloxetine Medical Valley, 120 mg, cápsulas de liberación prolongada, duras

Duloxetina

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si sus síntomas son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Duloxetine Medical Valley y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Duloxetine Medical Valley
• 3. Cómo tomar Duloxetine Medical Valley
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Duloxetine Medical Valley
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Duloxetine Medical Valley y para qué se utiliza

Duloxetine Medical Valley contiene la sustancia activa duloxetina. Duloxetine Medical Valley aumenta la concentración de serotonina y noradrenalina en el sistema nervioso. Duloxetine Medical Valley está indicado para el tratamiento de:

• depresión
• trastornos de ansiedad generalizada (ansiedad o nerviosismo crónicos) En la mayoría de los pacientes con depresión o ansiedad, Duloxetine Medical Valley comienza a actuar dentro de las dos semanas siguientes al inicio del tratamiento, sin embargo, la mejora del estado de ánimo puede ocurrir entre 2 y 4 semanas. Si después de este tiempo el paciente no se siente mejor, debe consultar a su médico. Incluso si el estado del paciente mejora, el médico puede recomendar continuar tomando Duloxetine Medical Valley para prevenir la recaída de la depresión o la ansiedad.

2. Información importante antes de tomar Duloxetine Medical Valley

Cuándo no tomar Duloxetine Medical Valley

• Si el paciente es alérgico a la duloxetina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6)
• Si el paciente tiene enfermedad hepática
• Si el paciente tiene enfermedad renal grave
• Si el paciente está tomando o ha tomado en los últimos 14 días otro medicamento llamado inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO) (véase "Duloxetine Medical Valley y otros medicamentos")
• Si el paciente está tomando fluvoxamina, un medicamento utilizado comúnmente para tratar la depresión, ciprofloxacina o enoxacina, medicamentos utilizados para tratar algunas infecciones
• Si el paciente está tomando otros medicamentos que contienen duloxetina (véase "Duloxetine Medical Valley y otros medicamentos")

Debe informar a su médico si tiene presión arterial alta o enfermedad cardíaca. El médico decidirá si el paciente debe tomar Duloxetine Medical Valley.

Precauciones y advertencias

A continuación, se presentan algunas razones por las que Duloxetine Medical Valley puede no ser adecuado para el paciente. Antes de tomar Duloxetine Medical Valley, el paciente debe informar a su médico si:

• está tomando otros medicamentos antidepresivos (véase "Duloxetine Medical Valley y otros medicamentos")
• está tomando medicamentos herbales que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum)
• tiene enfermedad renal
• ha tenido convulsiones en el pasado
• ha tenido episodios de manía en el pasado
• tiene trastornos afectivos bipolares
• tiene enfermedades oculares, como un tipo específico de glaucoma (presión aumentada en el ojo), ha tenido trastornos de coagulación (tendencia a tener moretones), especialmente si está embarazada (véase "Embarazo y lactancia")
• se ha detectado un riesgo de disminución del nivel de sodio (por ejemplo, al tomar diuréticos, especialmente en personas mayores)
• está tomando otros medicamentos que pueden causar daño hepático
• está tomando otros medicamentos que contienen duloxetina (véase "Duloxetine Medical Valley y otros medicamentos")

Duloxetine Medical Valley puede causar inquietud o incapacidad para sentarse o quedarse quieto. Si el paciente experimenta estos síntomas, debe informar a su médico. También debe consultar a su médico si:

• experimenta síntomas objetivos y subjetivos como inquietud, alucinaciones, pérdida de coordinación, taquicardia, fiebre, cambios rápidos en la presión arterial, reflejos exagerados, diarrea, somnolencia, náuseas, vómitos, ya que puede indicar síndrome serotoninérgico.

En su forma más grave, el síndrome serotoninérgico puede parecerse al síndrome neuroléptico maligno (SNM). Los síntomas objetivos y subjetivos del SNM pueden incluir una combinación de fiebre, taquicardia, sudoración, rigidez muscular, confusión, aumento de la actividad enzimática muscular (determinada por análisis de sangre). Los medicamentos como Duloxetine Medical Valley (llamados ISRS o ISRN) pueden causar síntomas de trastornos sexuales (véase el punto 4). En algunos casos, estos síntomas persistieron después de suspender el tratamiento. Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión o ansiedadLas personas con depresión y/o ansiedad pueden tener pensamientos de autolesiones o suicidio. Estos pensamientos pueden aumentar al inicio del tratamiento con medicamentos antidepresivos, ya que estos medicamentos comienzan a actuar después de un tiempo, generalmente después de 2 semanas, pero a veces más tarde. Es más probable que ocurran estos pensamientos si:

• el paciente ha tenido pensamientos suicidas o de autolesiones en el pasado
• el paciente es un adulto joven. Los datos de los estudios clínicos han mostrado un aumento del riesgo de comportamientos suicidas en adultos con trastornos psiquiátricos que toman medicamentos antidepresivos, especialmente aquellos menores de 25 años.

Si el paciente tiene pensamientos de autolesiones o suicidio, debe contactar inmediatamente a su médico o ir directamente al hospital.

Es útil informar a los familiares o amigos sobre la depresión o ansiedad y pedirles que lean esta hoja de instrucciones. El paciente puede pedirles que lo informen si notan que su depresión o ansiedad empeoran o si ocurren cambios preocupantes en su comportamiento.

Niños y adolescentes menores de 18 años

Por lo general, no se debe administrar Duloxetine Medical Valley a niños y adolescentes menores de 18 años. Sin embargo, se debe tener en cuenta que en pacientes menores de 18 años que toman medicamentos de esta clase, existe un mayor riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (generalmente agresividad, comportamiento rebelde y manifestaciones de ira). Sin embargo, el médico puede recomendar el uso de Duloxetine Medical Valley en pacientes menores de 18 años si considera que es beneficioso para ellos. En caso de dudas, si el médico recomienda el uso de Duloxetine Medical Valley en un paciente menor de 18 años, es necesario volver a consultar al médico. El paciente o sus padres deben informar al médico si el paciente menor de 18 años que toma Duloxetine Medical Valley experimenta o empeora alguno de los efectos adversos mencionados anteriormente. Además, no hay datos a largo plazo sobre la seguridad del uso de duloxetina en este grupo de edad, relacionados con el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y del comportamiento.

Duloxetine Medical Valley y otros medicamentos

El paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluidos los que se venden sin receta. La duloxetina, el principal componente de Duloxetine Medical Valley, también se encuentra en otros medicamentos utilizados para tratar otras afecciones:

• dolor neuropático diabético, depresión, ansiedad y incontinencia urinaria.

Debe evitar tomar más de uno de estos medicamentos al mismo tiempo. El paciente debe consultar a su médico si está tomando otros medicamentos que contengan duloxetina. El médico decidirá si el paciente puede tomar Duloxetine Medical Valley junto con otros medicamentos. No debe comenzar o suspender el uso de otros medicamentos, incluidos los que se venden sin receta y los preparados herbales, sin consultar a su médico.Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos: Inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO):No debe tomar Duloxetine Medical Valley si está tomando o ha tomado recientemente (en los últimos 14 días) otro medicamento antidepresivo llamado inhibidor de la monoaminooxidasa (IMAO). Los IMAO incluyen moklobemida (un medicamento antidepresivo) y linezolid (un antibiótico). La administración conjunta de IMAO con muchos medicamentos recetados, incluido Duloxetine Medical Valley, puede causar efectos adversos graves o incluso mortales. Después de suspender un IMAO, debe transcurrir al menos 14 días antes de comenzar a tomar Duloxetine Medical Valley. Después de suspender Duloxetine Medical Valley, debe esperar al menos 5 días antes de comenzar a tomar un IMAO. Medicamentos que causan somnolencia:Estos incluyen medicamentos recetados, como benzodiazepinas, analgésicos fuertes, medicamentos antipsicóticos, fenobarbital y medicamentos antihistamínicos. Medicamentos que aumentan el nivel de serotonina:Triptanes, tramadol, triptófano, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (como paroxetina y fluoxetina), inhibidores selectivos de la recaptación de noradrenalina (como venlafaxina), medicamentos antidepresivos tricíclicos (como clomipramina y amitriptilina), petidina, hierba de San Juan (Hypericum perforatum) e IMAO (como moklobemida y linezolid). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos. Si el paciente experimenta algún síntoma inusual mientras toma alguno de estos medicamentos con Duloxetine Medical Valley, debe consultar a su médico.

Duloxetine Medical Valley con alimentos, bebidas y alcohol

Duloxetine Medical Valley se puede tomar con o sin alimentos. Debe tener cuidado al consumir alcohol mientras toma Duloxetine Medical Valley.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

• Debe informar a su médico si se queda embarazada o planea quedar embarazada mientras toma Duloxetine Medical Valley. Duloxetine Medical Valley solo se debe tomar después de discutir con el médico los beneficios esperados del tratamiento y los posibles riesgos para el feto. Es importante que el médico y la partera (o el médico) sepan que la paciente está tomando Duloxetine Medical Valley. Medicamentos similares (ISRS) tomados durante el embarazo pueden aumentar el riesgo de que el bebé desarrolle una condición grave llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido, que causa respiración rápida en el bebé y cianosis. Estos síntomas generalmente ocurren dentro de las primeras 24 horas después del nacimiento. Si la paciente nota estos síntomas en su bebé, debe contactar inmediatamente a la partera y (o) al médico.
• Si la paciente toma Duloxetine Medical Valley al final del embarazo, es posible que el recién nacido experimente algunos síntomas. Estos síntomas generalmente ocurren poco después del nacimiento o dentro de los primeros días. Incluyen flojedad muscular, temblores, sacudidas, dificultades para succionar, dificultades para respirar y convulsiones. Si el recién nacido experimenta alguno de estos síntomas o la paciente se preocupa por el estado de salud de su bebé, debe contactar a su médico o partera, quienes le proporcionarán las explicaciones adecuadas.
• Si la paciente toma Duloxetine Medical Valley al final del embarazo, existe un mayor riesgo de sangrado vaginal excesivo poco después del parto, especialmente si la paciente ha tenido trastornos de coagulación en el pasado. Debe informar a su médico o partera que está tomando duloxetina para que puedan recomendar las medidas adecuadas.
• Los datos disponibles sobre el uso de Duloxetine Medical Valley durante los primeros tres meses del embarazo no muestran un aumento del riesgo de defectos de nacimiento en el bebé. Sin embargo, si la paciente toma Duloxetine Medical Valley en la segunda mitad del embarazo, puede existir un mayor riesgo de parto prematuro, principalmente entre las 35 y 36 semanas de gestación (6 bebés prematuros adicionales por cada 100 mujeres que toman Duloxetine Medical Valley en la segunda mitad del embarazo).
• Debe informar a su médico si está en período de lactancia. No se recomienda el uso de Duloxetine Medical Valley durante la lactancia. Debe consultar a su médico o farmacéutico para obtener consejos.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Duloxetine Medical Valley puede causar somnolencia o mareos. No debe conducir vehículos ni operar maquinaria hasta que sepa cómo reacciona a Duloxetine Medical Valley.

Duloxetine Medical Valley contiene sacarosa

Si se ha detectado una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

Duloxetine Medical Valley contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, lo que significa que es "libre de sodio".

3. Cómo tomar Duloxetine Medical Valley

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico. Duloxetine Medical Valley se toma por vía oral. La cápsula debe tragarla entera con un vaso de agua. Alternativamente, se puede abrir suavemente la cápsula y verter su contenido sobre un puré de manzana. Tragar inmediatamente, sin masticar. Tratamiento de la depresión:La dosis habitual de Duloxetine Medical Valley es de 60 mg tomados una vez al día, pero su médico recomendará la dosis adecuada para cada paciente. Tratamiento de los trastornos de ansiedad generalizada:La dosis inicial habitual de Duloxetine Medical Valley es de 30 mg tomados una vez al día. En la mayoría de los pacientes, la dosis se aumenta posteriormente a 60 mg tomados una vez al día, pero su médico recomendará la dosis adecuada para cada paciente. La dosis se puede aumentar hasta 120 mg en función de la respuesta del paciente a Duloxetine Medical Valley. Tomar Duloxetine Medical Valley todos los días a la misma hora puede ayudar a recordar su ingesta. Su médico discutirá con el paciente durante cuánto tiempo debe tomar Duloxetine Medical Valley. No debe suspender el uso de Duloxetine Medical Valley o cambiar su dosis sin consultar a su médico. Es importante tratar adecuadamente la enfermedad para que el paciente se sienta mejor. Sin tratamiento, la enfermedad del paciente puede persistir y empeorar, y puede volverse difícil de tratar. Para dosis que no se pueden obtener con cápsulas de esta potencia, están disponibles otras potencias de este medicamento o otros medicamentos que contienen duloxetina.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Duloxetine Medical Valley

En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada de Duloxetine Medical Valley, debe contactar inmediatamente a su médico o farmacéutico. Los síntomas de sobredosis incluyen somnolencia, estupor, síndrome serotoninérgico (una reacción rara que puede causar una sensación de bienestar excesivo, somnolencia, trastornos de la coordinación, inquietud, especialmente de movimiento, sensación de embriaguez, fiebre, sudoración o rigidez muscular), convulsiones, vómitos y taquicardia.

Olvido de una dosis de Duloxetine Medical Valley

En caso de olvidar una dosis, debe tomarla lo antes posible después de recordar. Sin embargo, si la próxima dosis está cerca, debe omitir la dosis olvidada y tomar una dosis única como de costumbre. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. No debe tomar una dosis diaria mayor de Duloxetine Medical Valley de la que su médico ha recomendado.

Suspensión del uso de Duloxetine Medical Valley

No debe suspender el uso de las cápsulas sin la recomendación de su médico, incluso si se siente mejor. Si su médico considera que el paciente no necesita tomar Duloxetine Medical Valley, recomendará reducir la dosis administrada durante al menos 2 semanas, hasta suspender completamente el medicamento. En algunos pacientes que dejan de tomar duloxetina repentinamente, pueden ocurrir síntomas como:

• mareos, sensación de pinchazos o descargas eléctricas, especialmente en la cabeza, trastornos del sueño (sueños vívidos, pesadillas, insomnio), fatiga, somnolencia, inquietud o agitación, ansiedad, náuseas o vómitos, temblores, dolores de cabeza, dolores musculares, irritabilidad, diarrea, sudoración excesiva o mareos causados por trastornos del equilibrio.

Estos síntomas generalmente no son graves y desaparecen en unos pocos días, pero si son molestos, debe consultar a su médico para obtener consejos. En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Estos efectos generalmente son leves o moderados y suelen desaparecer en unas pocas semanas.

Efectos adversos muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes)

• dolor de cabeza, somnolencia
• náuseas, sequedad bucal

Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 pacientes)

• falta de apetito
• trastornos del sueño, agitación, disminución de la libido, ansiedad, dificultad o imposibilidad de alcanzar el orgasmo, sueños inusuales
• mareos, sensación de lentitud, temblores musculares, entumecimiento, incluyendo entumecimiento, sensación de pinchazos o descargas eléctricas en la piel
• visión borrosa
• acúfenos (escuchar un sonido en los oídos sin una fuente externa de sonido)
• palpitaciones
• aumento de la presión arterial, enrojecimiento facial repentino
• bostezos excesivos
• estreñimiento, diarrea, dolor abdominal, vómitos, reflujo ácido o dispepsia, gases
• sudoración excesiva, erupciones cutáneas (con picazón)
• dolores musculares, calambres musculares
• dolores al orinar, frecuencia urinaria, necesidad de orinar por la noche, necesidad de orinar en grandes cantidades, flujo urinario reducido
• dificultad o imposibilidad de lograr una erección, cambios en la eyaculación
• caídas (especialmente en personas mayores), fatiga
• pérdida de peso

En niños y adolescentes menores de 18 años con depresión tratados con duloxetina, se ha observado una disminución del peso corporal después del inicio del tratamiento. Después de 6 meses de tratamiento, el peso corporal aumentó y se igualó con el de otros niños y adolescentes de la misma edad y sexo. Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 100 pacientes):

• faríngea inflamada que causa ronquera
• pensamientos suicidas, dificultades para dormir, rechinar o apretar los dientes, desorientación, falta de motivación
• movimientos oculares inusuales, movimientos involuntarios o temblores musculares, sensación de inquietud o imposibilidad de sentarse o quedarse quieto, irritabilidad, trastornos de la concentración, trastornos del gusto, dificultades para controlar los movimientos, como falta de coordinación o movimientos musculares involuntarios, síndrome de piernas inquietas, calidad del sueño reducida
• dilatación de las pupilas (parte oscura del centro del ojo), trastornos de la visión
• mareos, mareos causados por trastornos del equilibrio, dolor de oído
• latidos cardiacos rápidos y (o) irregulares
• desmayos, mareos, sensación de vacío en la cabeza o desmayo al levantarse, sensación de frío en los dedos de las manos y (o) pies
• presión en la garganta, sangrado nasal
• vómitos con sangre o heces negras, inflamación del estómago y los intestinos, reflujo ácido, dificultades para tragar
• inflamación del hígado, que puede causar dolor abdominal y decoloración amarilla de la piel o la parte blanca de los ojos
• sudores nocturnos, erupciones cutáneas (con picazón), sudores fríos, sensibilidad aumentada a la luz solar, tendencia aumentada a los moretones
• rigidez y temblores musculares
• dificultad o imposibilidad para orinar, dificultad para iniciar la micción, necesidad de orinar por la noche, necesidad de orinar en grandes cantidades, flujo urinario reducido
• sangrado vaginal anormal, trastornos menstruales, incluyendo menstruaciones abundantes, dolorosas, irregulares o prolongadas, menstruaciones escasas o ausentes, dolor testicular o en el escroto
• dolores en el pecho, sensación de frío, antojos, escalofríos, sensación de calor, trastornos de la marcha
• aumento de peso
• Duloxetine Medical Valley puede causar efectos adversos que no se conocen, como un aumento de la actividad enzimática hepática o del nivel de potasio en la sangre, un aumento de la actividad de la creatina quinasa, del nivel de glucosa o colesterol en la sangre

Efectos adversos raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 1000 pacientes):

• reacción alérgica grave, que causa dificultades para respirar o mareos con hinchazón de la lengua o los labios, reacciones alérgicas
• disminución de la función tiroidea, que puede causar fatiga o aumento de peso
• deshidratación, nivel bajo de sodio en la sangre (principalmente en personas mayores; los síntomas pueden incluir mareos, debilidad, confusión, somnolencia, fatiga extrema, náuseas o vómitos, síntomas más graves como desmayos, convulsiones y caídas), síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética (SIADH)
• comportamientos suicidas, manía (actividad excesiva, pensamientos acelerados y disminución de la necesidad de dormir), alucinaciones, agresividad y manifestaciones de ira
• "síndrome serotoninérgico" (una reacción rara que puede causar una sensación de bienestar excesivo, somnolencia, trastornos de la coordinación, inquietud, especialmente de movimiento, sensación de embriaguez, fiebre, sudoración o rigidez muscular), convulsiones
• aumento de la presión en el ojo (glaucoma)
• inflamación de la boca, heces con sangre, aliento desagradable, inflamación del intestino grueso (que causa diarrea)
• insuficiencia hepática, decoloración amarilla de la piel o la parte blanca de los ojos (ictericia)
• síndrome de Stevens-Johnson (una enfermedad grave que causa ampollas en la piel, la boca, los ojos y los genitales), reacción alérgica grave que causa hinchazón de la cara o la garganta (angioedema)
• espasmo de la mandíbula
• olor anormal de la orina
• síntomas de la menopausia, producción anormal de leche en los senos en hombres o mujeres
• sangrado vaginal excesivo poco después del parto (hemorragia postparto)
• tos, silbidos respiratorios y dificultad para respirar, con posible fiebre

Efectos adversos muy raros (pueden ocurrir en hasta 1 de cada 10 000 pacientes):

• inflamación de los vasos sanguíneos de la piel

Frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• síntomas de una enfermedad llamada "cardiomiopatía por estrés", que pueden incluir dolor en el pecho, dificultad para respirar, mareos, desmayos, latidos cardiacos irregulares.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad: Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid, Teléfono: +34 91 596 34 00, Fax: +34 91 596 34 01, Correo electrónico: [farmacovigilancia@aemps.es](mailto:farmacovigilancia@aemps.es), Sitio web: https://www.aemps.gob.es/. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Duloxetine Medical Valley

Debe conservar este medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete de cartón y el blister después de "Caducidad (EXP)". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. No debe conservar a temperaturas superiores a 30°C. Debe conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Duloxetine Medical Valley?

• La sustancia activa de Duloxetine Medical Valley es la duloxetina. Cada cápsula contiene duloxetina hidrocloruro en una cantidad equivalente a 90 mg de duloxetina. Cada cápsula contiene duloxetina hidrocloruro en una cantidad equivalente a 120 mg de duloxetina.
• -Los demás componentes son: o Contenido de la cápsula: sacarosa, pellets (jarabe de azúcar, almidón de maíz, sacarosa), copolímero de ácido metacrílico y etil acrilato (1:1), dispersión al 30%, hipromelosa, sacarosa, dióxido de silicio coloidal anhidro, talco, citrato de trietilo, monostearato de glicerol, citrato de trietilo, polisorbato 80 o Cubierta de la cápsula:
• Cápsulas de 90 mg: dióxido de titanio (E 171), gelatina, azul brillante FCF - FD&C Blue 1 (azul brillante) (E 133), índigo carmín FD&C Blue 2 (índigo carmín) (E 132)

Azul brillante FCF

• Cápsulas de 120 mg: dióxido de titanio (E 171), gelatina, índigo carmín FD&C Blue 2 (índigo carmín) (E 132), óxido de hierro amarillo (E 172)

Cómo se presenta Duloxetine Medical Valley y qué contiene el paquete?

Duloxetine Medical Valley son cápsulas de liberación prolongada, duras. Cada cápsula contiene pellets de hidrocloruro de duloxetina, recubiertos con una capa que los protege del ácido estomacal. Duloxetine Medical Valley 90 mg es una cápsula dura, de gelatina, de aproximadamente 21,4-22 mm de largo, con una tapa opaca azul oscuro y un cuerpo opaco azul claro. Duloxetine Medical Valley 120 mg es una cápsula dura, de gelatina, de aproximadamente 23-23,6 mm de largo, con una tapa opaca azul oscuro y un cuerpo opaco azul. Blisters de aluminio/aluminio Duloxetine Medical Valley, 90 mg, está disponible en paquetes que contienen 28 y 98 cápsulas. Duloxetine Medical Valley, 120 mg, está disponible en paquetes que contienen 28 y 98 cápsulas. Blisters de PVC/PCTFE/aluminio Duloxetine Medical Valley, 90 mg, está disponible en paquetes que contienen 28 y 98 cápsulas. No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización

Medical Valley Invest AB Brädgårdsvägen 28 236 32 Höllviken Suecia Correo electrónico: safety@medicalvalley.se

Fabricante

Laboratorios Liconsa S.A Avda. Miralcampo 7 Polígono Industrial Miralcampo Azuqueca de Henares 19200 Guadalajara España

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Bélgica: Duloxetine Liconsa 90 mg cápsulas de liberación prolongada, duras Duloxetine Liconsa 120 mg cápsulas de liberación prolongada, duras Duloxetine Liconsa 90 mg cápsulas de liberación prolongada, duras Duloxetine Liconsa 120 mg cápsulas de liberación prolongada, duras Duloxetina Liconsa 90 mg cápsulas de liberación prolongada, duras Duloxetina Liconsa 120 mg cápsulas de liberación prolongada, duras Finlandia: Duloxetine Liconsa 90 mg cápsulas de liberación prolongada, duras Duloxetine Liconsa 120 mg cápsulas de liberación prolongada, duras Grecia: Duloxetine Liconsa 90 mg cápsulas de liberación prolongada, duras Duloxetine Liconsa 120 mg cápsulas de liberación prolongada, duras España: Duloxetina Liconsa 90 mg cápsulas de liberación prolongada, duras Duloxetina Liconsa 120 mg cápsulas de liberación prolongada, duras Países Bajos: Duloxetine Liconsa 90 mg cápsulas de liberación prolongada, duras Duloxetine Liconsa 120 mg cápsulas de liberación prolongada, duras Luxemburgo: Duloxetine Liconsa 90 mg cápsulas de liberación prolongada, duras Duloxetine Liconsa 120 mg cápsulas de liberación prolongada, duras Alemania: Duloxetina AXiromed 90 mg cápsulas de liberación prolongada, duras Duloxetina AXiromed 120 mg cápsulas de liberación prolongada, duras Noruega: Duloxetine Liconsa Duloxetine Liconsa Polonia: Duloxetine Medical Valley Portugal: Duloxetina Liconsa 90 mg Duloxetina Liconsa 120 mg Suecia: Duloxetine Medical Valley 90 mg cápsulas de liberación prolongada, duras Duloxetine Medical Valley 120 mg cápsulas de liberación prolongada, duras Hungría: Duloxetine Liconsa 90 mg Duloxetine Liconsa 120 mg Italia: Duloxetina Liconsa 90 mg Duloxetina Liconsa 120 mg Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:07/2024