Doxazosin Aurovitas

Hoja de instrucciones para el paciente: información para el usuario

Doxazosina Aurovitas, 2 mg, tabletas

Doxazosina Aurovitas, 4 mg, tabletas

Doxazosina

Es importante leer el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Debe consultar a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda adicional.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto no deseado no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Doxazosina Aurovitas y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Doxazosina Aurovitas
• 3. Cómo tomar Doxazosina Aurovitas
• 4. Posibles efectos no deseables
• 5. Cómo conservar Doxazosina Aurovitas
• 6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Doxazosina Aurovitas y para qué se utiliza

La doxazosina pertenece a un grupo de medicamentos llamados vasodilatadores.
Estas sustancias causan la dilatación de los vasos sanguíneos, lo que reduce la presión arterial.
La doxazosina también puede reducir la tensión del tejido muscular de la glándula prostática y las vías urinarias.
La doxazosina se utiliza para tratar:

• la hipertensión arterial;
• los síntomas causados por el crecimiento de la glándula prostática.

2. Información importante antes de tomar Doxazosina Aurovitas

Cuándo no tomar Doxazosina Aurovitas

• si el paciente es alérgico a la doxazosina, otros medicamentos de este grupo (medicamentos de la clase de las quinazolinas, como la prazosina y la terazosina) o cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si se sabe que el paciente tiene hipotensión ortostática, es decir, una forma de presión arterial baja que causa mareos o desmayos al levantarse de una posición sentada o acostada,
• si el paciente tiene un crecimiento de la glándula prostática con alguno de los siguientes estados: cualquier forma de obstrucción o bloqueo de las vías urinarias, infección urinaria persistente o cálculos en la vejiga urinaria,
• si el paciente tiene un crecimiento de la glándula prostática (hiperplasia prostática benigna) y presión arterial baja,
• si el paciente tiene incontinencia urinaria por retención o anuria (el organismo no produce orina) con o sin problemas renales.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Doxazosina Aurovitas, debe consultar a su médico o farmacéutico
si el paciente:

• tenga enfermedades cardíacas graves, como una disfunción cardíaca severa o angina de pecho (dolor en el pecho),
• esté en una dieta baja en sodio estricta,
• esté tomando diuréticos,
• tenga problemas renales o hepáticos.

Si el paciente se somete a una operación de cataratas (opacidad del cristalino), debe informar al cirujano antes de la operación sobre el uso actual o pasado de Doxazosina Aurovitas. Esto se debe a que Doxazosina Aurovitas puede causar complicaciones durante la operación que pueden evitarse si el cirujano es informado con anticipación.

Información importante sobre Doxazosina Aurovitas

La probabilidad de que la caída de la presión arterial sea demasiado rápida es mayor al comienzo
del tratamiento o durante el aumento de la dosis. Los síntomas de este estado pueden incluir mareos y, menos frecuentemente, desmayos al cambiar de posición. Para reducir el riesgo de que ocurran estas situaciones, el médico examinará la presión arterial al comienzo del tratamiento y durante el aumento de la dosis. Por lo tanto, al comienzo del tratamiento, debe evitar situaciones en las que los mareos o desmayos podrían causar lesiones.
Doxazosina Aurovitas también puede afectar los resultados de algunas pruebas de sangre y orina. Si el paciente debe someterse a una prueba de sangre o orina, debe informar sobre la ingesta de Doxazosina Aurovitas.
Niños y adolescentes
La eficacia y seguridad de Doxazosina Aurovitas en niños y adolescentes menores de 18 años no han sido establecidas.

Doxazosina Aurovitas y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

• En algunos pacientes que toman medicamentos que bloquean los receptores alfa para tratar la hipertensión arterial o el crecimiento de la glándula prostática, pueden ocurrir mareos o desmayos que pueden deberse a la presión arterial baja al sentarse o levantarse rápidamente. En algunos pacientes, estos síntomas pueden ocurrir mientras toman medicamentos para tratar la disfunción eréctil con medicamentos que bloquean los receptores alfa. Para reducir la probabilidad de que ocurran estos síntomas, debe tomar la dosis diaria regular de medicamentos que bloquean los receptores alfa antes de comenzar a tomar medicamentos para tratar la disfunción eréctil.
• Doxazosina Aurovitas puede reducir aún más la presión arterial si el paciente ya está tomando otros medicamentos para la hipertensión, como la terazosina y la prazosina.
• Medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas o fúngicas, como la claritromicina, el itraconazol, el ketconazol, la telitromicina y el voriconazol.
• Medicamentos utilizados para tratar la infección por el virus del HIV, como el indinavir, el nelfinavir, el ritonavir y el saquinavir.
• La nefazodona, un medicamento utilizado para tratar la depresión.
• Nitratos (medicamentos utilizados para tratar enfermedades cardíacas), como la nitroglicerina y el nitrito de isosorburo: pueden aumentar el efecto de reducción de la presión arterial.
• Algunos medicamentos antiinflamatorios no esteroideos utilizados para tratar el reumatismo, como el naproxeno, el ibuprofeno y otros medicamentos antiinflamatorios: pueden reducir el efecto de reducción de la presión arterial.
• Medicamentos que también pueden afectar el metabolismo hepático, como la cimetidina (un medicamento utilizado para tratar trastornos estomacales).

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si la paciente está embarazada o sospecha que puede estar embarazada, debe consultar a su médico antes de tomar Doxazosina Aurovitas. Doxazosina Aurovitas solo debe utilizarse durante el embarazo si el médico considera que los beneficios para la madre superan el riesgo potencial para el feto.
Pequeñas cantidades de doxazosina, el principio activo de Doxazosina Aurovitas, pueden pasar a la leche materna. Las mujeres en período de lactancia no deben tomar este medicamento, a menos que el médico decida lo contrario.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

La doxazosina puede causar mareos o desmayos en algunos casos. En tal caso, debe tener cuidado al realizar actividades que requieran atención, como conducir vehículos, operar maquinaria y trabajar a gran altura. Si tiene dudas sobre si la doxazosina afecta su capacidad para conducir, debe consultar a su médico.

Doxazosina Aurovitas contiene lactosa

Este medicamento contiene lactosa. Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares en el paciente, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

Doxazosina Aurovitas contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Doxazosina Aurovitas

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Dosis recomendada:
HIPERTENSIÓN ARTERIAL
La dosis inicial es de 1 mg una vez al día (cada 24 horas), en una sola dosis. Después de 1-2 semanas, la dosis se aumenta generalmente a 2 mg en una sola dosis diaria (cada 24 horas).
Esta dosis se utiliza también durante 1-2 semanas. Si es necesario, la dosis se puede aumentar aún más a 4, 8 y 16 mg una vez al día, hasta lograr la reducción adecuada de la presión arterial.
La dosis máxima es de 16 mg al día.
La dosis inicial debe tomarse preferiblemente antes de acostarse. De esta manera, si aparecen mareos, no serán tan molestos.
CRECIMIENTO DE LA GLÁNDULA PROSTÁTICA
La dosis inicial es de 1 mg una vez al día (cada 24 horas), en una sola dosis. Luego, la dosis diaria típica es de 2 mg o 4 mg. En algunos casos, la dosis se puede aumentar hasta un máximo de 8 mg al día.
Las tabletas deben tomarse en una sola dosis cada día (cada 24 horas). Las tabletas deben tragarlas con un gran cantidad de agua.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Doxazosina Aurovitas

En caso de tomar una dosis mayor de la prescrita, debe consultar inmediatamente a su médico y (o) farmacéutico. En caso de mareos severos o si el paciente se siente a punto de desmayarse, debe acostarse inmediatamente, manteniendo la cabeza baja.

Olvidar tomar una dosis de Doxazosina Aurovitas

Si el paciente olvida tomar una tableta, debe omitir esa dosis y tomar la siguiente tableta a la hora habitual. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Dejar de tomar Doxazosina Aurovitas

En caso de dejar de tomar la doxazosina repentinamente, los síntomas que existían antes del tratamiento pueden regresar. Por lo tanto, no se recomienda dejar de tomar el medicamento repentinamente. El médico reducirá gradualmente la dosis. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
En caso de cualquier duda adicional sobre la ingesta del medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos no deseables

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos no deseables, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Algunos efectos no deseables pueden ser graves:
Debe dejar de tomar el medicamento y consultar inmediatamente a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano si aparece alguno de los siguientes efectos no deseables:

• Reacciones alérgicas, como asma, dificultad para respirar, mareos severos o desmayos, hinchazón de la cara o la garganta, erupciones cutáneas severas con manchas rojas o ampollas.
• Dolor en el pecho (angina de pecho), latidos cardíacos acelerados o irregulares, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular (síntomas pueden incluir caída, entumecimiento o debilidad en las manos y los pies, dolor de cabeza, mareos y desorientación, problemas de visión, dificultad para tragar y pérdida del habla).
• Amarillamiento de la piel o las partes blancas de los ojos asociado con trastornos hepáticos (ictericia).
• Apertura de moretones o sangrado debido a una baja cantidad de plaquetas.
• Presencia de sangre en la orina.
• Inflamación del hígado (enfermedad del hígado con náuseas, vómitos, pérdida de apetito, malestar general, fiebre).
• Colangitis (bloqueo del flujo de la bilis - puede causar picazón en la piel, heces pálidas y orina oscura). Estos efectos no deseables ocurren con una frecuencia no muy común (en 1 de cada 100 pacientes) o rara (en 1 de cada 1.000 pacientes).

Otros efectos no deseables:

Frecuentes: (ocurren en menos de 1 de cada 10 pacientes):

• infecciones del tracto respiratorio (nariz, garganta, pulmones)
• infecciones del tracto urinario (síntomas pueden incluir dolor o ardor al orinar o frecuencia urinaria)
• incontinencia urinaria (pérdida del control sobre la micción)
• mareos, somnolencia, dolor de cabeza
• sensación de mareo o giratorio (mareos de origen vestibular)
• sensación de ritmo cardíaco irregular (palpitaciones), aumento de la frecuencia cardíaca
• presión arterial baja y presión arterial baja debido al cambio de posición desde sentado o acostado a estar de pie (hipotensión ortostática)
• bronquitis, tos, dificultad para respirar, congestión nasal y (o) secreción nasal
• dolor abdominal, náuseas, sequedad en la boca, vómitos
• picazón
• dolor de espalda, dolor muscular
• cistitis, aumento de la necesidad de orinar
• debilidad, dolor en el pecho, síntomas similares a la gripe
• hinchazón en la zona de los tobillos, los pies o los dedos (edema periférico), hinchazón generalizada, trastornos de la acomodación.

No muy frecuentes: (ocurren en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• gotas, aumento del apetito, pérdida del apetito (anorexia), sed
• estimulación, depresión, ansiedad, insomnio, inestabilidad emocional, nerviosismo, temblor, apatía
• lagrimeo, sensibilidad a la luz
• accidente cerebrovascular, disminución de la sensibilidad al tacto, desmayos
• zumbido o ruidos en los oídos
• faríngea, sangrado nasal
• estreñimiento, flatulencia, vómitos, gastritis, diarrea
• anomalías en los resultados de las pruebas de función hepática, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas
• erupciones cutáneas
• dolor articular
• dolor o dificultad para orinar, palidez
• dificultad para lograr una erección (impotencia)
• dolor o hinchazón facial
• aumento de peso, hipokalemia, hipoglucemia.

Raros (ocurren en menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

• trastornos cerebrovasculares
• edema de la glotis.

Muy raros: (ocurren en menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

• mareos ortostáticos (mareos debido al cambio de posición desde sentado o acostado a estar de pie), hormigueo o entumecimiento de las manos y los pies (parestesias), hipersensibilidad, rigidez muscular, trastornos del gusto, pesadillas, pérdida de memoria
• disminución del número de glóbulos blancos (puede causar infecciones frecuentes, con síntomas como fiebre, escalofríos severos, dolor de garganta o úlceras en la boca), anemia
• visión borrosa
• disminución de la frecuencia cardíaca
• olas de calor
• espasmo bronquial (dificultad para respirar, sibilancias o tos)
• espasmo muscular, debilidad muscular
• poliuria (aumento de la cantidad de orina eliminada)
• aumento de la concentración de urea y creatinina en la sangre
• urticaria, pérdida de cabello (alopecia), erupción cutánea causada por sangrado bajo la piel (púrpura)
• trastornos de la micción, necesidad de orinar durante la noche, aumento del volumen de orina eliminada
• aumento transitorio del tamaño de los senos en los hombres (ginecomastia)
• sensación de fatiga (fatiga), malestar general (malestar general), disminución de la temperatura corporal en pacientes ancianos
• erección prolongada y dolorosa. Debe buscar atención médica de inmediato.

Desconocidos: (frecuencia no puede ser determinada a partir de los datos disponibles):

• durante la operación de cataratas (opacidad del cristalino) pueden ocurrir trastornos oculares. Véase el punto "Cuándo tener especial cuidado al tomar Doxazosina Aurovitas".
• pequeña cantidad o ausencia de semen durante la eyaculación en el momento del orgasmo, orina turbia después del orgasmo (eyaculación retrógrada).

Notificación de efectos no deseables

Si ocurren cualquier efecto no deseable, incluidos cualquier efecto no deseable no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos no deseables pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos de la Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios, Calle Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos no deseables también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos no deseables permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Doxazosina Aurovitas

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar el medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el blister y el envase: Fecha de caducidad. La fecha de caducidad es el último día del mes dado.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no sean necesarios. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Doxazosina Aurovitas

• El principio activo del medicamento es la doxazosina. Cada tableta de 2 mg contiene 2 mg de doxazosina en forma de mesilato de doxazosina. Cada tableta de 4 mg contiene 4 mg de doxazosina en forma de mesilato de doxazosina.
• Además, el medicamento contiene: celulosa microcristalina, lactosa, carboximetilcelulosa sódica (Tipo A), estearato de magnesio.

Cómo se presenta Doxazosina Aurovitas y qué contiene el envase

Tabletas de 2 mg:
tabletas no recubiertas de color blanco a blanquecino, en forma de cápsula, con marcas de impresión 'D O' separadas por una línea de división en un lado y '2' en el otro. La tableta se puede dividir en dosis iguales.
Tabletas de 4 mg:
tabletas no recubiertas de color blanco a blanquecino, en forma de rombo, con marcas de impresión 'D O' separadas por una línea de división en un lado y '4' en el otro. La tableta se puede dividir en dosis iguales.
Blisters:
Tamaños del envase: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 y 140 tabletas
No todos los tamaños del envase deben estar en circulación.

Título del responsable:

Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
Calle Sokratesa 13D, local 27
01-909 Varsovia
correo electrónico: [email protected]

Fabricante/Importador:

APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate
Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000
Malta

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: 05/2024