Doxazosin Aurobindo

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Doxazosin Aurobindo, 1 mg, tabletas

Doxazosina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Doxazosin Aurobindo y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Doxazosin Aurobindo
• 3. Cómo tomar Doxazosin Aurobindo
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Doxazosin Aurobindo
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Doxazosin Aurobindo y para qué se utiliza

La doxazosina pertenece a un grupo de medicamentos llamados vasodilatadores.
Estas sustancias causan la dilatación de los vasos sanguíneos, lo que reduce la presión arterial.
La doxazosina también puede reducir la tensión del tejido muscular de la glándula prostática y las vías urinarias.
La doxazosina se utiliza para tratar:

• la hipertensión arterial;
• los síntomas de la hiperplasia prostática benigna.

2. Información importante antes de tomar Doxazosin Aurobindo

Cuándo no tomar Doxazosin Aurobindo

• si el paciente es alérgico a la doxazosina, otros medicamentos de la clase de las quinazolinas (como la prazosina y la terazosina) o cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6); puede ser picazón, enrojecimiento de la piel o dificultad para respirar;
• si la paciente está amamantando;
• si el paciente tiene menos de 18 años;
• si el paciente tiene hiperplasia prostática benigna y presión arterial baja;
• si se sabe que el paciente tiene "hipotensión ortostática", es decir, una forma de presión arterial baja que causa mareos o desmayos al levantarse de una posición sentada o acostada;
• si el paciente tiene hiperplasia prostática con alguno de los siguientes estados: congestión o obstrucción de las vías urinarias, infección urinaria crónica o cálculos en la vejiga;
• si el paciente tiene incontinencia urinaria por rebosamiento (no hay sensación de necesidad de orinar) o anuria (el organismo no produce orina) con trastornos renales o sin ellos.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Doxazosin Aurobindo, debe discutirlo con su médico o farmacéutico si:

• la paciente está embarazada o planea quedarse embarazada
• el paciente padece enfermedades hepáticas
• el paciente toma otros medicamentos
• el paciente padece enfermedades cardíacas

Si el paciente se somete a una operación ocular por cataratas (opacidad del cristalino), debe informar al oftalmólogo antes de la operación sobre el uso actual o pasado de Doxazosin Aurobindo. Esto se debe a que Doxazosin Aurobindo puede causar complicaciones durante la operación, que se pueden prevenir si el oftalmólogo es informado con anticipación.
Antes de comenzar a tomar Doxazosin Aurobindo, el médico puede ordenar pruebas para descartar afecciones como el cáncer de próstata, que puede causar síntomas similares a los de la hiperplasia prostática benigna (crecimiento de la glándula prostática).
Las erecciones dolorosas persistentes pueden ocurrir muy raramente. En tal caso, debe comunicarse de inmediato con su médico.
Después de comenzar a tomar Doxazosin Aurobindo, pueden ocurrir mareos o desmayos debido a la presión arterial baja, al levantarse de una posición sentada o acostada. Si el paciente se siente débil o tiene mareos, debe sentarse o acostarse hasta que se sienta mejor y evitar situaciones en las que pueda caerse o lastimarse. El médico puede medir regularmente la presión arterial al comienzo del tratamiento para reducir la probabilidad de que ocurran estos efectos.

Doxazosin Aurobindo y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Algunos medicamentos pueden interactuar con Doxazosin Aurobindo.

• En algunos pacientes que toman medicamentos que bloquean los receptores alfa para tratar la hipertensión arterial o la hiperplasia prostática, pueden ocurrir mareos o desmayos, que pueden deberse a la presión arterial baja al levantarse o sentarse rápidamente. En algunos pacientes, estos síntomas pueden ocurrir mientras toman medicamentos para tratar la disfunción eréctil con medicamentos que bloquean los receptores alfa. Para reducir la probabilidad de que ocurran estos síntomas, debe tomar la dosis diaria regular de medicamentos que bloquean los receptores alfa antes de comenzar a tomar medicamentos para tratar la disfunción eréctil.
• Doxazosin Aurobindo puede reducir aún más la presión arterial si el paciente ya está tomando otros medicamentos para la hipertensión.
• Medicamentos utilizados para tratar infecciones bacterianas o fúngicas, como la claritromicina, itraconazol, ketconazol, telitromicina, voriconazol.
• Medicamentos utilizados para tratar la infección por el virus del VIH, como el indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir.
• Nefazodona, un medicamento utilizado para tratar la depresión.

Doxazosin Aurobindo con alimentos y bebidas

Debe leer el punto 3.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La seguridad del uso de la doxazosina en mujeres embarazadas no ha sido establecida. Si la paciente está embarazada o cree que puede estar embarazada, o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar el medicamento.
No debe amamantar mientras toma Doxazosin Aurobindo.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

La doxazosina puede causar mareos o desmayos en algunos casos. En tal caso, debe tener cuidado al realizar actividades que requieran atención, como conducir vehículos, operar máquinas y trabajar a gran altura. Si tiene dudas sobre si la doxazosina afecta su capacidad para conducir, debe discutirlo con su médico.

Doxazosin Aurobindo contiene lactosa

Si se ha determinado previamente que el paciente es intolerante a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

Doxazosin Aurobindo contiene sodio

Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Doxazosin Aurobindo

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.

• La dosis recomendada de Doxazosin Aurobindo es una tableta tomada una vez al día.
• Si el paciente toma Doxazosin Aurobindo por primera vez, la dosis normal es de 1 mg al día. El médico puede aumentar esta dosis después de varias semanas a la dosis habitual de 2 mg o 4 mg. En algunos casos, puede aumentarla hasta un máximo de 8 mg al día si el paciente está siendo tratado por hiperplasia prostática o hasta un máximo de 16 mg si el paciente está siendo tratado por hipertensión arterial.
• Doxazosin Aurobindo puede tomarse por la mañana o por la noche.
• Es mejor tomar las tabletas a la misma hora cada día, con un vaso de agua.
• Doxazosin Aurobindo puede tomarse con o sin alimentos.
• Debe tomar las tabletas según las indicaciones de su médico o según las marcas de los días y las flechas en el blister.
• Es importante continuar tomando las tabletas. Ayudan a controlar la presión arterial.
• No debe cambiar la dosis ni dejar de tomar las tabletas sin consultar antes a su médico.
• No debe retrasar la visita a su médico hasta que se acabe el medicamento.

Uso de Doxazosin Aurobindo en niños

La seguridad y eficacia del uso de la doxazosina en niños no han sido establecidas.

Toma de una dosis mayor de la recomendada de Doxazosin Aurobindo

La ingesta de una cantidad excesiva de tabletas de una vez por el paciente puede causar malestar.
La ingesta de varias tabletas puede ser peligrosa. Debe informar a su médico o ir a la sala de emergencias del hospital más cercano de inmediato.

Olvido de una dosis de Doxazosin Aurobindo

Si el paciente olvida tomar una tableta, debe omitir esa dosis y tomar la siguiente tableta a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Debe dejar de tomar Doxazosin Aurobindo y consultar a su médico de inmediato

o comunicarse con la sala de emergencias del hospital más cercanosi aparece alguno de los siguientes efectos adversos:

• Infarto de miocardio
• Debilidad en las manos, pies o problemas para hablar, que pueden ser síntomas de un accidente cerebrovascular
• Hinchazón de la cara, lengua o garganta, que puede ser el resultado de una reacción alérgica a este medicamento

Debe consultar a su médico de inmediatosi aparece alguno de los siguientes efectos adversos:

• Dificultad para respirar, falta de aliento (frecuente: puede ocurrir en no más de 1 de cada 10 personas)
• Aumento o disminución de la frecuencia cardíaca (frecuente: puede ocurrir en no más de 1 de cada 10 personas)
• Sensación de ritmo cardíaco irregular (palpitaciones) (frecuente: puede ocurrir en no más de 1 de cada 10 personas)
• Dolor en el pecho (angina de pecho) (poco frecuente: puede ocurrir en no más de 1 de cada 100 personas)
• Ritmo cardíaco irregular (muy poco frecuente: puede ocurrir en no más de 1 de cada 10,000 personas)
• Amarillamiento de la piel o los ojos (ictericia) (muy poco frecuente: puede ocurrir en no más de 1 de cada 10,000 personas)
• Número bajo de glóbulos blancos o plaquetas, lo que puede causar moretones o sangrado fácil (muy poco frecuente: puede ocurrir en no más de 1 de cada 10,000 personas)
• Erección dolorosa persistente. Debe consultar a su médico de inmediato (muy poco frecuente: puede ocurrir en no más de 1 de cada 10,000 personas)

En pacientes tratados con Doxazosin Aurobindo, se han notificado los siguientes efectos adversos.
Si alguno de los efectos adversos empeora o aparecen efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico.

Frecuente: puede ocurrir en no más de 1 de cada 10 personas

• Mareos, sensación de girar o rotación del entorno (mareos), dolor de cabeza
• Presión arterial baja
• Hinchazón de los pies, tobillos o dedos
• Bronquitis, tos, infecciones del tracto respiratorio (nariz, garganta, pulmones)
• Congestión nasal, estornudos y (o) resfriado común causado por una infección de la mucosa nasal (rinitis)
• Dolor abdominal, malestar
• Infección del tracto urinario, incontinencia urinaria (pérdida de control sobre la micción), cistitis
• Somnolencia, debilidad general
• Dispepsia, acidez, sequedad en la boca
• Picazón
• Dolor de espalda, dolor muscular
• Síntomas similares a los de la gripe
• trastornos de la acomodación

Poco frecuente: puede ocurrir en no más de 1 de cada 100 personas

• Estreñimiento, diarrea, gastroenteritis, que pueden causar diarrea y vómitos
• Dolor o molestia al orinar, frecuencia urinaria aumentada, presencia de sangre en la orina
• Artritis (gota), dolor articular, dolor generalizado, sed
• Hinchazón de la cara, hinchazón generalizada, escalofríos, fiebre, palidez
• Insomnio, agitación, ansiedad, depresión o nerviosismo, inestabilidad emocional, apatía
• Disminución o cambio en la sensación de tacto o sensación en las manos y los pies
• Aumento o disminución del apetito, aumento de peso, hipopotasemia (falta de potasio en la sangre)
• Hemorragia nasal, faringitis
• Erupción cutánea
• Tinnitus o acúfenos, temblor
• Disfunción eréctil
• Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, lo que puede afectar algunas pruebas médicas
• Accidente cerebrovascular
• Lagrimeo, fotofobia

Muy poco frecuente: puede ocurrir en no más de 1 de cada 1,000 personas

• Disminución de la frecuencia urinaria
• Calambres musculares, debilidad muscular, rigidez muscular
• Hipoglucemia (nivel bajo de azúcar en la sangre)
• Trastornos cerebrovasculares
• Edema de la laringe
• Disminución de la temperatura corporal en pacientes ancianos

Muy poco frecuente: puede ocurrir en no más de 1 de cada 10,000 personas

• Debilidad, mareos causados por levantarse de una posición sentada o acostada
• Hepatitis o trastornos de la bilis
• Urticaria, pérdida de cabello, manchas rojas o púrpura en la piel, equimosis
• Entumecimiento o hormigueo en las manos y los pies, pesadillas, pérdida de memoria, trastornos del gusto
• Cansancio, malestar general
• Respiración sibilante
• Visión borrosa
• Oladas de calor
• Trastornos de la micción, necesidad de orinar durante la noche, aumento del volumen de orina eliminada
• Molestia o aumento del tamaño de los senos en los hombres

Frecuencia no conocida: la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles

• Cantidad pequeña o ausencia de semen durante la eyaculación en el momento del orgasmo, turbidez de la orina después del orgasmo (eyaculación retrógrada).
• Durante la operación de extracción de cataratas (opacidad del cristalino del ojo), pueden ocurrir trastornos oculares. Véase el punto "Precauciones y advertencias".

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o a la autoridad reguladora del país donde se encuentra.
La notificación de efectos adversos puede realizarse también al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Doxazosin Aurobindo

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible y no visible para los niños.
No debe tomar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blister, frasco y caja de cartón después de: EXP. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No hay medidas de precaución especiales para el almacenamiento del producto farmacéutico.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico qué hacer con los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Doxazosin Aurobindo?

• El principio activo del medicamento es la doxazosina. Cada tableta contiene 1 mg de doxazosina (en forma de mesilato de doxazosina).
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa, carboximetilcelulosa sódica (Tipo A), estearato de magnesio.

Cómo es Doxazosin Aurobindo y qué contiene el paquete?

Tabletas
Tabletas no recubiertas de color blanco a blanquecino, redondas, biconvexas, con la inscripción "D O" en una cara y "1" en la otra.
Blisters de PVC/PVDC/Aluminio:
Tamaños de paquete: 10, 14, 15, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 y 140 tabletas
Contenedores de HDPE con cierre de PP:
Tamaños de paquete: 100 tabletas
No todos los tamaños de paquete deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización:

Aurobindo Pharma (Malta) Limited
Vault 14, Level 2
Valletta Waterfront
Floriana, FRN 1913
Malta
correo electrónico: medicalinformation@aurovitas.pl

Fabricante/Importador:

APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate
Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Nombres del medicamento en otros países:

República Checa:
Doxazosin Aurovitas
Alemania:
Doxazosin Aurobindo 1mg Tabletten
Italia:
Doxazosin Aurobindo 2mg/ 4mg compresse
Polonia:
Doxazosin Aurobindo
España:
DOXAZOSINA AUROBINDO 2mg comprimidos EFG

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: 04/2024