Dnor

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

Dnor, 100 mg, tabletas

Dnor, 300 mg, tabletas

Allopurinol

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Dnor y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Dnor
• 3. Cómo tomar Dnor
• 4. Efectos adversos posibles
• 5. Cómo conservar Dnor
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Dnor y para qué se utiliza

El allopurinol pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores enzimáticos, cuya acción consiste en controlar la velocidad a la que ocurren ciertas reacciones químicas en el organismo.
Las tabletas de Dnor se utilizan en el tratamiento a largo plazo y preventivo de la gota y pueden utilizarse en otros estados asociados con un exceso de ácido úrico en el organismo, incluyendo la formación de cálculos renales y otros tipos de enfermedades renales.
Niños menores de 15 años:En niños menores de 15 años, solo se pueden utilizar tabletas de Dnor de 100 mg. Las tabletas de 300 mg contienen un colorante (amarillo anaranjado FCF, laca de aluminio, E 110) que no se recomienda para su uso en niños y adolescentes.

2. Información importante antes de tomar Dnor

Cuándo no tomar Dnor

• si el paciente es alérgico al allopurinol o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).
• si el paciente tiene actualmente o ha tenido recientemente un ataque de gota.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Dnor, debe discutir con su médico o farmacéutico si:

• el paciente tiene trastornos hepáticos o renales. El médico puede recetar una dosis más baja del medicamento o recomendar tomar el medicamento con menos frecuencia que diariamente. También controlará atentamente el estado del paciente.
• el paciente tiene enfermedad cardíaca o hipertensión arterial
• el paciente tiene trastornos de la función tiroidea
• el paciente tiene actualmente un ataque de gota.

Se han notificado casos de erupciones cutáneas graves (síndrome de hipersensibilidad, síndrome de Stevens-Johnson, necrosis tóxica epidermal) durante el tratamiento con allopurinol. Con frecuencia, la erupción puede incluir ulceraciones de la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (ojos rojos e hinchados). Estas erupciones cutáneas graves suelen estar precedidas por síntomas que recuerdan a la gripe, fiebre, dolor de cabeza, dolores generalizados (síntomas gripales). La erupción puede progresar, convirtiéndose en ampollas generalizadas y descamación de la piel. Estas reacciones cutáneas graves pueden ocurrir con más frecuencia en personas de origen chino, tailandés o coreano. La enfermedad renal crónica puede aumentar aún más el riesgo en estos pacientes. En caso de erupción o síntomas cutáneos, debe suspenderse inmediatamente el tratamiento con allopurinol y consultar a un médico.
En caso de duda sobre si estas circunstancias se aplican al paciente, antes de comenzar el tratamiento con allopurinol, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Dnor y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluidos los medicamentos sin receta.
Antes de comenzar a tomar este medicamento, debe informar a su médico si está tomando:

• 6-mercaptopurina (utilizada en el tratamiento del cáncer de sangre)
• azatioprina, ciclosporina (utilizados para suprimir el sistema inmunológico). Debe tener en cuenta que los efectos adversos de la ciclosporina pueden ocurrir con más frecuencia.
• vidarabina (utilizada en el tratamiento del herpes). Debe tener en cuenta que los efectos adversos de la vidarabina pueden ocurrir con más frecuencia. Debe tener especial cuidado si ocurren.
• salicilatos (utilizados para reducir el dolor, la fiebre y la inflamación, como la aspirina - ácido acetilsalicílico)
• probenecid (utilizado en el tratamiento de la gota)
• clorpropamida (utilizado en el tratamiento de la diabetes). Puede ser necesario reducir la dosis de clorpropamida, especialmente en pacientes con trastornos renales.
• warfarina, fenprocumona, acenocumarol (utilizados para diluir la sangre). El médico controlará con más frecuencia los valores de coagulación de la sangre y, si es necesario, reducirá la dosis de estos medicamentos.
• furomida, tiazidas u otros diuréticos (utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial)
• fenitoína (utilizada en el tratamiento de la epilepsia)
• teofilina (utilizada en el tratamiento del asma y otras enfermedades que causan dificultad para respirar). El médico medirá la concentración de teofilina en la sangre, especialmente después de comenzar el tratamiento con Dnor o después de cualquier cambio en la dosificación.
• ampicilina, amoxicilina (utilizadas en el tratamiento de infecciones bacterianas). Siempre que sea posible, los pacientes deben recibir otros antibióticos, ya que la ocurrencia de reacciones alérgicas es más probable con estos dos antibióticos.

Debe evitar la administración concomitante de 6-mercaptopurina o azatioprina con allopurinol. Durante la administración concomitante de 6-mercaptopurina o azatioprina con Dnor, debe reducirse la dosis de 6-mercaptopurina o azatioprina, ya que su acción se prolongará. Esto puede aumentar el riesgo de trastornos sanguíneos graves. En tal caso, el médico controlará atentamente la cuenta sanguínea del paciente.
Debe buscar atención médica de inmediato si el paciente nota cualquier moretones inexplicables, sangrado, fiebre o dolor de garganta.
Si el paciente está tomando hidróxido de aluminio, el allopurinol puede tener un efecto más débil.
Debe mantener un intervalo de al menos 3 horas entre la administración de ambos medicamentos.
Los trastornos sanguíneos ocurren con más frecuencia cuando el allopurinol se administra con citostáticos (como ciclofosfamida, doxorrubicina, bleomicina, procarbazina, alquilantes) que cuando se administran estos principios activos por separado.
Por lo tanto, el paciente debe someterse a exámenes de control de la morfología sanguínea con regularidad.
El médico controlará con más frecuencia la cuenta sanguínea si el paciente está tomando:

• didanosina (utilizada en el tratamiento del VIH)
• captofil (utilizado en el tratamiento de la hipertensión arterial). El riesgo de reacciones cutáneas puede aumentar, especialmente si el paciente tiene enfermedad renal crónica.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
El allopurinol se excreta en la leche materna. No se recomienda el uso de allopurinol durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Dnor puede causar mareos, somnolencia o trastornos de la coordinación. Si ocurren estos síntomas, no debeconducir vehículos ni operar máquinas y participar en otras actividades peligrosas.

Dnor contiene lactosa

Dnor contiene 48,2 mg de lactosa (monohidratada) por tableta de 100 mg y 145,9 mg de lactosa (monohidratada) por tableta de 300 mg. Si se ha detectado previamente en el paciente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

Dnor 300 mg contiene el colorante amarillo anaranjado FCF, laca de aluminio (E 110)

Dnor de 300 mg contiene 2,6 mg de colorante, amarillo anaranjado FCF, laca de aluminio (E 110), que puede causar reacciones alérgicas. Las tabletas de 300 mg no se recomiendan para su uso en niños menores de 15 años.

Otras sustancias auxiliares

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, es decir, el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Dnor

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Las tabletas se pueden dividir en dosis iguales. Las tabletas deben tragarse con agua. Las tabletas deben tomarse después de una comida. Durante el tratamiento con este medicamento, debe asegurarse de tener una ingesta adecuada de líquidos; debe discutir con su médico cuánto líquido es adecuado para usted.
Las dosis recomendadas son:
Adultos, adolescentes (de 15 a 18 años), personas mayores
El médico suele comenzar con una dosis baja de allopurinol (por ejemplo, 100 mg al día) para reducir el riesgo de posibles efectos adversos. Si es necesario, la dosis se aumentará.
Dosis inicial: 100 mg a 300 mg al día.
Después de comenzar el tratamiento, el médico puede recetar también un medicamento antiinflamatorio o colchicina durante un mes o más para prevenir los ataques de gota.
La dosis de allopurinol se puede ajustar según la gravedad del estado del paciente. La dosis de mantenimiento es:

• estados leves: 100-200 mg al día
• estados moderadamente graves: 300-600 mg al día
• estados graves: 700-900 mg al día.

El médico también puede cambiar la dosis si el paciente tiene trastornos hepáticos o renales, especialmente en personas mayores.
Si la dosis diaria supera los 300 mg y ocurren efectos adversos gastrointestinales, como náuseas o vómitos (véase el punto 4), el médico puede recetar allopurinol en dosis divididas para reducir estos síntomas.
Si el paciente tiene enfermedad renal grave

• el paciente puede recibir la recomendación de tomar una dosis menor de 100 mg cada día
• o recibir la recomendación de tomar una dosis de 100 mg en intervalos de tiempo más largos que un día. Si el paciente está en diálisis dos o tres veces a la semana, el médico puede recomendar una dosis de 300 o 400 mg para tomar después de la diálisis. Esto solo se aplica a Dnor de 100 mg:

Niños menores de 15 años
100 mg - 400 mg al día.
El tratamiento se puede iniciar al mismo tiempo que un medicamento antiinflamatorio o colchicina, y la dosis se puede ajustar si el paciente tiene una disminución de la función renal o hepática, o dividir para aliviar los efectos adversos gastrointestinales, como se mencionó anteriormente en el caso de los adultos.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Dnor

Si el paciente (o alguien más) toma una dosis mayor de la recomendada o se sospecha que un niño ha ingerido una tableta, debe acudir inmediatamente a la sala de emergencias del hospital más cercano o consultar a su médico.
Los síntomas más comunes de sobredosis son náuseas, vómitos, diarrea y mareos.
Debe llevar consigo esta hoja de instrucciones, las tabletas restantes y el paquete del medicamento al hospital, para que el médico sepa qué tabletas se han ingerido.

Olvido de una dosis de Dnor

En caso de olvido de una dosis, debe tomarla lo antes posible después de darse cuenta del olvido, a menos que esté cerca la hora de la siguiente dosis. No debetomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Debe tomar las dosis siguientes a la hora habitual.

Suspensión del tratamiento con Dnor

Debe continuar tomando el medicamento durante todo el tiempo que su médico lo indique. No debesuspender el tratamiento con Dnor sin consultar antes a su médico.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Efectos adversos posibles

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán .

Debe suspender el tratamiento con Dnor y consultar inmediatamente a un médico si el paciente experimenta:

• una reacción cutánea inesperada (probablemente con fiebre, hinchazón de los ganglios linfáticos, dolor articular, ampollas atípicas o sangrado, problemas renales o

un ataque repentino de convulsiones).
Frecuentemente ( pueden ocurrir hasta 1 de cada 10 personas):

• erupción cutánea
• aumento de la concentración de hormona tirotrópica en la sangre.

Raramente ( pueden ocurrir hasta 1 de cada 1.000 personas):

• fiebre y escalofríos, dolor de cabeza, dolores musculares (síntomas gripales) y malestar general
• cualquier cambio en la piel, como ulceraciones de la boca, garganta, nariz, genitales y conjuntivitis (ojos rojos e hinchados), ampollas generalizadas o descamación de la piel
• reacciones graves de hipersensibilidad, que incluyen fiebre, erupción cutánea, dolor articular y resultados anormales de las pruebas de sangre y función hepática (pueden ser síntomas de hipersensibilidad multivisceral). Muy raramente ( pueden ocurrir hasta 1 de cada 10.000 personas): Reacciones alérgicasSi el paciente ha experimentado una reacción alérgica, debe suspender el tratamiento con allopurinol y consultar inmediatamente a un médico. Los síntomas pueden incluir:
• erupción cutánea, descamación de la piel, forúnculos o dolor en los labios y la boca
• hinchazón de la cara, manos, boca, lengua o garganta
• dificultad para tragar o respirar
• los síntomas muy raros incluyen respiración sibilante repentina, latido cardíaco o presión en el pecho y colapso. No debe tomar más tabletas, a menos que el médico lo indique.

Si durante el tratamiento con Dnor ocurre alguno de los siguientes síntomas, debe suspender el tratamiento y informar a su médico lo antes posible:

No muy frecuentemente ( pueden ocurrir hasta 1 de cada 100 personas):

• náuseas, vómitos (muy raramente con sangre) y diarrea
• síntomas de reacción alérgica, incluyendo picazón
• resultados anormales de las pruebas de función hepática. Raramente ( pueden ocurrir hasta 1 de cada 1.000 personas):
• dolor articular o hinchazón dolorosa en la ingle, axila o cuello
• ictericia (amarillamiento de la piel y la esclera)
• trastornos de la función hepática o renal
• formación de cálculos en las vías urinarias; los síntomas pueden incluir sangre en la orina y dolor abdominal, lateral o en la ingle. Muy raramente ( pueden ocurrir hasta 1 de cada 10.000 personas):
• fiebre
• sangre en la orina
• cambios en la evacuación o evacuaciones anormales con olor desagradable
• concentración alta de grasas en la sangre
• malestar general
• debilidad, entumecimiento, dificultad para mantenerse en pie, imposibilidad de mover los músculos (parálisis) o pérdida de conciencia, sensación de hormigueo o pinchazos
• convulsiones, ataques epilépticos o depresión
• dolor de cabeza, mareos, somnolencia o trastornos de la visión
• dolor en el pecho, presión arterial alta o pulso lento
• acumulación de líquidos que causa edema, especialmente en los tobillos
• infertilidad en hombres o imposibilidad de lograr o mantener una erección, eyaculación durante el sueño ( "sueños húmedos" )
• aumento de tamaño de los senos en hombres y mujeres
• cambio del gusto, inflamación de la mucosa oral
• cataratas (opacidad del cristalino), y otros trastornos de la visión
• forúnculos (pequeños bultos rojos dolorosos en la piel)
• pérdida o decoloración del cabello
• sed excesiva, cansancio y pérdida de peso (pueden ser síntomas de diabetes); el médico puede recomendar una prueba de glucosa en sangre para determinar la causa
• dolor muscular
• aumento de tamaño de los ganglios linfáticos, que suelen desaparecer después de terminar el tratamiento con allopurinol
• reacción alérgica grave que causa hinchazón de la cara o la garganta
• reacción alérgica grave que puede ser potencialmente mortal. Frecuencia desconocida ( la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
• meningitis aséptica (inflamación de las membranas que rodean el cerebro y la médula espinal): los síntomas incluyen rigidez de nuca, dolor de cabeza, náuseas, fiebre o trastornos de la conciencia. Si ocurren estos síntomas, debe buscar atención médica de inmediato.
• erupción cutánea liqueniforme (erupción cutánea rojiza y violácea con picazón y (o) líneas blancas y filiformes en las mucosas). A veces pueden ocurrir náuseas, pero generalmente se pueden evitar tomando allopurinol después de una comida. Si este problema persiste, debe informar a su médico.

A veces, las tabletas de allopurinol pueden afectar la sangre, lo que puede manifestarse como un mayor riesgo de moretones o dolor de garganta u otros síntomas de infección. Estos síntomas ocurren generalmente en personas que tienen problemas hepáticos o renales. Debe informar a su médico lo antes posible.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos del Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la responsabilidad.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Dnor

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no se vea y no esté al alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el paquete y el blister después de: "Fecha de caducidad (EXP)". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Este medicamento no requiere condiciones de conservación especiales.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Dnor

• El principio activo del medicamento es allopurinol. Cada tableta de 100 mg contiene 100 mg de allopurinol. Cada tableta de 300 mg contiene 300 mg de allopurinol.
• Los demás componentes son: lactosa monohidratada, almidón de maíz, povidona, carboximetilcelulosa sódica, ácido esteárico. Dnor de 300 mg también contiene el colorante amarillo anaranjado FCF, laca de aluminio (E 110).

Cómo se presenta Dnor y qué contiene el paquete

Las tabletas de Dnor de 100 mg son tabletas redondas, biconvexas, no recubiertas, de color blanco o casi blanco, con un diámetro de aproximadamente 7,5 mm, con la inscripción "AL" y "100" en ambos lados de la línea de división en un lado y lisa en el otro lado.
Las tabletas de Dnor de 300 mg son tabletas redondas, biconvexas, no recubiertas, de color melocotón, con un diámetro de aproximadamente 11 mm, con la inscripción "AL" y "300" en ambos lados de la línea de división en un lado y lisa en el otro lado.
Las tabletas de Dnor de 100 mg están disponibles en paquetes de 50 tabletas.
Las tabletas de Dnor de 300 mg están disponibles en paquetes de 30 tabletas.

Título de la responsabilidad:

Orion Corporation
Orionintie 1
02200 Espoo
Finlandia

Fabricante/Importador:

Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
02200 Espoo
Finlandia
Orion Corporation Orion Pharma
Joensuunkatu 7
24100 Salo
Finlandia
Para obtener información más detallada sobre este medicamento, debe consultar a su representante local de la entidad responsable:
Orion Pharma Poland Sp. z o. o.
contacto@orionpharma.info.pl

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Finlandia, Suecia: Allopurinol Orion
Polonia: Dnor
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:27.02.2025