Dipperam Ict

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Dipperam HCT, 5 mg + 160 mg + 12,5 mg, tabletas recubiertas

Dipperam HCT, 10 mg + 160 mg + 12,5 mg, tabletas recubiertas

Dipperam HCT, 10 mg + 160 mg + 25 mg, tabletas recubiertas

Amlodipino + Valsartán + Hidroclorotiazida

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Dipperam HCT y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Dipperam HCT
• 3. Cómo tomar Dipperam HCT
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Dipperam HCT
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Dipperam HCT y para qué se utiliza

Las tabletas de Dipperam HCT contienen tres principios activos: amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida. Todos estos principios activos ayudan a controlar la hipertensión arterial.

• El amlodipino pertenece a un grupo de principios activos llamados antagonistas del calcio. Evita el transporte de iones de calcio a las células de las paredes de los vasos sanguíneos, lo que evita la contracción de los vasos sanguíneos.
• El valsartán pertenece a un grupo de principios activos llamados antagonistas de los receptores de la angiotensina II. La angiotensina II es un principio activo producido en el organismo que causa la contracción de los vasos sanguíneos, aumentando así la presión arterial. El valsartán bloquea la acción de la angiotensina II.
• La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de principios activos llamados diuréticos tiazídicos. La hidroclorotiazida aumenta la excreción de orina, lo que también reduce la presión arterial.

Como resultado de las tres acciones, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye. Dipperam HCT se utiliza para tratar la hipertensión arterial en adultos, en los que se ha logrado controlar la presión arterial con amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida, y en los que puede ser beneficioso tomar una tableta que contenga estos tres principios activos.

2. Información importante antes de tomar Dipperam HCT

Cuándo no tomar Dipperam HCT

si la paciente está embarazada de más de 3 meses (también no debe tomar Dipperam HCT en el primer trimestre del embarazo, véase el punto "Embarazo y lactancia"). si el paciente es alérgico a la amlodipina o a otros medicamentos del grupo de los antagonistas del calcio, al valsartán, a la hidroclorotiazida, a las sulfonamidas (medicamentos utilizados para tratar infecciones respiratorias o del tracto urinario) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6). En caso de duda, no debe tomar Dipperam HCT y debe consultar a su médico. si el paciente tiene enfermedad hepática, daño en los pequeños conductos biliares del hígado (cirrosis biliar) que causa estancamiento de la bilis en los conductos biliares y en el hígado. si el paciente tiene enfermedad renal grave o está en diálisis. si el organismo del paciente no produce orina (anuria). si los niveles de potasio y sodio en la sangre son demasiado bajos a pesar del tratamiento para aumentarlos. si los niveles de calcio en la sangre son demasiado altos a pesar del tratamiento para reducirlos. si el paciente ha sido diagnosticado con gota (depósito de cristales de ácido úrico en las articulaciones). si el paciente tiene presión arterial muy baja (hipotensión). si el paciente tiene estrechamiento de la válvula aórtica (estenosis aórtica) o está en choque cardiogénico (estado en el que el corazón no puede suministrar suficiente sangre al organismo). si el paciente tiene insuficiencia cardíaca como resultado de un infarto de miocardio. si el paciente tiene diabetes o enfermedad renal y toma un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskirén.

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente, no debe tomar Dipperam HCT y debe consultar a su médico.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Dipperam HCT, debe discutir con su médico o farmacéutico si: el paciente tiene niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre (con o sin síntomas como debilidad muscular, calambres musculares, ritmo cardíaco anormal). el paciente tiene niveles bajos de sodio en la sangre (con o sin síntomas como fatiga, confusión, temblor muscular, convulsiones). el paciente tiene niveles altos de calcio en la sangre (con o sin síntomas como náuseas, vómitos, estreñimiento, dolor abdominal, frecuencia urinaria, sed, debilidad y temblor muscular). el paciente tiene enfermedad renal, ha tenido un trasplante de riñón o tiene estrechamiento de las arterias renales. el paciente tiene enfermedad hepática. el paciente tiene o ha tenido insuficiencia cardíaca o enfermedad coronaria, especialmente si el médico ha recetado Dipperam HCT en la dosis máxima (10 mg + 320 mg + 25 mg). el paciente ha tenido un infarto de miocardio. El médico debe supervisar de cerca la dosis inicial del medicamento y también puede supervisar la función renal del paciente. el paciente tiene estrechamiento de las válvulas cardíacas (estenosis aórtica o mitral) o tiene un grosor anormal del músculo cardíaco (cardiomiopatía hipertrófica obstructiva). se ha diagnosticado al paciente con hiperaldosteronismo, una enfermedad en la que las glándulas suprarrenales producen demasiado aldosterona. En este caso, no se recomienda tomar Dipperam HCT. el paciente tiene lupus eritematoso sistémico (LES). el paciente tiene diabetes. el paciente tiene niveles altos de colesterol o triglicéridos en la sangre. la exposición al sol causa reacciones cutáneas en el paciente, como erupciones. la toma de otros medicamentos para reducir la presión arterial o diuréticos ha causado una reacción alérgica en el paciente, especialmente si tiene asma o alergias. el paciente ha tenido vómitos o diarrea. la toma de otros medicamentos (incluyendo inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina) ha causado hinchazón en el paciente, especialmente en la cara y la garganta. Si ocurren estos síntomas, debe suspender la toma de Dipperam HCT y consultar inmediatamente a su médico. No debe volver a tomar Dipperam HCT. durante la toma de Dipperam HCT, el paciente ha experimentado mareos y (o) pérdida de conciencia. Debe consultar inmediatamente a su médico. el paciente tiene debilidad visual o siente dolor en los ojos. Pueden ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular que rodea el ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclera) o aumento de la presión intraocular.

• el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión: inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si el paciente tiene enfermedad renal causada por diabetes, aliskirén.
• en el pasado, el paciente ha tenido un tumor maligno de la piel o si durante el tratamiento aparece un cambio cutáneo inesperado, la toma de hidroclorotiazida, especialmente a largo plazo y en dosis altas, puede aumentar el riesgo de desarrollar ciertos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma); durante la toma de Dipperam HCT, debe proteger la piel de la exposición al sol y a la radiación UV.
• si en el pasado, después de tomar hidroclorotiazida, el paciente ha tenido problemas para respirar o con los pulmones (incluyendo neumonía o acumulación de líquido en los pulmones). Si después de tomar Dipperam HCT, el paciente experimenta dificultad para respirar o respiración agitada, debe buscar ayuda médica de inmediato.

El médico puede recomendar un control regular de la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (como el potasio) en la sangre. Véase también la información en el subpunto "Cuándo no tomar Dipperam HCT".

Si alguna de las advertencias anteriores se aplica al paciente, debe informar a su médico.

Si después de tomar Dipperam HCT, el paciente experimenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea, debe discutir con su médico. El médico decidirá sobre el tratamiento posterior. No debe suspender la toma de Dipperam HCT por su cuenta.

Niños y adolescentes

No se recomienda tomar Dipperam HCT en niños y adolescentes menores de 18 años.

Personas mayores (de 65 años o más)

Dipperam HCT puede ser utilizado en personas mayores de 65 años en la misma dosis que en otros adultos y de la misma manera que se han tomado las tres sustancias activas del medicamento (amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida). En pacientes mayores, especialmente aquellos que toman Dipperam HCT en la dosis máxima (10 mg + 320 mg + 25 mg), debe controlarse regularmente la presión arterial.

Dipperam HCT y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. El médico puede recomendar un cambio de dosis y (o) tomar otras precauciones. En algunos casos, puede ser necesario suspender la toma de uno de los medicamentos. Esto es especialmente importante si el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos: litio (medicamento utilizado para tratar ciertas formas de depresión); medicamentos o sustancias que aumentan los niveles de potasio en la sangre, incluyendo suplementos de potasio o sustitutos de la sal de cocina que contienen potasio, medicamentos que ahorran potasio y heparina; inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina o aliskirén (véase también los subpuntos "Cuándo no tomar Dipperam HCT" y "Precauciones y advertencias").

Dipperam HCT con alimentos, bebidas y alcohol

Al tomar Dipperam HCT, no debe comer toronjas ni beber jugo de toronja, ya que puede aumentar los niveles en sangre de una de las sustancias activas, la amlodipina. Como resultado, puede ocurrir un efecto impredecible de reducción de la presión arterial de Dipperam HCT. Debe consultar con su médico antes de beber alcohol. El alcohol puede causar una caída excesiva de la presión arterial y (o) aumentar el riesgo de mareos o pérdida de conciencia.

Embarazo y lactancia

Embarazo Si la paciente está (o puede estar) embarazada, debe informar a su médico. Por lo general, el médico recomendará suspender la toma de Dipperam HCT antes de quedar embarazada o inmediatamente después de confirmar el embarazo, y recomendará tomar otro medicamento en lugar de Dipperam HCT. No se recomienda tomar Dipperam HCT en el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que el medicamento puede causar daño grave al feto.

• no más de 3 meses de embarazo, ya que el medicamento puede causar daño grave al feto.

Lactancia Si la paciente está amamantando o planea amamantar, debe informar a su médico. Se ha demostrado que pequeñas cantidades de amlodipino pasan a la leche materna. No se recomienda tomar Dipperam HCT durante la lactancia. Para las pacientes que planean amamantar, especialmente a un recién nacido o prematuro, el médico puede elegir otro medicamento adecuado. Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Dipperam HCT puede causar mareos, somnolencia, náuseas o dolor de cabeza. Si ocurren estos síntomas, no debe conducir vehículos ni operar herramientas o maquinaria.

3. Cómo tomar Dipperam HCT

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico. Esto ayudará a obtener los mejores resultados del tratamiento y a reducir el riesgo de efectos adversos. La dosis habitual de Dipperam HCT es una tabletaal día.

• Debe tomar el medicamento todos los días a la misma hora, preferiblemente por la mañana.
• Las tabletas deben tragarse enteras con un vaso de agua.
• Dipperam HCT puede tomarse con o sin comida. No debe tomar Dipperam HCT con toronja o jugo de toronja.

Según la respuesta del paciente al tratamiento, el médico puede recomendar una dosis mayor o menor del medicamento. No debe tomar una dosis mayor que la recomendada.

Toma de una dosis mayor de la recomendada de Dipperam HCT

Si accidentalmente ha tomado demasiadas tabletas de Dipperam HCT, debe consultar inmediatamente a su médico. Es posible que se necesite ayuda médica. Incluso hasta 24-48 horas después de tomar el medicamento, puede ocurrir dificultad para respirar debido a la acumulación excesiva de líquido en los pulmones (edema pulmonar).

Olvido de una dosis de Dipperam HCT

Si olvida una dosis del medicamento, debe tomarla tan pronto como recuerde, y luego tomar la siguiente tableta a la hora habitual. Sin embargo, si se acerca la hora de la siguiente dosis, debe tomarla a la hora habitual. No debetomar una dosis doble (dos tabletas al mismo tiempo) para compensar la dosis olvidada.

Suspensión de la toma de Dipperam HCT

Suspender la toma de Dipperam HCT puede empeorar la enfermedad. No debe suspender la toma del medicamento sin el consejo de su médico.

Debe tomar el medicamento de manera continua, incluso si se siente bien

Los pacientes con hipertensión arterial a menudo no experimentan síntomas de la enfermedad. Muchas personas se sienten normales. Para obtener los mejores resultados del tratamiento y reducir el riesgo de efectos adversos, es importante seguir las indicaciones de su médico. Debe asistir a las citas de control incluso si se siente bien. Si tiene alguna duda adicional sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Dipperam HCT puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Como en el caso de cualquier medicamento combinado que contiene tres principios activos, no se puede descartar la posibilidad de que ocurran efectos adversos de cada uno de los componentes. A continuación, se enumeran los efectos adversos informados durante la toma de un medicamento combinado que contiene amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida, o durante la toma de alguno de estos principios activos. Estos efectos pueden ocurrir durante la toma de Dipperam HCT.

Algunos efectos adversos pueden ser graves y pueden requerir atención médica de emergencia.

Si después de tomar este medicamento, el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe consultar inmediatamente a su médico:

Frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas):

• mareos
• presión arterial baja (sensación de desmayo, aturdimiento, pérdida repentina de conciencia)

Poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):

• reducción significativa de la excreción de orina (trastornos de la función renal)

Raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas):

• hemorragia espontánea
• ritmo cardíaco irregular
• trastornos de la función hepática

Muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 personas):respiración agitada, dolor en el pecho, disnea o dificultad para respirar, insuficiencia respiratoria aguda (síntomas que incluyen disnea severa, fiebre, debilidad y confusión). hinchazón de los párpados, cara o labios. hinchazón de la lengua y la garganta, que dificulta gravemente la respiración. reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones intensas, urticaria, enrojecimiento de la piel en todo el cuerpo, picazón intensa, formación de ampollas, descamación y hinchazón de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrolisis epidérmica tóxica) u otras reacciones alérgicas. infarto de miocardio. pancreatitis, que puede causar dolor abdominal y dorsal severo con náuseas y vómitos. anemia, que puede causar debilidad, moretones y fiebre frecuentes. artritis. hinchazón de las articulaciones. calambres, debilidad o dolor muscular. dolor en las extremidades. dificultad para estar de pie o caminar. debilidad. trastornos de la coordinación. mareos al levantarse o hacer esfuerzo físico. falta de energía. trastornos del sueño. hormigueo o entumecimiento. neuropatía. pérdida repentina de conciencia. presión arterial baja al levantarse. tos. falta de aliento. irritación de la garganta. sudoración excesiva. picazón. hinchazón, enrojecimiento y dolor a lo largo de una vena. enrojecimiento de la piel. temblor. cambios de humor. ansiedad. depresión. insomnio. alteración del sentido del gusto. pérdida de conciencia. pérdida de la sensación del dolor. trastornos de la visión. debilidad visual. zumbido en los oídos. estornudos o congestión nasal causados por inflamación de la membrana mucosa nasal (rinitis). cambio en el ritmo de las heces. dispepsia. pérdida de cabello. picazón en la piel. decoloración de la piel. trastornos de la micción. aumento de la necesidad de orinar durante la noche. frecuencia urinaria. dolor. malestar general. pérdida de peso.

Raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas):recuento bajo de plaquetas (a veces con hemorragia o moretones bajo la piel). presencia de azúcar en la orina. niveles altos de azúcar en la sangre. empeoramiento del estado metabólico en la diabetes. malestar abdominal. estreñimiento. trastornos de la función hepática, que pueden incluir ictericia o orina oscura (anemia hemolítica). aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar. presencia de manchas púrpuras en la piel. trastornos de la función renal. confusión. Muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 personas):recuento bajo de glóbulos blancos. recuento bajo de plaquetas, que puede causar moretones o hemorragia inusual (daño a los glóbulos rojos). hinchazón de las encías. inflamación del estómago (gastritis). inflamación del hígado. ictericia. aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en las pruebas de laboratorio. aumento del tono muscular. inflamación de los vasos sanguíneos, a menudo con erupciones cutáneas. sensibilidad a la luz. trastornos que incluyen rigidez, temblor y (o) trastornos del movimiento. fiebre, dolor de garganta o úlceras en la boca, infecciones frecuentes (falta de glóbulos blancos). palidez de la piel, debilidad, falta de aliento, orina oscura (anemia hemolítica, destrucción anormal de los glóbulos rojos en los vasos sanguíneos o en cualquier parte del cuerpo). confusión, debilidad, temblor y calambres musculares, respiración agitada (alcalosis hipoclorémica). dolor abdominal severo (pancreatitis). dificultad para respirar con fiebre, tos, respiración agitada, falta de aliento (trastornos respiratorios, edema pulmonar, neumonía). erupción en la cara, dolor articular, trastornos musculares, fiebre (lupus eritematoso). inflamación de los vasos sanguíneos con erupciones cutáneas, manchas púrpuras, fiebre (vasculitis). enfermedad cutánea grave que causa erupciones, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en los labios, ojos o boca, descamación de la piel, fiebre (necrolisis epidérmica tóxica). Frecuencia no conocida (no puede ser determinada a partir de los datos disponibles):cambios en los resultados de las pruebas de la función renal, aumento de los niveles de potasio en la sangre, recuento bajo de glóbulos rojos. resultados anormales de las pruebas de los glóbulos rojos. recuento bajo de un tipo de glóbulos blancos y plaquetas. aumento de los niveles de creatinina en la sangre. resultados anormales de las pruebas de la función hepática. reducción significativa de la excreción de orina. inflamación de los vasos sanguíneos. debilidad, moretones y infecciones frecuentes (anemia aplásica). debilidad visual o dolor en los ojos debido a la presión intraocular aumentada (posibles síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular que rodea el ojo o glaucoma agudo de ángulo cerrado). dificultad para respirar. reducción significativa de la excreción de orina (posibles síntomas de trastornos de la función renal e insuficiencia renal). enfermedad cutánea grave que causa erupciones, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en los labios, ojos o boca, descamación de la piel, fiebre (eritema multiforme). calambres musculares. fiebre. formación de ampollas en la piel (síntomas de la enfermedad ampollar). cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad: Calle de Alcalá, 56, 28071 Madrid, España. Teléfono: +34 91 596 34 00. Fax: +34 91 596 34 01. Correo electrónico: [[email protected]](mailto:[email protected]). Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más datos sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Dipperam HCT

Debe conservar el medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete y el blister después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. No debe conservar el medicamento a una temperatura superior a 30°C. Debe conservar el medicamento en su embalaje original para protegerlo de la humedad. No debe tomar este medicamento si el paquete está dañado o muestra signos de haber sido abierto. Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Dipperam HCT?

Los principios activos son amlodipino (en forma de besilato de amlodipino), valsartán e hidroclorotiazida. Dipperam HCT, 5 mg + 160 mg + 12,5 mg. Cada tableta recubierta contiene 5 mg de amlodipino, 160 mg de valsartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Los demás componentes son celulosa microcristalina, crospovidona (tipo A), dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, hipromelosa (tipo 2910), dióxido de titanio (E171), macrogol 4000, talco. Dipperam HCT, 10 mg + 160 mg + 12,5 mg. Cada tableta recubierta contiene 10 mg de amlodipino, 160 mg de valsartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Los demás componentes son celulosa microcristalina, crospovidona (tipo A), dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, hipromelosa (tipo 2910), dióxido de titanio (E171), macrogol 4000, talco, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172). Dipperam HCT, 10 mg + 160 mg + 25 mg. Cada tableta recubierta contiene 10 mg de amlodipino, 160 mg de valsartán y 25 mg de hidroclorotiazida. Los demás componentes son celulosa microcristalina, crospovidona (tipo A), dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, hipromelosa (tipo 2910), macrogol 4000, talco, óxido de hierro amarillo (E172).

Cómo se presenta Dipperam HCT y contenido del paquete?

Dipperam HCT, 5 mg + 160 mg + 12,5 mg. Son tabletas recubiertas blancas, ovaladas, con la inscripción "NVR" en un lado y "VCL" en el otro, de aproximadamente 15 mm de largo y 5,9 mm de ancho. Dipperam HCT, 10 mg + 160 mg + 12,5 mg. Son tabletas recubiertas de color amarillo claro, ovaladas, con la inscripción "NVR" en un lado y "VDL" en el otro, de aproximadamente 15 mm de largo y 5,9 mm de ancho. Dipperam HCT, 10 mg + 160 mg + 25 mg. Son tabletas recubiertas de color marrón amarillento, ovaladas, con la inscripción "NVR" en un lado y "VHL" en el otro, de aproximadamente 15 mm de largo y 5,9 mm de ancho. El medicamento está disponible en blisters o blisters de dosis única de PVC/PVDC/Aluminio. Tamaño de los paquetes: 28 tabletas recubiertas.

Título del titular de la autorización de comercialización y fabricante

Título del titular de la autorización de comercialización Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl, Austria Fabricante/Importador Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben, Alemania Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Nürnberg, Baviera Alemania Novartis Farmacéutica SA Gran Vía de les Corts Catalanes 764 08013 Barcelona España Novartis Farma S.P.A. Via Provinciale Schito 131 80058 Torre Annunziata Italia

Para obtener más información sobre el medicamento y sus nombres en los países del Espacio Económico Europeo, debe dirigirse a:

Sandoz España, S.A. Calle de Albacete, 3 28027 Madrid España Teléfono: +34 91 388 08 00 Correo electrónico: [[email protected]](mailto:[email protected]) Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:06/2025