Dipperam Ict

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Dipperam HCT, 5 mg + 160 mg + 12,5 mg, tabletas recubiertas

Dipperam HCT, 10 mg + 160 mg + 12,5 mg, tabletas recubiertas

Dipperam HCT, 5 mg + 160 mg + 25 mg, tabletas recubiertas

Dipperam HCT, 10 mg + 160 mg + 25 mg, tabletas recubiertas

Dipperam HCT, 10 mg + 320 mg + 25 mg, tabletas recubiertas

Amlodipino + Valsartán + Hidroclorotiazida

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Dipperam HCT y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Dipperam HCT
• 3. Cómo tomar Dipperam HCT
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Dipperam HCT
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Dipperam HCT y para qué se utiliza

Las tabletas de Dipperam HCT contienen tres principios activos: amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida. Todos estos principios activos ayudan a controlar la hipertensión arterial.

• El amlodipino pertenece a un grupo de sustancias llamadas antagonistas del calcio. Evita el transporte de iones de calcio a las células del músculo liso vascular, lo que reduce la contracción de los vasos sanguíneos.
• El valsartán pertenece a un grupo de sustancias llamadas antagonistas de los receptores de la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida en el cuerpo que causa la contracción de los vasos sanguíneos, aumentando así la presión arterial. El valsartán bloquea la acción de la angiotensina II.
• La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de sustancias llamadas diuréticos tiazídicos. La hidroclorotiazida aumenta la excreción de orina, lo que también reduce la presión arterial.

Como resultado de las tres acciones, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye. El medicamento Dipperam HCT se utiliza para tratar la hipertensión arterial en adultos que han respondido bien a la terapia con amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida y para quienes puede ser beneficioso tomar una tableta que contenga estos tres principios activos.

2. Información importante antes de tomar Dipperam HCT

Cuándo no tomar Dipperam HCT

Si la paciente está embarazada más de 3 meses (también no debe tomar Dipperam HCT al principio del embarazo - véase el punto "Embarazo y lactancia"). Si el paciente es alérgico a la amlodipina o a otros medicamentos del grupo de los antagonistas del calcio, al valsartán, a la hidroclorotiazida, a las sulfonamidas (medicamentos utilizados para tratar infecciones respiratorias o del tracto urinario) o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6). En caso de duda, no debe tomar Dipperam HCT y debe consultar a su médico. Si el paciente tiene enfermedad hepática, daño en los pequeños conductos biliares del hígado (cirrosis biliar) que causa estancamiento de la bilis en los conductos biliares y en el hígado. Si el paciente tiene daño renal grave o está en diálisis. Si el organismo del paciente no produce orina (anuria). Si el paciente tiene niveles bajos de potasio y sodio en la sangre a pesar del tratamiento para aumentarlos. Si el paciente tiene niveles altos de calcio en la sangre a pesar del tratamiento para reducirlos. Si el paciente ha sido diagnosticado con gota (depósito de cristales de ácido úrico en las articulaciones). Si el paciente tiene presión arterial baja (hipotensión). Si el paciente tiene estenosis aórtica (estrechamiento de la válvula aórtica) o está en shock cardiogénico (estado en el que el corazón no puede suministrar suficiente sangre al cuerpo). Si el paciente tiene insuficiencia cardíaca como resultado de un infarto de miocardio. Si el paciente tiene diabetes o daño renal y toma un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskiren.

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente, no debe tomar Dipperam HCT y debe consultar a su médico.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Dipperam HCT, debe discutirlo con su médico o farmacéutico si:

• el paciente tiene niveles bajos de potasio o magnesio en la sangre (con o sin síntomas como debilidad muscular, calambres musculares, ritmo cardíaco anormal).
• el paciente tiene niveles bajos de sodio en la sangre (con o sin síntomas como fatiga, confusión, temblor muscular, convulsiones).
• el paciente tiene niveles altos de calcio en la sangre (con o sin síntomas como náuseas, vómitos, estreñimiento, dolor abdominal, frecuencia urinaria, sed y debilidad muscular).
• el paciente tiene daño renal, ha tenido un trasplante de riñón o tiene estenosis de las arterias renales.
• el paciente tiene daño hepático.
• el paciente tiene o ha tenido insuficiencia cardíaca o enfermedad coronaria, especialmente si el médico ha recetado Dipperam HCT en la dosis máxima (10 mg + 320 mg + 25 mg).
• el paciente ha tenido un infarto de miocardio. Debe seguir estrictamente las instrucciones de su médico sobre la dosis inicial del medicamento. El médico también puede controlar la función renal del paciente.
• el paciente tiene estenosis de las válvulas cardíacas (estenosis aórtica o mitral) o tiene una enfermedad llamada cardiomiopatía hipertrófica obstructiva.
• se ha diagnosticado al paciente con hiperaldosteronismo - una enfermedad en la que las glándulas suprarrenales producen demasiada aldosterona. En este caso, no se recomienda tomar Dipperam HCT.
• el paciente tiene una enfermedad llamada lupus eritematoso sistémico (LES).
• el paciente tiene diabetes (niveles altos de azúcar en la sangre).
• el paciente tiene niveles altos de colesterol o triglicéridos en la sangre.
• la exposición al sol causa reacciones en la piel del paciente, como erupciones cutáneas.
• la toma de otros medicamentos para reducir la presión arterial o diuréticos ha causado al paciente una reacción alérgica, especialmente si tiene asma o alergias.
• el paciente ha tenido vómitos o diarrea.
• la toma de otros medicamentos (incluyendo inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina) ha causado al paciente hinchazón, especialmente en la cara y la garganta. Si ocurren estos síntomas, debe dejar de tomar Dipperam HCT y consultar inmediatamente a su médico. No debe volver a tomar Dipperam HCT.
• el paciente ha experimentado mareos y (o) pérdida de conciencia mientras toma Dipperam HCT.

En ese caso, debe consultar inmediatamente a su médico.

• el paciente tiene debilidad visual o dolor en los ojos. Pueden ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular que rodea el ojo (edema corneal) o aumento de la presión en el ojo - pueden ocurrir entre algunas horas y semanas después de tomar Dipperam HCT. Si no se trata, existe el riesgo de pérdida permanente de la visión. El riesgo de desarrollar estos trastornos puede ser mayor en pacientes que han tenido alergia a la penicilina o sulfonamidas;
• el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión arterial:
• un inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ACE) (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si el paciente tiene daño renal causado por la diabetes,
• aliskiren.
• el paciente ha tenido cáncer de piel o si durante el tratamiento aparece un cambio cutáneo inesperado - la toma de hidroclorotiazida, especialmente a largo plazo y en dosis altas, puede aumentar el riesgo de desarrollar ciertos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma); durante el tratamiento con Dipperam HCT, debe proteger su piel del sol y la radiación UV.
• si en el pasado, después de tomar hidroclorotiazida, el paciente ha tenido problemas para respirar o con los pulmones (incluyendo neumonía o acumulación de líquido en los pulmones). Si después de tomar Dipperam HCT, el paciente experimenta dificultad para respirar o tiene problemas para respirar, debe buscar ayuda médica de inmediato.

El médico puede recomendar un control regular de la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (como el potasio) en la sangre. Véase también la información en el subpunto "Cuándo no tomar Dipperam HCT".

Si alguna de las advertencias anteriores se aplica al paciente, debe informar a su médico.

Si después de tomar Dipperam HCT, el paciente experimenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea, debe discutirlo con su médico. El médico decidirá sobre el tratamiento posterior. No debe dejar de tomar Dipperam HCT por su cuenta.

Niños y adolescentes

No se recomienda tomar Dipperam HCT en niños y adolescentes menores de 18 años.

Personas mayores (de 65 años o más)

Dipperam HCT puede tomarse en personas de 65 años o más en la misma dosis que en otros adultos y de la misma manera que se han tomado las tres sustancias activas del medicamento (amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida). En pacientes mayores, especialmente aquellos que toman Dipperam HCT en la dosis máxima (10 mg + 320 mg + 25 mg), debe controlarse regularmente la presión arterial.

Dipperam HCT y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. El médico puede recomendar cambiar la dosis y (o) tomar otras precauciones. En algunos casos, puede ser necesario dejar de tomar uno de los medicamentos. Esto es especialmente importante si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos.

Uso concomitante contraindicado:

litio (medicamento utilizado para tratar ciertas formas de depresión);

medicamentos o sustancias que aumentan los niveles de potasio en la sangre. Incluyen suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, medicamentos que ahorran potasio y heparina;

inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina o aliskiren (véase también los subpuntos "Cuándo no tomar Dipperam HCT" y "Precauciones y advertencias").

Uso concomitante que requiere precaución:

alcohol, medicamentos para dormir y anestésicos (medicamentos que permiten realizar operaciones y otros procedimientos);

amantadina (medicamento utilizado para tratar la enfermedad de Parkinson y para tratar o prevenir ciertas enfermedades virales);

medicamentos anticolinérgicos (medicamentos utilizados para tratar una variedad de trastornos, como calambres estomacales e intestinales, espasmos de la vejiga urinaria, asma, enfermedad del movimiento, calambres musculares, enfermedad de Parkinson y como ayuda en la anestesia);

medicamentos anticonvulsivos y estabilizadores del estado de ánimo utilizados para tratar la epilepsia y el trastorno afectivo bipolar (por ejemplo, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona);

colestiramina, colestipol u otras resinas intercambiables de iones (sustancias utilizadas principalmente para tratar los niveles altos de lípidos en la sangre);

simvastatina (medicamento utilizado para reducir los niveles altos de colesterol en la sangre);

ciclosporina (medicamento utilizado para prevenir el rechazo de un órgano trasplantado o en otras situaciones clínicas, como artritis reumatoide o eccema atópico);

medicamentos citotóxicos (utilizados para tratar el cáncer), como metotrexato o ciclofosfamida;

digoxina u otros glicósidos cardíacos (medicamentos utilizados para tratar enfermedades del corazón);

verapamilo, diltiazem (medicamentos utilizados para tratar enfermedades del corazón);

medios de contraste que contienen yodo (utilizados durante los exámenes de imágenes);

medicamentos utilizados para tratar la diabetes (medicamentos orales como la metformina o insulina);

medicamentos utilizados para tratar la gota, como alopurinol;

medicamentos que pueden aumentar los niveles de azúcar en la sangre (beta-bloqueantes, diazóxido);

medicamentos que pueden causar trastornos del ritmo cardíaco del tipo "torsades de pointes", como medicamentos antiarrítmicos (medicamentos utilizados para tratar enfermedades del corazón) y algunos medicamentos antipsicóticos;

medicamentos que pueden causar una disminución de los niveles de sodio en la sangre, como medicamentos antidepresivos, antipsicóticos, anticonvulsivos;

medicamentos que pueden causar una disminución de los niveles de potasio en la sangre, como diuréticos, corticosteroides, laxantes, anfotericina o penicilina benzatina;

medicamentos que aumentan la presión arterial, como adrenalina o noradrenalina;

medicamentos utilizados para tratar el VIH/SIDA (por ejemplo, ritonavir, indinavir, nelfinavir);

medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas (por ejemplo, ketconazol, itraconazol);

medicamentos utilizados para tratar la úlcera y la inflamación del esófago (carbenoxolona);

medicamentos utilizados para aliviar el dolor o la inflamación, especialmente los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluyendo los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa 2 (inhibidores de la COX-2);

medicamentos que relajan los músculos (medicamentos utilizados para reducir la tensión muscular durante las operaciones);

trinitrato de glicerilo ("nitroglicerina") y otros nitratos o sustancias que dilatan los vasos sanguíneos;

otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial, incluyendo la metildopa;

rifampicina (medicamento utilizado para tratar la tuberculosis), eritromicina, claritromicina (antibióticos);

hierba de San Juan;

dantroleno (medicamento administrado por infusión en caso de trastornos significativos de la temperatura corporal);

vitamina D y sales de calcio.

Dipperam HCT con alimentos, bebidas y alcohol

No debe comer toronjas ni beber jugo de toronja mientras toma Dipperam HCT, ya que puede aumentar los niveles de amlodipino en la sangre. Como resultado, puede ocurrir un efecto impredecible que reduzca la presión arterial. Se debe consultar con el médico antes de beber alcohol. El alcohol puede causar una disminución excesiva de la presión arterial y (o) aumentar el riesgo de mareos o pérdida de conciencia.

Embarazo y lactancia

Embarazo

Si la paciente está (o puede estar) embarazada, debe informar a su médico. Normalmente, el médico recomendará dejar de tomar Dipperam HCT antes de quedar embarazada o inmediatamente después de confirmar el embarazo, y recomendará tomar otro medicamento en lugar de Dipperam HCT. No se recomienda tomar Dipperam HCT al principio del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que el medicamento puede dañar gravemente al feto.

• 3. mes de embarazo, ya que el medicamento puede dañar gravemente al feto.

Lactancia

Si la paciente está amamantando o planea amamantar, debe informar a su médico. No se recomienda tomar Dipperam HCT durante la lactancia. Para las pacientes que planean amamantar, especialmente a un recién nacido o un bebé prematuro, el médico puede elegir otro medicamento adecuado.

Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Dipperam HCT puede causar mareos, somnolencia, náuseas o dolor de cabeza. Si ocurren estos síntomas, no debe conducir vehículos ni operar herramientas o maquinaria.

3. Cómo tomar Dipperam HCT

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico. Esto ayudará a obtener los mejores resultados del tratamiento y a reducir el riesgo de efectos adversos.

La dosis habitual de Dipperam HCT es de una tableta al día.

• Debe tomar el medicamento todos los días a la misma hora, preferiblemente por la mañana.
• Las tabletas deben tragarse enteras con un vaso de agua.
• Dipperam HCT puede tomarse con o sin comida. No debe tomar Dipperam HCT con toronja o jugo de toronja.

Dependiendo de la respuesta del paciente al tratamiento, el médico puede recomendar una dosis mayor o menor del medicamento. No debe tomar una dosis mayor que la recomendada.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Dipperam HCT

Si accidentalmente toma demasiadas tabletas de Dipperam HCT, debe consultar inmediatamente a su médico. Puede ser necesaria ayuda médica. Incluso hasta 24-48 horas después de tomar el medicamento, puede ocurrir dificultad para respirar debido a la acumulación excesiva de líquido en los pulmones (edema pulmonar).

Olvido de una dosis de Dipperam HCT

Si olvida una dosis, debe tomarla tan pronto como recuerde, y luego tomar la siguiente tableta a la hora habitual. Sin embargo, si la próxima dosis está cerca, debe tomarla a la hora habitual. No debetomar una dosis doble (dos tabletas al mismo tiempo) para compensar la dosis olvidada.

Dejar de tomar Dipperam HCT

Dejar de tomar Dipperam HCT puede empeorar la enfermedad. No debe dejar de tomar el medicamento sin la recomendación de su médico.

Debe tomar el medicamento de manera continua, incluso si se siente bien

Los pacientes con hipertensión arterial a menudo no notan ningún síntoma de la enfermedad. Muchas personas se sienten normales. Para obtener los mejores resultados del tratamiento y reducir el riesgo de efectos adversos, es importante seguir estrictamente las indicaciones de su médico. Debe asistir a las citas de control incluso si se siente bien.

Si tiene alguna duda adicional sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Dipperam HCT puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Como en el caso de cualquier medicamento combinado que contiene tres principios activos, no se puede descartar la posibilidad de que ocurran efectos adversos de cada uno de los componentes. A continuación, se enumeran los efectos adversos informados durante el tratamiento con Dipperam HCT o con cualquiera de los principios activos del medicamento. Estos efectos pueden ocurrir durante el tratamiento con Dipperam HCT.

Algunos efectos adversos pueden ser graves y requerir atención médica de emergencia.

Si después de tomar este medicamento, el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe consultar inmediatamente a su médico:

Frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas):

• mareos
• presión arterial baja (sensación de desmayo, aturdimiento, pérdida repentina de conciencia)

Poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):

• disminución significativa de la excreción de orina (trastornos de la función renal)

Raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas):

• hemorragia espontánea
• ritmo cardíaco irregular
• trastornos de la función hepática

Muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 personas):
respiración sibilante repentina, dolor en el pecho, falta de aliento o dificultad para respirar, insuficiencia respiratoria aguda (síntomas que incluyen dificultad para respirar, fiebre, debilidad y confusión).
edema de los párpados, cara o labios
edema de la lengua y la garganta, que dificulta gravemente la respiración
reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones cutáneas intensas, urticaria, enrojecimiento de la piel en todo el cuerpo, picazón intensa, formación de ampollas, descamación y edema de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrosis tóxica epidermal) u otras reacciones alérgicas
infarto de miocardio
pancreatitis, que puede causar dolor abdominal y dorsal intenso con náuseas y vómitos
debilidad, moretones, fiebre y infecciones frecuentes
rigidez
edema angioneurótico intestinal: edema en el intestino con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea

Otros posibles efectos adversos

Muy frecuentes (pueden ocurrir en al menos 1 de cada 10 personas):

• niveles bajos de potasio en la sangre
• aumento de los niveles de lípidos en la sangre

Frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas):
somnolencia
palpitaciones (percepción de la actividad cardíaca)
enrojecimiento repentino de la piel
edema de los tobillos
dolor abdominal
sensación de malestar en el estómago después de las comidas
fatiga
dolor de cabeza
frecuencia urinaria
niveles altos de ácido úrico en la sangre
niveles bajos de magnesio en la sangre
niveles bajos de sodio en la sangre
mareos, pérdida de conciencia al levantarse
disminución del apetito
náuseas y vómitos
erupciones cutáneas pruriginosas y otros tipos de erupciones cutáneas
disfunción eréctil
Poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):
taquicardia
mareos
trastornos de la visión
sensación de malestar en el estómago
dolor en el pecho
aumento de los niveles de azoto ureico, creatinina y ácido úrico en la sangre
niveles altos de calcio, lípidos o sodio en la sangre
niveles bajos de potasio en la sangre
respiración dificultosa
diarrea
sequedad en la boca
aumento de peso
pérdida de apetito
trastornos del gusto
dolor de espalda
edema de las articulaciones
calambres, debilidad o dolor muscular
dolor en las extremidades
incapacidad para estar de pie o caminar correctamente
debilidad
trastornos de la coordinación
mareos al levantarse o durante el esfuerzo físico
falta de energía
trastornos del sueño
entumecimiento o hormigueo
neuropatía
pérdida repentina de conciencia
presión arterial baja al levantarse
tos
falta de aliento
irritación de la garganta
transpiración excesiva
picazón
edema, enrojecimiento y dolor a lo largo de una vena
enrojecimiento de la piel
temblores
cambios de humor
ansiedad
depresión
insomnio
alteración del gusto
pérdida de conciencia
pérdida de la sensación de dolor
trastornos de la visión
debilidad visual
zumbido en los oídos
estornudos o congestión nasal causados por la inflamación de la membrana mucosa nasal (rinitis)
cambio en el ritmo de las heces
malestar estomacal
pérdida de cabello
picazón en la piel
decoloración de la piel
trastornos de la micción
aumento de la frecuencia urinaria durante la noche
micción frecuente
sensación de malestar o aumento de los senos en los hombres
dolor
malestar general
pérdida de peso
Raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas):
número bajo de plaquetas (a veces con sangrado o moretones bajo la piel)
presencia de azúcar en la orina
niveles altos de azúcar en la sangre
empeoramiento del estado metabólico en la diabetes
sensación de malestar en la región abdominal
estreñimiento
trastornos de la función hepática, que pueden incluir ictericia y orina oscura (anemia hemolítica)
aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar
presencia de manchas púrpuras en la piel
trastornos de la función renal
confusión
Muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 personas):
disminución del número de glóbulos blancos
disminución del número de plaquetas, lo que puede causar moretones o sangrado inusual (daño a los glóbulos rojos)
edema de las encías
inflamación del estómago (gastritis)
inflamación del hígado
ictericia (decoloración amarilla de la piel y los ojos)
aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en los análisis de laboratorio
aumento de la tensión muscular
inflamación de los vasos sanguíneos, a menudo con erupciones cutáneas
sensibilidad a la luz
trastornos que incluyen rigidez, temblores y (o) trastornos del movimiento
fiebre, dolor de garganta o úlceras en la boca, infecciones frecuentes (disminución del número de glóbulos blancos)
palidez de la piel, fatiga, falta de aliento, orina oscura (anemia hemolítica, destrucción anormal de los glóbulos rojos en los vasos sanguíneos o en cualquier parte del cuerpo)
confusión, fatiga, temblores y (o) calambres musculares, respiración acelerada (alcalosis hipoclorémica)
dolor abdominal intenso (pancreatitis)
dificultad para respirar con fiebre, tos, sibilancias, falta de aliento (trastornos respiratorios, edema pulmonar, neumonía)
erupción cutánea en la cara, dolor articular, trastornos musculares, fiebre (lupus eritematoso sistémico)
inflamación de los vasos sanguíneos con síntomas como erupciones cutáneas, manchas púrpuras, fiebre (vasculitis)
enfermedad cutánea grave que causa erupciones cutáneas, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en los labios, ojos o boca, descamación de la piel, fiebre (necrosis tóxica epidermal)
Frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
cambios en los resultados de los análisis de la función renal, aumento de los niveles de potasio en la sangre, disminución del número de glóbulos rojos
resultados anormales de los análisis de los glóbulos rojos
disminución del número de un tipo de glóbulos blancos y plaquetas
aumento de los niveles de creatinina en la sangre
resultados anormales de los análisis de la función hepática
disminución significativa de la excreción de orina
inflamación de los vasos sanguíneos
debilidad, moretones y infecciones frecuentes (anemia aplásica)
debilidad visual o dolor en los ojos debido a la presión aumentada (posibles síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular que rodea el ojo - edema corneal - o glaucoma agudo de ángulo cerrado)
dificultad para respirar
disminución significativa de la excreción de orina (posibles síntomas de trastornos de la función renal y insuficiencia renal)
enfermedad cutánea grave que causa erupciones cutáneas, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en los labios, ojos o boca, descamación de la piel, fiebre (eritema multiforme)
calambres musculares
fiebre
formación de ampollas en la piel (síntomas de la enfermedad ampollar)
cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma)

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social:
tel.: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01, sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo conservar Dipperam HCT

Debe conservar el medicamento en un lugar fuera del alcance de los niños.

No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

No debe conservar a una temperatura superior a 30°C.

Debe conservar el medicamento en su embalaje original para protegerlo de la humedad.

No debe tomar este medicamento si el paquete está dañado o muestra signos de haber sido abierto.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Dipperam HCT?

Los principios activos son amlodipino (en forma de besilato de amlodipino), valsartán e hidroclorotiazida.

Dipperam HCT, 5 mg + 160 mg + 12,5 mg

Cada tableta recubierta contiene 5 mg de amlodipino, 160 mg de valsartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.

Los demás componentes son: celulosa microcristalina, crospovidona (tipo A), dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, hipromelosa (tipo 2910), dióxido de titanio (E171), macrogol 4000, talco.

Dipperam HCT, 10 mg + 160 mg + 12,5 mg

Cada tableta recubierta contiene 10 mg de amlodipino, 160 mg de valsartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.

Los demás componentes son: celulosa microcristalina, crospovidona (tipo A), dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, hipromelosa (tipo 2910), dióxido de titanio (E171), macrogol 4000, talco, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172).

Dipperam HCT, 5 mg + 160 mg + 25 mg

Cada tableta recubierta contiene 5 mg de amlodipino, 160 mg de valsartán y 25 mg de hidroclorotiazida.

Los demás componentes son: celulosa microcristalina, crospovidona (tipo A), dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, hipromelosa (tipo 2910), macrogol 4000, talco, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro amarillo (E172).

Dipperam HCT, 10 mg + 160 mg + 25 mg

Cada tableta recubierta contiene 10 mg de amlodipino, 160 mg de valsartán y 25 mg de hidroclorotiazida.

Los demás componentes son: celulosa microcristalina, crospovidona (tipo A), dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, hipromelosa (tipo 2910), macrogol 4000, talco, óxido de hierro amarillo (E172).

Dipperam HCT, 10 mg + 320 mg + 25 mg

Cada tableta recubierta contiene 10 mg de amlodipino, 320 mg de valsartán y 25 mg de hidroclorotiazida.

Los demás componentes son: celulosa microcristalina, crospovidona (tipo A), dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, hipromelosa (tipo 2910), macrogol 4000, talco, óxido de hierro amarillo (E172).

Cómo se presenta Dipperam HCT y qué contiene el paquete?

Dipperam HCT, 5 mg + 160 mg + 12,5 mg

Tabletas blancas, ovaladas, biconvexas con bordes biselados, con la inscripción "NVR" en un lado y "VCL" en el otro, de aproximadamente 15 mm de largo y 5,9 mm de ancho.

Dipperam HCT, 10 mg + 160 mg + 12,5 mg

Tabletas de color amarillo claro, ovaladas, biconvexas con bordes biselados, con la inscripción "NVR" en un lado y "VDL" en el otro, de aproximadamente 15 mm de largo y 5,9 mm de ancho.

Dipperam HCT, 5 mg + 160 mg + 25 mg

Tabletas de color amarillo, ovaladas, biconvexas con bordes biselados, con la inscripción "NVR" en un lado y "VEL" en el otro, de aproximadamente 15 mm de largo y 5,9 mm de ancho.

Dipperam HCT, 10 mg + 160 mg + 25 mg

Tabletas de color marrón amarillento, ovaladas, biconvexas con bordes biselados, con la inscripción "NVR" en un lado y "VHL" en el otro, de aproximadamente 15 mm de largo y 5,9 mm de ancho.

Dipperam HCT, 10 mg + 320 mg + 25 mg

Tabletas de color marrón amarillento, ovaladas, biconvexas con bordes biselados, con la inscripción "NVR" en un lado y "VFL" en el otro, de aproximadamente 19 mm de largo y 7,5 mm de ancho.

El medicamento está disponible en blister o blister unitarios de PVC/PVDC/Aluminio. Tamaño de los paquetes: 28 tabletas recubiertas.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización

Sandoz GmbH

Biochemiestrasse 10

6250 Kundl, Austria

Fabricante/Importador

Salutas Pharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee 1

39179 Barleben, Alemania

Novartis Pharma GmbH

Roonstrasse 25

90429 Núremberg, Baviera

Alemania

Novartis Farmacéutica SA

Ronda de Santa María, 15

08013 Barcelona

España

Novartis Farma S.P.A.

Vía Provinciale Schito, 131

80058 Torre Annunziata

Italia

Para obtener más información sobre el medicamento y sus nombres en los países del Espacio Económico Europeo, debe dirigirse a:

Sandoz España, S.A.

Calle de María de Molina, 46

28006 Madrid

Tel.: +34 91 456 43 00

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:01/2025

Logo de Sandoz