Dipperam Ict

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Dipperam HCT, 5 mg + 160 mg + 12,5 mg, tabletas recubiertas

Dipperam HCT, 10 mg + 160 mg + 12,5 mg, tabletas recubiertas

Dipperam HCT, 10 mg + 160 mg + 25 mg, tabletas recubiertas

Amlodipino + Valsartán + Hidroclorotiazida

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Dipperam HCT y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Dipperam HCT
• 3. Cómo tomar Dipperam HCT
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Dipperam HCT
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Dipperam HCT y para qué se utiliza

Las tabletas de Dipperam HCT contienen tres principios activos: amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida. Todos estos principios activos ayudan a controlar la hipertensión arterial.

• El amlodipino pertenece a un grupo de sustancias llamadas antagonistas del calcio. Evita el transporte de iones de calcio a las células de las paredes de los vasos sanguíneos, lo que evita la contracción de los vasos sanguíneos.
• El valsartán pertenece a un grupo de sustancias llamadas antagonistas de los receptores de la angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida en el organismo que causa la contracción de los vasos sanguíneos, aumentando así la presión arterial. El valsartán bloquea la acción de la angiotensina II.
• La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos tiazídicos. La hidroclorotiazida aumenta la excreción de orina, lo que también reduce la presión arterial.

Como resultado de las tres acciones, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye. El medicamento Dipperam HCT se utiliza para tratar la hipertensión arterial en adultos que han alcanzado el control de la presión arterial con amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida, y para quienes puede ser beneficioso tomar una tableta que contenga estos tres principios activos.

2. Información importante antes de tomar Dipperam HCT

Cuándo no tomar Dipperam HCT

si la paciente está embarazada de más de 3 meses (también no debe tomar Dipperam HCT en el primer trimestre del embarazo, véase "Embarazo y lactancia"). si el paciente es alérgico a la amlodipina o a otros medicamentos del grupo de los antagonistas del calcio, al valsartán, a la hidroclorotiazida, a las sulfonamidas (medicamentos utilizados para tratar infecciones respiratorias o del tracto urinario) o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6). En caso de duda, no debe tomar Dipperam HCT y debe consultar a su médico. si el paciente tiene enfermedad hepática, daño en los pequeños conductos biliares del hígado (cirrosis biliar) que causa estancamiento de la bilis en los conductos biliares y en el hígado. si el paciente tiene daño grave en la función renal o está en diálisis. si el organismo del paciente no produce orina (anuria). si los niveles de potasio y sodio en la sangre son demasiado bajos a pesar del tratamiento para aumentarlos. si el nivel de calcio en la sangre es demasiado alto a pesar del tratamiento para reducirlo. si el paciente ha sido diagnosticado con gota (depósito de cristales de ácido úrico en las articulaciones). si el paciente tiene presión arterial muy baja (hipotensión). si el paciente tiene estrechamiento de la válvula aórtica (estenosis aórtica) o está en choque cardiogénico (estado en el que el corazón no puede suministrar suficiente sangre al organismo). si el paciente tiene insuficiencia cardíaca como resultado de un infarto de miocardio. si el paciente tiene diabetes o daño en la función renal y toma un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskiren.

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente, no debe tomar Dipperam HCT y debe consultar a su médico.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Dipperam HCT, debe discutir con su médico o farmacéutico si:

• el paciente tiene un nivel bajo de potasio o magnesio en la sangre (con o sin síntomas como debilidad muscular, calambres musculares, ritmo cardíaco irregular).
• el paciente tiene un nivel bajo de sodio en la sangre (con o sin síntomas como fatiga, confusión, temblor muscular, convulsiones).
• el paciente tiene un nivel alto de calcio en la sangre (con o sin síntomas como náuseas, vómitos, estreñimiento, dolor abdominal, frecuencia urinaria, sed, debilidad y temblor muscular).
• el paciente tiene daño en la función renal, ha tenido un trasplante de riñón o tiene estrechamiento de las arterias renales.
• el paciente tiene daño en la función hepática.
• el paciente tiene o ha tenido insuficiencia cardíaca o enfermedad coronaria, especialmente si el médico ha recetado Dipperam HCT en la dosis máxima (10 mg + 320 mg + 25 mg).
• el paciente ha tenido un infarto de miocardio. Debe seguir estrictamente las instrucciones de su médico sobre la dosis inicial del medicamento. El médico también puede controlar la función renal del paciente.
• el paciente tiene estrechamiento de las válvulas cardíacas (estenosis aórtica o mitral) o tiene un engrosamiento anormal del músculo cardíaco (cardiomiopatía hipertrófica obstructiva).
• se ha diagnosticado al paciente con hiperaldosteronismo, una enfermedad en la que las glándulas suprarrenales producen demasiada aldosterona. En este caso, no se recomienda el uso de Dipperam HCT.
• el paciente tiene una enfermedad llamada "lupus eritematoso sistémico" (LES).
• el paciente tiene diabetes.
• el paciente tiene un nivel alto de colesterol o triglicéridos en la sangre.
• la exposición a la luz solar causa reacciones en la piel del paciente, como erupciones.
• la toma de otros medicamentos para reducir la presión arterial o diuréticos ha causado una reacción alérgica en el paciente, especialmente si tiene asma o alergias.
• el paciente ha tenido vómitos o diarrea.
• la toma de otros medicamentos (incluyendo inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina) ha causado hinchazón en el paciente, especialmente en la cara y la garganta. Si ocurren estos síntomas, debe dejar de tomar Dipperam HCT y consultar a su médico de inmediato. No debe volver a tomar Dipperam HCT.
• durante la toma de Dipperam HCT, el paciente ha experimentado mareos y/o desmayos. Debe consultar a su médico de inmediato.
• el paciente tiene debilidad visual o dolor en los ojos. Pueden ser síntomas de acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo (edema corneal) o aumento de la presión intraocular.

El médico puede recomendar un control regular de la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (como potasio) en la sangre. Véase también la información en el subpunto "Cuándo no tomar Dipperam HCT".

Si alguna de las advertencias anteriores se aplica al paciente, debe informar a su médico.

Si después de tomar Dipperam HCT, el paciente experimenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea, debe discutirlo con su médico. El médico decidirá sobre el tratamiento continuado. No debe dejar de tomar Dipperam HCT por su propia iniciativa.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Dipperam HCT en niños y adolescentes menores de 18 años.

Personas mayores (de 65 años o más)

Dipperam HCT puede ser utilizado en personas mayores de 65 años en la misma dosis que en otros adultos y de la misma manera que se han tomado las tres sustancias activas del medicamento (amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida). En pacientes mayores, especialmente aquellos que toman Dipperam HCT en la dosis máxima (10 mg + 320 mg + 25 mg), debe controlarse regularmente la presión arterial.

Dipperam HCT y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. El médico puede recomendar un cambio en la dosis y/o tomar otras medidas de precaución. En algunos casos, puede ser necesario dejar de tomar uno de los medicamentos. Esto es especialmente importante si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos.

Dipperam HCT con alimentos, bebidas y alcohol

No debe comer toronjas ni beber jugo de toronja mientras toma Dipperam HCT, ya que puede aumentar el nivel de amlodipino en la sangre. Esto puede causar un efecto impredecible en la reducción de la presión arterial. Debe consultar a su médico antes de consumir alcohol. El alcohol puede causar una disminución excesiva de la presión arterial y/o aumentar el riesgo de mareos o desmayos.

Embarazo y lactancia

Embarazo
Si la paciente está (o puede estar) embarazada, debe informar a su médico. Normalmente, el médico recomendará dejar de tomar Dipperam HCT antes de quedar embarazada o tan pronto como se confirme el embarazo, y recomendará tomar otro medicamento en lugar de Dipperam HCT. No se recomienda el uso de Dipperam HCT en el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar daño grave al feto.

• Después del tercer mes de embarazo, no debe tomar Dipperam HCT.

Lactancia
Si la paciente está amamantando o planea amamantar, debe informar a su médico. Se ha demostrado que pequeñas cantidades de amlodipino pasan a la leche materna. No se recomienda el uso de Dipperam HCT durante la lactancia. Para las pacientes que planean amamantar, especialmente a un recién nacido o un prematuro, el médico puede elegir otro medicamento adecuado.
Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Dipperam HCT puede causar mareos, somnolencia, náuseas o dolor de cabeza. Si ocurren estos síntomas, no debe conducir vehículos ni operar máquinas.

3. Cómo tomar Dipperam HCT

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico. Esto ayudará a obtener los mejores resultados del tratamiento y a reducir el riesgo de efectos adversos.
La dosis habitual de Dipperam HCT es una tabletaal día.

• Debe tomar el medicamento todos los días a la misma hora, preferiblemente por la mañana.
• Debe tragar las tabletas enteras con un vaso de agua.
• Dipperam HCT puede tomarse con o sin alimentos. No debe tomar Dipperam HCT con toronja o jugo de toronja.

Según la respuesta del paciente al tratamiento, el médico puede recomendar una dosis mayor o menor del medicamento. No debe tomar una dosis mayor que la recomendada.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Dipperam HCT

Si accidentalmente ha tomado demasiadas tabletas de Dipperam HCT, debe consultar a su médico de inmediato. Puede ser necesaria ayuda médica.
Incluso hasta 24-48 horas después de tomar el medicamento, puede ocurrir dificultad para respirar debido a la acumulación excesiva de líquido en los pulmones (edema pulmonar).

Olvido de una dosis de Dipperam HCT

Si olvida una dosis, debe tomarla tan pronto como recuerde, y luego tomar la siguiente tableta a la hora habitual. Sin embargo, si se acerca la hora de la siguiente dosis, debe tomar solo la dosis habitual. No debetomar una dosis doble (dos tabletas al mismo tiempo) para compensar la dosis olvidada.

Dejar de tomar Dipperam HCT

Dejar de tomar Dipperam HCT puede empeorar la enfermedad. No debe dejar de tomar el medicamento sin el consejo de su médico.

Debe tomar el medicamento de manera continua, incluso si se siente bien

Los pacientes con hipertensión arterial a menudo no notan ningún síntoma de la enfermedad. Muchas personas se sienten normales. Para obtener los mejores resultados del tratamiento y reducir el riesgo de efectos adversos, es importante seguir estrictamente las indicaciones de su médico. Debe asistir a las citas de control incluso si se siente bien.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Dipperam HCT puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Como en el caso de cualquier medicamento combinado que contiene tres principios activos, no se puede descartar la posibilidad de que ocurran efectos adversos de cada uno de los componentes. A continuación, se enumeran los efectos adversos informados durante el uso de un medicamento combinado que contiene amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida, o durante el uso de cualquiera de estos principios activos. Estos efectos pueden ocurrir durante el uso de Dipperam HCT.

Algunos efectos adversos pueden ser graves y requerir atención médica de emergencia.

Si después de tomar este medicamento, el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe consultar a su médico de inmediato:

Frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas):

• mareos
• presión arterial baja (sensación de desmayo, mareo, pérdida repentina de la conciencia)

Poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):

• disminución significativa de la excreción de orina (trastornos de la función renal)

Raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas):

• hemorragia espontánea
• ritmo cardíaco irregular
• trastornos de la función hepática

Muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 personas):
respiración sibilante repentina, dolor en el pecho, disnea o dificultad para respirar, insuficiencia respiratoria aguda (síntomas que incluyen disnea severa, fiebre, debilidad y confusión).
edema de los párpados, cara o labios
edema de la lengua y la garganta, que dificulta gravemente la respiración
reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones intensas, urticaria, enrojecimiento de la piel en todo el cuerpo, picazón intensa, formación de ampollas, descamación y edema de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrosis tóxica epidermal) o otras reacciones alérgicas
infarto de miocardio
pancreatitis, que puede causar dolor abdominal y dorsal severo con náuseas y vómitos
debilidad, moretones, fiebre y infecciones frecuentes
rigidez
edema angioneurótico intestinal: edema en el intestino con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea

Otros posibles efectos adversos

Muy frecuentes (pueden ocurrir en al menos 1 de cada 10 personas):

• nivel bajo de potasio en la sangre
• aumento del nivel de lípidos en la sangre

Frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas):
somnolencia
palpitaciones (percepción de la actividad cardíaca)
enrojecimiento repentino de la piel
edema en los tobillos
dolor abdominal
sensación de malestar en el estómago después de las comidas
fatiga
dolor de cabeza
micción frecuente
nivel alto de ácido úrico en la sangre
nivel bajo de magnesio en la sangre
nivel bajo de sodio en la sangre
mareos, desmayos al levantarse
disminución del apetito
náuseas y vómitos
erupciones cutáneas pruriginosas y otros tipos de erupciones
disfunción eréctil
Poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):
taquicardia
sensación de vértigo
trastornos de la visión
sensación de malestar en el estómago
dolor en el pecho
aumento de la creatinina, el ácido úrico y el nitrógeno ureico en la sangre
nivel alto de calcio, lípidos o sodio en la sangre
nivel bajo de potasio en la sangre
respiración dificultosa
diarrea
sequedad en la boca
aumento de peso
pérdida de apetito
trastornos del gusto
dolor de espalda
edema en las articulaciones
calambres, debilidad o dolor muscular
dolor en las extremidades
incapacidad para estar de pie o caminar correctamente
debilidad
trastornos de la coordinación
mareos al levantarse o hacer ejercicio físico
fatiga
trastornos del sueño
entumecimiento o hormigueo
neuropatía
pérdida repentina de la conciencia
hipotensión al levantarse
tos
disnea
irritación de la garganta
sudoración excesiva
picazón
edema, enrojecimiento y dolor a lo largo de una vena
enrojecimiento de la piel
temblor
cambios de humor
ansiedad
depresión
insomnio
alteración del gusto
desmayo
pérdida de la sensación del dolor
trastornos de la visión
debilidad visual
zumbido en los oídos
estornudos/rinitis causados por la inflamación de la membrana mucosa nasal (rinitis)
cambio en el ritmo de las heces
dispepsia
pérdida de cabello
picazón en la piel
decoloración de la piel
trastornos de la micción
aumento de la necesidad de orinar durante la noche
micción frecuente
sensación de malestar o aumento del tamaño de los senos en los hombres
dolor
malestar general
pérdida de peso
Raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas):
nivel bajo de plaquetas (a veces con sangrado o moretones)
presencia de azúcar en la orina
nivel alto de azúcar en la sangre
empeoramiento del estado metabólico en la diabetes
sensación de malestar en el abdomen
estreñimiento
trastornos de la función hepática, que pueden incluir ictericia y orina oscura (anemia hemolítica)
aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar
presencia de manchas púrpuras en la piel
trastornos de la función renal
confusión
Muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 personas):
disminución del recuento de glóbulos blancos
disminución del recuento de plaquetas, lo que puede causar moretones o sangrado inusual (daño a los glóbulos rojos)
edema de las encías
inflamación del estómago (gastritis)
inflamación del hígado
ictericia
aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en las pruebas de laboratorio
aumento del tono muscular
inflamación de los vasos sanguíneos, a menudo con erupciones cutáneas
sensibilidad a la luz
trastornos que incluyen rigidez, temblor y/o trastornos del movimiento
fiebre, dolor de garganta o úlceras en la boca, infecciones frecuentes (leucopenia)
palidez de la piel, fatiga, disnea, orina oscura (anemia hemolítica, destrucción anormal de glóbulos rojos en los vasos sanguíneos o en cualquier parte del cuerpo)
confusión, fatiga, temblor y convulsiones (alcalosis hipoclorémica)
dolor abdominal severo (pancreatitis)
dificultad para respirar con fiebre, tos, sibilancias, disnea (trastornos respiratorios, edema pulmonar, neumonía)
erupción en la cara, dolor articular, trastornos musculares, fiebre (lupus eritematoso sistémico)
inflamación de los vasos sanguíneos con síntomas como erupciones, manchas púrpuras, fiebre (vasculitis)
enfermedad cutánea grave que causa erupciones, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en los labios, ojos o boca, descamación, fiebre (necrosis epidérmica tóxica)
Frecuencia no conocida (no puede ser determinada a partir de los datos disponibles):
cambios en los resultados de las pruebas de la función renal, aumento del nivel de potasio en la sangre, disminución del recuento de glóbulos rojos
resultados anormales de las pruebas de los glóbulos rojos
disminución del recuento de un tipo de glóbulos blancos y plaquetas
aumento del nivel de creatinina en la sangre
resultados anormales de las pruebas de la función hepática
disminución significativa de la excreción de orina
inflamación de los vasos sanguíneos
debilidad, moretones y infecciones frecuentes (anemia aplásica)
debilidad visual o dolor en los ojos debido a la presión intraocular aumentada (posibles síntomas de edema corneal o glaucoma de ángulo cerrado)
disnea
disminución significativa de la excreción de orina (posibles síntomas de trastornos de la función renal y insuficiencia renal)
enfermedad cutánea grave que causa erupciones, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en los labios, ojos o boca, descamación, fiebre (eritema multiforme)
calambres musculares
fiebre
formación de ampollas en la piel (síntomas de la enfermedad ampollar)
cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma)

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: 901 00 01 02
Fax: 913 33 41 61
Sitio web: www.aemps.gob.es
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Dipperam HCT

Debe conservar el medicamento en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister después de EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe conservar a una temperatura superior a 30°C.
Debe conservar en el paquete original para protegerlo de la humedad.
No debe tomar este medicamento si el paquete está dañado o muestra signos de haber sido abierto.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Dipperam HCT?

Los principios activos son amlodipino (en forma de besilato de amlodipino), valsartán e hidroclorotiazida.
Dipperam HCT, 5 mg + 160 mg + 12,5 mg
Cada tableta recubierta contiene 5 mg de amlodipino, 160 mg de valsartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, crospovidona (tipo A), dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, hipromelosa (tipo 2910), dióxido de titanio (E171), macrogol 4000, talco.
Dipperam HCT, 10 mg + 160 mg + 12,5 mg
Cada tableta recubierta contiene 10 mg de amlodipino, 160 mg de valsartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, crospovidona (tipo A), dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, hipromelosa (tipo 2910), dióxido de titanio (E171), macrogol 4000, talco, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172).
Dipperam HCT, 10 mg + 160 mg + 25 mg
Cada tableta recubierta contiene 10 mg de amlodipino, 160 mg de valsartán y 25 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, crospovidona (tipo A), dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, hipromelosa (tipo 2910), macrogol 4000, talco, óxido de hierro amarillo (E172).

Cómo se presenta Dipperam HCT y qué contiene el paquete?

Dipperam HCT, 5 mg + 160 mg + 12,5 mg
Tabletas blancas, ovales, con la inscripción "NVR" en un lado y "VCL" en el otro, de aproximadamente 15 mm de largo y 5,9 mm de ancho.
Dipperam HCT, 10 mg + 160 mg + 12,5 mg
Tabletas de color amarillo claro, ovales, con la inscripción "NVR" en un lado y "VDL" en el otro, de aproximadamente 15 mm de largo y 5,9 mm de ancho.
Dipperam HCT, 10 mg + 160 mg + 25 mg
Tabletas de color marrón amarillento, ovales, con la inscripción "NVR" en un lado y "VHL" en el otro, de aproximadamente 15 mm de largo y 5,9 mm de ancho.
El medicamento está disponible en blisters o blisters de dosis única de PVC/PVDC/Aluminio. Tamaño de los paquetes: 28 tabletas recubiertas.

Título del titular de la autorización de comercialización y fabricante

Título del titular de la autorización de comercialización
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria
Nombre y dirección del fabricante
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Alemania
Novartis Pharma GmbH
Roonstrasse 25
90429 Núremberg, Baviera
Alemania
Novartis Farmacéutica SA
Gran Vía de les Corts Catalanes 764
08013 Barcelona
España
Novartis Farma S.P.A.
Via Provinciale Schito 131
80058 Torre Annunziata
Italia

Para obtener más información sobre el medicamento y sus nombres en los países del Espacio Económico Europeo, debe dirigirse a:

Sandoz España, S.A.
Calle de María de Molina, 46
28006 Madrid
Teléfono: 913 91 44 00
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:06/2025