Dipperam Ict

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Dipperam HCT, 5 mg + 160 mg + 12,5 mg, tabletas recubiertas

Dipperam HCT, 10 mg + 160 mg + 12,5 mg, tabletas recubiertas

Dipperam HCT, 10 mg + 160 mg + 25 mg, tabletas recubiertas

Amlodipino + Valsartán + Hidroclorotiazida

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Dipperam HCT y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Dipperam HCT
• 3. Cómo tomar Dipperam HCT
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Dipperam HCT
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Dipperam HCT y para qué se utiliza

Las tabletas de Dipperam HCT contienen tres principios activos: amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida. Todos estos principios activos ayudan a controlar la hipertensión arterial.

• El amlodipino pertenece a un grupo de sustancias llamadas antagonistas del calcio. Evita el transporte de iones de calcio a las células de las paredes de los vasos sanguíneos, lo que evita la contracción de los vasos sanguíneos.
• El valsartán pertenece a un grupo de sustancias llamadas antagonistas de los receptores de angiotensina II. La angiotensina II es una sustancia producida en el organismo que causa la contracción de los vasos sanguíneos, aumentando así la presión arterial. El valsartán bloquea la acción de la angiotensina II.
• La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de sustancias llamadas diuréticos tiazídicos. La hidroclorotiazida aumenta la excreción de orina, lo que también reduce la presión arterial.

Como resultado de las tres acciones, los vasos sanguíneos se relajan y la presión arterial disminuye. El medicamento Dipperam HCT se utiliza para tratar la hipertensión arterial en adultos, en los que se ha logrado controlar la presión arterial con amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida, y en los que puede ser beneficioso tomar una tableta que contenga estos tres principios activos.

2. Información importante antes de tomar Dipperam HCT

Cuándo no tomar Dipperam HCT

si la paciente está embarazada de más de 3 meses (también no debe tomar Dipperam HCT en el primer trimestre del embarazo, véase el punto "Embarazo y lactancia"). si el paciente es alérgico a la amlodipina o a otros medicamentos del grupo de los antagonistas del calcio, al valsartán, a la hidroclorotiazida, a las sulfonamidas (medicamentos utilizados para tratar infecciones del tracto respiratorio o del tracto urinario) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6). En caso de duda, no debe tomar Dipperam HCT y debe consultar a su médico. si el paciente tiene enfermedad hepática, daño en los pequeños conductos biliares del hígado (cirrosis biliar) que lleva a la retención de la bilis en los conductos biliares y en el hígado. si el paciente tiene enfermedad renal grave o está en diálisis. si el organismo del paciente no produce orina (anuria). si los niveles de potasio y sodio en la sangre son demasiado bajos a pesar del tratamiento para aumentarlos. si el nivel de calcio en la sangre es demasiado alto a pesar del tratamiento para reducirlo. si el paciente ha sido diagnosticado con gota (depósito de cristales de ácido úrico en las articulaciones). si el paciente tiene presión arterial muy baja (hipotensión). si el paciente tiene estenosis aórtica (estrechamiento de la válvula aórtica) o está en choque cardiogénico (estado en el que el corazón no puede suministrar suficiente sangre al organismo). si el paciente tiene insuficiencia cardíaca como resultado de un infarto de miocardio. si el paciente tiene diabetes o enfermedad renal y toma un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskiren.

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente, no debe tomar Dipperam HCT y debe consultar a su médico.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Dipperam HCT, debe discutirlo con su médico o farmacéutico si: el paciente tiene un nivel bajo de potasio o magnesio en la sangre (con o sin síntomas como debilidad muscular, calambres musculares, ritmo cardíaco anormal). el paciente tiene un nivel bajo de sodio en la sangre (con o sin síntomas como fatiga, confusión, temblor muscular, convulsiones). el paciente tiene un nivel alto de calcio en la sangre (con o sin síntomas como náuseas, vómitos, estreñimiento, dolor abdominal, frecuencia urinaria, sed, debilidad y temblor muscular). el paciente tiene enfermedad renal, ha tenido un trasplante de riñón o se ha detectado estenosis de las arterias renales. el paciente tiene enfermedad hepática. el paciente tiene o ha tenido insuficiencia cardíaca o enfermedad coronaria, especialmente si el médico ha recetado Dipperam HCT en la dosis máxima (10 mg + 320 mg + 25 mg). el paciente ha tenido un infarto de miocardio. El médico debe supervisar de cerca la dosis inicial del medicamento y también puede controlar la función renal del paciente. el paciente tiene estenosis de las válvulas cardíacas (estenosis aórtica o mitral) o hipertrofia del músculo cardíaco (cardiomiopatía hipertrófica obstructiva). se ha diagnosticado hiperaldosteronismo, una enfermedad en la que las glándulas suprarrenales producen demasiada aldosterona. En este caso, no se recomienda el uso de Dipperam HCT. el paciente tiene lupus eritematoso sistémico (LES). el paciente tiene diabetes. el paciente tiene un nivel alto de colesterol o triglicéridos en la sangre. la exposición al sol provoca reacciones en la piel, como erupciones. la toma de otros medicamentos para reducir la presión arterial o diuréticos ha provocado una reacción alérgica, especialmente si el paciente tiene asma o alergias. el paciente ha tenido vómitos o diarrea. la toma de otros medicamentos (incluyendo inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina) ha provocado edema, especialmente en la cara y la garganta. Si ocurren estos síntomas, debe suspender el uso de Dipperam HCT y consultar inmediatamente a su médico. No debe volver a tomar Dipperam HCT. durante la toma de Dipperam HCT, el paciente ha experimentado mareos y/o desmayos. Debe consultar inmediatamente a su médico. el paciente tiene debilidad visual o dolor en los ojos. Pueden ser síntomas de acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo (edema corneal) o aumento de la presión intraocular - pueden ocurrir entre algunas horas y semanas después de la ingesta de Dipperam HCT. Si no se trata, existe el riesgo de pérdida permanente de la visión. El riesgo de desarrollar estos trastornos puede ser mayor en pacientes que han tenido alergia a la penicilina o sulfonamidas;

• el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión arterial:
• inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si el paciente tiene enfermedad renal causada por diabetes,
• aliskiren.
• en el pasado, el paciente ha tenido un tumor maligno de la piel o si durante el tratamiento aparece un cambio cutáneo inesperado - el uso de hidroclorotiazida, especialmente a largo plazo y en dosis altas, puede aumentar el riesgo de desarrollar ciertos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma); durante el tratamiento con Dipperam HCT, debe proteger la piel de la exposición al sol y a la radiación UV.
• si en el pasado, después de tomar hidroclorotiazida, el paciente ha tenido problemas para respirar o con los pulmones (incluyendo neumonía o acumulación de líquido en los pulmones). Si después de tomar Dipperam HCT, el paciente experimenta dificultad para respirar o problemas para respirar, debe buscar ayuda médica de inmediato.

El médico puede recomendar un control regular de la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (como el potasio) en la sangre. Véase también la información en el subpunto "Cuándo no tomar Dipperam HCT".

Si alguna de las advertencias anteriores se aplica al paciente, debe informar a su médico.

Si después de tomar Dipperam HCT, el paciente experimenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea, debe discutirlo con su médico. El médico decidirá sobre el tratamiento posterior. No debe suspender el uso de Dipperam HCT por su cuenta.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Dipperam HCT en niños y adolescentes menores de 18 años.

Personas mayores (de 65 años o más)

Dipperam HCT puede ser utilizado en personas mayores de 65 años en la misma dosis que en otros adultos y de la misma manera que se han tomado las tres sustancias activas que contiene el medicamento (amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida). En pacientes mayores, especialmente aquellos que toman Dipperam HCT en la dosis máxima (10 mg + 320 mg + 25 mg), debe controlarse regularmente la presión arterial.

Dipperam HCT y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. El médico puede recomendar un cambio de dosis y/o tomar otras medidas de precaución. En algunos casos, puede ser necesario suspender el uso de uno de los medicamentos. Esto es especialmente importante si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos. No se debe tomar al mismo tiempo: litio (medicamento utilizado para tratar ciertas formas de depresión); medicamentos o sustancias que aumentan el nivel de potasio en la sangre. Estos incluyen suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, medicamentos que ahorran potasio y heparina; inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina o aliskiren (véase también los subpuntos "Cuándo no tomar Dipperam HCT" y "Precauciones y advertencias"). Se debe tener precaución al tomar al mismo tiempo: alcohol, medicamentos para dormir y anestésicos (medicamentos que permiten realizar operaciones y otros procedimientos); amantadina (medicamento utilizado para tratar la enfermedad de Parkinson y para tratar o prevenir ciertas enfermedades virales); medicamentos anticolinérgicos (medicamentos utilizados para tratar una variedad de trastornos, como calambres estomacales e intestinales, espasmos de la vejiga urinaria, asma, enfermedad del movimiento, calambres musculares, enfermedad de Parkinson y como ayuda para la anestesia); medicamentos anticonvulsivos y estabilizadores del estado de ánimo utilizados para tratar la epilepsia y el trastorno afectivo bipolar (por ejemplo, carbamazepina, fenobarbital, fenitoína, fosfenitoína, primidona); colestiramina, colestipol u otras resinas intercambiables de iones (sustancias utilizadas principalmente para tratar niveles altos de lípidos en la sangre); simvastatina (medicamento utilizado para reducir los niveles altos de colesterol en la sangre); ciclosporina (medicamento utilizado para prevenir el rechazo de un órgano trasplantado o en otras situaciones clínicas, como artritis reumatoide o eccema atópico); medicamentos citotóxicos (utilizados para tratar el cáncer), como metotrexato o ciclofosfamida; digoxina u otros glicósidos cardíacos (medicamentos utilizados para tratar enfermedades del corazón); verapamilo, diltiazem (medicamentos utilizados para tratar enfermedades del corazón); medios de contraste que contienen yodo (utilizados durante exámenes de imagen); medicamentos utilizados para tratar la diabetes (medicamentos orales, como metformina, o insulina); medicamentos utilizados para tratar la gota, como alopurinol; medicamentos que pueden aumentar el nivel de azúcar en la sangre (beta-adrenolíticos, diazóxido); medicamentos que pueden causar trastornos del ritmo cardíaco del tipo "torsades de pointes", como medicamentos antiarrítmicos (medicamentos utilizados para tratar enfermedades del corazón) y algunos medicamentos antipsicóticos; medicamentos que pueden causar una disminución del nivel de sodio en la sangre, como medicamentos antidepresivos, antipsicóticos, anticonvulsivos; medicamentos que pueden causar una disminución del nivel de potasio en la sangre, como diuréticos, corticosteroides, laxantes, anfotericina o penicilina benzatina; medicamentos que aumentan la presión arterial, como adrenalina o noradrenalina; medicamentos utilizados para tratar el VIH/SIDA (por ejemplo, ritonavir, indinavir, nelfinavir); medicamentos utilizados para tratar infecciones fúngicas (por ejemplo, ketconazol, itraconazol); medicamentos utilizados para tratar la úlcera y la inflamación del esófago (carbenoxolona); medicamentos utilizados para aliviar el dolor o la inflamación, especialmente los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluyendo los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa 2 (inhibidores de la COX-2); relajantes musculares (medicamentos utilizados para reducir la tensión muscular utilizados durante operaciones); gliceril trinitrato ("nitroglicerina") y otros nitratos o sustancias vasodilatadoras; otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial, incluyendo metildopa; rifampicina (medicamento utilizado, por ejemplo, para tratar la tuberculosis), eritromicina, claritromicina (antibióticos); hierba de San Juan; dantroleno (medicamento administrado por infusión en caso de trastornos graves de la temperatura corporal); tacrolimus (utilizado para controlar la respuesta del sistema inmunitario, lo que permite que el organismo acepte un órgano trasplantado); vitamina D y sales de calcio.

Dipperam HCT con alimentos, bebidas y alcohol

Al tomar Dipperam HCT, no debe comer toronjas ni beber jugo de toronja, ya que esto puede aumentar el nivel de una de las sustancias activas (amlodipino) en la sangre. Como resultado, puede ocurrir un efecto impredecible que reduzca la presión arterial. Se debe consultar con el médico antes de consumir alcohol. El alcohol puede causar una disminución excesiva de la presión arterial y/o aumentar el riesgo de mareos o desmayos.

Embarazo y lactancia

Embarazo Si la paciente está (o puede estar) embarazada, debe informar a su médico. Por lo general, el médico recomendará suspender el uso de Dipperam HCT antes de quedar embarazada o inmediatamente después de confirmar el embarazo, y recomendará tomar otro medicamento en lugar de Dipperam HCT. No se recomienda el uso de Dipperam HCT en el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que el medicamento puede causar daño grave al feto.

• 3. mes de embarazo, ya que el medicamento puede causar daño grave al feto.

Lactancia Si la paciente está amamantando o planea amamantar, debe informar a su médico. Se ha demostrado que pequeñas cantidades de amlodipino pasan a la leche materna. No se recomienda el uso de Dipperam HCT durante la lactancia. Para las pacientes que planean amamantar, especialmente a un recién nacido o un prematuro, el médico puede elegir otro medicamento adecuado. Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Dipperam HCT puede causar mareos, somnolencia, náuseas o dolor de cabeza. Si ocurren estos síntomas, no debe conducir vehículos ni operar herramientas o maquinaria.

3. Cómo tomar Dipperam HCT

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico. Esto ayudará a obtener los mejores resultados del tratamiento y a reducir el riesgo de efectos adversos. La dosis habitual de Dipperam HCT es una tabletaal día.

• Debe tomar el medicamento todos los días a la misma hora, preferiblemente por la mañana.
• Debe tragar las tabletas enteras con un vaso de agua.
• Puede tomar Dipperam HCT con o sin comida. No debe tomar Dipperam HCT con toronja o jugo de toronja.

Dependiendo de la respuesta del paciente al tratamiento, el médico puede recomendar una dosis mayor o menor del medicamento. No debe tomar una dosis mayor que la recomendada.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Dipperam HCT

Si accidentalmente toma demasiadas tabletas de Dipperam HCT, debe consultar inmediatamente a su médico. Es posible que se necesite ayuda médica. Incluso hasta 24-48 horas después de la ingesta del medicamento, puede ocurrir dificultad para respirar debido a la acumulación excesiva de líquido en los pulmones (edema pulmonar).

Olvido de una dosis de Dipperam HCT

Si olvida una dosis del medicamento, debe tomarla tan pronto como recuerde, y luego tomar la siguiente tableta a la hora habitual. Sin embargo, si se acerca la hora de la siguiente dosis, debe tomarla a la hora habitual. No debetomar una dosis doble (dos tabletas al mismo tiempo) para compensar la dosis olvidada.

Suspensión del uso de Dipperam HCT

La suspensión del uso de Dipperam HCT puede causar un empeoramiento de la enfermedad. No debe suspender el uso del medicamento sin el consejo de su médico.

Debe tomar el medicamento de manera continua, incluso si se siente bien

Los pacientes con hipertensión arterial a menudo no notan ningún síntoma de la enfermedad. Muchas personas se sienten normales. Para obtener los mejores resultados del tratamiento y reducir el riesgo de efectos adversos, es importante seguir las indicaciones de su médico. Debe acudir a las citas de control incluso si se siente bien. Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Dipperam HCT puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Como en el caso de cualquier medicamento combinado que contiene tres principios activos, no se puede descartar la posibilidad de que ocurran efectos adversos de cada uno de los componentes. A continuación, se enumeran los efectos adversos informados durante el uso de un medicamento combinado que contiene amlodipino, valsartán e hidroclorotiazida, o durante el uso de alguna de estas sustancias activas. Estos efectos pueden ocurrir durante el uso de Dipperam HCT.

Algunos efectos adversos pueden ser graves y pueden requerir atención médica de emergencia.

Si después de tomar este medicamento, el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe consultar inmediatamente a su médico:

Frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas):

• mareos
• presión arterial baja (sensación de desmayo, vértigo, pérdida repentina de la conciencia)

Poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):

• disminución significativa de la excreción de orina (trastornos de la función renal)

Raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas):

• hemorragia espontánea
• ritmo cardíaco irregular
• trastornos de la función hepática

Muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 personas):
respiración sibilante repentina, dolor en el pecho, falta de aliento o dificultad para respirar, insuficiencia respiratoria aguda (síntomas que incluyen dificultad para respirar, fiebre, debilidad y confusión).
edema de los párpados, cara o labios
edema de la lengua y la garganta, que dificulta gravemente la respiración
reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones intensas, urticaria, enrojecimiento de la piel en todo el cuerpo, picazón intensa, formación de ampollas, descamación y edema de la piel, inflamación de las membranas mucosas (síndrome de Stevens-Johnson, necrosis tóxica epidermal) u otras reacciones alérgicas
infarto de miocardio
pancreatitis, que puede causar dolor abdominal y dorsal intenso con náuseas y vómitos
debilidad, moretones, fiebre y infecciones frecuentes
rigidez
edema de los intestinos: edema en el intestino con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea

Otros posibles efectos adversos

Muy frecuentes (pueden ocurrir en al menos 1 de cada 10 personas):

• nivel bajo de potasio en la sangre
• aumento del nivel de lípidos en la sangre

Frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas):
somnolencia
palpitaciones (percepción de la actividad cardíaca)
enrojecimiento repentino de la piel
edema de los tobillos
dolor abdominal
sensación de malestar en el estómago después de las comidas
fatiga
dolor de cabeza
frecuencia urinaria
nivel alto de ácido úrico en la sangre
nivel bajo de magnesio en la sangre
nivel bajo de sodio en la sangre
mareos, desmayos al levantarse
disminución del apetito
náuseas y vómitos
erupciones cutáneas pruriginosas y otros tipos de erupciones
disfunción eréctil
Poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):
taquicardia
mareos
trastornos de la visión
sensación de malestar en el estómago
dolor en el pecho
aumento del nivel de azoto ureico, creatinina y ácido úrico en la sangre
nivel alto de calcio, grasas o sodio en la sangre
nivel bajo de potasio en la sangre
respiración dificultosa
diarrea
sequedad en la boca
aumento de peso
pérdida de apetito
trastornos del gusto
dolor de espalda
edema de las articulaciones
calambres, debilidad o dolor muscular
dolor en las extremidades
incapacidad para estar de pie o caminar correctamente
debilidad
trastornos de la coordinación
mareos al levantarse o hacer esfuerzo físico
falta de energía
trastornos del sueño
entumecimiento o hormigueo
neuropatía
pérdida repentina de la conciencia
hipotensión al levantarse
tos
disnea
irritación de la garganta
transpiración excesiva
picazón
edema, enrojecimiento y dolor a lo largo de una vena
enrojecimiento de la piel
temblor
cambios de humor
ansiedad
depresión
insomnio
alteración del gusto
desmayo
pérdida de la sensación del dolor
trastornos de la visión
debilidad visual
zumbido en los oídos
estornudos/rinitis alérgica (rinitis)
cambio en el ritmo de las heces
dispepsia
pérdida de cabello
picazón en la piel
decoloración de la piel
trastornos de la micción
aumento de la necesidad de orinar durante la noche
frecuencia urinaria
sensación de malestar o aumento del tamaño de los senos en los hombres
dolor
malestar general
pérdida de peso
Raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas):
número bajo de plaquetas (a veces con sangrado o moretones bajo la piel)
presencia de azúcar en la orina
nivel alto de azúcar en la sangre
empeoramiento del estado metabólico en la diabetes
sensación de malestar en la zona abdominal
estreñimiento
trastornos de la función hepática, que pueden incluir ictericia y orina oscura (anemia hemolítica)
aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar
presencia de manchas púrpuras en la piel
trastornos de la función renal
confusión
Muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 personas):
disminución del número de glóbulos blancos
disminución del número de plaquetas, lo que puede causar moretones o sangrado inusual (daño a los glóbulos rojos)
edema de las encías
inflamación del estómago (gastritis)
inflamación del hígado
ictericia (decoloración amarilla de la piel)
aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en las pruebas de laboratorio
aumento del tono muscular
inflamación de los vasos sanguíneos, a menudo con erupciones cutáneas
sensibilidad a la luz
trastornos que incluyen rigidez, temblor y (o) trastornos del movimiento
fiebre, dolor de garganta o úlceras en la boca, infecciones frecuentes (falta o número bajo de glóbulos blancos)
palidez de la piel, fatiga, disnea, orina oscura (anemia hemolítica, destrucción anormal de los glóbulos rojos en los vasos sanguíneos o en cualquier parte del cuerpo)
confusión, fatiga, temblor y calambres musculares, respiración acelerada (alcalosis hipoclorémica)
dolor intenso en la zona abdominal superior (pancreatitis)
dificultad para respirar con fiebre, tos, sibilancias, disnea (trastornos respiratorios, edema pulmonar, neumonía)
erupción en la cara, dolor articular, trastornos musculares, fiebre (lupus eritematoso sistémico)
inflamación de los vasos sanguíneos con síntomas como erupciones, manchas púrpuras, fiebre (vasculitis)
enfermedad cutánea grave que causa erupciones, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en los labios, ojos o boca, descamación de la piel, fiebre (necrosis tóxica epidermal)
Frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
cambios en los resultados de las pruebas de la función renal, aumento del nivel de potasio en la sangre, número bajo de glóbulos rojos
resultados anormales de las pruebas que evalúan los glóbulos rojos
número bajo de un tipo de glóbulos blancos y plaquetas
aumento del nivel de creatinina en la sangre
resultados anormales de las pruebas de la función hepática
disminución significativa de la excreción de orina
inflamación de los vasos sanguíneos
debilidad, moretones y infecciones frecuentes (anemia aplásica)
debilidad visual o dolor en los ojos debido a la presión aumentada (posibles síntomas de acumulación de líquido en la membrana vascular que rodea el ojo - edema corneal - o glaucoma de ángulo cerrado)
disnea
disminución significativa de la excreción de orina (posibles síntomas de trastornos de la función renal y insuficiencia renal)
enfermedad cutánea grave que causa erupciones, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en los labios, ojos o boca, descamación de la piel, fiebre (eritema multiforme)
calambres musculares
fiebre
formación de ampollas en la piel (síntomas de la enfermedad ampollar)
cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma)

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad: Calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, España. Teléfono: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01, sitio web: https://www.aemps.gob.es/. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. Al notificar los efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Dipperam HCT

Debe conservar el medicamento en un lugar fuera del alcance de los niños. No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el paquete y el blister después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. No debe conservar a temperaturas superiores a 30°C. Debe conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad. No debe tomar este medicamento si el paquete está dañado o muestra signos de haber sido abierto. Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Dipperam HCT?

Los principios activos son amlodipino (en forma de besilato de amlodipino), valsartán e hidroclorotiazida. Dipperam HCT, 5 mg + 160 mg + 12,5 mg Cada tableta recubierta contiene 5 mg de amlodipino, 160 mg de valsartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Los demás componentes son: celulosa microcristalina, crospovidona (tipo A), dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, hipromelosa (tipo 2910), dióxido de titanio (E171), macrogol 4000, talco. Dipperam HCT, 10 mg + 160 mg + 12,5 mg Cada tableta recubierta contiene 10 mg de amlodipino, 160 mg de valsartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida. Los demás componentes son: celulosa microcristalina, crospovidona (tipo A), dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, hipromelosa (tipo 2910), dióxido de titanio (E171), macrogol 4000, talco, óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro rojo (E172). Dipperam HCT, 10 mg + 160 mg + 25 mg Cada tableta recubierta contiene 10 mg de amlodipino, 160 mg de valsartán y 25 mg de hidroclorotiazida. Los demás componentes son: celulosa microcristalina, crospovidona (tipo A), dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio, hipromelosa (tipo 2910), macrogol 4000, talco, óxido de hierro amarillo (E172).

Cómo se presenta Dipperam HCT y contenido del paquete?

Dipperam HCT, 5 mg + 160 mg + 12,5 mg Las tabletas son blancas, ovaladas, con la inscripción "NVR" en un lado y "VCL" en el otro, de aproximadamente 15 mm de largo y 5,9 mm de ancho. Dipperam HCT, 10 mg + 160 mg + 12,5 mg Las tabletas son de color amarillo claro, ovaladas, con la inscripción "NVR" en un lado y "VDL" en el otro, de aproximadamente 15 mm de largo y 5,9 mm de ancho. Dipperam HCT, 10 mg + 160 mg + 25 mg Las tabletas son de color marrón amarillento, ovaladas, con la inscripción "NVR" en un lado y "VHL" en el otro, de aproximadamente 15 mm de largo y 5,9 mm de ancho. El medicamento está disponible en blisters o blisters unitarios de PVC/PVDC/Aluminio. Tamaño de los paquetes: 28 tabletas recubiertas.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Titular de la autorización de comercialización Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl, Austria Fabricante/Importador Salutas Pharma GmbH Otto-von-Guericke-Allee 1 39179 Barleben, Alemania Novartis Pharma GmbH Roonstrasse 25 90429 Núremberg, Baviera Alemania Novartis Farmacéutica SA Gran Vía de les Corts Catalanes 764 08013 Barcelona España Novartis Farma S.P.A. Via Provinciale Schito 131 80058 Torre Annunziata Italia

Para obtener más información sobre el medicamento y sus nombres en los estados miembros del Espacio Económico Europeo, debe dirigirse a:

Sandoz España, S.A. Calle de la Salle, 5-7 28004 Madrid España Teléfono: 91 456 90 00 Fecha de la última revisión del prospecto:06/2025 Logotipo de Sandoz