Dipper-mono

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Dipper-Mono, 160 mg, tabletas recubiertas

Valsartán

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Dipper-Mono y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Dipper-Mono
• 3. Cómo tomar Dipper-Mono
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Dipper-Mono
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Dipper-Mono y para qué se utiliza

Dipper-Mono pertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del receptor de angiotensina II, que ayudan a controlar la presión arterial alta. La angiotensina II es una sustancia que estrecha los vasos sanguíneos en el cuerpo y aumenta la presión arterial. Dipper-Mono bloquea la acción de la angiotensina II, lo que reduce la tensión en los vasos sanguíneos y la presión arterial.
Dipper-Mono se puede utilizar en tres estados diferentes:
para tratar la presión arterial alta en adultos y en niños y adolescentes de 6 a 18 años.La presión arterial alta aumenta la carga en el corazón y los vasos sanguíneos. Si no se trata, puede dañar los vasos sanguíneos en el cerebro, el corazón y los riñones, lo que puede llevar a un accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca o insuficiencia renal. La presión arterial alta también aumenta el riesgo de infarto de miocardio. Reducir la presión arterial a niveles normales disminuye el riesgo de desarrollar estas afecciones.
para tratar a adultos que han tenido un infarto de miocardio reciente(es decir, entre 12 horas y 10 días).
para tratar la insuficiencia cardíaca sintomática en adultos. Dipper-Mono se utiliza cuando no se puede utilizar un medicamento llamado inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina (ACE) (un medicamento utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca) o se utiliza junto con inhibidores de la ACE cuando no se pueden administrar otros medicamentos utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca).
Los síntomas de la insuficiencia cardíaca incluyen dificultad para respirar y hinchazón en los pies y las piernas debido a la retención de líquidos. La insuficiencia cardíaca ocurre cuando el músculo cardíaco no puede bombear sangre con suficiente fuerza para suministrarla a todo el cuerpo.

2. Información importante antes de tomar Dipper-Mono

Cuándo no tomar Dipper-Mono

si el paciente es alérgicoal valsartán o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
si el paciente tiene enfermedad hepática grave;
si la paciente está embarazada de más de 3 meses(también es mejor no tomar Dipper-Mono al comienzo del embarazo - véase el punto sobre el embarazo);
si el paciente tiene diabetes o problemas renales y toma un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskiren.

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente, no debe tomar Dipper-Mono.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Dipper-Mono, el paciente debe discutir con su médico si:

el paciente tiene enfermedad hepática
el paciente tiene enfermedad renal grave o está en diálisis
el paciente tiene estrechamiento de la arteria renal
el paciente ha tenido un trasplante de riñón recientemente (ha recibido un nuevo riñón)
el paciente ha tenido un infarto de miocardio o tiene insuficiencia cardíaca; el médico puede controlar la función renal del paciente
el paciente tiene enfermedad cardíaca grave (otra que no sea insuficiencia cardíaca o infarto de miocardio)
el paciente ha experimentado hinchazón de la lengua y la cara (llamada angioedema) debido a una reacción alérgica mientras tomaba otros medicamentos (incluidos los inhibidores de la ACE). Si estos síntomas ocurren mientras se toma Dipper-Mono, el paciente debe dejar de tomarlo de inmediato y no volver a tomarlo. Véase también el punto 4 "Posibles efectos adversos".
el paciente toma medicamentos que aumentan la cantidad de potasio en la sangre. Estos incluyen suplementos de potasio o sustitutos de la sal de cocina que contienen potasio, medicamentos que ahorran potasio y heparina. Es posible que sea necesario controlar regularmente la cantidad de potasio en la sangre.
el paciente tiene menos de 18 años y toma Dipper-Mono junto con otros medicamentos que inhiben el sistema renina-angiotensina-aldosterona (medicamentos para reducir la presión arterial), el médico puede recomendar controlar regularmente la función renal del paciente y el nivel de potasio en la sangre
se ha diagnosticado al paciente con hiperaldosteronismo - una enfermedad en la que las glándulas suprarrenales producen demasiada hormona aldosterona. En este caso, no se recomienda tomar Dipper-Mono.
el paciente ha perdido mucha cantidad de líquidos (deshidratación) debido a diarrea, vómitos o tomar grandes cantidades de medicamentos diuréticos
la paciente está embarazada (o puede estar embarazada), es importante informar a su médico. Dipper-Mono no se recomienda en el primer trimestre del embarazo y está contraindicado después del tercer mes de embarazo, ya que su uso en este momento puede ser muy perjudicial para el feto (véase el punto sobre el embarazo).
el paciente toma alguno de los siguientes medicamentos para tratar la presión arterial alta:

• un inhibidor de la ACE (como enalapril, lisinopril, etc.) o aliskiren (véase también la información en el punto "Cuándo no tomar Dipper-Mono" y "Advertencias y precauciones")

Si alguna de las advertencias anteriores se aplica al paciente, debe informar a su médico antes de tomar Dipper-Mono.

El médico puede controlar regularmente la función renal del paciente, su presión arterial y el nivel de electrolitos (como el potasio) en la sangre.
Véase también la información en el punto "Cuándo no tomar Dipper-Mono".
Si después de tomar Dipper-Mono, el paciente experimenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea, debe discutirlo con su médico. El médico decidirá sobre el tratamiento posterior. No debe dejar de tomar Dipper-Mono por su cuenta.

Dipper-Mono y otros medicamentos

El paciente debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
La eficacia del tratamiento puede verse afectada por la toma simultánea de Dipper-Mono con ciertos otros medicamentos. Es posible que sea necesario cambiar la dosis, tomar otras precauciones o, en algunos casos, dejar de tomar uno de los medicamentos. Esto se aplica tanto a los medicamentos con receta como a los que se pueden comprar sin receta, especialmente:
otros medicamentos para reducir la presión arterial, en particular medicamentos diuréticos,
inhibidores de la ACE(como enalapril, lisinopril, etc.) o aliskiren(véase también la información en el punto "Cuándo no tomar Dipper-Mono" y "Advertencias y precauciones")
medicamentos que aumentan la cantidad de potasioen la sangre. Estos incluyen suplementos de potasio o sustitutos de la sal de cocina que contienen potasio, medicamentos que ahorran potasio y heparina
ciertos medicamentos para el dolor, llamados medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE)
ciertos antibióticos (de la clase de las rifamicinas), un medicamento para prevenir el rechazo de un trasplante (ciclosporina) o un medicamento antirretroviral utilizado para tratar el VIH y el SIDA (ritonavir). Estos medicamentos pueden aumentar el efecto de Dipper-Mono.
litio, un medicamento utilizado para tratar ciertas enfermedades mentales

Además:

si el paciente está siendo tratado después de un infarto de miocardio, no se recomienda tomar un inhibidor de la ACE (un medicamento utilizado para tratar el infarto de miocardio)
si el paciente está tomando un inhibidor de la ACE junto con otros medicamentos utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca, llamados antagonistas de los receptores de mineralocorticoides (como espironolactona, eplerenona) o medicamentos beta-bloqueantes (como metoprolol).

Dipper-Mono con alimentos y bebidas

Dipper-Mono se puede tomar con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

Si la mujer está embarazada o en período de lactancia, o cree que puede estar embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Es importante informar al médico si la paciente está embarazada (o puede estar embarazada).
Por lo general, el médico recomienda dejar de tomar Dipper-Mono antes de que la paciente quede embarazada o lo antes posible después de que se confirme el embarazo, y ofrece un medicamento alternativo. No se recomienda tomar Dipper-Mono en el primer trimestre del embarazo, y está contraindicado después del tercer mes de embarazo, ya que su uso en este momento puede ser muy perjudicial para el feto.

Debe informar a su médico si está en período de lactancia o planea lactar.

No se recomienda tomar Dipper-Mono durante la lactancia. Para las pacientes que planean lactar, especialmente a un recién nacido o un bebé prematuro, el médico puede elegir un medicamento alternativo.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Antes de conducir un vehículo, utilizar herramientas, operar máquinas o realizar actividades que requieran concentración, el paciente debe asegurarse de cómo Dipper-Mono afecta su organismo. Al igual que otros medicamentos para tratar la presión arterial alta, Dipper-Mono puede causar mareos en casos raros, lo que puede afectar la capacidad de concentración.

3. Cómo tomar Dipper-Mono

Para obtener los mejores resultados del tratamiento y minimizar el riesgo de efectos adversos, este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Las personas con presión arterial alta a menudo no experimentan síntomas de su enfermedad. Muchas de estas personas se sienten completamente bien. Por lo tanto, es importante seguir todas las citas con su médico, incluso si se siente bien.

Pacientes adultos con presión arterial alta

La dosis recomendada es de 80 mg al día. En algunos casos, el médico puede recetar dosis más altas (por ejemplo, 160 mg o 320 mg), y también puede agregar otro medicamento a Dipper-Mono (por ejemplo, un diurético).

Niños y adolescentes (de 6 a 18 años) con presión arterial alta

En pacientes con un peso corporal inferior a 35 kg, la dosis recomendada de valsartán es de 40 mg una vez al día.
En pacientes con un peso corporal de 35 kg o más, la dosis inicial de valsartán suele ser de 80 mg una vez al día.
En algunos casos, el médico puede recetar dosis más altas (la dosis puede aumentarse a 160 mg y como máximo a 320 mg).

Pacientes adultos después de un infarto de miocardio

El tratamiento después de un infarto de miocardio comienza generalmente dentro de las 12 horas, usualmente con una dosis baja de 20 mg dos veces al día. La dosis de 20 mg se obtiene dividiendo por la mitad una tableta de 40 mg. El médico aumentará gradualmente la dosis durante varias semanas hasta una dosis máxima de 160 mg dos veces al día. La dosis final depende de la tolerancia individual del paciente.
Dipper-Mono puede administrarse junto con otros medicamentos utilizados para tratar el infarto de miocardio, y el médico elegirá el tratamiento más adecuado para el paciente.

Pacientes adultos con insuficiencia cardíaca

El tratamiento comienza generalmente con una dosis de 40 mg dos veces al día. El médico aumentará gradualmente la dosis durante varias semanas hasta una dosis máxima de 160 mg dos veces al día. La dosis final depende de la tolerancia individual del paciente.
Dipper-Mono puede administrarse junto con otros medicamentos utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca, y el médico elegirá el tratamiento más adecuado para el paciente.
Dipper-Mono se puede tomar con o sin alimentos. Las tabletas deben tragar enteras con un vaso de agua.
El medicamento debe tomarse todos los días, aproximadamente a la misma hora.

Uso de una dosis más alta de la recomendada de Dipper-Mono

En caso de mareos graves y/o pérdida de conocimiento, el paciente debe contactar de inmediato a su médico y acostarse. Si el paciente toma accidentalmente demasiadas tabletas, debe contactar a su médico o al hospital.

Olvido de una dosis de Dipper-Mono

En caso de que se olvide una dosis, el paciente debe tomarla lo antes posible después de recordar. Sin embargo, si el tiempo para la próxima dosis está cerca, debe omitir la dosis olvidada.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Dipper-Mono

La interrupción del tratamiento con Dipper-Mono puede empeorar la enfermedad. No debe dejar de tomar el medicamento sin el consejo de su médico.
Si el paciente tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Dipper-Mono puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Algunos síntomas requieren la intervención inmediata de un médico:

Es posible que ocurran síntomas de angioedema (una reacción alérgica especial), como
hinchazón de la cara, los labios, la lengua o la garganta
dificultad para respirar o tragar
erupciones cutáneas, picazón

Si ocurre alguno de los síntomas mencionados, el paciente debe dejar de tomar Dipper-Mono y buscar atención médica de inmediato

(véase también el punto 2 "Advertencias y precauciones").

Los efectos adversos incluyen:

Frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas):
mareos
presión arterial baja sin síntomas o con síntomas como mareos y pérdida de conocimiento al levantarse
trastornos de la función renal (síntomas de insuficiencia renal)
No muy frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):
angioedema (véase arriba "Algunos síntomas requieren la intervención inmediata de un médico")
pérdida de conocimiento repentina (síncope)
sensación de mareo (mareos de origen vestibular)
trastornos graves de la función renal (síntomas de insuficiencia renal aguda)
calambres musculares, trastornos del ritmo cardíaco (síntomas de hiperpotasemia)
dificultad para respirar, trastornos de la función cardíaca (síntomas de insuficiencia cardíaca)
dolor de cabeza
tos
dolor abdominal
náuseas
diarrea
sensación de cansancio
debilidad
Muy raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 personas):
angioedema intestinal: hinchazón en el intestino con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea
Con frecuencia desconocida(la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
formación de ampollas en la piel (síntoma de pénfigo)
reacciones alérgicas con erupciones cutáneas, picazón y urticaria; pueden ocurrir síntomas de fiebre, hinchazón y dolor en las articulaciones, dolor muscular, hinchazón de los ganglios linfáticos y (o) síntomas similares a los de la gripe (síntomas de enfermedad sérica)
manchas purpúreas rojizas, fiebre, picazón (síntomas de vasculitis)
hemorragias o moretones inusuales (síntomas de trombocitopenia)
dolor muscular (mialgia)
fiebre, dolor de garganta o úlceras en la boca debido a una infección (síntomas de neutropenia)
disminución de la concentración de hemoglobina y disminución del número de glóbulos rojos (lo que en casos graves puede llevar a anemia)
aumento de la concentración de potasio en la sangre (lo que en casos graves puede causar calambres musculares y trastornos del ritmo cardíaco)
aumento de los valores de los indicadores de la función hepática (lo que puede indicar daño hepático), incluido el aumento de la concentración de bilirrubina en la sangre (lo que en casos graves puede causar ictericia)
aumento de la concentración de azota de urea en la sangre y la concentración de creatinina en suero (lo que puede indicar trastornos de la función renal)
concentración baja de sodio en la sangre (lo que puede causar sensación de cansancio, confusión, calambres musculares y (o) convulsiones en casos graves).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones,

el paciente debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad: https://www.aemps.gob.es/.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Dipper-Mono

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete y el blister después de EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe conservar a temperaturas superiores a 30°C. Conservar en el embalaje original para proteger de la humedad.
No debe tomar Dipper-Mono si el paquete está dañado o muestra signos de haber sido abierto.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Dipper-Mono?

El principio activo es valsartán.
Cada tableta recubierta contiene 160 mg de valsartán.
Los demás componentes son:
Núcleo de la tableta:celulosa microcristalina, crospovidona, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio
Recubrimiento:hipromelosa, dióxido de titanio (E171), macrogol 8000, óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro amarillo (E172), óxido de hierro negro (E172).

Cómo es Dipper-Mono y qué contiene el paquete?

Tableta recubierta de color gris-pomarancio, ovalada, ligeramente convexa, con una línea de división en un lado y el símbolo "DX" grabado en un lado de la línea y el símbolo "DX" en el otro lado, y el símbolo "NVR" en el otro lado de la tableta.
La línea de división en la tableta solo facilita su división para una ingesta más fácil, pero no para dividirla en dosis iguales.
Tamaños del paquete:
Un paquete contiene 14, 28, 30, 56, 60, 98 tabletas recubiertas.
No todos los tamaños de paquete pueden estar disponibles en el mercado.

Título del responsable y fabricante

Titular de la autorización de comercialización
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria
Fabricante/Importador
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Liubliana, Eslovenia
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava, Eslovenia
Lek S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsovia
Lek S.A.
ul. Podlipie 16
95-010 Stryków
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Alemania
Novartis Farmacéutica, S.A.
Gran Vía de les Corts Catalanes, 764, 08013
Barcelona, España
S.C. Sandoz, S.R.L.
Livezeni Street no 7A
540472 Targu Mures, Rumania
Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito 131
80058 Torre Annunziata (NA)
Italia

Para obtener más información sobre el medicamento y sus nombres en los países del Espacio Económico Europeo, debe dirigirse a:

Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsovia
tel. 22 209 70 00
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:01/2025
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