Dermisil

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Dermisil, (20 mg + 1 mg)/g, crema

Ácido fusídico + Betametasona

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Dermisil y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Dermisil
• 3. Cómo usar el medicamento Dermisil
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar el medicamento Dermisil
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Dermisil y para qué se utiliza

El medicamento Dermisil contiene dos medicamentos diferentes: ácido fusídico, que es un antibiótico, y betametasona, que es un corticosteroide. Ambos medicamentos actúan al mismo tiempo, pero de diferentes maneras.
Dermisil actúa de la siguiente manera:

• el antibiótico inhibe el crecimiento de microorganismos (bacterias) que causan la infección
• el corticosteroide reduce cualquier tipo de hinchazón, enrojecimiento o picazón en la piel.

Dermisil se utiliza para tratar:

• lesiones de la piel inflamadas (eccema o dermatitis), así como infecciones de la piel causadas por microorganismos (bacterias).

Si después de 7 días no se produce una mejora, debe dejar de usar la crema y consultar a su médico.

2. Información importante antes de usar el medicamento Dermisil

Cuándo no usar el medicamento Dermisil:

• si el paciente es alérgico al ácido fusídico, betametasona o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6)
• para tratar infecciones de la piel en lactantes menores de 1 año
• para tratar lesiones de la piel causadas por sífilis o tuberculosis
• para tratar acné común
• para tratar acné rosácea - que se caracteriza por enrojecimiento y inflamación de la piel en la nariz y las mejillas. Debe consultar a su médico si no está seguro de los síntomas de la enfermedad.
• para tratar dermatitis perioral - que se caracteriza por erupciones rojas y sarpullidos alrededor de la boca o la barbilla
• para tratar enfermedades de la piel causadas por bacterias, como forúnculos o abscesos
• para tratar enfermedades de la piel causadas por virus, como el herpes o la varicela
• para tratar enfermedades de la piel causadas por hongos, como la tiña entre los dedos de los pies.

Precauciones y advertencias

Antes de empezar a usar el medicamento Dermisil, debe discutirlo con su médico o farmacéutico.

• Debe tener especial cuidado al usar este medicamento cerca de los ojos, ya sea suyos o de su hijo. Si la crema entra en contacto con el ojo, puede aumentar la presión en el globo ocular, lo que puede causar pérdida de visión (glaucoma).
• Si el paciente experimenta visión borrosa o otros trastornos de la visión, debe consultar a su médico.
• Si la crema se usa durante un período prolongado o en grandes cantidades, puede aumentar la frecuencia de efectos adversos. La piel también puede volverse más sensible al medicamento.
• No debe usar este medicamento durante un período prolongado en la piel de la cara.
• No debe usar este medicamento en heridas abiertas o en áreas sensibles, como la nariz, los oídos, los labios o los genitales, a menos que su médico lo haya recetado.
• No debe usar este medicamento en la piel delgada, úlceras de la piel, vasos sanguíneos rotos o en el acné, a menos que su médico lo haya recetado.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que planea tomar. Esto incluye medicamentos que se venden sin receta.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

• Si la paciente está embarazada o cree que puede estar embarazada, no debe usar este medicamento durante un período prolongado o en grandes cantidades.
• El medicamento Dermisil no debe usarse en el pecho si la paciente está en período de lactancia.

Debe informar a su médico si queda embarazada mientras está tomando este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento Dermisil suele tener un efecto mínimo en la capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria. Debe consultar a su médico si experimenta algún efecto adverso que pueda afectar su capacidad para conducir vehículos y operar maquinaria.

El medicamento Dermisil contiene alcohol cetosteárico

El medicamento puede causar una reacción local en la piel (como dermatitis de contacto).

El medicamento Dermisil contiene clorocresol

El medicamento puede causar reacciones alérgicas.
En caso de duda sobre alguno de los componentes de este medicamento, debe consultar a su médico.

3. Cómo usar el medicamento Dermisil

Este medicamento debe usarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Forma de administración
El medicamento debe usarse exclusivamente en la piel de un adulto o en la piel de un niño.
No debe ingerirse.
No debe usarse dentro del cuerpo.
Forma de uso
Debe quitarse la tapa.
Antes de usar la crema por primera vez, debe comprobar que el sellado del tubo no esté dañado.
Luego, debe perforar el tubo con la punta afilada que se encuentra en la tapa.
Antes de usar el medicamento Dermisil, debe lavarse siempre las manos.
Debe aplicar una capa delgada de crema en las áreas de la piel afectadas.
Debe tener cuidado si el medicamento se aplica en la piel de la cara, para evitar el área de los ojos.
Debe lavarse siempre las manos después de usar el medicamento Dermisil, si la crema no se aplica en las manos.
En caso de que el medicamento Dermisil entre en contacto con el ojo, debe enjuagarlo inmediatamente con agua fría. Si es posible, debe enjuagar el ojo con una solución para los ojos. El ojo puede picar. Si experimenta problemas de visión o si el ojo duele, debe consultar inmediatamente a su médico.
Dosis
Su médico decidirá qué cantidad de medicamento Dermisil debe usar.
El tratamiento suele durar hasta 2 semanas. Debe consultar a su médico antes de usar el medicamento durante un período más largo de 2 semanas.
Puede notar una mejora después de unos pocos días de usar el medicamento.
Si no nota una mejora después de 7 días, debe dejar de usar el medicamento Dermisil y consultar a su médico.
Este medicamento debe usarse generalmente dos veces al día, por la mañana y por la noche. Un recordatorio para usar el medicamento puede ser realizar otra actividad regular, como cepillarse los dientes.
Si su médico le ha recetado cubrir la piel afectada con un vendaje o un apósito, no debe usar el medicamento Dermisil con demasiada frecuencia.
Un pañal para un niño también puede actuar como un apósito. En este caso, debe seguir las instrucciones de su médico.
Adultos y niños:
Su médico debe informarle sobre la cantidad adecuada de crema que debe usar para sí mismo o para su hijo. Si su médico no ha recetado una cantidad adecuada de medicamento, debe seguir las instrucciones a continuación.
Para medir la cantidad adecuada de medicamento Dermisil que debe usar, puede usar su dedo índice. Para hacer esto, debe exprimir la crema del tubo midiendo la cantidad desde la punta del dedo hasta la primera articulación. Esto se llama una unidad de la punta del dedo. Como diferentes partes del cuerpo pueden requerir tratamiento, en la tabla a continuación se han asignado cantidades adecuadas de crema que deben usarse para cada parte del cuerpo. Si necesita usar una cantidad mayor o menor de medicamento, no debe tener miedo de hacerlo. Si la crema se aplica en la piel de un niño, también debe usar el dedo de un adulto para medir la unidad de la punta del dedo.

Niños de 1 a 10 años

Olvido de una dosis de medicamento Dermisil

En caso de que se olvide una dosis de medicamento, debe usarla lo antes posible. Luego, debe seguir el horario habitual de uso del medicamento. No debe usar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

En caso de que se produzcan los siguientes efectos adversos, debe buscar atención médica de inmediato. Puede tratarse de una reacción alérgica al medicamento:

• dificultad para respirar
• hinchazón de la cara, los párpados, los labios, la lengua o la garganta
• erupción cutánea grave.

Otros efectos adversos:

• Cualquiera de los siguientes efectos adversos es más probable que ocurra si el medicamento se usa durante un período prolongado, en grandes cantidades o en pliegues de la piel (en las axilas o debajo de los senos).
• Los siguientes efectos adversos son más comunes en lactantes y niños. También ocurren con más frecuencia cuando se usa un vendaje, un apósito o un pañal en la piel afectada.

No muy frecuentes (ocurren en menos de 1 de cada 100 personas):

• irritación de la piel
• sensación de ardor en la piel
• picazón
• empeoramiento del eccema
• sensación de pinchazo en la piel
• enrojecimiento de la piel.

Raros (ocurren en menos de 1 de cada 1000 personas):

• urticaria
• piel seca.

Frecuencia no conocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• piel picazón o dermatitis en el lugar de aplicación del medicamento
• erupción cutánea
• aparición de pequeños vasos sanguíneos en el lugar de aplicación del medicamento
• visión borrosa.

También se han informado efectos adversos causados por la betametasona, uno de los componentes del medicamento Dermisil. Debe informar a su médico si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos:

• adelgazamiento de la piel
• estrías
• inflamación o hinchazón del folículo piloso (folliculitis)
• cambios en el crecimiento del vello
• erupciones rojas alrededor de la boca y la barbilla
• decoloración de la piel (depigmentación)
• pérdida de visión causada por daño al nervio óptico en el ojo, debido al aumento de la presión en el globo ocular (glaucoma)
• las glándulas suprarrenales pueden dejar de funcionar correctamente. Los síntomas pueden incluir náuseas, dolor abdominal, dolor de cabeza, crecimiento lento del peso, falta de energía, fatiga, depresión y ansiedad.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 24 00
Fax: +34 91 596 24 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento Dermisil

Debe conservar el medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete después de EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
La inscripción en el paquete después de EXP indica la fecha de caducidad, y después de Lot, el número de lote.
El período de validez después de abrir el tubo es de 6 meses.
Debe anotar la fecha de apertura del tubo en el espacio previsto en el cartón.
No debe conservar el medicamento a una temperatura superior a 30°C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Dermisil?

• Los principios activos del medicamento son el ácido fusídico y la betametasona. El medicamento Dermisil contiene 20 mg/g de ácido fusídico y 1 mg/g de betametasona. 1 g de crema contiene 20 mg de ácido fusídico y 1 mg de betametasona, en forma de 1,214 mg de valerato de betametasona.
• Los demás componentes son: alcohol cetosteárico, éter cetosteárico de macrogol 22, clorocresol, fosfato de sodio dihidrogenado, parafina líquida, vaselina blanca, alfa-tocoferol, hidróxido de sodio, agua purificada.

Cómo se presenta el medicamento Dermisil y qué contiene el paquete?

Crema blanca o casi blanca, suave y uniforme en un tubo de aluminio, dentro de una caja de cartón.
Cada paquete contiene 5 g, 15 g, 30 g o 60 g de crema.
No todas las tallas de paquete pueden estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fabricante

KYMOS, S.L.
Ronda de Can Fatjo, 7B (Parque Tecnológico del Vallès), Cerdanyola del Vallès
08290 Barcelona
España

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: