Depralin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Depralin, 10 mg, tabletas recubiertas

Escitalopram

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Depralin y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Depralin
• 3. Cómo tomar Depralin
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Depralin
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Depralin y para qué se utiliza

Depralin contiene como principio activo escitalopram.
Depralin pertenece a un grupo de medicamentos antidepresivos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS - Selective Serotonin Reuptake Inhibitors). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico en el cerebro, aumentando la concentración de serotonina. La alteración del sistema serotoninérgico en el cerebro se considera un factor importante en el desarrollo de la depresión y los trastornos relacionados con ella.
Depralin se utiliza para tratar la depresión (episodios depresivos importantes) y los trastornos de ansiedad [como los ataques de pánico con o sin agorafobia, el trastorno de ansiedad social (fobia social), el trastorno de ansiedad generalizada, el trastorno obsesivo-compulsivo].
Puede pasar varias semanas antes de que comience a notarse una mejora. Debe continuar tomando Depralin, incluso si pasa algún tiempo antes de que se produzca una mejora en su estado.
Si no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de tomar Depralin

Cuándo no tomar Depralin

• si el paciente es alérgico a escitalopram o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6)
• si el paciente está tomando otros medicamentos que pertenecen a un grupo llamado inhibidores de la monoaminooxidasa, incluyendo selegilina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson), moclobemida (utilizada para tratar la depresión) y linezolida (antibiótico)
• si el paciente tiene un ritmo cardíaco anormal (visible en un ECG; una prueba que evalúa el funcionamiento del corazón)
• si el paciente está tomando medicamentos para tratar trastornos del ritmo cardíaco o medicamentos que pueden afectar el ritmo cardíaco (véase el punto 2 "Depralin y otros medicamentos").

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Depralin, debe hablar con su médico o farmacéutico. Debe informar a su médico si el paciente tiene alguna otra afección o enfermedad, ya que puede ser necesario tenerlas en cuenta. Especialmente, debe informar a su médico si:

• el paciente tiene epilepsia. Si se producen convulsiones por primera vez o aumenta su frecuencia, debe interrumpir la terapia con Depralin (véase también el punto 4 "Posibles efectos adversos").
• el paciente tiene trastornos de la función hepática o renal. Puede ser necesario ajustar la dosis por parte del médico.
• el paciente tiene diabetes. El tratamiento con Depralin puede alterar el control de la glucemia en sangre. Puede ser necesario ajustar la dosis de insulina y (o) medicamentos orales para la diabetes.
• el paciente tiene un nivel bajo de sodio en sangre.
• el paciente tiene una mayor tendencia a sangrar o moretones, o si la paciente está embarazada (véase "Embarazo, lactancia y fertilidad").
• el paciente está siendo tratado con electrochoques.
• el paciente tiene enfermedad cardíaca isquémica.
• el paciente tiene o ha tenido enfermedades cardíacas, o si el paciente ha tenido un ataque al corazón recientemente.
• el paciente tiene una frecuencia cardíaca baja y (o) si puede producirse una deficiencia de sales debido a una diarrea o vómitos prolongados o al uso de diuréticos.
• el paciente experimenta un latido cardíaco rápido o irregular, mareos, desmayos o sensación de debilidad, lo que puede indicar una alteración cardíaca.
• el paciente tiene o ha tenido problemas oculares, como algunos tipos de glaucoma (aumento de la presión en el ojo).
• el paciente tiene dolor agudo o crónico que requiere tratamiento con buprenorfina. La administración conjunta de este medicamento con Depralin puede provocar un síndrome serotoninérgico, una enfermedad que puede ser mortal (véase el punto "Depralin y otros medicamentos").

Advertencia

En algunos pacientes con trastorno afectivo bipolar, puede producirse una fase maníaca. Se caracteriza por ideas y pensamientos inusuales y cambiantes, una sensación de felicidad no justificada y una actividad física excesiva. Si se producen estos síntomas, debe consultar a su médico.
En las primeras semanas de tratamiento, también pueden producirse síntomas como ansiedad o dificultades para sentarse o estar de pie en un lugar. Si se producen estos síntomas, debe informar inmediatamente a su médico.
Medicamentos como Depralin (llamados ISRS) pueden provocar síntomas de trastornos sexuales (véase el punto 4). En algunos casos, estos síntomas han persistido después de interrumpir el tratamiento.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de los síntomas depresivos o de ansiedad

Si el paciente tiene depresión y (o) trastornos de ansiedad, puede experimentar pensamientos de autolesiones o suicidio. Estos pensamientos pueden empeorar al comienzo del tratamiento con medicamentos antidepresivos, ya que estos medicamentos suelen comenzar a actuar después de aproximadamente 2 semanas, y sometimes más tarde.
La probabilidad de que se produzcan estos pensamientos es mayor si:

• el paciente ha tenido pensamientos suicidas o de autolesiones en el pasado;
• el paciente es un adulto joven. La información de los estudios clínicos sugiere un mayor riesgo de comportamientos suicidas en adultos con trastornos psiquiátricos que están siendo tratados con medicamentos antidepresivos y que tienen menos de 25 años.

Si el paciente experimenta pensamientos suicidas o de autolesiones en algún momento, debe ponerse en contacto con su médico o acudir a un hospital de inmediato.
Puede ser útil informar a alguien de su familia o a un amigo sobre su depresión o trastorno de ansiedad y pedirles que lean esta hoja de instrucciones. El paciente puede pedirles que lo informen si notan que sus síntomas de depresión o ansiedad empeoran o si se producen cambios preocupantes en su comportamiento.

Niños y adolescentes

Por lo general, no se debe administrar Depralin a niños y adolescentes menores de 18 años. Debe recordar que en pacientes menores de 18 años que toman medicamentos de este grupo, existe un mayor riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio y pensamientos suicidas, así como hostilidad (especialmente agresión, comportamientos desafiantes, manifestaciones de ira). Sin embargo, el médico puede recetar Depralin a pacientes de este grupo de edad si lo considera necesario.
Si el médico ha recetado Depralin a un paciente menor de 18 años y tiene dudas al respecto, debe consultar de nuevo a su médico. Debe ponerse en contacto con su médico si se produce o empeora alguno de los síntomas mencionados anteriormente en pacientes menores de 18 años que toman Depralin. No se ha demostrado la seguridad a largo plazo de Depralin en relación con su efecto sobre el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y conductual en este grupo de edad.

Depralin y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• Inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAO), que contienen como principio activo fenelzina, iproniazida, isocarboxazida, nialamida, tranylcipromina. Si está tomando alguno de estos medicamentos, debe esperar 14 días antes de comenzar a tomar Depralin. Después de interrumpir Depralin, debe esperar 7 días antes de comenzar a tomar alguno de estos medicamentos.
• Inhibidores selectivos y reversibles de la MAO-A, como la moclobemida (utilizada para tratar la depresión).
• Inhibidores no reversibles de la MAO-B, como la selegilina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson). Estos medicamentos aumentan el riesgo de efectos adversos.
• El antibiótico linezolida.
• Litio (utilizado para tratar el trastorno maníaco-depresivo) y triptófano.
• Imipramina y desipramina (utilizadas para tratar la depresión).
• Sumatriptán y medicamentos similares (utilizados para tratar la migraña) y tramadol, buprenorfina (medicamentos opioides utilizados para tratar el dolor agudo o crónico). No debe tomar escitalopram con estos medicamentos sin consultar antes a su médico. Estos medicamentos pueden interactuar con Depralin y pueden provocar síntomas como movimientos involuntarios, contracciones rítmicas de los músculos, incluidos los músculos que controlan los movimientos oculares, agitación, alucinaciones, coma, sudoración excesiva, temblor, aumento de los reflejos, aumento de la tensión muscular, temperatura corporal superior a 38°C. Si se producen estos síntomas, debe ponerse en contacto con su médico.
• Cimetidina, lansoprazol y omeprazol (utilizados para tratar la enfermedad úlcera gástrica), fluconazol (medicamento utilizado para tratar infecciones fúngicas), fluvoxamina (medicamento antidepresivo) y ticlopidina (utilizada para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular). Estos medicamentos pueden aumentar la concentración de Depralin en sangre.
• Hypericum perforatum (hierba de San Juan) - medicamento herbal utilizado para tratar la depresión.
• Ácido acetilsalicílico y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (utilizados para tratar el dolor o para fluidificar la sangre, llamados medicamentos que reducen la coagulación). Estos medicamentos pueden aumentar la tendencia a sangrar.
• Warfarina, dipiridamol y fenprocumona (medicamentos utilizados para fluidificar la sangre, llamados medicamentos anticoagulantes). El médico probablemente controlará el tiempo de coagulación de la sangre antes de comenzar y después de interrumpir el tratamiento con Depralin, para asegurarse de que la dosis de medicamento anticoagulante sea aún adecuada.
• Mefloquina (utilizada para tratar la malaria), bupropión (utilizado para tratar la depresión) y tramadol (utilizado para tratar el dolor intenso) debido al riesgo de reducir el umbral de convulsiones.
• Neurolépticos (utilizados para tratar la esquizofrenia, la psicosis) y medicamentos antidepresivos (tricíclicos y ISRS) debido al riesgo de reducir el umbral de convulsiones.
• Flecainida, propafenona, metoprolol (utilizados para tratar enfermedades cardiovasculares), desipramina, clomipramina y nortriptilina (medicamentos antidepresivos), risperidona, tiordazina y haloperidol (medicamentos antipsicóticos). Puede ser necesario ajustar la dosis de Depralin.
• Medicamentos que reducen los niveles de potasio o magnesio en sangre, debido al aumento del riesgo de trastornos cardíacos graves.

No debe tomar Depralinsi está tomando medicamentos para trastornos del ritmo cardíaco o medicamentos que afectan el ritmo cardíaco, como medicamentos antiarrítmicos de clase IA y III, medicamentos antipsicóticos (como los derivados de la fenotiazina, pimozida, haloperidol), medicamentos antidepresivos tricíclicos, algunos antibióticos (como la sparfloxacina, la moxifloxacina, la eritromicina IV, la pentamidina, medicamentos para tratar la malaria - especialmente la halofantrina), algunos medicamentos antihistamínicos (astemizol, mizolastina). Si tiene alguna duda adicional, debe consultar a su médico.

Depralin con alimentos, bebidas y alcohol

Puede tomar Depralin con o sin alimentos (véase el punto 3 "Cómo tomar Depralin").
Al igual que con muchos otros medicamentos, no se recomienda beber alcohol mientras esté tomando Depralin, aunque no se espera una interacción con el alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar Depralin si está embarazada o en período de lactancia, a menos que su médico haya discutido con ella los riesgos y beneficios de tomar el medicamento.
Embarazo
Tomar Depralin al final del embarazo puede aumentar el riesgo de sangrado vaginal grave que ocurre poco después del parto, especialmente si la paciente tiene antecedentes de trastornos de coagulación. Si la paciente toma Depralin, debe informar a su médico o partera para que puedan darle consejos adecuados.
Si la paciente toma Depralin en los últimos tres meses del embarazo, debe ser consciente de que el recién nacido puede experimentar los siguientes síntomas: dificultades para respirar, cianosis, convulsiones, cambios en la temperatura corporal, dificultades para alimentarse, vómitos, niveles bajos de azúcar en sangre, rigidez o flacidez muscular, aumento de los reflejos, temblor, temblor, irritabilidad, letargo, llanto continuo o dificultades para dormir. Si el recién nacido experimenta alguno de estos síntomas, debe ponerse en contacto con su médico de inmediato.
Debe asegurarse de que la partera y (o) el médico sepan que la paciente está tomando Depralin.
Tomar Depralin durante el embarazo, especialmente en los últimos tres meses, puede aumentar el riesgo de que el bebé desarrolle un trastorno grave llamado hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (PPHN). Esto puede causar una respiración rápida y una coloración azulada de la piel del recién nacido. Estos síntomas suelen aparecer en el primer día después del parto. Si la paciente nota estos síntomas en su bebé, debe informar inmediatamente a la partera y (o) al médico.
No debe interrumpir abruptamente el tratamiento con Depralin durante el embarazo.
Lactancia
Se supone que Depralin se excreta en la leche materna.
Fertilidad
En estudios con animales, se ha demostrado que el citalopram, un medicamento similar a escitalopram, reduce la calidad del esperma. Teóricamente, esto podría afectar la fertilidad, aunque hasta ahora no se ha observado un efecto en la fertilidad en humanos.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No debe conducir vehículos ni operar maquinaria hasta que se sienta seguro de cómo Depralin lo afecta.

Depralin contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por dosis, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

3. Cómo tomar Depralin

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Adultos
Depresión
La dosis habitual es de 10 mg una vez al día. Su médico puede aumentar la dosis a la dosis máxima, es decir, 20 mg al día.
Trastorno de ansiedad con ataques de pánico( pánico)
La dosis inicial recomendada de Depralin es de 5 mg una vez al día durante la primera semana, que se aumenta posteriormente a 10 mg al día. Su médico puede recomendar un aumento adicional de la dosis a la dosis máxima, es decir, 20 mg al día.
Fobia social
La dosis habitual de Depralin es de 10 mg una vez al día. Dependiendo de la respuesta del paciente al medicamento, su médico puede reducir la dosis a 5 mg una vez al día o aumentar la dosis a la dosis máxima, es decir, 20 mg al día.
Trastorno de ansiedad generalizada
La dosis habitual de Depralin es de 10 mg una vez al día. Su médico puede aumentar la dosis a la dosis máxima, es decir, 20 mg al día.
Trastorno obsesivo-compulsivo
La dosis habitual de Depralin es de 10 mg una vez al día. Su médico puede aumentar la dosis a la dosis máxima, es decir, 20 mg al día.
Pacientes ancianos (mayores de 65 años)
La dosis inicial recomendada de Depralin es de 5 mg una vez al día. Su médico puede aumentar la dosis a 10 mg al día.
Niños y adolescentes
Por lo general, no se debe administrar Depralin a niños y adolescentes. Para obtener información adicional, véase el punto 2 "Información importante antes de tomar Depralin".
Depralin se puede tomar con o sin alimentos. Debe tragar la tableta con un vaso de agua.
No debe masticar las tabletas, ya que tienen un sabor amargo.
Si es necesario, la tableta se puede dividir. Para hacerlo, debe colocar la tableta sobre una superficie plana y lisa con la línea de división hacia arriba. Luego, puede partir la tableta presionando cada extremo hacia abajo con los dedos índices de ambas manos.

Duración del tratamiento

Puede pasar varias semanas antes de que el paciente note una mejora. Por lo tanto, debe continuar tomando el medicamento, incluso si no nota una mejora inicial en su estado.
Nunca debe cambiar la dosis del medicamento sin consultar antes a su médico.
Debe continuar tomando Depralin durante el tiempo que su médico lo indique. Si el paciente interrumpe el tratamiento demasiado pronto, los síntomas pueden regresar. Se recomienda que el tratamiento se continúe durante al menos 6 meses después de que los síntomas hayan mejorado.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Depralin

Si el paciente ha tomado una dosis mayor de la recomendada de Depralin, debe ponerse en contacto con su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano de inmediato. Debe hacerlo incluso si no nota ningún síntoma. Algunos de los síntomas de sobredosis son: mareos, temblor, agitación, convulsiones, coma, náuseas, vómitos, trastornos del ritmo cardíaco, hipotensión y trastornos del equilibrio hídrico y electrolítico. Cuando acuda al médico o al hospital, debe llevar consigo el paquete (caja) de Depralin.

Olvido de una dosis de Depralin

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Si el paciente se olvidó de tomar una dosis y se acuerda antes de acostarse, debe tomar la dosis olvidada de inmediato. Debe tomar la siguiente dosis al día siguiente a la hora habitual. Si el paciente se acuerda de que olvidó una dosis por la noche o al día siguiente, debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

Interrupción del tratamiento con Depralin

No debe interrumpir el tratamiento con Depralin a menos que su médico lo indique.
Si el paciente está terminando un ciclo de tratamiento prescrito, generalmente se recomienda reducir gradualmente la dosis de Depralin durante varias semanas.
Si el paciente interrumpe el tratamiento con Depralin, especialmente de manera abrupta, puede experimentar síntomas de abstinencia. Esto ocurre con frecuencia cuando se interrumpe el tratamiento con Depralin. El riesgo es mayor si el medicamento se ha tomado durante un período prolongado o en dosis altas, o si se reduce la dosis demasiado rápido. En la mayoría de los pacientes, los síntomas son leves y desaparecen por sí solos en el transcurso de dos semanas. Sin embargo, en algunos pacientes pueden ser graves y persistir durante más tiempo (2 a 3 meses o más). Si el paciente experimenta síntomas graves de abstinencia, debe ponerse en contacto con su médico. Su médico puede recomendar que el paciente vuelva a tomar el medicamento y luego lo reduzca más lentamente.
Los síntomas de abstinencia incluyen: mareos (andar inseguro, trastornos del equilibrio), sensación de hormigueo, picazón y quemazón, así como (más raramente) sensación de descargas eléctricas, también en la cabeza, trastornos del sueño (sueños vívidos, pesadillas, insomnio), ansiedad, dolores de cabeza, náuseas, sudoración excesiva (incluyendo sudores nocturnos), sensación de ansiedad o agitación, temblor, sensación de confusión y desorientación, inestabilidad emocional o irritabilidad, diarrea (heces sueltas), trastornos de la visión, palpitaciones (latidos irregulares del corazón).
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Depralin puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Los efectos adversos suelen desaparecer después de varias semanas de tratamiento. Debe ser consciente de que muchos síntomas pueden ser también síntomas de la enfermedad que se está tratando y desaparecerán cuando se produzca una mejora en su estado.

Si se producen alguno de los siguientes efectos adversos durante el tratamiento, debe ponerse en contacto con su médico o acudir al hospital de inmediato:

No muy frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• Sangrado anormal, incluyendo sangrado gastrointestinal.

Raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 pacientes):

• Hinchazón de la piel, la lengua, los labios o la cara, o dificultades para respirar o tragar (reacción alérgica)
• Fiebre alta, agitación, confusión (desorientación), temblor y contracciones musculares fuertes, que pueden ser síntomas de un trastorno raro llamado síndrome serotoninérgico.

Efectos adversos con una frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Dificultades para orinar
• Convulsiones (véase también "Precauciones y advertencias")
• Coloración amarilla de la piel y las escleras, que es un síntoma de un trastorno de la función hepática y (o) hepatitis
• Latido cardíaco rápido e irregular, desmayos, que pueden ser síntomas de un estado llamado torsades de pointesque puede ser mortal
• Pensamientos y comportamientos suicidas, véase también el punto "Precauciones y advertencias"
• Sangrado vaginal grave que ocurre poco después del parto (sangrado postparto), véase información adicional en el subpunto "Embarazo, lactancia y fertilidad" en el punto 2
• 2.

Además de los mencionados anteriormente, se han notificado los siguientes efectos adversos:

Muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes):

• Náuseas
• Dolores de cabeza.

Frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes):

• Resfriado o sinusitis (infección de los senos)
• Aumento o disminución del apetito
• Ansiedad, nerviosismo, sueños anormales, dificultades para dormir, somnolencia, mareos, bostezos, temblor, sensación de hormigueo en la piel
• Diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad en la boca
• Sudoración excesiva
• Dolores musculares y articulares
• Trastornos sexuales (retraso en la eyaculación, disfunción eréctil, disminución del deseo sexual, dificultades para alcanzar el orgasmo en mujeres)
• Sensación de cansancio, fiebre
• Aumento de peso.

No muy frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• Urticaria, erupción, picazón
• Rechinar de dientes, agitación, irritabilidad, ataques de pánico, estado de confusión
• Trastornos del sueño, trastornos del gusto, desmayos
• Dilatación de las pupilas, trastornos de la visión, zumbido en los oídos
• Pérdida de cabello
• Sangrado menstrual abundante
• Irregularidades menstruales
• Pérdida de peso
• Latido cardíaco rápido
• Hinchazón de las manos o los pies
• Sangrado nasal.

Raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 pacientes):

• Agresividad, despersonalización (sensación de extrañeza de oneself), alucinaciones
• Latido cardíaco lento.

Efectos adversos con una frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Niveles bajos de sodio en sangre (los síntomas pueden incluir náuseas y malestar con debilidad muscular o confusión)
• Mareos al levantarse debido a la hipotensión
• Resultados anormales de las pruebas de función hepática (aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en sangre)
• Trastornos del movimiento (movimientos musculares involuntarios)
• Erupción cutánea, incluyendo eritema multiforme
• Priapismo (erección dolorosa y prolongada)
• Sangrado, incluyendo sangrado en la piel y las mucosas (equimosis) y disminución del número de plaquetas (trombocitopenia)
• Edema angioneurótico (hinchazón repentina de la piel y las mucosas)
• Aumento de la diuresis (excreción de orina)
• Lactancia en hombres y mujeres que no están amamantando
• Manía
• En pacientes que toman medicamentos de este grupo, se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas
• Trastornos del ritmo cardíaco (llamados "prolongación del intervalo QT", visibles en un ECG, una prueba que evalúa la actividad eléctrica del corazón).

Además, se conocen los siguientes efectos adversos de medicamentos con un mecanismo de acción similar al de escitalopram (principio activo de Depralin):

• Acatisia (inquietud motora)
• Pérdida del apetito.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad y Consumo
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: www.aemps.gob.es
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos es importante, ya que permite recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Depralin

Debe conservar este medicamento en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete de cartón.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
La inscripción en el paquete después de la abreviatura "EXP" indica la fecha de caducidad, y después de la abreviatura "Lot" o "LOT" indica el número de lote.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Depralin

• El principio activo de Depralin es escitalopram. Cada tableta de Depralin contiene 10 mg de escitalopram (en forma de oxalato).
• Los demás componentes son: Núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, croscarmelosa sódica, dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio. Cubierta de la tableta: hipromelosa 6 cP, dióxido de titanio (E171), macrogol 400.

Cómo se presenta Depralin y qué contiene el paquete

Depralin está disponible en forma de tabletas recubiertas que contienen 10 mg de escitalopram (en forma de oxalato).
Depralin 10 mg es una tableta ovalada, blanca, recubierta, con una línea de división en un lado. La tableta se puede dividir en dosis iguales.
Depralin está disponible en paquetes de 28 tabletas.

Título del responsable

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01

Fabricante

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański
HBM Pharma s r.o.
Sklabinská 30
036 80 Martin, Eslovaquia

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: