Depralin Odt

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Depralin ODT, 5 mg, tabletas que se disuelven en la boca

Depralin ODT, 10 mg, tabletas que se disuelven en la boca

Depralin ODT, 20 mg, tabletas que se disuelven en la boca

Escitalopram

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si sus síntomas son los mismos que los suyos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Depralin ODT y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Depralin ODT
• 3. Cómo tomar Depralin ODT
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Depralin ODT
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Depralin ODT y para qué se utiliza

Depralin ODT pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS). Estos medicamentos actúan sobre el sistema serotoninérgico en el cerebro, aumentando la concentración de serotonina. Se cree que el trastorno del sistema serotoninérgico en el cerebro es un factor importante en el desarrollo de la depresión y los trastornos relacionados con ella.

Depralin ODT contiene escitalopram y se utiliza para tratar la depresión (episodios depresivos importantes) y los trastornos de ansiedad (como los ataques de pánico con o sin agorafobia, el trastorno de ansiedad social, el trastorno de ansiedad generalizada y el trastorno obsesivo-compulsivo).

Puede pasar varias semanas antes de que comience a notar una mejora. Es importante continuar tomando Depralin ODT, incluso si no nota una mejora inmediata.

Si no nota una mejora o se siente peor, debe consultar a su médico.

2. Información importante antes de tomar Depralin ODT

Cuándo no tomar Depralin ODT

• Si el paciente es alérgico a escitalopram o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• Si el paciente está tomando otros medicamentos que pertenecen a un grupo llamado inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), incluyendo selegilina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson), moklobemida (utilizada para tratar la depresión) y linezolida (un antibiótico);
• Si el paciente ha nacido con un ritmo cardíaco anormal o ha experimentado un episodio de ritmo cardíaco anormal (visible en un electrocardiograma);
• Si el paciente está tomando medicamentos para tratar trastornos del ritmo cardíaco o medicamentos que pueden afectar el ritmo cardíaco (véase el punto 2 "Depralin ODT y otros medicamentos").

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Depralin ODT, debe hablar con su médico o farmacéutico.

Debe informar a su médico si tiene alguna otra enfermedad o trastorno, ya que puede ser necesario tenerlo en cuenta.

En particular, debe informar a su médico si:

• Tiene epilepsia. Debe suspender el tratamiento con Depralin ODT si experimenta convulsiones o si aumenta la frecuencia de los ataques epilépticos (véase también el punto 4 "Posibles efectos adversos");
• Tiene trastornos de la función hepática o renal. Puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento;
• Tiene diabetes. El tratamiento con Depralin ODT puede alterar el control de la glucemia en sangre. Puede ser necesario cambiar la dosis de insulina y/o medicamentos orales para la diabetes;
• Tiene un nivel bajo de sodio en sangre;
• Tiene una tendencia aumentada a sangrar o a desarrollar moretones, o si está embarazada (véase "Embarazo, lactancia y fertilidad");
• Está siendo tratado con electrochoques;
• Tiene enfermedad cardíaca isquémica;
• Tiene o ha tenido enfermedades cardíacas, o si ha tenido un infarto de miocardio recientemente;
• Tiene un ritmo cardíaco lento y/o puede desarrollar deficiencias de electrolitos debido a diarrea o vómitos prolongados o al uso de diuréticos;
• Experimenta un latido cardíaco rápido o irregular, mareos, síncope o vértigo al estar de pie, lo que puede indicar una función cardíaca anormal;
• Tiene o ha tenido problemas oculares, como ciertos tipos de glaucoma (aumento de la presión en el ojo);
• Tiene dolor crónico que requiere tratamiento con buprenorfina. La administración conjunta de este medicamento con Depralin ODT puede provocar un síndrome serotoninérgico, una enfermedad que puede poner en peligro la vida (véase el punto "Depralin ODT y otros medicamentos").

Advertencia

En algunos pacientes con trastorno bipolar (maniaco-depresivo), puede ocurrir una fase maníaca.

Se caracteriza por ideas y pensamientos inusuales y cambiantes, una sensación de felicidad no justificada y una actividad física excesiva.

Si experimenta alguno de estos síntomas, debe contactar a su médico.

En las primeras semanas de tratamiento, el paciente puede experimentar síntomas como ansiedad o agitación, o puede tener dificultades para sentarse o estar de pie sin moverse.

Si experimenta alguno de estos síntomas, debe contactar a su médico de inmediato.

Los medicamentos como Depralin ODT (ISRS o ISRN) pueden provocar trastornos sexuales (véase el punto 4).

En algunos casos, estos trastornos pueden persistir después de suspender el tratamiento.

Pensamientos suicidas y empeoramiento de la depresión o la ansiedad

Si el paciente tiene depresión y/o ansiedad, puede experimentar pensamientos de autolesión o suicidio.

Estos pensamientos pueden empeorar al comienzo del tratamiento con medicamentos antidepresivos, ya que estos medicamentos suelen comenzar a actuar después de aproximadamente 2 semanas, y a veces más.

La probabilidad de experimentar estos pensamientos es mayor si:

• El paciente ha tenido pensamientos suicidas o de autolesión en el pasado;
• El paciente es un adulto joven.

La información de los estudios clínicos sugiere un aumento del riesgo de comportamientos suicidas en adultos jóvenes con trastornos psiquiátricos que están siendo tratados con medicamentos antidepresivos.

Si el paciente experimenta pensamientos suicidas o de autolesión en cualquier momento, debe contactar a su médico o ir al hospital de inmediato.

Es útil que alguien de la familia o un amigo cercano sepa que el paciente tiene depresión o ansiedad y que lea esta hoja de instrucciones.

El paciente puede pedirles que lo informen si nota que los síntomas de la depresión o la ansiedad empeoran o si experimenta cambios preocupantes en su comportamiento.

Niños y adolescentes

Depralin ODT no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años.

Deben recordar que en pacientes menores de 18 años que toman medicamentos de esta clase, existe un mayor riesgo de efectos adversos, como intentos de suicidio y pensamientos suicidas, así como hostilidad (especialmente agresión, comportamiento rebelde y manifestaciones de ira).

A pesar de esto, el médico puede recetar Depralin ODT a pacientes de esta edad si considera que es necesario.

Si el médico ha recetado Depralin ODT a un paciente menor de 18 años y tiene dudas al respecto, debe consultar a su médico.

Debe contactar a su médico si el paciente menor de 18 años que toma Depralin ODT experimenta alguno de los síntomas mencionados anteriormente.

No se ha demostrado la seguridad a largo plazo de Depralin ODT en cuanto a su efecto sobre el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y del comportamiento en esta edad.

Depralin ODT y otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que planea tomar.

Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• Inhibidores no selectivos de la monoaminooxidasa (IMAO), que contienen como principio activo fenelzina, iproniazida, izocarboxazida, nialamida, tranilcipromina.
• Inhibidores selectivos y reversibles de la MAO-A, como la moklobemida (utilizada para tratar la depresión).
• Inhibidores no reversibles de la MAO-B, como la selegilina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson).
• El antibiótico linezolida.
• Litio (utilizado para tratar el trastorno maníaco-depresivo) y triptófano.
• Imipramina y desipramina (utilizadas para tratar la depresión).
• Sumatriptán y medicamentos similares (utilizados para tratar la migraña) y tramadol, buprenorfina (medicamentos opioides utilizados para tratar el dolor agudo o crónico).

No debe tomar Depralin ODT si está tomando medicamentos para trastornos del ritmo cardíaco o medicamentos que pueden afectar el ritmo cardíaco, como los medicamentos antiarrítmicos de clase IA y III, los medicamentos antipsicóticos (como los derivados de la fenotiazina, pimozida, haloperidol), los medicamentos antidepresivos tricíclicos, algunos antibióticos (como la sparfloxacina, la moxifloxacina, la eritromicina IV, la pentamidina, los medicamentos contra la malaria, especialmente la halofantrina), algunos medicamentos antihistamínicos (como la astemizol, la mizolastina).

Depralin ODT con alimentos, bebidas y alcohol

No debe tomar Depralin ODT con comidas (véase el punto 3 "Cómo tomar Depralin ODT").

Al igual que con muchos otros medicamentos, no se recomienda beber alcohol mientras esté tomando Depralin ODT, aunque no se espera que interactúe con el alcohol.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.

No debe tomar Depralin ODT si está embarazada o en período de lactancia, a menos que su médico haya discutido con usted los riesgos y beneficios de tomar este medicamento.

Embarazo

Tomar Depralin ODT al final del embarazo puede aumentar el riesgo de sangrado vaginal grave que ocurre poco después del parto, especialmente si ha tenido trastornos de coagulación en el pasado.

Si está tomando Depralin ODT, debe informar a su médico o partera para que puedan darle consejos adecuados.

Si está tomando Depralin ODT en los últimos tres meses de embarazo, debe ser consciente de que el recién nacido puede experimentar los siguientes síntomas: dificultades para respirar, cianosis, convulsiones, cambios en la temperatura corporal, dificultades para alimentarse, vómitos, niveles bajos de azúcar en sangre, rigidez o flacidez muscular, aumento de los reflejos, temblores, temblor, letargo, irritabilidad, llanto continuo o dificultades para dormir.

Si el recién nacido experimenta alguno de estos síntomas, debe contactar a su médico de inmediato.

Debe asegurarse de que la partera y/o el médico sepan que está tomando Depralin ODT.

Tomar Depralin ODT durante el embarazo, especialmente en los últimos tres meses, puede aumentar el riesgo de que el bebé desarrolle un trastorno grave llamado hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPRN).

Este trastorno puede causar respiración rápida y coloración azulada de la piel del recién nacido.

Estos síntomas suelen aparecer en el primer día después del parto.

Si nota estos síntomas en el recién nacido, debe contactar a la partera y/o al médico de inmediato.

No debe suspender abruptamente Depralin ODT durante el embarazo.

Lactancia

Se cree que Depralin ODT se excreta en la leche materna.

Fertilidad

En estudios con animales, se ha demostrado que el citalopram, un medicamento similar a escitalopram, reduce la calidad del esperma.

Teóricamente, esto podría afectar la fertilidad, aunque hasta ahora no se ha observado ningún efecto en humanos.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No debe conducir vehículos o operar maquinaria hasta que esté seguro de cómo Depralin ODT le afecta.

Depralin ODT contiene lactosa

Si previamente se ha determinado que es intolerante a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar Depralin ODT.

Depralin ODT contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, por lo que se considera "exento de sodio".

3. Cómo tomar Depralin ODT

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico.

Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Depralin ODT, tabletas que se disuelven en la boca, deben tomarse una vez al día.

No debe tomar Depralin ODT con comidas.

Las tabletas que se disuelven en la boca son fáciles de romper, por lo que debe manejarlas con cuidado.

No debe tomar las tabletas con las manos mojadas, ya que pueden desintegrarse.

• 1. Sostenga el blister por los bordes y separe una tableta del resto de la tira, desprendiéndola suavemente a lo largo de la perforación.
• 2. Retire con cuidado la película trasera.
• 3. Coloque la tableta en la lengua. La tableta se disolverá muy rápidamente y puede tragarla sin necesidad de beber agua.

Adultos

Depresión

La dosis habitual es de 10 mg una vez al día.

Su médico puede aumentar la dosis a la dosis máxima, es decir, 20 mg al día.

Trastorno de ansiedad con ataques de pánico

La dosis inicial recomendada de Depralin ODT es de 5 mg una vez al día durante la primera semana, que luego se aumenta a 10 mg al día.

Su médico puede recomendar un aumento adicional de la dosis a la dosis máxima, es decir, 20 mg al día.

Fobia social

La dosis habitual de Depralin ODT es de 10 mg una vez al día.

Dependiendo de la respuesta del paciente al medicamento, su médico puede reducir la dosis a 5 mg una vez al día o aumentarla a la dosis máxima, es decir, 20 mg al día.

Trastorno de ansiedad generalizada

La dosis habitual de Depralin ODT es de 10 mg una vez al día.

Su médico puede aumentar la dosis a la dosis máxima, es decir, 20 mg al día.

Trastorno obsesivo-compulsivo

La dosis habitual de Depralin ODT es de 10 mg una vez al día.

Su médico puede aumentar la dosis a la dosis máxima, es decir, 20 mg al día.

Pacientes ancianos (mayores de 65 años)

La dosis inicial recomendada de Depralin ODT es de 5 mg una vez al día.

Su médico puede aumentar la dosis a 10 mg al día.

Niños y adolescentes

Por lo general, no se debe administrar Depralin ODT a niños y adolescentes.

Para obtener más información, véase el punto 2 "Información importante antes de tomar Depralin ODT".

Duración del tratamiento

Puede pasar varias semanas antes de que note una mejora.

Por lo tanto, es importante continuar tomando Depralin ODT, incluso si no nota una mejora inmediata.

Nunca debe cambiar la dosis del medicamento sin consultar antes a su médico.

Debe continuar tomando Depralin ODT durante el tiempo que su médico lo haya recetado.

Si suspende el tratamiento demasiado pronto, los síntomas pueden regresar.

Se recomienda que el tratamiento se continúe durante al menos 6 meses después de que los síntomas hayan mejorado.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de Depralin ODT

Si ha tomado una dosis mayor de la recomendada de Depralin ODT, debe contactar a su médico o ir al hospital de inmediato.

Debe hacerlo incluso si no nota ningún síntoma.

Algunos de los síntomas de sobredosis son: mareos, temblores, agitación, convulsiones, coma, náuseas, vómitos, trastornos del ritmo cardíaco, caída de la presión arterial y trastornos del equilibrio de líquidos y electrolitos en el cuerpo.

En la visita al médico o al hospital, debe llevar consigo el paquete (caja) de Depralin ODT.

Olvido de una dosis de Depralin ODT

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.

Si se olvidó de tomar una dosis y se acuerda antes de acostarse, debe tomar la dosis olvidada de inmediato.

Debe tomar la siguiente dosis al día siguiente a la hora habitual.

Si se acuerda de la dosis olvidada por la noche o al día siguiente, debe omitir la dosis olvidada y tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

Suspensión de Depralin ODT

No debe suspender Depralin ODT sin consultar antes a su médico.

Si está terminando el tratamiento prescrito, generalmente se recomienda reducir gradualmente la dosis de Depralin ODT durante varias semanas.

Si suspende Depralin ODT, especialmente si lo hace de manera abrupta, puede experimentar síntomas de abstinencia.

Estos síntomas se observan con frecuencia cuando se suspende el tratamiento con escitalopram.

El riesgo es mayor si el medicamento se ha tomado durante un período prolongado o en dosis altas, o si se reduce la dosis del medicamento demasiado rápido.

En la mayoría de los pacientes, los síntomas son leves y desaparecen por sí solos en dos semanas.

Sin embargo, en algunos pacientes pueden ser graves y persistir durante más tiempo (2 a 3 meses o más).

Si experimenta síntomas graves de abstinencia, debe contactar a su médico.

Su médico puede recomendar que vuelva a tomar el medicamento y luego lo suspenda más gradualmente.

Los síntomas de abstinencia incluyen: mareos (andar inseguro, trastornos del equilibrio), sensación de pinchazo, quemazón y hormigueo, así como (con menos frecuencia) sensación de descarga eléctrica, trastornos del sueño (sueños vívidos, pesadillas, insomnio), ansiedad, dolor de cabeza, náuseas, exceso de sudoración (incluyendo sudores nocturnos), sensación de ansiedad o agitación, temblores, confusión o desorientación, inestabilidad emocional o irritabilidad, diarrea (heces sueltas), trastornos de la visión, palpitaciones (latidos irregulares del corazón).

Si tiene alguna duda adicional sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Depralin ODT puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Los efectos adversos suelen desaparecer después de varias semanas de tratamiento.

Debe ser consciente de que muchos de los síntomas pueden ser también síntomas de la enfermedad que se está tratando y desaparecerán a medida que mejore su estado de ánimo.

Si experimenta alguno de los siguientes efectos adversos durante el tratamiento, debe contactar a su médico o ir al hospital de inmediato:

No muy frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• Sangrado anormal, incluyendo sangrado gastrointestinal.

Raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 pacientes):

Edema de la piel, la lengua, los labios o la cara, o dificultades para respirar o tragar (reação alérgica)

Fiebre alta, agitación, confusión, temblores, convulsiones, que pueden ser síntomas de un trastorno raro llamado síndrome serotoninérgico.

Efectos adversos con una frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• Dificultades para orinar
• Convulsiones (véase también "Precauciones y advertencias")
• Coloración amarilla de la piel y las membranas mucosas, que es un síntoma de trastornos de la función hepática y/o inflamación del hígado
• Latido cardíaco rápido e irregular, síncope, que pueden ser síntomas de un estado potencialmente mortal llamado torsades de pointes
• Pensamientos y comportamientos suicidas, véase también "Precauciones y advertencias"
• Sangrado vaginal grave que ocurre poco después del parto (sangrado postparto), véase información adicional en "Embarazo, lactancia y fertilidad" en el punto 2.

Además de los mencionados anteriormente, se han notificado los siguientes efectos adversos:

Muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes):

• Náuseas
• Dolor de cabeza

Frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes):

• Congestión nasal o resfriado (sinusitis)
• Aumento o disminución del apetito
• Ansiedad, agitación, sueños anormales, dificultades para dormir, somnolencia, mareos, bostezos, temblores, sensación de pinchazo en la piel
• Diarrea, estreñimiento, vómitos, sequedad en la boca
• Sudoración excesiva
• Dolor muscular y articular
• Trastornos sexuales (retraso en la eyaculación, trastornos de la erección, disminución del deseo sexual, dificultades para alcanzar el orgasmo en mujeres)
• Sensación de cansancio, fiebre
• Aumento de peso

No muy frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• Erupciones cutáneas, rash, picazón
• Bruxismo, agitación, irritabilidad, ataques de pánico, confusión
• Trastornos del sueño, trastornos del gusto, síncope
• Dilatación de las pupilas, trastornos de la visión, tinnitus
• Pérdida de cabello
• Sangrado menstrual abundante
• Irregularidades menstruales
• Pérdida de peso
• Latido cardíaco rápido
• Edema de las manos o los pies
• Sangrado nasal

Raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 pacientes):

• Agresividad, despersonalización (sensación de extrañeza), alucinaciones
• Latido cardíaco lento

Efectos adversos con una frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• Nivel bajo de sodio en sangre (los síntomas pueden incluir náuseas y malestar con debilidad muscular o confusión)
• Mareos al levantarse debido a la presión arterial baja (hipotensión ortostática)
• Resultados anormales de las pruebas de función hepática (aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en sangre)
• Trastornos del movimiento (movimientos musculares involuntarios)
• Doloroso y prolongado erección (priapismo)
• Síntomas de sangrado aumentado en la piel y las membranas mucosas (equimosis) y disminución del número de plaquetas (trombocitopenia)
• Edema súbito de la piel y las membranas mucosas (edema angioneurótico)
• Aumento de la excreción de orina (secreción anormal de la hormona antidiurética, vasopresina)
• Lactancia en hombres y mujeres que no están amamantando
• Manía
• En pacientes que toman medicamentos de esta clase, se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas
• Cambios en el ritmo cardíaco (llamados "prolongación del intervalo QT", visible en un electrocardiograma)

Además, se conoce que los medicamentos con un mecanismo de acción similar al de escitalopram (el principio activo de Depralin ODT) pueden causar los siguientes efectos adversos:

• Ansiedad por la inactividad (acatisia)
• Pérdida del apetito

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.

Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Salud

Al. Jerozolimskie 181C

02-222 Varsovia

Tel.: +48 22 49 21 301

Fax: +48 22 49 21 309

Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.

Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Depralin ODT

Debe conservar este medicamento en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.

No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en la caja de cartón.

La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.

La inscripción en el paquete después de la abreviatura EXP indica la fecha de caducidad, y después de la abreviatura Lot, el número de lote.

No hay instrucciones especiales para la temperatura de conservación; conserve en el paquete original para protegerlo de la humedad y la luz.

No debe tirar los medicamentos por el desagüe o a los contenedores de basura domésticos.

Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita.

Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Depralin ODT

• El principio activo de Depralin ODT es escitalopram.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina, lactosa monohidratada, croscarmelosa sódica, poliacrilato de potasio, acesulfamo potásico, neohesperidina dihidrochalcona, estearato de magnesio

aroma de menta, que contiene maltodextrina (de maíz), almidón modificado y aceite de menta; ácido clorhídrico concentrado.

Cómo se presenta Depralin ODT y contenido del paquete

Depralin ODT 5 mg: tableta redonda, de color blanco o casi blanco, plana con bordes biselados, de 7 mm de diámetro, con la inscripción "5" en una de las caras.

Depralin ODT 10 mg: tableta redonda, de color blanco o casi blanco, plana con bordes biselados, de 9 mm de diámetro, con la inscripción "10" en una de las caras.

Depralin ODT 20 mg: tableta redonda, de color blanco o casi blanco, plana con bordes biselados, de 12 mm de diámetro, con la inscripción "20" en una de las caras.

Depralin ODT está disponible en paquetes de 7, 28, 30 y 90 tabletas que se disuelven en la boca.

No todas las tallas de paquete pueden estar en circulación.

Título de la autorización de comercialización

Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.

ul. Pelplińska 19, 83-200 Starogard Gdański

tel. +48 22 364 61 01

Fabricante

Genepharm S.A.

18th km Marathonos Ave,

Pallini Attiki, 15351

Grecia

PharmaPath S.A.

28is Oktovriou 1,

Agia Varvara, 123 51,

Grecia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Holanda - Escitalopram Polpharma 5 mg orodispergeerbare tabletten

Escitalopram Polpharma 10 mg orodispergeerbare tabletten

Escitalopram Polpharma 15 mg orodispergeerbare tabletten

Escitalopram Polpharma 20 mg orodispergeerbare tabletten

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:noviembre de 2023