clorhidrato de articaina/adrenalina
Índice del folleto:
utiliza.
DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 microgramos/ml se utiliza para anestesiar la cavidad bucal durante
procedimientos dentales.
Este medicamento contiene dos principios activos:
DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 microgramos/ml o DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 microgramos/ml se administra al paciente por un dentista.
DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 microgramos/ml está indicado para niños a partir de 4 años (aproximadamente 20 kg de peso corporal), adolescentes y adultos.
Dependiendo del tipo de procedimiento dental, el dentista decidirá qué medicamento utilizar:
microgramos/ml.
Antes de comenzar a utilizar DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 microgramos/ml, debe discutir con su dentista si el paciente tiene alguno de los siguientes estados:
Debe informar a su dentista sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Es especialmente importante informar a su dentista si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Debe evitar comer, incluyendo masticar chicle, hasta que se recupere la sensación normal, debido al riesgo de
morderse la lengua, las mejillas o los labios, especialmente en niños.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener
un hijo, debe consultar a su dentista o médico antes de utilizar este medicamento.
El dentista o médico decidirá si la paciente puede utilizar DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 microgramos/ml durante el embarazo.
La lactancia materna se puede reanudar después de 5 horas de la administración de la anestesia.
No se espera que el medicamento afecte la fertilidad después de las dosis utilizadas en los procedimientos dentales.
En caso de efectos adversos, como mareos, visión borrosa o fatiga, no debe conducir vehículos ni operar máquinas hasta que se recupere la sensación normal (generalmente dentro de 30 minutos después del procedimiento dental).
Si existe un riesgo de reacción alérgica, el dentista elegirá otro medicamento para la anestesia.
Solo los médicos o dentistas con la formación adecuada pueden administrar DENTOCAINE 40 mg/ml + 10
microgramos/ml.
El dentista decidirá si utilizar DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 microgramos/ml o DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 microgramos/ml y determinará la dosis adecuada, teniendo en cuenta la edad del paciente, su peso corporal, su estado general de salud y el procedimiento dental.
Debe utilizarse la dosis más pequeña que permita una anestesia efectiva.
Este medicamento se administra por inyección lenta en la cavidad bucal.
No es probable que el paciente reciba una dosis demasiado grande de este medicamento, pero si se produce un malestar, el paciente debe informar a su dentista. Los síntomas de sobredosis incluyen debilidad grave, palidez de la piel, dolor de cabeza, sensación de excitación o hiperactividad, sensación de desorientación, pérdida de equilibrio, temblor involuntario o convulsiones, dilatación de la pupila, visión borrosa, problemas para enfocar la vista en un objeto, trastornos del habla, mareos, convulsiones, estupor, pérdida de conciencia, coma, bostezos, respiración anormalmente lenta o rápida, que puede llevar a una parada temporal de la respiración, falta de contracciones cardíacas efectivas (llamada parada cardíaca).
En caso de dudas adicionales sobre el uso del medicamento, debe consultar a su dentista.
Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Durante la estancia del paciente en la consulta del dentista, el paciente será observado atentamente por el dentista para detectar cualquier efecto del medicamento DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 microgramos/ml.
Estos efectos adversos pueden ocurrir raramente (pueden afectar a como máximo 1 de cada 1.000 pacientes).
Otros efectos adversos no mencionados anteriormente también pueden ocurrir en algunos pacientes.
Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en el folleto, debe informar a su médico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente a:
Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad
C/ Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y no visible para los niños.
No debe utilizarse este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y el embalaje después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Las ampollas deben conservarse en su envase original para protegerlas de la luz.
Conservar a una temperatura inferior a 30°C.
No debe utilizarse este medicamento si se observa que la solución es turbia o decolorada
Las ampollas están diseñadas para un solo uso. Debe utilizarse inmediatamente después de abrir la ampolla.
La cantidad no utilizada de la solución debe desecharse.
No debe desecharse el medicamento por el desagüe o en los contenedores de basura domésticos. El dentista sabe cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 microgramos/ml es una solución inyectable transparente e incolora.
Envases que contienen 50 ampollas de 1,8 ml para jeringas autoaspirantes con émbolo plano
Envases que contienen 50 ampollas de 1,8 ml para jeringas con émbolo retractable para aspiración manual
Envases que contienen 100 ampollas de 1,8 ml para jeringas autoaspirantes con émbolo plano
Envases que contienen 100 ampollas de 1,8 ml para jeringas con émbolo retractable para aspiración manual
No todas las tallas de envase deben estar en circulación.
Laboratorios INIBSA, S.A.
Carretera de Sabadell a Granollers, km 14,5
08185 Lliçà de Vall (Barcelona)
España
Bélgica | Loncarti 40 mg/mL+ 10 microgrammes/mL solution injectable |
Bulgaria | Dentocaine 40/ml + 10 микрограма/ml инжекционен разтвор |
Chipre | Dentocaine 40 mg/ml + 10 micrograms/ml εvέσιμο διάλυμα |
Dinamarca | Dentocaine 40 mg/ml + 10 mikrogram/ml, injektionsvæske, opløsning |
Estonia | Dentocaine 40 mg/ml + 10 mikrogrammi/ml |
Finlandia | Dentocaine 40 mg/ml + 10 mikrogrammaa/ml, injektioneste, liuos |
Letonia | Dentocaine 0 mg/ml + 10 mikrogrami/ml šķīdums injekcijām |
Lituania | Dentocaine 40 mg/ml + 10 mikrogramų/ml, injekcinis tirpalas |
Luxemburgo | Loncarti 40 mg/mL+ 10 microgrammes/mLsolution injectable |
Países Bajos | Loncarti 40 mg/ml + 10 microgram/ml |
Polonia | Dentocaine |
Rumania | Artidental 40 mg/ml + 10 micrograme/ml, soluţie injectabilǎ |
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Información destinada exclusivamente al personal médico y dental:
En todos los casos, debe utilizarse la dosis más pequeña que permita una anestesia efectiva. La dosis necesaria debe determinarse individualmente.
En el caso de un procedimiento dental de rutina en adultos, generalmente se utiliza 1 ampolla, pero para lograr una anestesia efectiva puede ser suficiente menos que el contenido de una ampolla. Durante procedimientos más extensos, puede ser necesario administrar más de una ampolla, sin exceder la dosis máxima recomendada; la decisión la toma el dentista.
En la mayoría de los procedimientos dentales de rutina, se prefiere utilizar DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 microgramos/ml.
En procedimientos dentales más complejos, como aquellos que requieren una hemostasia intensa, se prefiere utilizar DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 microgramos/ml.
Uso concomitante de medicamentos sedantes para reducir la ansiedad del paciente:
En pacientes a los que se ha administrado un medicamento sedante, la dosis máxima segura de anestésico local puede ser reducida debido al efecto aditivo de estos medicamentos que causan depresión del sistema nervioso central.
Niños y adolescentes (de 12 a 18 años)
En adultos y adolescentes, la dosis máxima de articaina es de 7 mg/kg de peso corporal, sin exceder la dosis de 500 mg de articaina. La dosis máxima de 500 mg de articaina corresponde a una dosis para una persona adulta sana con un peso corporal de más de 70 kg.
Niños (de 4 a 11 años)
No se ha establecido la seguridad del uso de DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 microgramos/ml en niños de 4 años o menos. No hay datos disponibles.
La cantidad de medicamento a inyectar debe determinarse en función de la edad y el peso corporal del niño, así como del procedimiento dental.
La dosis promedio efectiva de articaina es de 2 mg/kg de peso corporal y 4 mg/kg de peso corporal en procedimientos simples y complejos, respectivamente. Debe utilizarse la dosis más pequeña que permita una anestesia dental efectiva. En niños de 4 años o más (o de 20 kg de peso corporal o más), la dosis máxima de articaina es de 7 mg/kg de peso corporal, sin exceder la dosis de 385 mg de articaina en el caso de un niño sano de 55 kg de peso corporal.
Grupos especiales de pacientes
Pacientes ancianos y pacientes con trastornos renales:
Debido a la falta de datos clínicos, debe tenerse especial cuidado al administrar la dosis más pequeña que permita una anestesia efectiva en pacientes ancianos y pacientes con trastornos renales.
En el suero de estos pacientes pueden ocurrir concentraciones aumentadas del producto, especialmente después de la administración repetida. Si es necesario repetir la inyección del medicamento, el paciente debe ser monitoreado atentamente para detectar cualquier signo de sobredosis relativa del medicamento.
Pacientes con trastornos de la función hepática
Debe tenerse especial cuidado al administrar la dosis más pequeña que permita una anestesia efectiva en pacientes con trastornos de la función hepática, especialmente después de la administración repetida, aunque el 90% de la articaina se inactiva por esterasas no específicas en los tejidos y la sangre.
Pacientes con deficiencia de colinesterasa plasmática
En pacientes con deficiencia de colinesterasa plasmática o que están recibiendo inhibidores de la acetilcolinesterasa, pueden ocurrir concentraciones aumentadas del medicamento en el suero, ya que el medicamento se inactiva en un 90% por esterasas plasmáticas. Por lo tanto, debe utilizarse la dosis más pequeña que permita una anestesia efectiva.
Inyección y administración peri neural en la cavidad bucal.
Los anestésicos locales deben inyectarse con cuidado en caso de inflamación o infección en el sitio de inyección. La velocidad de inyección debe ser muy lenta (1 ml/min).
Precauciones que deben tomarse antes de utilizar o administrar el medicamento
Este medicamento solo debe utilizarse por médicos o dentistas con la formación adecuada y familiarizados con el diagnóstico y el tratamiento de los efectos sistémicos tóxicos. Antes de inducir la anestesia local con un anestésico local, debe asegurarse de que estén disponibles los equipos y medicamentos adecuados para el resucito y el tratamiento de cualquier emergencia relacionada con las vías respiratorias y la circulación. Después de cada inyección de un anestésico local, debe monitorearse el estado de conciencia del paciente.
Al utilizar DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 microgramos/ml para la anestesia infiltrativa o la anestesia conductiva, la inyección siempre debe realizarse de manera lenta y con aspiración previa.
La adrenalina altera el flujo sanguíneo en las encías, lo que puede llevar a una necrosis tisular local.
Después de la anestesia conductiva de la mandíbula, se han informado casos muy raros de daño prolongado o irreversible al nervio y pérdida del sabor.
Riesgos asociados con la inyección accidental en un vaso sanguíneo:
La inyección accidental en un vaso sanguíneo puede causar un aumento repentino de las concentraciones de adrenalina y articaina en la circulación sistémica. Esto puede asociarse con efectos adversos graves, como convulsiones, y posterior depresión del sistema nervioso central y la circulación y la respiración, y coma, que puede progresar hasta la parada de la respiración y la circulación.
Por lo tanto, para asegurarse de que la aguja no penetre en un vaso sanguíneo durante la inyección, debe realizarse una aspiración antes de administrar el medicamento.
Sin embargo, la falta de sangre en la jeringa no garantiza que no se produzca una inyección en un vaso sanguíneo.
Riesgos asociados con la inyección en un nervio:
La inyección accidental en un nervio puede llevar a un desplazamiento retrógrado del medicamento a lo largo del nervio.
Para evitar la inyección en un nervio y prevenir lesiones nerviosas asociadas con el bloqueo, siempre debe retirarse suavemente la aguja si el paciente experimenta una sensación similar a una descarga eléctrica durante la inserción o si la inserción es particularmente dolorosa. Si se produce una lesión nerviosa, el efecto neurotóxico puede aumentar debido a la posible neurotoxicidad química de la articaina y la presencia de adrenalina, ya que puede alterar el flujo sanguíneo peri neural y evitar la eliminación local de la articaina.
Antes de inducir la anestesia local con un anestésico local, debe asegurarse de que estén disponibles los equipos y medicamentos adecuados para el resucito y el tratamiento de cualquier emergencia relacionada con las vías respiratorias y la circulación.
El grado de gravedad de los síntomas de sobredosis debe llevar a los médicos/dentistas a implementar protocolos que permitan garantizar la seguridad de las vías respiratorias y la circulación en un momento adecuado.
Después de cada inyección de un anestésico local, debe monitorearse el estado de conciencia del paciente.
En caso de un efecto sistémico tóxico agudo, debe interrumpirse inmediatamente la inyección del anestésico local. Si es necesario, debe cambiar la posición del paciente a una posición supina.
Los síntomas del sistema nervioso central (convulsiones, depresión del sistema nervioso central) deben tratarse de inmediato con una ventilación adecuada y un soporte respiratorio, así como con la administración de medicamentos anticonvulsivos.
Garantizar una oxigenación óptima y un soporte respiratorio y circulatorio, así como el tratamiento de la acidosis, puede prevenir la parada cardíaca.
En caso de depresión de la circulación (hipotensión, bradicardia), debe considerarse el uso de un tratamiento adecuado con fluidos intravenosos, medicamentos vasoconstrictores y (o) medicamentos inotrópicos. A los niños se les deben administrar dosis adecuadas para su edad y peso corporal.
En caso de parada cardíaca, debe iniciarse de inmediato la resucitación cardiopulmonar.
No debe utilizarse este medicamento si la solución es turbia o decolorada.
Para evitar el riesgo de infección (por ejemplo, transmisión de hepatitis), las jeringas y agujas utilizadas para extraer la solución deben ser siempre nuevas y estériles.
Las ampollas están diseñadas para un solo uso. Si se ha utilizado solo una parte del contenido de la ampolla, el resto debe desecharse.
Todo el medicamento no utilizado o los residuos deben eliminarse de acuerdo con las regulaciones locales.
SAMOASPIRACIÓN
Para la autoaspiración se necesita una jeringa con función de aspiración automática. La autoaspiración se realiza presionando suavemente el émbolo y luego liberando inmediatamente la presión. El diafragma elástico en la membrana de la ampolla, que inicialmente está presionado contra el eje de la jeringa, crea un vacío dentro de la ampolla que permite la aspiración.
ASPIRACIÓN MANUAL
Para la aspiración manual se necesita una jeringa con ganchillo o arpón. La aspiración manual se realiza después de fijar el arpón en la ampolla con el medicamento y retirar el émbolo.
¿Tienes dudas sobre este medicamento o tus síntomas? Consulta con un médico titulado para orientación y atención personalizada.