clorhidrato de articaina/adrenalina
Índice de la hoja de instrucciones:
utiliza.
DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 microgramos/ml se utiliza para anestesiar la cavidad bucal
durante los procedimientos dentales.
Este medicamento contiene dos principios activos:
DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 microgramos/ml o DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 microgramos/ml se administra al paciente por un dentista.
DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 microgramos/ml está indicado para niños mayores de 4 años (aproximadamente 20 kg de peso corporal), adolescentes y adultos.
Dependiendo del tipo de procedimiento dental, el dentista decidirá qué medicamento usar:
microgramos/ml.
Antes de comenzar a usar DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 microgramos/ml, debe discutir con su dentista si el paciente tiene alguno de los siguientes estados:
Debe informar a su dentista sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Es especialmente importante informar a su dentista si está tomando alguno de los siguientes medicamentos:
Debe evitar comer, incluyendo masticar chicle, hasta que la sensación normal regrese, debido al riesgo de morderse la lengua, las mejillas o los labios, especialmente en niños.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su dentista o médico antes de usar este medicamento.
El dentista o médico decidirá si la paciente puede usar DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 microgramos/ml durante el embarazo.
La lactancia materna se puede reanudar 5 horas después de la administración de la anestesia.
No se espera que el medicamento afecte la fertilidad con las dosis utilizadas en los procedimientos dentales.
En caso de efectos adversos, incluyendo mareos, visión borrosa o somnolencia, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria hasta que se sienta completamente recuperado (generalmente dentro de 30 minutos después del procedimiento dental).
Si existe un riesgo de reacción alérgica, el dentista elegirá otro medicamento para la anestesia.
Solo los médicos o dentistas con la formación adecuada deben administrar DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 microgramos/ml.
El dentista decidirá si usar DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 microgramos/ml o DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 microgramos/ml y determinará la dosis adecuada, teniendo en cuenta la edad del paciente, su peso corporal, su estado general de salud y el procedimiento dental.
Debe usar la dosis más pequeña que permita una anestesia efectiva.
Este medicamento se administra por inyección lenta en la cavidad bucal.
No es probable que el paciente reciba una dosis demasiado grande de este medicamento, pero si se produce una mala sensación, el paciente debe informar a su dentista. Los síntomas de sobredosis incluyen debilidad grave, palidez de la piel, dolor de cabeza, sensación de excitación o hiperactividad, sensación de desorientación, pérdida del equilibrio, temblor involuntario o convulsiones, dilatación de la pupila, visión borrosa, problemas para enfocar la vista en un objeto, trastornos del habla, mareos, convulsiones, estupor, pérdida de la conciencia, coma, bostezos, respiración anormalmente lenta o rápida, que puede llevar a una parada temporal de la respiración, falta de contracciones cardiacas efectivas (llamada parada cardíaca).
En caso de dudas adicionales sobre el uso del medicamento, debe consultar a su dentista.
Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Durante la estancia del paciente en la consulta del dentista, el paciente será cuidadosamente observado por el dentista en cuanto al efecto del medicamento DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 microgramos/ml.
Si se producen efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente a:
Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Agencia de Medicamentos y Productos Sanitarios
Calle Jerozolimskie 181C
PL-02 222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
El medicamento debe conservarse en un lugar inaccesible y no visible para los niños.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blister y la caja después de EXP. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
Las ampollas deben conservarse en su embalaje original para protegerlas de la luz.
Conservar a una temperatura inferior a 30°C.
No use este medicamento si nota que la solución es turbia o descolorida
Las ampollas están diseñadas para un solo uso. Debe usarlas inmediatamente después de abrir la ampolla.
El medicamento no utilizado debe desecharse.
No deseche los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. El dentista sabe cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 microgramos/ml es una solución inyectable transparente e incolora.
Los envases contienen 50 ampollas de 1,8 ml para jeringas autoaspirantes con émbolo plano
Envases que contienen 50 ampollas de 1,8 ml para jeringas con émbolo retractable para aspiración manual
Envases que contienen 100 ampollas de 1,8 ml para jeringas autoaspirantes con émbolo plano
Envases que contienen 100 ampollas de 1,8 ml para jeringas con émbolo retractable para aspiración manual
No todos los tamaños de envase pueden estar en circulación.
Laboratorios INIBSA, S.A.
Carretera Sabadell a Granollers, km 14,5
08185 Lliçà de Vall (Barcelona)
España
Bélgica | Loncarti 40 mg/mL+ 5 microgrammes/mL solution injectable |
Bulgaria | Dentocaine 40/ml + 5 микрограма/ml инжекционен разтвор |
Chipre | Dentocaine 40 mg/ml + 5 micrograms/ml ένεσιμο διάλυμα |
Dinamarca | Dentocaine 40 mg/ml + 5 mikrogram/ml, injektionsvæske, opløsning |
Estonia | Dentocaine 40 mg/ml + 5 mikrogrammi/ml |
Finlandia | Dentocaine 40 mg/ml + 5 mikrogrammaa/ml, injektioneste, liuos |
Letonia | Dentocaine 0 mg/ml + 5 mikrogrami/ml šķīdums injekcijām |
Lituania | Dentocaine 40 mg/ml + 5 mikrogramų/ml, injekcinis tirpalas |
Luxemburgo | Loncarti 40 mg/mL+ 5 microgrammes/mLsolution injectable |
Países Bajos | Loncarti 40 mg/ml + 5 microgram/ml |
Polonia | Dentocaine |
Rumania | Artidental 40 mg/ml + 5 micrograme/ml, soluţie injectabilǎ |
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Información destinada exclusivamente al personal médico especializado:
En todos los casos, debe usarse la dosis más pequeña que permita una anestesia efectiva. La dosis necesaria debe determinarse individualmente.
En el caso de un procedimiento dental de rutina en adultos, generalmente se usa 1 ampolla, pero para lograr una anestesia efectiva puede ser suficiente menos que el contenido de una ampolla. Durante procedimientos más extensos, puede ser necesario administrar varias ampollas, sin exceder la dosis máxima recomendada; la decisión la toma el dentista.
En la mayoría de los procedimientos dentales de rutina, se prefiere usar DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 microgramos/ml.
En procedimientos dentales más complejos, como aquellos que requieren una hemostasia intensa, se prefiere usar DENTOCAINE 40 mg/ml + 10 microgramos/ml.
Uso concomitante de medicamentos sedantes para reducir la ansiedad del paciente:
En pacientes a los que se les ha administrado un medicamento sedante, la dosis máxima segura de anestésico local puede ser menor debido al efecto aditivo de estos medicamentos que causan depresión del sistema nervioso central.
Niños y adolescentes (de 12 a 18 años)
En adultos y adolescentes, la dosis máxima de articaina es de 7 mg/kg de peso corporal, sin exceder la dosis de 500 mg de articaina. La dosis máxima de 500 mg de articaina corresponde a una dosis para una persona adulta sana con un peso corporal de más de 70 kg.
Niños (de 4 a 11 años)
No se ha establecido la seguridad del uso de DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 microgramos/ml en niños menores de 4 años. No hay datos disponibles.
La cantidad de medicamento a inyectar debe determinarse en función de la edad y el peso corporal del niño, así como del alcance del procedimiento. La dosis promedio efectiva de articaina es de 2 mg/kg de peso corporal y 4 mg/kg de peso corporal en procedimientos simples y complejos, respectivamente. Debe usarse la dosis más pequeña que permita una anestesia dental efectiva. En niños de 4 años o más (o de 20 kg de peso corporal o más), la dosis máxima de articaina es de 7 mg/kg de peso corporal, sin exceder la dosis de 385 mg de articaina en el caso de un niño sano de 55 kg de peso corporal.
Grupos especiales de pacientes
Pacientes ancianos y pacientes con trastornos renales:
Debido a la falta de datos clínicos, debe tenerse especial cuidado al administrar la dosis más pequeña que permita una anestesia efectiva en pacientes ancianos y pacientes con trastornos renales.
En el suero de estos pacientes pueden ocurrir concentraciones aumentadas del producto, especialmente después de la administración repetida. Si es necesario repetir la inyección del medicamento, el paciente debe ser monitoreado cuidadosamente para detectar cualquier signo de sobredosis relativa del medicamento.
Pacientes con trastornos de la función hepática
Debe tenerse especial cuidado al administrar la dosis más pequeña que permita una anestesia efectiva en pacientes con trastornos de la función hepática, especialmente después de la administración repetida, aunque el 90% de la articaina se somete a una primera inactivación por esterasas no específicas en los tejidos y la sangre.
Pacientes con deficiencia de colinesterasa plasmática
En pacientes con deficiencia de colinesterasa plasmática o que están recibiendo inhibidores de la acetilcolinesterasa, pueden ocurrir concentraciones aumentadas del medicamento en el suero, ya que el medicamento se somete al 90% de inactivación por esterasas plasmáticas. Por lo tanto, debe usarse la dosis más pequeña que permita una anestesia efectiva.
Inyección y administración peri neural en la cavidad bucal.
Los anestésicos locales deben inyectarse con cuidado en caso de inflamación o infección en el sitio de inyección. La velocidad de inyección debe ser muy lenta (1 ml/min).
Precauciones que deben tomarse antes de usar o administrar el medicamento
Este medicamento solo debe usarse por médicos o dentistas con la formación adecuada y familiarizados con el diagnóstico y el tratamiento de la toxicidad sistémica. Antes de inducir la anestesia local con un anestésico local, debe asegurarse de que estén disponibles los equipos y medicamentos adecuados para el resucito y el tratamiento de cualquier emergencia relacionada con las vías respiratorias y la circulación. Después de cada inyección de un anestésico local, debe monitorearse el estado de conciencia del paciente.
Al usar DENTOCAINE 40 mg/ml + 5 microgramos/ml para la anestesia infiltrativa o la anestesia conductiva, la inyección siempre debe realizarse lentamente y con aspiración previa.
La adrenalina altera el flujo sanguíneo en las encías, lo que puede llevar a una necrosis tisular local.
Después de la anestesia conductiva de la mandíbula, se han informado casos muy raros de daño prolongado o irreversible al nervio y pérdida del sentido del gusto.
Riesgos asociados con la inyección accidental en un vaso sanguíneo:
La inyección accidental en un vaso sanguíneo puede causar un aumento repentino de las concentraciones de adrenalina y articaina en la circulación sistémica. Esto puede estar asociado con efectos adversos graves, como convulsiones, y luego depresión del sistema nervioso central y la circulación y la respiración, y coma, que puede progresar hasta la parada de la respiración y la circulación.
Por lo tanto, para asegurarse de que la aguja no penetre en un vaso sanguíneo durante la inyección, debe realizarse una aspiración antes de administrar el medicamento con efecto anestésico local. Sin embargo, la falta de sangre en la jeringa no garantiza que no se produzca una inyección en un vaso sanguíneo.
Riesgos asociados con la inyección en un nervio:
La inyección accidental en un nervio puede causar un retroceso del medicamento a lo largo del nervio.
Para evitar la inyección en un nervio y prevenir lesiones nerviosas asociadas con su bloqueo, siempre debe retirarse suavemente la aguja si el paciente experimenta una sensación similar a una descarga eléctrica durante la inserción o si la inserción es particularmente dolorosa. Si se producen lesiones nerviosas, el efecto neurotóxico puede aumentar debido a la posible neurotoxicidad química de la articaina y la presencia de adrenalina, ya que puede alterar el flujo sanguíneo peri neural y evitar la eliminación local de la articaina.
Antes de inducir la anestesia local con un anestésico local, debe asegurarse de que estén disponibles los equipos y medicamentos adecuados para el resucito y el tratamiento de cualquier emergencia relacionada con las vías respiratorias y la circulación.
El grado de gravedad de los síntomas de sobredosis debe llevar a los médicos/dentistas a implementar protocolos que permitan garantizar la seguridad de las vías respiratorias y el apoyo respiratorio en un momento adecuado.
Después de cada inyección de un anestésico local, debe monitorearse el estado de conciencia del paciente.
En caso de toxicidad sistémica aguda, debe interrumpirse inmediatamente la inyección del anestésico local. Si es necesario, debe cambiar la posición del paciente a una posición supina.
Los síntomas del sistema nervioso central (convulsiones, depresión del sistema nervioso central) deben tratarse inmediatamente con una adecuada ventilación de las vías respiratorias y el apoyo respiratorio, así como con la administración de medicamentos anticonvulsivos.
Garantizar una oxigenación óptima y el apoyo respiratorio y circulatorio, así como el tratamiento de la acidosis, puede prevenir la parada cardíaca.
En caso de depresión de la circulación (hipotensión, bradicardia), debe considerarse el uso de un tratamiento adecuado con fluidos intravenosos, medicamentos vasoconstrictores y (o) medicamentos inotrópicos. A los niños se les deben administrar dosis adecuadas para su edad y peso corporal.
En caso de parada cardíaca, debe iniciarse inmediatamente la resucitación cardiopulmonar.
No use este medicamento si la solución es turbia o descolorida.
Para evitar el riesgo de infección (por ejemplo, transmisión de hepatitis), las jeringas y agujas utilizadas para extraer la solución deben ser siempre nuevas y estériles.
Las ampollas están diseñadas para un solo uso. Si se ha utilizado solo una parte del contenido de la ampolla, el resto debe desecharse.
Todo el medicamento no utilizado y los desechos deben eliminarse de acuerdo con las regulaciones locales.
AUTOASPIRACIÓN
Para la autoaspiración, se necesita una jeringa con función de aspiración automática. La autoaspiración se realiza presionando suavemente el émbolo y luego liberando inmediatamente la presión. El diafragma elástico en la membrana de la ampolla, que inicialmente está presionado contra el eje de la jeringa, crea un vacío dentro de la ampolla que permite la aspiración.
ASPIRACIÓN MANUAL
Para la aspiración manual, se necesita una jeringa con ganchillo o arpón. La aspiración manual se realiza después de fijar el arpón en la ampolla con el medicamento y retirar el émbolo.
¿Tienes dudas sobre este medicamento o tus síntomas? Consulta con un médico titulado para orientación y atención personalizada.