Davercin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Atención! Conservar la hoja de instrucciones. Información en el embalaje primario en idioma extranjero.

Davercin(ДАВЕРЦИН)

25 mg/g, gel

Eritromicina ciclocarbón
Davercin y ДАВЕРЦИН son los mismos nombres comerciales del mismo medicamento escritos en
idioma polaco y búlgaro.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o enfermero.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para una persona. No debe dárselo a otros. El medicamento puede dañar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Davercin y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar el medicamento Davercin
• 3. Cómo usar el medicamento Davercin
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Davercin
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Davercin y para qué se utiliza

El medicamento Davercin en forma de gel contiene como principio activo el carbonato cíclico 11,12 de eritromicina A,
que pertenece a los antibióticos macrólidos.
El carbonato cíclico 11,12 de eritromicina A actúa sobre algunas bacterias Gram-negativas y muchas bacterias
Gram-positivas, incluyendo la bacteria anaeróbica Propionibacterium acnes, que es un factor patógeno en el acné.
El medicamento Davercin se aplica sobre la piel no dañada y actúa localmente, y prácticamente no se absorbe en el organismo.

Indicaciones

Tratamiento tópico del acné común.

2. Información importante antes de usar el medicamento Davercin

Cuándo no usar el medicamento Davercin

• si el paciente es alérgico a la eritromicina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

• El medicamento Davercin en forma de gel está destinado solo para uso tópico en la piel.
• En caso de contacto accidental del medicamento con los ojos o las membranas mucosas, debe enjuagar estos lugares con agua tibia.
• Si en los lugares de aplicación del medicamento aparecen síntomas de irritación de la piel, debe informar a su médico. El médico decidirá si debe suspender el medicamento.
• No debe aplicar el medicamento en la piel dañada (cortes, heridas abiertas, supuradas).
• Puede ocurrir resistencia cruzada con otros antibióticos macrólidos.
• No se ha establecido la seguridad y eficacia del medicamento en niños.

Interacción del medicamento Davercin con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.
No se recomienda el uso concomitante de otros medicamentos, especialmente los que causan descamación y rozamiento. En caso de uso concomitante de otros medicamentos, puede ocurrir con mayor frecuencia irritación y sequedad de la piel.
Si es necesario el tratamiento combinado, el otro medicamento debe aplicarse en la piel con un intervalo de varias horas.

Embarazo y lactancia

Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.
Si la paciente está embarazada o sospecha que puede estar embarazada
Debe evitar el uso del medicamento Davercin durante el embarazo, a menos que el médico considere que el uso del medicamento es necesario.
Si la paciente está amamantando
El médico debe decidir si se puede usar el gel Davercin en mujeres que están amamantando.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No hay datos sobre el efecto del medicamento en la capacidad de conducir vehículos y usar máquinas.

El medicamento Davercin contiene glicol propilénico

El medicamento contiene 20 mg de glicol propilénico en cada gramo de gel.
El glicol propilénico puede causar irritación de la piel.

El medicamento Davercin contiene dimetilsulfóxido

El medicamento puede causar irritación de la piel.

El medicamento Davercin contiene etanol al 96%

Este medicamento contiene 640 mg de alcohol (etanol) en cada gramo de gel.
Debido al contenido de etanol, el medicamento puede causar ardor en la piel dañada.

3. Cómo usar el medicamento Davercin

El medicamento está destinado para uso tópico.
El gel Davercin debe aplicarse en una capa fina sobre las áreas afectadas dos veces al día - por la mañana y por la noche.
El gel debe aplicarse sobre la piel limpia y seca.
Después de cada aplicación del gel, debe lavar sus manos cuidadosamente.
El período de tratamiento promedio es de 6 a 8 semanas.
Si siente que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a un médico.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Davercin

El uso excesivo del medicamento puede causar irritación de la piel, que generalmente desaparece después de suspender el medicamento.
Debe consultar a un médico de inmediato en caso de ingesta accidental del medicamento.
El medicamento Davercin está destinado solo para uso tópico en la piel, no para uso oral. En caso de ingesta accidental del medicamento, el médico puede recomendar el uso de un método adecuado para vaciar el estómago. Debe llevar el medicamento en su embalaje original para que el personal pueda verificar exactamente qué medicamento se ha usado.

En caso de olvido de una dosis del medicamento Davercin

En caso de que se olvide aplicar el medicamento a la hora fija, debe aplicarlo lo antes posible y luego continuar con el uso regular del medicamento.
No debe aplicar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Davercin puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si el paciente experimenta una reacción cutánea grave: erupción cutánea roja, descamativa con nódulos bajo la piel y ampollas (erupción pustulosa), debe consultar a un médico de inmediato. La frecuencia de estos efectos adversos es desconocida (no puede determinarse con los datos disponibles).
Los siguientes efectos adversos después del uso del gel Davercin pueden ocurrir raramente (menos de 1 de cada 1,000 pacientes).
Durante el tratamiento prolongado o repetido con eritromicina, puede ocurrir el desarrollo de bacterias resistentes al medicamento.
Se han descrito casos de irritación ocular durante el uso del medicamento en la piel de la cara.
En el lugar de aplicación del producto puede ocurrir ardor, sequedad de la piel, picazón, descamación, enrojecimiento, grasa de la piel.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Productos Farmacéuticos de la Oficina de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Aleja Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309,
sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Davercin

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños.
Almacenar a una temperatura por debajo de 25°C.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete .
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Davercin

El principio activo del medicamento es el carbonato cíclico 11,12 de eritromicina A.
1 g de gel contiene 25 mg de carbonato cíclico 11,12 de eritromicina A.
Los demás componentes del medicamento son: dimetilsulfóxido, glicol propilénico, alcohol isopropílico, etanol al 96%, hidroxipropilcelulosa.

Cómo se presenta el medicamento Davercin y qué contiene el paquete

Gel transparente incoloro o de color paja.
Paquete:30 g de gel
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Bulgaria, país de exportación:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” S.A.
ul. A. Fleminga 2
03-176 Varsovia

Fabricante:

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” S.A.
ul. A. Fleminga 2
03-176 Varsovia

Importador paralelo:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Varsovia

Reempaquetado por:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Varsovia
Número de autorización en Bulgaria, país de exportación:20050504

Número de autorización de importación paralela: 172/22 Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 14.04.2022

[Información sobre la marca registrada]