Davercin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

DAVERCIN, 25 mg/g, gel

Eritromicina ciclocarbón

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de usar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o enfermera.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Davercin y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de usar Davercin
• 3. Cómo usar Davercin
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Davercin
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Davercin y para qué se utiliza

El medicamento Davercin en forma de gel contiene como principio activo el carbonato cíclico 11,12 de eritromicina A, que pertenece a los antibióticos macrólidos.
El carbonato cíclico 11,12 de eritromicina A actúa sobre algunas bacterias Gram-negativas y muchas bacterias Gram-positivas, incluyendo la bacteria anaeróbica Gram-positiva Propionibacterium acnes, que es un factor patógeno en el acné.
El medicamento Davercin, cuando se aplica sobre la piel intacta, actúa localmente y prácticamente no se absorbe en el organismo.

Indicaciones

Tratamiento tópico del acné común.

2. Información importante antes de usar Davercin

Cuándo no usar Davercin

• si el paciente es alérgico a la eritromicina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6).

Precauciones y advertencias

• Davercin en forma de gel está indicado solo para uso tópico en la piel.
• En caso de contacto accidental del medicamento con los ojos o las mucosas, debe enjuagar estos lugares con agua tibia.
• Si en los lugares de aplicación del medicamento aparecen síntomas de irritación cutánea, debe informar a su médico. El médico decidirá si es necesario suspender el medicamento.
• No debe aplicarse el medicamento sobre la piel dañada (cortes, heridas abiertas, supuradas).
• Puede ocurrir resistencia cruzada con otros antibióticos macrólidos.
• No se ha establecido la seguridad y eficacia del medicamento en niños.

Davercin y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté usando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea usar.
No se recomienda el uso concomitante de otros medicamentos, especialmente los que causan descamación y rozamiento. En caso de uso concomitante de otros medicamentos, puede ocurrir con más frecuencia irritación y sequedad cutánea.
Si es necesario el tratamiento combinado, debe aplicar el otro medicamento sobre la piel con un intervalo de varias horas.

Embarazo y lactancia

Antes de usar cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Si la paciente está embarazada o cree que puede estar embarazada
Debe evitar el uso de Davercin durante el embarazo, a menos que el médico considere que el uso del medicamento es necesario.
Si la paciente está amamantando
El médico debe decidir sobre el uso del gel Davercin en mujeres que están amamantando.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

No hay datos sobre el efecto del medicamento en la capacidad de conducir vehículos o usar máquinas.

Davercin contiene glicol propilénico

El medicamento contiene 20 mg de glicol propilénico en cada g de gel.
El glicol propilénico puede causar irritación cutánea.

Davercin contiene dimetilsulfóxido

El medicamento puede causar irritación cutánea.

Davercin contiene etanol

Este medicamento contiene 640 mg de alcohol (etanol) en cada g de gel.
Debido al contenido de etanol, el medicamento puede causar ardor en la piel dañada.

3. Cómo usar Davercin

El medicamento está indicado para uso tópico.
El gel Davercin debe aplicarse en una capa fina sobre las áreas afectadas dos veces al día, por la mañana y por la noche.
El gel debe aplicarse sobre la piel limpia y seca.
Después de cada aplicación del gel, debe lavar sus manos cuidadosamente.
El período de tratamiento promedio es de 6 a 8 semanas.
Si siente que el efecto del medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Davercin

El uso excesivo del medicamento puede causar irritación cutánea, que generalmente desaparece después de suspender el uso del medicamento.
Debe consultar a su médico de inmediato en caso de ingesta accidental del medicamento.
Davercin está indicado solo para uso tópico en la piel, no para uso oral. En caso de ingesta accidental del medicamento, el médico puede recomendar el uso de un método adecuado para vaciar el estómago. Debe llevar el medicamento en su paquete original para que el personal pueda verificar exactamente qué medicamento se ha usado.

Omisión de una dosis de Davercin

En caso de olvidar una dosis del medicamento a la hora fija, debe aplicar el medicamento lo antes posible y luego continuar con el uso regular del medicamento.
No debe usar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Davercin puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si el paciente experimenta una reacción cutánea grave: erupción cutánea roja, descamativa con nódulos y ampollas bajo la piel (erupción pustulosa), debe consultar a su médico de inmediato. La frecuencia de estos efectos adversos es desconocida (no puede determinarse con los datos disponibles).
Los efectos adversos siguientes pueden ocurrir con el uso del gel Davercin, aunque son raros (menos de 1 de cada 1,000 pacientes).
Durante el tratamiento prolongado o repetido con eritromicina, puede ocurrir el desarrollo de bacterias resistentes al medicamento.
Se han reportado casos de irritación ocular durante el uso del medicamento en la piel de la cara.
En el lugar de aplicación del producto puede ocurrir ardor, sequedad de la piel, picazón, descamación, enrojecimiento, grasa cutánea.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública de [país]
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: +48 22 49 21 301; fax: +48 22 49 21 309
página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Davercin

Debe almacenar el medicamento en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
Almacenar a una temperatura inferior a 25°C.
No use este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete .
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Davercin?

El principio activo del medicamento es el carbonato cíclico 11,12 de eritromicina.
1 g de gel contiene 25 mg de carbonato cíclico 11,12 de eritromicina.
Los demás componentes del medicamento son: dimetilsulfóxido, glicol propilénico, isopropanol, etanol 96%,
hidroxipropilcelulosa.

Cómo se presenta Davercin y qué contiene el paquete?

Gel incoloro o amarillento, transparente.
Paquete:30 g de gel

Título del responsable y fabricante

Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne „Polfa” Spółka Akcyjna
ul. A. Fleminga 2
03-176 Varsovia
Número de teléfono: 22 811-18-14
Para obtener información más detallada, debe consultar a un representante del titular de la autorización de comercialización.

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: