Dailiport

1. Qué es Dailiport y para qué se utiliza

Dailiport contiene la sustancia activa tacrolimuso. Es un medicamento inmunosupresor. Después del trasplante de un órgano (hígado, riñón), el sistema inmunológico del paciente intenta rechazar el nuevo órgano. Dailiport se utiliza para controlar la respuesta del sistema inmunológico y permitir que el cuerpo acepte el órgano trasplantado.
Dailiport también se puede utilizar en caso de rechazo del órgano trasplantado (hígado, riñón, corazón u otros órganos) cuando el tratamiento previo no ha sido efectivo para controlar la respuesta inmunológica después del trasplante.
Dailiport se utiliza en pacientes adultos.

2. Información importante antes de tomar Dailiport

Cuándo no tomar Dailiport

si el paciente es alérgico (hipersensible) al tacrolimuso o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
si el paciente es alérgico a la sirolimusa o a cualquier antibiótico de la clase de los macrólidos (por ejemplo, eritromicina, claritromicina, josamicina);
si el paciente es alérgico a los frutos secos o a la soja.

Precauciones y advertencias

El tacrolimuso en cápsulas de liberación inmediata y el medicamento Dailiport contienen la misma sustancia activa, tacrolimuso. Sin embargo, Dailiport se toma una vez al día, mientras que el tacrolimuso en cápsulas de liberación inmediata se toma dos veces al día. Las cápsulas de Dailiport permiten una liberación prolongada (más lenta durante un período más largo) de tacrolimuso. No se deben intercambiar Dailiport y tacrolimuso en cápsulas de liberación inmediata.
Antes de tomar Dailiport, debe discutirlo con su médico o farmacéutico si:

• el paciente está tomando alguno de los medicamentos enumerados a continuación en la sección "Dailiport y otros medicamentos",
• el paciente tiene o ha tenido problemas de función hepática,
• el paciente ha tenido diarrea durante más de 1 día,
• el paciente experimenta un dolor abdominal severo con otros síntomas, como escalofríos, fiebre, náuseas o vómitos, o sin estos síntomas,
• se ha detectado un cambio en la función eléctrica del corazón llamado "prolongación del intervalo QT"
• el paciente tiene o ha tenido daño en los vasos sanguíneos más pequeños, conocido como microangiopatía trombótica/trombocitopenia trombótica/síndrome urémico-hemolítico. Debe informar a su médico si experimenta fiebre, moretones bajo la piel (que pueden tener la forma de puntos rojos), fatiga inexplicable, confusión, ictericia (color amarillo de la piel o los ojos) y disminución de la cantidad de orina, pérdida de visión y convulsiones (véase el punto 4). Si el tacrolimuso se toma con sirolimusa o everolimusa, el riesgo de estos síntomas puede aumentar.
• Debe evitar el consumo de productos herbales, como la hierba de San Juan (Hypericum perforatum) o cualquier otro producto herbal, ya que pueden afectar la eficacia y la dosis de Dailiport que debe tomar. En caso de duda, antes de tomar cualquier producto o preparado herbal, debe consultar a su médico.

Debe informar a su médico de inmediato si durante el tratamiento aparecen:

• problemas de visión, como visión borrosa, cambios en la visión de los colores, dificultad para ver detalles o limitación del campo de visión.

Su médico puede decidir cambiar la dosis de Dailiport.
Debe consultar regularmente a su médico. Su médico puede recomendar análisis de sangre, orina, función cardíaca y visión de vez en cuando para determinar la dosis adecuada de Dailiport.
Mientras tome Dailiport, debe limitar el contacto con la luz solar y la radiación UV debido al aumento del riesgo de desarrollar cáncer de piel. Debe usar ropa de protección adecuada y aplicar cremas con filtro solar de alto factor de protección.

Precauciones para la manipulación

Al preparar el medicamento, debe evitar el contacto directo con cualquier parte del cuerpo, como la piel o los ojos, o la inhalación de productos que contengan tacrolimuso en forma de solución, polvo o granulado. Si ocurre este contacto, debe lavar la piel y los ojos.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Dailiport en niños y adolescentes menores de 18 años.

Dailiport y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar, incluidos los que se venden sin receta y los preparados herbales.
No se recomienda tomar Dailiport con ciclosporina (otro medicamento utilizado para prevenir el rechazo del órgano trasplantado).

Si necesita visitar a un médico que no sea un especialista en trasplantes, debe informarle sobre la toma de tacrolimuso. El médico puede querer consultar con un especialista en trasplantes para determinar si debe tomar un medicamento diferente que pueda aumentar o

disminuir la concentración de tacrolimuso en la sangrey.
Dailiport y otros medicamentos tomados al mismo tiempo pueden afectarse mutuamente en su concentración en la sangre. Puede ser necesario suspender, aumentar o disminuir la dosis de Dailiport.
En algunos pacientes, se ha producido un aumento de la concentración de tacrolimuso en la sangre al tomar otros medicamentos. Esto puede provocar efectos adversos graves, como trastornos de la función renal, trastornos del sistema nervioso y trastornos del ritmo cardíaco (véase el punto 4).
El efecto en la concentración de Dailiport en la sangre puede ocurrir muy rápidamente después de comenzar a tomar otro medicamento, por lo que puede ser necesario un monitoreo frecuente de la concentración de Dailiport en la sangre durante los primeros días después de comenzar a tomar otro medicamento y con frecuencia durante el tratamiento con otro medicamento. Algunos otros medicamentos pueden provocar una disminución de la concentración de tacrolimuso en la sangre, lo que puede aumentar el riesgo de rechazo del órgano trasplantado. Debe informar especialmente a su médico si está tomando o ha tomado recientemente alguno de los siguientes medicamentos:
medicamentos antifúngicos y antibióticos (especialmente los antibióticos macrólidos) utilizados para tratar infecciones, como ketconazol, flukonazol, itraconazol, posaconazol, voriconazol, clotrimazol, isavuconazol, miconazol, caspofungina, telitromicina, eritromicina, claritromicina, josamicina, azitromicina, rifampicina, rifabutina, isoniazida y flucloxacilina;
letermovir, utilizado para prevenir enfermedades causadas por el virus citomegalovirus (CMV)
inhibidores de la proteasa del VIH (por ejemplo, ritonavir, nelfinavir, saquinavir), medicamento que aumenta la farmacocinética de cobicistat y tabletas combinadas o inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa inversa del VIH (efavirenz, etravirina, nevirapina) utilizados para tratar la infección por VIH;
inhibidores de la proteasa del VHC (por ejemplo, telaprevir, boceprevir y la combinación de ombitasvir, paritaprevir y ritonavir con o sin dasabuvir, elbasvir/grazoprevir y glecaprevir/pibrentasvir) utilizados para tratar la hepatitis C;
nilotinib y imatinib, idelalisib, ceritinib, crizotinib, apalutamida, enzalutamida o mitotano (medicamentos utilizados para tratar ciertos tipos de cáncer);
ácido micofenólico utilizado para suprimir el sistema inmunológico y prevenir el rechazo del trasplante;
medicamentos utilizados para tratar la enfermedad de reflujo y la úlcera (por ejemplo, omeprazol, lansoprazol o cimetidina);
medicamentos antieméticos utilizados para tratar las náuseas y los vómitos (por ejemplo, metoclopramida);
cisaprida o medicamentos antiácidos que contienen hidróxido de magnesio y hidróxido de aluminio, utilizados para tratar la acidez estomacal;
tabletas anticonceptivas o terapia hormonal con etinilestradiol, terapia hormonal con danazol;
medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial o trastornos cardíacos (por ejemplo, nifedipina, nicardipina, diltiazem y verapamilo);
medicamentos antiarrítmicos (amiodarona) utilizados para controlar la arritmia (actividad cardíaca irregular);
medicamentos estatinas, utilizados para tratar el aumento de colesterol y triglicéridos;
carbamazepina, fenitoína o fenobarbital, utilizados para tratar la epilepsia;
corticosteroides prednisolona y metilprednisolona, utilizados para tratar la inflamación o suprimir el sistema inmunológico (por ejemplo, para prevenir el rechazo del trasplante);
nefazodona, utilizado para tratar la depresión;
productos herbales que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum) o extractos de Schisandra sphenanthera (Schisandra chinensis);
metamizol, medicamento utilizado para tratar el dolor y la fiebre
kannabidiol (medicamento utilizado, entre otros, para tratar las convulsiones).
Debe informar a su médico sobre el tratamiento de la hepatitis C. El tratamiento de la hepatitis C puede cambiar la función hepática y afectar la concentración de tacrolimuso en la sangre. La concentración de tacrolimuso en la sangre puede disminuir o aumentar dependiendo de los medicamentos recetados para la hepatitis C. Su médico puede querer monitorear estrechamente las concentraciones de tacrolimuso en la sangre y ajustar la dosis de Dailiport después de comenzar el tratamiento de la hepatitis C.
Debe informar a su médico si está tomando o planea tomar ibuprofeno (utilizado para tratar la fiebre, la inflamación y el dolor), antibióticos (cotrimoxazol, vancomicina o antibióticos aminoglucósidos como la gentamicina), anfotericina B (utilizada para tratar infecciones fúngicas) o medicamentos antivirales (utilizados para tratar infecciones virales, como aciclovir, ganciclovir, cidofovir, foscarnet). Estos medicamentos, tomados al mismo tiempo que Dailiport, pueden aumentar los trastornos de la función renal o del sistema nervioso.
Debe informar a su médico sobre la toma de sirolimusa o everolimusa. La toma conjunta de tacrolimuso con sirolimusa o everolimusa puede aumentar el riesgo de microangiopatía trombótica, trombocitopenia trombótica y síndrome urémico-hemolítico (véase el punto 4).
Debe informar a su médico si también está tomando preparados de potasio o ciertos diuréticos utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca, la hipertensión arterial y la enfermedad renal (por ejemplo, amilorida, triamtereno o espironolactona) o antibióticos trimetoprima o cotrimoxazol, que pueden aumentar la concentración de potasio en la sangre, medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE, por ejemplo, ibuprofeno) utilizados para tratar la fiebre, la inflamación y el dolor, medicamentos anticoagulantes (que diluyen la sangre) o medicamentos orales para la diabetes.
Si el paciente se va a someter a alguna vacunación, debe informar a su médico con anticipación.

Dailiport con alimentos y bebidas

Mientras tome Dailiport, debe evitar comer toronjas y beber jugo de toronja debido a la posible influencia en la concentración del medicamento en la sangre.

Embarazo y lactancia

Si la mujer está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico antes de tomar este medicamento.
Dailiport pasa a la leche materna. Mientras tome Dailiport, no debe amamantar.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

Si después de tomar Dailiport, el paciente experimenta mareos, somnolencia o trastornos de la visión, no debe conducir vehículos ni operar máquinas. Estos síntomas ocurren con más frecuencia si el paciente bebe alcohol mientras toma Dailiport.

Dailiport 0,5 mg y Dailiport 2 mg contienen lactosa, colorantes azoicos que contienen sodio y soja

Si se ha detectado previamente una intolerancia a ciertos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.
El medicamento contiene colorantes azoicos: amarillo anaranjado (E 110), rojo Allura AC (E 129) y tartrazina (E 102), que pueden provocar reacciones alérgicas.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula de liberación prolongada, dura, lo que significa que el medicamento se considera "exento de sodio".
El tinte utilizado para marcar las cápsulas contiene lecitina de soja. Si el paciente es alérgico a los frutos secos o a la soja, no debe tomar este medicamento.

Dailiport 1 mg, Dailiport 3 mg y Dailiport 5 mg contienen lactosa, colorantes azoicos que contienen sodio y soja.

Si se ha detectado previamente una intolerancia a ciertos azúcares, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.
El medicamento contiene colorantes azoicos: amarillo anaranjado (E 110) y rojo Allura AC (E 129), que pueden provocar reacciones alérgicas.
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula de liberación prolongada, dura, lo que significa que el medicamento se considera "exento de sodio".
El tinte utilizado para marcar las cápsulas contiene lecitina de soja. Si el paciente es alérgico a los frutos secos o a la soja, no debe tomar este medicamento.

3. Cómo tomar Dailiport

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico. El medicamento solo se prescribe por un médico con experiencia en el tratamiento de pacientes trasplantados.
Cuando se dispensa la receta, debe asegurarse de que se entregue el mismo medicamento que contiene tacrolimuso cada vez, a menos que un especialista en trasplantes haya recomendado cambiar a otro medicamento que contenga tacrolimuso.
Este medicamento debe tomarse una vez al día. Si el medicamento parece diferente al habitual o han cambiado las instrucciones de dosificación, debe consultar a su médico o farmacéutico lo antes posible para asegurarse de que se ha entregado el medicamento correcto.
La dosis inicial utilizada para prevenir el rechazo del órgano trasplantado se determina según el peso del paciente. Las dosis iniciales administradas poco después del trasplante suelen estar en el rango de 0,10 a 0,30 mg por kilogramo de peso corporal por día (dependiendo del órgano trasplantado). En el tratamiento del rechazo del trasplante, se pueden utilizar las mismas dosis.
La dosis recomendada depende del estado general del paciente y de qué otro medicamento inmunosupresor esté tomando.
Después de comenzar a tomar Dailiport, su médico realizará análisis de sangre con frecuencia para determinar la dosis adecuada, y la continuación del tratamiento puede requerir análisis de sangre sistemáticos para determinar la dosis adecuada y ajustarla de vez en cuando. Después de que el estado del paciente se estabilice, su médico generalmente reduce la dosis de Dailiport. Su médico le indicará cuántas cápsulas y con qué frecuencia debe tomar.
Dailiport debe tomarse diariamente, durante todo el tiempo que sea necesario para la inmunosupresión y prevenir el rechazo del órgano trasplantado. Debe consultar regularmente a su médico.
Dailiport se toma por vía oral una vez al día, por la mañana. El medicamento debe tomarse en ayunas o 2 a 3 horas después de una comida. Debe esperar al menos 1 hora antes de tomar la próxima comida. Las cápsulas deben tomarse inmediatamente después de sacarlas del blister y tragarlas enteras, bebiendo un vaso de agua.
No debe tragar el agente desecante contenido en el paquete de folio.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Dailiport

En caso de ingesta accidental de una dosis excesiva de Dailiport, debe consultar a su médico o ir a la sala de emergencias del hospital más cercano.

Olvidar una dosis de Dailiport

Si el paciente olvidó tomar la cápsula por la mañana, debe tomarla lo antes posible aún ese día. No debe tomar una dosis doble al día siguiente por la mañana para compensar la dosis olvidada.

Dejar de tomar Dailiport

Dejar de tomar Dailiport puede aumentar el riesgo de rechazo del órgano trasplantado.
No debe dejar de tomar el medicamento sin la recomendación de su médico.
Si tiene alguna duda adicional sobre la toma de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Dailiport puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Dailiport debilita el mecanismo de defensa del cuerpo, por lo que el sistema inmunológico no podrá luchar contra las infecciones de manera tan efectiva como lo normal. Por lo tanto, mientras tome Dailiport, puede ser más propenso a las infecciones. Algunas infecciones pueden ser graves o mortales y pueden incluir infecciones causadas por bacterias, virus, hongos, parásitos u otras infecciones. Debe informar a su médico de inmediato si experimenta síntomas de infección, incluyendo:

• fiebre, tos, dolor de garganta, debilidad o malestar general
• pérdida de memoria, dificultad para pensar, dificultad para caminar o pérdida de visión - pueden ser síntomas de una infección cerebral grave y rara que puede ser mortal (leucoencefalopatía multifocal progresiva, LMP).

Es posible que ocurran efectos adversos graves, incluyendo reacciones alérgicas y anafilácticas. Se han reportado casos de tumores benignos y malignos después del tratamiento con inmunosupresión.

Debe informar a su médico de inmediato si experimenta o sospecha que ha experimentado alguno de los siguientes efectos adversos graves:

Efectos adversos graves, frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas):

• perforación del tracto gastrointestinal: dolor abdominal severo, con o sin otros síntomas, como escalofríos, fiebre, náuseas o vómitos.
• trastornos de la función del órgano trasplantado.
• visión borrosa.

Efectos adversos graves, poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):

• microangiopatía trombótica (daño en los vasos sanguíneos más pequeños), incluyendo el síndrome urémico-hemolítico - estado con los siguientes síntomas: cantidad pequeña de orina o falta de orina (insuficiencia renal aguda), fatiga extrema, ictericia (color amarillo de la piel o los ojos) y moretones o sangrado anormal y síntomas de infección.

Efectos adversos graves, raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas):

• trombocitopenia trombótica: estado que se caracteriza por la formación de coágulos en los vasos sanguíneos más pequeños y se presenta con fiebre y moretones bajo la piel en forma de puntos rojos, fatiga extrema o sin ella, confusión, ictericia (color amarillo de la piel o los ojos) y síntomas de infección, insuficiencia renal aguda (cantidad pequeña de orina o falta de orina), pérdida de visión y convulsiones.
• toxicidad por necrosis epidérmica: ampollas y formación de úlceras en la piel o las mucosas, piel roja e hinchada que puede descamarse en áreas extensas del cuerpo.
• ceguera.

Efectos adversos graves, muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 personas):

• síndrome de Stevens-Johnson: enfermedad grave y desconocida con dolor de piel, hinchazón de la cara, enfermedad grave con formación de ampollas en la piel, la boca, los ojos y los genitales, urticaria, hinchazón de la lengua, erupción cutánea roja o púrpura que se extiende, descamación de la piel.
• Torsades de pointes: cambio en la frecuencia cardíaca, que puede ir acompañado (o no) de síntomas como dolor en el pecho (angina de pecho), pérdida de conocimiento, mareos o náuseas, palpitaciones (sensación de latido cardíaco) y dificultad para respirar.

Efectos adversos graves - frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• infecciones oportunistas (bacterianas, fúngicas, virales y protozoarias): diarrea prolongada, fiebre y dolor de garganta.

Después de tomar Dailiport, también pueden ocurrir los siguientes efectos adversos, que pueden ser graves:
Efectos adversos muy frecuentes (pueden ocurrir en más de 1 de cada 10 personas):
aumento de la concentración de azúcar en la sangre, diabetes, aumento de la concentración de potasio en la sangre
trastornos del sueño
temblor, dolor de cabeza
aumento de la presión arterial
anomalías en los análisis de función hepática
diarrea, náuseas
trastornos de la función renal
Efectos adversos frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 personas):
disminución del número de glóbulos rojos, aumento del número de glóbulos blancos, cambios en el número de glóbulos rojos (detectados en análisis de sangre)
disminución de la concentración de magnesio, fosfatos, potasio, calcio o sodio en la sangre, retención de líquidos, aumento de la concentración de ácido úrico o lípidos en la sangre, disminución del apetito, aumento de la acidez de la sangre, otros cambios en los electrolitos en la sangre (detectados en análisis de sangre)
ansiedad, confusión y desorientación, depresión, cambios de humor, pesadillas, alucinaciones, trastornos psiquiátricos
convulsiones, trastornos de la conciencia, hormigueo y entumecimiento (a veces doloroso) de las manos y los pies, mareos, disminución de la capacidad para escribir, trastornos del sistema nervioso
visión borrosa, aumento de la sensibilidad a la luz, enfermedades oculares
zumbido en los oídos
disminución del flujo sanguíneo en los vasos coronarios, taquicardia
sangrado, trombosis o disminución de la presión arterial
disnea, cambios en el tejido pulmonar, acumulación de líquido en el espacio que rodea los pulmones, faringitis, tos y síntomas gripales
enfermedades del estómago, como la inflamación o las úlceras que causan dolor abdominal o diarrea, sangrado en el estómago, inflamación o úlcera de la mucosa oral, acumulación de líquido en la cavidad abdominal, vómitos, dolor abdominal, dispepsia, estreñimiento, flatulencia (también con flatulencia), diarrea suelta
trastornos de las vías biliares, ictericia (color amarillo de la piel o los ojos) debido a trastornos de la función hepática, daño del tejido hepático y hepatitis
picazón, erupción cutánea, caída del cabello, acné, sudoración excesiva
dolor en las articulaciones, los miembros, la espalda y los pies, calambres musculares
disfunción renal, disminución de la producción de orina, trastornos o dolor al orinar
debilidad general, fiebre, acumulación de líquido en el cuerpo, dolor y malestar, aumento de la actividad de la fosfatasa alcalina en la sangre, aumento de peso, sensación de trastornos de la temperatura corporal
Efectos adversos poco frecuentes (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 personas):
cambios en la coagulación de la sangre, disminución del número de todos los tipos de glóbulos (detectados en análisis de sangre)
deshidratación, imposibilidad de orinar
anomalías en los análisis de sangre: disminución de la concentración de proteínas o azúcar, aumento de la concentración de fosfatos, aumento de la actividad de la deshidrogenasa láctica en la sangre
coma, sangrado cerebral, accidente cerebrovascular, parálisis, trastornos de la función cerebral, trastornos del habla y la articulación, problemas de memoria
opacificación del cristalino, pérdida de audición
arritmia cardíaca, paro cardíaco, disfunción cardíaca, trastornos del músculo cardíaco, aumento del tamaño del músculo cardíaco, taquicardia, anomalías en el electrocardiograma, frecuencia cardíaca y ritmo cardíaco anormales
trombosis en una vena de un miembro, choque
dificultad para respirar, trastornos de las vías respiratorias, asma bronquial
obstrucción intestinal, aumento de la actividad de la amilasa en la sangre, reflujo gastroesofágico, retraso en el vaciamiento gástrico
dermatitis, sensación de quemazón al exponerse a la luz solar
enfermedades de las articulaciones
dolor menstrual y sangrado menstrual anormal
insuficiencia de múltiples órganos, síntomas gripales, aumento de la sensibilidad al calor y al frío, sensación de opresión en el pecho, nerviosismo o cambio de humor, disminución de peso
Efectos adversos raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 personas):
pequeñas hemorragias en la piel debido a la formación de coágulos sanguíneos
aumento de la rigidez muscular
pérdida de audición
acumulación de líquido en el espacio que rodea el corazón
dificultad respiratoria aguda
formación de quistes en el páncreas
trastornos del flujo sanguíneo hepático
enfermedad grave con formación de ampollas en la piel, la boca, los ojos y los genitales, aumento del vello corporal
sed, caídas, sensación de opresión en el pecho, disminución de la movilidad, úlceras
Efectos adversos muy raros (pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 personas):
debilidad muscular
anomalías en el electrocardiograma
insuficiencia hepática
dolor al orinar y presencia de sangre en la orina
aumento de la cantidad de tejido graso

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle Alcalá, 56, 28071 Madrid
Teléfono: 902 112 414, fax: 913 665 694, sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Dailiport

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el blister y el paquete de folio después de "CAD". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Todas las cápsulas deben consumirse dentro de 1 año después de abrir el paquete de folio, antes de la fecha de caducidad.
Debe conservar el medicamento en su embalaje original (paquete de folio) para protegerlo de la luz y la humedad.
Las cápsulas deben tomarse inmediatamente después de sacarlas del blister.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Dailiport?

La sustancia activa del medicamento es tacrolimuso. Cada cápsula contiene 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg o 5 mg de tacrolimuso (en forma de tacrolimuso monohidratado).
Los demás componentes son:
Contenido de la cápsula:etilcelulosa, hipromelosa, lactosa monohidratada, estearato de magnesio
Cápsula:
Dailiport, 0,5 mg, Dailiport, 2 mg
azul brillante FCF (E 133), rojo Allura AC (E 129), dióxido de titanio (E 171), amarillo anaranjado FCF (E 110), gelatina, tartrazina (E 102)
Dailiport, 1 mg, Dailiport, 3 mg
azul brillante FCF (E 133), rojo Allura AC (E 129), dióxido de titanio (E 171), amarillo anaranjado FCF (E 110), gelatina
Dailiport, 5 mg
azul brillante FCF (E 133), rojo Allura AC (E 129), dióxido de titanio (E 171), amarillo anaranjado FCF (E 110), gelatina, eritrosina (E 127)
Tinte de impresión:laca, rojo Allura AC laca de aluminio (E 129), azul brillante FCF laca de aluminio (E 133), amarillo anaranjado FCF laca de aluminio (E 110), glicol propileno, lecitina (soja), simeticona
Véase el punto 2: "Dailiport 1 mg, Dailiport 3 mg y Dailiport 5 mg contienen lactosa, colorantes azoicos que contienen sodio y soja".
Véase el punto 2: "Dailiport 0,5 mg y Dailiport 2 mg contienen lactosa, colorantes azoicos que contienen sodio y soja".

Cómo se presenta Dailiport y qué contiene el paquete?

Dailiport, 0,5 mg
Cápsula de gelatina de tamaño 5 (longitud 10,7-11,5 mm) con cuerpo marrón claro y tapa amarilla clara, con impresión en negro "0,5 mg", que contiene polvo blanco o amarillento o polvo comprimido.
Dailiport, 1 mg
Cápsula de gelatina de tamaño 4 (longitud 14,0-14,6 mm) con cuerpo marrón claro y tapa blanca, con impresión en negro "1 mg", que contiene polvo blanco o amarillento o polvo comprimido.
Dailiport, 2 mg
Cápsula de gelatina de tamaño 3 (longitud 15,6-16,2 mm) con cuerpo marrón claro y tapa verde oscura, con impresión en negro "2 mg", que contiene polvo blanco o amarillento o polvo comprimido.
Dailiport, 3 mg
Cápsula de gelatina de tamaño 2 (longitud 17,7-18,3 mm) con cuerpo marrón claro y tapa naranja clara, con impresión en negro "3 mg", que contiene polvo blanco o amarillento o polvo comprimido.
Dailiport, 5 mg
Cápsula de gelatina de tamaño 0 (longitud 21,4-22,0 mm) con cuerpo marrón claro y tapa rosa, con impresión en negro "5 mg", que contiene polvo blanco o amarillento o polvo comprimido.
Las cápsulas de Dailiport se presentan en blisters de folio de PCV/PVDC/Aluminio en un paquete de folio con un agente desecante, en una caja de cartón.
No debe tragar el agente desecante.
Tamaños de los paquetes: 30, 50, 60 (2x30) y 100 (2x50) cápsulas duras en blisters, y 30x1, 50x1, 60x1 (2x30) y 100x1 (2x50) cápsulas en blisters perforados de dosis única.
No todos los tamaños de paquete deben estar en circulación.

Título del responsable y fabricante

Titular de la autorización de comercialización
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria
Fabricante
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava, Eslovenia

Para obtener más información sobre el medicamento y sus nombres en los países miembros del Espacio Económico Europeo, debe consultar:

Sandoz España, S.A.
Calle José Abascal, 45
28003 Madrid
Teléfono: 913 913 000
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:02/2025
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