Crosuvo

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Crosuvo, 5 mg, tabletas recubiertas

Crosuvo, 10 mg, tabletas recubiertas

Crosuvo, 20 mg, tabletas recubiertas

Crosuvo, 40 mg, tabletas recubiertas

Rosuvastatina

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Crosuvo y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Crosuvo
• 3. Cómo tomar Crosuvo
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Crosuvo
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Crosuvo y para qué se utiliza

Crosuvo pertenece a un grupo de medicamentos llamados estatinas.

Crosuvo se prescribe para:

• El paciente tiene un nivel alto de colesterol. Esto significa un mayor riesgo de sufrir un ataque al corazón (infarto de miocardio) o un accidente cerebrovascular. Crosuvo se utiliza en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años para tratar el nivel alto de colesterol.
• El médico ha recetado una estatina porque el cambio en la dieta y el aumento de la actividad física no han sido suficientes para lograr un nivel normal de colesterol en la sangre. El paciente que toma Crosuvo debe seguir una dieta con bajo contenido de colesterol y realizar actividad física.

o

• Crosuvo también se prescribe si el paciente tiene otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un ataque al corazón (infarto de miocardio), un accidente cerebrovascular o enfermedades similares.

El infarto de miocardio, el accidente cerebrovascular y otros problemas pueden ser causados por la aterosclerosis. La aterosclerosis es el resultado de la acumulación de placas de ateroma en los vasos sanguíneos.

Por qué es importante tomar Crosuvo de manera regular?

Crosuvo se utiliza para lograr niveles normales de sustancias grasas en la sangre. La más común de ellas es el colesterol. En la sangre, hay diferentes tipos de colesterol, como el "colesterol malo" (LDL-C) y el "colesterol bueno" (HDL-C).

• Crosuvo puede reducir el nivel de "colesterol malo" y aumentar el nivel de "colesterol bueno".
• El efecto de Crosuvo consiste en reducir la producción de "colesterol malo" en el organismo. También ayuda a eliminar el "colesterol malo" de la sangre.

En la mayoría de las personas, el nivel alto de colesterol no cambia su estado de ánimo, ya que no produce síntomas. Sin embargo, si el paciente no se trata, se producirá la acumulación de depósitos de sustancias grasas en las paredes de los vasos sanguíneos y su estrechamiento. A veces, puede ocurrir el bloqueo de un vaso sanguíneo estrecho, la interrupción del flujo sanguíneo al corazón o al cerebro y, como consecuencia, un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular. Lograr niveles normales de colesterol en la sangre reduce el riesgo de infarto, accidente cerebrovascular o enfermedades similares. Incluso si, después de tomar Crosuvo, el nivel de colesterol es normal, es importante seguir tomando el medicamento. Esto evita que el nivel de colesterol vuelva a aumentar, lo que puede provocar la acumulación de sustancias grasas. Debe suspender el tratamiento si su médico así lo indica o si la paciente queda embarazada.

2. Información importante antes de tomar Crosuvo

Cuándo no debe tomar Crosuvo:

• si es alérgico a la rosuvastatina o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si está embarazada o en período de lactancia. Si una mujer que toma Crosuvo queda embarazada, debe suspender el tratamiento de inmediato y consultar a su médico. Las mujeres que toman Crosuvo deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos.
• si padece una enfermedad hepática,
• si padece una enfermedad renal grave,
• si experimenta dolores musculares frecuentes o de origen desconocido,
• si toma la combinación de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizada para tratar la infección viral de hepatitis C),
• si toma ciclosporina (un medicamento utilizado, por ejemplo, después de un trasplante de órganos),
• si ha experimentado alguna vez una erupción cutánea grave o descamación de la piel, ampollas y (o) úlceras en la boca después de tomar Crosuvo o otros medicamentos de la misma clase (otras estatinas).

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente, o si el paciente tiene dudas, debe volver a consultar a su médico. Además, no debe tomar Crosuvo 40 mg(la dosis más alta):

• si padece una enfermedad renal moderadamente grave (en caso de duda, debe consultar a su médico),
• si padece una enfermedad tiroidea,
• si experimenta dolores musculares frecuentes o de origen desconocido, o si ha tenido enfermedades musculares en el pasado o ha experimentado trastornos musculares mientras tomaba medicamentos para reducir el nivel de grasas en la sangre,
• si bebe regularmente grandes cantidades de alcohol,
• si es de origen asiático (japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o hindú),
• si toma medicamentos de la clase de los fibratos, es decir, otros medicamentos para reducir el nivel de colesterol.

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente (o si el paciente tiene dudas), debe volver a consultar a su médico.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Crosuvo, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• si padece una enfermedad renal,
• si padece una enfermedad hepática,
• si experimenta dolores musculares frecuentes o de origen desconocido, o si ha tenido enfermedades musculares en el pasado o ha experimentado trastornos musculares mientras tomaba medicamentos para reducir el nivel de grasas en la sangre. El paciente debe consultar a su médico de inmediato si experimenta dolores musculares o trastornos de origen desconocido, especialmente si se acompañan de una sensación general de malestar y fiebre. Debe informar a su médico si experimenta una debilidad muscular persistente.
• si padece miastenia (una enfermedad que causa una debilidad muscular generalizada, incluyendo, en algunos casos, los músculos respiratorios) o miastenia ocular (una enfermedad que causa una debilidad muscular en los ojos), ya que las estatinas pueden empeorar los síntomas de la enfermedad o causar miastenia (véase el punto 4),
• si bebe regularmente grandes cantidades de alcohol,
• si padece una enfermedad tiroidea,
• si toma medicamentos para reducir el nivel de colesterol de la clase de los fibratos. Debe leer detenidamente la hoja de instrucciones, incluso si ha tomado anteriormente otros medicamentos para reducir el nivel de colesterol.
• si toma medicamentos para tratar la infección por VIH, por ejemplo, ritonavir con lopinavir y (o) atazanavir, debe consultar la información en el punto: "Crosuvo y otros medicamentos",
• si toma o ha tomado en los últimos 7 días un medicamento que contiene ácido fusídico (un medicamento utilizado para tratar infecciones bacterianas). La administración conjunta de ácido fusídico y Crosuvo puede causar daños musculares graves (rabdomiolisis); véase el punto "Crosuvo y otros medicamentos".
• si tiene más de 70 años (ya que su médico debe elegir la dosis inicial adecuada de Crosuvo para usted),
• si padece una insuficiencia respiratoria grave,
• si es de origen asiático (japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o hindú). En estos pacientes, su médico determinará la dosis inicial adecuada de Crosuvo.

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente (o si el paciente tiene dudas):

No debe tomar Crosuvo 40 mg (la dosis más alta), y antes de tomar Crosuvo en cualquier otra dosis, debe consultar a su médico o farmacéutico.

En un pequeño número de pacientes, los medicamentos de la clase de las estatinas pueden afectar la función hepática. Para confirmar este efecto, se realizan análisis de sangre para controlar la actividad de las enzimas hepáticas. Por lo general, su médico recomienda realizar un análisis de sangre para controlar la actividad de las enzimas hepáticas antes de comenzar y durante el tratamiento con Crosuvo. Las personas con diabetes o que tienen un mayor riesgo de desarrollar diabetes estarán bajo control médico estricto mientras toman este medicamento. Las personas que tienen un nivel alto de azúcar y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta pueden tener un mayor riesgo de desarrollar diabetes. Se han notificado reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y la reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas generales (DRESS), en relación con la administración de Crosuvo. Si se produce alguno de los síntomas descritos en el punto 4, debe suspender el tratamiento con Crosuvo y consultar a su médico de inmediato.

Niños y adolescentes

• si el paciente tiene menos de 6 años:no debe administrarse Crosuvo a niños menores de 6 años.
• si el paciente tiene menos de 18 años:la dosis de 40 mg de Crosuvo no es adecuada para niños y adolescentes menores de 18 años.

Crosuvo y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. Debe informar a su médico si está tomando:

• ciclosporina (utilizada, por ejemplo, después de un trasplante de órganos),
• un medicamento de la clase de los fibratos (como gemfibrozilo, fenofibrato) o cualquier otro medicamento para reducir el nivel de colesterol en la sangre (por ejemplo, ezetimiba),
• medicamentos para tratar la indigestión (utilizados para neutralizar el ácido estomacal),
• eritromicina (un antibiótico), ácido fusídico (un antibiótico - véase también el punto "Precauciones y advertencias" y el punto "Crosuvo y otros medicamentos"),
• anticonceptivos orales,
• regorafenib (utilizado para tratar el cáncer),
• darolutamida (utilizado para tratar el cáncer),
• camptotecina (utilizado para tratar el cáncer),
• terapia hormonal de reemplazo,
• fostamatinib (utilizado para tratar la trombocitopenia),
• febuxostat (utilizado para tratar y prevenir los niveles altos de ácido úrico en la sangre),
• teriflunomida (utilizado para tratar la esclerosis múltiple),
• cualquiera de los siguientes medicamentos utilizados para tratar infecciones virales, incluyendo el VIH, ya sea solo o en combinación con otros medicamentos (véase también el punto "Precauciones y advertencias"): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir,
• roxadustat (utilizado para tratar la anemia en pacientes con enfermedad renal crónica),
• tafamidis (utilizado para tratar la amiloidosis transtirretina),
• medicamentos que diluyen la sangre, como warfarina, acenocoumarol o fluindión (su efecto diluyente y el riesgo de sangrado pueden aumentar al tomarlos con este medicamento), ticagrelor o clopidogrel.

Crosuvo puede cambiar el efecto de estos medicamentos o estos medicamentos pueden cambiar el efecto de Crosuvo.

Si debe tomar ácido fusídico para tratar una infección bacteriana, debe suspender temporalmente el tratamiento con Crosuvo. Su médico le informará cuándo puede volver a tomar Crosuvo de manera segura. La administración conjunta de Crosuvo y ácido fusídico puede causar, en casos raros, daños musculares, dolor o debilidad

(rabdomiolisis). Para obtener más información sobre la rabdomiolisis, véase el punto 4.

Crosuvo con alimentos y bebidas

Crosuvo se puede tomar con o sin alimentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

No debe tomar Crosuvo si está embarazada o en período de lactancia. Si una paciente que toma Crosuvo queda embarazada, debe suspender el tratamiento de inmediato y consultar a su médico. Mientras toma Crosuvo, debe evitar el embarazo y utilizar métodos anticonceptivos efectivos. Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

La mayoría de las personas pueden conducir vehículos y operar maquinaria mientras toman Crosuvo, ya que no afectará su capacidad. Sin embargo, algunos pacientes pueden experimentar mareos mientras toman Crosuvo. Si el paciente experimenta estos síntomas, debe consultar a su médico antes de conducir un vehículo o operar maquinaria.

Crosuvo contiene lactosa monohidratada y laca de quinolina amarilla (E 104)

Si se ha determinado previamente que el paciente es intolerante a algunos azúcares, debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento. Debido a la presencia del colorante quinolina amarilla (E 104), el medicamento puede causar reacciones alérgicas. La lista completa de excipientes se encuentra en el punto: "Contenido del paquete y otra información".

3. Cómo tomar Crosuvo

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Adultos

Uso de Crosuvo para reducir el nivel de colesterol

Dosis inicial

El tratamiento debe comenzar con una dosis de 5 mg o 10 mg, incluso si el paciente ha tomado anteriormente dosis más altas de otras estatinas. El tamaño de la dosis inicial depende de:

• el nivel de colesterol,
• el grado de riesgo de sufrir un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular,
• la presencia de factores que aumentan la sensibilidad a los efectos adversos.

Debe preguntar a su médico qué dosis inicial de Crosuvo es la más adecuada para usted. Su médico puede decidir utilizar una dosis de 5 mg como dosis inicial si:

• el paciente es de origen asiático (japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o hindú),
• el paciente tiene más de 70 años,
• el paciente padece una enfermedad renal moderadamente grave,
• el paciente está en riesgo de sufrir enfermedades o dolores musculares (miopatía).

Aumento de la dosis y dosis máxima diaria

Su médico puede decidir aumentar la dosis para que sea adecuada para sus necesidades. Si el paciente comenzó el tratamiento con una dosis de 5 mg, su médico puede decidir aumentarla a 10 mg, y luego a 20 mg o 40 mg, si es necesario. Si el paciente comenzó el tratamiento con una dosis de 10 mg, su médico puede decidir aumentarla a 20 mg, y luego a 40 mg, si es necesario. El período de tratamiento con una dosis determinada entre cada aumento es de 4 semanas. La dosis máxima diaria de Crosuvo es de 40 mg. Se utiliza en pacientes con un nivel alto de colesterol y un alto riesgo de infarto o accidente cerebrovascular, en los que una dosis de 20 mg no ha sido suficiente para reducir el nivel de colesterol.

Uso de Crosuvo para reducir el riesgo de infarto o accidente cerebrovascular o problemas de salud similares

La dosis diaria recomendada es de 20 mg, aunque su médico puede decidir reducirla si el paciente tiene factores de riesgo como los descritos anteriormente.

Uso en niños y adolescentes de 6 a 17 años

El rango de dosis para niños y adolescentes de 6 a 17 años es de 5 a 20 mg al día. La dosis inicial habitual es de 5 mg al día, y su médico puede aumentarla gradualmente para que sea adecuada para el paciente. La dosis máxima diaria de Crosuvo en niños de 6 a 17 años es de 10 mg o 20 mg, dependiendo del tipo de enfermedad que se trate. El medicamento debe tomarse una vez al día. No debe administrarse Crosuvo 40 mg a niños.

Administración del medicamento

La tableta debe tragarse entera con un vaso de agua. Crosuvo se puede tomar con o sin alimentos. Se recomienda tomar el medicamento a la misma hora cada día para recordarlo más fácilmente.

Controles del nivel de colesterol

Para asegurarse de que el nivel de colesterol se ha reducido y es normal, es importante realizar controles regulares y análisis de sangre. Su médico puede decidir aumentar la dosis de Crosuvo para que sea adecuada para sus necesidades.

Uso de una dosis más alta de la recomendada de Crosuvo

Si se toma una dosis más alta de la recomendada de Crosuvo, debe consultar a su médico o acudir al hospital más cercano. Si el paciente se encuentra en el hospital o está siendo tratado por otra enfermedad, debe informar a su médico o al personal médico que está tomando Crosuvo.

Olvido de una dosis de Crosuvo

Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Suspensión del tratamiento con Crosuvo

Debe informar a su médico si desea suspender el tratamiento con Crosuvo. El nivel de colesterol puede volver a aumentar si se suspende el tratamiento con Crosuvo. Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Crosuvo puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Es importante que el paciente sepa qué efectos adversos pueden ocurrir. Por lo general, son leves y desaparecen poco después de comenzar el tratamiento. Debe suspender el tratamiento con Crosuvo y buscar ayuda médica de inmediatosi se producen las siguientes reacciones alérgicas:

• dificultad para respirar, con hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta, o sin ella,
• hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta, que puede causar dificultad para tragar,
• picazón en la piel muy intensa (con granos),
• manchas rojas planas, redondas u ovales en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, la garganta, la nariz y los genitales y en los ojos. La aparición de este tipo de erupciones cutáneas graves puede estar precedida de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson),
• erupción generalizada, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a medicamentos).

Debe suspender el tratamiento con Crosuvo y consultar a su médico de inmediatosi se producen:

• dolores o trastornos muscularesque persisten más tiempo de lo esperado. Los síntomas musculares son más frecuentes en niños y adolescentes que en pacientes adultos. Al igual que con otras estatinas, en muy pocos pacientes se ha observado un efecto adverso en los músculos. Raramente, en estos pacientes, se ha producido un daño muscular potencialmente mortal (rabdomiolisis).
• desgarro muscular,
• síntomas del síndrome lupus-like(como erupciones cutáneas, enfermedades articulares y cambios hematológicos).

Efectos adversos frecuentes (en más de 1 de cada 100, pero en menos de 1 de cada 10 pacientes tratados):

• Dolor de cabeza, dolor abdominal, estreñimiento, náuseas, dolores musculares, debilidad, mareos.
• Aumento de la cantidad de proteínas en la orina. Por lo general, este síntoma desaparece solo y no es necesario suspender el tratamiento (solo para la dosis de 40 mg).
• Diabetes. El riesgo de desarrollar diabetes es mayor si el paciente tiene un nivel alto de azúcar y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta. El médico que lo atiende controlará a los pacientes con factores de riesgo mientras toman este medicamento.

Efectos adversos poco frecuentes (en más de 1 de cada 1000, pero en menos de 1 de cada 100 pacientes tratados):

• Erupción cutánea, picazón o otras reacciones cutáneas.
• Aumento de la cantidad de proteínas en la orina. Por lo general, este síntoma desaparece solo y no es necesario suspender el tratamiento con Crosuvo (solo para las dosis de 5 mg, 10 mg y 20 mg).

Efectos adversos raros (en más de 1 de cada 10 000, pero en menos de 1 de cada 1000 pacientes tratados):

• Reacciones alérgicas graves - con síntomas como hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta, dificultad para tragar y respirar, picazón en la piel muy intensa (con granos).

Si el paciente sospecha que ha experimentado una reacción alérgica, debe suspender el tratamiento con Crosuvo y buscar ayuda médica de inmediato.

• Daño muscular en adultos - debe tener precaución, es decir, suspender el tratamiento con Crosuvo y consultar a su médico de inmediato si experimenta dolores o trastornos musculares que persisten más tiempo de lo esperado.
• Dolor abdominal intenso (pancreatitis).
• Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre.
• Mayor tendencia a sangrar o a tener moretones debido a un bajo nivel de plaquetas.
• Síntomas del síndrome lupus-like (como erupciones cutáneas, enfermedades articulares y cambios hematológicos).

Efectos adversos muy raros (en menos de 1 de cada 10 000 pacientes tratados):

• Ictericia (amarillamiento de la piel y los ojos), hepatitis, presencia de sangre en la orina, daño a los nervios de las extremidades (sentido de entumecimiento), dolores articulares, pérdida de memoria, crecimiento de los senos en hombres (ginecomastia).

Efectos adversos con frecuencia desconocida (la frecuencia no puede establecerse a partir de los datos disponibles):

• Diarrhea (heces sueltas), tos, respiración superficial, edema, trastornos del sueño (insomnio y pesadillas), trastornos de la función sexual, depresión, problemas para respirar (tos persistente y (o) respiración superficial o fiebre), daños a los tendones, debilidad muscular persistente.
• Miastenia (enfermedad que causa una debilidad muscular generalizada, incluyendo, en algunos casos, los músculos respiratorios).
• Miastenia ocular (enfermedad que causa una debilidad muscular en los ojos).

Debe hablar con su médico si experimenta una debilidad en las manos o los pies, empeorada por períodos de actividad, visión doble o caída de los párpados, dificultad para tragar o respirar.

Notificación de efectos adversos

Si se producen efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, o al centro de farmacovigilancia de su país. Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Crosuvo

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños. Debe conservarse en su embalaje original para protegerlo de la luz. No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete y el blister, después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado. No debe tomar este medicamento si nota signos visibles de deterioro del paquete. Los medicamentos no deben tirarse por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Crosuvo

• El principio activo de este medicamento es la rosuvastatina. Las tabletas recubiertas de Crosuvo contienen la sal de calcio de la rosuvastatina en una cantidad equivalente a 5 mg, 10 mg, 20 mg o 40 mg de rosuvastatina.
• Los demás componentes son:
• Núcleo de la tableta: celulosa microcristalina, tipo 102, lactosa monohidratada, seca por aspersión, crospovidona, tipo A, óxido de magnesio, pesado, estearato de magnesio.
• Recubrimiento: OPADRY II 31K34257 Rosa: lactosa monohidratada, triacetina, hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), quinolina amarilla, laca (E 104), óxido de hierro rojo (E 172).

hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), quinolina amarilla, laca (E 104), óxido de hierro rojo (E 172).

Qué aspecto tiene Crosuvo y qué contiene el paquete

El paquete de Crosuvo contiene 28, 30, 56 y 98 tabletas recubiertas en blisters. No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

• Crosuvo, 5 mg, tabletas recubiertas: rosadas, redondas, biconvexas, con la inscripción "5" en un lado y "6" en el otro.
• Crosuvo, 10 mg, tabletas recubiertas: rosadas, redondas, biconvexas, con la inscripción "10" en un lado y "6" en el otro.
• Crosuvo, 20 mg, tabletas recubiertas: rosadas, redondas, biconvexas, con la inscripción "20" en un lado y "6" en el otro.
• Crosuvo, 40 mg, tabletas recubiertas: rosadas, redondas, biconvexas, con la inscripción "40" en un lado y "6" en el otro.

Titular de la autorización de comercialización

Bausch Health Ireland Limited 3013 Lake Drive Citywest Business Campus Dublín 24, D24PPT3 Irlanda Tel.: +48 17 865 51 00

Fabricante

Adamed Pharma S.A. Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A 05-152 Czosnów

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: