Crestor

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Crestor, 5 mg, tabletas recubiertas

Crestor, 10 mg, tabletas recubiertas

Crestor, 20 mg, tabletas recubiertas

Crestor, 40 mg, tabletas recubiertas

Rosuvastatina

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Debe consultar a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda adicional.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted.No debe dárselo a otros. El medicamento puede dañar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si aparecen efectos secundarios, incluidos los no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Crestor y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Crestor
• 3. Cómo tomar Crestor
• 4. Posibles efectos secundarios
• 5. Cómo almacenar Crestor
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Crestor y para qué se utiliza

Crestor pertenece a un grupo de medicamentos llamados estatinas.

Crestor se prescribe porque:

• Al paciente se le ha diagnosticado un alto nivel de colesterol. Esto significa un mayor riesgo de sufrir un ataque al corazón (infarto de miocardio) o un accidente cerebrovascular. Crestor se utiliza en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años para tratar el alto nivel de colesterol.
• El médico ha recetado una estatina porque el cambio en la dieta y el aumento de la actividad física no han sido suficientes para lograr un nivel de colesterol sanguíneo normal. El paciente que toma Crestor debe seguir una dieta con bajo contenido de colesterol y realizar actividad física.

o

• Crestor también se prescribe si el paciente tiene otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un ataque al corazón (infarto de miocardio), un accidente cerebrovascular o enfermedades similares.

El infarto de miocardio, el accidente cerebrovascular y otros problemas pueden ser causados por la aterosclerosis de las arterias.
La aterosclerosis de las arterias es el resultado de la acumulación de placas de ateroma en los vasos sanguíneos.

Por qué es importante tomar Crestor de manera constante?

Crestor se utiliza para lograr niveles normales de sustancias grasas en la sangre.
La más común de ellas es el colesterol.
En la sangre hay diferentes tipos de colesterol, el "colesterol malo" (LDL-C) y el "colesterol bueno" (HDL-C).

• Crestor puede reducir el nivel de "colesterol malo" y aumentar el nivel de "colesterol bueno".
• El efecto de Crestor consiste en reducir la producción de "colesterol malo" en el organismo. También ayuda a eliminar el "colesterol malo" de la sangre.

En la mayoría de las personas, el alto nivel de colesterol no cambia su estado de ánimo, ya que no causa síntomas.
Sin embargo, si el paciente no se trata, se producirá la acumulación de depósitos de sustancias grasas en las paredes de los vasos sanguíneos y su estrechamiento.
A veces, puede ocurrir la obstrucción de un vaso sanguíneo estrecho, la interrupción del flujo sanguíneo al corazón o al cerebro y, como resultado, un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular. Lograr niveles normales de colesterol en la sangre reduce el riesgo de infarto, accidente cerebrovascular o enfermedades similares.

Incluso si después de tomar Crestor el nivel de colesterol es normal, es importante

seguir tomando el medicamento.Esto evita que el nivel de colesterol vuelva a aumentar, lo que puede causar la acumulación de sustancias grasas. Debe suspender el tratamiento si su médico lo indica o si la paciente queda embarazada.

2. Información importante antes de tomar Crestor

Cuándo no tomar Crestor

• Si el paciente es alérgico (hipersensible) a la rosuvastatinao a cualquier otro componente de Crestor,
• Si la paciente está embarazadao en período de lactancia. Si una mujer que toma Crestor queda embarazada, debe suspender inmediatamente el tratamiento y consultar a su médico. Las mujeres que toman Crestor deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos,
• Si el paciente tiene enfermedad hepática,
• Si el paciente tiene enfermedad renal grave,
• Si el paciente tiene dolores musculares frecuentes o de origen desconocido,
• Si el paciente está tomando la combinación de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizada en el tratamiento de la infección viral de hepatitis C),
• Si el paciente está tomando ciclosporina(medicamento utilizado, por ejemplo, después de un trasplante de órganos),
• si el paciente ha tenido alguna vez una erupción cutánea grave o descamación de la piel, ampollas y (o) úlceras en la boca después de tomar Crestor o medicamentos similares.

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente o si el paciente tiene dudas, debe consultar a su médico.

Además, no tomar Crestor, 40 mg (la dosis más alta):

• Si el paciente tiene enfermedad renal moderada(en caso de duda, debe consultar a su médico),
• Si el paciente tiene enfermedad tiroidea,
• Si el paciente tiene dolores musculares frecuentes o de origen desconocido, si el paciente o algún miembro de su familia ha tenido enfermedades musculares o si ha habido problemas musculares durante el tratamiento con medicamentos que reducen el nivel de grasas en la sangre,
• Si el paciente consume regularmente grandes cantidades de alcohol,
• Si el paciente es de Asia(japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o hindú),
• Si el paciente está tomando medicamentos de la clase de los fibratos, es decir, otros medicamentos que reducen el nivel de colesterol en la sangre.

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente (o si el paciente tiene dudas), debe consultar a su médico.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Crestor, debe consultar a su médico o farmacéutico,

• Si el paciente tiene enfermedad renal,
• Si el paciente tiene enfermedad hepática,
• Si el paciente tiene dolores musculares frecuentes o de origen desconocido, o si el paciente o algún miembro de su familia ha tenido enfermedades musculares, o si ha habido problemas musculares durante el tratamiento con medicamentos que reducen el nivel de grasas en la sangre. El paciente debe consultar a su médico inmediatamente si experimenta dolores musculares o debilidad de origen desconocido, especialmente si se acompaña de malestar general y fiebre. También debe informar a su médico si experimenta debilidad muscular persistente.
• Si el paciente tiene miastenia(enfermedad que causa debilidad muscular generalizada, incluyendo en algunos casos la debilidad de los músculos respiratorios), o miastenia ocular (enfermedad que causa debilidad de los músculos oculares), ya que las estatinas pueden empeorar los síntomas de la enfermedad o causar miastenia (véase el punto 4),
• Si el paciente consume regularmente grandes cantidades de alcohol,
• Si el paciente tiene enfermedad tiroidea,
• Si el paciente está tomando medicamentos que reducen el nivel de colesterol en la sangre de la clase de los fibratos. Debe leer atentamente la hoja de instrucciones, incluso si el paciente ha tomado previamente otros medicamentos que reducen el nivel de colesterol en la sangre,
• Si el paciente está tomando medicamentos para el tratamiento de la infección por VIH, por ejemplo, ritonavir con lopinavir y (o) atazanavir, debe consultar la información en el punto: Otros medicamentos y Crestor.
• Si el paciente está tomando o ha tomado en los últimos 7 días un medicamento que contiene ácido fusídico(medicamento utilizado en infecciones bacterianas). La administración concomitante de ácido fusídico y Crestor puede causar daño muscular grave (rabdomiolisis); véase el punto Otros medicamentos y Crestor.
• Si el paciente tiene más de 70 años(ya que el médico debe determinar la dosis inicial adecuada de Crestor para el paciente).
• Si el paciente tiene insuficiencia respiratoria grave,
• Si el paciente es de Asia(japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o hindú). En estos pacientes, el médico determinará la dosis inicial adecuada de Crestor.

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente (o si el paciente tiene dudas):

• No debe tomar Crestor en una dosis de 40 mg (la dosis más alta) y antes de tomar Crestor en cualquier otra dosis, debe consultar a su médico o farmacéutico.

En un pequeño número de pacientes, los medicamentos de la clase de las estatinas pueden afectar la función hepática. Para confirmar este efecto, se realiza un análisis de sangre para verificar la actividad de las enzimas hepáticas. Por lo general, el médico prescribe un análisis de la actividad de las enzimas hepáticas en sangre antes de comenzar y durante el tratamiento con Crestor.
Las personas con diabetes o que tienen un mayor riesgo de desarrollar diabetes estarán bajo estrecha supervisión médica durante el tratamiento con este medicamento. Las personas que tienen un alto nivel de azúcar y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta pueden tener un mayor riesgo de desarrollar diabetes.
Se han notificado casos de reacciones graves en la piel, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y la reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas generales (DRESS), durante el tratamiento con Crestor. Si aparecen alguno de los síntomas descritos en el punto 4, debe suspender el tratamiento con Crestor y consultar inmediatamente a su médico.

Niños y adolescentes

• Si el paciente tiene menos de 6 años: no se debe administrar Crestor a niños menores de 6 años.
• Si el paciente tiene menos de 18 años: la dosis de 40 mg de Crestor no es adecuada para niños y adolescentes menores de 18 años.

Otros medicamentos y Crestor

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe informar a su médico si está tomando:

• ciclosporina (utilizada, por ejemplo, después de un trasplante de órganos),
• warfarina, clopidogrel o ticagrelor (o cualquier otro medicamento que adelgace la sangre),
• un medicamento de la clase de los fibratos (como gemfibrozilo, fenofibrato) o cualquier otro medicamento que reduzca el nivel de colesterol en la sangre (por ejemplo, ezetimiba),
• medicamentos para el tratamiento de la indigestión (utilizados para neutralizar el ácido estomacal),
• eritromicina (antibiótico), ácido fusídico (antibiótico - véase también el punto Advertencias y precauciones),
• anticonceptivos orales,
• regorafenib (utilizado en el tratamiento del cáncer),
• darolutamida (utilizado en el tratamiento del cáncer),
• camptotecina (utilizado en el tratamiento del cáncer),
• terapia hormonal de reemplazo,
• fostamatinib (utilizado en el tratamiento de la trombocitopenia),
• febuxostat (utilizado en el tratamiento y prevención de los niveles altos de ácido úrico en la sangre),
• teriflunomida (utilizado en el tratamiento de la esclerosis múltiple),
• cualquiera de los siguientes medicamentos utilizados en el tratamiento de infecciones virales, incluyendo el VIH o la hepatitis C, administrados individualmente o en combinación con otros medicamentos (véase: Advertencias y precauciones): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir,
• medicamentos que adelgazan la sangre, por ejemplo, warfarina, acenocoumarol o fluindión (su efecto adelgazante de la sangre y el riesgo de sangrado pueden aumentar durante el tratamiento concomitante con este medicamento), ticagrelor o clopidogrel. Crestor puede cambiar el efecto de estos medicamentos o estos medicamentos pueden cambiar el efecto de Crestor.

Si el paciente debe tomar ácido fusídico en forma oral para tratar una infección bacteriana, debe suspender temporalmente el tratamiento con Crestor. El médico informará al paciente cuándo puede volver a tomar Crestor de manera segura. La administración concomitante de ácido fusídico y Crestor puede causar daño muscular grave (rabdomiolisis) en casos raros. Más información sobre la rabdomiolisis se encuentra en el punto 4.

Embarazo y lactancia

No se debe tomar Crestordurante el embarazo o la lactancia. Si una paciente que toma Crestor queda embarazada, debe suspender inmediatamente el tratamiento y consultar a su médico. Durante el tratamiento con Crestor, se debe evitar el embarazo y utilizar métodos anticonceptivos efectivos.
Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

La mayoría de las personas pueden conducir vehículos y operar maquinaria durante el tratamiento con Crestor - no afectará su capacidad. Sin embargo, algunos pacientes pueden experimentar mareos durante el tratamiento con Crestor. Si el paciente experimenta este síntoma, debe consultar a su médico antes de conducir un vehículo o operar maquinaria.
Crestor contiene lactosa.
Si el paciente tiene intolerancia a algunas azúcares (lactosa, azúcar de la leche), debe informar a su médico antes de tomar Crestor.
La lista completa de excipientes se encuentra en el punto: Contenido del paquete y otra información.

3. Cómo tomar Crestor

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Adultos

Uso de Crestor para reducir el nivel de colesterol

Dosis inicial

El tratamiento debe comenzar con una dosis de 5 mg o 10 mg, incluso si el paciente ha tomado previamente dosis más altas de otras estatinas. El tamaño de la dosis inicial depende de:

• el nivel de colesterol,
• el grado de riesgo de sufrir un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular,
• la presencia de factores que aumentan la sensibilidad a los efectos adversos.

Debe preguntar a su médico qué dosis inicial de Crestor es la más adecuada para usted.
El médico puede decidir utilizar una dosis de 5 mg como dosis inicial si:

• el paciente es de Asia(japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o hindú),
• el paciente tiene más de 70 años,
• el paciente tiene enfermedad renal moderadamente grave,
• el paciente está expuesto a factores que aumentan el riesgo de enfermedades y dolores musculares (miopatía).

Aumento de la dosis y dosis máxima diaria

El médico puede decidir aumentar la dosis para que sea adecuada para el paciente.
Si el paciente comenzó el tratamiento con una dosis de 5 mg, el médico puede decidir aumentar la dosis a 10 mg, y luego a 20 mg o 40 mg, si es necesario. Si el paciente comenzó el tratamiento con una dosis de 10 mg, el médico puede decidir aumentar la dosis a 20 mg, y luego a 40 mg, si es necesario. El período de tratamiento con una dosis determinada entre cada aumento de la dosis es de 4 semanas.
La dosis máxima diaria de Crestor es de 40 mg. Se utiliza en pacientes con un alto nivel de colesterol y un alto riesgo de sufrir un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular, en los que una dosis de 20 mg no ha sido suficiente para reducir el nivel de colesterol.

Uso de Crestor para reducir el riesgo de sufrir un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular o problemas similares

La dosis diaria recomendada es de 20 mg, aunque el médico puede decidir reducirla si el paciente tiene factores que aumentan el riesgo de efectos adversos.

Uso en niños y adolescentes de 6 a 17 años

El rango de dosis para niños y adolescentes de 6 a 17 años es de 5 a 20 mg al día. La dosis inicial habitual es de 5 mg al día, y el médico puede aumentar la dosis gradualmente para que sea adecuada para el paciente. La dosis máxima diaria de Crestor en niños de 6 a 17 años es de 10 mg o 20 mg, dependiendo del tipo de enfermedad que se esté tratando.
El medicamento debe tomarse una vez al día. No se debe administrar Crestor en una dosis de 40 mg a niños.

Administración del medicamento

La tableta debe tragarse entera con un vaso de agua.
Crestor debe tomarse una vez al díaa cualquier hora del día, con o sin comida.
Se recomienda tomar el medicamento a la misma hora todos los días para recordarlo más fácilmente.

Controles del nivel de colesterol

Para asegurarse de que el nivel de colesterol se ha reducido y es normal, es importante realizar controles regulares y análisis de sangre.
El médico puede decidir aumentar la dosis de Crestor para que sea adecuada para el paciente.

Si se toma más de la dosis recomendada de Crestor

Si se toma más de la dosis recomendada de Crestor, debe consultar a su médico o acudir al hospital más cercano.
Si el paciente está en el hospital o está siendo tratado por otra enfermedad, debe informar a su médico o al personal médico que está tomando Crestor.

Si se olvida una dosis de Crestor

Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si se suspende el tratamiento con Crestor

Debe informar a su médico si desea suspender el tratamiento con Crestor. El nivel de colesterol puede volver a aumentar si se suspende el tratamiento con Crestor.
Si tiene alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos secundarios

Como cualquier medicamento, Crestor puede causar efectos secundarios, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Es importante que el paciente sepa qué efectos secundarios pueden ocurrir. Por lo general, son leves y desaparecen poco después de comenzar el tratamiento.
Debe suspender inmediatamente el tratamiento con Crestor y buscar ayuda médicasi aparecen las siguientes reacciones alérgicas:

• dificultad para respirar con hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta, o sin ella;
• hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta, que puede causar dificultad para tragar;
• picazón en la piel muy intensa (con granos),
• erupción cutánea roja, plana y redondeada en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, la garganta, la nariz y los genitales y alrededor de los ojos. El inicio de este tipo de erupciones cutáneas graves puede estar precedido por fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson),
• erupción cutánea generalizada, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a medicamentos).

Debe suspender el tratamiento con Crestor y consultar inmediatamente a su médico si aparecen:

• dolores o molestias muscularesque persisten más de lo esperado. Los síntomas musculares son más frecuentes en niños y adolescentes que en pacientes adultos. Al igual que con otras estatinas, en muy pocos pacientes se ha observado un efecto adverso en los músculos. Raramente, en estos pacientes, se ha producido un daño muscular potencialmente mortal (rabdomiolisis).
• desgarro muscular
• síntomas del síndrome lupus-like(como erupción cutánea, artritis y cambios hematológicos)

Efectos secundarios frecuentes (en más de 1 de cada 100 pacientes, pero en menos de 1 de cada 10 pacientes)

• dolor de cabeza, dolor abdominal, estreñimiento, náuseas, dolor muscular, debilidad, mareos.
• aumento de la cantidad de proteínas en la orina. Por lo general, este síntoma desaparece solo y no es necesario suspender el tratamiento con Crestor (solo para la dosis de 40 mg).
• diabetes. El riesgo de desarrollar diabetes es mayor si el paciente tiene un alto nivel de azúcar y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta. El médico que lo atiende controlará a los pacientes con factores de riesgo durante el tratamiento con este medicamento.

Efectos secundarios poco frecuentes (en más de 1 de cada 1.000 pacientes, pero en menos de 1 de cada 100 pacientes)

• erupción cutánea, picazón o otras reacciones en la piel.
• aumento de la cantidad de proteínas en la orina. Por lo general, este síntoma desaparece solo y no es necesario suspender el tratamiento con Crestor (para las dosis de 5 mg, 10 mg y 20 mg).

Efectos secundarios raros (en más de 1 de cada 10.000 pacientes, pero en menos de 1 de cada 1.000 pacientes)

• reacciones alérgicas graves - incluyendo hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta, dificultad para tragar y respirar, picazón en la piel intensa (con granos). Si el paciente sospecha que ha tenido una reacción alérgica, debe suspender inmediatamente el tratamiento con Crestor y buscar ayuda médica.
• daño muscular en adultos, debe tener precaución, es decir, suspender el tratamiento con Crestor y consultar inmediatamente a su médico si aparecen dolores o molestias muscularesque persisten más de lo esperado.
• dolores abdominales intensos (pancreatitis).
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre.
• mayor tendencia a sangrar o moretones debido a un bajo nivel de plaquetas.
• síntomas del síndrome lupus-like (como erupción cutánea, artritis y cambios hematológicos)

Efectos secundarios muy raros (en menos de 1 de cada 10.000 pacientes)

• ictericia (amarillamiento de la piel y los ojos), hepatitis, presencia de sangre en la orina, daño a los nervios de las extremidades superiores e inferiores (sentido de entumecimiento), dolor en las articulaciones, pérdida de memoria, crecimiento de los senos en hombres (ginecomastia).

Los efectos secundarios con frecuencia no establecida incluyen:

• diarrea (heces sueltas), tos, respiración superficial, edema, trastornos del sueño (insomnio y pesadillas), trastornos de la función sexual, depresión, problemas para respirar (tos persistente y (o) respiración superficial o fiebre), daño a los tendones, debilidad muscular persistente.
• miastenia (enfermedad que causa debilidad muscular generalizada, incluyendo en algunos casos la debilidad de los músculos respiratorios), miastenia ocular (enfermedad que causa debilidad de los músculos oculares). Debe consultar a su médico si experimenta debilidad en las manos o los pies, empeoramiento después de períodos de actividad, visión doble o caída de los párpados, dificultad para tragar o respirar.

Notificación de efectos secundarios

Si aparecen efectos secundarios, incluidos los no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los efectos secundarios pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Calle Alcalá, 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01, sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos secundarios también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización o a su representante.
La notificación de efectos secundarios permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Crestor

• Blísteres: almacenar a una temperatura inferior a 30 °C. Debe almacenar el medicamento en su embalaje original para protegerlo de la humedad.
• Frascos: almacenar a una temperatura inferior a 30 °C. El frasco debe estar cerrado herméticamente para protegerlo de la humedad.
• Debe almacenar el medicamento en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
• No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete/ blíster/ etiqueta después de "Caducidad". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Crestor?

El principio activo de Crestor es la rosuvastatina. Las tabletas recubiertas de Crestor contienen la sal de calcio de la rosuvastatina en una dosis equivalente a 5 mg, 10 mg, 20 mg o 40 mg de rosuvastatina.
Los demás componentes de Crestor son lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, fosfato de calcio, crospovidona, estearato de magnesio, hipromelosa, triacetina, dióxido de titanio (E171). Las tabletas de Crestor de 10 mg, 20 mg y 40 mg también contienen óxido de hierro rojo (E172). Las tabletas de Crestor de 5 mg también contienen óxido de hierro amarillo (E172).

Cómo se presenta Crestor y qué contiene el paquete?

Crestor se presenta en forma de tabletas recubiertas que se suministran en blisteres de 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98 y 100 tabletas, y en frascos de plástico que contienen 30 o 100 tabletas. (No todas las presentaciones están disponibles en todos los países).
Crestor está disponible en cuatro dosis:

• Crestor, 5 mg, tabletas recubiertas, tabletas amarillas, redondas, con la inscripción "ZD4522" y "5" en una cara y la otra cara lisa
• Crestor, 10 mg, tabletas recubiertas, tabletas rosadas, redondas, con la inscripción "ZD4522" y "10" en una cara y la otra cara lisa
• Crestor, 20 mg, tabletas recubiertas, tabletas rosadas, redondas, con la inscripción "ZD4522" y "20" en una cara y la otra cara lisa
• Crestor, 40 mg, tabletas recubiertas, tabletas rosadas, ovaladas, con la inscripción "ZD4522" en una cara y "40" en la otra cara

Título del responsable

AstraZeneca AB
S-151 85 Södertälje
Suecia

Fabricante

AstraZeneca AB
S-151 85 Södertälje
Suecia
AstraZeneca UK Ltd.
Silk Road Business Park
Macclesfield
Cheshire SK10 2NA
Reino Unido
AstraZeneca Reims Production
Parc industriel de la Pompelle
Chemin de Vrilly
51100 Reims
Francia
Tel.: +33 3266 16868
Grünenthal GmbH
Zieglerstraße 6
52078 Aachen
Alemania
Tel.: +49 (0) 241 569 0
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:
Crestor 5 mg, 10 mg, 20 mg y 40 mg (NL, AT, BE, DK, GR, FI, IC, IE, IT, LU, MT, NO, PL, PT, SE, UK), y 5 mg, 10 mg y 20 mg (DE, ES, FR).
Para obtener información más detallada, debe consultar al representante del titular de la autorización de comercialización:
AstraZeneca Pharma Poland Sp. z o.o.
ul. Postępu 14
02-676 Warszawa
tel: +48 22 245 73 00
fax: +48 22 485 30 07
Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones:marzo 2023