Crestor

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Advertencia: Debe conservar la hoja de instrucciones. La información en el paquete primario está en un idioma extranjero.

Crestor (Crestor 20), 20 mg, tabletas recubiertas

Rosuvastatina
Crestor y Crestor 20 son nombres comerciales diferentes del mismo medicamento.

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Debe consultar a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda adicional.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted.No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si aparecen efectos adversos, incluidos los no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Crestor y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Crestor
• 3. Cómo tomar Crestor
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Crestor
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Crestor y para qué se utiliza

Crestor pertenece a un grupo de medicamentos llamados estatinas.

Crestor se recomienda para:

• El paciente tiene un nivel alto de colesterol. Esto significa un mayor riesgo de ataque al corazón (infarto de miocardio) o accidente cerebrovascular. Crestor se utiliza en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años para tratar el nivel alto de colesterol.
• El médico ha recomendado tomar una estatina porque el cambio en la dieta y el aumento de la actividad física no han sido suficientes para lograr un nivel normal de colesterol en la sangre. El paciente que toma Crestor también debe seguir una dieta con bajo contenido de colesterol y realizar ejercicio físico.

o

• Crestor también se recomienda si el paciente tiene otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un ataque al corazón (infarto de miocardio), accidente cerebrovascular o enfermedades similares.

El infarto de miocardio, el accidente cerebrovascular y otros problemas pueden ser causados por la aterosclerosis. La aterosclerosis es el resultado de la acumulación de placas de ateroma en los vasos sanguíneos.

Por qué es importante tomar Crestor de manera constante?

Crestor se utiliza para lograr niveles normales de sustancias grasas en la sangre. La más común de ellas es el colesterol.
En la sangre hay diferentes tipos de colesterol, como el "colesterol malo" (LDL-C) y el "colesterol bueno" (HDL-C).

• Crestor puede reducir el nivel de "colesterol malo" y aumentar el nivel de "colesterol bueno".
• El efecto de Crestor consiste en reducir la producción de "colesterol malo" en el organismo. También ayuda a eliminar el "colesterol malo" de la sangre.

En la mayoría de las personas, el nivel alto de colesterol no cambia su estado de ánimo, ya que no causa síntomas. Sin embargo, si el paciente no se trata, se producirá la acumulación de depósitos de sustancias grasas en las paredes de los vasos sanguíneos y su estrechamiento.
En algunos casos, puede ocurrir el bloqueo de un vaso sanguíneo estrecho, la interrupción del flujo sanguíneo al corazón o al cerebro y, como resultado, un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular. Lograr niveles normales de colesterol en la sangre reduce el riesgo de infarto, accidente cerebrovascular o enfermedades similares.

Incluso si después de tomar Crestor el nivel de colesterol es normal, es importante

seguir tomando el medicamento.Esto evita que el nivel de colesterol vuelva a aumentar, lo que puede causar la acumulación de sustancias grasas. Debe suspender el tratamiento si su médico o farmacéutico se lo indica, o si la paciente queda embarazada.

2. Información importante antes de tomar Crestor

Cuándo no tomar Crestor:

• si el paciente es alérgico (hipersensible) a la rosuvastatinao a cualquier otro componente de Crestor,
• si la paciente está embarazadao en período de lactancia. Si una mujer que toma Crestor queda embarazada, debe suspender el tratamiento de inmediato y consultar a su médico. Las mujeres que toman Crestor deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos,
• si el paciente tiene enfermedad hepática,
• si el paciente tiene enfermedad renal grave,
• si el paciente tiene dolores musculares frecuentes o de origen desconocido,
• •si el paciente toma la combinación de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizada para tratar la infección viral de hepatitis C)

C),

• si el paciente toma ciclosporina(medicamento utilizado, por ejemplo, después de un trasplante de órganos),
• si el paciente ha tenido alguna vez una erupción cutánea grave o descamación de la piel, ampollas y (o) úlceras en la boca después de tomar Crestor o medicamentos similares. Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente o si tiene dudas, debe consultar a su médico.

Además, no tomar Crestor, 40 mg (la dosis más alta):

• si el paciente tiene enfermedad renal moderada(en caso de duda, debe consultar a su médico),
• si el paciente tiene enfermedad tiroidea,
• si el paciente tiene dolores musculares frecuentes o de origen desconocido, si el paciente o sus familiares han tenido enfermedades musculares o han experimentado problemas musculares mientras tomaban medicamentos para reducir el nivel de sustancias grasas,
• si el paciente consume regularmente grandes cantidades de alcohol,
• si el paciente es de origen asiático(japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o hindú),
• si el paciente toma medicamentos de la clase de los fibratos, es decir, otros medicamentos para reducir el nivel de colesterol. Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente (o si tiene dudas), debe consultar a su médico.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Crestor, debe consultar a su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene enfermedad renal,
• si el paciente tiene enfermedad hepática,
• si el paciente tiene dolores musculares frecuentes o de origen desconocido, o si el paciente o sus familiares han tenido enfermedades musculares o han experimentado problemas musculares mientras tomaban medicamentos para reducir el nivel de sustancias grasas. El paciente debe consultar a su médico de inmediato si experimenta dolores musculares o debilidad de origen desconocido, especialmente si se acompaña de malestar general y fiebre. También debe informar a su médico si experimenta debilidad muscular persistente,
• si el paciente tiene miastenia(enfermedad que causa debilidad muscular generalizada, incluyendo en algunos casos los músculos involucrados en la respiración), o miastenia ocular (enfermedad que causa debilidad muscular en los ojos), ya que las estatinas pueden empeorar los síntomas de la enfermedad o causar miastenia (véase el punto 4),
• si el paciente consume regularmente grandes cantidades de alcohol,
• si el paciente tiene enfermedad tiroidea,
• si el paciente toma medicamentos para reducir el nivel de colesterol de la clase de los fibratos. Debe leer atentamente la hoja de instrucciones, incluso si ha tomado anteriormente otros medicamentos para reducir el nivel de colesterol,
• si el paciente toma medicamentos para tratar la infección por VIH, por ejemplo, ritonavir con lopinavir y (o) atazanavir, debe consultar la información en el punto: "Otros medicamentos y Crestor",
• si el paciente toma o ha tomado en los últimos 7 días ácido fusídico por vía oral o inyectable(medicamento utilizado para tratar infecciones bacterianas). La administración de ácido fusídico junto con Crestor puede causar daños musculares graves (rabdomiolisis); véase el punto " Otros medicamentos y Crestor",
• si el paciente tiene más de 70 años(ya que su médico debe determinar la dosis inicial adecuada de Crestor para el paciente),
• si el paciente tiene insuficiencia respiratoria grave,
• si el paciente es de origen asiático(japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o hindú). En estos pacientes, su médico determinará la dosis inicial adecuada de Crestor.

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente (o si tiene dudas):

• no debe tomar Crestor en una dosis de 40 mg (la dosis más alta) y antes de tomar Crestor en cualquier otra dosis, debe consultar a su médico o farmacéutico.En un pequeño número de pacientes, los medicamentos de la clase de las estatinas pueden afectar la función hepática. Para confirmar este efecto, se realizan análisis de sangre para evaluar la actividad de las enzimas hepáticas. Por lo general, su médico recomienda realizar un análisis de sangre para evaluar la actividad de las enzimas hepáticas antes de comenzar y durante el tratamiento con Crestor.

Las personas con diabetes o que tienen un mayor riesgo de desarrollar diabetes estarán bajo estrecha supervisión médica mientras toman este medicamento. Las personas que tienen un nivel alto de azúcar y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta pueden tener un mayor riesgo de desarrollar diabetes.
Se han notificado casos de reacciones graves en la piel, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y la reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas generales (DRESS) mientras se tomaba Crestor. Si aparecen alguno de los síntomas descritos en el punto 4, debe suspender el tratamiento con Crestor y consultar a su médico de inmediato.

Niños y adolescentes

• si el paciente tiene menos de 6 años: no se debe administrar Crestor a niños menores de 6 años.
• si el paciente tiene menos de 18 años: la dosis de 40 mg de Crestor no es adecuada para niños y adolescentes menores de 18 años.

debe tomar la dosis de 40 mg de Crestor.

Otros medicamentos y Crestor

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe informar a su médico si está tomando:

• ciclosporina (utilizada, por ejemplo, después de un trasplante de órganos),
• warfarina, clopidogrel o ticagrelor (o cualquier otro medicamento que adelgace la sangre),
• un medicamento de la clase de los fibratos (como gemfibrozilo, fenofibrato) o cualquier otro medicamento que reduzca el nivel de colesterol en la sangre (por ejemplo, ezetimiba),
• medicamentos para tratar la indigestión (utilizados para neutralizar el ácido estomacal),
• eritromicina (antibiótico), ácido fusídico (antibiótico - véase también el punto "Precauciones y advertencias" y el punto "Otros medicamentos y Crestor"),
• anticonceptivos orales,
• regorafenib (utilizado para tratar el cáncer),
• darolutamida (utilizado para tratar el cáncer),
• camptotecina (utilizado para tratar el cáncer),
• terapia hormonal de reemplazo,
• fostamatinib (utilizado para tratar la trombocitopenia),
• febuxostat (utilizado para tratar y prevenir los niveles altos de ácido úrico en la sangre),
• teriflunomida (utilizado para tratar la esclerosis múltiple),
• cualquiera de los siguientes medicamentos utilizados para tratar infecciones virales, incluyendo el VIH, administrados por vía oral o inyectable, solos o en combinación con otros medicamentos (véase el punto: "Precauciones y advertencias"): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, velpatasvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir,
• roxadustat (utilizado para tratar la anemia en pacientes con enfermedad renal crónica),
• tafamidis (utilizado para tratar la amiloidosis transtirretina),
• medicamentos que adelgacen la sangre, por ejemplo, warfarina, acenocoumarol o fluindión (su efecto adelgazante y el riesgo de sangrado pueden aumentar al tomarlos con este medicamento), ticagrelor o clopidogrel. Crestor puede alterar el efecto de estos medicamentos o estos medicamentos pueden alterar el efecto de Crestor.

Si el paciente debe tomar ácido fusídico por vía oral para tratar una infección bacteriana, debe suspender temporalmente el tratamiento con Crestor. Su médico le informará cuándo puede volver a tomar Crestor de manera segura. La administración de Crestor con ácido fusídico puede causar, en casos raros,

debilidad muscular, sensibilidad o dolor
(rabdomiolisis). Más información sobre la rabdomiolisis se encuentra en el punto 4.

Embarazo y lactancia

No se debe tomar Crestordurante el embarazo o la lactancia. Si una paciente que toma Crestor queda embarazada, debe suspender el tratamiento de inmediato y consultar a su médico. Mientras toma Crestor, debe evitar el embarazo y utilizar métodos anticonceptivos efectivos.
Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

La mayoría de las personas pueden conducir vehículos y operar maquinaria mientras toman Crestor - no alterará su capacidad. Sin embargo, algunos pacientes pueden experimentar mareos mientras toman Crestor. Si este síntoma ocurre, el paciente debe consultar a su médico antes de conducir un vehículo o operar maquinaria.

Crestor contiene lactosa monohidratada

Si el paciente tiene intolerancia a algunos azúcares (lactosa, azúcar de la leche), debe informar a su médico antes de tomar Crestor.
La lista completa de excipientes se encuentra en el punto: Contenido del paquete y otra información.

3. Cómo tomar Crestor

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Crestor está disponible en las siguientes dosis: 10 mg, 20 mg.

Adultos

Uso de Crestor para reducir el nivel de colesterol

Dosis inicial

El tratamiento debe comenzar con una dosis de 5 mg o 10 mg, incluso si el paciente ha tomado anteriormente dosis más altas de otras estatinas. El tamaño de la dosis inicial depende de:

• el nivel de colesterol,
• el grado de riesgo de sufrir un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular,
• la presencia de factores que aumentan la sensibilidad a los efectos adversos. Debe consultar a su médico para determinar qué dosis inicial de Crestor es la más adecuada para usted.

Su médico puede decidir utilizar una dosis de 5 mg como dosis inicial si:

• el paciente es de origen asiático(japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o hindú),
• el paciente tenga más de 70 años,
• el paciente tenga enfermedad renal moderada,
• el paciente esté en riesgo de sufrir enfermedades o dolores musculares (miopatía).

Aumento de la dosis y dosis máxima diaria

Su médico puede decidir aumentar la dosis para que sea adecuada para las necesidades del paciente.
Si el paciente comenzó el tratamiento con una dosis de 5 mg, su médico puede decidir aumentar la dosis a 10 mg, y luego a 20 mg o 40 mg, si es necesario. Si el paciente comenzó el tratamiento con una dosis de 10 mg, su médico puede decidir aumentar la dosis a 20 mg, y luego a 40 mg, si es necesario. El período de tratamiento con la dosis establecida entre cada aumento es de 4 semanas.
La dosis máxima diaria de Crestor es de 40 mg. Se utiliza en pacientes con un nivel alto de colesterol y un alto riesgo de sufrir un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular, en los que la dosis de 20 mg no ha sido suficiente para reducir el nivel de colesterol.

Uso de Crestor para reducir el riesgo de sufrir un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular o problemas de salud similares

La dosis diaria recomendada es de 20 mg, aunque su médico puede decidir reducirla si el paciente tiene factores de riesgo como los descritos anteriormente.

Uso en niños y adolescentes de 6 a 17 años

El rango de dosis para niños y adolescentes de 6 a 17 años es de 5 a 20 mg al día. La dosis inicial habitual es de 5 mg al día, y su médico puede aumentar la dosis gradualmente para que sea adecuada para el paciente. La dosis máxima diaria de Crestor para niños de 6 a 17 años es de 10 mg o 20 mg, dependiendo del tipo de enfermedad que se trate. El medicamento debe tomarse una vez al día. No se debe administrar Crestor en una dosis de 40 mga niños.

Tomar el medicamento

La tableta debe tragarse entera con un vaso de agua.
Crestor debe tomarse una vez al díaa cualquier hora del día, con o sin comida.
Se recomienda tomar el medicamento a la misma hora todos los días para recordarlo más fácilmente.

Controles del nivel de colesterol

Para asegurarse de que el nivel de colesterol se ha reducido y es normal, es importante realizar controles regulares y análisis de sangre.
Su médico puede decidir aumentar la dosis de Crestor para que sea adecuada para las necesidades del paciente.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Crestor

En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada de Crestor, debe consultar a su médico o acudir al hospital más cercano.
Si el paciente se encuentra en el hospital o está siendo tratado por otra enfermedad, debe informar a su médico o al personal médico sobre el uso de Crestor.

Olvidar una dosis de Crestor

Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Suspensión del tratamiento con Crestor

Debe informar a su médico si desea suspender el tratamiento con Crestor. El nivel de colesterol puede volver a aumentar si se suspende el tratamiento con Crestor.
En caso de duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Crestor puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Es importante que el paciente sepa qué efectos adversos pueden ocurrir. Por lo general, son leves y desaparecen poco después de comenzar el tratamiento.
Debe suspender el tratamiento con Crestor y buscar ayuda médica de inmediatosi aparecen las siguientes reacciones alérgicas:

• dificultad para respirar con hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta, o sin ella;
• hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta, que puede causar dificultad para tragar;
• picazón en la piel muy intensa (con granos),
• manchas rojas planas, redondas u ovales en el torso, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, la garganta, la nariz, los genitales y alrededor de los ojos. El inicio de este tipo de erupciones cutáneas graves puede estar precedido por fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson),
• erupción cutánea generalizada, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a medicamentos).

Debe suspender el tratamiento con Crestor y consultar a su médico de inmediato si aparecen:

• dolores o molestias muscularesque persisten más de lo esperado. Los síntomas musculares ocurren con más frecuencia en niños y adolescentes que en pacientes adultos. Al igual que con otras estatinas, en muy pocos pacientes se ha observado un efecto adverso en los músculos. Raramente, en estos pacientes, se ha producido un daño muscular potencialmente grave para la vida (rabdomiolisis),
• desgarro muscular,
• síntomas del síndrome lupus-like(como erupciones cutáneas, artritis y cambios hematológicos).

hematológicos).

Efectos adversos frecuentes (en más de 1 de cada 100, pero en menos de 1 de cada 10 pacientes)

• Dolor de cabeza, dolor abdominal, estreñimiento, náuseas, dolor muscular, debilidad, mareos.
• Aumento de la cantidad de proteínas en la orina. Por lo general, este síntoma desaparece solo y no es necesario suspender el tratamiento con Crestor (solo para la dosis de 40 mg).
• Diabetes. El riesgo de desarrollar diabetes es mayor si el paciente tiene un nivel alto de azúcar y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta. El médico que lo atiende controlará a los pacientes con factores de riesgo mientras toman este medicamento.

Efectos adversos poco frecuentes (en más de 1 de cada 1000, pero en menos de 1 de cada 100 pacientes)

• Erupción cutánea, picazón o otras reacciones en la piel.
• Aumento de la cantidad de proteínas en la orina. Por lo general, este síntoma desaparece solo y no es necesario suspender el tratamiento con Crestor (solo para las dosis de 5 mg, 10 mg y 20 mg).

Efectos adversos raros (en más de 1 de cada 10 000, pero en menos de 1 de cada 1000 pacientes)

• Reacciones alérgicas graves - los síntomas incluyen hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta, dificultad para tragar y respirar, picazón en la piel muy intensa (con granos). Si el paciente sospecha que ha tenido una reacción alérgica, debe suspender el tratamiento con Crestor y buscar ayuda médica de inmediato.
• Daño muscular en adultos, debe tener precaución, es decir, suspender el tratamiento con Crestor y consultar a su médico de inmediato si aparecen dolores o molestias muscularesque persisten más de lo esperado.
• Dolor abdominal intenso (pancreatitis).
• Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre.
• Mayor tendencia a sangrar o moretones debido a un bajo nivel de plaquetas.
• Síntomas del síndrome lupus-like (como erupciones cutáneas, artritis y cambios hematológicos).

Efectos adversos muy raros (en menos de 1 de cada 10 000 pacientes)

• Ictericia (amarillamiento de la piel y los ojos), hepatitis, presencia de sangre en la orina, daño a los nervios de las extremidades (sentido de entumecimiento), dolor en las articulaciones, pérdida de memoria, crecimiento de los senos en los hombres (ginecomastia).

Los efectos adversos con frecuencia no establecida incluyen:

• Diarrhea (heces sueltas), tos, respiración superficial, edema, trastornos del sueño (insomnio y pesadillas), trastornos de la función sexual, depresión, problemas para respirar (tos persistente y (o) respiración superficial o fiebre), daño a los tendones, debilidad muscular persistente.
• Miastenia (enfermedad que causa debilidad muscular generalizada, incluyendo en algunos casos los músculos involucrados en la respiración), miastenia ocular (enfermedad que causa debilidad muscular en los ojos). Debe consultar a su médico si experimenta debilidad en las manos o los pies, empeoramiento después de períodos de actividad, visión doble o caída de los párpados, dificultad para tragar o respirar.

Notificación de efectos adversos

Si aparecen efectos adversos, incluidos los no mencionados en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: + 48 22 49-21-301, fax: + 48 22 49-21-309, sitio web:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Crestor

Conservar a una temperatura inferior a 30°C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Crestor?

El principio activo de Crestor es la rosuvastatina. Cada tableta recubierta contiene 20 mg de rosuvastatina en forma de rosuvastatina cálcica.
Los demás componentes de Crestor son lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, fosfato de calcio, crospovidona, estearato de magnesio, hipromelosa, triacetina, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro rojo (E

• 172).

Cómo es Crestor y qué contiene el embalaje?

Crestor, blisters en caja de cartón que contiene 30 tabletas.
Crestor, 20 mg son tabletas recubiertas rosadas, redondas, con la inscripción "ZD4522" y "20" en un lado, y el otro lado liso.
Para obtener información más detallada, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en los Países Bajos, país de exportación:

Grünenthal B.V.
De Corridor 21K
3621 ZA Breukelen
Países Bajos

Fabricante:

AstraZeneca AB
Gärtunavägen
152-57 Södertälje
Suecia
Grünenthal GmbH
Zieglerstraße 6
52078 Aachen
Alemania
Farmaceutici Formenti S.p.A.
Via Di Vittorio 2
21040 Origgio (VA)
Italia

Importador paralelo:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź

Reempaquetado por:

Delfarma Sp. z o.o., ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111, 91-222 Łódź
Número de autorización en los Países Bajos, país de exportación: RVG 26873

Número de autorización de importación paralela: 173/25

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:
Crestor 20 mg (NL, AT, BE, DE, DK, GR, ES, FI, FR, IS, IE, IT, LU, NO, PL, PT, SE)

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 09.05.2025

[Información sobre la marca registrada]