Crestor

HOJA DE INSTRUCCIONES DEL PACIENTE: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Advertencia: conserve esta hoja de instrucciones, la información en el embalaje primario está en un idioma extranjero.

Crestor

20 mg, tabletas recubiertas

Rosuvastatina

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Conserve esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Consulte a su médico o farmacéutico si tiene alguna duda adicional.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted.No lo dé a otros. El medicamento puede dañar a otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si aparecen efectos secundarios, incluidos los no mencionados en esta hoja de instrucciones, informe a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Crestor y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Crestor
• 3. Cómo tomar Crestor
• 4. Posibles efectos secundarios
• 5. Cómo conservar Crestor
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es Crestor y para qué se utiliza

Crestor pertenece a un grupo de medicamentos llamados estatinas.

Crestor se prescribe porque:

• Se ha detectado un alto nivel de colesterol en el paciente. Esto significa un mayor riesgo de sufrir un ataque al corazón (infarto de miocardio) o un accidente cerebrovascular. Crestor se utiliza en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años para tratar el alto nivel de colesterol.
• El médico ha recetado una estatina porque el cambio en la dieta y el aumento de la actividad física no han sido suficientes para lograr un nivel de colesterol adecuado en la sangre. El paciente que toma Crestor debe seguir una dieta con bajo contenido de colesterol y realizar ejercicio físico.

o

• Crestor también se prescribe si el paciente tiene otros factores que aumentan el riesgo de sufrir un ataque al corazón (infarto de miocardio), un accidente cerebrovascular o enfermedades similares.

El infarto de miocardio, el accidente cerebrovascular y otros problemas pueden ser causados por la aterosclerosis de las arterias.
La aterosclerosis es el resultado de la acumulación de placas de ateroma en los vasos sanguíneos.

Por qué es importante tomar Crestor de manera constante?

Crestor se utiliza para lograr niveles adecuados de sustancias grasas en la sangre. La más común de ellas es el colesterol.
En la sangre hay diferentes tipos de colesterol, como el "colesterol malo" (LDL-C) y el "colesterol bueno" (HDL-C).

• Crestor puede reducir el nivel de "colesterol malo" y aumentar el nivel de "colesterol bueno".
• El efecto de Crestor consiste en reducir la producción de "colesterol malo" en el organismo. También ayuda a eliminar el "colesterol malo" de la sangre.

En la mayoría de las personas, el alto nivel de colesterol no cambia su estado de ánimo, ya que no causa síntomas. Sin embargo, si el paciente no se trata, se producirá la acumulación de depósitos de sustancias grasas en las paredes de los vasos sanguíneos y su estrechamiento.
En algunos casos, puede ocurrir el bloqueo de un vaso sanguíneo estrecho, la interrupción del flujo sanguíneo al corazón o al cerebro y, como consecuencia, un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular. Lograr niveles adecuados de colesterol en la sangre reduce el riesgo de infarto, accidente cerebrovascular o enfermedades similares.

Incluso si después de tomar Crestor el nivel de colesterol es adecuado, es importante

seguir tomando el medicamento.Esto evita que el nivel de colesterol vuelva a aumentar, lo que puede causar la acumulación de sustancias grasas. Debe suspender el tratamiento si el médico lo indica o si la paciente queda embarazada.

2. Información importante antes de tomar Crestor

Cuándo no tomar Crestor

• Si el paciente es alérgico (hipersensible) a la rosuvastatinao a cualquier otro componente de Crestor,
• Si la paciente está embarazadao en período de lactancia. Si una mujer que toma Crestor queda embarazada, debe suspender el tratamiento de inmediato y consultar a su médico. Las mujeres que toman Crestor deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos,
• Si el paciente tiene enfermedad hepática,
• Si el paciente tiene enfermedad renal grave,
• Si el paciente tiene dolores musculares frecuentes o de origen desconocido,
• Si el paciente está tomando la combinación de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizada para tratar la infección viral de hepatitis C),
• Si el paciente está tomando ciclosporina(medicamento utilizado, por ejemplo, después de un trasplante de órganos),
• si el paciente ha tenido anteriormente una erupción cutánea grave o descamación de la piel, ampollas y (o) úlceras en la boca, garganta, nariz, genitales y ojos después de tomar Crestor o medicamentos similares.

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente o si el paciente tiene dudas, debe consultar a su médico.

Además, no tome Crestor, 40 mg (la dosis más alta):

• Si el paciente tiene enfermedad renal moderada(en caso de duda, consulte a su médico),
• Si el paciente tiene enfermedad tiroidea,
• Si el paciente tiene dolores musculares frecuentes o de origen desconocido, si el paciente o sus familiares han tenido enfermedades musculares o si han experimentado trastornos musculares mientras tomaban medicamentos que reducen el nivel de sustancias grasas en la sangre,
• Si el paciente consume regularmente grandes cantidades de alcohol,
• Si el paciente es de origen asiático(japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano e indio),
• Si el paciente está tomando medicamentos de la clase de los fibratos, es decir, otros medicamentos que reducen el nivel de colesterol en la sangre.

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente (o si el paciente tiene dudas), debe consultar a su médico.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Crestor, consulte a su médico o farmacéutico,

• Si el paciente tiene enfermedad renal,
• Si el paciente tiene enfermedad hepática,
• Si el paciente tiene dolores musculares frecuentes o de origen desconocido, o si el paciente o sus familiares han tenido enfermedades musculares, o si han experimentado trastornos musculares mientras tomaban medicamentos que reducen el nivel de sustancias grasas en la sangre. El paciente debe consultar a su médico de inmediato si experimenta dolores musculares o trastornos de origen desconocido, especialmente si se acompañan de malestar general y fiebre. También debe informar a su médico si experimenta debilidad muscular persistente,
• Si el paciente tiene miastenia(enfermedad que causa debilidad muscular generalizada, incluyendo en algunos casos los músculos respiratorios), o miastenia ocular (enfermedad que causa debilidad muscular en los ojos), ya que las estatinas pueden empeorar los síntomas de la enfermedad o causar miastenia (véase el punto 4),
• Si el paciente consume regularmente grandes cantidades de alcohol,
• Si el paciente tiene enfermedad tiroidea,
• Si el paciente está tomando medicamentos que reducen el nivel de colesterol en la sangre de la clase de los fibratos. Debe leer atentamente la hoja de instrucciones, incluso si el paciente ha tomado anteriormente otros medicamentos que reducen el nivel de colesterol en la sangre,
• Si el paciente está tomando medicamentos para tratar la infección por VIH, por ejemplo, ritonavir con lopinavir y (o) atazanavir, debe consultar la información en el punto: Otros medicamentos y Crestor,
• Si el paciente está tomando o ha tomado en los últimos 7 días un medicamento que contiene ácido fusídico(medicamento utilizado para tratar infecciones bacterianas). La administración conjunta de ácido fusídico y Crestor puede causar daños musculares graves (rabdomiolisis); véase el punto Otros medicamentos y Crestor,
• Si el paciente tiene más de 70 años(ya que el médico debe determinar la dosis inicial adecuada de Crestor para el paciente),
• Si el paciente tiene insuficiencia respiratoria grave,
• Si el paciente es de origen asiático(japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano e indio). En estos pacientes, el médico determinará la dosis inicial adecuada de Crestor.

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente (o si el paciente tiene dudas):

• No tome Crestor en una dosis de 40 mg (la dosis más alta) y antes de tomar Crestor en cualquier otra dosis, consulte a su médico o farmacéutico.

En un pequeño grupo de pacientes, los medicamentos de la clase de las estatinas pueden afectar la función hepática. Para confirmar este efecto, se realizan análisis de sangre para verificar la actividad de las enzimas hepáticas. Por lo general, el médico prescribe un análisis de la actividad de las enzimas hepáticas en sangre antes de comenzar y durante el tratamiento con Crestor.
Las personas con diabetes o que tienen un mayor riesgo de desarrollar diabetes estarán bajo estrecha supervisión médica mientras toman este medicamento. Las personas que tienen un alto nivel de azúcar y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta pueden tener un mayor riesgo de desarrollar diabetes.
Se han notificado casos de reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y la reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas generales (DRESS), asociados con la administración de Crestor. Si aparecen alguno de los síntomas descritos en el punto 4, debe suspender el tratamiento con Crestor y consultar a su médico de inmediato.

Niños y adolescentes

• Si el paciente tiene menos de 6 años: no se debe administrar Crestor a niños menores de 6 años.
• Si el paciente tiene menos de 18 años: la dosis de 40 mg de Crestor no es adecuada para niños y adolescentes menores de 18 años.

Otros medicamentos y Crestor

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe informar a su médico si está tomando:

• ciclosporina (utilizada, por ejemplo, después de un trasplante de órganos),
• warfarina, clopidogrel o ticagrelor (o cualquier otro medicamento que adelgace la sangre),
• un medicamento de la clase de los fibratos (como gemfibrozilo, fenofibrato) o cualquier otro medicamento que reduzca el nivel de colesterol en la sangre (por ejemplo, ezetimiba),
• medicamentos para tratar la indigestión (utilizados para neutralizar el ácido estomacal),
• eritromicina (antibiótico), ácido fusídico (antibiótico - véase también el punto "Advertencias y precauciones" y el punto "Otros medicamentos y Crestor"),
• anticonceptivos orales,
• regorafenib (utilizado para tratar el cáncer),
• darolutamida (utilizado para tratar el cáncer),
• camptotecina (utilizado para tratar el cáncer),
• terapia hormonal de reemplazo,
• fostamatinib (utilizado para tratar la trombocitopenia),
• febuxostat (utilizado para tratar y prevenir los altos niveles de ácido úrico en la sangre),
• teriflunomida (utilizado para tratar la esclerosis múltiple),
• cualquiera de los siguientes medicamentos utilizados para tratar infecciones virales, incluyendo el VIH o la hepatitis C, administrados individualmente o en combinación con otros medicamentos (véase el punto: "Advertencias y precauciones"): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dazabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir,
• roxadustat (utilizado para tratar la anemia en pacientes con enfermedad renal crónica),
• tafamidis (utilizado para tratar la amiloidosis transtirretina),
• medicamentos que adelgazan la sangre, por ejemplo, warfarina, acenocoumarol o fluindión (su efecto adelgazante la sangre y el riesgo de sangrado pueden aumentar al tomarlos con este medicamento), ticagrelor o clopidogrel. Crestor puede alterar el efecto de estos medicamentos o estos medicamentos pueden alterar el efecto de Crestor.

Si el paciente debe tomar ácido fusídico para tratar una infección bacteriana, debe suspender temporalmente el tratamiento con Crestor. El médico informará al paciente cuándo puede volver a tomar Crestor de manera segura. La administración conjunta de Crestor y ácido fusídico puede causar, en casos raros, debilidad muscular, sensibilidad o dolor

(rabdomiolisis). Más información sobre la rabdomiolisis se encuentra en el punto 4.

Embarazo y lactancia

No se debe tomar Crestordurante el embarazo o la lactancia. Si una paciente que toma Crestor queda embarazada, debe suspender el tratamiento de inmediato y consultar a su médico. Mientras toma Crestor, debe evitar el embarazo y utilizar métodos anticonceptivos efectivos.
Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

La mayoría de las personas pueden conducir vehículos y operar maquinaria mientras toman Crestor - no alterará su capacidad. Sin embargo, algunos pacientes pueden experimentar mareos mientras toman Crestor. Si este síntoma aparece en el paciente, debe consultar a su médico antes de conducir un vehículo o operar maquinaria.
Crestor contiene lactosa monohidratada.
Si el paciente tiene intolerancia a algunos azúcares (lactosa, azúcar de la leche), debe informar a su médico antes de tomar Crestor.
La lista completa de excipientes se encuentra en el punto: Contenido del embalaje y otra información.
La información completa sobre los excipientes se encuentra en el punto: Contenido del embalaje y otra información.

3. Cómo tomar Crestor

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Crestor está disponible en las siguientes dosis: 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg.

Adultos

Uso de Crestor para reducir el nivel de colesterol

Dosis inicial

El tratamiento debe comenzar con una dosis de 5 mg o 10 mg, incluso si el paciente ha tomado anteriormente dosis más altas de otras estatinas. El tamaño de la dosis inicial depende de:

• el nivel de colesterol,
• el grado de riesgo de sufrir un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular,
• la presencia de factores que aumentan la sensibilidad a los efectos adversos.

Debe preguntar a su médico qué dosis inicial de Crestor es la más adecuada para usted.
El médico puede decidir utilizar una dosis de 5 mg como dosis inicial si:

• el paciente es de origen asiático(japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o indio),
• el paciente tenga más de 70 años,
• el paciente tenga enfermedad renal moderada,
• el paciente esté en riesgo de sufrir enfermedades o dolores musculares(miopatía).

Aumento de la dosis y dosis máxima diaria

El médico puede decidir aumentar la dosis para que sea adecuada para el paciente.
Si el paciente comenzó el tratamiento con una dosis de 5 mg, el médico puede decidir aumentar la dosis a 10 mg, y luego a 20 mg o 40 mg, si es necesario. Si el paciente comenzó el tratamiento con una dosis de 10 mg, el médico puede decidir aumentar la dosis a 20 mg, y luego a 40 mg, si es necesario. El período de tratamiento con una dosis determinada antes de aumentarla es de 4 semanas.
La dosis máxima diaria de Crestor es de 40 mg. Se utiliza en pacientes con un alto nivel de colesterol y un alto riesgo de sufrir un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular, en los que una dosis de 20 mg no ha sido suficiente para reducir el nivel de colesterol.

Uso de Crestor para reducir el riesgo de sufrir un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular o problemas similares

La dosis diaria recomendada es de 20 mg, aunque el médico puede decidir reducirla si el paciente tiene factores de riesgo como los descritos anteriormente.

Uso en niños y adolescentes de 6 a 17 años

El rango de dosis para niños y adolescentes de 6 a 17 años es de 5 a 20 mg al día. La dosis inicial habitual es de 5 mg al día, y el médico puede aumentar la dosis gradualmente para que sea adecuada para el paciente. La dosis máxima diaria de Crestor en niños de 6 a 17 años es de 10 mg o 20 mg, dependiendo del tipo de enfermedad que se esté tratando.
El medicamento debe tomarse una vez al día. No se debe administrar Crestor en una dosis de 40 mga niños.

Tomar el medicamento

La tableta debe tragarse entera con un vaso de agua.
Crestor debe tomarse una vez al díaa cualquier hora del día, con o sin comida. Se recomienda tomar el medicamento a la misma hora cada día para recordarlo mejor.

Controles del nivel de colesterol

Para asegurarse de que el nivel de colesterol se ha reducido y es adecuado, es necesario realizar controles regulares y análisis de sangre.
El médico puede decidir aumentar la dosis de Crestor para que sea adecuada para el paciente.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Crestor

Si se toma una dosis mayor de la recomendada de Crestor, debe consultar a su médico o acudir al hospital más cercano.
Si el paciente está en el hospital o está siendo tratado por otra enfermedad, debe informar a su médico o al personal médico que está tomando Crestor.

Olvidar una dosis de Crestor

Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Suspender el tratamiento con Crestor

Debe informar a su médico si desea suspender el tratamiento con Crestor. El nivel de colesterol puede volver a aumentar si se suspende el tratamiento con Crestor.
Si tiene alguna duda adicional sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos secundarios

Como cualquier medicamento, Crestor puede causar efectos secundarios, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Es importante que el paciente sepa qué efectos secundarios pueden ocurrir. Por lo general, son leves y desaparecen poco después de comenzar el tratamiento.
Debe suspender el tratamiento con Crestor y buscar atención médica de inmediatosi aparecen las siguientes reacciones alérgicas:

• dificultad para respirar con hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta, o sin ella,
• hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta, que puede causar dificultad para tragar,
• picazón en la piel muy intensa (con granos),
• manchas rojas planas, redondas o ovaladas en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, la garganta, la nariz, los genitales y los ojos. La aparición de este tipo de erupciones cutáneas graves puede estar precedida de fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson),
• erupción cutánea generalizada, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad a los medicamentos).

Debe suspender el tratamiento con Crestor y consultar a su médico de inmediato si aparecen:

• dolores o trastornos muscularesque persisten más de lo esperado. Los síntomas musculares son más frecuentes en niños y adolescentes que en pacientes adultos. Al igual que con otras estatinas, en muy pocos pacientes se ha detectado un efecto adverso en los músculos. Raramente, en estos pacientes, se ha producido un daño muscular potencialmente mortal (rabdomiolisis),
• desgarro muscular,
• síntomas del síndrome lupus-like(como erupciones cutáneas, artritis y cambios hematológicos).

Efectos secundarios frecuentes (en más de 1 de cada 100, pero en menos de 1 de cada 10 pacientes)

• dolor de cabeza, dolor abdominal, estreñimiento, náuseas, dolor muscular, debilidad, mareos.
• aumento de la cantidad de proteínas en la orina. Por lo general, este síntoma desaparece solo y no es necesario suspender el tratamiento con Crestor (solo para la dosis de 40 mg).
• diabetes. El riesgo de desarrollar diabetes es mayor si el paciente tiene un alto nivel de azúcar y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta. El médico que lo atiende controlará a los pacientes que están en riesgo mientras toman este medicamento.

Efectos secundarios poco frecuentes (en más de 1 de cada 1.000, pero en menos de 1 de cada 100 pacientes)

• erupción cutánea, picazón o otras reacciones cutáneas.
• aumento de la cantidad de proteínas en la orina. Por lo general, este síntoma desaparece solo y no es necesario suspender el tratamiento con Crestor (solo para las dosis de 5 mg, 10 mg y 20 mg).

Efectos secundarios raros (en más de 1 de cada 10.000, pero en menos de 1 de cada 1.000 pacientes)

• reacciones alérgicas graves - los síntomas incluyen hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta, dificultad para tragar y respirar, picazón en la piel intensa (con granos). Si el paciente sospecha que ha tenido una reacción alérgica, debe suspender el tratamiento con Crestor y buscar atención médica de inmediato.
• daño muscular en adultos, debe tener precaución, es decir, suspender el tratamiento con Crestor y consultar a su médico de inmediato si aparecen dolores o trastornos muscularesque persisten más de lo esperado.
• dolores abdominales intensos (pancreatitis).
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre.
• mayor tendencia a sangrar o moretones debido a un bajo nivel de plaquetas.
• síntomas del síndrome lupus-like (como erupciones cutáneas, artritis y cambios hematológicos).

Efectos secundarios muy raros (en menos de 1 de cada 10.000 pacientes)

• ictericia (amarillamiento de la piel y los ojos), hepatitis, presencia de sangre en la orina, daño a los nervios de las extremidades superiores e inferiores (sentido como entumecimiento), dolor en las articulaciones, pérdida de memoria, crecimiento de los senos en hombres (ginecomastia).

Los efectos secundarios con una frecuencia no determinada son:

• diarrea (heces sueltas), tos, respiración superficial, hinchazón, trastornos del sueño (insomnio y pesadillas), trastornos de la función sexual, depresión, problemas para respirar (tos persistente y (o) respiración superficial o fiebre), daños a los tendones, debilidad muscular persistente.
• miastenia (enfermedad que causa debilidad muscular generalizada, incluyendo en algunos casos los músculos respiratorios), miastenia ocular (enfermedad que causa debilidad muscular en los ojos). Debe consultar a su médico si experimenta debilidad en las manos o los pies, empeoramiento después de períodos de actividad, visión doble o caída de los párpados, dificultad para tragar o respirar.

Notificación de efectos secundarios

Si aparecen efectos secundarios, incluidos los no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos secundarios pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, sitio web:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Al notificar los efectos secundarios, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Crestor

• Conservar a una temperatura inferior a 30°C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
• El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
• No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• No desechar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene Crestor?

El principio activo de Crestor es la rosuvastatina. Cada tableta recubierta contiene 20 mg de rosuvastatina en forma de rosuvastatina cálcica.
Los demás componentes de Crestor son lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, fosfato de calcio, crospovidona, estearato de magnesio, hipromelosa, triacetina, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro rojo (E 172).

Cómo se presenta Crestor y qué contiene el embalaje?

Crestor, blisters de aluminio/aluminio en una caja de cartón que contiene 14 o 28 tabletas.
Crestor, 20 mg, tabletas recubiertas, tabletas rosadas, redondas, con la inscripción "ZD4522" y "20" en un lado, y el otro lado liso.
Para obtener más información, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Titular de la autorización de comercialización en Bélgica, país de exportación:

Grünenthal nv/sa
Lenneke Marelaan 8
1932 St-Stevens-Woluwe
Bélgica

Fabricante:

AstraZeneca UK Ltd.
Silk Road Business Park
Macclesfield, Cheshire
SK10 2NA
Reino Unido
Grünenthal GmbH
Zieglerstraße 6
52078 Aquisgrán
Alemania
AstraZeneca Reims Production
Parc Industriel Pompelle
Chemin de Vrilly
Reims 51100
Francia
AstraZeneca AB
Gärtunavägen, S-151 85 Södertälje
Suecia

Importador paralelo:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Reempaquetado por:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:
Crestor 20 mg (NL, AT, BE, DK, GR, FI, IC, IE, IT, LU, MT, NO, PL, PT, SE, UK, DE, ES, FR).
Traducción de los símbolos de los días de la semana en cada tableta del embalaje primario:
Ma/Lu/Mo - lunes
Di/Ma/Di - martes
Wo/Me/Mi - miércoles
Do/Je/Do - jueves
Vr/Ve/Fr - viernes
Za/Sa/Sa - sábado
Zo/Di/So - domingo
Número de autorización de comercialización en Bélgica, país de exportación: BE250223
Número de autorización de importación paralela: 5/24

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 28.06.2024

[Información sobre la marca registrada]