Crestor

HOJA DE INSTRUCCIONES DEL PACIENTE: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO

Advertencia: conserve esta hoja de instrucciones, la información en el embalaje primario está en un idioma extranjero.

Crestor

10 mg, tabletas recubiertas

Rosuvastatina

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Conserve esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda adicional, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted.No lo debe dar a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluyendo los no mencionados en esta hoja de instrucciones, informe a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Crestor y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Crestor
• 3. Cómo tomar Crestor
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Crestor
• 6. Contenido del embalaje y otra información

1. Qué es Crestor y para qué se utiliza

Crestor pertenece a un grupo de medicamentos llamados estatinas.

Crestor se prescribe porque:

• Se ha detectado un alto nivel de colesterol en su sangre. Esto significa que tiene un mayor riesgo de sufrir un ataque al corazón (infarto de miocardio) o un accidente cerebrovascular. Crestor se utiliza en adultos, adolescentes y niños a partir de 6 años para tratar el alto nivel de colesterol.
• Su médico ha recomendado tomar una estatina porque cambiar su dieta y aumentar la cantidad de ejercicio físico no ha sido suficiente para lograr un nivel de colesterol sano en su sangre. Mientras toma Crestor, también debe seguir una dieta con bajo contenido de colesterol y realizar ejercicio físico.

o

• Crestor también se prescribe si usted tiene otros factores que aumentan su riesgo de sufrir un ataque al corazón (infarto de miocardio), un accidente cerebrovascular o enfermedades similares.

El infarto de miocardio, el accidente cerebrovascular y otros problemas pueden ser causados por la aterosclerosis de las arterias. La aterosclerosis es el resultado de la acumulación de placas de ateroma en los vasos sanguíneos.

Por qué es importante tomar Crestor de manera constante?

Crestor se utiliza para lograr niveles saludables de sustancias grasas en la sangre. La más común de estas sustancias es el colesterol. En la sangre, hay diferentes tipos de colesterol, como el "colesterol malo" (LDL-C) y el "colesterol bueno" (HDL-C).

• Crestor puede reducir el nivel de "colesterol malo" y aumentar el nivel de "colesterol bueno".
• El efecto de Crestor consiste en reducir la producción de "colesterol malo" en el cuerpo. También ayuda a eliminar el "colesterol malo" de la sangre.

En la mayoría de las personas, el alto nivel de colesterol no causa síntomas, ya que no produce ningún efecto. Sin embargo, si no se trata, puede llevar a la acumulación de depósitos grasos en las paredes de los vasos sanguíneos y su estrechamiento. A veces, puede ocurrir un bloqueo del vaso sanguíneo estrecho, interrumpiendo el flujo sanguíneo al corazón o al cerebro, lo que puede causar un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular. Lograr niveles saludables de colesterol en la sangre reduce el riesgo de sufrir un infarto de miocardio, un accidente cerebrovascular o enfermedades similares.

Incluso si después de tomar Crestor su nivel de colesterol es normal, debe seguir tomando el medicamento.

Esto evita que su nivel de colesterol vuelva a aumentar, lo que puede llevar a la acumulación de sustancias grasas. Debe suspender el tratamiento si su médico así lo indica o si queda embarazada.

2. Información importante antes de tomar Crestor

Cuándo no debe tomar Crestor

• Si es alérgico (hipersensible) a la rosuvastatinao a cualquier otro componente de Crestor,
• Si está embarazadao en período de lactancia. Si una mujer que toma Crestor queda embarazada, debe suspender el tratamiento de inmediato y consultar a su médico. Las mujeres que toman Crestor deben utilizar métodos anticonceptivos efectivos,
• Si tiene enfermedad hepática,
• Si tiene enfermedad renal grave,
• Si tiene dolores musculares frecuentes o de origen desconocido,
• Si toma la combinación de sofosbuvir/velpatasvir/voxilaprevir (utilizada para tratar la infección viral de hepatitis C),
• Si toma ciclosporina(un medicamento utilizado, por ejemplo, después de un trasplante de órganos),
• si ha tenido una erupción cutánea grave o descamación de la piel, ampollas y (o) úlceras en la boca después de tomar Crestor o medicamentos similares.

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica a usted o tiene dudas, debe consultar a su médico.

Además, no debe tomar Crestor, 40 mg (la dosis más alta):

• Si tiene enfermedad renal moderada(si tiene dudas, consulte a su médico),
• Si tiene enfermedad tiroidea,
• Si tiene dolores musculares frecuentes o de origen desconocido, si usted o miembros de su familia han tenido enfermedades musculares o han experimentado problemas musculares mientras tomaban medicamentos para reducir el nivel de grasas en la sangre,
• Si bebe cantidades significativas de alcohol de manera regular,
• Si es de origen asiático(japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o hindú),
• Si toma medicamentos de la clase de los fibratos, es decir, otros medicamentos para reducir el nivel de colesterol.

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica a usted (o tiene dudas), debe consultar a su médico.

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar Crestor, debe consultar a su médico o farmacéutico,

• Si tiene enfermedad renal,
• Si tiene enfermedad hepática,
• Si tiene dolores musculares frecuentes o de origen desconocido, o si usted o miembros de su familia han tenido enfermedades musculares o han experimentado problemas musculares mientras tomaban medicamentos para reducir el nivel de grasas en la sangre. Debe consultar a su médico de inmediato si experimenta dolores musculares o debilidad de origen desconocido, especialmente si se acompaña de una sensación general de malestar y fiebre. También debe informar a su médico si experimenta debilidad muscular persistente,
• Si tiene miastenia(una enfermedad que causa debilidad muscular generalizada, incluyendo en algunos casos los músculos involucrados en la respiración) o miastenia ocular (una enfermedad que causa debilidad muscular en los ojos), ya que las estatinas pueden empeorar los síntomas de la enfermedad o causar miastenia (véase el punto 4),
• Si bebe cantidades significativas de alcohol de manera regular,
• Si tiene enfermedad tiroidea,
• Si toma medicamentos para reducir el nivel de colesterol de la clase de los fibratos. Debe leer atentamente la hoja de instrucciones, incluso si ha tomado anteriormente otros medicamentos para reducir el nivel de colesterol,
• Si toma medicamentos para tratar la infección por VIH, como ritonavir con lopinavir y (o) atazanavir, debe consultar la información en el punto "Otros medicamentos y Crestor",
• Si toma o ha tomado en los últimos 7 días un medicamento que contiene ácido fusídico(un medicamento utilizado para tratar infecciones bacterianas). La administración conjunta de ácido fusídico y Crestor puede causar daños musculares graves (rabdomiolisis); véase el punto "Otros medicamentos y Crestor",
• Si tiene más de 70 años(ya que su médico debe determinar la dosis inicial adecuada de Crestor para usted),
• Si tiene insuficiencia respiratoria grave,
• Si es de origen asiático(japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o hindú). En estos pacientes, su médico determinará la dosis inicial adecuada de Crestor.

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica a usted (o tiene dudas):

• No debe tomar Crestor en una dosis de 40 mg (la dosis más alta) y antes de tomar Crestor en cualquier otra dosis, debe consultar a su médico o farmacéutico.

En un pequeño número de pacientes, los medicamentos de la clase de las estatinas pueden afectar la función hepática. Para confirmar este efecto, se realizan análisis de sangre para verificar la actividad de las enzimas hepáticas. Por lo general, su médico recomienda realizar un análisis de sangre para verificar la actividad de las enzimas hepáticas antes de comenzar y durante el tratamiento con Crestor.
Las personas con diabetes o que tienen un mayor riesgo de desarrollar diabetes estarán bajo estrecha supervisión médica mientras toman este medicamento. Las personas con niveles altos de azúcar y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta pueden tener un mayor riesgo de desarrollar diabetes.
Se han notificado casos de reacciones cutáneas graves, incluyendo el síndrome de Stevens-Johnson y la reacción medicamentosa con eosinofilia y síntomas generales (DRESS), asociados con la administración de Crestor. Si experimenta alguno de los síntomas descritos en el punto 4, debe suspender el tratamiento con Crestor y buscar atención médica de inmediato.

Niños y adolescentes

• Si el paciente tiene menos de 6 años: no se debe administrar Crestor a niños menores de 6 años.
• Si el paciente tiene menos de 18 años: la dosis de 40 mg de Crestor no es adecuada para niños y adolescentes menores de 18 años.

Otros medicamentos y Crestor

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Debe informar a su médico si está tomando:

• ciclosporina (utilizada, por ejemplo, después de un trasplante de órganos),
• warfarina, clopidogrel o ticagrelor (o cualquier otro medicamento que adelgace la sangre),
• un medicamento de la clase de los fibratos (como gemfibrozilo, fenofibrato) o cualquier otro medicamento que reduzca el nivel de colesterol en la sangre (por ejemplo, ezetimiba),
• medicamentos para tratar la indigestión (utilizados para neutralizar el ácido estomacal),
• eritromicina (un antibiótico), ácido fusídico (un antibiótico - véase también el punto "Advertencias y precauciones" y el punto "Otros medicamentos y Crestor"),
• anticonceptivos orales,
• regorafenib (utilizado para tratar el cáncer),
• darolutamida (utilizado para tratar el cáncer),
• camptotecina (utilizado para tratar el cáncer),
• terapia hormonal de reemplazo,
• fostamatinib (utilizado para tratar la trombocitopenia),
• febuxostat (utilizado para tratar y prevenir los niveles altos de ácido úrico en la sangre),
• teriflunomida (utilizado para tratar la esclerosis múltiple),
• cualquiera de los siguientes medicamentos utilizados para tratar infecciones virales, incluyendo el VIH o la hepatitis C, administrados por separado o en combinación con otros medicamentos (véase el punto "Advertencias y precauciones"): ritonavir, lopinavir, atazanavir, sofosbuvir, voxilaprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuvir, velpatasvir, grazoprevir, elbasvir, glecaprevir, pibrentasvir,
• roxadustat (utilizado para tratar la anemia en pacientes con enfermedad renal crónica),
• tafamidis (utilizado para tratar la amiloidosis transtirretina),
• medicamentos que adelgazan la sangre, como warfarina, acenocumarol o fluindión (su efecto adelgazante la sangre y el riesgo de sangrado pueden aumentar al tomarlos con este medicamento), ticagrelor o clopidogrel. Crestor puede alterar el efecto de estos medicamentos o estos medicamentos pueden alterar el efecto de Crestor.

Si debe tomar ácido fusídico para tratar una infección bacteriana, debe suspender temporalmente el tratamiento con Crestor.

El tratamiento con ácido fusídico y Crestor puede causar daños musculares graves (rabdomiolisis) en casos raros.Su médico le informará cuándo puede volver a tomar Crestor de manera segura.

Embarazo y lactancia

No debe tomar Crestordurante el embarazo o la lactancia. Si una mujer que toma Crestor queda embarazada, debe suspender el tratamiento de inmediato y consultar a su médico. Mientras toma Crestor, debe evitar el embarazo y utilizar métodos anticonceptivos efectivos.
Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

La mayoría de las personas pueden conducir vehículos y operar maquinaria mientras toman Crestor, ya que no afecta su capacidad. Sin embargo, algunos pacientes pueden experimentar mareos mientras toman Crestor. Si experimenta este síntoma, debe consultar a su médico antes de conducir un vehículo o operar maquinaria.

Crestor contiene lactosa monohidratada

Si tiene intolerancia a algunos azúcares (lactosa, azúcar de la leche), debe informar a su médico antes de tomar Crestor.
La lista completa de excipientes se encuentra en el punto "Contenido del embalaje y otra información".

3. Cómo tomar Crestor

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. Si tiene dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Crestor está disponible en las siguientes dosis: 5 mg, 10 mg, 20 mg y 40 mg.

Adultos

Uso de Crestor para reducir el nivel de colesterol

Dosis inicial

El tratamiento debe comenzar con una dosis de 5 mg o 10 mg, incluso si ha tomado dosis más altas de otras estatinas anteriormente. El tamaño de la dosis inicial depende de:

• el nivel de colesterol,
• el grado de riesgo de sufrir un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular,
• la presencia de factores que aumentan su sensibilidad a los efectos adversos.

Debe consultar a su médico para determinar cuál es la dosis inicial adecuada de Crestor para usted.
Su médico puede decidir utilizar una dosis de 5 mg como dosis inicial si:

• es de origen asiático(japonés, chino, filipino, vietnamita, coreano o hindú),
• tenga más de 70 años,
• tiene enfermedad renal moderada,
• esté en riesgo de sufrir enfermedades o dolores musculares (miopatía).

Aumento de la dosis y dosis máxima diaria

Su médico puede decidir aumentar la dosis para que sea adecuada para usted.
Si comenzó el tratamiento con una dosis de 5 mg, su médico puede decidir aumentar la dosis a 10 mg, y luego a 20 mg o 40 mg, si es necesario. Si comenzó el tratamiento con una dosis de 10 mg, su médico puede decidir aumentar la dosis a 20 mg, y luego a 40 mg, si es necesario.
El período de tratamiento con una dosis determinada antes de aumentarla es de 4 semanas.
La dosis máxima diaria de Crestor es de 40 mg. Se utiliza en pacientes con un alto nivel de colesterol y un mayor riesgo de sufrir un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular, en los que una dosis de 20 mg no ha sido suficiente para reducir el nivel de colesterol.

Uso de Crestor para reducir el riesgo de sufrir un ataque al corazón o un accidente cerebrovascular o problemas similares

La dosis diaria recomendada es de 20 mg, aunque su médico puede decidir reducirla si tiene factores de riesgo como los descritos anteriormente.

Uso en niños y adolescentes de 6 a 17 años

El rango de dosis para niños y adolescentes de 6 a 17 años es de 5 a 20 mg al día. La dosis inicial habitual es de 5 mg al día, y su médico puede aumentar la dosis gradualmente para que sea adecuada para el paciente. La dosis máxima diaria de Crestor en niños de 6 a 17 años es de 10 mg o 20 mg, dependiendo del tipo de enfermedad que se esté tratando.
El medicamento debe tomarse una vez al día. No se debe administrar Crestor en una dosis de 40 mga niños.

Tomar el medicamento

La tableta debe tragarse entera con un vaso de agua.
Crestor debe tomarse una vez al díaa cualquier hora del día, con o sin comida. Se recomienda tomar el medicamento a la misma hora todos los días para recordarlo más fácilmente.

Controles del nivel de colesterol

Para asegurarse de que su nivel de colesterol se ha reducido y es saludable, debe realizar controles regulares y análisis de sangre.
Su médico puede decidir aumentar la dosis de Crestor para que sea adecuada para usted.

Tomar una dosis mayor de la recomendada de Crestor

Si toma una dosis mayor de la recomendada de Crestor, debe consultar a su médico o acudir al hospital más cercano.
Si se encuentra en el hospital o está siendo tratado por otra enfermedad, debe informar a su médico o al personal médico sobre el tratamiento con Crestor.

Olvidar una dosis de Crestor

Debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Suspender el tratamiento con Crestor

Debe informar a su médico si desea suspender el tratamiento con Crestor. Su nivel de colesterol puede volver a aumentar si suspende el tratamiento con Crestor.
Si tiene dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Crestor puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Es importante que el paciente sepa qué efectos adversos pueden ocurrir. Por lo general, son leves y desaparecen poco después de comenzar el tratamiento.
Debe suspender el tratamiento con Crestor y buscar atención médica de inmediatosi experimenta las siguientes reacciones alérgicas:

• dificultad para respirar con hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta, o sin ella,
• hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta, que puede causar dificultad para tragar,
• picazón en la piel muy intensa (con granos),
• manchas rojas planas, redondas o ovaladas en el tronco, a menudo con ampollas en el centro, descamación de la piel, úlceras en la boca, la garganta, la nariz, los genitales y alrededor de los ojos. El inicio de este tipo de erupciones cutáneas graves puede estar precedido por fiebre y síntomas similares a los de la gripe (síndrome de Stevens-Johnson),
• erupción cutánea generalizada, fiebre alta y ganglios linfáticos inflamados (síndrome DRESS o síndrome de hipersensibilidad al medicamento).

Debe suspender el tratamiento con Crestor y consultar a su médico de inmediato si experimenta:

• dolores o molestias muscularesque persisten más de lo esperado. Los síntomas musculares ocurren con más frecuencia en niños y adolescentes que en pacientes adultos. Al igual que con otras estatinas, en muy pocos pacientes se ha detectado un efecto adverso en los músculos. Raramente, en estos pacientes, se ha producido un daño muscular potencialmente grave para la vida (rabdomiolisis),
• rotura muscular,
• síntomas del síndrome lupus-like(como erupciones cutáneas, artritis y cambios hematológicos).

Efectos adversos frecuentes (en más de 1 de cada 100 pacientes, pero en menos de 1 de cada 10 pacientes)

• Dolor de cabeza, dolor abdominal, estreñimiento, náuseas, dolor muscular, debilidad, mareos.
• Aumento de la cantidad de proteínas en la orina. Por lo general, este síntoma desaparece solo y no es necesario suspender el tratamiento con Crestor (solo para la dosis de 40 mg).
• Diabetes. El riesgo de desarrollar diabetes es mayor si tiene un nivel alto de azúcar y grasas en la sangre, sobrepeso y presión arterial alta. Su médico controlará a los pacientes con factores de riesgo mientras toman este medicamento.

Efectos adversos poco frecuentes (en más de 1 de cada 1000 pacientes, pero en menos de 1 de cada 100 pacientes)

• Erupción cutánea, picazón o otras reacciones cutáneas.
• Aumento de la cantidad de proteínas en la orina. Por lo general, este síntoma desaparece solo y no es necesario suspender el tratamiento con Crestor (para las dosis de 5 mg, 10 mg y 20 mg).

Efectos adversos raros (en más de 1 de cada 10 000 pacientes, pero en menos de 1 de cada 1000 pacientes)

• Reacciones alérgicas graves - los síntomas incluyen hinchazón de la cara, los labios, la lengua y (o) la garganta, dificultad para tragar y respirar, picazón en la piel muy intensa (con granos). Si sospecha que ha experimentado una reacción alérgica, debe suspender el tratamiento con Crestor y buscar atención médica de inmediato.

Crestor y buscar atención médica.

• Daño muscular en adultos, debe tener precaución, es decir, suspender el tratamiento con Crestor y consultar a su médico de inmediato si experimenta dolores o molestias muscularesque persisten más de lo esperado.
• Dolores abdominales intensos (pancreatitis).
• Aumento de la actividad de las enzimas hepáticas en la sangre.
• Mayor tendencia a sangrar o moretes debido a un bajo nivel de plaquetas.
• Síntomas del síndrome lupus-like (como erupciones cutáneas, artritis y cambios hematológicos).

Efectos adversos muy raros (en menos de 1 de cada 10 000 pacientes)

• Iktericia (amarillamiento de la piel y los ojos), hepatitis, presencia de sangre en la orina, daño a los nervios de las extremidades (sentido de entumecimiento), dolor en las articulaciones, pérdida de memoria, aumento del tamaño de los senos en hombres (ginecomastia).

Los efectos adversos con frecuencia no establecida incluyen:

• Diarrhea (heces sueltas), tos, respiración superficial, edema, trastornos del sueño (insomnio y pesadillas), trastornos de la función sexual, depresión, problemas para respirar (tos persistente y (o) respiración superficial o fiebre), daño a los tendones, debilidad muscular persistente.
• Miastenia (una enfermedad que causa debilidad muscular generalizada, incluyendo en algunos casos los músculos involucrados en la respiración), miastenia ocular (una enfermedad que causa debilidad muscular en los ojos). Debe hablar con su médico si experimenta debilidad en las manos o los pies, empeoramiento después de períodos de actividad, visión doble o caída de los párpados, dificultad para tragar o respirar.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social:
Dirección:
Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Gran Vía, 59
28071 Madrid
Teléfono: 91 596 24 99
Correo electrónico: [[email protected]](mailto:[email protected])
Página web: www.aemps.gob.es
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Crestor

• No conservar a una temperatura superior a 30 °C. Conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
• El medicamento debe conservarse fuera del alcance y la vista de los niños.
• No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el embalaje. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
• No desechar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del embalaje y otra información

Qué contiene Crestor?

El principio activo de Crestor es la rosuvastatina. Cada tableta recubierta contiene 10 mg de rosuvastatina en forma de rosuvastatina cálcica.
Los demás componentes de Crestor son lactosa monohidratada, celulosa microcristalina, fosfato cálcico, crospovidona, estearato de magnesio, hipromelosa, triacetina, dióxido de titanio (E 171), óxido de hierro rojo (E 172).

Cómo se presenta Crestor y qué contiene el embalaje?

Crestor, blisters de Al/Al en caja de cartón que contiene 14, 28 tabletas.
Crestor, 10 mg tabletas recubiertas, rosadas, redondas y con la inscripción "ZD4522" y "10" en un lado, y liso en el otro.
Para obtener más información, debe consultar al titular de la autorización de comercialización o al importador paralelo.

Título de la autorización de comercialización en España, país de exportación:

Grünenthal GmbH
Zieglerstraße 6
52078 Aquisgrán
Alemania

Fabricante:

AstraZeneca UK Ltd.
Silk Road Business Park
Macclesfield
Cheshire, SK10 2NA
Reino Unido
AstraZeneca Reims Production
Parc industriel de la Pompelle
Chemin de Vrilly
Reims, 51100
Francia
Grünenthal GmbH
Zieglerstraße 6
52078 Aquisgrán
Alemania

Importador paralelo:

Medezin S.L.
Calle Zbąszyńska, 3

91-342 Łódź

Reempaquetado por:

Medezin S.L.
Calle Zbąszyńska, 3
91-342 Łódź
CEFEA S.L.
Calle Działkowa, 56
02-234 Varsovia
SHIRAZ PRODUCTIONS S.L.
Calle Tymiankowa, 24/28
95-054 Ksawerów
Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:
Crestor 10 mg (Países Bajos, Austria, Bélgica, Dinamarca, Grecia, Finlandia, Islandia, Irlanda, Italia, Luxemburgo, Malta, Noruega, Polonia, Portugal, Suecia, Reino Unido, Alemania, España, Francia).
Número de autorización de comercialización en España, país de exportación: 661872.1
Número de autorización de importación paralela: 303/23

Traducción de los símbolos de los días de la semana en cada tableta del embalaje primario:

lun - lunes
mar - martes
mié - miércoles
jue - jueves
vie - viernes
sáb - sábado
dom - domingo

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones: 25.06.2024

[Información sobre la marca registrada]