Corsib

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Corsib, 2,5 mg, tabletas

Corsib, 5 mg, tabletas

Corsib, 10 mg, tabletas

Bisoprolol fumarato

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es el medicamento Corsib y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Corsib
• 3. Cómo tomar el medicamento Corsib
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Corsib
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Corsib y para qué se utiliza

El principio activo del medicamento Corsib es el bisoprolol. El bisoprolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados beta-bloqueantes. Estos medicamentos afectan la reacción del organismo a ciertos impulsos nerviosos, especialmente en el corazón. Como resultado, el bisoprolol ralentiza la actividad del corazón y aumenta la eficiencia del corazón en la bomba de sangre en el organismo.
El medicamento Corsib se utiliza en combinación con otros medicamentos (inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, diuréticos y glicósidos cardíacos) para tratar la insuficiencia cardíaca estable.
La insuficiencia cardíaca ocurre cuando el músculo del corazón es débil y no puede bombear suficiente sangre para satisfacer las necesidades del organismo.
El medicamento Corsib también se utiliza para tratar la hipertensión arterial (presión arterial alta) y la angina de pecho (dolor en el pecho causado por la obstrucción de las arterias que suministran sangre al músculo cardíaco).

2. Información importante antes de tomar el medicamento Corsib

Cuándo no tomar el medicamento Corsib:

• si el paciente es alérgico al bisoprolol o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6)
• si el paciente tiene asma grave
• si el paciente tiene trastornos graves de la circulación sanguínea en las extremidades (como el síndrome de Raynaud), que pueden causar entumecimiento, palidez o cianosis de los dedos de las manos o los pies
• si el paciente tiene acidosis metabólica, un estado en el que el nivel de ácidos en la sangre es demasiado alto
• si el paciente tiene un tumor no tratado de la glándula suprarrenal, un tipo raro de tumor (feocromocitoma) de la glándula suprarrenal
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca aguda que se agrava rápidamente, y (o) que puede requerir tratamiento hospitalario
• si el paciente tiene bradicardia (frecuencia cardíaca lenta) que causa problemas, o hipotensión (presión arterial baja)
• si el paciente tiene ciertas enfermedades cardíacas que causan bradicardia o frecuencia cardíaca irregular
• si el paciente tiene choque cardiogénico, un trastorno grave del corazón que conduce a hipotensión y fallo circulatorio.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Corsib, debe discutirlo con su médico o farmacéutico, especialmente si el paciente tiene alguno de los siguientes estados:

• enfermedad pulmonar obstructiva crónica o asma de curso más leve
• diabetes
• ayuno estricto
• tratamiento de desensibilización (por ejemplo, para evitar la fiebre del heno)
• ciertas enfermedades cardíacas, como trastornos del ritmo cardíaco o dolor en el pecho en reposo (angina de Prinzmetal)
• trastornos renales o hepáticos
• trastornos de la circulación sanguínea en las extremidades
• durante la operación se aplicará anestesia general
• si el paciente tiene (o ha tenido) psoriasis (enfermedad recurrente que causa descamación de la piel y erupciones cutáneas secas)
• tumor de la glándula suprarrenal
• trastorno de la función tiroidea.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso del medicamento Corsib en niños y adolescentes, ya que no hay experiencia en el uso de este medicamento en este grupo de pacientes.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No debe tomar los siguientes medicamentos al mismo tiempo que el medicamento Corsib sin la recomendación especial de su médico:

• ciertos medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco (medicamentos antiarrítmicos de clase I, como la quinidina, la disopiramida, la lidocaína, la fenitoína, la flecainida y la propafenona)
• ciertos medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial, la angina de pecho o los trastornos del ritmo cardíaco (antagonistas del calcio, como la verapamilo y la diltiazem)
• ciertos medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial, como la clonidina, la metildopa, la moxonidina y la rilmenidina. No debe interrumpir la toma de estos medicamentossin consultar antes con su médico. Antes de tomar los siguientes medicamentos al mismo tiempo que el medicamento Corsib, debe consultar con su médico; es posible que su médico recomiende controles médicos más frecuentes:
• ciertos medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial o la angina de pecho (antagonistas del canal de calcio, como la felodipina y la amlodipina)
• ciertos medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco (medicamentos antiarrítmicos de clase III, como la amiodarona)
• beta-bloqueantes tópicos (como gotas para los ojos utilizadas para tratar el glaucoma - presión aumentada en el ojo)
• ciertos medicamentos utilizados para tratar la enfermedad de Alzheimer o el glaucoma (parasimpaticomiméticos, como la tacrina o la carbachol) o medicamentos utilizados para tratar trastornos cardíacos agudos (como la isoproterenol y la dobutamina)
• medicamentos utilizados para tratar la diabetes, incluyendo la insulina
• medicamentos utilizados para la anestesia general (por ejemplo, durante una operación)
• digoxina (utilizada para tratar la insuficiencia cardíaca)
• antiinflamatorios no esteroideos (AINE) utilizados para tratar la artritis, el dolor y la inflamación (como el ibuprofeno y el diclofenaco)
• todos los medicamentos que pueden reducir la presión arterial, como:
• medicamentos antihipertensivos,
• ciertos medicamentos para la depresión (como la imipramina o la amitriptilina),
• ciertos medicamentos utilizados para tratar la epilepsia,
• ciertos medicamentos utilizados durante la anestesia (como el fenobarbital),
• ciertos medicamentos utilizados para tratar trastornos psiquiátricos (como la lepromazina)
• mefloquina, utilizada para prevenir o tratar la malaria
• medicamentos utilizados para tratar la depresión, llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (con excepción de los inhibidores de la MAO-B) como la moklobemida.

Uso del medicamento Corsib con alimentos, bebidas y alcohol

El medicamento Corsib se toma generalmente por la mañana con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Existe un riesgo de que la toma de bisoprolol durante el embarazo pueda dañar al feto. El médico decidirá si se puede tomar Corsib durante el embarazo.
No se sabe si el bisoprolol pasa a la leche materna. Por lo tanto, no se recomienda la lactancia materna durante el tratamiento con bisoprolol.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El medicamento Corsib, dependiendo de cómo lo tolere el paciente, puede afectar la capacidad de conducir vehículos o operar máquinas. Debe tener especial cuidado al principio del tratamiento, después de aumentar la dosis o cambiar de medicamento, así como cuando se combine el medicamento con alcohol.

3. Cómo tomar el medicamento Corsib

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
El medicamento Corsib se toma por la mañana con o sin alimentos, bebiendo agua. No debe partir ni masticar las tabletas.
Hipertensión arterial/angina de pecho
Adultos
El médico comenzará el tratamiento con la dosis más baja posible (5 mg). El médico monitoreará atentamente el estado del paciente al principio del tratamiento y aumentará la dosis para alcanzar la dosis adecuada para el paciente. La dosis diaria recomendada es de 10 mg. La dosis diaria máxima es de 20 mg.
El tratamiento con el medicamento Corsib generalmente es a largo plazo.
Pacientes con trastornos renales o hepáticos
En pacientes con trastornos renales o hepáticos leves o moderados, generalmente no se requiere ajuste de la dosis. Los pacientes con trastornos renales o hepáticos graves no deben tomar una dosis mayor de 10 mg de bisoprolol al día.
Insuficiencia cardíaca (disminución de la capacidad del corazón para funcionar como bomba)
El tratamiento con el medicamento Corsib requiere un control médico regular. Esto es especialmente importante al principio del tratamiento y durante el ajuste de la dosis. El tratamiento con bisoprolol debe comenzar con una dosis baja y aumentar gradualmente. El médico decidirá cómo aumentar la dosis y generalmente se hace de la siguiente manera:

• 1,25 mg de bisoprolol una vez al día durante una semana
• 2,5 mg de bisoprolol una vez al día durante una semana
• 3,75 mg de bisoprolol una vez al día durante una semana
• 5 mg de bisoprolol una vez al día durante cuatro semanas
• 7,5 mg de bisoprolol una vez al día durante cuatro semanas
• 10 mg de bisoprolol una vez al día en el tratamiento de mantenimiento (a largo plazo).

La dosis diaria máxima recomendada es de 10 mg de bisoprolol. En algunos pacientes, puede ser suficiente una dosis de mantenimiento menor de 10 mg de bisoprolol.
La tableta se puede partir en dos dosis iguales.
Dependiendo de cómo el paciente tolere el medicamento Corsib, el médico también puede decidir prolongar el tiempo entre el aumento de la dosis. Si el estado del paciente empeora o no tolera el medicamento Corsib, puede ser necesario reducir la dosis o interrumpir el tratamiento. Si el paciente debe interrumpir completamente el tratamiento, el médico generalmente recomendará una reducción gradual de la dosis, ya que de lo contrario el estado del paciente puede empeorar.

Uso en niños y adolescentes

No se recomienda el uso del medicamento Corsib en niños y adolescentes.

Uso en personas mayores

Generalmente, no es necesario ajustar la dosis en personas mayores.

Uso de una dosis mayor de la recomendada del medicamento Corsib

En caso de tomar una dosis mayor de la recomendada del medicamento Corsib, debe informar a su médico de inmediato. El médico decidirá qué medidas deben tomarse.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir: bradicardia (frecuencia cardíaca lenta), constricción aguda de las vías respiratorias que causa dificultad para respirar (espasmo bronquial), caída significativa de la presión arterial, insuficiencia cardíaca aguda o disminución del nivel de azúcar en la sangre.

Olvido de una dosis del medicamento Corsib

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Debe tomar la dosis habitual al día siguiente por la mañana.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Corsib

Nunca debe interrumpir la toma del medicamento Corsib sin la recomendación de su médico. De lo contrario, el estado del paciente puede empeorar significativamente.
No debe interrumpir el tratamiento con bisoprolol de manera abrupta. Si el paciente debe interrumpir el tratamiento, debe hacerlo de manera gradual para evitar efectos adversos. Si ocurren efectos adversos, la dosis debe reducirse más lentamente.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En caso de mareos, debilidad o dificultad para respirar, debe comunicarse con su médico lo antes posible.
A continuación, se enumeran los efectos adversos restantes según su frecuencia:

• bradicardia (frecuencia cardíaca lenta)

Muy frecuentes(pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• bradicardia (frecuencia cardíaca lenta)

Frecuentes(pueden afectar a hasta 1 de cada 10 personas):

• sensación de frío o entumecimiento en las manos o los pies
• hipotensión (presión arterial baja)
• empeoramiento de la insuficiencia cardíaca preexistente
• náuseas, vómitos, diarrea, estreñimiento
• fatiga*, mareos*, dolor de cabeza* debilidad (astenia)

Poco frecuentes(pueden afectar a hasta 1 de cada 100 personas):

• trastornos del sueño
• depresión
• trastornos de la conducción auriculoventricular
• caída de la presión arterial al levantarse que causa mareos
• problemas para respirar en pacientes con asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica; debilidad muscular, calambres musculares

Raros(pueden afectar a hasta 1 de cada 1.000 personas):

• sequedad ocular causada por la disminución de la secreción de lágrimas (puede ser problemático si el paciente usa lentes de contacto)
• trastornos del oído
• conjuntivitis alérgica y nariz congestionada
• hepatitis, que puede causar ictericia (color amarillo de la piel o la esclera)
• aumento de las enzimas hepáticas (AST, ALT), aumento de los triglicéridos
• reacciones alérgicas, como picazón, enrojecimiento de la cara, erupciones cutáneas. Debe comunicarse con su médico de inmediato en caso de reacciones alérgicas graves, que pueden incluir: hinchazón de la cara, cuello, lengua, boca o garganta, o dificultad para respirar.
• trastornos de la erección
• pesadillas; alucinaciones; síncope

Muy raros(pueden afectar a hasta 1 de cada 10.000 personas):

• irritación y enrojecimiento de los ojos (conjuntivitis)
• aparición o empeoramiento de lesiones cutáneas con descamación (psoriasis), lesiones cutáneas similares a la psoriasis
• alopecia

* En el caso del tratamiento de la hipertensión arterial o la angina de pecho, estos síntomas ocurren especialmente al principio del tratamiento o cuando se cambia la dosis. Generalmente son leves y desaparecen en un plazo de 1 a 2 semanas.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos también se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social, C/ Alcalá 56, 28071 Madrid, teléfono: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01, sitio web: https://www.aemps.gob.es/
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización.

5. Cómo almacenar el medicamento Corsib

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el blister y el cartón, después de: EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para el almacenamiento del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Corsib

• El principio activo del medicamento es el bisoprolol fumarato. El medicamento Corsib, 2,5 mg contiene 2,5 mg de bisoprolol fumarato. El medicamento Corsib, 5 mg contiene 5 mg de bisoprolol fumarato. El medicamento Corsib, 10 mg contiene 10 mg de bisoprolol fumarato.
• Los demás componentes son celulosa microcristalina (tipo 102), celulosa microcristalina (tipo 101), crospovidona (tipo A), estearato de magnesio, óxido de hierro amarillo (E 172) (solo para el medicamento Corsib 2,5 mg y 10 mg), óxido de hierro rojo (E 172) (solo para el medicamento Corsib 10 mg).

Cómo se presenta el medicamento Corsib y contenido del paquete

El medicamento Corsib, 2,5 mg son tabletas amarillas, redondas, planas con una línea de división en un lado, de 7 mm de diámetro.
La tableta se puede partir en dos dosis iguales.
El medicamento Corsib, 5 mg son tabletas blancas, redondas, convexas con una línea de división, de 7 mm de diámetro.
La tableta se puede partir en dos dosis iguales.
El medicamento Corsib, 10 mg son tabletas rosadas oscuras, redondas, planas con una línea de división en un lado y el número "10" grabado en el otro, de 7 mm de diámetro.
La tableta se puede partir en dos dosis iguales.
Tamaño del paquete: 10, 20, 28, 30, 50, 60, 90, 100 tabletas.
No todos los tamaños de paquete deben estar disponibles en el mercado.

Título de la autorización de comercialización y fabricante

Título de la autorización de comercialización:

Medreg s.r.o.
Na Florenci 2116/15
Nové Město
110 00 Praga 1
República Checa
tel.: (+420) 516 770 199

Fabricante:

Saneca Pharmaceuticals a.s.
Nitrianska 100
920 27 Hlohovec
Eslovaquia

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Eslovaquia:
Bisoprolol Medreg 2,5 mg
Bisoprolol Medreg 5 mg
Bisoprolol Medreg 10 mg
República Checa:
Bisoprolol Medreg
Polonia:
Corsib
Rumania:
Bisoprolol Gemax Pharma 2,5 mg comprimidos
Bisoprolol Gemax Pharma 5 mg comprimidos
Bisoprolol Gemax Pharma 10 mg comprimidos

Fecha de la última revisión de la hoja de instrucciones: 06/2024