Corectin

Hoja de instrucciones del paquete: información para el usuario

CORECTIN

2,5 mg, tabletas recubiertas

Bisoprolol fumarato

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Corectin y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Corectin
• 3. Cómo tomar Corectin
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Corectin
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Corectin y para qué se utiliza

El principio activo de Corectin es bisoprolol fumarato. El bisoprolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados beta-bloqueantes. Estos medicamentos afectan la respuesta del organismo a ciertos impulsos nerviosos, especialmente en el corazón. Como resultado, el bisoprolol ralentiza la actividad del corazón y aumenta la eficiencia del corazón en la bomba de sangre en el organismo.
La insuficiencia cardíaca ocurre cuando el músculo cardíaco es débil y no puede bombear suficiente sangre para satisfacer las necesidades del organismo.
Corectin se utiliza para tratar la insuficiencia cardíaca estable y crónica.

2. Información importante antes de tomar Corectin

Cuándo NO DEBE TOMAR Corectin:

• si el paciente es alérgico al bisoprolol o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6),
• si el paciente tiene asma bronquial grave o enfermedad pulmonar obstructiva crónica,
• si el paciente tiene trastornos graves de la circulación sanguínea en las extremidades (como el síndrome de Raynaud), que pueden causar entumecimiento, palidez o cianosis de los dedos de las manos o los pies,
• si el paciente tiene un tumor de la glándula suprarrenal no tratado, es decir, un tumor raro de la glándula suprarrenal,
• si el paciente tiene acidosis metabólica, es decir, un estado en el que el pH de la sangre es anormal,
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca aguda,
• si el paciente tiene una exacerbación de la insuficiencia cardíaca y requiere la administración intravenosa de medicamentos que aumentan la contractilidad del corazón,
• si el paciente tiene bradicardia,
• si el paciente tiene hipotensión,
• si el paciente tiene ciertas enfermedades cardíacas que causan una frecuencia cardíaca muy lenta o irregular (bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado, bloqueo sinusal, síndrome del nódulo sinusal),
• si el paciente tiene choque cardiogénico, es decir, una alteración grave y peligrosa de la función cardíaca que conduce a hipotensión y fallo circulatorio,
• si el paciente está tomando floctafenina o sultoprida (véase el subpunto "Corectin y otros medicamentos").

En caso de duda sobre si alguna de las condiciones anteriores se aplica al paciente, debe consultar a su médico.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Corectin, debe discutir con su médico o farmacéutico si el paciente tiene alguno de los siguientes trastornos. Es posible que sea necesario tener precaución especial (por ejemplo, administrar medicamentos adicionales o realizar controles más frecuentes):

• diabetes,
• ayuno estricto,
• ciertas enfermedades cardíacas (como trastornos del ritmo cardíaco o dolor en el pecho en reposo - angina de Prinzmetal),
• trastornos de la función renal o hepática,
• forma leve de trastorno de la circulación sanguínea en las extremidades,
• forma leve de asma bronquial o enfermedad pulmonar obstructiva crónica,
• historial de psoriasis (enfermedad de la piel que causa escamas),
• tumor de la glándula suprarrenal (feocromocitoma),
• enfermedad tiroidea.

Además, debe informar a su médico si se planea:

• tratamiento de desensibilización (por ejemplo, para evitar la fiebre del heno), ya que Corectin puede aumentar la probabilidad de una reacción alérgica o aumentar la gravedad de dicha reacción;
• anestesia general (por ejemplo, para una operación), ya que Corectin puede alterar la respuesta del organismo a los medicamentos administrados.

El medicamento contiene una sustancia activa que da un resultado positivo en las pruebas de dopaje en atletas.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso debido a la falta de experiencia en el uso de bisoprolol en niños y adolescentes.

Corectin y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
No debe tomar los siguientes medicamentos mientras esté tomando Corectin:

• floctafenina (utilizada para el dolor y la inflamación de las articulaciones),
• sultoprida (utilizada para tratar trastornos psiquiátricos graves).

No debe tomar los siguientes medicamentos al mismo tiempo que Corectin sin el consejo especial de su médico:

• ciertos medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco (medicamentos antiarrítmicos de clase I, como la quinidina, la disopiramida, la lidocaína, la fenitoína, la flecainida y la propafenona),
• ciertos medicamentos utilizados para tratar la hipertensión, la enfermedad coronaria o los trastornos del ritmo cardíaco (antagonistas del calcio, como la verapamilo y la diltiazem),
• ciertos medicamentos utilizados para tratar la hipertensión, como la clonidina, la metildopa, la moxonidina y la rilmenidina. Sin embargo, no debe dejar de tomar estos medicamentos sin consultar a su médico.

Antes de tomar los siguientes medicamentos al mismo tiempo que Corectin, debe hablar con su médico, ya que es posible que sean necesarios controles médicos más frecuentes:

• ciertos medicamentos utilizados para tratar la hipertensión o la enfermedad coronaria (antagonistas del calcio derivados de la dihidropiridina, como la felodipina y la amlodipina),
• ciertos medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco (medicamentos antiarrítmicos de clase III, como la amiodarona),
• beta-bloqueantes tópicos (como gotas para los ojos utilizadas para tratar el glaucoma),
• ciertos medicamentos utilizados para tratar la enfermedad de Alzheimer o el glaucoma (parasimpaticomiméticos),
• medicamentos utilizados para tratar trastornos cardíacos agudos (agonistas adrenérgicos, como la isoproterenol y la dobutamina),
• insulina y medicamentos orales para la diabetes - al tomar bisoprolol al mismo tiempo, es posible que se masken los síntomas de hipoglucemia,
• medicamentos utilizados para la anestesia general (por ejemplo, durante una operación),
• glicósidos cardíacos, utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca,
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) utilizados para tratar la artritis, el dolor y la inflamación (como el ibuprofeno y el diclofenaco),
• adrenalina, un medicamento utilizado para tratar reacciones alérgicas graves y peligrosas para la vida, así como para el paro cardíaco,
• todos los medicamentos que pueden reducir la presión arterial, como efecto deseado o no deseado, como los medicamentos antihipertensivos, ciertos medicamentos antidepresivos (tricíclicos), ciertos medicamentos antiepilépticos o utilizados durante la anestesia general (barbitúricos) y ciertos medicamentos utilizados para trastornos psiquiátricos que implican una pérdida de contacto con la realidad (derivados de la fenotiazina),
• mefloquina, utilizada para prevenir y tratar la malaria,
• medicamentos utilizados para tratar la depresión, llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (con excepción de los inhibidores de la MAO-B),
• rifampicina, un antibiótico utilizado para tratar infecciones,
• baclofeno - un medicamento relajante muscular,
• derivados de la ergotamina, medicamentos utilizados para tratar la demencia y los dolores de cabeza por migraña.

Corectin con alimentos, bebidas o alcohol

El alcohol puede aumentar la frecuencia de mareos y sensación de "vacío" en la cabeza causados por Corectin.
Debe evitar el consumo de alcohol mientras esté tomando bisoprolol.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Corectin puede ser perjudicial para el embarazo y (o) para el feto. Existe un mayor riesgo de parto prematuro, aborto, hipoglucemia y bradicardia fetal o en el recién nacido. El medicamento también puede afectar el desarrollo del feto o del recién nacido.
Por lo tanto, no debe tomar Corectin durante el embarazo, a menos que sea absolutamente necesario y bajo el consejo de su médico.
Lactancia
No se sabe si el bisoprolol se excreta en la leche materna y, por lo tanto, no debe amamantar mientras esté tomando Corectin.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento puede causar somnolencia, fatiga o mareos. En caso de que ocurran estos efectos, no debe conducir vehículos ni operar maquinaria. Debe ser consciente de la posibilidad de que ocurran estos efectos, especialmente al comenzar el tratamiento, durante el cambio de dosis del medicamento o de otros medicamentos, y en caso de consumo de alcohol.

3. Cómo tomar Corectin

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Es necesario realizar controles médicos regulares mientras esté tomando Corectin. Esto es especialmente importante al comenzar el tratamiento, durante el aumento de la dosis y en caso de finalizar el tratamiento.

Dosis para adultos

Su médico comenzará el tratamiento con bisoprolol con una dosis baja, que aumentará gradualmente - decidirá cómo aumentar la dosis. La dosis inicial recomendada es de 1,25 mg una vez al día.
La dosis se aumenta en intervalos de dos semanas o más hasta alcanzar una dosis de 2,5 mg, 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg y 10 mg una vez al día.
La dosis máxima recomendada es de 10 mg de bisoprolol al día.
Dependiendo de cómo el medicamento sea tolerado, su médico puede recomendar prolongar el intervalo de tiempo hasta el próximo aumento de la dosis. Si la enfermedad se agrava o si el medicamento no es tolerado, puede ser necesario reducir la dosis nuevamente o suspender el tratamiento. En algunos pacientes, puede ser suficiente una dosis de mantenimiento menor a 10 mg de bisoprolol.
Su médico determinará el procedimiento adecuado.
En caso de que sea necesario suspender el tratamiento, su médico generalmente recomendará reducir gradualmente la dosis del medicamento durante varias semanas, para evitar que la enfermedad se agrave.
Por lo general, el tratamiento con Corectin es a largo plazo.
Insuficiencia hepática o renal
Su médico tendrá precaución al aumentar la dosis del medicamento.
Pacientes de edad avanzada
No es necesario ajustar la dosis.
Uso en niños y adolescentes
No se recomienda el uso de Corectin en niños y adolescentes.

Forma de administración

• Las tabletas deben tomarse una vez al día, por la mañana, en ayunas o con comida.
• Las tabletas deben tragarse con agua.
• La tableta puede dividirse en dosis iguales.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Corectin

En caso de que se tome una dosis mayor que la recomendada, debe contactar a su médico o acudir a la sala de emergencias del hospital más cercano de inmediato. Debe llevar consigo las tabletas restantes o esta hoja de instrucciones para que el personal médico sepa qué medicamento se ha tomado.
Los síntomas de sobredosis del medicamento son: mareos, sensación de "vacío" en la cabeza, fatiga, dificultades para respirar. También puede ocurrir bradicardia, hipotensión, insuficiencia cardíaca y reducción del nivel de azúcar en la sangre (lo que puede manifestarse como sensación de hambre, sudoración, palpitaciones y temblores).

Olvido de la dosis de Corectin

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En caso de que se olvide una dosis, debe tomar la tableta dentro de las 12 horas siguientes. Si han pasado más de 12 horas, no debe tomar la dosis olvidada, solo la siguiente dosis a la hora habitual.

Suspensión del tratamiento con Corectin

No debe suspender el tratamiento con Corectin de manera repentina, especialmente en pacientes con angina de pecho o después de un ataque al corazón. La suspensión repentina del tratamiento puede empeorar el estado de salud del paciente o aumentar la presión arterial. Para evitar esto, la dosis del medicamento debe reducirse gradualmente durante varias semanas, según las indicaciones de su médico.
En caso de que tenga alguna duda adicional sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Muy frecuentes(ocurren en al menos 1 de cada 10 pacientes):

• bradicardia (frecuencia cardíaca lenta).

Frecuentes(ocurren en menos de 1 de cada 10 pacientes):

• empeoramiento de la insuficiencia cardíaca preexistente,
• debilidad, fatiga, mareos, dolor de cabeza (especialmente al comenzar el tratamiento - estos síntomas suelen ser leves y desaparecen en 1-2 semanas),
• sensación de frío o entumecimiento en las extremidades superiores e inferiores,
• dolor, palidez o cianosis de las manos y los pies - síndrome de Raynaud,
• dolor en las piernas al caminar - en pacientes con claudicación intermitente,
• trastornos gastrointestinales, como náuseas, vómitos, diarrea o estreñimiento.

Poco frecuentes(ocurren en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• trastornos de la conducción auriculoventricular,
• trastornos del sueño,
• depresión,
• hipotensión, especialmente al cambiar de posición desde acostado a estar de pie o al levantarse rápidamente (hipotensión ortostática),
• broncoespasmo (dificultad para respirar) - en pacientes con asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica,
• debilidad muscular, calambres musculares dolorosos.

Raros(ocurren en menos de 1 de cada 1000 pacientes):

• hipoglucemia - un estado que puede manifestarse como taquicardia o palpitaciones, sudoración excesiva (ten en cuenta que Corectin puede enmascarar los síntomas de hipoglucemia),
• pesadillas,
• alucinaciones,
• mareos,
• sequedad en las conjuntivas debido a la reducción de la secreción de lágrimas (puede ser incómodo, especialmente si el paciente usa lentes de contacto),
• trastornos auditivos,
• rhinitis alérgica,
• hepatitis, que puede causar dolor abdominal, pérdida de apetito y, a veces, ictericia con decoloración amarilla de la piel y los ojos, así como orina oscura,
• reacciones alérgicas (picazón, erupciones, enrojecimiento facial repentino),
• reducción de la potencia sexual,
• cambios en los resultados de las pruebas de sangre (aumento del nivel de triglicéridos en la sangre, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas).

Muy raros(ocurren en menos de 1 de cada 10,000 pacientes):

• conjuntivitis (irritación y enrojecimiento de los ojos),
• aparición o agravamiento de lesiones cutáneas escamosas (psoriasis), lesiones similares a la psoriasis,
• pérdida de cabello (alopecia).

Notificación de efectos adversos

Si ocurren cualquier efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Calle de Alcalá, 56
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Corectin

No almacenar a temperaturas superiores a 30°C.
El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Corectin

• El principio activo de Corectin es bisoprolol fumarato. Cada tableta recubierta contiene 2,5 mg de bisoprolol fumarato.
• Los demás componentes son: núcleo de la tableta:celulosa microcristalina, almidón de maíz, crospovidona, dióxido de silicio, estearato de magnesio;

recubrimiento AquaPolish white 010.12C:hipromelosa, macrogol 6000, polisorbato 20, talco, carbonato de calcio, dióxido de titanio.

Cómo se presenta Corectin y qué contiene el paquete

Tabletas blancas, redondas, biconvexas con una ranura en un lado y un troquel redondo en el otro lado.
Las tabletas se presentan en blisters de PVC/PVDC/Aluminio, colocados en una caja de cartón.
El paquete contiene 10, 28, 30, 56, 60, 90 o 120 tabletas recubiertas.
No todos los tamaños de paquete pueden estar disponibles en el mercado.

Título del responsable y fabricante

Biofarm S.A.
Calle de Wałbrzyska, 13
60-198 Poznań
Teléfono: +48 61 66 51 500
Correo electrónico: [email protected]

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: