Contraiist

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Contrahist, 5 mg, tabletas recubiertas

Levocetirizina dihidrocloruro
Para adultos y niños a partir de 6 años

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Contrahist y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Contrahist
• 3. Cómo tomar Contrahist
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar Contrahist
• 6. Contenido del paquete y otra información
• 1. Qué es Contrahist y para qué se utiliza

El principio activo de Contrahist es levocetirizina dihidrocloruro.
Contrahist es un medicamento antialérgico.
Contrahist se utiliza para tratar los síntomas asociados con:

• alergia a la nariz (incluida la alergia a la nariz crónica);
• urticaria.

2. Información importante antes de tomar Contrahist

Cuándo no tomar Contrahist

• si el paciente es alérgico a la levocetirizina dihidrocloruro, cetirizina, hidroxicina o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente tiene trastornos graves de la función renal(insuficiencia renal grave con clearance de creatinina menor que 10 ml/min).

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar Contrahist, debe hablar con su médico o farmacéutico.
Si el paciente puede tener dificultades para vaciar la vejiga (en condiciones como lesiones de la médula espinal o hiperplasia de la próstata), debe consultar a su médico.
Contrahist puede empeorar los ataques de epilepsia, por lo que debe consultar a su médico si el paciente tiene epilepsia o riesgo de convulsiones.
Si el paciente tiene programadas pruebas de alergia, debe preguntar a su médico si debe suspender el tratamiento con Contrahist durante unos días antes de las pruebas. Contrahist puede afectar los resultados de las pruebas de alergia.

Niños

No se recomienda administrar tabletas recubiertas de Contrahist a niños menores de 6 años, ya que no es posible ajustar la dosis adecuadamente en este tipo de formulación.

Contrahist y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que el paciente planea tomar.

Uso de Contrahist con alimentos, bebidas y alcohol

Debe tener cuidado al tomar Contrahist al mismo tiempo que el alcohol u otras sustancias que afectan la función cerebral.
En pacientes sensibles, la administración concomitante de Contrahist con alcohol u otras sustancias que afectan la función cerebral puede causar una disminución adicional de la alerta y la capacidad de reacción.
Contrahist se puede tomar durante o entre las comidas.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

En algunos pacientes tratados con Contrahist puede ocurrir somnolencia / letargo, fatiga y agotamiento. Si el paciente planea conducir vehículos, realizar actividades potencialmente peligrosas o operar máquinas, debe conocer su reacción al medicamento antes. Sin embargo, pruebas especiales realizadas con voluntarios sanos después de la administración de levocetirizina en la dosis recomendada no mostraron efecto del medicamento en la concentración de atención, la capacidad de reacción o la capacidad de conducir vehículos.
Contrahist contiene lactosa, por lo que si se ha detectado previamente intolerancia a algunos azúcares en el paciente, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar Contrahist

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada para adultos y niños a partir de 6 años es de 1 tableta al día.

Dosis en grupos especiales de pacientes:

Trastornos de la función renal y hepática
En pacientes con trastorno de la función renal, puede ser necesario reducir la dosis del medicamento según la gravedad de la enfermedad renal; en niños, la dosis también debe ajustarse según el peso corporal; la dosis del medicamento la determina el médico.
No se debe administrar Contrahist a pacientes con trastornos graves de la función renal.
Pacientes con trastornos solo de la función hepática deben tomar la dosis habitual del medicamento.
En pacientes con trastornos tanto de la función hepática como renal, puede ser necesario utilizar una dosis menor según la gravedad de la enfermedad renal; en niños, la dosis también debe ajustarse según el peso corporal; la dosis del medicamento la determina el médico.
Pacientes de edad avanzada (65 años o más)
No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada si la función renal es normal.

Uso en niños

No se recomienda administrar tabletas de Contrahist a niños menores de 6 años.

Cómo y cuándo debe tomar Contrahist?

Este medicamento es solo para uso oral.
Las tabletas deben tragarse enteras con un vaso de agua. El medicamento puede tomarse durante o entre las comidas.

Cuánto tiempo debe tomar Contrahist?

El período de tratamiento depende del tipo, duración y gravedad de los síntomas de la enfermedad y lo determina el médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Contrahist

En adultos, en caso de uso de una dosis mayor que la recomendada de Contrahist, puede ocurrir somnolencia. En niños, inicialmente puede ocurrir agitación y ansiedad, especialmente de movimiento, y luego somnolencia.
En caso de sospecha de haber tomado una dosis mayor que la recomendada de Contrahist, debe consultar a su médico, quien decidirá qué medidas deben tomarse.

Olvido de la dosis de Contrahist

En caso de olvido de la dosis de Contrahist o de haber tomado una dosis menor que la recomendada por el médico, no debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En tal caso, debe tomar la siguiente dosis a la hora habitual.

Interrupción del tratamiento con Contrahist

La interrupción del tratamiento con Contrahist no debe tener un efecto perjudicial. Sin embargo, en casos raros, puede ocurrir picazón (picazón intensa) después de la interrupción del tratamiento con Contrahist, incluso si estos síntomas no estaban presentes antes del inicio del tratamiento. Estos síntomas pueden desaparecer por sí solos. En algunos casos, estos síntomas pueden ser intensos y puede ser necesario reanudar el tratamiento. Estos síntomas deben desaparecer después de reanudar el tratamiento.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Frecuentes: pueden ocurrir con una frecuencia menor que 1 de cada 10 pacientes
Secura en la boca, dolores de cabeza, fatiga y somnolencia / letargo.
Poco frecuentes: pueden ocurrir con una frecuencia menor que 1 de cada 100 pacientes
Sensación de agotamiento y dolores abdominales.
Frecuencia desconocida: no puede determinarse la frecuencia con base en los datos disponibles
También se han notificado otros efectos adversos, como: palpitaciones, aumento de la frecuencia cardíaca, convulsiones, hormigueo, mareos, desmayos, temblores, trastornos del gusto (alteración del gusto), sensación de girar o balancearse, trastornos de la visión, movimientos oculares rotatorios (movimiento no controlado de los ojos), visión borrosa, dolor o dificultad para orinar, imposibilidad de vaciar completamente la vejiga, edema, picazón, erupciones cutáneas, urticaria (edema, enrojecimiento y picazón de la piel), erupciones cutáneas, disnea, aumento de peso, dolores musculares, dolores articulares, agitación y comportamiento agresivo, alucinaciones, depresión, insomnio, pensamientos suicidas o interés en el suicidio, pesadillas, hepatitis, función hepática anormal, vómitos, aumento del apetito, náuseas y diarrea.
Picazón (picazón intensa) después de la interrupción del tratamiento con Contrahist.

En caso de aparición de los primeros síntomas de una reacción de hipersensibilidad, debe

interrumpir el tratamiento con Contrahist e informar a su médico.Los síntomas de una reacción de hipersensibilidad pueden incluir: edema de los labios, lengua, cara y (o) garganta, dificultad para respirar o tragar (presión en el pecho o respiración silbante), urticaria, caída repentina de la presión arterial que puede llevar a un choque o colapso, lo que puede llevar a la muerte.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Medicamentos del Instituto de Registro de Medicamentos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, podrá recopilarse más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar Contrahist

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete o blister después de:
“EXP”. La fecha de caducidad es el último día del mes dado.
No hay instrucciones especiales para el almacenamiento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Contrahist?

• El principio activo del medicamento es levocetirizina dihidrocloruro. Cada tableta recubierta contiene 5 mg de levocetirizina dihidrocloruro.
• Los demás componentes del medicamento son: celulosa microcristalina (tipo 102), lactosa monohidratada, estearato de magnesio, hipromelosa 6cP, dióxido de titanio (E 171), macrogol 400.

Cómo es Contrahist y qué contiene el paquete?

Las tabletas recubiertas de Contrahist son blancas, recubiertas, biconvexas, alargadas con la inscripción ‘^ 11’ en un lado.
El paquete contiene: 7, 10, 14, 15, 21, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 90, 98 o 100 tabletas recubiertas.
No todos los tamaños de paquete deben estar en circulación.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante:

Titular de la autorización de comercialización

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów, Polonia

Fabricante/Importador

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów, Polonia

Este producto medicinal está autorizado para su comercialización en los estados miembros del Espacio Económico Europeo bajo los siguientes nombres:

Nombres del producto en otros países

Polonia
Contrahist
Grecia
Contrahist 5 mg comprimidos recubiertos con película

Fecha de aprobación de la hoja de instrucciones:junio 2023