Contraiist Allergi

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Contrahist Allergy, 5 mg, tabletas recubiertas

Levocetirizina dihidrocloruro
Para adultos, jóvenes y niños a partir de 6 años

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico.
Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
Si necesita consejo o información adicional, debe consultar con un farmacéutico.
Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Índice de la hoja de instrucciones

1.
Qué es el medicamento Contrahist Allergy y para qué se utiliza

• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Contrahist Allergy
• 3. Cómo tomar el medicamento Contrahist Allergy
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Contrahist Allergy
• 6. Contenido del paquete y otra información

1.

Qué es el medicamento Contrahist Allergy y para qué se utiliza

El principio activo del medicamento Contrahist Allergy es el dihidrocloruro de levocetirizina.
Contrahist Allergy es un medicamento antialérgico.
El medicamento Contrahist Allergy está indicado para el tratamiento de los síntomas asociados con:

• la rinitis alérgica (incluida la rinitis alérgica crónica),
• la urticaria crónica idiopática.

Si después de 3 días no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Contrahist Allergy

Cuándo no tomar el medicamento Contrahist Allergy:

• si el paciente es alérgico al dihidrocloruro de levocetirizina, cetirizina, hidroxizina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si el paciente tiene una enfermedad renal grave (insuficiencia renal grave con una tasa de filtración glomerular menor que 10 ml/min),
• si el paciente tiene una intolerancia hereditaria a la lactosa, una deficiencia de lactasa o un síndrome de malabsorción de glucosa-galactosa. Véase también el subpunto: "El medicamento Contrahist Allergy contiene lactosa".

Advertencias y precauciones

Antes de empezar a tomar el medicamento Contrahist Allergy, debe hablar con su médico o farmacéutico.
Si el paciente tiene una enfermedad renal, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento; puede ser necesario reducir la dosis. La dosis del medicamento la determinará el médico.
Si el paciente puede tener dificultades para orinar (por ejemplo, debido a una lesión de la médula espinal o a una próstata agrandada), debe consultar con su médico.
El medicamento Contrahist Allergy puede empeorar los ataques de epilepsia, por lo que debe consultar con su médico si tiene epilepsia o un riesgo de convulsiones.
El medicamento Contrahist Allergy puede alterar los resultados de las pruebas cutáneas de alergia. Si el paciente tiene programadas pruebas de alergia, debe preguntar a su médico si debe suspender el medicamento Contrahist Allergy durante varios días antes de las pruebas.

Niños

No se recomienda administrar tabletas recubiertas de Contrahist Allergy a niños menores de 6 años, ya que no es posible ajustar la dosis en esta forma de medicamento.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que haya tomado recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

Contrahist Allergy con alimentos, bebidas y alcohol

Debe tener cuidado al tomar el medicamento Contrahist Allergy al mismo tiempo que el alcohol o otras sustancias que afecten la función cerebral.
En pacientes sensibles, la administración concomitante de Contrahist Allergy con alcohol o otras sustancias que afecten la función cerebral puede causar una disminución adicional de la alerta y la capacidad de reacción.
El medicamento Contrahist Allergy se puede tomar con o sin alimentos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

En algunos pacientes que toman el medicamento Contrahist Allergy, puede ocurrir somnolencia, letargo, fatiga y debilidad. Si el paciente planea conducir vehículos, realizar actividades potencialmente peligrosas o operar maquinaria, debe conocer su reacción al medicamento antes de hacerlo.
Sin embargo, las pruebas especiales realizadas con voluntarios sanos después de la administración de levocetirizina en la dosis recomendada no mostraron un efecto del medicamento en la concentración de la atención, la capacidad de reacción o la capacidad de conducir vehículos.

El medicamento Contrahist Allergy contiene lactosa

Si se ha detectado previamente en el paciente una intolerancia a algunos azúcares, el paciente debe consultar con su médico antes de tomar el medicamento.

3. Cómo tomar el medicamento Contrahist Allergy

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en esta hoja de instrucciones para el paciente o según las indicaciones del médico o farmacéutico. En caso de duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.
El medicamento solo se puede utilizar en personas con rinitis alérgica o urticaria crónica idiopática diagnosticadas por un médico y según las pautas establecidas por él.
La dosis recomendada del medicamento para adultos, jóvenes y niños a partir de 6 años es de 1 tableta recubierta (5 mg) al día.
Se recomienda tomar una dosis única al día.

Cómo y cuándo tomar el medicamento Contrahist Allergy

El medicamento es exclusivamente para administración oral.
La tableta debe tragarse entera con un vaso de agua. El medicamento se puede tomar con o sin alimentos.

Cuánto tiempo tomar el medicamento Contrahist Allergy

El período de tratamiento depende del tipo, duración y gravedad de los síntomas de la enfermedad y lo determina el médico.
No debe tomar el medicamento durante más de 10 días sin consultar con un médico.
Si después de 3 días de tratamiento no se produce una mejora o el paciente se siente peor, debe consultar con un médico.

Dosificación en grupos especiales de pacientes:

Enfermedad renal y hepática
En pacientes con enfermedad renal, puede ser necesario reducir la dosis del medicamento según la gravedad de la enfermedad renal. En niños, la dosis también debe ajustarse según el peso corporal. La dosis del medicamento la determinará el médico.
En pacientes con enfermedad renal grave no se debe administrar el medicamento Contrahist Allergy (véase el punto "Cuándo no tomar el medicamento Contrahist Allergy").
Pacientes con enfermedad hepática solo deben tomar la dosis recomendada del medicamento.
En pacientes con enfermedad hepática y renal, puede ser necesario reducir la dosis según la gravedad de la enfermedad renal. En niños con enfermedad hepática y renal, la dosis también debe ajustarse según el peso corporal. En estos casos, la dosis del medicamento la determinará el médico.
Pacientes de edad avanzada (65 años o más)
En pacientes de edad avanzada no es necesario ajustar la dosis si la función renal es normal.

Uso en niños

No se recomienda administrar tabletas de Contrahist Allergy a niños menores de 6 años.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Contrahist Allergy

En caso de sobredosis del medicamento Contrahist Allergy en adultos, puede ocurrir somnolencia. En niños, inicialmente puede ocurrir agitación y ansiedad, especialmente de tipo motor, y luego somnolencia.
En caso de sospecha de sobredosis del medicamento Contrahist Allergy, debe consultar inmediatamente con un médico, quien decidirá qué medidas deben tomarse.

Olvido de la dosis del medicamento Contrahist Allergy

En caso de olvido de una dosis del medicamento Contrahist Allergy o de una dosis menor que la recomendada, no debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
En este caso, debe esperar hasta la hora de la próxima dosis y tomar la dosis recomendada.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Contrahist Allergy

La interrupción del tratamiento con el medicamento Contrahist Allergy no debe causar un efecto adverso.
Los síntomas de la enfermedad pueden regresar gradualmente, pero su gravedad no debe ser mayor que antes de iniciar el tratamiento con el medicamento Contrahist Allergy.
En casos raros, puede ocurrir picazón (picazón intensa) después de la interrupción del tratamiento con el medicamento Contrahist Allergy, incluso si los síntomas no estaban presentes antes de iniciar el tratamiento. Estos síntomas pueden desaparecer por sí solos. En algunos casos, los síntomas pueden ser intensos y puede ser necesario reiniciar el tratamiento. Estos síntomas deben desaparecer después de reiniciar el tratamiento.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
En caso de aparición de los primeros síntomas de una reacción de hipersensibilidad, debe suspender el tratamiento con el medicamento Contrahist Allergy y informar a su médico.
Los síntomas de una reacción de hipersensibilidad incluyen: hinchazón de los labios, la lengua, la cara y/o la garganta, dificultad para respirar o tragar (presión en el pecho o respiración silbante), urticaria, angioedema, caída repentina de la presión arterial que puede causar colapso o shock, lo que puede llevar a la muerte.
Frecuentemente (es decir, ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 10 personas, pero con más frecuencia que en 1 de cada 100 personas) se han notificado efectos adversos como sequedad en la boca, dolor de cabeza, fatiga, somnolencia, letargo.
Con menos frecuencia (es decir, ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 100 personas, pero con más frecuencia que en 1 de cada 1000 personas) se han observado efectos adversos como sensación de agotamiento y dolor abdominal.
Frecuencia desconocida (no se puede determinar la frecuencia a partir de los datos disponibles) también se han notificado otros efectos adversos como palpitaciones, aumento de la frecuencia cardíaca, convulsiones, hormigueo, mareo, pérdida de conocimiento, temblor, trastornos del gusto (cambio en la percepción del gusto), sensación de girar o balancearse, trastornos de la visión, visión borrosa, movimientos rotatorios de los ojos (movimiento no controlado de los ojos), dolor o dificultad para orinar, imposibilidad de vaciar completamente la vejiga, edema, picazón, erupciones cutáneas, urticaria (hinchazón, enrojecimiento y picazón de la piel), erupciones cutáneas, disnea, aumento de peso, dolor muscular, dolor articular, agitación o comportamiento agresivo, alucinaciones, depresión, insomnio, pensamientos suicidas recurrentes o interés en el suicidio, pesadillas, hepatitis, función hepática anormal, aumento del apetito, náuseas, vómitos y diarrea, picazón (picazón intensa) después de la interrupción del tratamiento con el medicamento.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos todos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico, o enfermera. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Política Social e Igualdad
C/ Alcalá, 56 - 28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 24 99
Fax: +34 91 596 24 90
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Contrahist Allergy

El medicamento debe almacenarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister después de "EXP" y en la caja de cartón después de "Fecha de caducidad (EXP)". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para el almacenamiento del medicamento.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Contrahist Allergy

• El principio activo del medicamento es el dihidrocloruro de levocetirizina. Cada tableta recubierta contiene 5 mg de dihidrocloruro de levocetirizina, lo que equivale a 4,2 mg de levocetirizina.
• Los demás componentes son: celulosa microcristalina (tipo 102), lactosa monohidratada, estearato de magnesio, hipromelosa, dióxido de titanio (E 171), macrogol 400.

Cómo se presenta el medicamento Contrahist Allergy y qué contiene el paquete

Las tabletas de Contrahist Allergy son blancas, recubiertas, biconvexas, alargadas con la inscripción "11" en una de las caras.
El paquete contiene 7 u 10 tabletas recubiertas.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Título del responsable:

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Tel.: +48 22 732 77 00

Fabricante:

Adamed Pharma S.A.
Pieńków, ul. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów

Importador:

Adamed Pharma S.A.
ul. Marszałka J. Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice
Polonia

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: