Conaret

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Conaret, 1,25 mg, tabletas

Conaret, 2,5 mg, tabletas

Conaret, 3,75 mg, tabletas

Conaret, 5 mg, tabletas

Conaret, 7,5 mg, tabletas

Conaret, 10 mg, tabletas

Fumarato de bisoprolol

Es importante leer atentamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es Conaret y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Conaret
• 3. Cómo tomar Conaret
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar Conaret
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Conaret y para qué se utiliza

El principio activo de Conaret es bisoprolol. El bisoprolol pertenece a un grupo de medicamentos llamados beta-bloqueantes. Estos medicamentos afectan la respuesta del cuerpo a ciertos impulsos nerviosos, especialmente en el corazón. Como resultado, el bisoprolol ralentiza la actividad del corazón y aumenta su eficiencia para bombear sangre en el cuerpo. Al mismo tiempo, reduce la cantidad de sangre que el corazón necesita y su consumo de oxígeno.
Conaret se utiliza para tratar la insuficiencia cardíaca crónica estable. La insuficiencia cardíaca ocurre cuando el músculo del corazón es débil y no puede bombear suficiente sangre para satisfacer las necesidades del cuerpo. Se utiliza en combinación con otros medicamentos para tratar esta enfermedad (como inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina, diuréticos y glicósidos cardíacos).
Además, Conaret en dosis de 5 mg y 10 mg se utiliza para tratar la hipertensión arterial y el dolor en el pecho causado por la reducción del flujo sanguíneo en las arterias coronarias (enfermedad cardíaca isquémica: angina de pecho).

2. Información importante antes de tomar Conaret

Cuándo no tomar Conaret

• si el paciente es alérgico al fumarato de bisoprolol o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
• si el paciente tiene asma bronquial grave;
• si el paciente tiene enfermedad de los vasos sanguíneos en estadio avanzado, que causa una reducción del flujo sanguíneo en las manos y los pies (enfermedad de Raynaud);
• si el paciente tiene trastornos circulatorios graves en las extremidades (como el síndrome de Raynaud), que pueden causar entumecimiento, palidez o cianosis de los dedos de las manos y los pies;
• si el paciente tiene un tumor de la glándula suprarrenal no tratado (un tipo raro de tumor de la glándula suprarrenal);
• si el paciente tiene acidosis metabólica (un trastorno que causa una acumulación excesiva de ácidos en la sangre).

No debe tomar Conaret si el paciente tiene alguno de los siguientes trastornos del corazón:

• insuficiencia cardíaca aguda;
• empeoramiento de la insuficiencia cardíaca que requiere la administración intravenosa de medicamentos que aumentan la fuerza de contracción del corazón;
• frecuencia cardíaca lenta (menos de 50 latidos por minuto);
• presión arterial baja (presión sistólica por debajo de 90 mmHg);
• algunos trastornos del corazón que causan una frecuencia cardíaca muy lenta o irregular;
• choque cardiogénico (un trastorno grave del corazón que causa una presión arterial baja y una insuficiencia circulatoria). Si tiene alguna duda sobre si alguno de estos estados se aplica a usted, debe consultar a su médico.

Precauciones y advertencias

Si el paciente tiene alguno de los siguientes estados, debe hablar con su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar Conaret; el médico o farmacéutico puede decidir que se requiere una precaución especial (por ejemplo, la administración de medicamentos adicionales o un seguimiento más frecuente):

• diabetes;
• ayuno estricto;
• algunas enfermedades del corazón, como trastornos del ritmo cardíaco o dolor en el pecho en reposo (angina de Prinzmetal);
• trastornos renales o hepáticos;
• trastornos circulatorios no graves en las extremidades;
• enfermedad pulmonar crónica o asma bronquial no grave;
• erupciones cutáneas escamosas (psoriasis), incluyendo antecedentes;
• tumor de la glándula suprarrenal (feocromocitoma).
• trastorno de la función tiroidea.

Además, debe informar a su médico si se planea:

• tratamiento de desensibilización (por ejemplo, para evitar la fiebre del heno), ya que Conaret puede aumentar el riesgo de reacciones alérgicas o empeorar una reacción alérgica;
• cirugía bajo anestesia general, ya que Conaret puede alterar la respuesta del cuerpo a los medicamentos administrados.

Si el paciente tiene enfermedad pulmonar crónica o asma bronquial no grave, debe informar a su médico de inmediato si experimenta dificultades respiratorias, tos, sibilancias después del esfuerzo físico, etc. mientras toma Conaret.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Conaret en niños y adolescentes.

Conaret y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o que planea tomar.
No debe tomar los siguientes medicamentos con Conaret sin el consejo especial de su médico:

• algunos medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco (medicamentos antiarrítmicos de clase I, como la quinidina, la disopiramida, la lidocaína, la fenitoína, la flecainida, la propafenona);
• algunos medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial, la angina de pecho o los trastornos del ritmo cardíaco (antagonistas del calcio, como la verapamilo y la diltiazem);
• algunos medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial, como la clonidina, la metildopa, la moksonidina, la rilmenidina. No debe dejar de tomar estos medicamentossin consultar a su médico.

Antes de tomar los siguientes medicamentos con Conaret, debe hablar con su médico, quien puede decidir que se requiere un seguimiento más frecuente:

• algunos medicamentos utilizados para tratar la hipertensión arterial o la angina de pecho (antagonistas del calcio derivados de la dihidropiridina, como la felodipina y la amlodipina);
• algunos medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco (medicamentos antiarrítmicos de clase III, como la amiodarona);
• beta-bloqueantes tópicos (como gotas para los ojos utilizadas para tratar el glaucoma);
• algunos medicamentos utilizados para tratar la enfermedad de Alzheimer o el glaucoma (parasimpaticomiméticos, como la tacrina o la carbachol) o medicamentos utilizados para tratar trastornos cardíacos agudos (simpaticomiméticos, como la isoproterenol, la dobutamina y la orciprenalina); medicamentos hipoglucémicos, incluyendo la insulina;
• medicamentos utilizados en la anestesia general (por ejemplo, durante una operación);
• glicósidos cardíacos utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca;
• medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE) utilizados para tratar la artritis, el dolor y la inflamación (como el ibuprofeno y el diclofenaco);
• todos los medicamentos que pueden reducir la presión arterial, como efecto deseado o no deseado, como los medicamentos antihipertensivos, algunos medicamentos antidepresivos (tricíclicos), algunos medicamentos antiepilépticos o utilizados durante la anestesia general (barbitúricos como el fenobarbital) y algunos medicamentos utilizados para tratar trastornos psiquiátricos que implican una pérdida de contacto con la realidad (derivados de la fenotiazina, como la lebomepromazina);
• la mefloquina, utilizada para prevenir y tratar la malaria;
• medicamentos utilizados para tratar la depresión, llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (con excepción de los inhibidores de la MAO-B) como la moklobemida.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
Existe un riesgo de que la administración de Conaret durante el embarazo pueda dañar al feto.
Si la paciente está embarazada o planea quedarse embarazada, debe informar a su médico. El médico decidirá si se puede tomar Conaret durante el embarazo.
Lactancia
No se sabe si el bisoprolol se excreta en la leche materna, por lo que no se recomienda el uso de Conaret durante la lactancia.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

El medicamento, dependiendo de cómo se tolere, puede afectar la capacidad para conducir vehículos o operar maquinaria. Debe tener especial cuidado al comenzar el tratamiento, después de aumentar la dosis o después de cambiar de medicamento, así como cuando se combine con alcohol.

3. Cómo tomar Conaret

Este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Durante el tratamiento con Conaret, es necesario realizar controles médicos regulares. Esto es especialmente importante al comenzar el tratamiento, durante el aumento de la dosis y en caso de interrupción del tratamiento.
La tableta debe tomarse por la mañana con o sin alimentos, acompañada de un vaso de agua. No debe partir ni masticar las tabletas. La línea de división en la tableta no está diseñada para partir la tableta.
El tratamiento con Conaret generalmente es a largo plazo.

Insuficiencia cardíaca crónica

Adultos, incluyendo personas de edad avanzada
El tratamiento con bisoprolol comienza con dosis bajas, que se aumentan gradualmente.
El médico decidirá cómo aumentar la dosis. Por lo general, se hace de la siguiente manera:

• 1,25 mg de bisoprolol una vez al día durante una semana
• 2,5 mg de bisoprolol una vez al día durante una semana
• 3,75 mg de bisoprolol una vez al día durante una semana
• 5 mg de bisoprolol una vez al día durante cuatro semanas
• 7,5 mg de bisoprolol una vez al día durante cuatro semanas
• 10 mg de bisoprolol una vez al día para el tratamiento de mantenimiento (a largo plazo).

La dosis máxima recomendada es de 10 mg de bisoprolol al día.
Si Conaret 1,25 mg, 3,75 mg o 7,5 mg no se comercializa en el país, estas dosis se pueden obtener mediante otros productos que contienen bisoprolol.
Dependiendo de cómo se tolere el medicamento, el médico puede decidir prolongar el tiempo entre los aumentos de dosis. Si la enfermedad empeora o si el medicamento no se tolera, puede ser necesario reducir la dosis nuevamente o interrumpir el tratamiento. En algunos pacientes, puede ser suficiente una dosis de mantenimiento menor a 10 mg de bisoprolol. El médico determinará el procedimiento adecuado.
En caso de interrupción del tratamiento, el médico generalmente recomendará reducir gradualmente la dosis del medicamento, de lo contrario, la enfermedad puede empeorar.

Hipertensión arterial

Adultos, incluyendo personas de edad avanzada
A menos que el médico indique lo contrario, la dosis recomendada es de 5 mg de bisoprolol una vez al día. En casos de hipertensión arterial leve (presión diastólica de hasta 105 mmHg), puede ser adecuado administrar 2,5 mg una vez al día, con otros medicamentos de potencia adecuada.
Si es necesario, la dosis se puede aumentar a 10 mg de bisoprolol al día. Un aumento adicional de la dosis solo está justificado en casos excepcionales.
La dosis máxima recomendada es de 20 mg al día.

Enfermedad cardíaca isquémica (angina de pecho)

Adultos, incluyendo personas de edad avanzada
A menos que el médico indique lo contrario, la dosis recomendada es de 5 mg de bisoprolol una vez al día.
Si es necesario, la dosis se puede aumentar a 10 mg de bisoprolol al día. Un aumento adicional de la dosis solo está justificado en casos excepcionales.
La dosis máxima recomendada es de 20 mg al día.

Hipertensión arterial y enfermedad cardíaca isquémica

Dosis en pacientes con trastornos hepáticos o renales
En pacientes con trastornos hepáticos o renales leves a moderados, generalmente no es necesario ajustar la dosis.
En pacientes con trastornos renales graves (clearance de creatinina <20 ml min) o trastornos hepáticos graves, no se debe administrar una dosis superior a 10 mg de bisoprolol al día.< p>

Uso de una dosis mayor que la recomendada de Conaret

En caso de ingesta de una cantidad mayor de tabletas de Conaret de la recomendada, debe ponerse en contacto con un médico de inmediato. El médico decidirá las medidas a tomar.
Los síntomas de sobredosis pueden incluir una frecuencia cardíaca lenta, dificultades para respirar, mareos o temblores (debidos a una reducción del azúcar en la sangre).

Olvido de una dosis de Conaret

No debe tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada. Debe tomar la dosis habitual al día siguiente por la mañana.

Interrupción del tratamiento con Conaret

No debe interrumpir el tratamiento con Conaret a menos que su médico lo indique. De lo contrario, puede causar un empeoramiento significativo de los síntomas.
En caso de dudas adicionales sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, Conaret puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Para prevenir reacciones graves, debe ponerse en contacto con su médico si los efectos adversos son graves, aparecen repentinamente o empeoran rápidamente.

Los efectos adversos más graves están relacionados con la función del corazón:

• frecuencia cardíaca lenta (puede ocurrir en más de 1 de cada 10 pacientes con insuficiencia cardíaca crónica; puede ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes con hipertensión arterial o angina de pecho);
• empeoramiento de la insuficiencia cardíaca (puede ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes);
• frecuencia cardíaca lenta o irregular (puede ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes).

Si experimenta mareos, debilidad o dificultades para respirar, debe ponerse en contacto con su médico lo antes posible.
Los demás efectos adversos se presentan a continuación, según su frecuencia.

Frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes):

• sensación de fatiga, debilidad (en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica), mareos, dolores de cabeza;
• sensación de frío o entumecimiento en las manos o los pies;
• presión arterial baja;
• trastornos gastrointestinales, como náuseas, vómitos, diarrea o estreñimiento. Estos síntomas ocurren principalmente al comenzar el tratamiento. Generalmente son leves y desaparecen en 1 o 2 semanas después de iniciar el tratamiento.

No muy frecuentes(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• sensación de debilidad (en pacientes con hipertensión arterial o angina de pecho);
• trastornos del sueño;
• depresión;
• mareos al levantarse;
• dificultades para respirar en pacientes con asma o enfermedad pulmonar crónica;
• debilidad o calambres musculares.

Raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 1000 pacientes):

• trastornos del oído;
• rhinitis alérgica;
• reducción de la secreción de lágrimas (importante si el paciente usa lentes de contacto);
• hepatitis, que puede causar una decoloración amarillenta de la piel o la esclera;
• cambios en los resultados de algunas pruebas de sangre relacionadas con la función hepática o los niveles de grasas en la sangre;
• reacciones alérgicas, como picazón, enrojecimiento de la cara, erupciones cutáneas. Debe ponerse en contacto con su médico de inmediato si experimenta reacciones alérgicas graves, que pueden incluir hinchazón de la cara, cuello, lengua, boca o garganta, o dificultades para respirar.
• disfunción sexual (trastornos de la potencia);
• pesadillas, alucinaciones;
• desmayos.

Muy raros(pueden ocurrir en menos de 1 de cada 10 000 pacientes):

• irritación o enrojecimiento de los ojos (conjuntivitis);
• pérdida de cabello;
• aparición o empeoramiento de erupciones cutáneas escamosas (psoriasis), lesiones similares a la psoriasis.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos se pueden notificar directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
tel.: +34 91 596 34 00, fax: +34 91 596 34 01, sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también se pueden notificar al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos es importante, ya que permite recopilar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Conaret

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto o alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete y el blister después de "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Tabletas en blisters de película OPA/Aluminio/PVC/Aluminio:
Conservar a una temperatura inferior a 30°C. Conservar en el embalaje original para proteger del humo.
Tabletas en blisters blancos de película PVC/PVDC/Aluminio:
Conservar a una temperatura inferior a 25°C. Conservar en el embalaje original para proteger del humo.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Conaret?

El principio activo de Conaret es fumarato de bisoprolol.
Conaret, 1,25 mg, tabletas: cada tableta contiene 1,25 mg de fumarato de bisoprolol.
Conaret, 2,5 mg, tabletas: cada tableta contiene 2,5 mg de fumarato de bisoprolol.
Conaret, 3,75 mg, tabletas: cada tableta contiene 3,75 mg de fumarato de bisoprolol.
Conaret, 5 mg, tabletas: cada tableta contiene 5 mg de fumarato de bisoprolol.
Conaret, 7,5 mg, tabletas: cada tableta contiene 7,5 mg de fumarato de bisoprolol.
Conaret, 10 mg, tabletas: cada tableta contiene 10 mg de fumarato de bisoprolol.
Los demás componentes del medicamento son: celulosa microcristalina (tipo 102), almidón de maíz, crospovidona (tipo A), dióxido de silicio coloidal anhidro, estearato de magnesio.
Conaret, 3,75 mg, tabletas, Conaret, 5 mg, tabletas, Conaret, 7,5 mg, tabletas, Conaret, 10 mg, tabletas contienen óxido de hierro amarillo (E172);
Conaret, 3,75 mg, tabletas, Conaret, 10 mg, tabletas contienen óxido de hierro marrón (E172).

Cómo se presenta Conaret y contenido del paquete?

Conaret 1,25 mg, tabletas: tabletas blancas, redondas, con la inscripción "1.25", de diámetro 6 mm ± 0,3 mm.
Conaret, 2,5 mg, tabletas: tabletas blancas, redondas, con la inscripción "2.5", con una línea de división, de diámetro 6 mm ± 0,3 mm. La línea de división en la tableta no está diseñada para partir la tableta.
Conaret, 3,75 mg, tabletas: tabletas blanquecinas a beige, redondas, con la inscripción "3.75" y manchas de color aleatoriamente distribuidas, de diámetro 6 mm ± 0,3 mm.
Conaret, 5 mg, tabletas: tabletas amarillentas a amarillo claro, redondas, con la inscripción "5", con una línea de división y manchas de color aleatoriamente distribuidas, de diámetro 6 mm ± 0,3 mm. La línea de división en la tableta no está diseñada para partir la tableta.
Conaret, 7,5 mg, tabletas: tabletas amarillas a amarillo oscuro, redondas, con la inscripción "7.5" y posibles manchas más oscuras o más claras, de diámetro 6 mm ± 0,3 mm.
Conaret, 10 mg, tabletas: tabletas redondas de color ocre, con la inscripción "10", con una línea de división y posibles manchas más oscuras o más claras, de diámetro 6 mm ± 0,3 mm. La línea de división en la tableta no está diseñada para partir la tableta.
Tabletas de 1,25 mg
Las tabletas están disponibles en blisters de película OPA/Aluminio/PVC/Aluminio en cajas de cartón.
Tabletas de 2,5 mg, 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg
Las tabletas están disponibles en blisters de película OPA/Aluminio/PVC/Aluminio o PVC/PVDC/Aluminio en cajas de cartón.
Tamaños de paquete disponibles:
1,25 mg: 20, 28, 30, 60, 90 o 100 tabletas.
2,5 mg: 15, 28, 30, 60, 90 o 100 tabletas.
3,75 mg: 28, 30, 50, 90 o 100 tabletas.
5 mg; 10 mg: 28, 30, 50, 56, 60, 90 o 100 tabletas.
7,5 mg: 28, 30, 50, 56, 60 o 100 tabletas.
No todos los tamaños de paquete pueden estar disponibles en el mercado.

Título del responsable

Zentiva k.s.
U kabelovny 130
Dolni Mĕcholupy
102 37 Praga 10
República Checa

Fabricante

Tabletas de 1,25, 2,5 mg, 3,75 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg
Zentiva k.s.
U Kabelovny 130
Dolní Měcholupy
102 37 Praga 10
República Checa
Tabletas de 2,5 mg, 5 mg, 10 mg
S.C. Zentiva S.A.
B-dul Theodor Pallady nr 50, Sector 3
032266 Bucarest
Rumania

Este medicamento está autorizado en los estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:

Alemania, República Checa, Bulgaria, Polonia, Rumania, República Eslovaca: Conaret
Austria, Portugal, España, Estonia, Letonia, Dinamarca, Noruega, Suecia, Irlanda: Bisoprolol Zentiva
Lituania, Reino Unido (Irlanda del Norte): Bisoprolol fumarato Zentiva
Francia: BISOPROLOL ZENTIVA K.S
Italia: Bisoprololo Zentiva Generics

Para obtener más información, debe ponerse en contacto con el representante del titular de la autorización de comercialización en España:

Zentiva España, S.A.
Calle Velázquez, 130
28006 Madrid
Teléfono: +34 91 426 38 00
Fecha de la última revisión del prospecto:septiembre 2023