Coffecorn mite

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Coffecorn mite

500 µg + 25 mg, tabletas efervescentes

Ergotamina tartrato + Cafeína

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a un médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Coffecorn mite y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Coffecorn mite
• 3. Cómo tomar el medicamento Coffecorn mite
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Coffecorn mite
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Coffecorn mite y para qué se utiliza

El medicamento Coffecorn mite contiene tartrato de ergotamina y cafeína. La ergotamina contrae fuertemente los vasos sanguíneos, pero también puede dilatarlos dependiendo de la resistencia vascular. Si la resistencia vascular es baja, la ergotamina causa contracción de los vasos y aumento de la presión arterial, si la resistencia vascular es alta, la ergotamina produce una reacción inversa - dilatación de los vasos. La ergotamina actúa principalmente en los vasos sanguíneos del cerebro, reduciendo los síntomas de la migraña y el flujo sanguíneo. La ergotamina estimula parcialmente y bloquea parcialmente los receptores alfa-adrenérgicos de los vasos sanguíneos. La ergotamina tiene un efecto oxitócico (causa contracción del músculo uterino). La justificación para combinar la cafeína con la ergotamina es que la cafeína facilita la absorción de este alcaloide. La cafeína, cuando se administra en dosis terapéuticas, estimula la actividad de la corteza cerebral y los centros vegetativos. Facilita la concentración de la atención, reduce el tiempo de reacción, mejora la capacidad de pensamiento, alivia los síntomas de fatiga mental, elimina la somnolencia. La cafeína dilata los vasos extracraneales e intracraneales. Acelera la actividad, aumenta la fuerza de los latidos y la capacidad de eyección del corazón. La cafeína aumenta el efecto de los medicamentos analgésicos. La cafeína se utiliza como medicamento auxiliar en los dolores de cabeza, tonificante en los estados de fatiga mental, hipotensión, lipotimia.

Indicaciones para el uso

El medicamento Coffecorn mite se utiliza en los ataques de migraña y en los dolores de cabeza de origen vascular, si los medicamentos analgésicos son ineficaces.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Coffecorn mite

Cuándo no tomar el medicamento Coffecorn mite

• si el paciente es alérgico al tartrato de ergotamina, otros alcaloides del cornezuelo, cafeína o cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si hay hipertensión no controlada,
• si el paciente está tomando medicamentos que inhiben la actividad del isoencima CYP3A del citocromo P450 (por ejemplo, medicamentos antifúngicos azólicos, inhibidores de la proteasa del VIH, claritromicina, telitromicina, verapamilo, diltiazem, indinavir, ciprofloxacina),
• si el paciente está tomando medicamentos que causan vasoconstricción,
• si el paciente ha tenido reacciones de fibrosis (cicatrización) del músculo cardíaco, pulmones, peritoneo o retroperitoneo en el pasado o presente,
• en enfermedades vasculares periféricas como la enfermedad de Raynaud, arteritis de células gigantes, tromboflebitis, aterosclerosis avanzada y después de cirugías vasculares,
• en la hipoxia del músculo cardíaco,
• después de un infarto de miocardio,
• en la enfermedad ulcerosa del estómago y duodeno,
• en enfermedades renales y hepáticas,
• en la sepsis,
• en el glaucoma,
• durante el embarazo,
• durante la lactancia materna
• en niños menores de 12 años.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Coffecorn mite, debe discutirlo con su médico. Durante el tratamiento con el medicamento, pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad muy individuales a la ergotamina. El medicamento puede causar hipoxia del músculo cardíaco o infarto de miocardio durante el tratamiento, incluso con dosis pequeñas de ergotamina. Los trastornos vasculares periféricos pueden ocurrir incluso después de una sola dosis de ergotamina. Debe tener cuidado al administrar el medicamento a pacientes con trastornos del ritmo cardíaco. Si ocurren sensaciones de hormigueo en los dedos de las manos o los pies, debe suspender el tratamiento y consultar a un médico. En el caso de pacientes que han tomado ergotamina durante un período prolongado antes de comenzar el tratamiento, el médico verificará si la función cardíaca, pulmonar y renal es normal. Durante el tratamiento, el médico prestará especial atención a cualquier signo potencialmente relacionado con la aparición de fibrosis. Si es necesario, se realizarán exámenes adecuados. Si se produce fibrosis, el tratamiento se suspenderá. La ergotamina puede reaccionar con los materiales plásticos utilizados en la reconstrucción quirúrgica. Debe consultar a un médico, incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que ocurrieron en el pasado. El medicamento Coffecorn mite no está destinado a la terapia a largo plazo y no debe utilizarse para la profilaxis de la migraña. El uso prolongado de cualquier medicamento analgésico puede causar un aumento del dolor de cabeza. Si el paciente experimenta o sospecha que tiene esta causa de dolor de cabeza, debe suspender el medicamento y consultar a un médico. En pacientes que experimentan dolores de cabeza frecuentes o diarios a pesar de (o debido a) la administración regular de medicamentos para el dolor, debe considerarse el diagnóstico de dolor de cabeza inducido por el uso excesivo de medicamentos. La administración concomitante de medicamentos que inhiben la actividad del isoencima CYP3A del citocromo P450 puede aumentar el efecto de la ergotamina y la cafeína, y causar un aumento de los eventos adversos. Es posible que ocurra una isquemia cerebral y (o) periférica grave, incluso mortal.

Niños y adolescentes

No se debe administrar el medicamento a niños menores de 12 años.

Interacción del medicamento Coffecorn mite con otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar. No se deben tomar medicamentos que contengan ergotamina y sumatriptán (medicamento antimigrañoso) al mismo tiempo, debido al riesgo de sumar los efectos espásticos en los vasos. La ergotamina no debe administrarse durante la terapia con dihidroergotamina, bromocriptina, cabergolina (medicamentos que inhiben la lactancia), metisergida (medicamento antimigrañoso), debido al riesgo de hipertensión y infarto de miocardio. Durante el tratamiento con ergotamina y medicamentos que bloquean los receptores alfa-adrenérgicos (tolazolina, prazosina - medicamentos vasodilatadores) y receptores beta-adrenérgicos (atenolol, nadolol, oxprenolol, propranolol, timolol - medicamentos utilizados en la hipertensión arterial y la enfermedad coronaria), puede ocurrir un aumento de la presión arterial y dolor en el pecho. Cuando se administra concomitantemente un producto que contiene ergotamina y cafeína con inhibidores del isoencima CYP3A del citocromo P450 (por ejemplo, medicamentos antifúngicos azólicos, inhibidores de la proteasa del VIH, claritromicina, telitromicina, verapamilo, diltiazem, indinavir, ciprofloxacina, jugo de toronja), los efectos de la ergotamina y la cafeína pueden ser más fuertes y prolongados. La administración concomitante de antibióticos macrólidos (claritromicina, roxitromicina, eritromicina) puede alterar el metabolismo de la ergotamina, a través de la inhibición del citocromo P450, y causar un aumento de la toxicidad del alcaloide. Los medicamentos antivirales (delavirdina, indinavir, ritonavir, nelfinavir) administrados concomitantemente con la ergotamina pueden aumentar el riesgo de eventos adversos graves. Los medicamentos antidepresivos (fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina y sertralina) en combinación con la ergotamina pueden causar trastornos de la coordinación motora, debilidad general y debilidad de los reflejos. La dopamina y la dobutamina (medicamentos que aumentan la contractilidad del músculo cardíaco) administrados concomitantemente con la ergotamina pueden causar isquemia periférica y hipoxia, lo que puede llevar a la gangrena de las manos y los pies, por lo que no se deben administrar estos medicamentos concomitantemente con los alcaloides del cornezuelo. La cafeína contenida en el medicamento aumenta el efecto de los medicamentos que estimulan el sistema nervioso central y aumentan la presión arterial.

Uso del medicamento Coffecorn mite con alimentos, bebidas y alcohol

Véase el punto 3. No se debe beber jugo de toronja ni alcohol durante el tratamiento con el medicamento Coffecorn mite.

Embarazo, lactancia materna y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia materna, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a un médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. No se debe administrar el medicamento Coffecorn mite a mujeres embarazadas o en período de lactancia materna. El uso prolongado de la ergotamina es un riesgo para el feto y puede causar un aborto espontáneo debido a su efecto oxitócico. Tanto la ergotamina como la cafeína pasan a la leche materna y pueden causar trastornos en los niños lactantes.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

No hay datos en la literatura sobre los efectos de los alcaloides del cornezuelo y sus derivados, así como la cafeína, en la capacidad de conducir vehículos o operar maquinaria.

El medicamento Coffecorn mite contiene sacarosa y lactosa

Una tableta contiene 134,98 mg de sacarosa y 59,1 mg de lactosa (lo que equivale a 62,2 mg de lactosa monohidratada). Si el paciente ha sido diagnosticado previamente con intolerancia a algunos azúcares, debe consultar a un médico antes de tomar el medicamento.

El medicamento Coffecorn mite contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, por lo que se considera "exento de sodio".

El medicamento Coffecorn mite contiene metilparahidroxibenzoato (E 218) (nipagina M)

Una tableta contiene 0,00035 mg de metilparahidroxibenzoato. El medicamento puede causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo tardío).

3. Cómo tomar el medicamento Coffecorn mite

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de un médico. En caso de dudas, debe consultar a un médico. Para que el medicamento sea lo más efectivo posible, debe tomarse en el momento en que aparecen los primeros síntomas del ataque de migraña.

Adultos y niños mayores de 12 años:

La dosis recomendada es de 1 a 4 tabletas efervescentes en el momento en que aparecen los primeros síntomas del ataque de migraña. Luego, si es necesario, para interrumpir el ataque de migraña, se pueden tomar de 1 a 2 tabletas efervescentes cada media hora (como máximo 8 tabletas efervescentes al día o 16 tabletas efervescentes a la semana). Debe mantenerse un intervalo de al menos 4 días entre las dosis máximas sucesivas. En caso de otros dolores de cabeza de origen vascular, se pueden tomar de 1 a 2 tabletas efervescentes 2 veces al día, durante un máximo de 4 días. El medicamento debe tomarse antes de las comidas, y en caso de trastornos gastrointestinales, durante las comidas (véase también "Uso del medicamento Coffecorn mite con alimentos, bebidas y alcohol" en el punto 2). Pacientes con trastornos de la función renal y (o) hepáticaEl uso del medicamento Coffecorn mite en pacientes con trastornos de la función hepática o renal está contraindicado. Si se considera que el efecto del medicamento Coffecorn mite es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a un médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Coffecorn mite

En caso de sobredosis, debe consultar inmediatamente a un médico o farmacéutico. Síntomas de sobredosis:Somnolencia, desorientación, depresión, somnolencia, alucinaciones, dificultad respiratoria grave, hipotensión o hipertensión, taquicardia o bradicardia, entumecimiento de las extremidades, pérdida de conciencia, shock y muerte. Si el paciente está consciente, debe inducirse el vómito y consultar a un médico.

Omision del uso del medicamento Coffecorn mite

No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis omitida.

Suspensión del tratamiento con el medicamento Coffecorn mite

En caso de dudas adicionales relacionadas con el uso de este medicamento, debe consultar a un médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán. Trastornos del sistema nerviosoDurante el tratamiento con ergotamina, pueden ocurrir trastornos del sistema nervioso central, como parestesias de las partes periféricas del cuerpo, debilidad de las extremidades, dolores de cabeza, estados de desorientación, mareos, somnolencia. La presencia de cafeína puede causar: insomnio, irritabilidad, temblores musculares. Trastornos cardíacos y vascularesDurante el tratamiento con el medicamento, pueden ocurrir trastornos del ritmo cardíaco, fibrosis del músculo cardíaco, válvulas, vasos coronarios y aorta, hipertensión o hipotensión. El uso prolongado de la ergotamina, especialmente en dosis altas, puede causar la aparición de ergotismo, que se manifiesta inicialmente con entumecimiento y enfriamiento de las manos y los pies, y en una etapa posterior, con trastornos de la circulación en las extremidades, contracción prolongada de los vasos de las extremidades y, como resultado, gangrena de las extremidades. Trastornos gastrointestinalesLa ergotamina y la cafeína contenidas en el medicamento pueden causar: náuseas, trastornos gastrointestinales, dolores en la región epigástrica, estreñimiento, hiperplasia de las encías. La ergotamina puede causar hipoxia, irritación, sangrado y úlceras del recto, causadas por la contracción de los vasos sanguíneos. Trastornos hepáticos y biliaresDurante el tratamiento prolongado con el medicamento, puede ocurrir daño hepático. Trastornos renales y urinariosDurante el tratamiento prolongado con el medicamento, puede ocurrir daño renal. Trastornos generales y en el lugar de administraciónDurante el tratamiento con ergotamina, pueden ocurrir cambios en la piel, como eritema, edema, equimosis, necrosis de la piel, acné. Estas complicaciones rara vez ocurren durante el tratamiento a corto plazo. Con el uso prolongado de la ergotamina, pueden ocurrir reacciones de fibrosis (cicatrización) del músculo cardíaco, pulmones, peritoneo y retroperitoneo.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Instituto de Salud Pública: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, tel.: +48 22 49-21-301, fax: +48 22 49-21-309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización. La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Coffecorn mite

El medicamento debe almacenarse en un lugar inaccesible para los niños. No se debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete, después de: EXP. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado. Almacenar a una temperatura inferior a 25°C. No se deben tirar los medicamentos por el desagüe ni en los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a un farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Coffecorn mite?

• Los principios activos del medicamento son: tartrato de ergotamina y cafeína anhidra. Una tableta efervescente contiene 500 µg de tartrato de ergotamina (Ergotamini tartras) y 25 mg de cafeína anhidra (Coffeinum).
• Los excipientes son: en la composición del núcleo de la tableta efervescente se encuentran: metilcelulosa, almidón de patata, carboximetilalmidón sódico, lactosa monohidratada, estearato de magnesio, talco; en la composición de la cubierta de la tableta efervescente se encuentran: sacarosa, azul brillante FCF (E 133), jarabe de patata; la composición de la capa de barniz es: aceite de colza, cera de abeja amarilla, parahidroxibenzoato de metilo (E 218) (nipagina M), etanol al 96%.

Cómo es el medicamento Coffecorn mite y qué contiene el paquete?

El medicamento Coffecorn mite son tabletas efervescentes azules, convexas en ambos lados. Paquete:En una caja de cartón se encuentra 1 frasco de vidrio incoloro que contiene 12 tabletas efervescentes.

Título del responsable y fabricante

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM, ul. Pułaskiego 39, 85-619 Bydgoszcz. Para obtener información más detallada, debe consultar a un representante del titular de la autorización de comercialización: Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM, ul. Pułaskiego 39, 85-619 Bydgoszcz, tel.: (52) 342 67 88. Información para personas ciegas y con discapacidad visual:el contenido de la hoja de instrucciones de Coffecorn mite está disponible en el sistema Ulotka Audio en el número de teléfono gratuito 800 706 848.

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: