Coffecorn forte

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Coffecorn forte

1 mg + 100 mg, tabletas de uso oral

Ergotamina tartrato + Cafeína

Es importante leer detenidamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es el medicamento Coffecorn forte y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar el medicamento Coffecorn forte
• 3. Cómo tomar el medicamento Coffecorn forte
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo almacenar el medicamento Coffecorn forte
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es el medicamento Coffecorn forte y para qué se utiliza

El medicamento Coffecorn forte contiene ergotamina tartrato y cafeína.
La ergotamina contrae fuertemente los vasos sanguíneos, pero también puede dilatarlos dependiendo de la resistencia vascular. Si la resistencia vascular es baja, la ergotamina causa contracción de los vasos y aumento de la presión arterial, si la resistencia vascular es alta, la ergotamina produce una reacción inversa - dilatación de los vasos. La ergotamina actúa principalmente en los vasos sanguíneos del cerebro, reduciendo los síntomas de la migraña y el flujo sanguíneo.
La ergotamina estimula parcialmente y inhibe parcialmente los receptores alfa-adrenérgicos de los vasos sanguíneos.
La ergotamina tiene un fuerte efecto oxitócico (causa contracción del músculo uterino). La justificación para combinar cafeína con ergotamina es que la cafeína facilita la absorción de este alcaloide.
La cafeína, en dosis terapéuticas, estimula la actividad de la corteza cerebral y los centros vegetativos. Facilita la concentración de la atención, acorta el tiempo de reacción, mejora la eficiencia del pensamiento, alivia los síntomas de fatiga mental, elimina la somnolencia. La cafeína dilata los vasos extracraneales e intracraneales. Acelera la actividad, aumenta la fuerza de los latidos y la capacidad de eyección del corazón.
La cafeína aumenta el efecto de los medicamentos analgésicos. La cafeína se utiliza como medicamento auxiliar en los dolores de cabeza, tonificante en los estados de fatiga mental, hipotensión, lipotimia.

Indicaciones para el uso

El medicamento Coffecorn forte se utiliza en los ataques de migraña y en los dolores de cabeza de origen vascular, si los medicamentos analgésicos son ineficaces.

2. Información importante antes de tomar el medicamento Coffecorn forte

Cuándo no tomar el medicamento Coffecorn forte

• si el paciente es alérgico a la ergotamina tartrato, otros alcaloides del cornezuelo, cafeína o cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6),
• si hay hipertensión no controlada,
• si se están tomando medicamentos que inhiben la actividad del isoencima CYP3A del citocromo P450 (por ejemplo, medicamentos antifúngicos azólicos, inhibidores de la proteasa del VIH, claritromicina, telitromicina, verapamilo, diltiazem, indinavir, ciprofloxacina),
• si se están tomando medicamentos que causan vasoconstricción,
• si el paciente ha tenido o tiene actualmente reacciones de fibrosis (cicatrices) en el músculo cardíaco, pulmones, peritoneo o retroperitoneo,
• en enfermedades vasculares periféricas como la enfermedad de Raynaud, arteritis de células gigantes, tromboflebitis, aterosclerosis avanzada y después de cirugías vasculares,
• en la hipoxia del músculo cardíaco,
• después de un infarto de miocardio,
• en la enfermedad ulcerosa del estómago y duodeno,
• en enfermedades renales y hepáticas,
• en la sepsis,
• en el glaucoma,
• en el embarazo,
• en la lactancia.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar el medicamento Coffecorn forte, debe discutirlo con su médico.
Durante el tratamiento con el medicamento, pueden ocurrir reacciones de hipersensibilidad muy individuales a la ergotamina.
El medicamento puede causar hipoxia del músculo cardíaco o infarto de miocardio durante el tratamiento, incluso con dosis pequeñas de ergotamina. Los trastornos vasculares periféricos pueden ocurrir incluso después de una sola dosis de ergotamina. Debe tener cuidado al tomar el medicamento en pacientes con trastornos del ritmo cardíaco.
Si se produce entumecimiento en los dedos de las manos o los pies, debe suspender el medicamento y consultar a su médico.
En el caso de pacientes que toman ergotamina durante un período prolongado antes del inicio del tratamiento, el médico verificará si la función cardíaca, pulmonar y renal es normal. Durante el tratamiento, el médico prestará especial atención a cualquier signo potencialmente relacionado con la aparición de fibrosis. Si es necesario, se realizarán exámenes adecuados. Si se produce fibrosis, el tratamiento se suspenderá.
La ergotamina puede reaccionar con los plásticos utilizados en la reconstrucción quirúrgica.
Debe consultar a su médico, incluso si las advertencias anteriores se refieren a situaciones que ocurrieron en el pasado.
El medicamento Coffecorn forte no está destinado a la terapia a largo plazo y no debe utilizarse para la profilaxis de la migraña.
El uso prolongado de cualquier medicamento analgésico puede causar un aumento del dolor de cabeza.
Si el paciente experimenta o sospecha que tiene esta causa de dolor de cabeza, debe suspender el medicamento y consultar a su médico. En pacientes que experimentan dolores de cabeza frecuentes o diarios a pesar de (o debido a) la ingesta regular de medicamentos para el dolor, debe considerarse el diagnóstico de dolor de cabeza inducido por el uso excesivo de medicamentos.
La ingesta simultánea de medicamentos que inhiben la actividad del isoencima CYP3A del citocromo P450 puede aumentar el efecto de la ergotamina y la cafeína, así como causar un aumento de los eventos adversos. Es posible que ocurra una hipoxia cerebral y/o periférica grave, incluso mortal.

Niños y adolescentes

El medicamento no está destinado para su uso en niños menores de 12 años.

Interacción con otros medicamentos

Debe informar a su médico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Los medicamentos que contienen ergotamina no deben tomarse en combinación con sumatriptán (medicamento para la migraña) debido a la posibilidad de sumar el efecto espástico en los vasos.
La ergotamina no debe utilizarse durante el tratamiento con dihidroergotamina, bromocriptina, cabergolina (medicamentos que inhiben la lactancia), metisergida (medicamento para la migraña) debido a la posibilidad de hipertensión y infarto de miocardio.
Durante el tratamiento con ergotamina y medicamentos que inhiben los receptores alfa-adrenérgicos (tolazolina, prazosina

• medicamentos vasodilatadores) y receptores beta-adrenérgicos (atenolol, nadolol, oxprenolol, propranolol, timolol - medicamentos utilizados en la hipertensión arterial y la enfermedad coronaria) puede ocurrir un aumento de la presión arterial y dolor en el pecho. En el caso de la ingesta simultánea de un producto que contiene ergotamina y cafeína con inhibidores del isoencima CYP3A del citocromo P450 (por ejemplo, medicamentos antifúngicos azólicos, inhibidores de la proteasa del VIH, claritromicina, telitromicina, verapamilo, diltiazem, indinavir, ciprofloxacina, jugo de toronja) los efectos de la ergotamina y la cafeína pueden ser más fuertes y prolongados. La ingesta simultánea de antibióticos macrólidos (claritromicina, roxitromicina, eritromicina) puede alterar el metabolismo de la ergotamina, a través de la inhibición del citocromo P450, y causar un aumento de la toxicidad del alcaloide. Los medicamentos antivirales (delavirdina, indinavir, ritonavir, nelfinavir) utilizados simultáneamente con ergotamina aumentan el riesgo de eventos adversos graves. Los medicamentos antidepresivos (fluoxetina, fluvoxamina, paroxetina y sertralina) en combinación con ergotamina pueden causar trastornos de la coordinación, debilidad general y debilidad de los reflejos. La dopamina y la dobutamina (medicamentos que aumentan la contractilidad del músculo cardíaco) utilizados simultáneamente con ergotamina pueden causar hipoxia periférica y necrosis que conduce a la gangrena de las manos y los pies, por lo que no deben utilizarse simultáneamente con los alcaloides del cornezuelo. La cafeína contenida en el medicamento aumenta el efecto de los medicamentos que estimulan el sistema nervioso central y aumentan la presión arterial.

Uso del medicamento Coffecorn forte con alimentos, bebidas y alcohol

Véase el punto 3.
No debe beber jugo de toronja ni alcohol mientras tome el medicamento Coffecorn forte.

Embarazo, lactancia y fertilidad

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o si sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No debe tomar el medicamento Coffecorn forte si está embarazada o en período de lactancia.
El uso prolongado de ergotamina es un riesgo para el feto y puede causar un aborto espontáneo debido a su efecto oxitócico.
Tanto la ergotamina como la cafeína pasan a la leche materna y pueden causar trastornos en los niños lactantes.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

En la literatura sobre los alcaloides del cornezuelo y sus derivados, así como la cafeína, no hay datos sobre la capacidad de conducir vehículos o utilizar maquinaria.

El medicamento Coffecorn forte contiene sacarosa y lactosa

Una tableta contiene 179,925 mg de sacarosa y 33 mg de lactosa (lo que equivale a 34,70 mg de lactosa monohidratada). Si se ha detectado previamente una intolerancia a algunos azúcares en el paciente, el paciente debe consultar a su médico antes de tomar el medicamento.

El medicamento Coffecorn forte contiene sodio

El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por tableta, lo que significa que el medicamento se considera "libre de sodio".

El medicamento Coffecorn forte contiene parahidroxibenzoato de metilo (E 218) (nipagina M)

Una tableta contiene 0,00046 mg de parahidroxibenzoato de metilo. El medicamento puede causar reacciones alérgicas (posibles reacciones de tipo retardado).

3. Cómo tomar el medicamento Coffecorn forte

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico.
Para que el medicamento sea lo más eficaz posible, debe tomarse en el momento en que aparezcan los primeros síntomas del ataque de migraña.
Por lo general, el medicamento se utiliza como se describe a continuación.

Adultos y niños mayores de 12 años:

La dosis recomendada es de 1 a 2 tabletas de uso oral en el momento en que aparezcan los primeros síntomas del ataque de migraña. Luego, si es necesario, para interrumpir el ataque de migraña, se toma 1 tableta de uso oral cada media hora (como máximo 4 tabletas de uso oral al día o 8 tabletas de uso oral a la semana). Debe mantener un intervalo de al menos 4 días entre las dosis máximas sucesivas.
En el caso de otros dolores de cabeza de origen vascular, se toma 1 tableta de uso oral 2 veces al día, durante un máximo de 4 días.
El medicamento debe tomarse antes de las comidas, y en caso de trastornos gastrointestinales, durante las comidas.
(Véase también "Uso del medicamento Coffecorn forte con alimentos, bebidas y alcohol" en el punto 2).
Pacientes con trastornos de la función renal y (o) hepática
El uso del medicamento Coffecorn forte en pacientes con trastornos de la función hepática o renal está contraindicado.
Si se considera que el efecto del medicamento Coffecorn forte es demasiado fuerte o demasiado débil, debe consultar a su médico.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Coffecorn forte

En caso de ingesta de una dosis mayor que la recomendada, debe consultar inmediatamente a su médico o farmacéutico.
Síntomas de sobredosis:
Debilidad, desorientación, depresión, somnolencia, confusión, dificultad respiratoria grave, hipotensión o hipertensión, taquicardia o bradicardia, entumecimiento de las extremidades, pérdida de conciencia, shock y muerte.
Si el paciente está consciente, debe inducirse el vómito y consultar a un médico.

Olvido de la dosis del medicamento Coffecorn forte

No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Coffecorn forte

En caso de dudas adicionales relacionadas con el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Trastornos del sistema nervioso
Durante el tratamiento con ergotamina, pueden ocurrir trastornos del sistema nervioso central, como parestesias de las partes periféricas del cuerpo, debilidad de las extremidades, dolores de cabeza, estados de desorientación, mareos, somnolencia.
La presencia de cafeína puede causar: insomnio, irritabilidad, temblores musculares.
Trastornos cardíacos y trastornos vasculares
Durante el tratamiento con el medicamento, pueden ocurrir trastornos del ritmo cardíaco, fibrosis del músculo cardíaco, válvulas, vasos coronarios y aorta, hipertensión o hipotensión.
El uso prolongado de ergotamina, especialmente en dosis altas, puede causar la aparición de ergotismo, que se manifiesta inicialmente con entumecimiento y enfriamiento de las manos y los pies, y en una etapa posterior, con trastornos de la circulación en las extremidades, contracción prolongada de los vasos de las extremidades y, como resultado, gangrena de las extremidades.
Trastornos gastrointestinales
La ergotamina y la cafeína contenidas en el medicamento pueden causar: náuseas, trastornos gastrointestinales, dolores en la región epigástrica, estreñimiento, hiperplasia de las encías. La ergotamina puede causar hipoxia, irritación, sangrado y úlcera del recto, causados por la contracción de los vasos sanguíneos.
Trastornos hepáticos y biliares
Durante el tratamiento prolongado con el medicamento, puede ocurrir daño hepático.
Trastornos renales y urinarios
Durante el tratamiento prolongado con el medicamento, puede ocurrir daño renal.
Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
La ergotamina y la cafeína pueden causar trastornos de la tensión muscular, precedidos de parestesias, espasmos, dolores en las extremidades inferiores.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren algún efecto adverso, incluyendo cualquier efecto adverso no mencionado en la hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de los Productos Farmacéuticos de la Agencia de Registro de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Biocidas:
Aleja Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
tel.: 22 49-21-301
fax: 22 49-21-309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo almacenar el medicamento Coffecorn forte

El medicamento debe almacenarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el paquete: EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes dado.
Almacenar a una temperatura por debajo de 25°C.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura doméstica. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene el medicamento Coffecorn forte?

• Los principios activos del medicamento son: ergotamina tartrato y cafeína anhidra. 1 tableta de uso oral contiene 1 mg de ergotamina tartrato y 100 mg de cafeína anhidra.
• Los excipientes son: en la composición del núcleo de la tableta de uso oral se encuentran: metilcelulosa, almidón de patata, carboximetilcelulosa sódica, lactosa monohidratada, estearato de magnesio, talco; en la composición de la cubierta de la tableta de uso oral se encuentran: sacarosa, azul brillante FCF (E 133), jarabe de maíz; la composición de la capa de recubrimiento es: aceite de colza, cera de abeja amarilla, parahidroxibenzoato de metilo (E218) (nipagina M), etanol al 96%.

Cómo es el medicamento Coffecorn forte y qué contiene el paquete?

El medicamento Coffecorn forte son tabletas de uso oral.
Paquete:
En una caja de cartón se encuentra 1 frasco de vidrio incoloro que contiene 12 tabletas de uso oral.

Titular de la autorización de comercialización y fabricante

Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
ul. Pułaskiego 39
85-619 Bydgoszcz
Para obtener información más detallada, debe consultar a un representante del titular de la autorización de comercialización:
Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy FILOFARM
ul. Pułaskiego 39, 85-619 Bydgoszcz
Tel.: (52) 342 67 88
Información para personas con discapacidad visual: El contenido de la hoja de instrucciones del medicamento Coffecorn forte está disponible en el sistema Ulotka Audio en el número de teléfono gratuito 800 706 848.

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: