Coaramlessa

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

CoAramlessa, 5 mg + 1,25 mg + 5 mg, tabletas

CoAramlessa, 10 mg + 2,5 mg + 5 mg, tabletas

CoAramlessa, 10 mg + 2,5 mg +10 mg, tabletas

Perindopril arginina + Indapamida + Amlodipino

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es CoAramlessa y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar CoAramlessa
• 3. Cómo tomar CoAramlessa
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar CoAramlessa
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es CoAramlessa y para qué se utiliza

CoAramlessa es un producto combinado que contiene tres principios activos: perindopril, indapamida y amlodipino. Es un medicamento antihipertensivo utilizado para tratar la hipertensión arterial (presión arterial alta).
Los pacientes adultos que ya están tomando perindopril e indapamida en un medicamento y amlodipino en otro, pueden tomar una tableta de CoAramlessa, que contiene estos tres principios activos en las mismas dosis.
Cada uno de los principios activos reduce la presión arterial, y al actuar juntos, permiten controlar la presión arterial del paciente:

• Perindopril pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA). Actúa dilatando los vasos sanguíneos, lo que facilita que el corazón bombee sangre a través de ellos.
• Indapamida es un diurético (que pertenece a un grupo de medicamentos llamados derivados de la sulfonamida con anillo indol). Los diuréticos aumentan la cantidad de orina producida por los riñones. Sin embargo, indapamida se diferencia de otros diuréticos, ya que solo causa un aumento leve en la cantidad de orina producida.
• Amlodipino es un antagonista del calcio (que pertenece a un grupo de medicamentos llamados dihidropiridinas). Causa la relajación de los vasos sanguíneos, lo que facilita el flujo de sangre a través de ellos.

2. Información importante antes de tomar CoAramlessa

Cuándo no tomar CoAramlessa

• si el paciente es alérgico a perindopril o otros inhibidores de la ECA, indapamida o otros sulfonamidas, amlodipino o otros dihidropiridinas, o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerado en el punto 6),
• si durante un tratamiento previo con un inhibidor de la ECA, el paciente ha experimentado síntomas como respiración silbante, hinchazón de la cara o la lengua, picazón intensa o erupciones cutáneas graves, o si estos síntomas han ocurrido en el paciente o en alguien de su familia en cualquier otra circunstancia (condición llamada angioedema),
• si el paciente tiene una enfermedad hepática grave o una condición llamada encefalopatía hepática (trastorno del funcionamiento del cerebro causado por una enfermedad hepática),
• si el paciente tiene una sospecha de insuficiencia cardíaca no tratada (retención de líquidos en el cuerpo, dificultad para respirar),
• si el paciente tiene una estenosis de la válvula aórtica del corazón (estrechamiento de la válvula aórtica) o un choque cardiogénico (condición en la que el corazón no puede suministrar suficiente sangre al cuerpo),
• si el paciente tiene una insuficiencia cardíaca después de un infarto de miocardio,
• si el paciente tiene una presión arterial muy baja (hipotensión),
• si el paciente tiene un nivel bajo de potasio en la sangre,
• si el paciente tiene una enfermedad renal grave que reduce el flujo sanguíneo a los riñones (estenosis de la arteria renal),
• si el paciente está sometido a diálisis o filtración de sangre por otro método. Dependiendo del dispositivo utilizado, CoAramlessa puede no ser adecuado para el paciente.
• si el paciente tiene una enfermedad renal moderada (se aplica a CoAramlessa en dosis de 10 mg + 2,5 mg + 5 mg y 10 mg + 2,5 mg + 10 mg),
• después de 3 meses de embarazo (también es recomendable evitar el uso de CoAramlessa en el primer trimestre del embarazo - véase el punto relacionado con el embarazo),
• si el paciente tiene diabetes o trastornos renales y está tomando un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskirén,
• si el paciente ha tomado o está tomando un medicamento combinado que contiene sacubitril y valsartán, utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica, ya que aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida de los tejidos bajo la piel en la zona de la garganta) (véase "Advertencias y precauciones" y "CoAramlessa y otros medicamentos").

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar CoAramlessa, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene cardiomiopatía hipertrófica (enfermedad del músculo cardíaco) o estenosis de la arteria renal (estrechamiento del vaso sanguíneo que suministra sangre al riñón),
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca o cualquier otra enfermedad cardíaca,
• si el paciente tiene un aumento significativo de la presión arterial (crisis hipertensiva),
• si el paciente tiene enfermedades hepáticas,
• si el paciente tiene colagenosis (enfermedad del tejido conjuntivo), como lupus eritematoso sistémico o esclerodermia,
• si el paciente tiene aterosclerosis (endurecimiento de las arterias),
• si el paciente va a someterse a pruebas de función paratiroidea,
• si el paciente tiene gota,
• si el paciente tiene diabetes,
• si el paciente sigue una dieta baja en sal o utiliza sustitutos de la sal que contienen potasio (es importante mantener un nivel adecuado de potasio en la sangre),
• si el paciente toma litio o diuréticos ahorradores de potasio (espironolactona, triamtereno), ya que debe evitarse su uso con CoAramlessa (véase "CoAramlessa y otros medicamentos"),
• si el paciente es anciano y la dosis debe aumentarse,
• si el paciente ha experimentado reacciones de sensibilidad a la luz,
• en pacientes de raza negra, es más probable que se produzca angioedema (hinchazón de la cara, los labios, la boca, la lengua o la garganta, que puede causar dificultad para tragar o respirar), y el medicamento puede ser menos efectivo para reducir la presión arterial,
• si el paciente se somete a diálisis con membranas de alta permeabilidad (llamadas de "flujo alto"),
• si el paciente tiene enfermedad renal o está en diálisis,
• si el paciente experimenta una disminución de la visión o dolor en uno o ambos ojos. Pueden ser síntomas de una acumulación de líquido en la capa vascular que rodea el ojo (edema coroidal) o glaucoma, con un aumento de la presión en uno o ambos ojos – pueden ocurrir entre algunas horas y algunas semanas después de tomar CoAramlessa. Si no se tratan, pueden causar una pérdida permanente de la visión. Si el paciente ha experimentado previamente una alergia a la penicilina o sulfonamidas, el paciente puede tener un mayor riesgo de sufrir esta reacción.

El médico puede recomendar pruebas de sangre para evaluar si ha habido una disminución del nivel de sodio o potasio, o un aumento del nivel de calcio en la sangre.
Debe informar a su médico si está embarazada, sospecha que está embarazada o planea quedarse embarazada. No se recomienda tomar CoAramlessa durante el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse después de 3 meses de embarazo,
ya que puede causar daños graves al feto (véase el punto "Embarazo y lactancia").
Al tomar CoAramlessa, debe informar a su médico o personal médico si:

• el paciente va a someterse a anestesia y/o cirugía,
• ha habido diarrea o vómitos recientemente, o el paciente está deshidratado,
• el paciente va a someterse a diálisis o aferesis de LDL (eliminación mecánica del colesterol de la sangre),
• se va a realizar un tratamiento de desensibilización para reducir las reacciones alérgicas después de una picadura de abeja o avispa,
• se va a realizar una prueba que requiera la administración de un medio de contraste que contiene yodo (sustancia que permite ver los órganos, como el riñón o el estómago, en una prueba de rayos X).

Los atletas deben considerar que CoAramlessa contiene un principio activo (indapamida) que puede causar un resultado positivo en una prueba de dopaje.

Niños y adolescentes

No se debe administrar CoAramlessa a niños y adolescentes.

CoAramlessa y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Pacientes con diabetes o enfermedades renales no deben tomar aliskirén (utilizado para tratar la hipertensión).
Debe evitarse la combinación de CoAramlessa con:

• litio (utilizado para tratar ciertas enfermedades psiquiátricas, como la manía, la enfermedad maníaco-depresiva y la depresión recurrente),
• medicamentos ahorradores de potasio, suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, otros medicamentos que pueden aumentar el nivel de potasio en el cuerpo (como la heparina, un medicamento utilizado para diluir la sangre y prevenir la formación de coágulos; trimetoprima y cotrimoxazol, un medicamento combinado que contiene trimetoprima y sulfametoxazol, utilizado para tratar infecciones bacterianas),
• dantroleno (utilizado para tratar la hipertermia maligna que ocurre durante la anestesia),
• estramustina (utilizada para tratar el cáncer),
• medicamentos utilizados para tratar la diarrea (como la racecadotrila) o medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de un trasplante (como la sirolimus, el everolimo, el temsirolimo y otros medicamentos que pertenecen al grupo de los inhibidores de mTOR). Véase el punto "Advertencias y precauciones",
• un medicamento combinado que contiene sacubitril y valsartán (utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica). Véase el punto "Cuándo no tomar CoAramlessa" y "Advertencias y precauciones",
• otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión: inhibidores de la ECA y antagonistas del receptor de angiotensina II.

La combinación de otros medicamentos puede afectar el tratamiento con CoAramlessa. El médico puede recomendar un cambio de dosis y/o tomar otras precauciones. Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que puede ser necesario tomar precauciones especiales:

• otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión, incluyendo antagonistas del receptor de angiotensina II (AIIRA), aliskirén (véase también los puntos "Cuándo no tomar CoAramlessa" y "Advertencias y precauciones") o diuréticos,
• medicamentos ahorradores de potasio utilizados para tratar la insuficiencia cardíaca: eplerenona y espironolactona en dosis de 12,5 mg a 50 mg al día,
• medicamentos anestésicos,
• medios de contraste que contienen yodo,
• bepridil (utilizado para tratar la angina de pecho),
• metadona (utilizada para tratar la adicción),
• medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco (como la dofetilida, la ibutilida, la bretilia, la ciazprida, la difemanil, la procaína, la quinidina, la hidroquinidina, la dizopiramida, la amiodarona, la sotalol),
• verapamilo, diltiazem (utilizados para tratar enfermedades cardíacas),
• digoxina u otros glicósidos cardíacos (utilizados para tratar enfermedades cardíacas),
• antibióticos utilizados para tratar infecciones bacterianas (como la rifampicina, la eritromicina, la claritromicina, la sparfloxacina, la moxifloxacina),
• medicamentos antifúngicos (como la itraconazola, la ketconazola, la anfotericina B administrada por inyección),
• alopurinol (utilizado para tratar la gota),
• medicamentos antihistamínicos utilizados para tratar reacciones alérgicas, como la rinitis alérgica (como la mizolastina, la terfenadina, la astemizola),
• corticoesteroides utilizados para tratar diversas enfermedades, incluyendo asma grave y artritis reumatoide, y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (como el ibuprofeno) o dosis altas de

salicilatos (como el ácido acetilsalicílico, una sustancia contenida en muchos medicamentos, utilizada para aliviar el dolor y la fiebre, así como para prevenir la formación de coágulos sanguíneos),

• medicamentos inmunosupresores (administrados para controlar las reacciones del sistema inmunitario) utilizados para tratar enfermedades autoinmunes o después de un trasplante de órgano (como la ciclosporina, la tacrolimus),
• tetracosactida (utilizada para tratar la enfermedad de Crohn),
• sales de oro, especialmente administradas por vía intravenosa (utilizadas para tratar los síntomas de la artritis reumatoide),
• halofantrina (utilizada para tratar algunos tipos de malaria),
• baclofeno utilizado para tratar la espasticidad muscular que ocurre en enfermedades como la esclerosis múltiple,
• medicamentos utilizados para tratar la diabetes, como la insulina o la metformina,
• calcio, incluyendo preparados para suplementar la deficiencia de calcio,
• medicamentos laxantes que estimulan el peristaltismo (como el sen),
• medicamentos utilizados para tratar el cáncer,
• vincamina (utilizada para tratar los trastornos cognitivos en pacientes ancianos, incluyendo la pérdida de memoria),
• medicamentos utilizados para tratar trastornos psiquiátricos, como la depresión, la ansiedad, la esquizofrenia (como los medicamentos antidepresivos tricíclicos, los medicamentos antipsicóticos, los medicamentos antidepresivos del tipo imipramina, los neurolépticos como la amisulprida, la sulpirida, la sultoprida, la tiaprida, la haloperidol, la droperidol),
• pentamidina (utilizada para tratar la neumonía),
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (llamados inhibidores de la proteasa, utilizados para tratar infecciones por el virus del VIH),
• Hypericumperforatum(hierba de San Juan),
• trimetoprim (utilizado para tratar infecciones),
• medicamentos utilizados para tratar la hipotensión, el choque o el asma (como la efedrina, la noradrenalina o la adrenalina),
• nitroglicerina y otros nitratos o medicamentos que dilatan los vasos sanguíneos, ya que pueden reducir aún más la presión arterial.

CoAramlessa con alimentos y bebidas

No debe consumir toronjas o jugo de toronja mientras tome CoAramlessa, ya que puede ocurrir un aumento del nivel de amlodipino, lo que puede causar un efecto no deseado de reducción de la presión arterial.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o sospecha que está embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo

Debe informar a su médico si está embarazada, sospecha que está embarazada o planea quedarse embarazada.
Su médico generalmente recomendará dejar de tomar CoAramlessa antes de un embarazo planeado o tan pronto como se confirme el embarazo, y recomendará tomar otro medicamento en lugar de CoAramlessa. No se recomienda tomar CoAramlessa durante el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse después de 3 meses de embarazo, ya que puede causar daños graves al feto.

Lactancia

Debe informar a su médico si está amamantando o planea amamantar. No se recomienda tomar CoAramlessa durante la lactancia, y su médico puede recomendar otro medicamento si la paciente desea amamantar, especialmente si el bebé es recién nacido o prematuro.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

CoAramlessa puede afectar la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas. Si el paciente experimenta náuseas, mareos, fatiga o dolor de cabeza después de tomar el medicamento, no debe conducir vehículos ni operar máquinas, y debe consultar a su médico de inmediato.

CoAramlessa contiene sodio

3. Cómo tomar CoAramlessa

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La tableta debe tragarse con un vaso de agua, preferiblemente por la mañana, antes del desayuno. Su médico determinará la dosis adecuada para usted. La dosis recomendada es generalmente una tableta al día.

Uso de una dosis mayor de la recomendada de CoAramlessa

Tomar demasiadas tabletas puede causar una disminución de la presión arterial, incluso en un grado peligroso, lo que puede estar acompañado de náuseas, vómitos, calambres, mareos, somnolencia, desorientación, disminución de la producción de orina o anuria (falta de producción o eliminación de orina). Incluso hasta 24-48 horas después de tomar el medicamento, puede ocurrir una disnea (dificultad para respirar) causada por un exceso de líquido en los pulmones (edema pulmonar).
El paciente puede sentir una "sensación de vacío" en la cabeza, puede experimentar una sensación de desmayo o debilidad. Si la disminución de la presión arterial es grave, puede ocurrir un choque, en cuyo caso la piel se vuelve fría y húmeda, y el paciente puede perder la conciencia. Si se toman demasiadas tabletas de CoAramlessa, debe buscar ayuda médica de inmediato.

Olvido de una dosis de CoAramlessa

Es importante tomar el medicamento todos los días, ya que la administración regular garantiza un efecto más eficaz. Sin embargo, si se olvida una dosis de CoAramlessa, la siguiente dosis debe tomarse a la hora habitual. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con CoAramlessa

El tratamiento de la hipertensión arterial generalmente es a largo plazo, por lo que antes de dejar de tomar este medicamento, debe consultar a su médico.
Si tiene alguna duda adicional sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, CoAramlessa puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos graves, debe dejar de tomar el medicamento y consultar a su médico de inmediato:

• aparición repentina de respiración silbante, dolor en el pecho, disnea o dificultad para respirar (no muy frecuente - puede ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes),
• hinchazón de los párpados, la cara o los labios (no muy frecuente - puede ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes),
• hinchazón de la mucosa de la boca, la lengua o la garganta, que causa dificultad para respirar (no muy frecuente - puede ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes),
• reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones cutáneas graves, picazón, ampollas, descamación y hinchazón de la piel, o otras reacciones alérgicas (muy raro - puede ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes),
• mareos intensos o desmayo (frecuente - puede ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes),
• infarto de miocardio (muy raro - puede ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes), trastornos del ritmo cardíaco que ponen en peligro la vida (frecuencia desconocida),
• pancreatitis, que puede causar un dolor intenso en la parte superior del abdomen, que irradia hacia la espalda, y una sensación de malestar general (muy raro - puede ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes),
• debilidad muscular, calambres, sensibilidad o dolor muscular, especialmente si el paciente se siente mal o tiene fiebre, lo que puede ser causado por una descomposición anormal de los músculos (frecuencia desconocida).

Los efectos adversos enumerados por frecuencia decreciente pueden ser los siguientes:

Muy frecuentes: ocurren en al menos 1 de cada 10 pacientes

Edema (retención de líquidos).

Frecuentes: ocurren en menos de 1 de cada 10 pacientes

Nivel bajo de potasio en la sangre, dolor de cabeza, mareos de origen central, palpitaciones (sensación de latido del corazón), enrojecimiento repentino de la cara y el cuello, mareos de origen vestibular, sensación de hormigueo o entumecimiento, trastornos de la visión, visión doble, tinnitus (sensación de escuchar sonidos), sensación de "vacío" en la cabeza debido a la hipotensión, tos, disnea, trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos, dolor abdominal, trastornos del gusto, dispepsia o trastornos de la digestión, diarrea, estreñimiento, cambio en el ritmo de las heces), reacciones alérgicas (como erupciones cutáneas, picazón), calambres musculares, sensación de fatiga, debilidad, somnolencia, hinchazón en la zona de los tobillos.

No muy frecuentes: ocurren en menos de 1 de cada 100 pacientes

Cambios de humor, ansiedad, depresión, trastornos del sueño, temblor, urticaria, desmayo, anestesia, taquicardia o bradicardia irregular, rinitis (hinchazón o secreción nasal), alopecia, erupciones cutáneas, decoloración de la piel, picazón, sudoración, dolor en el pecho, dolor muscular o articular, dolor de espalda, dolor, malestar general, trastornos renales, trastornos de la micción, aumento de la frecuencia de la micción, impotencia (incapacidad para lograr o mantener una erección), fiebre o temperatura corporal elevada, disconfort o aumento del tamaño de los senos en hombres, aumento o disminución del peso, aumento del recuento de glóbulos blancos de un tipo determinado, nivel alto de potasio en la sangre, hipoglucemia (nivel muy bajo de azúcar en la sangre), nivel bajo de sodio en la sangre, lo que puede causar deshidratación y hipotensión, vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos), reacción de sensibilidad a la luz (cambios en la apariencia de la piel) después de la exposición al sol o a la luz UVA artificial, erupciones cutáneas con ampollas, hinchazón de las manos o los pies, aumento del nivel de creatinina y urea en la sangre, caídas, sequedad de la mucosa bucal.

Raros: ocurren en menos de 1 de cada 1000 pacientes

Nivel bajo de cloruro en la sangre, nivel bajo de magnesio en la sangre.
Orina oscura, náuseas o vómitos, calambres musculares, desorientación y convulsiones. Pueden ser síntomas de un trastorno llamado SIADH (síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética). Insuficiencia renal aguda. Disminución o falta de producción de orina.
Desorientación, cambios en los resultados de las pruebas de laboratorio: aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, nivel alto de bilirrubina en suero y empeoramiento de la psoriasis.

Muy raros: ocurren en menos de 1 de cada 10,000 pacientes

Disminución del recuento de glóbulos blancos, disminución del recuento de plaquetas (lo que causa moretones y sangrado nasal fácil), anemia (disminución del recuento de glóbulos rojos), angina de pecho (dolor en el pecho, dolor en la mandíbula y la espalda, causado por el esfuerzo físico y debido a trastornos de la circulación coronaria), eosinofilia pulmonar (un trastorno raro del pulmón), gingivitis (inflamación de las encías), reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones cutáneas graves, enrojecimiento de la piel en todo el cuerpo, picazón intensa, ampollas, descamación y hinchazón de la piel, eritema multiforme (erupción cutánea, que a menudo comienza con el aparecimiento de manchas rojas y picazón en la cara, los brazos o las piernas), gingivitis sangrante, sensible o hipertrófica, trastornos de la función hepática, hepatitis, trastornos graves de la función renal, ictericia (color amarillo de la piel y los ojos), distensión abdominal (gastritis), trastornos del sistema nervioso, que pueden causar debilidad, hormigueo o entumecimiento, aumento del tono muscular, hiperglucemia (nivel muy alto de azúcar en la sangre), nivel alto de calcio en la sangre, accidente cerebrovascular, probablemente secundario a una disminución significativa de la presión arterial.

Frecuencia desconocida: no puede determinarse a partir de los datos disponibles

Encefalopatía hepática (enfermedad del cerebro causada por una enfermedad hepática), anormalidad en el electrocardiograma. En caso de lupus eritematoso sistémico (un tipo de colagenosis) puede ocurrir un empeoramiento de los síntomas.
Miopía, visión borrosa, empeoramiento de la visión o dolor en los ojos debido a la hipertensión (pueden ser síntomas de una acumulación de líquido en la capa vascular que rodea el ojo (edema coroidal) o glaucoma, con un aumento de la presión en uno o ambos ojos).
Temblor, rigidez postural, maskarada facial, movimientos lentos y arrastrar los pies. Cianosis, entumecimiento y dolor en los dedos de las manos o los pies (síntomas de la enfermedad de Raynaud).
Pueden ocurrir cambios en los resultados de las pruebas de laboratorio (análisis de sangre). Su médico puede recomendar pruebas de sangre para controlar su estado de salud.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social
Alonso Martínez, 5
28071 Madrid
Teléfono: +34 91 596 34 00
Fax: +34 91 596 34 01
Sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Al notificar los efectos adversos, se pueden recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar CoAramlessa

El medicamento debe conservarse en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad que se indica en el paquete y el blister después de "CAD". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la conservación del medicamento en cuanto a la temperatura.
Debe conservarse en su embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de residuos domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene CoAramlessa?

• Los principios activos de CoAramlessa son: perindopril arginina, indapamida y amlodipino. CoAramlessa, 5 mg + 1,25 mg + 5 mg, tabletas Cada tableta contiene 5 mg de perindopril arginina (lo que equivale a 3,395 mg de perindopril), 1,25 mg de indapamida y amlodipino besilato en una cantidad equivalente a 5 mg de amlodipino. CoAramlessa, 10 mg + 2,5 mg + 5 mg, tabletas Cada tableta contiene 10 mg de perindopril arginina (lo que equivale a 6,79 mg de perindopril), 2,5 mg de indapamida y amlodipino besilato en una cantidad equivalente a 5 mg de amlodipino.

CoAramlessa, 10 mg + 2,5 mg +10 mg, tabletas
Cada tableta contiene 10 mg de perindopril arginina (lo que equivale a 6,79 mg de perindopril), 2,5 mg de indapamida y amlodipino besilato en una cantidad equivalente a 10 mg de amlodipino.

• Los demás componentes (excipientes) son: cloruro de calcio hexahidratado, celulosa microcristalina, almidón de maíz gelatinizado, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), bicarbonato de sodio, dióxido de silicio coloidal hidratado y estearato de magnesio. Véase el punto 2 "CoAramlessa contiene sodio".

Cómo se presenta CoAramlessa y qué contiene el paquete?

CoAramlessa, 5 mg + 1,25 mg + 5 mg, tabletas
Tabletas blancas o casi blancas, redondas, biconvexas, con la inscripción K1 en una cara.
Dimensiones de la tableta: diámetro de aproximadamente 7 mm.
CoAramlessa, 10 mg + 2,5 mg + 5 mg, tabletas
Tabletas blancas o casi blancas, biconvexas, en forma de cápsula, con la inscripción K3 en una cara. Dimensiones de la tableta: aproximadamente 13 mm x 6 mm.
CoAramlessa, 10 mg + 2,5 mg +10 mg, tabletas
Tabletas blancas o casi blancas, ovales, biconvexas, con la inscripción K2 en una cara. Dimensiones de la tableta: aproximadamente 14 mm x 7 mm.
CoAramlessa está disponible en paquetes de 10, 30, 60, 90 o 100 tabletas en una caja de cartón.
No todas las tallas de paquete deben estar en circulación.

Título del responsable

KRKA, d.d., Novo mesto,
Šmarješka cesta 6,
8501 Novo mesto,
Eslovenia

Fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto,
Šmarješka cesta 6,
8501 Novo mesto,
Eslovenia
TAD Pharma GmbH,
Heinz-Lohmann-Straße 5,
27472 Cuxhaven,
Alemania
Para obtener información más detallada sobre los nombres de los medicamentos en otros países del Espacio Económico Europeo, debe dirigirse al representante local del titular de la autorización de comercialización:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Varsovia
Tel. 22 57 37 500

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: