Coaramlessa

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

CoAramlessa, 5 mg + 1,25 mg + 5 mg, tabletas

CoAramlessa, 10 mg + 2,5 mg + 5 mg, tabletas

CoAramlessa, 10 mg + 2,5 mg +10 mg, tabletas

Perindopril arginina + Indapamida + Amlodipina

Es importante leer detenidamente el contenido de esta hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

• Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
• Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros. El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
• Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones

• 1. Qué es CoAramlessa y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar CoAramlessa
• 3. Cómo tomar CoAramlessa
• 4. Posibles efectos adversos
• 5. Cómo conservar CoAramlessa
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es CoAramlessa y para qué se utiliza

CoAramlessa es un producto combinado que contiene tres principios activos: perindopril, indapamida y amlodipina. Es un medicamento antihipertensivo utilizado para tratar la hipertensión arterial (presión arterial alta).
Los pacientes adultos que ya toman perindopril e indapamida en un medicamento y amlodipina en otro, pueden tomar una tableta de CoAramlessa, que contiene estos tres principios activos en las mismas dosis.
Cada uno de los principios activos reduce la presión arterial, y al actuar juntos, permiten controlar la presión arterial en el paciente:

• Perindopril pertenece a un grupo de medicamentos llamados inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina (ECA). Actúa dilatando los vasos sanguíneos, lo que facilita que el corazón bombee sangre a través de ellos.
• Indapamida es un diurético (que pertenece a un grupo de medicamentos llamados derivados de la sulfonamida con anillo indol). Los diuréticos aumentan la cantidad de orina producida por los riñones. Sin embargo, indapamida se diferencia de otros diuréticos en que solo causa un aumento leve en la cantidad de orina producida.
• Amlodipina es un antagonista del calcio (que pertenece a un grupo de medicamentos llamados dihidropiridinas). Causa la relajación de los vasos sanguíneos, lo que facilita el flujo sanguíneo a través de ellos.

2. Información importante antes de tomar CoAramlessa

Cuándo no tomar CoAramlessa

• si el paciente es alérgico a perindopril o otros inhibidores de la ECA, indapamida o otros sulfonamidas, amlodipina o otros dihidropiridinas, o a cualquier otro componente de este medicamento (enumerados en el punto 6),
• si durante el tratamiento previo con un inhibidor de la ECA, el paciente ha experimentado síntomas como respiración silbante, hinchazón de la cara o la lengua, picazón intensa o erupciones cutáneas graves, o si estos síntomas han ocurrido en el paciente o en alguien de su familia en cualquier otra circunstancia (condición llamada angioedema),
• si el paciente tiene una enfermedad hepática grave o una condición llamada encefalopatía hepática (trastorno del funcionamiento del cerebro causado por una enfermedad hepática),
• si se sospecha que el paciente tiene insuficiencia cardíaca no tratada (retención de líquidos en el cuerpo, dificultad para respirar),
• si el paciente tiene estenosis de la válvula aórtica del corazón (estrechamiento de la válvula aórtica) o choque cardiogénico (condición en la que el corazón no puede suministrar suficiente sangre al cuerpo),
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca después de un infarto de miocardio,
• si el paciente tiene presión arterial muy baja (hipotensión),
• si el paciente tiene un nivel bajo de potasio en la sangre,
• si el paciente tiene una enfermedad renal grave que reduce el flujo sanguíneo a los riñones (estenosis de la arteria renal),
• si el paciente está sometido a diálisis o filtración de sangre por otro método. Dependiendo del dispositivo utilizado, CoAramlessa puede no ser adecuado para el paciente.
• si el paciente tiene una enfermedad renal moderada (se aplica a CoAramlessa en dosis de 10 mg + 2,5 mg + 5 mg y 10 mg + 2,5 mg + 10 mg),
• después de 3 meses de embarazo (también es recomendable evitar el uso de CoAramlessa en el primer trimestre del embarazo - véase la sección sobre embarazo),
• si el paciente tiene diabetes o trastornos renales y está tomando un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskiren,
• si el paciente ha tomado o está tomando un medicamento combinado que contiene sacubitril y valsartán, utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica, ya que aumenta el riesgo de angioedema (hinchazón rápida de los tejidos bajo la piel en la zona de la garganta) (véase "Advertencias y precauciones" y "CoAramlessa y otros medicamentos").

Advertencias y precauciones

Antes de comenzar a tomar CoAramlessa, debe discutirlo con su médico o farmacéutico:

• si el paciente tiene cardiomiopatía hipertrófica (enfermedad del músculo cardíaco) o estenosis de la arteria renal (estrechamiento del vaso sanguíneo que suministra sangre al riñón),
• si el paciente tiene insuficiencia cardíaca o cualquier otra enfermedad cardíaca,
• si el paciente tiene un aumento significativo de la presión arterial (crisis hipertensiva),
• si el paciente tiene enfermedades hepáticas,
• si el paciente tiene colagenosis (enfermedad del tejido conectivo), como lupus eritematoso sistémico o esclerodermia,
• si el paciente tiene aterosclerosis (endurecimiento de las arterias),
• si el paciente va a someterse a pruebas de función paratiroidea,
• si el paciente tiene gota,
• si el paciente tiene diabetes,
• si el paciente sigue una dieta baja en sal o utiliza sustitutos de la sal que contienen potasio (es importante mantener un nivel adecuado de potasio en la sangre),
• si el paciente toma litio o diuréticos que ahorran potasio (espiroolactona, triamtereno), ya que debe evitarse su uso con CoAramlessa (véase "CoAramlessa y otros medicamentos"),
• si el paciente es anciano y la dosis debe aumentarse,
• si el paciente ha experimentado reacciones de sensibilidad a la luz,
• en pacientes de raza negra, es más probable que ocurra angioedema (hinchazón de la cara, los labios, la boca, la lengua o la garganta, que puede causar dificultad para tragar o respirar), y el medicamento puede ser menos efectivo para reducir la presión arterial,
• si el paciente se somete a diálisis con membranas de alta permeabilidad (llamadas de "flujo alto"),
• si el paciente tiene enfermedad renal o está en diálisis,
• si el paciente experimenta una disminución de la visión o dolor en uno o ambos ojos. Pueden ser síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular de los ojos (edema coroideo) o glaucoma, con un aumento de la presión en uno o ambos ojos – pueden ocurrir en un plazo de varias horas a varias semanas después de tomar CoAramlessa. Si no se tratan, pueden causar pérdida permanente de la visión. Si el paciente ha tenido anteriormente una alergia a la penicilina o sulfonamidas, puede correr un mayor riesgo de experimentar esta reacción.

El médico puede recomendar análisis de sangre para evaluar si ha habido una disminución del nivel de sodio o potasio, o un aumento del nivel de calcio en la sangre.
Debe informar a su médico si está embarazada, sospecha que está embarazada o planea quedarse embarazada. No se recomienda tomar CoAramlessa en el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse después de 3 meses de embarazo, ya que puede causar daño grave al feto (véase la sección "Embarazo y lactancia").
Al tomar CoAramlessa, debe informar a su médico o personal médico si:

• el paciente va a someterse a anestesia y/o cirugía,
• ha tenido diarrea o vómitos recientemente, o está deshidratado,
• el paciente va a someterse a diálisis o aferesis de LDL (eliminación mecánica del colesterol de la sangre),
• va a someterse a un tratamiento de desensibilización para reducir las reacciones alérgicas a las picaduras de abejas o avispas,
• va a someterse a una prueba que requiere la administración de un medio de contraste que contiene yodo (sustancia que permite visualizar órganos como el riñón o el estómago en una prueba de rayos X).

Los atletas deben tener en cuenta que CoAramlessa contiene un principio activo (indapamida) que puede causar un resultado positivo en una prueba de dopaje.

Niños y adolescentes

No se debe administrar CoAramlessa a niños y adolescentes.

CoAramlessa y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.
Los pacientes con diabetes o enfermedades renales no deben tomar aliskiren (utilizado para tratar la hipertensión).
Debe evitar tomar CoAramlessa con:

• litio (utilizado para tratar ciertas enfermedades psiquiátricas, como la manía, la enfermedad maníaco-depresiva y la depresión recurrente),
• medicamentos que ahorran potasio, como la espironolactona y la triamterena, suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, y otros medicamentos que pueden aumentar el nivel de potasio en el cuerpo (como la heparina, un medicamento que diluye la sangre para prevenir la formación de coágulos; trimetoprima y cotrimoxazol, un medicamento combinado que contiene trimetoprima y sulfametoxazol, utilizado para tratar infecciones bacterianas),
• dantroleno (utilizado para tratar la hipertermia maligna que ocurre durante la anestesia),
• estramustina (utilizada para tratar el cáncer),
• medicamentos utilizados para tratar la diarrea (como la racecadotrila) o medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de un trasplante de órganos (como la sirolimus, la everolimus, la temsirolimus y otros medicamentos que pertenecen a un grupo llamado inhibidores de la proteína quinasa mTOR). Véase la sección "Advertencias y precauciones",
• un medicamento combinado que contiene sacubitril y valsartán (utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica). Véase la sección "Cuándo no tomar CoAramlessa" y "Advertencias y precauciones",
• otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión: inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina y antagonistas del receptor de angiotensina II.

La administración de otros medicamentos puede afectar el tratamiento con CoAramlessa. El médico puede recomendar cambiar la dosis y/or tomar otras precauciones. Debe informar a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que puede ser necesario tomar precauciones especiales:

• otros medicamentos utilizados para tratar la hipertensión, incluyendo antagonistas del receptor de angiotensina II (AIIRA), aliskiren (véase también la sección "Cuándo no tomar CoAramlessa" y "Advertencias y precauciones") o diuréticos (medicamentos que aumentan la cantidad de orina producida por los riñones),
• medicamentos que ahorran potasio, como la eplerenona y la espironolactona, en dosis de 12,5 mg a 50 mg al día,
• medicamentos anestésicos,
• medios de contraste que contienen yodo,
• bepridil (utilizado para tratar la angina de pecho),
• metadona (utilizada para tratar la adicción),
• medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco (como la dofetilida, la ibutilida, la bretilia, la ciazaprida, la difemanil, la procaína, la quinidina, la hidroquinidina, la dizopiramida, la amiodarona, la sotalol),
• verapamilo, diltiazem (utilizados para tratar enfermedades cardíacas),
• digoxina u otros glicósidos cardíacos (utilizados para tratar enfermedades cardíacas),
• antibióticos utilizados para tratar infecciones bacterianas (como la rifampicina, la eritromicina, la claritromicina, la sparfloxacina, la moxifloxacina),
• medicamentos antifúngicos (como la itraconazola, la ketconazola, la anfotericina B administrada por inyección),
• alopurinol (utilizado para tratar la gota),
• medicamentos antihistamínicos utilizados para tratar reacciones alérgicas, como la rhinitis alérgica (como la mizolastina, la terfenadina, la astemizola),
• corticosteroides utilizados para tratar diversas enfermedades, incluyendo asma grave y artritis reumatoide, y medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (como el ibuprofeno) o dosis altas de

salicilatos (como el ácido acetilsalicílico, una sustancia contenida en muchos medicamentos, utilizada para aliviar el dolor y la fiebre, y también para prevenir la formación de coágulos sanguíneos),

• medicamentos inmunosupresores (administrados para controlar las reacciones del sistema inmunitario) utilizados para tratar enfermedades autoinmunes o después de un trasplante de órganos (como la ciclosporina, la tacrolimus),
• tetracosactida (utilizada para tratar la enfermedad de Crohn),
• sales de oro, especialmente administradas por vía intravenosa (utilizadas para tratar los síntomas de la artritis reumatoide),
• halofantrina (utilizada para tratar algunos tipos de malaria),
• baclofeno (utilizado para tratar la espasticidad muscular que ocurre en enfermedades como la esclerosis múltiple),
• medicamentos utilizados para tratar la diabetes, como la insulina o la metformina,
• calcio, incluyendo preparados para suplementar la deficiencia de calcio,
• medicamentos laxantes que estimulan el peristaltismo (como el sen),
• medicamentos utilizados para tratar el cáncer,
• vincamina (utilizada para tratar los trastornos cognitivos en pacientes ancianos, incluyendo la pérdida de memoria),
• medicamentos utilizados para tratar trastornos psiquiátricos, como la depresión, la ansiedad, la esquizofrenia (como los medicamentos antidepresivos tricíclicos, los medicamentos antipsicóticos, los medicamentos antidepresivos del tipo imipramina, los neurolépticos como la amisulprida, la sulpirida, la sultoprida, la tiaprida, la haloperidol, la droperidol),
• pentamidina (utilizada para tratar la neumonía),
• ritonavir, indinavir, nelfinavir (llamados inhibidores de la proteasa, utilizados para tratar infecciones por el virus del VIH),
• Hypericumperforatum(hierba de San Juan),
• trimetoprima (utilizada para tratar infecciones),
• medicamentos utilizados para tratar la hipotensión, el choque o el asma (como la efedrina, la noradrenalina o la adrenalina),
• nitroglicerina y otros nitratos o medicamentos que dilatan los vasos sanguíneos, ya que pueden reducir aún más la presión arterial.

CoAramlessa con alimentos y bebidas

No debe consumir toronjas o jugo de toronja mientras toma CoAramlessa, ya que puede ocurrir un aumento del nivel de amlodipina, lo que puede causar un efecto no deseado de reducción de la presión arterial.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, o sospecha que está embarazada o planea quedarse embarazada, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo

Debe informar a su médico si está embarazada, sospecha que está embarazada o planea quedarse embarazada.
Por lo general, el médico recomendará dejar de tomar CoAramlessa antes de un embarazo planeado o tan pronto como se confirme el embarazo, y recomendará tomar otro medicamento en lugar de CoAramlessa. No se recomienda tomar CoAramlessa en el primer trimestre del embarazo y no debe tomarse después de 3 meses de embarazo, ya que puede causar daño grave al feto.

Lactancia

Debe informar a su médico si está amamantando o planea amamantar. No se recomienda tomar CoAramlessa durante la lactancia, y el médico puede recomendar tomar otro medicamento si la paciente desea amamantar, especialmente si el bebé es recién nacido o prematuro.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

CoAramlessa puede afectar la capacidad para conducir vehículos o operar máquinas. Si al tomar el medicamento se experimentan náuseas, mareos, fatiga o dolor de cabeza, no debe conducir vehículos ni operar máquinas, y debe contactar a su médico de inmediato.

CoAramlessa contiene sodio

3. Cómo tomar CoAramlessa

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar a su médico o farmacéutico.
La tableta debe tragarse con un vaso de agua, preferiblemente por la mañana, antes de desayunar. El médico determinará la dosis adecuada para el paciente. La dosis recomendada es de una tableta al día.

Uso de una dosis mayor que la recomendada de CoAramlessa

Tomar demasiadas tabletas puede causar una disminución de la presión arterial, incluso en un grado peligroso, lo que puede estar acompañado de náuseas, vómitos, calambres, mareos, somnolencia, desorientación, disminución de la producción de orina o anuria (falta de producción o eliminación de orina). Incluso hasta 24-48 horas después de tomar el medicamento, puede ocurrir dificultad para respirar debido a la acumulación de líquido en los pulmones (edema pulmonar).
El paciente puede sentir una "sensación de vacío" en la cabeza, puede experimentar una sensación de desmayo o debilidad. Si la disminución de la presión arterial es grave, puede ocurrir un choque, en cuyo caso la piel se vuelve fría y húmeda, y el paciente puede perder la conciencia. Si se toman demasiadas tabletas de CoAramlessa, debe buscar ayuda médica de inmediato.

Olvido de una dosis de CoAramlessa

Es importante tomar el medicamento todos los días, ya que la administración regular garantiza un efecto más eficaz. Sin embargo, si se olvida una dosis de CoAramlessa, la siguiente dosis debe tomarse a la hora habitual. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con CoAramlessa

El tratamiento de la hipertensión arterial suele ser a largo plazo, por lo que antes de dejar de tomar este medicamento, debe consultar a su médico.
Si tiene alguna duda adicional sobre la administración de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, CoAramlessa puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si el paciente experimenta alguno de los siguientes efectos adversos, que pueden ser graves, debe dejar de tomar el medicamento y contactar a su médico de inmediato:

• aparición repentina de respiración silbante, dolor en el pecho, dificultad para respirar o falta de aliento (no muy frecuente - puede ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes),
• hinchazón de los párpados, la cara o los labios (no muy frecuente - puede ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes),
• hinchazón de la mucosa de la boca, la lengua o la garganta, que causa dificultad para respirar (no muy frecuente - puede ocurrir en menos de 1 de cada 100 pacientes),
• reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones cutáneas, picazón, enrojecimiento de la piel, hinchazón y ampollas, así como otras reacciones alérgicas (muy raro - puede ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes),
• mareos intensos o desmayo (frecuente - puede ocurrir en menos de 1 de cada 10 pacientes),
• infarto de miocardio (muy raro - puede ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes), trastornos del ritmo cardíaco que ponen en peligro la vida (frecuencia desconocida),
• pancreatitis, que puede causar un dolor intenso en la parte superior del abdomen, que irradia hacia la espalda, y una sensación de malestar general (muy raro - puede ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes),
• debilidad muscular, calambres, sensibilidad o dolor muscular, especialmente si el paciente se siente mal o tiene fiebre, lo que puede ser causado por una descomposición anormal de los músculos (frecuencia desconocida).

Los efectos adversos enumerados según su frecuencia de ocurrencia pueden ser los siguientes:

Muy frecuentes: ocurren en al menos 1 de cada 10 pacientes

Edema (retención de líquidos).

Frecuentes: ocurren en menos de 1 de cada 10 pacientes

Nivel bajo de potasio en la sangre, dolor de cabeza, mareos de origen central, palpitaciones (sensación de latido del corazón), enrojecimiento repentino de la cara y el cuello, mareos de origen vestibular, sensación de hormigueo o entumecimiento, trastornos de la visión, visión doble, tinnitus (sensación de escuchar sonidos), sensación de "vacío" en la cabeza debido a la hipotensión, tos, dificultad para respirar, trastornos gastrointestinales (náuseas, vómitos, dolor abdominal, trastornos del gusto, diarrea, estreñimiento, cambios en el ritmo intestinal), reacciones alérgicas (como erupciones cutáneas, picazón), calambres musculares, sensación de fatiga, debilidad, somnolencia, hinchazón en la zona de los tobillos.

No muy frecuentes: ocurren en menos de 1 de cada 100 pacientes

Cambios de humor, ansiedad, depresión, trastornos del sueño, temblor, urticaria, desmayo, anestesia, irregularidad o taquicardia, rinitis (hinchazón o secreción nasal), alopecia, erupciones cutáneas, decoloración de la piel, picazón, sudoración, dolor en el pecho, dolor muscular o articular, dolor de espalda, dolor, malestar general, trastornos renales, trastornos de la micción, aumento de la frecuencia de la micción, impotencia (incapacidad para lograr o mantener una erección), fiebre o temperatura corporal elevada, disconfort o aumento del tamaño de los senos en hombres, aumento o disminución del peso corporal, aumento del recuento de glóbulos blancos de un tipo determinado, nivel alto de potasio en la sangre, hipoglucemia (nivel muy bajo de azúcar en la sangre), nivel bajo de sodio en la sangre, lo que puede causar deshidratación y hipotensión, vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos), reacción de sensibilidad a la luz (cambios en la apariencia de la piel) después de la exposición al sol o a la luz UVA artificial, erupciones cutáneas con ampollas, hinchazón de las manos o los pies, aumento del nivel de creatinina y urea en la sangre, caídas, sequedad de la mucosa bucal.

Raros: ocurren en menos de 1 de cada 1000 pacientes

Nivel bajo de cloruro en la sangre, nivel bajo de magnesio en la sangre.
Orina oscura, náuseas o vómitos, calambres musculares, desorientación y convulsiones. Pueden ser síntomas de un trastorno llamado SIADH (síndrome de secreción inadecuada de hormona antidiurética). Insuficiencia renal aguda. Disminución o ausencia de la producción de orina.
Desorientación, cambios en los resultados de las pruebas de laboratorio: aumento de la actividad de las enzimas hepáticas, nivel alto de bilirrubina en suero y empeoramiento de la psoriasis.

Muy raros: ocurren en menos de 1 de cada 10,000 pacientes

Disminución del recuento de glóbulos blancos, disminución del recuento de plaquetas (lo que puede causar moretones y sangrado nasal fácil), anemia (disminución del recuento de glóbulos rojos), angina de pecho (dolor en el pecho, dolor en la mandíbula y la espalda, causado por el esfuerzo físico y debido a trastornos de la circulación coronaria), eosinofilia pulmonar (un trastorno raro del pulmón), gingivitis (inflamación de las encías), reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones cutáneas, enrojecimiento de la piel, picazón intensa, ampollas, descamación y hinchazón de la piel, eritema multiforme (erupción cutánea, a menudo comenzando con la aparición de manchas rojas y picazón en la cara, los brazos o las piernas), gingivitis sangrante, sensible o hipertrófica, trastornos de la función hepática, hepatitis, trastornos graves de la función renal, ictericia (coloración amarilla de la piel y los ojos), distensión abdominal (gastritis), trastornos del sistema nervioso, que pueden causar debilidad, hormigueo o entumecimiento, aumento del tono muscular, hiperglucemia (nivel muy alto de azúcar en la sangre), nivel alto de calcio en la sangre, accidente cerebrovascular, probablemente secundario a una disminución significativa de la presión arterial.

Frecuencia desconocida: no puede determinarse a partir de los datos disponibles

Encefalopatía hepática (enfermedad del cerebro causada por una enfermedad hepática), anormalidad en el electrocardiograma (ECG). En caso de lupus eritematoso sistémico (un tipo de colagenosis), puede ocurrir un empeoramiento de los síntomas.
Miopía, visión borrosa, empeoramiento de la visión o dolor en los ojos debido a la presión alta (posibles síntomas de acumulación de líquido en la capa vascular de los ojos (edema coroideo) o glaucoma, con un aumento de la presión en uno o ambos ojos – pueden ocurrir en un plazo de varias horas a varias semanas después de tomar CoAramlessa).
Temblor, rigidez postural, maskarada facial, movimientos lentos y arrastrar los pies. Cianosis, entumecimiento y dolor en los dedos de las manos o los pies (síntomas de la enfermedad de Raynaud).
Pueden ocurrir cambios en los resultados de las pruebas de laboratorio (análisis de sangre). El médico puede recomendar análisis de sangre para controlar el estado de salud del paciente.

Notificación de efectos adversos

Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad, Consumo y Bienestar Social.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Al notificar los efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar CoAramlessa

El medicamento debe conservarse en un lugar donde no pueda ser visto ni alcanzado por los niños.
No debe tomar este medicamento después de la fecha de caducidad impresa en el paquete y el blister, después del código "EXP". La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No hay instrucciones especiales para la temperatura de conservación del medicamento.
Debe conservarse en su embalaje original para protegerlo de la luz y la humedad.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este comportamiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene CoAramlessa

• Los principios activos de CoAramlessa son: perindopril arginina, indapamida y amlodipina. CoAramlessa, 5 mg + 1,25 mg + 5 mg, tabletas Cada tableta contiene 5 mg de perindopril arginina (lo que equivale a 3,395 mg de perindopril), 1,25 mg de indapamida y amlodipina besilato en una cantidad equivalente a 5 mg de amlodipina. CoAramlessa, 10 mg + 2,5 mg + 5 mg, tabletas Cada tableta contiene 10 mg de perindopril arginina (lo que equivale a 6,79 mg de perindopril), 2,5 mg de indapamida y amlodipina besilato en una cantidad equivalente a 5 mg de amlodipina.

CoAramlessa, 10 mg + 2,5 mg +10 mg, tabletas
Cada tableta contiene 10 mg de perindopril arginina (lo que equivale a 6,79 mg de perindopril), 2,5 mg de indapamida y amlodipina besilato en una cantidad equivalente a 10 mg de amlodipina.

• Los demás componentes (excipientes) son: cloruro de calcio hexahidratado, celulosa microcristalina, almidón de maíz gelatinizado, carboximetilcelulosa sódica (tipo A), bicarbonato de sodio, dióxido de silicio coloidal hidratado y estearato de magnesio. Véase la sección "CoAramlessa contiene sodio".

Cómo se presenta CoAramlessa y qué contiene el paquete

CoAramlessa, 5 mg + 1,25 mg + 5 mg, tabletas
Tabletas blancas o casi blancas, redondas, biconvexas, con la inscripción K1 en una cara.
Dimensiones de la tableta: diámetro de aproximadamente 7 mm.
CoAramlessa, 10 mg + 2,5 mg + 5 mg, tabletas
Tabletas blancas o casi blancas, biconvexas en forma de cápsula, con la inscripción K3 en una cara. Dimensiones de la tableta: aproximadamente 13 mm x 6 mm.
CoAramlessa, 10 mg + 2,5 mg +10 mg, tabletas
Tabletas blancas o casi blancas, ovales, biconvexas, con la inscripción K2 en una cara. Dimensiones de la tableta: aproximadamente 14 mm x 7 mm.
CoAramlessa está disponible en paquetes de 10, 30, 60, 90 o 100 tabletas en una caja de cartón.
No todos los tamaños de paquete pueden estar en circulación.

Título del responsable

KRKA, d.d., Novo mesto,
Šmarješka cesta 6,
8501 Novo mesto,
Eslovenia

Fabricante

KRKA, d.d., Novo mesto,
Šmarješka cesta 6,
8501 Novo mesto,
Eslovenia
TAD Pharma GmbH,
Heinz-Lohmann-Straße 5,
27472 Cuxhaven,
Alemania
Para obtener más información sobre los nombres de los medicamentos en otros países miembros del Espacio Económico Europeo, debe contactar al representante local del titular de la autorización de comercialización:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Varsovia
Tel. 22 57 37 500

Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones: