Co-dipper

Hoja de instrucciones del paquete: información para el paciente

Co-Dipper, 320 mg+12,5 mg, tabletas recubiertas

Valsartán+Hidroclorotiazida

Es importante leer atentamente el contenido de la hoja de instrucciones antes de tomar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.

Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros.
El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.

Índice de la hoja de instrucciones:

• 1. Qué es Co-Dipper y para qué se utiliza
• 2. Información importante antes de tomar Co-Dipper
• 3. Cómo tomar Co-Dipper
• 4. Efectos adversos posibles
• 5. Cómo conservar Co-Dipper
• 6. Contenido del paquete y otra información

1. Qué es Co-Dipper y para qué se utiliza

Las tabletas recubiertas de Co-Dipper contienen dos principios activos: valsartán y hidroclorotiazida. Ambos
principios activos ayudan a controlar la presión arterial alta (hipertensión arterial).
Valsartánpertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del receptor de angiotensina II, que ayudan
a controlar la presión arterial alta. La angiotensina II es una sustancia que estrecha los vasos sanguíneos en el cuerpo y aumenta la presión arterial. Valsartán bloquea la acción de la angiotensina II, lo que reduce la tensión en los vasos sanguíneos y la presión arterial.
Hidroclorotiazidapertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos tiazídicos. Hidroclorotiazida
aumenta la cantidad de orina que se elimina, lo que también reduce la presión arterial.
Co-Dipper se utiliza para tratar la hipertensión arterial, cuya presión no puede ser controlada adecuadamente con cualquiera de los principios activos mencionados anteriormente, administrados por separado.
La hipertensión arterial puede causar una carga en el corazón y los vasos sanguíneos. Si no se trata, puede provocar daños en los vasos sanguíneos del cerebro, el corazón y los riñones, lo que puede llevar a un accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca o insuficiencia renal. La hipertensión arterial también aumenta el riesgo de infarto de miocardio. Reducir la presión arterial a niveles normales reduce el riesgo de contraer estas enfermedades.

2. Información importante antes de tomar Co-Dipper

Cuándo no debe tomar Co-Dipper

si el paciente es alérgico a valsartán, hidroclorotiazida, sulfonamidas (sustancias con una estructura química similar a la de hidroclorotiazida) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
si la paciente está embarazada de más de 3 meses(también es mejor no tomar Co-Dipper en el primer trimestre del embarazo - véase el punto sobre el embarazo);
si el paciente tiene enfermedad hepática grave, daño en los pequeños conductos biliares del hígado (cirrosis), que provoca una retención de la bilis;
si el paciente tiene enfermedad renal grave;
si el organismo del paciente no produce orina (anuria);
si el paciente está sometido a diálisis („riñón artificial”);
si a pesar del tratamiento, los niveles de potasio o sodio en la sangre del paciente son menores que los normales o si el nivel de calcio en la sangre es mayor que el normal;
si el paciente tiene gota;
si el paciente tiene diabetes o tiene problemas renales y está tomando un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskiren.

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente, no debe tomar el medicamento, sino que debe consultar a su médico.

Precauciones y advertencias

Antes de comenzar a tomar Co-Dipper, debe discutirlo con su médico si:

el paciente está tomando medicamentos que ahorran potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal de cocina que contienen potasio o otros medicamentos que aumentan la cantidad de potasio en la sangre (como la heparina),
es posible que se requiera un control regular de los niveles de potasio en la sangre por parte del médico.
se ha detectado un nivel bajo de potasio en la sangre del paciente.
el paciente tiene diarrea o vómitos severos.
el paciente está tomando grandes dosis de medicamentos diuréticos.
el paciente tiene una enfermedad cardíaca grave.
el paciente tiene insuficiencia cardíaca o ha tenido un infarto de miocardio; debe seguir estrictamente la dosis inicial recomendada por el médico. El médico también puede controlar la función renal del paciente.
el paciente tiene estrechez en la arteria renal.
el paciente ha recibido un nuevo riñón (ha tenido un trasplante de riñón).
se ha detectado hiperaldosteronismo - una enfermedad en la que las glándulas suprarrenales producen demasiada aldosterona; en tal caso, no se recomienda el uso de valsartán con hidroclorotiazida.
el paciente tiene enfermedad hepática o renal.
en el pasado, el paciente ha experimentado problemas respiratorios o pulmonares (incluyendo neumonía o acumulación de líquido en los pulmones) después de tomar hidroclorotiazida. Si después de tomar Co-Dipper, el paciente experimenta dificultad para respirar o problemas pulmonares, debe buscar atención médica de inmediato.
el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos para reducir la presión arterial:

• inhibidor de la ECA (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si el paciente tiene enfermedad renal causada por diabetes
• aliskiren.

Si alguna de las situaciones anteriores se aplica al paciente, debe consultar a su médico.

El médico puede recomendar controles regulares de la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (como el potasio) en la sangre.
Véase también la información en el punto „Cuándo no debe tomar Co-Dipper”.
El medicamento puede aumentar la sensibilidad de la piel a la luz solar.
Si la paciente está embarazada (o puede estarlo), es importante informar a su médico.
No se recomienda el uso de Co-Dipper durante el embarazo y está contraindicado después del tercer mes de embarazo, ya que su uso en este período puede ser muy perjudicial para el feto (véase el punto „Embarazo y lactancia”).
Si después de tomar Co-Dipper, el paciente experimenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea, debe discutirlo con su médico. El médico tomará la decisión sobre el tratamiento posterior. No debe dejar de tomar Co-Dipper sin consultar a su médico.

Niños y adolescentes

No se recomienda el uso de Co-Dipper en niños y adolescentes (menores de 18 años).

Co-Dipper y otros medicamentos

Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o recientemente, así como sobre los medicamentos que planea tomar.

La eficacia del tratamiento puede verse afectada por la ingesta simultánea de Co-Dipper y ciertos otros medicamentos. Es posible que sea necesario cambiar la dosis y (o) tomar otras precauciones, y en algunos casos, suspender el uso de uno de los medicamentos.
Esto es especialmente cierto para los siguientes medicamentos:
litio, un medicamento utilizado para tratar ciertas enfermedades psiquiátricas
medicamentos o sustancias que pueden aumentar la cantidad de potasio en la sangre. Estos incluyen suplementos de potasio o sustitutos de la sal de cocina que contienen potasio, medicamentos que ahorran potasio y heparina
medicamentos que pueden reducir la cantidad de potasio en la sangre, como los diuréticos, los corticosteroides, los laxantes, la carbenoxolona, la anfotericina o la penicilina G
ciertos antibióticos (del grupo de las rifamicinas), un medicamento que evita el rechazo de un trasplante (ciclosporina) o un medicamento antirretroviral utilizado para tratar el VIH y el SIDA (ritonavir). Estos medicamentos pueden aumentar el efecto de Co-Dipper
medicamentos que pueden causar trastornos del ritmo cardíaco del tipo „torsade de pointes”, como los medicamentos antiarrítmicos (utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco) y algunos medicamentos antipsicóticos
medicamentos que pueden reducir la cantidad de sodio en la sangre, como los medicamentos antidepresivos, antipsicóticos, anticonvulsivos
medicamentos utilizados para tratar la gota (como el alopurinol, el probenecid, el sulfinpirazon)
vitamina D utilizada con fines terapéuticos y suplementos de calcio
medicamentos utilizados para tratar la diabetes (orales [como la metformina] o insulina)
otros medicamentos que reducen la presión arterial, incluyendo la metildopa, los inhibidores de la ECA (es decir, enalapril, lisinopril, etc.) o aliskiren (véase también la información en el punto „Cuándo no debe tomar Co-Dipper” y „Precauciones y advertencias”)
medicamentos utilizados para aumentar la presión arterial, como la noradrenalina o la adrenalina
digoxina u otros glicósidos cardíacos (medicamentos utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco)
medicamentos que pueden aumentar el nivel de azúcar en la sangre, como el diazóxido o los beta-adrenolíticos
medicamentos citotóxicos (utilizados para tratar el cáncer), como el metotrexato o el ciclofosfamida
medicamentos analgésicos, como los antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluyendo los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (inhibidores de la COX-2) y el ácido acetilsalicílico en dosis superiores a 3 gramos al día
medicamentos relajantes musculares, como la tubocurarina
medicamentos anticolinérgicos (utilizados para tratar diversas enfermedades, como los espasmos del estómago y los intestinos, los espasmos de la vejiga urinaria, el asma, la enfermedad del viaje, los espasmos musculares, la enfermedad de Parkinson y como parte de la anestesia general)
amantadina (un medicamento utilizado para tratar la enfermedad de Parkinson y para tratar y prevenir ciertas enfermedades causadas por virus)
colestiramina y colestipol (medicamentos utilizados principalmente para tratar los niveles altos de grasas en la sangre)
ciclosporina (un medicamento utilizado para evitar el rechazo de un órgano trasplantado)
alcohol, medicamentos sedantes y anestésicos (medicamentos con efecto sedante o analgésico, utilizados, por ejemplo, durante las operaciones)
medios de contraste yodados (utilizados en exámenes de imagen).

Co-Dipper con alimentos, bebidas y alcohol

Co-Dipper se puede tomar con o sin alimentos.
No debe consumir alcohol sin consultar antes a su médico. El alcohol puede aumentar la reducción de la presión arterial y (o) causar mareos o sensación de desmayo.

Embarazo y lactancia

Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, sospecha que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Es importante informar al médico si la paciente está embarazada (o puede estarlo).
El médico recomendará suspender el uso de Co-Dipper antes de que la paciente quede embarazada o lo antes posible después de confirmar el embarazo, y propondrá tomar otro medicamento en su lugar. No se recomienda el uso de Co-Dipper en el primer trimestre del embarazo; no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que el medicamento puede ser muy perjudicial para el feto.
Debe informar a su médico si está en período de lactancia o planea lactar.
No se recomienda el uso de Co-Dipper durante la lactancia. Para las pacientes que planean lactar, especialmente a un recién nacido o un prematuro, el médico puede elegir otro medicamento más adecuado.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria

Antes de conducir un vehículo, utilizar herramientas, operar maquinaria o realizar actividades que requieran concentración, debe asegurarse de cómo Co-Dipper afecta su organismo. Al igual que otros medicamentos para tratar la hipertensión arterial, Co-Dipper puede causar mareos en casos raros, lo que puede afectar la capacidad de concentración.

3. Cómo tomar Co-Dipper

Para obtener los mejores resultados del tratamiento y reducir el riesgo de efectos adversos, este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Las personas con hipertensión arterial a menudo no experimentan síntomas de su enfermedad.
Muchas de estas personas se sienten completamente bien. Por lo tanto, es muy importante acudir a las citas con su médico, incluso si se siente bien.
Su médico determinará la cantidad de tabletas de Co-Dipper que debe tomar. Su médico puede recomendar una dosis mayor o menor del medicamento, dependiendo de la reacción del paciente al tratamiento.
La dosis habitual de Co-Dipper es una tableta al día.
No debe cambiar la dosis del medicamento o suspender el tratamiento sin consultar a su médico.
Debe tomar el medicamento a la misma hora cada día, generalmente por la mañana.
Co-Dipper se puede tomar con o sin alimentos.
Debe tragar las tabletas con un vaso de agua.

Si toma más Co-Dipper de lo que debiera

En caso de mareos severos y (o) desmayo, debe acostarse y consultar a su médico de inmediato.
Si el paciente accidentalmente toma demasiadas tabletas, debe consultar a su médico, farmacéutico o hospital.

Si olvida tomar Co-Dipper

En caso de que olvide una dosis, debe tomarla lo antes posible después de recordar.
Si ya es hora de tomar la siguiente dosis, debe omitir la dosis olvidada.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si suspende el uso de Co-Dipper

Suspender el tratamiento con Co-Dipper puede provocar un empeoramiento de la hipertensión arterial. No debe suspender el tratamiento sin la recomendación de su médico.

Si tiene alguna otra duda sobre el uso de este medicamento, debe consultar a su médico o farmacéutico.

4. Efectos adversos posibles

Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.

Algunos efectos adversos pueden ser graves y requerir la intervención inmediata de un médico:

Debe consultar a su médico de inmediato si experimenta síntomas de edema angioneurótico, como:
hinchazón en la cara, la lengua o la garganta
dificultad para tragar
erupciones y dificultad para respirar.
Debe consultar a su médico de inmediato si experimenta insuficiencia respiratoria aguda (síntomas que incluyen dificultad para respirar, fiebre, debilidad y confusión). Este efecto adverso es muy raro (puede ocurrir con menos frecuencia que en 1 de cada 10,000 pacientes).

Si experimenta alguno de estos síntomas, debe suspender el uso de Co-Dipper y consultar a su médico de inmediato (véase también el punto 2 „Precauciones y advertencias”).

Entre otros efectos adversos se incluyen:

No muy frecuentes(ocurren en 1 a 10 de cada 1,000 personas)
tos
presión arterial baja
sensación de mareo
deshidratación (con sed excesiva, boca seca y lengua seca, orina escasa, color oscuro de la orina, piel seca)
dolor muscular
sensación de cansancio
entumecimiento o hormigueo
visión borrosa
zumbido en los oídos (por ejemplo, silbido, zumbido)
Muy raros(ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 10,000 personas)
mareos
diarrea
dolor en las articulaciones
Frecuencia desconocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
dificultad para respirar
orina muy escasa
bajo nivel de sodio en la sangre (que puede causar sensación de cansancio, confusión, temblor muscular y (o) convulsiones en casos graves)
bajo nivel de potasio en la sangre (a veces con debilidad muscular, calambres musculares, ritmo cardíaco anormal)
baja cuenta de glóbulos blancos (con síntomas como fiebre, infecciones de la piel, dolor de garganta o úlceras en la boca debido a infecciones, debilidad)
aumento del nivel de bilirrubina en la sangre (que en casos graves puede causar ictericia de la piel y los ojos)
aumento del nivel de azoto ureico y creatinina en la sangre (que puede indicar trastornos renales)
aumento del nivel de ácido úrico en la sangre (que en casos graves puede causar gota)
desmayo

Los siguientes efectos adversos se han notificado durante el uso de productos farmacéuticos que contienen valsartán solo o hidroclorotiazida sola:

Valsartán
No muy frecuentes(ocurren en 1 a 10 de cada 1,000 personas)
sensación de vértigo
dolor abdominal
Muy raros(ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 10,000 personas)
edema angioneurótico intestinal: edema en el intestino con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea
Frecuencia desconocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
formación de ampollas en la piel (síntoma de pénfigo ampollar)
erupción cutánea con picazón o sin picazón, junto con algunos de los siguientes síntomas: fiebre, dolor articular, dolor muscular, hinchazón de los ganglios linfáticos y (o) síntomas similares a los de la gripe
erupción, manchas purpúreas rojas, fiebre, picazón (síntomas de vasculitis)
baja cuenta de plaquetas (a veces con sangrado o moretones)
alto nivel de potasio en la sangre (a veces con calambres musculares, trastornos del ritmo cardíaco)
reacciones alérgicas (con síntomas como erupción, picazón, urticaria, dificultad para respirar o tragar, mareos)
hinchazón, principalmente en la cara y la garganta; erupción; picazón
aumento de la actividad de las enzimas hepáticas
disminución del nivel de hemoglobina y porcentaje de glóbulos rojos (lo que en casos graves puede causar anemia)
insuficiencia renal
bajo nivel de sodio en la sangre (que puede causar sensación de cansancio, confusión, temblor muscular y (o) convulsiones en casos graves)
Hidroclorotiazida
Muy frecuentes(ocurren con más frecuencia que en 1 de cada 10 personas)
bajo nivel de potasio en la sangre
aumento del nivel de grasas en la sangre
Frecuentes(ocurren en 1 a 10 de cada 100 personas)
bajo nivel de sodio en la sangre
bajo nivel de magnesio en la sangre
alto nivel de ácido úrico en la sangre
erupción cutánea con picazón y otros tipos de erupción
disminución del apetito
náuseas y vómitos leves
mareos, desmayo al levantarse
impotencia
Raros(ocurren en 1 a 10 de cada 10,000 personas)
hinchazón y formación de ampollas en la piel (debido a una mayor sensibilidad a la luz solar)
alto nivel de calcio en la sangre
alto nivel de azúcar en la sangre
presencia de azúcar en la orina
empeoramiento de los trastornos metabólicos diabéticos
estreñimiento, diarrea, sensación de malestar en el estómago o los intestinos, trastornos hepáticos (que pueden ocurrir con ictericia de la piel y los ojos)
ritmo cardíaco irregular
dolor de cabeza
trastornos del sueño
depresión
baja cuenta de plaquetas (a veces con sangrado o moretones)
mareos
entumecimiento o hormigueo
trastornos de la visión
Muy raros(ocurren con menos frecuencia que en 1 de cada 10,000 personas)
vasculitis (con síntomas como erupción, manchas purpúreas rojas, fiebre, picazón)
erupción, picazón, urticaria, dificultad para respirar o tragar, mareos (reacciones de hipersensibilidad)
enfermedad cutánea grave que causa erupción, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en la boca, los ojos o la boca, descamación de la piel, fiebre (síntomas de síndrome de Stevens-Johnson)
erupción, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en la boca, los ojos o la boca, descamación de la piel, fiebre (síntomas de pénfigo)
calambres musculares
fiebre
debilidad
neoplasias malignas de la piel y los labios (cáncer de piel no melanoma)

Notificación de efectos adversos

Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Efectos Adversos de Medicamentos de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permitirá recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar Co-Dipper

Debe conservar el medicamento en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blister y el paquete después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe conservar a una temperatura superior a 30°C.
Debe conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
No debe utilizar Co-Dipper si el paquete está dañado o muestra signos de haber sido manipulado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe ni por los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del paquete y otra información

Qué contiene Co-Dipper?

Los principios activos son valsartán e hidroclorotiazida.
Cada tableta contiene 320 mg de valsartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, crospovidona, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro.
Recubrimiento:hipromelosa, macrogol 4000, talco, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172), óxido de hierro negro (E172).

Cómo es Co-Dipper y qué contiene el paquete?

Tableta ovalada de color rosa con recubrimiento y borde biselado, con el símbolo „NVR” grabado en un lado y „HIL” en el otro.
Tamaños de paquete: 14, 28, 30, 56, 60 o 98 tabletas recubiertas.

Título del responsable y fabricante

Titular de la autorización de comercialización
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria
Fabricante/Importador
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Liubliana, Eslovenia
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava, Eslovenia
Lek S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsovia
Lek S.A.
ul. Podlipie 16
95-010 Stryków
Novartis Farma S.p.A
Via Provinciale Schito 131
I-800058 Torre Annunziata / NA
Italia
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben, Alemania
Sandoz, S.R.L.
Livezeni Street no 7A
540472 Targu Mures, Rumania

Para obtener más información sobre el medicamento y sus nombres en los países del Espacio Económico Europeo, debe consultar:

Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsovia
tel. 22 209 70 00
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:01/2025
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