Valsartán+Hidroclorotiazida
Debe conservar esta hoja de instrucciones para poder volver a leerla si es necesario.
En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Este medicamento ha sido recetado específicamente para usted. No debe dárselo a otros.
El medicamento puede ser perjudicial para otra persona, incluso si los síntomas de su enfermedad son los mismos.
Si el paciente experimenta algún efecto adverso, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico o farmacéutico. Véase el punto 4.
Las tabletas recubiertas de Co-Dipper contienen dos principios activos: valsartán y hidroclorotiazida. Ambos
principios activos ayudan a controlar la presión arterial alta (hipertensión arterial).
Valsartánpertenece a un grupo de medicamentos llamados antagonistas del receptor de angiotensina II, que ayudan
a controlar la presión arterial alta. La angiotensina II es una sustancia que estrecha los vasos sanguíneos en el organismo y aumenta la presión arterial. Valsartán bloquea la acción de la angiotensina II, lo que reduce la tensión de los vasos sanguíneos
y disminuye la presión arterial.
Hidroclorotiazidapertenece a un grupo de medicamentos llamados diuréticos tiazídicos. Hidroclorotiazida
aumenta el volumen de orina eliminada, lo que también disminuye la presión arterial.
Co-Dipper se utiliza para tratar la hipertensión arterial, cuya presión no puede ser controlada adecuadamente por ninguna de las sustancias mencionadas anteriormente, administradas por separado.
La hipertensión arterial puede causar una carga en el corazón y los vasos sanguíneos. Si no se trata, puede causar daño a los vasos sanguíneos en el cerebro, el corazón y los riñones, lo que puede llevar a un accidente cerebrovascular, insuficiencia cardíaca o insuficiencia renal. La hipertensión arterial aumenta el riesgo de infarto de miocardio. La reducción de la presión arterial a valores normales disminuye el riesgo de contraer estas enfermedades.
si el paciente es alérgico a valsartán, hidroclorotiazida, derivados de sulfonamida (sustancias con una estructura química similar a la de hidroclorotiazida) o a alguno de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el punto 6);
si la paciente está embarazada más de 3 meses(en el primer trimestre del embarazo también es mejor no
tomar Co-Dipper – véase el punto sobre el embarazo);
si el paciente tiene enfermedad hepática grave, daño a los pequeños conductos biliares en el hígado
(cirrosis), que lleva a la retención de la bilis;
si el paciente tiene enfermedad renal grave;
si el organismo del paciente no produce orina (anuria);
si el paciente está sometido a diálisis („riñón artificial”);
si a pesar del tratamiento, la concentración de potasio o sodio en la sangre del paciente es menor que la normal o
si la concentración de calcio en la sangre es mayor que la normal;
si el paciente tiene gota;
si el paciente tiene diabetes o tiene trastornos de la función renal y está tomando un medicamento para reducir la presión arterial que contiene aliskiren.
el paciente está tomando medicamentos que ahorran potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal de cocina que contienen potasio o otros medicamentos que aumentan la cantidad de potasio en la sangre (como la heparina),
es posible que sea necesario un control regular de la concentración de potasio en la sangre por parte del médico.
en el paciente se ha detectado una concentración baja de potasio en la sangre.
el paciente tiene diarrea o vómitos severos.
el paciente está tomando grandes dosis de medicamentos diuréticos.
el paciente tiene enfermedad cardíaca grave.
el paciente tiene insuficiencia cardíaca o ha tenido un infarto de miocardio; debe seguir estrictamente la dosis inicial recomendada por el médico. El médico también puede controlar la función renal del paciente.
el paciente tiene estrechamiento de la arteria renal.
el paciente ha recibido un riñón trasplantado recientemente (ha tenido un trasplante de riñón).
en el paciente se ha detectado hiperaldosteronismo – una enfermedad en la que las glándulas suprarrenales producen demasiada aldosterona; en tal caso, no se recomienda el uso de valsartán con hidroclorotiazida.
el paciente tiene enfermedad hepática o renal.
en algún momento, durante el uso de otros medicamentos (incluidos los inhibidores de la ECA), el paciente ha experimentado hinchazón de la lengua y la cara (llamada angioedema) como resultado de una reacción alérgica. Si tales síntomas ocurren durante el uso de Co-Dipper, debe suspender su uso de inmediato y no volver a tomarlo nunca más. Véase también el punto 4 „Efectos adversos posibles”.
el paciente tiene fiebre, erupción cutánea y dolor en las articulaciones, que pueden ser síntomas del lupus eritematoso sistémico (una enfermedad autoinmune).
el paciente tiene diabetes, gota, colesterol o triglicéridos altos en la sangre.
en el paciente han ocurrido reacciones alérgicas en el pasado después de tomar otros medicamentos que reducen la presión arterial, que pertenecen al mismo grupo (antagonistas del receptor de angiotensina II) o si en el paciente se ha detectado alergia o asma bronquial.
en el paciente ha ocurrido una disminución de la visión o dolor en el ojo. Pueden ser síntomas de la acumulación de líquido en la capa vascular que rodea el ojo (acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclera) o un aumento de la presión dentro del ojo - pueden ocurrir dentro de un rango de varias horas a varias semanas después de la ingesta de Co-Dipper, y si no se tratan, pueden causar una pérdida permanente de la visión. El mayor riesgo de tales trastornos se aplica a pacientes con alergia previa a la penicilina o sulfonamidas.
en el pasado, el paciente ha tenido cáncer de pielo si durante el tratamiento aparece un cambio cutáneo inesperado. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con dosis altas durante un período prolongado, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma). Durante el uso de Co-Dipper, debe proteger la piel de la exposición a la luz solar y la radiación UV.
en el pasado, después de la ingesta de hidroclorotiazida, el paciente ha experimentado problemas respiratorios o pulmonares (incluyendo neumonía o acumulación de líquido en los pulmones). Si después de la ingesta de Co-Dipper, el paciente experimenta dificultad respiratoria severa o problemas para respirar, debe buscar ayuda médica de inmediato.
el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos para reducir la presión arterial:
El médico puede recomendar controles regulares de la función renal, la presión arterial y la concentración de electrolitos (por ejemplo, potasio) en la sangre.
Véase también la información en el punto „Cuándo no tomar Co-Dipper”.
El medicamento puede aumentar la sensibilidad de la piel a la luz solar.
Si la paciente está embarazada (o puede estar embarazada), es necesario informar a su médico.
No se recomienda la administración de Co-Dipper durante el embarazo temprano y está contraindicado después del tercer mes de embarazo, ya que su uso en este momento puede ser muy perjudicial para el feto (véase el punto „Embarazo y lactancia”).
Si después de la ingesta de Co-Dipper, el paciente experimenta dolor abdominal, náuseas, vómitos o diarrea, debe discutirlo con su médico. El médico tomará la decisión sobre el tratamiento posterior. No debe tomar la decisión de suspender el uso de Co-Dipper por su cuenta.
No se recomienda el uso de Co-Dipper en niños y adolescentes (menores de 18 años).
La eficacia del tratamiento puede verse afectada por la ingesta simultánea de Co-Dipper y algunos otros medicamentos. Es posible que sea necesario cambiar la dosis y (o) tomar otras precauciones, y en algunos casos, suspender el uso de uno de los medicamentos.
Esto se aplica especialmente a los siguientes medicamentos:
litio, medicamento utilizado para tratar algunas enfermedades psiquiátricas
medicamentos o sustancias que pueden aumentar la cantidad de potasio en la sangre. Estos incluyen suplementos de potasio o sustitutos de la sal de cocina que contienen potasio, medicamentos que ahorran potasio y heparina
medicamentos que pueden disminuir la cantidad de potasio en la sangre, como los diuréticos, los corticosteroides, los laxantes, la carbenoxolona, la anfotericina o la penicilina G
algunos antibióticos (del grupo de las rifamicinas), medicamento para prevenir el rechazo de un trasplante (ciclosporina) o medicamento antirretroviral utilizado para tratar el VIH y el SIDA (ritonavir). Estos medicamentos pueden aumentar el efecto de Co-Dipper
medicamentos que pueden causar trastornos del ritmo cardíaco del tipo „torsade de pointes”, como los medicamentos antiarrítmicos (utilizados para tratar trastornos de la función cardíaca) y algunos medicamentos antipsicóticos
medicamentos que pueden disminuir la cantidad de sodio en la sangre, como los medicamentos antidepresivos, antipsicóticos, anticonvulsivos
medicamentos utilizados para tratar la gota (como la alopurinol, la probenecid, la sulfinpirazona)
vitamina D terapéutica y suplementos de calcio
medicamentos utilizados para tratar la diabetes (orales [por ejemplo, metformina] o insulina)
otros medicamentos que reducen la presión arterial, incluyendo la metildopa, los inhibidores de la ECA (es decir, enalapril, lisinopril, etc.) o aliskiren (véase también la información en el punto „Cuándo no tomar Co-Dipper” y „Precauciones y advertencias”)
medicamentos utilizados para aumentar la presión arterial, como la noradrenalina o la adrenalina
digoxina u otros glicósidos cardíacos (medicamentos utilizados para tratar trastornos de la función cardíaca)
medicamentos que pueden aumentar la concentración de azúcar en la sangre, como la diazóxido o los beta-adrenolíticos
medicamentos citotóxicos (utilizados para tratar el cáncer), como la metotrexato o la ciclofosfamida
medicamentos analgésicos, como los medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluyendo los inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (inhibidores de la COX-2) y el ácido acetilsalicílico en dosis superiores a 3 gramos al día
medicamentos relajantes musculares, como la tubocurarina
medicamentos anticolinérgicos (utilizados para tratar varias enfermedades, como los espasmos del estómago y los intestinos, los espasmos de la vejiga urinaria, el asma bronquial, el mareo, los espasmos musculares, la enfermedad de Parkinson y como parte de la anestesia general)
amantadina (medicamento utilizado para tratar la enfermedad de Parkinson y para tratar y prevenir algunas enfermedades virales)
colestiramina y colestipol (medicamentos utilizados principalmente para tratar la concentración alta de grasas en la sangre)
ciclosporina (medicamento utilizado para evitar el rechazo de un trasplante)
alcohol, medicamentos sedantes y anestésicos (medicamentos con efecto sedante o analgésico, utilizados durante las operaciones)
medios de contraste yodados (utilizados en exámenes de imágenes).
Co-Dipper se puede tomar con o sin alimentos.
No debe consumir alcohol sin consultar antes a su médico. El alcohol puede aumentar la disminución de la presión arterial y (o) causar mareos o sensación de desmayo.
Si la paciente está embarazada o en período de lactancia, cree que puede estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Es importante informar a su médico si la paciente está embarazada (o puede estarlo).
El médico recomendará suspender el uso de Co-Dipper antes de que la paciente quede embarazada o lo antes posible después de confirmar el embarazo, y propondrá tomar otro medicamento en su lugar. No se recomienda el uso de Co-Dipper durante el embarazo temprano; no debe tomarse después del tercer mes de embarazo, ya que el medicamento puede ser muy perjudicial para el feto.
Debe informar a su médico si está en período de lactancia o planea lactar.
No se recomienda el uso de Co-Dipper durante la lactancia. Para las pacientes que planean lactar, especialmente a un recién nacido o un prematuro, el médico puede elegir otro medicamento más adecuado.
Antes de conducir un vehículo, utilizar herramientas, operar maquinaria o realizar actividades que requieran concentración, debe asegurarse de cómo Co-Dipper afecta su organismo. Al igual que otros medicamentos para tratar la presión arterial alta, Co-Dipper puede causar mareos en casos raros, lo que puede afectar la capacidad de concentración.
Para obtener los mejores resultados del tratamiento y reducir el riesgo de efectos adversos, este medicamento siempre debe tomarse según las indicaciones de su médico. En caso de dudas, debe consultar a su médico o farmacéutico.
Las personas con presión arterial alta a menudo no experimentan síntomas de su enfermedad.
Muchas de estas personas se sienten completamente bien. Por lo tanto, es muy importante acudir a las citas con su médico, incluso si se siente bien.
Su médico determinará la cantidad de tabletas de Co-Dipper que debe tomar. Su médico puede recomendar tomar una dosis mayor o menor del medicamento, dependiendo de la reacción del paciente al tratamiento.
La dosis habitual de Co-Dipper es una tableta al día.
No debe cambiar la dosis del medicamento o suspender su uso sin acuerdo con su médico.
Debe tomar el medicamento a la misma hora cada día, generalmente por la mañana.
Co-Dipper se puede tomar con o sin alimentos.
Debe tragar las tabletas con un vaso de agua.
En caso de mareos severos y (o) desmayo, debe acostarse y consultar a su médico de inmediato.
Si el paciente ha tomado accidentalmente demasiadas tabletas, debe consultar a su médico, farmacéutico o hospital.
En caso de olvidar una dosis, debe tomarla lo antes posible después de recordar.
Si ya es hora de tomar la siguiente dosis, debe omitir la dosis olvidada.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Suspender el tratamiento con Co-Dipper puede causar un empeoramiento de la hipertensión arterial. No debe suspender el uso del medicamento sin la recomendación de su médico.
Como cualquier medicamento, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Debe consultar a su médico de inmediato si experimenta síntomas de angioedema, como:
hinchazón de la cara, la lengua o la garganta
dificultad para tragar
erupción cutánea y dificultad para respirar.
Debe consultar a su médico de inmediato si experimenta insuficiencia respiratoria aguda (síntomas que incluyen dificultad para respirar, fiebre, debilidad y confusión). Este efecto adverso es muy raro (puede ocurrir en menos de 1 de cada 10,000 pacientes).
No muy frecuentes(ocurren en 1 a 10 de cada 1000 personas)
tos
presión arterial baja
sensación de mareo
deshidratación (con sed intensa, sequedad en la boca y la lengua, orina escasa, color oscuro de la orina, sequedad en la piel)
dolor muscular
sensación de cansancio
entumecimiento o hormigueo
visión borrosa
zumbido en los oídos (por ejemplo, silbido, zumbido)
Muy raros(ocurren en menos de 1 de cada 10,000 personas)
mareos
diarrea
dolor en las articulaciones
Frecuencia desconocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
dificultad para respirar
orina muy escasa
concentración baja de sodio en la sangre (que puede causar sensación de cansancio, confusión, temblor muscular y (o) convulsiones en casos graves)
concentración baja de potasio en la sangre (a veces con debilidad muscular, calambres musculares, ritmo cardíaco anormal)
recuento bajo de glóbulos blancos (con síntomas como fiebre, infecciones de la piel, dolor de garganta o úlceras en la boca debido a infección, debilidad)
aumento de la concentración de bilirrubina en la sangre (que en casos graves puede causar ictericia)
aumento de la concentración de azoto ureico y creatinina en la sangre (que puede indicar trastornos de la función renal)
aumento de la concentración de ácido úrico en la sangre (que en casos graves puede causar gota)
desmayo
Valsartán
No muy frecuentes(ocurren en 1 a 10 de cada 1000 personas)
sensación de vértigo
dolor abdominal
Muy raros(ocurren en menos de 1 de cada 10,000 personas)
angioedema intestinal: hinchazón en el intestino con síntomas como dolor abdominal, náuseas, vómitos y diarrea
Frecuencia desconocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
formación de ampollas en la piel (síntoma de pénfigo ampollar)
erupción cutánea con picazón o sin picazón, junto con algunos de los siguientes síntomas: fiebre, dolor en las articulaciones, dolor muscular, hinchazón de los ganglios linfáticos y (o) síntomas similares a los de la gripe
erupción cutánea, manchas purpúreas, fiebre, picazón (síntomas de vasculitis)
recuento bajo de plaquetas (a veces con sangrado o moretones)
concentración alta de potasio en la sangre (a veces con calambres musculares, trastornos del ritmo cardíaco)
reacciones alérgicas (con síntomas como erupción cutánea, picazón, urticaria, dificultad para respirar o tragar, mareos)
hinchazón, principalmente en la cara y la garganta; erupción cutánea; picazón
aumento de la actividad de las enzimas hepáticas
disminución de la concentración de hemoglobina y porcentaje de glóbulos rojos (que en casos graves puede causar anemia)
insuficiencia renal
concentración baja de sodio en la sangre (que puede causar sensación de cansancio, confusión, temblor muscular y (o) convulsiones en casos graves)
Hidroclorotiazida
Muy frecuentes(ocurren en más de 1 de cada 10 personas)
concentración baja de potasio en la sangre
aumento de la concentración de grasas en la sangre
Frecuentes(ocurren en 1 a 10 de cada 100 personas)
concentración baja de sodio en la sangre
concentración baja de magnesio en la sangre
concentración alta de ácido úrico en la sangre
erupción cutánea picazón y otros tipos de erupción cutánea
pérdida del apetito
náuseas y vómitos leves
mareos, desmayo al levantarse
impotencia
Raros(ocurren en 1 a 10 de cada 10,000 personas)
hinchazón y formación de ampollas en la piel (debido a una mayor sensibilidad a la luz solar)
concentración alta de calcio en la sangre
concentración alta de azúcar en la sangre
presencia de azúcar en la orina
empeoramiento de los trastornos metabólicos diabéticos
estreñimiento, diarrea, sensación de malestar en el estómago o los intestinos, trastornos de la función hepática (que pueden ocurrir con ictericia)
ritmo cardíaco irregular
dolor de cabeza
trastornos del sueño
depresión
recuento bajo de plaquetas (a veces con sangrado o moretones)
mareos
entumecimiento o hormigueo
trastornos de la visión
Muy raros(ocurren en menos de 1 de cada 10,000 personas)
vasculitis con síntomas como erupción cutánea, manchas purpúreas, fiebre
erupción cutánea, picazón, urticaria, dificultad para respirar o tragar, mareos (reacciones de hipersensibilidad)
enfermedad cutánea grave que causa erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en la boca, los ojos o la boca, descamación de la piel, fiebre (síntomas de síndrome de Stevens-Johnson)
erupción cutánea en la cara, dolor en las articulaciones, trastornos musculares, fiebre (lupus eritematoso)
dolor abdominal severo (pancreatitis)
dificultad para respirar con fiebre, tos, silbido, dificultad para respirar (insuficiencia respiratoria, incluyendo neumonía y edema pulmonar)
fiebre, dolor de garganta, infecciones frecuentes (agranulocitosis)
palidez de la piel, cansancio, dificultad para respirar, orina oscura (anemia hemolítica)
fiebre, dolor de garganta o úlceras en la boca debido a infección (leucopenia)
confusión, cansancio, temblor y calambres musculares, respiración rápida (alcalosis hipoclorémica)
Frecuencia desconocida(no puede determinarse a partir de los datos disponibles)
debilidad, moretones y infecciones frecuentes (anemia aplásica)
disminución significativa de la orina (puede ser un síntoma de trastornos de la función o insuficiencia renal)
visión borrosa o dolor en el ojo debido a un aumento de la presión dentro del ojo (puede ser un síntoma de la acumulación de líquido en la capa vascular que rodea el ojo – acumulación excesiva de líquido entre la coroides y la esclera – o glaucoma de ángulo cerrado)
erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en la boca, los ojos o la boca, descamación de la piel, fiebre (puede ser un síntoma de eritema multiforme)
calambres musculares
fiebre
debilidad
cáncer de piel y labios (cáncer de piel no melanoma)
Si ocurren efectos adversos, incluidos los efectos adversos no mencionados en esta hoja de instrucciones, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Medicamentos del Ministerio de Sanidad:
tel.: +34 91 822 62 60, fax: +34 91 822 62 61, sitio web: https://www.aemps.gob.es/
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
La notificación de efectos adversos permite recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.
Debe conservar el medicamento en un lugar fuera del alcance de los niños.
No debe usar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blister y el cartón después de EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No debe conservar a una temperatura superior a 30°C.
Debe conservar en el embalaje original para protegerlo de la humedad.
No debe usar Co-Dipper si el embalaje está dañado o muestra signos de haber sido violado.
No debe tirar los medicamentos por el desagüe o a los contenedores de basura domésticos. Debe preguntar a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no se utilizan. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.
Los principios activos son valsartán e hidroclorotiazida.
Cada tableta contiene 160 mg de valsartán y 12,5 mg de hidroclorotiazida.
Los demás componentes son: celulosa microcristalina, crospovidona, estearato de magnesio, dióxido de silicio coloidal anhidro.
Recubrimiento:hipromelosa, macrogol 8000, talco, dióxido de titanio (E171), óxido de hierro rojo (E172).
Tableta recubierta de color rojo oscuro, ovalada, ligeramente convexa con el símbolo „HHH” grabado en un lado y „CG” en el otro.
Tamaños de los paquetes: 14, 28, 30, 56, 60 o 98 tabletas recubiertas.
Titular de la autorización de comercialización
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl, Austria
Fabricante/Importador
Lek Pharmaceuticals d.d.
Verovškova 57
1526 Liubliana, Eslovenia
Lek Pharmaceuticals d.d.
Trimlini 2D
9220 Lendava, Eslovenia
Lek S.A.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsovia
Lek S.A.
ul. Podlipie 16
95-010 Stryków
Novartis Farma S.p.A
Via Provinciale Schito 131
I-800058 Torre Annunziata / NA, Italia
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Livezeni Street no 7A
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Sandoz Polska Sp. z o.o.
ul. Domaniewska 50 C
02-672 Varsovia
tel. 22 209 70 00
Fecha de la última actualización de la hoja de instrucciones:01/2025
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